гр. дело №2-1466/18
Р Е Ш Е Н И Е
ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
«19» июля 2018 года Центральный районный суд г. Воронежа в составе:
председательствующего судьи Буслаевой В.И.
при секретаре Красниковой В.Д.,
с участием:
представителей ответчика Департамента здравоохранения Воронежской области по доверенностям Будковой В.В., Корчагина Е.Н.,
представителя ответчика - БУЗ ВО «Воронежская областная клиническая больница № 1» по доверенности Черниковой Г.Н.,
представителя третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований относительно предмета спора БУЗ «Воронежская городская клиническая поликлиника № 4» по доверенности Терещенко Е.И.,
рассмотрел в открытом судебном заседании гражданское дело по иску Дымова Михаила Федоровича к БУЗ ВО «Воронежская областная клиническая больница №1», Департаменту здравоохранения Воронежской области о признании решения врачебной комиссии, оформленное протоколом заседания ЛКП ВК БУЗ ВО ВОКБ №1 от 07.06.2017 года незаконным; возложении обязанности на БУЗ ВО «ВОКБ» №1 направить сведения о Дымове Михаиле Федоровиче в Департамент здравоохранения в Воронежской области как о лице, страдающем <данные изъяты> в региональный сегмент Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями; возложении обязанности на Департамент здравоохранения Воронежской области внести сведения о Дымове Михаиле Федоровиче, как лице,страдающем <данные изъяты> в региональный сегмент Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения РФ от 19 ноября 2012 г. № 950н "О формах документов для ведения регионального сегмента Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и порядке их представлений», суд
у с т а н о в и л :
Истец Дымов М.Ф. обратился в суд с настоящим иском к БУЗ ВО «Воронежская областная клиническая больница №1», Департаменту здравоохранения Воронежской области.
В обоснование заявленных требований указал, что он болен редким (<данные изъяты> заболеванием - <данные изъяты> имеет множество угрожающих жизни осложнений, является инвалидом № группы.
Диагноз <данные изъяты> установлен Ведущими экспертами в области <данные изъяты> Первого МГМУ им. И.М. Сеченова в декабре 2016 года.
Протоколом ВК от 07.06.2017 года БУЗ ВО «Воронежская областная клиническая больница № 1» принято решение об исключении истца из регионального сегмента Федерального регистра больных, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности.
С 04.09.2017 года по 21.09.2017года истец находился на обследовании и лечении в ГБОУ ВПО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Клиника нефрологии, внутренних и профессиональных заболеваний им. Е.М. Тареева.
В сентябре 2017 года в ГБОУ ВПО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Клиника нефрологии, внутренних и профессиональных заболеваний им. Е.М. Тареева были проведены два консилиума врачей, которыми еще раз подтверждено и установлено наличие у истца заболевания <данные изъяты>
25.09.2017 года истцом было подано обращение на имя руководителя Департамента здравоохранения Воронежской области с просьбой внести данные о нём в Региональный сегмент Федерального регистра страдающих заболеваниями, включенными в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности.
Однако, данные об истце, как лице, страдающем <данные изъяты> Федеральный регистр больных, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями и его региональный сегмент не внесены до настоящего времени, в связи с чем, истец обратился в суд за защитой нарушенных прав.
Истец Дымов М.Ф. в судебное заседание не явился и не направил в суд своего представителя, о месте и времени рассмотрения дела извещен надлежащим образом, причина не явки не известна.
Представители ответчика Департамента здравоохранения Воронежской области по доверенностям Будкова В.В., Корчагин Е.Н. в судебном заседании исковые требования не признали по основаниям, изложенным в письменных мотивированных возражениях (л.д.59-63). Настаивали на рассмотрении дела по существу.
Представитель ответчика - БУЗ ВО «Воронежская областная клиническая больница № 1» по доверенности Черникова Г.Н. возражала против удовлетворения заявленных требований по основаниям, изложенным в письменных мотивированных возражениях, пояснив суду, что оспариваемое истцом решение врачебной комиссии, оформленное протоколом заседания ЛКП ВК БУЗ ВО ВОКБ №1 от 07.06.2017 года является законным, принятым в соответствии с номами действующего законодательства. Настаивала на рассмотрении дела по существу.
Представитель привлеченного к участию в деле БУЗ «Воронежская городская клиническая поликлиника № 4» по доверенности Терещенко Е.И. возражала против удовлетворения заявленных требований по основаниям, изложенным в письменных возражениях (л.д.107-117).
Привлеченный к участию в деле в качестве третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований относительно предмета спора - ГБОУ ВПО Первый Московский государственный медицинский университет им. И. М. Сеченова Клиника нефрологии, внутренних и профессиональных заболеваний им. Е. М. Тареева не направил своего представителя в судебное заседание, о месте и времени рассмотрения дела извещен, причина не явки представителя не известна.
Суд, выслушав участников процесса, исследовав представленные по делу доказательства и материалы дела, обозрев материалы гражданского дела Центрального районного суда г. Воронежа № 961/18, приходит к следующему.
Приказом № 2125 от 25.12.2015 г. БУЗ ВО «Воронежская областная клиническая больница № 1» утверждено «Положение о создании и деятельности врачебной комиссии БУЗ ВО ВОКБ № 1» (л.д.137-196).
Часть 2 статьи 48 Федерального закона определяет, что врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента.
Порядок создания и деятельности врачебных комиссий утвержден приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 5 мая 2012 года N 502н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации".
Названным приказом к функциям врачебных комиссий отнесены, в том числе, иные функции, предусмотренные федеральными законами, нормативными правовыми актами Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации, федеральных органов исполнительной власти и органов государственной власти субъектов Российской Федерации (п.4.25).
