Решение по делу № 2-282/2013 ~ М-71/2013 от 16.01.2013

Дело № 2-282/13                                                                                               

РЕШЕНИЕ

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Пермский край     г. Березники                                                                        30.01.2013г.

Березниковский городской суд Пермского края

в составе председательствующего судьи Матлиной О.И.,

при секретаре Родиной Ю.М.,

с участием помощника прокурора г. Березники Порошиной А.И.,

представителя ответчика МБУЗ «Родильный дом» Аккузиной Е.Г., действующей а основании Устава,

рассмотрев в открытом судебном заседании в г. Березники Пермского края гражданское дело по иску прокурора г. Березники, выступающего в интересах неопределенного круга лиц к Муниципальному бюджетному учреждению здравоохранения «Родильный дом» об обязании выполнить мероприятия по обеспечению законодательства в сфере здравоохранения,

УСТАНОВИЛ:

Прокурор г. Березники, выступающий в интересах неопределенного круга лиц обратился в суд с иском к Муниципальному бюджетному учреждению здравоохранения «Родильный дом» об обязании выполнить мероприятия по обеспечению законодательства в сфере здравоохранения указывая, что в период с ..... по ..... на основании приказа Управления ..... от ..... № ..... проводились комплексные плановые мероприятия по контролю в отношении Муниципального бюджетного учреждения здравоохранения «Родильный дом» по месту осуществления деятельности: <адрес> В ходе указанной проверки Управлением ..... установлены нарушения законодательства, допускаемые МБУЗ «Родильный дом». По результатам проверки Управлением выдано Предписание об устранении нарушений от ..... № ..... МБУЗ «Родильный дом» г. Березники. Окончательный срок для устранений нарушений, указанных в предписании -...... В период с ..... по ..... Управлением ..... на основании Приказа руководителя Управления от .....№ ..... проведена внеплановая выездная проверка по контролю за выполнением предписания. Установлено, что нарушения устранены частично. МБУЗ «Родильный дом» г.Березники не выполнен пункт 3 предписания. Так, ..... на момент внеплановой проверки установлено, что для лечения и оказания медицинской помощи МБУЗ «Родильный дом» г. Березники продолжает использовать технический кислород, закупленный в ООО «.....», не имеющем лицензии ни на производство лекарственных средств, ни на фармацевтическую деятельность - оптовую торговлю лекарственными средствами для медицинского применения. Использование технического кислорода подтверждено предъявленными при проверке МБУЗ «Родильный дом» документами. При проведении данной проверки установлено, что МБУЗ «Родильный дом» с момента предыдущей плановой проверки Управления ..... кислород медицинский жидкий/газообразный не закупался, таким образом, используется кислород технический. Кислород медицинский зарегистрирован в Государственном реестре лекарственных средств и является лекарственным средством - торговое наименование лекарственного средства - кислород газообразный медицинский, международное непатентованное наименование лекарственного средства -кислород. В нормативно-правовых актах РФ отсутствует норма о том, что технический кислород является аналогом медицинского кислорода, может использоваться вместо медицинского кислорода в медицинской деятельности, следовательно, использование технического кислорода МБУЗ «Родильный дом» г.Березники при осуществлении медицинской деятельности недопустимо. МБУЗ «Родильный дом» г.Березники является медицинской организацией, в которой для оказания медицинской помощи и лечения больных должны применяться лекарственные средства. Поскольку медицинский кислород является лекарственным средством, а у ООО «.....» отсутствует лицензия на осуществление фармацевтической деятельности, то, используя технический кислород, закупленный у ООО «.....», МБУЗ «Родильный дом» г.Березники нарушило законодательство Российской Федерации. В соответствии с товарными накладными, «.....» продает больнице кислород - газ в баллонах. Документы, подтверждающие, что кислород газообразный является медицинским кислородом, отсутствуют. Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности и деятельности по производству лекарств у ООО «.....» отсутствует. Нарушение, касающееся использования технического кислорода вместо медицинского, указанное в Предписании Управления Росздравнадзора по Пермскому краю, МБУЗ «Родильный дом» г.Березники не устранило, при этом Предписание об устранении нарушений от ..... № ..... МБУЗ «Родильный дом» г.Березники не обжаловано, то есть законность данного Предписания МБУЗ «Родильный дом» не оспаривается. Просит обязатьМБУЗ «Родильный дом» устранитьнарушение, указанное в
п. 3 Предписания Управления Росздравнадзора по Пермскому краю № ..... от
....., а именно - использование в медицинской деятельности технического
кислорода вместо медицинского кислорода - в срок до ....., поскольку
указанное нарушение закона ставит под угрозу здоровье и жизнь новорожденных
и матерей, находящихся в данном помещении. Обязать МБУЗ «Родильный дом» г.Березники закупить медицинский кислород для использования в медицинской деятельности у организации, имеющей лицензию на производство лекарственных средств либо на фармацевтическую деятельность.

