ПО С Т А Н О В Л Е Н И Е
г.Самара 28.09.2015г.
Судья Промышленного райсуда г.Самары Кротов И.Ю., рассмотрев протокол об административном правонарушении в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Самарской области «Самарская городская больница №5», <данные изъяты><данные изъяты>
УСТАНОВИЛ:
ТО Росздравнадзора по Самарской области было рассмотрено обращение гр. Р. от ДД.ММ.ГГГГ по вопросу соблюдения прав граждан в сфере здравоохранения при оказании медицинской помощи малолетнему Р в ГБУЗ СО «Самарская ГБ №5». С. ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ была проведена внеплановая проверка ГБУЗ СО «Самарская ГБ №5» по оценке соответствия деятельности установленным законодательством Российской Федерации требованиям к порядкам оказания медицинской помощи и стандартам медицинской помощи, где были выявлены следующее нарушения законодательства:
- Федерального закона от 21.11.2011г № 323-ФЗ (ред. от 06.04.2015) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Федерального закона № 99-ФЗ от 04.05.2011г. «О лицензировании отдельных видов деятельности» соблюдение лицензионных требований лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности»,
-Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 (ред. от 15.04.2013) «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», выразившиеся в осуществлении медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований, а именно несвоевременная диагностика заболевания и его тяжести, лечение и профилактика, являющимся обязательным для исполнения порядков и стандартов оказания медицинской помощи, что повлекло за собой утяжеление состояния больного и впоследствии его смерть.
При проведении документарной проверки было установлено, что ДД.ММ.ГГГГ в 16:00 час. Р был экстренно доставлен в ГБУЗ СО «Самарская ГБ №5» личным транспортом с диагнозом: острый бронхит неуточненный. Был осмотрен врачом. В медицинской карте стационарного больного отмечено, что ребенок болеет с ДД.ММ.ГГГГ, когда впервые повысилась температура тела до 40 градусов. Получал симптоматическое лечение. ДД.ММ.ГГГГ у ребенка появился кашель. Состояние ребенка не улучшалось, температура тела повышалась. ДД.ММ.ГГГГ был вызван педиатр, дано направление в ГБУЗ СО «СГБ№5». ДД.ММ.ГГГГ был выставлен диагноз при поступлении: острый бронхит неуточненный. Однако обоснование диагноза отсутствует. Было оформлено информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство, подписанное матерью Руденика, как законного представителя. Однако, в нарушение п. 7 ст. 20 Закона № 323-ФЗ в информированном добровольном согласии отсутствует дата и подпись медицинского работника.
ДД.ММ.ГГГГ был оформлен лист назначений лекарственных препаратов. Р, но в медкарте нет отметок о том, что назначения были выполнены.
В общем анализе крови Р выявлено значительное изменение показателей, указывающее на патологический процесс.
Не смотря на это, не были назначены необходимые лабораторные исследования: ОАМ, БАК, кровь на группу и резус-фактор, микроскопическое исследование отпечатков с поверхности кожи перинатальных складок на яйца остриц, бактериологическое исследование кала на возбудителя дизентерии, бактериологическое исследование кала на яйца и личинки гельминтов, копрологическое исследование, бактериологическое исследование мокроты на аэробные и факультативно-анаэробные микроорганизмы, не определена сатурация крови кислородом, концентрация С-реактивного белка в сыворотке крови, бактериологическое исследование слизи с миндалин и задней стенки глотки на аэробные и факультативно-аэробные микроорганизмы, не назначено и не проведено R-логическое исследование легких, УЗИ органов грудной клетки, что является нарушением Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "пульмонология", утвержденного Приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ N 916н (п. 11, пр. №9); Порядка оказания педиатрической помощи, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от ДД.ММ.ГГГГ N Зббн (п. 14); стандарта специализированной медицинской помощи детям при острых респираторных заболеваниях средней степени тяжести, утвержденного Приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ N 798н ( п.п.1,2); стандарта специализированной медицинской помощи детям при острых респираторных заболеваниях тяжелой степени тяжести, утвержденного Приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ N 1450н (п. 1); стандарта специализированной медицинской помощи при пневмонии тяжелой степени тяжести с осложнениями, утвержденного Приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ N 741 н (п.п. 1,2); приказа ГБУЗ СО «СГБ№5» № 29-а от ДД.ММ.ГГГГ «Об организации рентгенологического обследования в ДИС ГБУЗ СО «СГБ№5» в дежурное время, выходные и праздничные дни».
ДД.ММ.ГГГГ в 00.15 состояние Р резко ухудшилось. Был переведен в ПИТ. Состояние оценивается, как очень тяжелое. Генерализованные судороги. В легких дыхание жесткое, проводится справа, слева не выслушивается. «Немое» левое легкое. Получает медикаментозное лечение. R-графия легких, УЗИ органов грудной клетки не сделаны.
Только в 10:00 час. ДД.ММ.ГГГГ была сделана R-графия легких. На снимке: тотальное, гомогенное, высокоинтенсивное затемнение левого гемиторакса со смещением тени средостения вправо. Очагово-инфильтративных теней в легких нет. Диафрагма справа и костальный синус не изменены. Заключение: тотальный гидроторакс слева.