Согласно пунктам 5 и 6 раздела 3 приказа Минздравсоцразвития России от 05 мая 2012 года N 502н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации" врачебная комиссия создается на основании приказа руководителя медицинской организации.
В зависимости от поставленных задач, особенностей деятельности медицинской организации по решению руководителя медицинской организации в составе врачебной комиссии могут формироваться подкомиссии.
Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 05.05.2012 N 502н утвержден Порядок создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации. Согласно п. 8 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации врачебная комиссия (подкомиссия врачебной комиссии) состоит из председателя, одного или двух заместителей председателя, секретаря и членов комиссии. Председателем врачебной комиссии назначается руководитель медицинской организации или заместитель руководителя (руководитель структурного подразделения) медицинской организации, в должностные обязанности которого входит решение вопросов, отнесенных к компетенции комиссии (п. 9 Порядка). В соответствии с п. 16 Порядка решение врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) оформляется в виде протокола, который содержит следующие сведения: дата проведения заседания врачебной комиссии (ее подкомиссии); список членов врачебной комиссии (ее подкомиссии), присутствовавших на заседании; перечень обсуждаемых вопросов; решения врачебной комиссии (ее подкомиссии) и его обоснование.
Как установлено судом и не оспаривалось при рассмотрении дела, истец Дымов М.Ф. с 06.12.2016 года признан инвалидом № группы.
С 23.10.2016 г. по 15.11.2016 г. Дымов М.Ф. находился на лечении в Кардиологическом отделении для больных <данные изъяты> в Университетской клинической больнице № 1 Первого Московского государственного медицинского университета им. И.М. Сеченова.
Специалистами Первого МГМУ им. И.М. Сеченова в ноябре 2016г. дымову М.Ф. было диагностировано редкое (орфанное) <данные изъяты>. При этом, по жизненным показаниям рекомендовано незамедлительно начать лечение препаратом «<данные изъяты>» (л.д.8-13).
Согласно протоколу лечебно – контрольной подкомиссии по назначению лекарственных средств врачебной комиссии БУЗ ВО «Воронежская областная клиническая больница № 1» № 14 от 26.12.2016г., Дымову М.Ф. было дано заключение о включении его в Федеральный регистр лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, с диагнозом <данные изъяты> (л.д.201-210).
На основании протокола врачебной комиссии от 14.09.2017 № 15 ФГАОУ ВО Первого МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России Дымову М.Ф. рекомендована <данные изъяты> в будущем. В этом случае пациенту будет показана терапия комплемент-блокирующим препаратом «<данные изъяты>», необходимости в котором в настоящее время нет (л.д.21-23).
На основании протокола лечебно-контрольной подкомиссии по назначению лекарственных средств врачебной комиссии БУЗ ВО ВОКБ № 1 от 07.06.2017, извещения об исключении из регионального сегмента Федерального регистра от 23.06.2017 БУЗ ВО ВОКБ № 1 26.06.2017 департаментом здравоохранения Воронежской области Дымов М.Ф. был исключен из Федерального регистра со снятием диагноза <данные изъяты> (л.д.24-26;199-200).
В Заключении лечебно-контрольной подкомиссии врачебной комиссии Протокола лечебно-контрольной подкомиссии по назначению лекарственных средств врачебной комиссии БУЗ ВО ВОКБ № 1 от 07.06.2017г. отражено: данные динамического наблюдения, проведенных лабораторно-инструментальных методов исследований не подтверждают наличие у пациента Дымова М.Ф. редкого (орфанного) заболевания «<данные изъяты>»; врачебная комиссия считает целесообразным поставить вопрос об исключении пациента Дымова М.Ф. из регионального сегмента Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности перед департаментом здравоохранения Воронежской области (пр.4 и 7 заключения) (л.д.25-26).
Согласно статье 41 Конституции Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.
Статьей 19 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" предусмотрено право каждого на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
В соответствии со статьей 15 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" организация обеспечения лиц, больных редкими (орфанными) заболеваниями лекарственными препаратами по перечню, утверждаемому Правительством Российской Федерации, входит в перечень полномочий, которые Российская Федерация передает субъектам Российской Федерации, при этом средства на осуществление этих полномочий предусматриваются в виде субвенций из федерального бюджета.
В соответствии с п. 10 ч. 1 ст. 16 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относятся: организация обеспечения граждан лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности.
В соответствии с ч. 4 ст. 44 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в целях обеспечения граждан, страдающих орфанными заболеваниями, лекарственными препаратами осуществляется ведение Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности.
Постановлением Правительства Российской Федерации от 26 апреля 2012 г. N 403 "О порядке ведения федерального реестра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан и их инвалидности, и его регионального сегмента" утвержден порядок ведения регистра, а также Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, в который включено заболевание "гемолитико-уремический синдром" (код D 59.3).
Согласно п. 2 Правилам ведения Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и его регионального сегмента (далее по тексту Правила), утвержденным Постановлением Правительства РФ от 26.04.2012 года N 403 "О порядке ведения Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и его регионального сегмента" федеральный регистр является федеральной информационной системой, включающей региональные сегменты. Министерство здравоохранения Российской Федерации является оператором указанной системы и обеспечивает ее бесперебойное функционирование.
В силу п. 3 Правил федеральный регистр ведется в электронном виде с применением автоматизированной системы путем внесения регистровой записи с присвоением уникального номера регистровой записи и указанием даты ее внесения.
Как следует из п. 4 - 5 Правил ведение Федерального регистра осуществляется Министерством здравоохранения Российской Федерации на основании содержащихся в региональном сегменте сведений о лицах, страдающих заболеваниями, включенными в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 26 апреля 2012 г. N 403 (далее - перечень). Ведение регионального сегмента осуществляется уполномоченными органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации
Как следует из п. 8 Правил, размещение информации в Федеральном регистре осуществляется с применением усиленной квалифицированной электронной подписи в соответствии с Федеральным законом "Об электронной подписи".
