Судебный акт #1 (Решение) по делу № 2-1127/2017 ~ М-339/2017 от 27.01.2017

Дело № 2-1127/17

Р Е Ш Е Н И Е

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

02 мая 2017 года Центральный районный суд г. Воронежа в составе: председательствующего судьи Сапрыкиной И.А.,

при секретаре Ивановой Я.А.,

с участием:

истца Дымова 1ИО., представителя истца по доверенности Дымовой 2ИО., представителей ответчика БУЗ ВО «Воронежская областная клиническая больница №» по доверенности Черниковой 3ИО., Кобцевой 4ИО.,

рассмотрев в открытом судебном заседании в помещении суда гражданское дело по иску Дымова 1ИО к департаменту здравоохранения Воронежской области, бюджетному учреждению здравоохранения Воронежской области «Воронежская областная клиническая больница №» о возложении обязанности по обеспечению лекарственным препаратом «Экулизумаб», за счет средств бюджета Воронежской области, возложении обязанности по оформлению назначения терапии лекарственным препаратом «Экулизумаб», в соответствии со стандартами № от ДД.ММ.ГГГГ., клиническим рекомендациями по диагностике и лечению <данные изъяты>, в соответствии с режимом введения и дозировками, установленными Первым МГМУ им. И.М. Сеченова, признании незаконным отказа в назначении терапии,

Сѓ СЃ С‚ Р° РЅ Рѕ РІ Рё Р» :

Истец Дымов 1ИО. обратился, с данным иском, в суд, указав, что является инвалидом № группы. В ДД.ММ.ГГГГ. у него, специалистами Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, было диагностировано <данные изъяты> В связи с поставленным диагнозом, ведущими экспертами в области лечения <данные изъяты>, с учетом крайне тяжелого течения заболевания, по жизненным показаниям истцу было рекомендовано незамедлительно начать лечение препаратом «Экулизумаб».

ДД.ММ.ГГГГ. истец Дымов 1ИО. обратился в департамент здравоохранения Воронежской области с заявлением о внесении его данных в Федеральный регистр больных страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (<данные изъяты>) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности и его региональный сегмент, а так же организовать жизненно необходимую терапию препаратом «Экулизумаб».

Согласно сообщению департамента здравоохранения Воронежской области № от ДД.ММ.ГГГГ. истец внесен в Федеральный регистр больных страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (<данные изъяты>) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности и его региональный сегмент, с диагнозом <данные изъяты>. Кроме того, в соответствии с заключением врачей-специалистов БУЗ ВО ВОКБ № рекомендовано продолжение гемодиализа в плановом порядке, а также проведение консервативной терапии. При этом вопрос об обеспечении препаратом «Экулизумаб» не решен.

Считая, что действиями, по не предоставлению препарата «Экулизумаб», нарушены его права истец обратился в суд и просит обязать департамент обеспечить его, за счет средств бюджета Воронежской области, лекарственным препаратом «Экулизумаб» (Солирис) в соответствии со стандартом от ДД.ММ.ГГГГ №н и режимом введения и дозировками, установленными Первым МГМУ им. И.М. Сеченова. Кроме того, просит обратить решение немедленному исполнению.

В ходе подготовки к судебному разбирательству к участию в деле в качестве третьих лиц привлечены – департамент бюджетно – финансовой политики Воронежской области (департамент финансов Воронежской области), ГУ ВРО Фонда социального страхования РФ.

В судебном заседании от ДД.ММ.ГГГГ. к участию в деле в качестве третьего лица привлечено БУЗ ВО «Воронежская областная клиническая больница №».

Впоследствии, истцом неоднократно, в соответствии со ст. 39 ГПК РФ, дополнялись исковые требования, которые приняты судом к производству. Просит обязать департамент здравоохранения Воронежской области обеспечить его, за счет средств бюджета Воронежской области, лекарственным препаратом «Экулизумаб» (Солирис) в соответствии со стандартом от ДД.ММ.ГГГГ №н и режимом введения и дозировками, установленными Первым МГМУ им. И.М. Сеченова, обязать БУЗ ВО ВОКБ № оформить назначение терапии лекарственным препаратом «Экулизумаб», в соответствии со стандартами № от ДД.ММ.ГГГГ., клиническим рекомендациями по диагностике и лечению <данные изъяты>, в соответствии с режимом введения и дозировками, установленными специалистами Первым МГМУ им. И.М. Сеченова, признать незаконным отказ врачебной комиссии БУЗ ВО ВОКБ №, в назначении терапии препаратом «Экулизумаб».

Истец Дымов 1ИО., представитель истца по доверенности Дымова 2ИО. в судебном заседании исковые требования поддержали в полном объеме, настаивают на их удовлетворении.

Представитель ответчика департамента здравоохранения Воронежской области, после перерыва, объявленного в судебном заседании 28.04.2017г., в судебное заседание не явился. В ходе рассмотрения дела исковые требования не признавали, суду представлены письменные возражения (л.д. 39-42).

