Судебный акт #1 (Постановление) по делу № 5-46/2015 от 09.06.2015

Дело № 5-46/15

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

9 июля 2015 года                                                                р.п. Зубова Поляна

Судья Зубово-Полянского районного суда Республики Мордовия Горячева О.С., при секретаре судебного заседания Мучкиной Е.П., рассмотрев в открытом судебном заседании в помещении районного суда административное дело об административном правонарушении, предусмотренном частью 1 статьи 10.6 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в отношении Товарищества на вере «Общества с ограниченной ответственностью Вектор и компания»,

установил:

Как следует из протокола № 14 об административном правонарушении от 19 мая 2015 года, составленного государственным инспектором отдела государственного ветеринарного надзора на Государственной границе РФ и транспорте по Республике Мордовия и Пензенской области, Товарищество на вере Общество с ограниченнойответственностью «Вектор и компания» совершило нарушение ветеринарно-санитарных правил,при следующих обстоятельствах:в нарушение ч. 2. ст. 59. Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ«Об обращении лекарственных средств» осуществлена закупка и находятся на хранении для целей использования при оказании лечебной помощи животным нижеследующие контрафактныелекарственные средства для ветеринарного применения: контрафактное лекарственное средство - Линимент синтомицина 1% мазь, изготовитель фирма ООО «Агросервис», <Адрес> срок годности до 07. 2015г.., серия № 3, фасовка баночка 250 гр., в наличии 19 баночек. Поставщик ООО «Ветеринарный сервис», <Адрес> ИНН .... Грузоотправитель и его адрес: тот же. Товарная накладная № от 29.04.2015г., В нарушение ч. 11, ст.46 гл.8 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-Ф3 "Об обращении лекарственных средств" на первичной упаковке данного лекарственного сщцства.не имеется надписи: "Для ветеринарного применения". Сертификат соответствия отсутствует. Упаковано сейф пакет ... Контрафактное лекарственное средство - Мазь цинковая 10%, изготовитель ООО «Агросервис», <Адрес>, дата изготовления 07.2014, срок годности двагода, серия отсутствует, фасовка 450 гр., в наличии 1 баночка. Поставщик ООО «Ветеринарный сервис», <Адрес>. ИНН .... Грузоотправитель и его адрес: тот же. Товарная накладная № от 29.04.2015г. В нарушение ч. 11, ст.46 гл.8 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" на первичной упаковке данного лекарственного средства не имеется надписи: «Для ветеринарного применения». Сертификат соответствияотсутствует, Упаковано сейф пакет ...., контрафактноелекарственное средство - Мазь ихтионовая 10%, изготовитель ООО«СПАЗ-фарм»<Адрес>, дата изготовления 0502.15, срок годности два года, серия отсутствует, фасовка баночка 800 гр., в наличии 8 баночек. Поставщик ООО «Ветеринарный сервис», <Адрес>. Грузоотправитель и его адрес: тот же. Товарнаянакладная № от 29.04.2015г. В нарушение пЛ, чЛ, ч. 11. ст.46 гл.8 Федеральногозакона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" на первичнойупаковке данного лекарственного средства не указан номер серии, не имеется надписи:"Для ветеринарного применения". Сертификат соответствия отсутствует. ПВР-2-1.9/00119.Упаковано сейф пакет ..., ....

В соответствии со ст. 16. Закона РФ от 14 мая 1993 г. № 4979-1 "О ветеринарии"-бакцины, другие средства защиты животных от болезней допускаются к производству, внедрениюи применению на основании заключения Всероссийского государственного научно-исследовательского института контроля, стандартизации и сертификации ветеринарныхпрепаратов о соответствии нормативно-технической документации на эти средства действующимветеринарным правилам.

В соответствии со ст. 18. Закона РФ от 14 мая 1993 г. № 4979-1 "О ветеринарии"-Ответственность за здоровье, содержание и использование животных несут их владельцы, а завыпуск безопасных в ветеринарно-санитарном отношении продуктов животноводства -производители этих продуктов.