В силу п. 10 Правил региональный сегмент ведется уполномоченными органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации и формируется на основании сведений о лицах, страдающих заболеваниями, включенными в перечень. Эти сведения представляются в уполномоченный орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации, в котором указанные лица проживают, медицинскими организациями, в которых эти лица находятся на медицинском обслуживании, в том числе медицинскими организациями, находящимися в ведении Федерального медико-биологического агентства и Федеральной службы исполнения наказаний.
В соответствии с вышеуказанными Правилами приказом Минздрава России от 19.11.2012 N 950н были утверждены:
форма направления на включение сведений в региональный сегмент Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, согласно приложению N 1;
форма направления на внесение изменений в сведения, содержащиеся в региональном сегменте Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, согласно приложению N 2;
форма извещения об исключении сведений из регионального сегмента Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, согласно приложению N 3;
форма журнала регистрации выданных направлений на включение (внесение изменений) сведений в региональный сегмент Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и извещений об исключении сведений из регионального сегмента Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, согласно приложению N 4.
В соответствии с п. 3.1.9. Положения о департаменте здравоохранения Воронежской области", утвержденном постановлением правительства области от 23.04.2009 N 288, Департамент исполняет следующие государственные функции: организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности, предусмотренный частью 3 статьи 44 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
Как установлено судом и указано выше, Дымов М.Ф. Департаментом здравоохранения Воронежской области был исключен из регионального сегмента Федерального регистра на основании протокола лечебно-контрольной подкомиссии по назначению лекарственных средств врачебной комиссии БУЗ ВО "Воронежская областная клиническая больница N 1» от 07 июня 2017 г.(л.д.24-26), а также извещения об исключении из регионального сегмента Федерального регистра от 23.06.2017 года, соответствующего форме, утвержденной приказом Минздрава России от 19.11.2012 N 950н.(л.д.64-65).
В силу ст. 56 ГПК РФ каждая сторона должна доказать те обстоятельства, на которые она ссылается как на основания своих требований и возражений, если иное не предусмотрено федеральным законом.
Обстоятельства дела, которые в соответствии с законом должны быть подтверждены определенными средствами доказывания, не могут подтверждаться никакими другими доказательствами (ст. 60 ГПК РФ).
Согласно ч.1 ст. 55 ГПК РФ доказательствами по делу являются полученные в предусмотренном законом порядке сведения о фактах, на основе которых суд устанавливает наличие или отсутствие обстоятельств, обосновывающих требования и возражения сторон, а также иных обстоятельств, имеющих значение для правильного рассмотрения и разрешения дела.
В соответствии со ст. 67 ГПК РФ суд оценивает доказательства по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном, объективном и непосредственном исследовании имеющихся в деле доказательств.
Никакие доказательства не имеют для суда заранее установленной силы (ч.2).
Суд оценивает относимость, допустимость, достоверность каждого доказательства в отдельности, а также достаточность и взаимную связь доказательств в их совокупности (ч.3).
Оценив представленные доказательства по правилам ст. 67 ГПК РФ, руководствуясь вышеуказанными положениями действующего законодательства, суд приходит к выводу о том, что заключение лечебно-контрольной подкомиссии врачебной комиссии БУЗ ВО «Воронежская областная клиническая больница №1» от 07 июня 2017 года в полной мере соответствует требованиям действующего законодательства, заключение принято комиссионно, основано на медицинских документах представленных Дымовым М.Ф. и динамического наблюдения и обследования пациента в течение 6 месяцев (с 20.12.2016 г. по 07.06.2017 г.), подписано председателем и всеми членами ВК.
Суд не обладая медицинскими познаниями, полагает верными выводы БУЗ ВО «Воронежская областная клиническая больница №1», с учетом отсутствия оснований и возможностей к самостоятельному анализу медицинской документации относительно обследований истца в различных лечебных учреждениях, включая БУЗ ВО «Воронежская областная клиническая больница №1».
Истцу через его представителей судом разъяснялось право заявить ходатайство о назначении судебной медицинской экспертизы для подтверждения необоснованности выводов лечебно-контрольной подкомиссии врачебной комиссии БУЗ ВО «Воронежская областная клиническая больница №1» от 07 июня 2017 года о не подтверждении наличия редкого (орфанного) заболевания «<данные изъяты>», однако Дымов М.Ф. в суд не явился, правом заявить ходатайство о назначении судебной медицинской экспертизы воспользоваться не пожелал.
По мнению суда, представленная истцом в материалы дела копия выписного эпикриза из истории болезни № (а/к №) ГБОУ ВПО Первый Московский государственный медицинский университет им. Сеченова, Клиника нефрологии, внутренних и профессиональных заболеваний им. Е.М. Тареева (л.д.14-20), в соответствии с которым Дымов М.Ф. находился в отделении «<данные изъяты> с 04.09.2017г. по 21.09.2017г. и где ему поставлен диагноз <данные изъяты> подтверждает лишь факт нахождения на медицинском обслуживании и постановки диагноза <данные изъяты> на момент нахождения в клинике, но не является документом, подтверждающим незаконность решения врачебной комиссии, оформленное протоколом заседания ЛКП ВК БУЗ ВО ВОКБ №1 от 07.06.2017 г.
Кроме того, ведение Федерального регистра осуществляется с целью обеспечения граждан, страдающих заболеваниями, включенными в соответствующим Перечень, лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания и исключение из Федерального регистра в соответствии с Протоколом заседания ЛКП ВК БУЗ ВО ВОКБ №1 от 07.06.2017 г. в данном случае означает отсутствие показаний у Дымова М.Ф. к применению препарата, а, как усматривается из рекомендаций, указанных в Выписном эпикризе из истории болезни № (а/к №) ГБОУ ВПО Первый Московский государственный медицинский университет им. Сеченова, необходимости к применению препарата Экулизумаб в настоящее время у пациента нет.
