Решение по делу № 5-831/2019 от 16.12.2019

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

Об ответственности за административное правонарушение

16 декабря 2019 года г. Самара<АДРЕС>

          Мировой судья судебного участка № 131 Волжского судебного района Самарской области Николаев С.В., рассмотрев материалы дела № 5-831/19 об административном правонарушении, предусмотренном ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ  в отношении должностного лица <ОБЕЗЛИЧЕНО> стационара ГБУЗ Со «<ОБЕЗЛИЧЕНО>» Волковой Юлии Васильевны, <ДАТА2> рождения, уроженки: <АДРЕС>, зарегистрированной и проживающей по адресу: <АДРЕС>, пер. Северный, 5

УСТАНОВИЛ: 

14.11.2019 г. в 12.40 час. в ходе проведения прокуратурой Волжского района Самарской области проверки соблюдения ГБУЗ СО «<ОБЕЗЛИЧЕНО>» с<ОБЕЗЛИЧЕНО> требований законодательства РФ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий при осуществлении хранения и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения по адресу: <АДРЕС> было установлено, что должностным лицом <ОБЕЗЛИЧЕНО>  стационара Волковой Ю.В. допущены нарушения требований п.п. 3,4,42 Приказа МЗ и СР РФ от 23.08.2010 г. № 706н, а именно помещение для хранения лекарственных средств (процедурный кабинет стационара) не оборудовано кондиционером и другим оборудованием, позволяющим обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств. Так, медицинский препарат Пирацетам (раствор для внутреннего введения) необходимо хранить при температуре от 18 градусов С до 20 градусов С, а препарат Натрия тиосульфат (раствор для инъекций) необходимо хранить при температуре до 20 градусов С. На момент проверки температура в помещении составляла 22 градуса С, что подтверждается показаниями прибора для регистрации параметров воздуха (гигрометром) м зафиксированными показаниями гигрометра в журнале. За период с 12.11. по 14.11.2019 г. температура воздуха составила 22 градуса С.

Волкова Ю.В. в судебное заседание не явилась, о месте и времени  рассмотрении дела извещена надлежащем образом, представила в суд заявление, в о просит рассмотреть дело без ее участия, присутствовать в судебном заседании не может по состоянию здоровья, просила учесть наличие у нее малолетнего ребенка.

Судом   исследовались материалы дела:

-  постановление о возбуждении дела об административном правонарушении от 18.11.2019 г.;

- объяснения Волковой Ю.В. от 18.11.2019 г.;

- копия журнала учета показаний гигрометра;

- приказ о переводе <ФИО1> в <ОБЕЗЛИЧЕНО> стационар с<ОБЕЗЛИЧЕНО> ГБУЗ СО «<ОБЕЗЛИЧЕНО>» на должность <ОБЕЗЛИЧЕНО> с <ДАТА6> г.;

- должностная инструкция <ОБЕЗЛИЧЕНО>;

- копия свидетельства о рождении <ФИО2>

Исследовав материалы дела, суд  приходит к следующему:

В соответствии с п. 32. Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации «Об отверждении Правил лекарственных средств» от 23.08.2010 г. № 706н хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

Согласно п.п. 3, 4, 42 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации «Об отверждении Правил лекарственных средств» от 23.08.2010 г. № 706н  в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.

Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оборудованы кондиционерами и другим оборудованием, позволяющим обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств, либо помещения рекомендуется оборудовать форточками, фрамугами, вторыми решетчатыми дверьми.

Организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата.

Согласно п.п.5, п.3.4 должностной инструкции <ОБЕЗЛИЧЕНО>, утвержденной главным врачом ГБУЗ СО «<ОБЕЗЛИЧЕНО>» <ДАТА7>, <ОБЕЗЛИЧЕНО> организовывает и контролирует получение из аптеки, а также ведет учет, хранение с соблюдением температурного режима, с соблюдением сроков годности - в кабинетах подразделения и на складах <ОБЕЗЛИЧЕНО>, использование и списание лекарственных средств, расходных материалов, дезинфицирующих средств, изделий медицинского назначения.

Учитывая вышеизложенное суд приходит к выводу, что Волкова Ю.В. виновна  в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст. 14.43 ч. 1  КоАП РФ, - нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям, за исключением случаев, предусмотренных статьями 9.4, 10.3, 10.6, 10.8, частью 2 статьи 11.21, статьями 14.37, 14.44, 14.46, 20.4 настоящего Кодекса.

При назначении административного наказания мировой судья учитывает характер совершенного Волковой Ю.В. административного правонарушения, ее личность, имущественное положение. Смягчающим ответственность обстоятельством суд признает наличие у Волковой Ю.В. малолетнего ребенка.  Отягчающих обстоятельств судом не установлено.

На основании изложенного, руководствуясь ст. 14.43 ч. 1, 23.1, 29.7, 29.10, 29.11 КоАП РФ,

ПОСТАНОВИЛ:  

Должностное лицо - Волкову Юлию Васильевну признать виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 1ст. 14.43 КоАП РФ и назначить ей наказание в виде штрафа в доход государства в размере 10000 (Десять тысяч) рублей. Реквизиты для оплаты штрафа: ИНН 6317010714 КПП 631701001 УФК по Самарской области (Прокуратура Самарской области) БИК 043601001 счет 40101810200000010001 Отделение Самара КБК 41511690050056000140 ОКТМО 36614000. Постановление может быть обжаловано в Волжский районный суд Самарской области в течение 10 суток после вручения или получения копии постановления через мирового судью. Мировой судья С.В.Николаев