Владельцы животных и производители продуктов животноводства обязаны:осуществлять хозяйственные и ветеринарные мероприятия, обеспечивающиепредупреждение болезней животных и безопасность в ветеринарно-санитарном отношениипродуктов животноводства, содержать в надлежащем состоянии животноводческие помещения исооружения для хранения кормов и переработки продуктов животноводства, не допускатьзагрязнения окружающей среды отходами животноводства;

В соответствии с п.1. ч. 1., ст.46, гл.8 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" - Лекарственные препараты, за исключениемлекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями, ветеринарными аптечнымиорганизациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию нафармацевтическую деятельность, должны поступать в обращение, если: на их первичной упаковке (за исключением первичной упаковки лекарственныхрастительных препаратов) хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименованиелекарственного препарата (международное непатентованное, или химическое, или торговоенаименование), номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственныхпрепаратов), срок годности, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действияили количество доз; на их вторичной (потребительской) упаковке хорошо читаемым шрифтом на русскомязыке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное илихимическое и торговое наименования), наименование производителя лекарственного препарата,номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), номеррегистрационного удостоверения, срок годности, способ применения, дозировка иликонцентрация, объем, активность в единицах действия либо количество доз в упаковке.,лекарственная форма, условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи.

В соответствии с ч. 11. ст.46 гл.8 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Обобращении лекарственных средств" - На первичную упаковку и вторичную (потребительскую)упаковку лекарственных средств для ветеринарного применения должна наноситься надпись: "Дляветеринарного применения".

В соответствии ч.ч. 1,2 ст. 59. гл. 11 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Обобращении лекарственных средств": Недоброкачественные лекарственные средства, фальсифицированные лекарственныесредства подлежат изъятию из гражданского оборота и уничтожению в порядке, установленномПравительством Российской Федерации. Основанием для уничтожения лекарственных средствявляется решение владельца лекарственных средств, решение соответствующегоуполномоченного федерального органа исполнительной власти или решение суда. Контрафактные лекарственные средства подлежат изъятию из гражданского оборота иуничтожению по решению суда. Порядок уничтожения контрафактных лекарственных средствустанавливается Правительством Российской Федерации.

В соответствии с п.7. «Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств» (утв. постановлением Правительства РФ от 3 сентября 2010 г. № 674) - Недоброкачественныелекарственные средства, фальсифицированные лекарственные средства и контрафактныелекарственные средства подлежат уничтожению на основании решения суда.

Таким образом, деятельность Товарищества на вере Общества с ограниченнойответственностью «Вектор и компания» - осуществлялась без соблюдения требованийдействующего законодательства. Применение контрафактных лекарственных средств, может нанести вред здоровьюживотных и птице, создает угрозу возникновения и распространения карантинных и особо опасныхболезней животных, в том числе общих для человека и животных, а также способствует оборотуфальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных средств. В связи с тем, что после применения лекарственных средств продукция животноводстваиспользуется для пищевых целей людям, применение контрафактного лекарственного средства,может нанести вред здоровью людей. Товарищество на вере Общество с ограниченной ответственностью «Вектор и компания», имело возможность выполнить требования действующего законодательства, однако все зависящиемеры не приняты.

В судебное заседание представитель Товарищества на вере Общество с ограниченной ответственностью «Вектор и компания», представитель Управления Федеральной Службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Республике Мордовия и Пензенской области не явились, о времени и месте рассмотрения дела извещены.

Выслушав участников процесса, исследовав письменные материалы дела, нахожу установленной вину Товарищество на вере Общество с ограниченной ответственностью «Вектор и компания» в совершении правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 10.6. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Данной нормой предусмотрена ответственность за нарушение правил карантина животных или других ветеринарно-санитарных правил, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 указанной статьи.

Ветеринарно-санитарные правила установлены ФЗ "О ветеринарии", ФЗ "Об обращении лекарственных средств", Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. № 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств".