Так, в п.9 рекомендаций в Выписном эпикризе из истории болезни № (а/к №) четко указано, что в случае <данные изъяты> пациенту показана терапия <данные изъяты> (л.д.20).
Однако, истцом не представлено в суд каких-либо доказательств того, что он обращался в медицинские организации федерального подчинения, либо медицинские организации, подведомственные департаменту здравоохранения Воронежской области по вопросу <данные изъяты>, как не представлено доказательств, подтверждающих то, что Дымов М.Ф. состоит в листе ожидания на проведение <данные изъяты>.
Учитывая изложенное, суд приходит к выводу о том, что требование о признании решения врачебной комиссии, оформленное протоколом заседания ЛКП ВК БУЗ ВО ВОКБ №1 от 07.06.2017 года незаконным является не обоснованным и не подлежащим удовлетворению.
Согласно п. 2 Приказа Минздрава России от 19.11.2012 N 950н "О формах документов для ведения регионального сегмента Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и порядке их представления" (вместе с "Порядком представления медицинскими организациями в уполномоченные органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации направлений на включение сведений (внесение изменений в сведения) о лицах, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и извещений об исключении указанных сведений из региональных сегментов Федерального регистра") (Зарегистрировано в Минюсте России 14.12.2012 N 26130) медицинские организации, в которых лица находятся на медицинском обслуживании, в том числе медицинские организации, находящиеся в ведении Федерального медико-биологического агентства и Федеральной службы исполнения наказаний, направляют сведения о лицах в уполномоченный орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации, в котором данные лица проживают, в течение пяти рабочих дней со дня установления диагноза заболевания, получения информации об установлении диагноза по форме, предусмотренной приложением N 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 ноября 2012 г. N 950н "О формах документов для ведения регионального сегмента Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и порядке их представления".
В случае установления диагноза заболевания медицинской организацией, расположенной не на территории субъекта Российской Федерации, в котором лицо проживает, сведения направляются в медицинскую организацию, в которой лицо находится на медицинском обслуживании, в течение пяти рабочих дней со дня установления диагноза заболевания.
В этой связи, ГБОУ ВПО Первый Московский государственный медицинский университет им. Сеченова, как медицинская организация, поставившая определенный диагноз заболевания Дымову М.Ф. и расположенная не на территории субъекта Российской Федерации, в котором лицо проживает, по мнению суда, обязана направить необходимые сведения о Дымове М.Ф. в медицинскую организацию, в которой лицо находится на медицинском обслуживании, в течение пяти рабочих дней со дня установления диагноза заболевания.
Согласно части 1 статьи 22 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" каждый имеет право получать в доступной для него форме, имеющуюся в медицинской организации информацию о состоянии своего здоровья. Пациент имеет право на основании письменного заявления получать отражающие состояние здоровья медицинские документы, их копии и выписки из медицинских документов.
В нарушение ст. 56 ГПК РФ в материалы дела истцом не представлено надлежащих доказательств, подтверждающих направление ГБОУ ВПО Первый Московский государственный медицинский университет им. Сеченова (организацией установившей диагноз) необходимых сведений о Дымове М.Ф. в медицинскую организацию в которой лицо находится на медицинском обслуживании в установленном законом порядке.
Таким образом, у БУЗ ВО «Воронежская областная клиническая больница №1» по мнению суда отсутствуют как фактические, так и правовые основания для направления в орган исполнительной власти субъекта Федерации сведений о включении Дымова М.Ф. в региональный сегмент Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности.
Соответственно, у департамента здравоохранения Воронежской области также не имеется оснований основания для включения Дымова М.Ф. в региональный сегмент Федерального регистра.
Следовательно, заявленные требования о возложении обязанности на БУЗ ВО «ВОКБ» №1 направить сведения о Дымове Михаиле Федоровиче в Департамент здравоохранения в Воронежской области как о лице, страдающем <данные изъяты> в региональный сегмент Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями; возложении обязанности на Департамент здравоохранения Воронежской области внести сведения о Дымове Михаиле Федоровиче как лице страдающем <данные изъяты> в региональный сегмент Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения РФ от 19 ноября 2012 г. № 950н "О формах документов для ведения регионального сегмента Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и порядке их представлений», являются не законными, не обоснованными и не подлежащими удовлетворению.
Руководствуясь ст.ст. 194-198 ГПК РФ, суд
р е ш и л :
Исковые требования Дымова Михаила Федоровича к БУЗ ВО «Воронежская областная клиническая больница №1», Департаменту здравоохранения Воронежской области о признании решения врачебной комиссии, оформленное протоколом заседания ЛКП ВК БУЗ ВО ВОКБ №1 от 07.06.2017 года незаконным; возложении обязанности на БУЗ ВО «ВОКБ» №1 направить сведения о Дымове Михаиле Федоровиче в Департамент здравоохранения в Воронежской области как о лице, страдающем <данные изъяты> в региональный сегмент Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями; возложении обязанности на Департамент здравоохранения Воронежской области внести сведения о Дымове Михаиле Федоровиче как лице страдающем <данные изъяты> в региональный сегмент Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения РФ от 19 ноября 2012 г. № 950н "О формах документов для ведения регионального сегмента Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и порядке их представлений», оставить без удовлетворения.
На решение может быть подана апелляционная жалоба в Воронежский областной суд через Центральный районный суд в течение месяца со дня его принятия судом в окончательной форме.
Судья Буслаева В.И.
Решение суда составлено в окончательной форме 23 июля 2018 г.
гр. дело №2-1466/18
Р Е Ш Е Н И Е
ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
«19» июля 2018 года Центральный районный суд г. Воронежа в составе:
председательствующего судьи Буслаевой В.И.
при секретаре Красниковой В.Д.,
с участием:
представителей ответчика Департамента здравоохранения Воронежской области по доверенностям Будковой В.В., Корчагина Е.Н.,
представителя ответчика - БУЗ ВО «Воронежская областная клиническая больница № 1» по доверенности Черниковой Г.Н.,
представителя третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований относительно предмета спора БУЗ «Воронежская городская клиническая поликлиника № 4» по доверенности Терещенко Е.И.,
рассмотрел в открытом судебном заседании гражданское дело по иску Дымова Михаила Федоровича к БУЗ ВО «Воронежская областная клиническая больница №1», Департаменту здравоохранения Воронежской области о признании решения врачебной комиссии, оформленное протоколом заседания ЛКП ВК БУЗ ВО ВОКБ №1 от 07.06.2017 года незаконным; возложении обязанности на БУЗ ВО «ВОКБ» №1 направить сведения о Дымове Михаиле Федоровиче в Департамент здравоохранения в Воронежской области как о лице, страдающем <данные изъяты> в региональный сегмент Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями; возложении обязанности на Департамент здравоохранения Воронежской области внести сведения о Дымове Михаиле Федоровиче, как лице,страдающем <данные изъяты> в региональный сегмент Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения РФ от 19 ноября 2012 г. № 950н "О формах документов для ведения регионального сегмента Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и порядке их представлений», суд
у с т а н о в и л :
Истец Дымов М.Ф. обратился в суд с настоящим иском к БУЗ ВО «Воронежская областная клиническая больница №1», Департаменту здравоохранения Воронежской области.
В обоснование заявленных требований указал, что он болен редким (<данные изъяты> заболеванием - <данные изъяты> имеет множество угрожающих жизни осложнений, является инвалидом № группы.
Диагноз <данные изъяты> установлен Ведущими экспертами в области <данные изъяты> Первого МГМУ им. И.М. Сеченова в декабре 2016 года.
Протоколом ВК от 07.06.2017 года БУЗ ВО «Воронежская областная клиническая больница № 1» принято решение об исключении истца из регионального сегмента Федерального регистра больных, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности.
С 04.09.2017 года по 21.09.2017года истец находился на обследовании и лечении в ГБОУ ВПО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Клиника нефрологии, внутренних и профессиональных заболеваний им. Е.М. Тареева.
В сентябре 2017 года в ГБОУ ВПО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Клиника нефрологии, внутренних и профессиональных заболеваний им. Е.М. Тареева были проведены два консилиума врачей, которыми еще раз подтверждено и установлено наличие у истца заболевания <данные изъяты>
25.09.2017 года истцом было подано обращение на имя руководителя Департамента здравоохранения Воронежской области с просьбой внести данные о нём в Региональный сегмент Федерального регистра страдающих заболеваниями, включенными в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности.
Однако, данные об истце, как лице, страдающем <данные изъяты> Федеральный регистр больных, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями и его региональный сегмент не внесены до настоящего времени, в связи с чем, истец обратился в суд за защитой нарушенных прав.
Истец Дымов М.Ф. в судебное заседание не явился и не направил в суд своего представителя, о месте и времени рассмотрения дела извещен надлежащим образом, причина не явки не известна.
Представители ответчика Департамента здравоохранения Воронежской области по доверенностям Будкова В.В., Корчагин Е.Н. в судебном заседании исковые требования не признали по основаниям, изложенным в письменных мотивированных возражениях (л.д.59-63). Настаивали на рассмотрении дела по существу.
Представитель ответчика - БУЗ ВО «Воронежская областная клиническая больница № 1» по доверенности Черникова Г.Н. возражала против удовлетворения заявленных требований по основаниям, изложенным в письменных мотивированных возражениях, пояснив суду, что оспариваемое истцом решение врачебной комиссии, оформленное протоколом заседания ЛКП ВК БУЗ ВО ВОКБ №1 от 07.06.2017 года является законным, принятым в соответствии с номами действующего законодательства. Настаивала на рассмотрении дела по существу.
Представитель привлеченного к участию в деле БУЗ «Воронежская городская клиническая поликлиника № 4» по доверенности Терещенко Е.И. возражала против удовлетворения заявленных требований по основаниям, изложенным в письменных возражениях (л.д.107-117).
Привлеченный к участию в деле в качестве третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований относительно предмета спора - ГБОУ ВПО Первый Московский государственный медицинский университет им. И. М. Сеченова Клиника нефрологии, внутренних и профессиональных заболеваний им. Е. М. Тареева не направил своего представителя в судебное заседание, о месте и времени рассмотрения дела извещен, причина не явки представителя не известна.
Суд, выслушав участников процесса, исследовав представленные по делу доказательства и материалы дела, обозрев материалы гражданского дела Центрального районного суда г. Воронежа № 961/18, приходит к следующему.
Приказом № 2125 от 25.12.2015 г. БУЗ ВО «Воронежская областная клиническая больница № 1» утверждено «Положение о создании и деятельности врачебной комиссии БУЗ ВО ВОКБ № 1» (л.д.137-196).
Часть 2 статьи 48 Федерального закона определяет, что врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента.
Порядок создания и деятельности врачебных комиссий утвержден приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 5 мая 2012 года N 502н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации".
Названным приказом к функциям врачебных комиссий отнесены, в том числе, иные функции, предусмотренные федеральными законами, нормативными правовыми актами Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации, федеральных органов исполнительной власти и органов государственной власти субъектов Российской Федерации (п.4.25).