ДД.ММ.ГГГГ Р осмотрен зам.главного врача по детству Б В дневник осмотра вписаны результаты OAK от ДД.ММ.ГГГГ: лейкоциты-4.0*107л, эритроциты-3.47*1012/л, НЬ-957л, СОЭ-48м/ч, п-9%, с-58%, лимф-27%. Токсическая зернистость нейтрофилов. Выставлен диагноз: левосторонняя плевропневмония. Пиоторакс слева? Сепсис? Срочно показания консультация детского хирурга из СОКБ им. Середавина.
ДД.ММ.ГГГГ был вызван детский хирург из СОКБ им. Середавина. В ДД.ММ.ГГГГ Рпроведен торакоцентез с дренированием левой плевральной полости, выделено 500 мл. мутной жидкости (в анализе плевральной жидкости на бактериологический посев от ДД.ММ.ГГГГ рост микрофлоры не выявлен), наложен дренаж по Бюлау.
ДД.ММ.ГГГГ в 14.20 направлен в СОКБ им. Середавина им. Середавина, отделение гнойной хирургии для дальнейшего лечения. ДД.ММ.ГГГГ, не смотря на проводимое лечение, Р умер.
ТО Росздравнадзора по <адрес> на ГБУЗ СО «Самарская ГБ№ по результатам проверки был составлен протокол по ст.19.20ч.3 КоАП РФ, где было отмечено, что ГБУЗ «Самарская ГБ№5» были нарушены следующие нормы:
- ст. 2, 3 Федерального закона № 99-ФЗ от 04.05.2011г. «О лицензировании отдельных видов деятельности» соблюдение лицензионных требований лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности;
статей 19,20,34,37,79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ (ред. от 01.12.2014)
«Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
п.14 Приказа Минздравсоцразвития России от 16.04.2012 N З66 н "Об утверждении Порядка оказания педиатрической помощи" ;
п. 11, пр. №9 Приказа Минздрава России от 15.11.2012 N 916н "Об утверждении Порядкаоказания медицинской помощи населению по профилю "пульмонология" ;
п.п.1,2 Приказа Минздрава России от 09.11.2012 N 798н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи детям при острых респираторных заболеваниях средней степени тяжести" ;
п. 1 Приказа Минздрава России от 24.12.2012 N 1450н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи детям при острых респираторных заболеваниях
тяжелой степени тяжести".
п.п. 1,2 Приказа Минздрава России от 09.11.2012 N 741н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при пневмонии тяжелой степени тяжести с осложнениями".
- подпункта а) п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 (ред. от 15.04.2013) «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)».
Таким образом, ГБУЗ Самарской области «Самарская ГБ№5» совершено административное правонарушение, предусмотренное ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях: « Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна). Исследовав материалы административного дела, выслушав представителей юридического лица привлекаемого к ответственности К, представителя Росздравнадзора И, представителя потерпевшего Р, судья приходит к выводу, что в действиях вышеуказанного юридического лица усматривается правонарушение, предусмотренное ст. 19.20 ч.3 КоАП РФ.
Вина юридического лица подтверждается: протоколом об административном правонарушении, приказом о проведении проверки актом проверки № М ГБУЗ «Самарская ГБ № 5»,где были выявлены вышеперечисленные нарушения, справкой о результатах проверки соблюдения требований законодательства к Порядку оказания мед. помощи Р
В соответствии со ст. 2 Федерального закона № 99-ФЗ от 04.05.2011г. «О лицензировании отдельных видов деятельности» соблюдение лицензионных требований лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности;
В соответствии со ст. 3 Федерального закона № 99-ФЗ от 04.05.2011г. «О лицензировании отдельных видов деятельности» «7) лицензионные требования - совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования (предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни и здоровью граждан)»;
В соответствии со ст. 19,20, 34, 37,79 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - «1. Каждый имеет право на медицинскую помощь», «7. Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства оформляется в письменной форме, подписывается гражданином, одним из родителей или иным законным представителем, медицинским работником и содержится в медицинской документации пациента»,«1. Специализированная медицинская помощь оказывается врачами-специалистами и включает в себя профилактику, диагностику и лечение заболеваний и состояний (в том числе в период беременности, родов и послеродовой период), требующих использования специальных методов и сложных медицинских технологий, а также медицинскую реабилитацию», «1. Медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи.
Порядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Порядок оказания медицинской помощи разрабатывается по отдельным ее видам, профилям, заболеваниям или состояниям (группам заболеваний или состояний) и включает в себя:
этапы оказания медицинской помощи;
правила организации деятельности медицинской организации (ее структурного подразделения, врача);
стандарт оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений;
рекомендуемые штатные нормативы медицинской организации, ее структурных подразделений;
иные положения исходя из особенностей оказания медицинской помощи.