В соответствии со статьей 16 закона РФ от 14.05.1993 г. № 49-79/1 "О ветеринарии", вакцины, другие средства защиты животных от болезней допускаются к производству, внедрению и применению на основании заключения Всероссийского государственного научно-исследовательского института контроля, стандартизации и сертификации ветеринарных препаратов о соответствии нормативно-технической документации на эти средства действующим ветеринарным правилам.

Производство вакцин, других средств защиты животных от болезней организуется с учетом указанного требования и в порядке, предусмотренном законодательством Российской Федерации.

В соответствии со статьей 18 указанного закона ответственность за здоровье, содержание и использование животных несут их владельцы, а за выпуск безопасных в ветеринарно-санитарном отношении продуктов животноводства - производители этих продуктов.

Владельцы животных и производители продуктов животноводства обязаны:

осуществлять хозяйственные и ветеринарные мероприятия, обеспечивающие предупреждение болезней животных и безопасность в ветеринарно-санитарном отношении продуктов животноводства, содержать в надлежащем состоянии животноводческие помещения и сооружения для хранения кормов и переработки продуктов животноводства, не допускать загрязнения окружающей среды отходами животноводства;

соблюдать зоогигиенические и ветеринарно-санитарные требования при размещении, строительстве, вводе в эксплуатацию объектов, связанных с содержанием животных, переработкой, хранением и реализацией продуктов животноводства;

предоставлять специалистам в области ветеринарии по их требованию животных для осмотра, немедленно извещать указанных специалистов о всех случаях внезапного падежа или одновременного массового заболевания животных, а также об их необычном поведении;

до прибытия специалистов в области ветеринарии принять меры по изоляции животных, подозреваемых в заболевании;

соблюдать установленные ветеринарно-санитарные правила перевозки и убоя животных, переработки, хранения и реализации продуктов животноводства;

выполнять указания специалистов в области ветеринарии о проведении мероприятий по профилактике болезней животных и борьбе с этими болезнями.

В соответствии с частью 1 статьи 13 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" лекарственные препараты вводятся в гражданский оборот на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В соответствии с частью 3 статьи 13 указанного закона государственная регистрация лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется по результатам экспертизы лекарственных средств и этической экспертизы возможности проведения клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения (далее - этическая экспертиза). Государственная регистрация лекарственных препаратов для ветеринарного применения осуществляется по результатам экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения.

В соответствии с частью 1 статьи 46 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" лекарственные препараты, за исключением лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, должны поступать в обращение, если:

1) на их первичной упаковке (за исключением первичной упаковки лекарственных растительных препаратов) хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или химическое, или торговое наименование), номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), срок годности, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия или количество доз;

2) на их вторичной (потребительской) упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное или химическое и торговое наименования), наименование производителя лекарственного препарата, номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), номер регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия либо количество доз в упаковке, лекарственная форма, условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи.

В соответствии со статьей 57 указанного закона продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается.

В соответствии с пунктом 12 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. № 706н, при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.

В ходе судебного разбирательства установлены нарушения Товариществом на вере Общество с ограниченной ответственностью «Вектор и компания» требований статей. 16, 18 Закона РФ от 14.05.1993 г. № 4979-1 "О ветеринарии", ч. 1, ч. 3 ст. 13; ч. 1 ст. 46; ст. 57 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п. 12 Правил хранения лекарственных средств".

Факты нарушений ветеринарно-санитарных правил и норм в Товариществе на вере Общество с ограниченной ответственностью «Вектор и компания» подтверждаются протоколом об административном правонарушении, протоколом об осмотре принадлежащих юридическому лицу и помещений, территорий и находящихся там вещей и документов, протоколом изъятия вещей и документов, актом проверки.

Таким образом, факт совершения Товариществом на вере Общество с ограниченной ответственностью «Вектор и компания»административного правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 10.6 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, считается доказанным.

В соответствии с частью 1 статьи 10.6 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, нарушение правил карантина животных или других ветеринарно-санитарных правил, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи, влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от пятисот до одной тысячи рублей; на должностных лиц - от трех тысяч до пяти тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от трех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В соответствии с частью 1 статьи 27.16 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях временный запрет деятельности может применяться только в исключительных случаях, если это необходимо для предотвращения непосредственной угрозы жизни или здоровью людей, возникновения эпидемии, эпизоотии.