Согласно пунктам 5 и 6 раздела 3 приказа Минздравсоцразвития России от 05 мая 2012 года N 502н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации" врачебная комиссия создается на основании приказа руководителя медицинской организации.
В зависимости от поставленных задач, особенностей деятельности медицинской организации по решению руководителя медицинской организации в составе врачебной комиссии могут формироваться подкомиссии.
Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 05.05.2012 N 502н утвержден Порядок создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации. Согласно п. 8 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации врачебная комиссия (подкомиссия врачебной комиссии) состоит из председателя, одного или двух заместителей председателя, секретаря и членов комиссии. Председателем врачебной комиссии назначается руководитель медицинской организации или заместитель руководителя (руководитель структурного подразделения) медицинской организации, в должностные обязанности которого входит решение вопросов, отнесенных к компетенции комиссии (п. 9 Порядка). В соответствии с п. 16 Порядка решение врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) оформляется в виде протокола, который содержит следующие сведения: дата проведения заседания врачебной комиссии (ее подкомиссии); список членов врачебной комиссии (ее подкомиссии), присутствовавших на заседании; перечень обсуждаемых вопросов; решения врачебной комиссии (ее подкомиссии) и его обоснование.
Как установлено судом и не оспаривалось при рассмотрении дела, истец Дымов М.Ф. с 06.12.2016 года признан инвалидом № группы.
С 23.10.2016 г. по 15.11.2016 г. Дымов М.Ф. находился на лечении в Кардиологическом отделении для больных <данные изъяты> в Университетской клинической больнице № 1 Первого Московского государственного медицинского университета им. И.М. Сеченова.
Специалистами Первого МГМУ им. И.М. Сеченова в ноябре 2016г. дымову М.Ф. было диагностировано редкое (орфанное) <данные изъяты>. При этом, по жизненным показаниям рекомендовано незамедлительно начать лечение препаратом «<данные изъяты>» (л.д.8-13).
Согласно протоколу лечебно – контрольной подкомиссии по назначению лекарственных средств врачебной комиссии БУЗ ВО «Воронежская областная клиническая больница № 1» № 14 от 26.12.2016г., Дымову М.Ф. было дано заключение о включении его в Федеральный регистр лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, с диагнозом <данные изъяты> (л.д.201-210).
На основании протокола врачебной комиссии от 14.09.2017 № 15 ФГАОУ ВО Первого МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России Дымову М.Ф. рекомендована <данные изъяты> в будущем. В этом случае пациенту будет показана терапия комплемент-блокирующим препаратом «<данные изъяты>», необходимости в котором в настоящее время нет (л.д.21-23).
На основании протокола лечебно-контрольной подкомиссии по назначению лекарственных средств врачебной комиссии БУЗ ВО ВОКБ № 1 от 07.06.2017, извещения об исключении из регионального сегмента Федерального регистра от 23.06.2017 БУЗ ВО ВОКБ № 1 26.06.2017 департаментом здравоохранения Воронежской области Дымов М.Ф. был исключен из Федерального регистра со снятием диагноза <данные изъяты> (л.д.24-26;199-200).
В Заключении лечебно-контрольной подкомиссии врачебной комиссии Протокола лечебно-контрольной подкомиссии по назначению лекарственных средств врачебной комиссии БУЗ ВО ВОКБ № 1 от 07.06.2017г. отражено: данные динамического наблюдения, проведенных лабораторно-инструментальных методов исследований не подтверждают наличие у пациента Дымова М.Ф. редкого (орфанного) заболевания «<данные изъяты>»; врачебная комиссия считает целесообразным поставить вопрос об исключении пациента Дымова М.Ф. из регионального сегмента Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности перед департаментом здравоохранения Воронежской области (пр.4 и 7 заключения) (л.д.25-26).
Согласно статье 41 Конституции Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.
Статьей 19 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" предусмотрено право каждого на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
В соответствии со статьей 15 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" организация обеспечения лиц, больных редкими (орфанными) заболеваниями лекарственными препаратами по перечню, утверждаемому Правительством Российской Федерации, входит в перечень полномочий, которые Российская Федерация передает субъектам Российской Федерации, при этом средства на осуществление этих полномочий предусматриваются в виде субвенций из федерального бюджета.
В соответствии с п. 10 ч. 1 ст. 16 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относятся: организация обеспечения граждан лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности.
В соответствии с ч. 4 ст. 44 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в целях обеспечения граждан, страдающих орфанными заболеваниями, лекарственными препаратами осуществляется ведение Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности.
Постановлением Правительства Российской Федерации от 26 апреля 2012 г. N 403 "О порядке ведения федерального реестра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан и их инвалидности, и его регионального сегмента" утвержден порядок ведения регистра, а также Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, в который включено заболевание "гемолитико-уремический синдром" (код D 59.3).
Согласно п. 2 Правилам ведения Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и его регионального сегмента (далее по тексту Правила), утвержденным Постановлением Правительства РФ от 26.04.2012 года N 403 "О порядке ведения Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и его регионального сегмента" федеральный регистр является федеральной информационной системой, включающей региональные сегменты. Министерство здравоохранения Российской Федерации является оператором указанной системы и обеспечивает ее бесперебойное функционирование.
В силу п. 3 Правил федеральный регистр ведется в электронном виде с применением автоматизированной системы путем внесения регистровой записи с присвоением уникального номера регистровой записи и указанием даты ее внесения.
Как следует из п. 4 - 5 Правил ведение Федерального регистра осуществляется Министерством здравоохранения Российской Федерации на основании содержащихся в региональном сегменте сведений о лицах, страдающих заболеваниями, включенными в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 26 апреля 2012 г. N 403 (далее - перечень). Ведение регионального сегмента осуществляется уполномоченными органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации
Как следует из п. 8 Правил, размещение информации в Федеральном регистре осуществляется с применением усиленной квалифицированной электронной подписи в соответствии с Федеральным законом "Об электронной подписи".