4. Стандарт медицинской помощи разрабатывается в соответствии с номенклатурой медицинских услуг...»;
В соответствии со ст. 79 Федерального закона № 323-ФЗ - «1. Медицинская организация обязана:
оказывать гражданам медицинскую помощь в экстренной форме;
организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи, и на основе стандартов медицинской помощи».
В соответствии с п. 14 Приказа Минздравсоцразвития России от 16.04.2012 N З66 н "Об утверждении Порядка оказания педиатрической помощи" (Зарегистрировано в Минюсте России 29.05.2012 N2436): « 14. Специализированная, в том числе высокотехнологичная, медицинская помощь детям оказывается врачами-педиатрами и врачами-специалистами и включает в себя профилактику, диагностику, лечение заболеваний и состояний, требующих использования специальных методов и сложных медицинских технологий, а также медицинскую реабилитацию, оказывается в стационарных условиях и условиях дневного стационара».
В соответствии пр.№9 Приказа Минздрава России от 15.11.2012 N916н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "пульмонология" (Зарегистрировано в Минюсте России 21.12.2012 N26264): «11. Специализированная, в том числе высокотехнологичная, медицинская помощь оказывается в стационарных условиях и условиях дневного стационара и включает в себя профилактику, диагностику, лечение заболеваний и состояний, требующих использования специальных методов и сложных медицинских технологий, а также медицинскую реабилитацию».
В соответствии с п.п.1,2 Приказа Минздрава России от 09.11.2012 N 741н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при пневмонии тяжелой степени тяжести с осложнениями": «1.Медицинские мероприятия для диагностики заболевания, состояния: Определение концентрации С-реактивного белка в сыворотке крови-1; анализ крови биохимический общетерапевтический-1; рентгенография легких-1 (Вероятность предоставления медицинских услуг или назначений лекарственных препаратов для медицинского применения, включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов)».
В соответствии с п.1 Приказа Минздрава России от 24.12.2012 N 1450н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи детям при острых респираторных заболеваниях тяжелой степени тяжести":«1.Медицинские мероприятия для диагностики заболевания, состояния: Бактериологическое исследование слизи с миндалин и задней стенки глотки на аэробные и факультативно-аэробные микроорганизмы-1; бактериологическое исследование кала на возбудителей дизентерии-1; бактериологическое исследование кала на тифо-паратифозные микроорганизмы-1; микроскопическое исследование кала на яйца и личинки гелъминтов-1, анализ крови биохимический развернутый-1 (Вероятность предоставления медицинских услуг или назначений лекарственных препаратов для медицинского применения, включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов)».
В соответствии с подпунктом «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), - «5. Лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также: а) соблюдение порядков оказания медицинской помощи..»
В соответствии с п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково» - «6. Осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.
При этом под грубым нарушением понимается невыполнение, лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами «а», «б» и «в(1) пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».
ГБУЗ «Самарская ГБ №5» в соответствии со ст. 79 Федерального закона № 323 обязана:
оказывать гражданам медицинскую помощь в экстренной форме;
организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи, и на основе стандартов медицинской помощи.
Выявленные нарушения, допущенные юридическим лицом являются, создающими угрозу для жизни и здоровья людей. Обстоятельств смягчающих и отягчающих административную ответственность в соответствии со ст. 4.2, 4.3 Кодекса РФ об административных правонарушениях судьей не установлено.
С учетом изложенного вышеуказанному юридическому лицу возможно применить меру административного наказания в виде штрафа. Исходя из требований Конституции Российской Федерации и правовых позиций Конституционного Суда Российской Федерации ( Постановление Конституционного Суда Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ № 4-П), а также согласно ст. 4.1 КоАП РФ, суд вправе снизить наказание в виде административного штрафа ниже низшего предела, предусмотренного для юридических лиц, соответствующих административной санкцией. Минимальный размер штрафа предусмотренный санкцией ст. 19.20ч.3 КоАП РФ, установлен в размере <данные изъяты> рублей, поэтому наложение минимального штрафа не отвечает целям административной ответственности и с очевидностью влечет избыточное ограничение прав юридического лица. Принимая во внимание отсутствие обстоятельств, смягчающих и отягчающих административную ответственность, учитывая характер и последствия совершенного правонарушения, степень вины юридического лица, его финансовое положение, учитывая, что минимальный размер штрафа предусмотрен суммой <данные изъяты> рублей, и штраф не соразмерен установленным судом обстоятельствам, что приведет к ограничению права юридического лица, полагаю возможным снизить размер минимального административного штрафа налагаемого на вышеуказанное юридическое лицо до <данные изъяты> рублей.
Руководствуясь ст.4.1, 29.9 п. 1, 29.10 КоАП РФ, судья
ПОСТАНОВИЛ:
Признать виновным ГБУЗ Самарской области «Самарская ГБ№5» в совершении правонарушения предусмотренного ст.19.20ч.3 КоАП РФ и назначить наказание в виде <данные изъяты> рублей штрафа. <данные изъяты>
Постановление может быть обжаловано в течении 10 дней в Самарский областной суд, через Промышленный районный суд <адрес>.
Судья: