Судебный акт #1 (Постановление) по делу № 5-2/2016 от 09.02.2016

Дело № 5-2/2016

П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

об административном правонарушении

пос. Атяшево 29 февраля 2016 года

    Судья Атяшевского районного суда Республики Мордовия Селькина Р.С.,

с участием представителя Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Республике Мордовия – старшего государственного инспектора отдела государственного ветеринарного надзора по Республике Мордовия Управления Родина Н.И., действующего на основании доверенности № 26 от 26 февраля 2016 года,

рассмотрев материалы дела об административном правонарушении в отношении юридического лица – Открытого акционерного общества «Агофирма «Искра» (далее по тексту – ОАО «Агрофирма «Искра») по части 1 статьи 10.6 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

у с т а н о в и л:

Открытое акционерное общество «Агрофирма «Искра» нарушило ветеринарно - санитарные правила, при следующих обстоятельствах:

29.01.2016 года, в 16 час. 00 мин. при проведении плановой проверки выполнения ветеринарного законодательства ОАО «Агрофирма «Искра», по месту осуществления деятельности: Республика Мордовия, Атяшевский район, с. Большие Манадыши установлено, что в обществе должным образом, не осуществлялись хозяйственные и ветеринарные мероприятия, обеспечивающие предупреждение болезней животных и безопасность в ветеринарно - санитарном отношении продуктов животноводства.

В нарушении требований ст. 18 закона Российской Федерации «О ветеринарии» № 4979-1 от 14.05.1993 года, п. 2, п. 3, п. 4, п. 5, п. 6, п. 10, п. 11, п. 15, п. 17 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» утвержденных приказом Министерства сельского хозяйства Российской Федерации № 145 от 15.04.2015 года, обществом осуществляющим обращение (хранение, применение) лекарственных средств, для ветеринарного применения, не соблюдались установленные требования к помещениям для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Эксплуатация и оборудование помещений используемых обществом для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, не обеспечивало их сохранность с учетом физико - химических, фармакологических й токсикологических свойств, а также требований нормативных документов на лекарственные средства, установленных производителями лекарственных средств.

Используемое в карантинном отделении помещение для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения не отапливалось.

Пол в помещении бетонный, имеет образующие пыль покрытие.

Внутренние поверхности (стены, потолок) не имеют гладкой поверхности допускающей возможность проведения влажной уборки. На стенах местами имеется отбитая штукатурка.

Часть лекарственных средств, для ветеринарного применения хранились в коробках на полу.

В помещении «Старого коровника», используемого обществом для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, также внутренние поверхности (стены, потолок, пол) не имеют гладкой поверхности, допускающей возможность проведения влажной уборки.

Пол состоит из неокрашенных деревянных досок. На оштукатуренных и побеленных стенах местами имеется отбитая штукатурка. На высоте, примерно, 1.5 м от пола, стены обиты деревянным строительным материалом, обтянутым дерматином. На потолке, покрытом блочными плитами и побеленном, имеются трещины.    

Имеющемся, на момент проверки, в неисправном бытовом холодильнике «Свияга, хранилась вакцина «Комбовак», 45 флаконов, объем по 100 мл, роизводитель: ООО «Ветбиохим» - г. Москва. Условия хранения, заданные производителем лекарственных средств: хранить в сухом темном недоступном для детей месте, при температуре от 2 до 8 градусов С. Холодильник не укомплектован термометром.

Помещения, используемые обществом для хранения лекарственных средств, для лечения животных, не оснащены оборудованием, позволяющим обеспечить температурные и влажностные режимы хранения лекарственных средств, в соответствий с условиями заданными производителями лекарственных средств.

Не оборудована система принудительной или естественной вентиляций. Отсутствовали стеллажи, поддоны для хранения лекарственных средств, прибор для регистрации параметров воздуха (термометр, гигрометр или психрометр).

Уборка помещений не проводилась.

Не велся учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности. Порядок ведения учета указанных лекарственных средств руководителем общества не установлен.