В силу п. 10 Правил региональный сегмент ведется уполномоченными органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации и формируется на основании сведений о лицах, страдающих заболеваниями, включенными в перечень. Эти сведения представляются в уполномоченный орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации, в котором указанные лица проживают, медицинскими организациями, в которых эти лица находятся на медицинском обслуживании, в том числе медицинскими организациями, находящимися в ведении Федерального медико-биологического агентства и Федеральной службы исполнения наказаний.
В соответствии с вышеуказанными Правилами приказом Минздрава России от 19.11.2012 N 950н были утверждены:
форма направления на включение сведений в региональный сегмент Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, согласно приложению N 1;
форма направления на внесение изменений в сведения, содержащиеся в региональном сегменте Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, согласно приложению N 2;
форма извещения об исключении сведений из регионального сегмента Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, согласно приложению N 3;
форма журнала регистрации выданных направлений на включение (внесение изменений) сведений в региональный сегмент Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и извещений об исключении сведений из регионального сегмента Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, согласно приложению N 4.
В соответствии с п. 3.1.9. Положения о департаменте здравоохранения Воронежской области", утвержденном постановлением правительства области от 23.04.2009 N 288, Департамент исполняет следующие государственные функции: организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности, предусмотренный частью 3 статьи 44 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
Как установлено судом и указано выше, Дымов М.Ф. Департаментом здравоохранения Воронежской области был исключен из регионального сегмента Федерального регистра на основании протокола лечебно-контрольной подкомиссии по назначению лекарственных средств врачебной комиссии БУЗ ВО "Воронежская областная клиническая больница N 1» от 07 июня 2017 г.(л.д.24-26), а также извещения об исключении из регионального сегмента Федерального регистра от 23.06.2017 года, соответствующего форме, утвержденной приказом Минздрава России от 19.11.2012 N 950н.(л.д.64-65).
В силу ст. 56 ГПК РФ каждая сторона должна доказать те обстоятельства, на которые она ссылается как на основания своих требований и возражений, если иное не предусмотрено федеральным законом.
Обстоятельства дела, которые в соответствии с законом должны быть подтверждены определенными средствами доказывания, не могут подтверждаться никакими другими доказательствами (ст. 60 ГПК РФ).
Согласно ч.1 ст. 55 ГПК РФ доказательствами по делу являются полученные в предусмотренном законом порядке сведения о фактах, на основе которых суд устанавливает наличие или отсутствие обстоятельств, обосновывающих требования и возражения сторон, а также иных обстоятельств, имеющих значение для правильного рассмотрения и разрешения дела.
В соответствии со ст. 67 ГПК РФ суд оценивает доказательства по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном, объективном и непосредственном исследовании имеющихся в деле доказательств.
Никакие доказательства не имеют для суда заранее установленной силы (ч.2).
Суд оценивает относимость, допустимость, достоверность каждого доказательства в отдельности, а также достаточность и взаимную связь доказательств в их совокупности (ч.3).
Оценив представленные доказательства по правилам ст. 67 ГПК РФ, руководствуясь вышеуказанными положениями действующего законодательства, суд приходит к выводу о том, что заключение лечебно-контрольной подкомиссии врачебной комиссии БУЗ ВО «Воронежская областная клиническая больница №1» от 07 июня 2017 года в полной мере соответствует требованиям действующего законодательства, заключение принято комиссионно, основано на медицинских документах представленных Дымовым М.Ф. и динамического наблюдения и обследования пациента в течение 6 месяцев (с 20.12.2016 г. по 07.06.2017 г.), подписано председателем и всеми членами ВК.
Суд не обладая медицинскими познаниями, полагает верными выводы БУЗ ВО «Воронежская областная клиническая больница №1», с учетом отсутствия оснований и возможностей к самостоятельному анализу медицинской документации относительно обследований истца в различных лечебных учреждениях, включая БУЗ ВО «Воронежская областная клиническая больница №1».
Истцу через его представителей судом разъяснялось право заявить ходатайство о назначении судебной медицинской экспертизы для подтверждения необоснованности выводов лечебно-контрольной подкомиссии врачебной комиссии БУЗ ВО «Воронежская областная клиническая больница №1» от 07 июня 2017 года о не подтверждении наличия редкого (орфанного) заболевания «<данные изъяты>», однако Дымов М.Ф. в суд не явился, правом заявить ходатайство о назначении судебной медицинской экспертизы воспользоваться не пожелал.
По мнению суда, представленная истцом в материалы дела копия выписного эпикриза из истории болезни № (а/к №) ГБОУ ВПО Первый Московский государственный медицинский университет им. Сеченова, Клиника нефрологии, внутренних и профессиональных заболеваний им. Е.М. Тареева (л.д.14-20), в соответствии с которым Дымов М.Ф. находился в отделении «<данные изъяты> с 04.09.2017г. по 21.09.2017г. и где ему поставлен диагноз <данные изъяты> подтверждает лишь факт нахождения на медицинском обслуживании и постановки диагноза <данные изъяты> на момент нахождения в клинике, но не является документом, подтверждающим незаконность решения врачебной комиссии, оформленное протоколом заседания ЛКП ВК БУЗ ВО ВОКБ №1 от 07.06.2017 г.
Кроме того, ведение Федерального регистра осуществляется с целью обеспечения граждан, страдающих заболеваниями, включенными в соответствующим Перечень, лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания и исключение из Федерального регистра в соответствии с Протоколом заседания ЛКП ВК БУЗ ВО ВОКБ №1 от 07.06.2017 г. в данном случае означает отсутствие показаний у Дымова М.Ф. к применению препарата, а, как усматривается из рекомендаций, указанных в Выписном эпикризе из истории болезни № (а/к №) ГБОУ ВПО Первый Московский государственный медицинский университет им. Сеченова, необходимости к применению препарата Экулизумаб в настоящее время у пациента нет.