Представители ответчика БУЗ ВО «Воронежская областная клиническая больница №» по доверенности Черникова 3ИО., Кобцева 4ИО., исковые требования не признали, суду пояснили, что отсутствуют объективные данные подтверждающие наличие у истца такого заболевания как <данные изъяты>, в связи с чем назначение применения препарата «Экулизумаб» необоснованно. Кроме того, так же представлены письменные возражения (л.д. 113-118).

Представитель третьего лица, привлеченного к участию в деле в ходе подготовки, департамента финансов Воронежской области, в судебное заседание не явился, о времени и месте разбирательства извещен надлежащим образом, причина неявки суду не известна.

Представитель третьего лица, привлеченного к участию в деле в ходе подготовки, ГУ ВРО Фонда социального страхования РФ, в судебное заседание не явился, о времени и месте разбирательства извещен надлежащим образом, просит рассмотреть гражданское дело в отсутствие представителя ответчика, о чем в материалах дела имеется заявление.

Учитывая задачи судопроизводства, принцип правовой определенности, распространение общего правила, закрепленного в ч.3 ст.167 ГПК РФ, об отложении судебного разбирательства в случае неявки в судебное заседание какого-либо из лиц, участвующих в деле, при отсутствии сведений о причинах неявки в судебное разбирательство не соответствовало бы конституционным целям гражданского судопроизводства, что, в свою очередь, не позволит рассматривать судебную процедуру в качестве эффективного средства правовой защиты в том смысле, который заложен в ст.6 Конвенции о защите прав человека и основных свобод, ст.ст.7, 8 и 10 Всеобщей декларации прав человека и ст.14 Международного пакта о гражданских и политических правах.

Неявка лица, извещенного в установленном порядке о времени и месте рассмотрения дела, является его волеизъявлением, свидетельствующим об отказе от реализации своего права на непосредственное участие в судебном разбирательстве дела и иных процессуальных прав, поэтому не является преградой для рассмотрения судом первой инстанции дела по существу.

Суд, выслушав участников процесса, исследовав представленные по делу доказательства и материалы дела, приходит к следующим выводам:

к числу признаваемых в Российской Федерации и защищаемых Конституцией Российской Федерации прав и свобод относятся, прежде всего, право на жизнь (статья 20, часть 1), как основа человеческого существования, источник всех других основных прав и свобод и высшая социальная ценность, и право на охрану здоровья (статья 41, часть 1), которое также является высшим для человека благом, без которого могут утратить значение многие другие блага.

В соответствии со ст.19 Федерального закона №323-ФЗ от 21.11.2011 года «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» предусмотрено право каждого на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

Согласно ст. 15 указанного ФЗ организация обеспечения лиц, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями лекарственными препаратами по перечню, утвержденного Правительством РФ, входит в перечень полномочий, которые Российская Федерация передает субъектам Российской Федерации, при этом средства на осуществление этих полномочий предусматриваются в виде субвенций из федерального бюджета.

В силу ст. 16 Федерального закона №323-ФЗ от 21.11.2011г. к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относятся организация оказания населению субъекта Российской Федерации медицинской помощи, а также организация обеспечения лекарственными препаратами.

Согласно ст. 44 указанного ФЗ редкими (орфанными) заболеваниями являются заболевания, которые имеют распространенность не более 10 случаев заболевания на 100 тысяч населения.Перечень редких (орфанных) заболеваний формируется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти на основании статистических данных и размещается на его официальном сайте в сети "Интернет". Переченьжизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (<данные изъяты>) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, из числа заболеваний, указанных вчасти 2настоящей статьи, утверждается Правительством Российской Федерации.

Постановлением Правительства РФ от 26.04.2012 года №403 утвержден Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или его инвалидности. В указанный перечень входит и такое заболевание как атипичный гемолитико-уремический синдром.

Как было указано ранее, в соответствии с положениями Федерального закона №323-ФЗ от 21.11.2011 года «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» обеспечение граждан зарегистрированными в установленном порядке на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний из этого перечня за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации (ч. 9 ст. 83)

Постановлением Правительства Российской Федерации от 19.12.2016 года №1403 утверждена «Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2017 год и на плановый период 2018 и 2019 годов», согласно которой за счет средств бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляется обеспечение граждан зарегистрированными в установленном порядке на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или его инвалидности, а также обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно. В 2017 году оказание гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи осуществляется в рамках территориальных программ государственных гарантий, разрабатываемых и утверждаемых в соответствии с указанным Постановлением Правительства РФ.

Постановлением Правительства Воронежской области от 25.12.2014 года № 1206 утверждена Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2015 год и на плановый период 2016 и 2017 годов на территории Воронежской области (далее – Программа госгарантий).

В соответствии с разделом 5 Программы госгарантий за счет средств бюджетных ассигнований областного бюджета осуществляется обеспечение граждан зарегистрированными в установленном порядке на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или его инвалидности.

Согласно разъяснениям Минздрава России, данными в письме № от ДД.ММ.ГГГГ, Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или его инвалидности, формируется и утверждается Правительством РФ из числа заболеваний, входящих в Перечень редких (орфанных) заболеваний, который разрабатывается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти на основании статистических данных и размещается на его официальном сайте в информационно-телекоммуникацонной сети «Интернет».

В соответствии с п.18 ст.100 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пациенты с редкими заболеваниями с 1 января 2012 года должны в обязательном порядке обеспечиваться бесплатными лекарствами за счет средств субъектов РФ.