При таких обстоятельствах считаю, что оснований для применения в настоящее время в отношении Товарищества на вере Общество с ограниченной ответственностью «Вектор и компания»наказания в виде административного приостановления деятельности не имеется.

Исходя из положений статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность и обстоятельства, отягчающие административную ответственность. Административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение в соответствии с Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях.

Учитывая, что нарушение ветеринарно-санитарных правил в деятельности Товарищество на вере Общество с ограниченной ответственностью «Вектор и компания» может привести к угрозе заноса и распространения карантинных и особо опасных болезней животных, что в свою очередь создаст угрозу жизни и здоровью людей, а также исходя из характера совершенного правонарушения, его тяжести, обстоятельств, отягчающих административную ответственность, которых по делу не установлено, смягчающих обстоятельств - совершение административного правонарушения по части 1 статьи 10.6 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях впервые, считаю возможным назначить Товарищество на вере Общество с ограниченной ответственностью «Вектор и компания» административное наказание в виде административного штрафа в размере 10 000 рублей.

Как следует из протокола изъятия вещей и документов Товариществу на вере Общество с ограниченной ответственностью «Вектор и компания»изъяты и переданы на хранение:контрафактное лекарственное средство - Линимент синтомицина 1% мазь, изготовитель фирма ООО «Агросервис», <Адрес>, срок годности до 07. 2015г.., серия № 3, фасовка баночка 250 гр., 19 баночек, контрафактное лекарственное средство - Мазь цинковая 10%, изготовитель ООО «Агросервис», <Адрес>, дата изготовления 07.2014, срок годности двагода, серия отсутствует, фасовка 450 гр., 1 баночка, контрафактноелекарственное средство - Мазь ихтионовая 10%, изготовитель ООО«СПАЗ-фарм»<Адрес>, дата изготовления 0502.15, срок годности два года, серия отсутствует, фасовка баночка 800 гр., 8 баночек.

На основании части 3 статьи 29.10 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, указанные лекарственные средства, не введенные в гражданский оборот на территории Российской Федерации, подлежат уничтожению с возложением обязанности совершения действий по их уничтожению на Товарищество на вере Общество с ограниченной ответственностью «Вектор и компания».

Руководствуясь статьями 23.1 ч. 3, 29.9.-29.10 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях

постановил:

Товарищество на вере Общество с ограниченной ответственностью «Вектор и компания» признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 10.6 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, назначить в отношении Товарищества на вере Общество с ограниченной ответственностью «Вектор и компания» наказание в виде административного штрафа в размере 10 000 (десять тысяч) рублей.

Административный штраф необходимо перечислить по следующим реквизитам: УФК по Республике Мордовия ....

Обязать Товарищество на вере Общество с ограниченной ответственностью «Вектор и компания» совершить действия по уничтожению изъятых на основании протокола изъятия вещей и документов: контрафактное лекарственное средство - Линимент синтомицина 1% мазь, изготовитель фирма ООО «Агросервис», <Адрес>, срок годности до 07. 2015г.., серия № 3, фасовка баночка 250 гр., 19 баночек, контрафактное лекарственное средство - Мазь цинковая 10%, изготовитель ООО «Агросервис», <Адрес>, дата изготовления 07.2014, срок годности двагода, серия отсутствует, фасовка 450 гр., 1 баночка, контрафактноелекарственное средство - Мазь ихтионовая 10%, изготовитель ООО«СПАЗ-фарм»<Адрес>, дата изготовления 0502.15, срок годности два года, серия отсутствует, фасовка баночка 800 гр., 8 баночек.

Постановление может быть обжаловано в течение десяти суток с момента его вынесения в Верховный Суд Республики Мордовия через Зубово-Полянский районный суд Республики Мордовия.

Судья Зубово-Полянского районного

суда Республики Мордовия                    О.С. Горячева