Так, в п.9 рекомендаций в Выписном эпикризе из истории болезни № (а/к №) четко указано, что в случае <данные изъяты> пациенту показана терапия <данные изъяты> (л.д.20).
Однако, истцом не представлено в суд каких-либо доказательств того, что он обращался в медицинские организации федерального подчинения, либо медицинские организации, подведомственные департаменту здравоохранения Воронежской области по вопросу <данные изъяты>, как не представлено доказательств, подтверждающих то, что Дымов М.Ф. состоит в листе ожидания на проведение <данные изъяты>.
Учитывая изложенное, суд приходит к выводу о том, что требование о признании решения врачебной комиссии, оформленное протоколом заседания ЛКП ВК БУЗ ВО ВОКБ №1 от 07.06.2017 года незаконным является не обоснованным и не подлежащим удовлетворению.
Согласно п. 2 Приказа Минздрава России от 19.11.2012 N 950н "О формах документов для ведения регионального сегмента Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и порядке их представления" (вместе с "Порядком представления медицинскими организациями в уполномоченные органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации направлений на включение сведений (внесение изменений в сведения) о лицах, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и извещений об исключении указанных сведений из региональных сегментов Федерального регистра") (Зарегистрировано в Минюсте России 14.12.2012 N 26130) медицинские организации, в которых лица находятся на медицинском обслуживании, в том числе медицинские организации, находящиеся в ведении Федерального медико-биологического агентства и Федеральной службы исполнения наказаний, направляют сведения о лицах в уполномоченный орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации, в котором данные лица проживают, в течение пяти рабочих дней со дня установления диагноза заболевания, получения информации об установлении диагноза по форме, предусмотренной приложением N 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 ноября 2012 г. N 950н "О формах документов для ведения регионального сегмента Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и порядке их представления".
В случае установления диагноза заболевания медицинской организацией, расположенной не на территории субъекта Российской Федерации, в котором лицо проживает, сведения направляются в медицинскую организацию, в которой лицо находится на медицинском обслуживании, в течение пяти рабочих дней со дня установления диагноза заболевания.
В этой связи, ГБОУ ВПО Первый Московский государственный медицинский университет им. Сеченова, как медицинская организация, поставившая определенный диагноз заболевания Дымову М.Ф. и расположенная не на территории субъекта Российской Федерации, в котором лицо проживает, по мнению суда, обязана направить необходимые сведения о Дымове М.Ф. в медицинскую организацию, в которой лицо находится на медицинском обслуживании, в течение пяти рабочих дней со дня установления диагноза заболевания.
Согласно части 1 статьи 22 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" каждый имеет право получать в доступной для него форме, имеющуюся в медицинской организации информацию о состоянии своего здоровья. Пациент имеет право на основании письменного заявления получать отражающие состояние здоровья медицинские документы, их копии и выписки из медицинских документов.
В нарушение ст. 56 ГПК РФ в материалы дела истцом не представлено надлежащих доказательств, подтверждающих направление ГБОУ ВПО Первый Московский государственный медицинский университет им. Сеченова (организацией установившей диагноз) необходимых сведений о Дымове М.Ф. в медицинскую организацию в которой лицо находится на медицинском обслуживании в установленном законом порядке.
Таким образом, у БУЗ ВО «Воронежская областная клиническая больница №1» по мнению суда отсутствуют как фактические, так и правовые основания для направления в орган исполнительной власти субъекта Федерации сведений о включении Дымова М.Ф. в региональный сегмент Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности.
Соответственно, у департамента здравоохранения Воронежской области также не имеется оснований основания для включения Дымова М.Ф. в региональный сегмент Федерального регистра.
Следовательно, заявленные требования о возложении обязанности на БУЗ ВО «ВОКБ» №1 направить сведения о Дымове Михаиле Федоровиче в Департамент здравоохранения в Воронежской области как о лице, страдающем <данные изъяты> в региональный сегмент Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями; возложении обязанности на Департамент здравоохранения Воронежской области внести сведения о Дымове Михаиле Федоровиче как лице страдающем <данные изъяты> в региональный сегмент Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения РФ от 19 ноября 2012 г. № 950н "О формах документов для ведения регионального сегмента Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и порядке их представлений», являются не законными, не обоснованными и не подлежащими удовлетворению.
Руководствуясь ст.ст. 194-198 ГПК РФ, суд
р е ш и л :
Исковые требования Дымова Михаила Федоровича к БУЗ ВО «Воронежская областная клиническая больница №1», Департаменту здравоохранения Воронежской области о признании решения врачебной комиссии, оформленное протоколом заседания ЛКП ВК БУЗ ВО ВОКБ №1 от 07.06.2017 года незаконным; возложении обязанности на БУЗ ВО «ВОКБ» №1 направить сведения о Дымове Михаиле Федоровиче в Департамент здравоохранения в Воронежской области как о лице, страдающем <данные изъяты> в региональный сегмент Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями; возложении обязанности на Департамент здравоохранения Воронежской области внести сведения о Дымове Михаиле Федоровиче как лице страдающем <данные изъяты> в региональный сегмент Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения РФ от 19 ноября 2012 г. № 950н "О формах документов для ведения регионального сегмента Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и порядке их представлений», оставить без удовлетворения.
На решение может быть подана апелляционная жалоба в Воронежский областной суд через Центральный районный суд в течение месяца со дня его принятия судом в окончательной форме.
Судья Буслаева В.И.
Решение суда составлено в окончательной форме 23 июля 2018 г.