Судом установлено, и данные обстоятельства сторонами не оспаривались, истец, является инвалидом № группы. Специалистами Первого МГМУ им. И.М. Сеченова в ноябре 2016г. ему было диагностировано редкое <данные изъяты>) <данные изъяты> - <данные изъяты>. При этом, по жизненным показаниям рекомендовано незамедлительно начать лечение препаратом «Экулизумаб».

Согласно протоколу лечебно – контрольной подкомиссии по назначению лекарственных средств врачебной комиссии БУЗ ВО «Воронежская областная клиническая больница №» № от ДД.ММ.ГГГГ., Дымову 1ИО. было дано заключение о включении его в Федеральный регистр лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (<данные изъяты>) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, с диагнозом <данные изъяты>

Так же установлено, что терапия препаратом, назначенным специалистами Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, обеспечена не была. В заключении указано, что с учетом имеющийся у Дымова 1ИО. патологии <данные изъяты>, для оценки пользы и риска применения препарата «Экулизумаб» в адрес ведущего специалиста в области лечения <данные изъяты> – профессора кафедры нефрологии и гемодиализа ИПО Первого МГМУ им. И.М. Сеченова ФИО5, направить письмо с перечнем вопросов, касающихся назначения данного препарата при <данные изъяты> и возможных осложнений при его применении.

Судом установлено, что лекарственный препарат «Экулизумаб», имеющий торговое наименование «Солирис» зарегистрирован на территории Российской Федерации в установленном порядке, что подтверждается Регистрационным удостоверением лекарственного препарата для медицинского применения № от ДД.ММ.ГГГГ. Данные обстоятельства сторонами не оспорены.

Кроме того, Распоряжением Правительства РФ от 26.12.2015г. № 2724-р препарат «Экулизумаб» («Солирис») внесен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2016г., и распоряжением Правительства от 28.12.2016г. № 2885-р внесен в перечень на 2017г.

В силу положений ст. 56 ГПК РФ, содержание которой следует рассматривать в контексте п. 3 ст. 123 Конституции РФ и ст. 12 ГПК РФ, закрепляющих принцип состязательности гражданского судопроизводства и принцип равноправия сторон, каждая сторона должна доказать те обстоятельства, на которые она ссылается как на основания своих требований и возражений, если иное не предусмотрено федеральным законом.

Истец, обращаясь в суд с данными требованиями, указал, что для лечения, диагностированного у него заболевания <данные изъяты>, по стандартам лечения необходимо применение препарата «Экулизумаб». Кроме того, согласно выписному эпикризу из истории болезни № выданному Клиникой кардиологии Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, с учетом прогрессирования ДКМП как проявления <данные изъяты> по жизненным показателям ему было рекомендовано незамедлительно начать лечение препаратом «Экулизумаб» в режиме индукционной терапии: по 900 мг внутривенно капельно 1 раз в неделю № (четыре инфузии). На пятой неделе вводится 1200мг препарата, после чего следует переходить к режиму поддерживающей терапии – по 1200мг «Экулизумаб» 1 раз в две недели. Потребность в препарате «Экулизумаб» для проведения курса индукционной терапии составляет 16 флаконов. Кроме того, указано, что до начала лечения препаратом Экулизумаб» (за две недели) пациента необходимо в плановом порядке вакцинировать от менингокковой инфекции. В случае невозможности своевременной вакцинации с начала лечения препаратом «Экулизумаб» следует проводить антибактериальную терапию цефалоспоринами 3-го поколения или ципрофлоксацином до введения вакцины Менцевакс или Менактра плюс две неделе после вакцинации.

Как было указано, согласно ч. 1 ст. 12 ГПК РФ правосудие по гражданским делам осуществляется на основе состязательности и равноправия сторон. Суд, сохраняя независимость, объективность и беспристрастность, осуществляет руководство процессом, разъясняет лицам, участвующим в деле, их права и обязанности, предупреждает о последствиях совершения или несовершения процессуальных действий, оказывает лицам, участвующим в деле, содействие в реализации их прав, создает условия для всестороннего и полного исследования доказательств, установления фактических обстоятельств и правильного применения законодательства при рассмотрении и разрешении гражданских дел.

В соответствии с принципом процессуального равноправия стороны пользуются равными процессуальными правами и несут равные процессуальные обязанности (ст. 38 ГПК РФ). Закон предоставляет истцу и ответчику равные процессуальные возможности по защите своих прав и охраняемых законом интересов в суде. Стороны независимо от того, являются ли они гражданами или организациями, наделяются равными процессуальными правами. Какие-либо юридические преимущества одной стороны перед другой в гражданском процессе исключаются.

В силу принципа состязательности стороны, другие участвующие в деле лица, если они желают добиться для себя либо для лиц, в защиту прав которых предъявлен иск, наиболее благоприятного решения, обязаны сообщить суду имеющие существенное значение для дела юридические факты, указать или представить суду доказательства, подтверждающие или опровергающие эти факты, а также совершить иные предусмотренные законом процессуальные действия, направленные на то, чтобы убедить суд в своей правоте.