В нарушение требований ст. 2, ст. 16, ст. 18 закона РФ «О ветеринарии» № 4979-1 от 14.05.1993 года, п. 1 ст. 13, п. 3 ст. 13, п. 3 ст. 14 федерального зггова «Об обращении лекарственных средств» № 161 - ФЗ от 12.04.2010 года, в обществе осуществлялось обращение (хранение, применение) лекарственного препарата, для ветеринарного применения «Раствора натрия хлорида изотонического 0.9 %», не зарегистрированного на территории Российской Федерации в установленном законом порядке.

«Раствор натрия хлорида изотонический 0.9%»     (производитель ФГУП «Армавирская биофабрика, Краснодарский край, Новокубанский район пос. Прогресс, ул. Мечникова, д. 11), объем 100 мл, серия 1, дата изготовления 01.2014 года. Срок годности 10 лет. Условия хранения заданные производителем: хранить в сухом защищенном от света месте, при температуре от 0 до 25 градусов С.

Поступил по товарной накладной № 109 от 24.12.2015 года в количестве 27 флаконов. Поставщик: ОАО Мордовфармзооветснаб» - г. Саранск, ул. Пролетарская, д. 161. На день проверки в наличии имелось 20 флаконов.

Без подтверждения экспертизы качества лекарственных средств и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственных препарата, «Раствор натрия хлорида изотонический 0.9 %» в обществе использовался для лечения животных.

Уничтожение ООО «Агрофирма «Искра» недоброкачественных лекарственных и иммунобиологических препаратов в организациях, имеющих специальную лицензию на данных вид деятельности, не проводилось. Остатки профилактических и профилактических препаратов подвергались кипячению с последующим вывозом их на полигон для твердых бытовых отходов.

В нарушение вышеуказанных требований ООО «Агрофирма «Искра» была создана угроза причинения вреда здоровью животных, выпуска животноводческой продукции, опасной для жизни и здоровья граждан, распространения болезней животных, в том числе и общих для человека и животных.

    Суд, выслушав доводы представителя Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Республике Мордовия – старшего государственного инспектора отдела государственного ветеринарного надзора по Республике Мордовия Управления Родина Н.И., полагавшего, что данное нарушение образует состав правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 10.6 Кодекса Российской Федерации об административных, исследовав материалы дела, считает, что вина ОАО «Агрофирма «Искра» в совершении административного правонарушения по части 1 статьи 10.6 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях является доказанной.

Частью 1 статьи 1.6 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлено, что лицо, привлекаемое к административной ответственности, не может быть подвергнуто административному наказанию иначе как на основании и в порядке, установленных законом.

Согласно статье 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Квалификация административного правонарушения (проступка) предполагает наличие состава правонарушения. В структуру состава административного правонарушения входят следующие элементы: объект правонарушения, объективная сторона правонарушения, субъект правонарушения, субъективная сторона административного правонарушения. При отсутствии хотя бы одного из элементов состава административного правонарушения лицо не может быть привлечено к административной ответственности.

Частью 1 статьи 10.6 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрена ответственность за нарушение правил карантина животных или других ветеринарно-санитарных правил, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи.

Объектом данного проступка являются общественные отношения в области обеспечения ветеринарной безопасности РФ.

Основой для правового регулирования в сфере ветеринарной безопасности является Закон РФ от 14.05.1993 N 4979-1 «О ветеринарии».

В соответствии со статьей 2 Закона Российской Федерации от 14.05.1993 N 4979-1 "О ветеринарии" ветеринарное законодательство Российской Федерации состоит из настоящего Закона и принимаемых в соответствии с ним иных нормативных правовых актов Российской Федерации, законов и иных нормативных правовых актов субъектов Российской Федерации. Ветеринарное законодательство Российской Федерации регулирует отношения в области ветеринарии в целях защиты животных от болезней, выпуска безопасных в ветеринарном отношении продуктов животноводства и защиты населения от болезней, общих для человека и животных.

В соответствии со статьей 15 Закона о ветеринарии продукты животноводства по результатам ветеринарно-санитарной экспертизы должны соответствовать установленным требованиям безопасности для здоровья населения и происходить из благополучной по заразным болезням животных территории.

Предприятия, учреждения, организации и граждане, осуществляющие заготовку, переработку, хранение, перевозку и реализацию продуктов животноводства, обязаны обеспечивать выполнение указанных требований.