В судебном заседании помощник прокурора г. Березники Порошина А.И., на заявлении настаивал в полном объеме.

Представитель ответчика МБУЗ «Родильный дом» Аккузина Е.Г., действующая а основании Устава, с иском согласна частично. Пояснила, что действительно, в своей деятельности ответчик использует технический кислород, однако, его характеристики не отличаются от медицинского кислорода, организаций, имеющих право торговать медицинским кислородом на территории г.Березники нет, доставка газообразного кислорода из другого города требует значительных финансовых затрат, в настоящее время ответчиком приобретено оборудование для использования в своей деятельности жидкого кислорода, однако на сегодняшний день нет помещения для хранения жидкого кислорода, так как оно находится в ремонте.

Представитель третьего лица -Управления Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю в судебное заседание не явился, о дне слушания дел были извещены надлежащим образом, возражений по иску и его мотивам не представили.

Суд, выслушав помощника прокурора г. Березники, представителя ответчика, исследовав материалы дела, установил:

С ..... по ..... на основании приказа Управления Росздравнадзора по Пермскому краю от ..... № ..... проводились комплексные плановые мероприятия по контролю в отношении Муниципального бюджетного учреждения здравоохранения «Родильный дом» по месту осуществления деятельности: ..... ( л.д.8-25). По результатам проверки Управлением выдано Предписание об устранении нарушений от ..... № ..... МБУЗ «Родильный дом» г. Березники. Окончательный срок для устранений нарушений, указанных в предписании -....г.. ( л.д. 26-29). В период с ..... по ..... Управлением Росздравнадзора по Пермскому краю на основании Приказа руководителя Управления от .....№ ..... проведена внеплановая выездная проверка по контролю за выполнением предписания ( л.д.30-32).

Судом установлено, что МБУЗ «Родильный дом» г.Березники не выполнен пункт 3 Предписания. Так, ..... на момент внеплановой проверки установлено, что для лечения и оказания медицинской помощи МБУЗ «Родильный дом» г.Березники продолжает использовать технический кислород, закупленный в ООО «.....», не имеющем лицензии ни на производство лекарственных средств, ни на фармацевтическую деятельность - оптовую торговлю лекарственными средствами для медицинского применения. Использование технического кислорода подтверждено предъявленными при проверке МБУЗ «Родильный дом» документами.

В соответствии с законодательством в сфере здравоохранения, закуп лекарственных средств организации могут осуществлять у производителей лекарственных средств или организаций, осуществляющих оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами.

Согласно п.п. 16, 47 ч. 1 ст. 12 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности», производство лекарственных средств, фармацевтическая деятельность являются лицензируемыми видами деятельности и могут осуществляться только при наличии соответствующей лицензии.

В соответствии с пунктом 5 «б» Положения о лицензировании медицинской деятельности, утверждённого Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291, лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, является соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Согласно п. 1 ст. 4 ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лекарственные средства - вещества или их комбинации, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты.

В соответствии с товарными накладными, «.....» продает больнице кислород - газ в баллонах. Документы, подтверждающие, что кислород газообразный является медицинским кислородом, отсутствуют. Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности и деятельности по производству лекарств у ООО «.....» отсутствует.

Нарушение, касающееся использования технического кислорода вместо медицинского, указанное в Предписании Управления Росздравнадзора по Пермскому краю, МБУЗ «Родильный дом» г.Березники не устранило, при этом Предписание об устранении нарушений от ..... № ..... МБУЗ «Родильный дом» г.Березники не обжаловано, то есть законность данного Предписания МБУЗ «Родильный дом» не оспаривается.

Учитывая изложенное, иск прокурора г. Березники подлежит удовлетворению.

Руководствуясь ст. 194-198 ГПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Иск прокурора г. Березники, выступающего в интересах неопределенного круга лиц к Муниципальному бюджетному учреждению здравоохранения «Родильный дом» об обязании выполнить мероприятия по обеспечению законодательства в сфере здравоохранения, удовлетворить.

Возложить на ответчика Муниципальное бюджетное учреждение здравоохранения «Родильный дом» - устранитьнарушение, указанное в п. 3 Предписания Управления Росздравнадзора по Пермскому краю № ..... от ....., а именно - использование в медицинской деятельности технического кислорода вместо медицинского кислорода - в срок до ....г..

Обязать Муниципальное бюджетное учреждение здравоохранения «Родильный дом» г.Березники для использования в медицинской деятельности закупать медицинский кислород у организации, имеющей лицензию на производство лекарственных средств либо на фармацевтическую деятельность.

           Решение может быть обжаловано в Пермский краевой суд через Березниковский городской суд Пермского края в течение месяца.

Судья                                                                                    Матлина О.И.