Содержание принципа состязательности раскрывают нормы ГПК Российской Федерации, закрепленные в ст. 35, 56, 57, 68, 71 и др. Согласно ст. 56 каждая сторона должна доказать те обстоятельства, на которые она ссылается как на основания своих требований и возражений, если иное не предусмотрено федеральным законом.

Невыполнение либо ненадлежащее выполнение лицами, участвующими в деле, своих обязанностей по доказыванию влекут для них неблагоприятные правовые последствия. Принцип состязательности состоит в том, что стороны гражданского процесса обязаны сами защищать свои интересы: заявлять требования, приводить доказательства, обращаться с ходатайствами, а также осуществлять иные действия для защиты своих прав.

Не признавая исковые требования представитель ответчика департамента здравоохранения Воронежской области, пояснил что решение о применении того или иного препарата отнесено в компетенции врачебной комиссии, и имеющимся в материалах дела решением врачебной комиссии БУЗ ВО «Воронежская областная клиническая больница №» № от ДД.ММ.ГГГГ. применение спорного препарата не было рекомендовано истцу. Однако, суд не может принять данный довод как основание для отказа в удовлетворении требований, поскольку указанным заключением истцу не было отказано в назначении препарата «Экулизумаб», указано лишь на необходимость получения консультации о безопасности применения препарата, что, по сути, судом расценивается как уклонение от решения вопроса о назначении Дымову 1ИО. препарата, назначенного специалистами Первого МГМУ им. И.М. Сеченова.

Кроме того, не признавая исковые требования, в части возложения обязанности по обеспечению лекарственным препаратом «Экулизумаб», за счет средств бюджета Воронежской области, представителями ответчика БУЗ ВО «Воронежская областная клиническая больница №» представлен протокол заседания лечебно – контрольной подкомиссии врачебной комиссии БУЗ ВО «Воронежская областная клиническая больница №» от ДД.ММ.ГГГГ., согласно которому, врачебной комиссией установлено, что отсутствуют доказательства того, что выявленная у Дымова 1ИО. патология <данные изъяты> находятся в причинно – следственной связи с диагнозом <данные изъяты>, в связи с чем отсутствуют основания для назначения указанного препарата. Однако, суд не может принять данный довод как основание для отказа в удовлетворении требований, поскольку, как установлено судом, и данные обстоятельства сторонами не оспаривались, Дымов 1ИО. включен в региональный сегмент Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (<данные изъяты>) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, с диагнозом <данные изъяты>.

При таких обстоятельствах, суд полагает, что указанными действиями, правильность поставленного специалистами Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, Дымову 1ИО. диагноза <данные изъяты>, подтверждена.

Так же представители ответчиков, ссылаясь на указанный протокол заседания лечебно – контрольной подкомиссии врачебной комиссии БУЗ ВО «Воронежская областная клиническая больница №» от ДД.ММ.ГГГГ., пояснили, что сделанные в протоколе выводы основаны на проведенной с главным неврологом Северо – западного федерального округа, заместителем директора НИИ нефрологии, профессором, доктором медицинских наук ФИО6, телемедицинской консультации от ДД.ММ.ГГГГ., в ходе которой профессор ФИО6, подверг сомнению наличие у пациента Дымова 1ИО. такого диагноза как <данные изъяты> ввиду отсутствия клинических данных, подтверждающих данное обстоятельство.

Однако, суд не может принять данный довод во внимание, поскольку, в ходе судебного разбирательства, посредством видеоконференц – связи, в качестве специалиста был допрошен главный невролог Северо – западного федерального округа, заместитель директора НИИ нефрологии, профессор, доктор медицинских наук ФИО6, который суду пояснил, что в настоящее время клинических данных свидетельствующих о наличие у Дымова 1ИО. такого заболевания как <данные изъяты> отсутствуют, однако, как протекала болезнь в 2014г., ему не известно. При этом специалист указал, что явных противопоказаний для применения препарата «Экулизумаб» у Дымова 1ИО. не имеется, указал лишь на нецелесообразность применения дорогостоящего препарата, при отсутствии точно установленного диагноза.

Кроме того, в ходе судебного заседания от 06.04.2017г., в качестве специалиста, был допрошен заведующий отделением урологическим по <данные изъяты>, ФИО7, который являлся членом врачебной комиссии, проводившей телеконсультацию с профессором ФИО6 Указанный специалист суду пояснил, что <данные изъяты> больного Дымова 1ИО. <данные изъяты>, бесспорных доказательств того, что <данные изъяты> возникла в связи с <данные изъяты> не имеется, в связи с чем, применение данного препарата нецелесообразно.

Однако, данные показания не могут быть приняты судом как основание для отказа истцу в необходимости обеспечения препаратом «Экулизумаб», поскольку, как указывалось выше Дымов 1ИО. поставлен в региональный сегмент Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (<данные изъяты>) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, именно с диагнозом <данные изъяты>

При разрешении заявленных истцом требований, суд учитывает, что в соответствии со ст. 64 Федерального Закона № 323- ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», положениями Приказа Министерства здравоохранения РФ от 07.07.2015 года № 422ан «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» важными критериями качества медицинской помощи в частности являются оказание медицинской помощи в соответствии с инструкцией по применению лекарственных препаратов, а также клинических рекомендаций (протоколов лечения), на основании стандартов.

Статьей 37 вышеуказанного Закона регламентировано, что медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи.

Стандарт медицинской помощи разрабатывается в соответствии с номенклатурой медицинских услуг и включает в себя усредненные показатели частоты предоставления и кратности применения: медицинских услуг; зарегистрированных на территории Российской Федерации лекарственных препаратов (с указанием средних доз) в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения; компонентов крови; иного исходя из особенностей заболевания (состояния).

Назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

При этом нормами вышеуказанного федерального Закона, а именно ч. 5 ст. 37 установлено исключение из общего правила, состоящего в том, что стандарт медицинской помощи является основным ориентиром, определяющим, какие лекарственные препараты должны использоваться при оказании медицинской помощи согласно номенклатуре. В случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) и по решению врачебной комиссии допускается использование иных лекарственных препаратов, чем те, которые включены в стандарт.

В соответствии со стандартом первичной медико- санитарной помощи при <данные изъяты> от ДД.ММ.ГГГГ, утвержденным Приказом Министерства здравоохранения РФ №н, препарат «Экулизумаб» имеет усредненный показатель частоты применения 1,0. Следовательно, данный препарат предназначен для лечения заболевания, имеющегося у истца Дымова 1ИО., кроме того, является единственным представителем терапевтической группы <данные изъяты> с зарегистрированными показателями для патогенетической терапии и не имеет аналогов и заменителей.

При таких обстоятельствах, суд считает, что у врачебной комиссии БУЗ ВО «Воронежская областная клиническая больница №» при разрешении вопроса о включении Дымова 1ИО. в региональный сегмент Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (<данные изъяты>) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, с диагнозом <данные изъяты>, должен был быть разрешен вопрос о назначении лечения указанным препаратом, и отказ в его назначении, выраженный в протоколе заседания лечебно – контрольной подкомиссии врачебной комиссии БУЗ ВО «Воронежская областная клиническая больница №» от ДД.ММ.ГГГГ., противоречит действующим стандартам лечения указанного заболевания и Клиническими рекомендациями по диагностике и лечению <данные изъяты>

Кроме того, суд при разрешении заявленных требований, учитывает, что в ходе судебного разбирательства в качестве специалистов, при помощи видеоконферец – связи, были допрошены врачи, которыми истцу Дымову 1ИО. был поставлен диагноз <данные изъяты>, и указано на необходимость проведения лечения препаратом «Экулизумаб».

Так, профессор кафедры нефрологии и гемодиализа ИПО Первого МГМУ им. И.М. Сеченова – ФИО5, суду пояснила, что наблюдала больного Дымова 1ИО. который находился на обследовании в клинике. У больного диагностирован <данные изъяты> исходя из анамнеза и имеющихся медицинских показателей. Кроме того, подтвердила необходимость проведения лечения препаратом «Экулизумаб», поскольку иных лекарственных средств не существует. При этом, указала, что проведение плазмотерапии, являющейся первой ступенью в лечении заболевания, диагностированного у истца, согласно Клиническим рекомендациям по диагностике и лечению <данные изъяты>, в случае пациента Дымова 1ИО. неэффективно, с учетом течения болезни. Так же специалистом указано, что прием препарата «Экулизумаб» необходим Дымову 1ИО. по жизненным показателям незамедлительно, после проведения вакцинации, во избежание неблагоприятных последствий течения болезни.

Так же в ходе разбирательства, в качестве специалиста, была допрошена профессор кафедры профилактической и неотложной кардиологии Клиники кардиологии Первого МГМУ им. И.М. Сеченова – ФИО8, которая суду пояснила, что пациент Дымов 1ИО. находился в клинике <данные изъяты>. После консультации с профессором ФИО5, которой у пациента был диагностирован <данные изъяты>, Дымову 1ИО. при выписке было указано на необходимость, после проведения вакцинации, начать лечение препаратом «Экулизумаб». При этом указала, что степень пользы применения данного препарата значительно превышает степень риска с учетом имеющегося у Дымова 1ИО. заболевания <данные изъяты>

Как указывалось выше в материалах дела имеется выписной эпикриз из истории болезни № выданной Клиникой <данные изъяты> Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, в котором, Дымову 1ИО., по жизненным показателям было рекомендовано незамедлительно начать лечение препаратом «Экулизумаб».

Таким образом, при наличии жизненных показаний, и решения врачебной комиссии, о включении Дымова 1ИО. в региональный сегмент Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (<данные изъяты>) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, с диагнозом <данные изъяты>, оснований для отказа в назначении лечения указанным препаратом и порядке бесплатной медицинской помощи у ответчиков не имелось.