Статьей 2 Федерального Закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" установлено, что он применяется к отношениям, возникающим при обращении лекарственных средств на территории Российской Федерации.

При этом, в силу пункта 1 части 1 статьи 4 данного Федерального Закона лекарственные средства - вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты.

Пунктом 28 части 1 статьи 4 Федерального Закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ предусмотрено, что обращение лекарственных средств - разработка, доклинические исследования, клинические исследования, экспертиза, государственная регистрация, стандартизация и контроль качества, производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных средств.

Согласно пункту 28 указанной нормы права субъекты обращения лекарственных средств - физические лица, в том числе индивидуальные предприниматели, и юридические лица, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств.

При этом, нормы указанного Закона регламентируют также порядок обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Таким образом, анализ вышеприведенных норм права в их совокупности позволяет прийти к выводу о том, что поскольку общество использует в своей деятельности лекарственное средство, предназначенное для животных, то оно является субъектом обращения лекарственного средства и должно соблюдать установленные данным нормативным актом положения о порядке использования и хранения лекарственных средств.

Согласно части 2 статьи 58 Федерального Закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" хранение лекарственных средств должно осуществляться в соответствии с правилами, утвержденными соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Приказом Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 15.04.2015 N 7145 утверждены Правила хранения лекарственных средств, которые в соответствии с пунктом 1 распространяются, в том числе, на иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств.

Пунктами 2,3,4,5,6, 10,11,15,17 устройство, состав, размеры площадей, эксплуатация и оборудование помещений для хранения лекарственных средств должны обеспечивать их сохранность с учетом физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств, а также требований нормативных документов на лекарственные средства, установленных производителями лекарственных средств, и/или общих фармакопейных статей, и/или фармакопейных статей.

Внутренние поверхности ограждающих конструкций (стены, перегородки, потолки) в помещениях для хранения лекарственных средств должны быть гладкими и допускать возможность проведения влажной уборки. Полы в помещениях для хранения лекарственных средств должны быть сплошными, твердыми и ровными, иметь не образующее пыль покрытие, устойчивое к воздействию механической и влажной уборки с использованием дезинфицирующих средств, не должны иметь деревянных неокрашенных поверхностей.

Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены оборудованием, позволяющим обеспечить температурные и влажностные режимы хранения лекарственных средств в соответствии с условиями хранения, предусмотренными инструкциями по применению лекарственных препаратов для ветеринарного применения (далее - лекарственные препараты), или условиями хранения, указанными на первичной упаковке фармацевтических субстанций.

Помещения для хранения лекарственных средств должны иметь системы электроснабжения, отопления, быть оборудованы системой принудительной или естественной вентиляции. Не допускается обогревание помещений газовыми приборами с открытым пламенем или электронагревательными приборами с открытой электроспиралью.

Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оборудованы стеллажами, шкафами, поддонами (подтоварниками). Не допускается хранение лекарственных средств на полу без поддона.

Поддоны могут располагаться на полу в один ряд или на стеллажах в несколько ярусов в зависимости от высоты стеллажа. Не допускается размещение поддонов с лекарственными средствами в несколько рядов по высоте без использования стеллажей.

Помещения для хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры, должны быть оснащены холодильным оборудованием, укомплектованным термометрами (термографами, терморегистраторами).

Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). В помещениях для хранения лекарственных средств площадью более 10 м2 измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов.

Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5 - 1,7 м от пола.

Организации и индивидуальные предприниматели должны вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. Контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности должен осуществляться с использованием компьютерных технологий и/или стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности либо журналов учета сроков годности. Порядок ведения учета указанных лекарственных средств устанавливается руководителем организации или индивидуальным предпринимателем.

Помещения и оборудование для хранения лекарственных средств подлежат обязательному ежедневному мытью с применением моющих средств.

Выездной проверкой 29 января 2016 года установлено, что в нарушение вышеуказанных норм права ООО «Агрофирма «Искра».

Таким образом, материалами дела нашло свое подтверждение наличие в действиях общества события административного правонарушения - нарушение ветеринарно-санитарных правил в сфере обращения лекарственных средств, за которое частью 1 статьи 10.6 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

В силу части 2 статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Принимая во внимание, что материалы дела не содержат доказательств, свидетельствующих о наличии каких-либо объективных причин, по которым заявитель не мог надлежащим образом исполнить свою обязанность, а также что им были приняты все зависящие от него меры по соблюдению законодательства, регулирующего спорные отношения, суд апелляционной инстанции приходит к выводу о доказанности материалами дела как события административного правонарушения, ответственность за которое установлена частью 1 статьи 10.6 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, так и вины заявителя.

Срок давности привлечения к административной ответственности, установленный статьей 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, соблюден.

Процессуальных нарушений при производстве по делу об административном правонарушении судом не установлено.

Оснований для признания допущенного нарушения малозначительным и освобождения заявителя на основании статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях от административной ответственности суд апелляционной инстанции не усматривает исходя из следующего.

В соответствии со статьей 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, административное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.

Согласно правовой позиции Верховного Суда Российской Федерации, изложенной в пункте 21 Постановления Пленума от 24.03.2005 N 5 «О некоторых вопросах, возникших у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», квалификация правонарушения как малозначительного может иметь место только в исключительных случаях применительно к обстоятельствам конкретного совершенного лицом деяния.

Существенная угроза охраняемым правоотношениям может выражаться не только в наступлении каких-либо материальных последствий правонарушения, но и в пренебрежительном отношении субъекта предпринимательской деятельности к исполнению своих публично-правовых обязанностей, к формальным требованиям публичного права. Следовательно, наличие или отсутствие существенной угрозы охраняемым правоотношением может быть оценено судом только с точки зрения степени вреда (угрозы вреда), причиненного непосредственно установленному публично-правовому порядку деятельности.

Поскольку правонарушение, ответственность за которое предусмотрена частью 1 статьи 10.6 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, нарушает положения ветеринарно-санитарных правил, и материалами дела нашло свое подтверждение, что ООО «Агрофирма «Искра» пренебрежительно относилось к исполнению публично-правовых обязанностей, установленных Федеральным Законом от 12.04.2010 N 61 "Об обращении лекарственных средств" и Правилами хранения лекарственных средств, утвержденными Приказом Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 15.04.2015 N 7145, то суд считает, что вмененное обществу правонарушение не может быть признано малозначительным, поскольку влечет необеспечение безопасности людей и животных при обращении с лекарственными средствами.

Обстоятельств, которые в силу статьи 24.5 Кодекса РФ об административных правонарушениях, могли бы повлечь прекращение производства по делу, не установлено.

При назначении наказания в соответствии со статьями 4.1, 4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях учитывается личность виновного, характер совершённого им административного правонарушения, имущественное положение правонарушителя.

Обстоятельствами, смягчающими административную ответственность ОАО «Агрофирма «Искра», суд признает признание вины и согласие вмененным правонарушением.

Обстоятельств, отягчающих административную ответственность, в соответствии с пунктом 6 части 1 статьи 4.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, суд не усматривает.

    Суд приходит к убеждению о необходимости назначения ОАО «Агрофирма «Искра» наказания виде административного штрафа в минимальном размере санкции, предусмотренной части 1 статьи 10.6 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

По мнению судьи, применение к правонарушителю административного наказания в виде приостановления деятельности нецелесообразно ввиду того, что приостановление деятельности ОАО «Агрофирма «Искра», являющегося сельскохозяйственным производителем, может повлечь негативные последствия для его деятельности.

    На основании изложенного, руководствуясь статьями 29.7 - 29.10 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, суд

п о с т а н о в и л:

Признать Открытое акционерное общество «Агрофирма «Искра» расположенное по адресу: Республика <данные изъяты>, виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 10.6 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить наказание в виде штрафа в размере 10 000,00 (десять тысяч) рублей.

Штраф подлежит перечислению по следующим реквизитам: УФК по РМ (Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Республике Мордовия и Пензенской области) ИНН 1326224216, КПП 132601001, р/с 40101810900000010002 ГРКЦ НБ РМ Банка России г. Саранск БИК 048952001 КБК 08111690040046000140, ОКТМО 89701000.

    Постановление может быть обжаловано в течение 10 суток со дня вручения или получения копии постановления в Верховный Суд Республики Мордовия через Атяшевский районный суд или непосредственно в Верховный суд республики.

Судья Р.С.Селькина