При таких обстоятельствах, суд считает, что требования истца по признанию незаконным отказа врачебной комиссии БУЗ ВО «Воронежская областная клиническая больница №» в назначении терапии лекарственным препаратом «Экулизумаб» и возложении на департамент здравоохранения Воронежской области обязанности по обеспечению лекарственным препаратом «Экулизумаб», за счет средств бюджета Воронежской области, подлежат удовлетворению. При этом лекарственным препаратом Дымов 1ИО. должен быть обеспечен в соответствии со стандартами лечения №Н от ДД.ММ.ГГГГ., клиническим рекомендациями по диагностике и лечению <данные изъяты>, в соответствии с режимом введения и дозировками, установленными Первым МГМУ им. И.М. Сеченова, а именно: обеспечить препаратом «Экулизумаб» в режиме индукционной терапии: по 900 мг внутривенно капельно 1 раз в неделю № (четыре инфузии). На пятой неделе вводится 1200мг препарата, после чего следует переходить к режиму поддерживающей терапии – по 1200мг «Экулизумаб» 1 раз в две недели. При этом учитывать, что потребность в препарате «Экулизумаб» для проведения курса индукционной терапии составляет 16 флаконов.

Так же не может быть принят во внимание судом довод представителей ответчиков по поводу того, что восстановление <данные изъяты> применением данного препарата невозможно, в связи с чем его применение нецелесообразно, поскольку, как следует из пояснений специалистов, данных в ходе судебного разбирательства, применение препарата «Экулизумаб» необходимо для поддержания состояния <данные изъяты> истца и исключения развития иных осложнений и поражений других органов и систем организма.

При этом, суд учитывает, что закрепленные Федеральным законом "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" полномочия органов государственной власти субъектов Российской Федерации по обеспечению граждан зарегистрированными в установленном порядке на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (<данные изъяты>) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или его инвалидности, также должны осуществляться в связи с реализацией территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

В связи с этим, отсутствие прямого указания на полномочия органов государственной власти субъектов Российской Федерации по обеспечению граждан лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (<данные изъяты>) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или его инвалидности, в перечне полномочий органов государственной власти субъектов Российской Федерации, установленном Федеральным законом "Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации", не может рассматриваться в системе действующего правового регулирования как не предполагающее обязанность органов государственной власти субъектов Российской Федерации организовать за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации лекарственное обеспечение соответствующих категорий граждан.

Иное означало бы снижение уровня государственных гарантий охраны здоровья граждан, особенно в этом нуждающихся в силу самого характера их заболевания.

В соответствии со ст.10 Закона Воронежской области от 25.06.2012 года № 93-ОЗ "О здравоохранении в Воронежской области"к полномочиям исполнительного органа государственной власти Воронежской области в сфере охраны здоровья относятся, в том числе и организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (<данные изъяты>) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности, предусмотренный частью 3 статьи 44 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

В соответствии с п. 1.1. Положения о департаменте здравоохранения Воронежской области, утвержденного Постановлением Правительства Воронежской области №288 от 23.04.2009 года (далее - Положение), департамент здравоохранения Воронежской области (далее - департамент) является исполнительным органом государственной власти Воронежской области, обеспечивающим разработку и реализацию государственной политики в сферах здравоохранения и обращения лекарственных средств на территории Воронежской области. Согласно указанному Положению Департамент как исполнительный орган государственной власти осуществляет, в том, числе, разработку и реализацию системы мер по охране здоровья граждан, повышению эффективности и доступности лекарственного обеспечения населения; организацию оказания медицинской помощи, предусмотренной законодательством Воронежской области для определенных категорий граждан; разработку и реализацию областных и ведомственных целевых программ по развитию здравоохранения, профилактике заболеваний, лекарственному обеспечению и другим вопросам в области охраны здоровья граждан и в сфере обращения лекарственных средств, а также утверждение ведомственных целевых программ; защиту прав и свобод человека и гражданина в области охраны здоровья граждан; обеспечение лекарственными и иными средствами, изделиями медицинского назначения организаций здравоохранения, находящихся в ведении субъекта Российской Федерации; организацию обеспечения граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи и не отказавшихся от получения социальной услуги, необходимыми лекарственными средствами в соответствии с законодательством об обязательном социальном страховании; и иные функции в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации и Воронежской области.

В соответствии с п. 3.4. Положения департамент осуществляет свою деятельность непосредственно и через подведомственные ему государственные учреждения и организации во взаимодействии с федеральными органами исполнительной власти, исполнительными органами государственной власти Воронежской области и органами местного самоуправления.

БУЗ ВО «Воронежская областная клиническая больница №», включено в перечень государственных учреждений и организаций, подведомственных департаменту организаций, размещенный на официальных сайтах Правительства Воронежской области и департамента здравоохранения в соответствии с действующим законодательством.

Соответственно, департаменту здравоохранения надлежало осуществлять контроль за действиями БУЗ ВО «Воронежская областная клиническая больница №», при разрешении вопроса о включении Дымова 1ИО. в региональный сегмент Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (<данные изъяты>) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и назначении лечения заболевания, в связи с котором истец включен в указанный регистр.

Кроме того, при разрешении заявленных истцом требований суд учитывает, что согласно нормами, закрепленным в Положении департамент здравоохранения, как исполнительный орган государственной власти осуществляет в отношении подведомственных государственных учреждений и организаций следующие функции: от имени Воронежской области выступает учредителем подведомственных государственных учреждений и организаций, утверждает их уставы; финансирование подведомственных государственных учреждений и организаций, а также контроль за их финансово-хозяйственной деятельностью; методическое руководство финансовой деятельностью подведомственных государственных учреждений и организаций, доведение предельных объемов финансирования расходов по подведомственным учреждениям на текущий финансовый год; контроль и координация деятельности подведомственных государственных учреждений и организаций; назначает на должность и освобождает от должности руководителей подведомственных государственных учреждений.

Взаимодействие с исполнительными органами государственной власти Воронежской области осуществляется Департаментом в соответствии с Регламентом взаимодействия исполнительных органов государственной власти Воронежской области, утвержденным Указом Губернатора Воронежской области №22 от 27.10.2006 года.

Регламентом установлен порядок взаимодействия администрации Воронежской области и исполнительных органов государственной власти области при осуществлении ими согласованных действий по реализации государственных функций и предоставлению государственных услуг.

В частности такого рода взаимодействие осуществляется в рамках государственной программы Воронежской области «Развитие здравоохранения», утвержденной Постановлением правительства Воронежской области от 31.12.2013 года №1189, а также Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2015 год и на плановый период 2016 и 2017 годов на территории Воронежской области, утвержденной Постановлением правительства Воронежской области от 25.12.2014 года №1206, где соисполнителем данных государственных программ выступает департамент финансов Воронежской области.

Таким образом, действующим законодательством за департаментом здравоохранения ВО, закреплены необходимые правовые механизмы финансового взаимодействия, регулирования и контроля, а также полномочия административно-распорядительного характера, в т.ч. в отношении подведомственных учреждений здравоохранения, позволяющие в пределах исковых требований организовать лечение истца и обеспечить его необходимым лекарственным препаратом.

В соответствии с п. 2 ст. 48 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, а также принятия решения по иным медицинским вопросам.

Утверждение представителей БУЗ ВО «Воронежская областная клиническая больница № об отсутствии доказательств эффективности применения препарата «Экулизумаб» при лечении пациентов, у которых болезнь <данные изъяты> находится в такой стадии, как у истца, то есть при полном <данные изъяты> (в возрасте старше 30 лет) в данном случае не имеет юридического значения. Данный лекарственный препарат зарегистрирован на территории РФ в установленном законом порядке, применение его разрешено, что было бы невозможно в силу ст. 13 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", без доклинических и клинических испытаний, экспертизы лекарственного препарата, в том числе этической экспертизы.

Учитывая изложенное, суд полагает требования истца о признании незаконным отказа в назначении терапии препаратом «Экулизумаб», возложении обязанности по обеспечению лекарственным препаратом «Экулизумаб», за счет средств бюджета Воронежской области, в соответствии с режимом введения и дозировками, установленными Первым МГМУ им. И.М. Сеченова, законными, обоснованными и подлежащими удовлетворению.

Однако суд считает, что требования по возложению обязанности на ответчика БУЗ ВО «Воронежская областная клиническая больница №» по оформлению назначения терапии лекарственным препаратом «Экулизумаб», в соответствии со стандартами №Н от ДД.ММ.ГГГГ., клиническим рекомендациями по диагностике и лечению аГУС, в соответствии с режимом введения и дозировками, установленными Первым МГМУ им. И.М. Сеченова, а по сути, выдаче рецепта на применение данного лекарства, не может быть удовлетворено судом, по следующим основаниям: в соответствии со ст. 4. (п.1, п.50 и п.53 соответственно), Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лекарственными средствами являются вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека, проникающие в органы, ткани организма человека, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий.

Письменное назначение лекарственного препарата оформляется в виде рецепта на лекарственный препарат, выданного по установленной форме медицинским работником, имеющим на это право.

Поскольку лицам, включенным в Федеральный регистр лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (<данные изъяты>) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, назначение лекарственного препарата осуществляется на основании решения врачебной комиссии, то требования о возложению обязанности на ответчика БУЗ ВО «Воронежская клиническая больница» по оформлению назначения терапии лекарственным препаратом «Экулизумаб» не подлежат удовлетворению. При этом, суд учитывает, что при рассмотрении заявления Дымова 1ИО. такая комиссия создавалась, однако, вопрос о назначении указанного препарата решен по сути не был, то суд считает, что Дымов 1ИО. должен быть обеспечен лекарственным препаратом «Экулизумаб» в соответствии с режимом введения и дозировками, установленными Первым МГМУ им. И.М. Сеченова.

Поскольку требования по возложению на департамент здравоохранения Воронежской области обязанность по осуществлению контроля за оформлением БУЗ ВО «Воронежская областная клиническая больница № назначения терапии лекарственным препаратом «Экулизумаб», в соответствии со стандартом от ДД.ММ.ГГГГ №н, Клиническими рекомендациями по диагностике и лечению <данные изъяты>, в соответствии с режимом введения и дозировками, «ленными Первым МГМУ им. И.М. Сеченова, являются производными от требований по возложению обязанности на ответчика БУЗ ВО «Воронежская клиническая больница» по оформлению назначения терапии лекарственным препаратом «Экулизумаб», в соответствии со стандартами №Н от ДД.ММ.ГГГГ., клиническим рекомендациями по диагностике и лечению <данные изъяты>, в соответствии с режимом введения и дозировками, установленными Первым МГМУ им. И.М. Сеченова, в удовлетворении которого судом отказано, то в удовлетворении данных требований так же следует отказать.

Истцом также заявлено ходатайство об обращении решения суда к немедленному исполнению, по тем основаниям, что состояние его здоровья ухудшается, заболевание прогрессирует, если не начать немедленно лечение, увеличивается риск летального исхода.

В силу ст. 212 ГПК РФ, суд может по просьбе истца обратить к немедленному исполнению решение, если вследствие особых обстоятельств замедление его исполнения может привести к значительному ущербу для взыскателя или исполнение может оказаться невозможным.

Суд считает, что имеющиеся в деле доказательства, а именно заключение специалистов Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, о незамедлительном начале лечения препаратом «Экулизумаб», которые были подтверждены допрошенными специалистами в ходе рассмотрения дела, подтверждают доводы истца о необходимости срочно начать Дымову 1ИО. проведение терапии лекарственным препаратом «Экулизумаб» («Солирис»), во избежание негативных последствий вплоть до летального исхода.

В силу ст. 20 Конституции РФ каждый гражданин имеет право на жизнь. В силу ст. 41 Конституции РФ гражданам РФ гарантируется бесплатная медицинская помощь и охрана здоровья.

Учитывая особые обстоятельства дела, а также то, что замедление исполнения решения суда может привести к смерти Дымова 1ИО., суд полагает необходимым решение суда обратить к немедленному исполнению.

При этом, ссылка представителя ответчика на невозможность немедленного исполнения решения суда невозможно ввиду того, что будут нарушены требования Федерального закона от 05.04.2013г. № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», судом не может быть принята во внимание, поскольку п. 9 ч. 1 ст. 93 указанного Федерального Закона определено, что закупки определенных товаров, работ, услуг вследствие аварии, иных чрезвычайных ситуаций природного или техногенного характера, непреодолимой силы, в случае возникновения необходимости в оказании медицинской помощи в экстренной форме либо в оказании медицинской помощи в неотложной форме, в том числе при заключении федеральным органом исполнительной власти контракта с иностранной организацией на лечение гражданина Российской Федерации за пределами территории Российской Федерации (при условии, что такие товары, работы, услуги не включены в утвержденный Правительством Российской Федерации перечень товаров, работ, услуг, необходимых для оказания гуманитарной помощи либо ликвидации последствий чрезвычайных ситуаций природного или техногенного характера) и применение иных способов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), требующих затрат времени, нецелесообразно. Заказчик вправе заключить в соответствии с настоящим пунктом контракт на поставку товара, выполнение работы или оказание услуги соответственно в количестве, объеме, которые необходимы для ликвидации последствий, возникших вследствие аварии, иных чрезвычайных ситуаций природного или техногенного характера, непреодолимой силы, либо для оказания медицинской помощи в экстренной форме или неотложной форме. Таким образом, для размещения закупки по данному основанию необходимо наличие обстоятельств, устанавливающих необходимость в оказании медицинской помощи в экстренной форме либо в оказании медицинской помощи в неотложной форме. Судом установлено, что не применение лекарственного препарата «Экулизумаб» пациентом Дымовым 1ИО. может привести к его летальному исходу, то суд считает, что решение в части возложения обязанности на департамент здравоохранения Воронежской области, за счет средств бюджета Воронежской области, обеспечить Дымова 1ИО лекарственным препаратом «Экулизумаб» (Солирис), в соответствии с режимом введения и дозировками, установленными Первым МГМУ им. И.М. Сеченова, подлежит немедленному исполнению.

Руководствуясь ст.ст. 12, 56, 194-198, 212 ГПК РФ, суд

СЂ Рµ С€ Рё Р» :

Исковые требования Дымова 1ИО к департаменту здравоохранения Воронежской области, бюджетному учреждению здравоохранения Воронежской области «Воронежская областная клиническая больница №» о возложении обязанности по обеспечению лекарственным препаратом «Экулизумаб», за счет средств бюджета Воронежской области, возложении обязанности по оформлению назначения терапии лекарственным препаратом «Экулизумаб», в соответствии со стандартами №Н ДД.ММ.ГГГГ., клиническим рекомендациями по диагностике и лечению <данные изъяты>, в соответствии с режимом введения и дозировками, установленными Первым МГМУ им. И.М. Сеченова, признании незаконным отказа в назначении терапии, удовлетворить частично.

Признать отказ врачебной комиссии бюджетного учреждения здравоохранения Воронежской области «Воронежская областная клиническая больница №» в назначении терапии лекарственным препаратом «Экулизумаб» незаконным.

Обязать департамент здравоохранения Воронежской области, за счет средств бюджета Воронежской области, обеспечить Дымова 1ИО лекарственным препаратом «Экулизумаб» (Солирис), в соответствии с режимом введения и дозировками, установленными Первым МГМУ им. И.М. Сеченова.

Решение в указанной части подлежит немедленному исполнению.

В удовлетворении остальных требований Дымову 1ИО. отказать.

На решение может быть подана апелляционная жалоба в Воронежский областной суд через Центральный районный суд в течение месяца со дня его принятия судом в окончательной форме.

Судья И.А. Сапрыкина

Решение суда изготовлено в окончательной форме в 17.30 час. 10.05.2017 года.