Постановление по делу № 5-165/2013 от 22.07.2013

.....

Дело № 5-165/2013

П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

город Березники                                 31 июля 2013 года

Судья Березниковского городского суда Пермского края Толкачева И.О.,

при секретаре судебного заседания Пиминовой Е.А.,

с участием гласного врача МБУЗ «БГССМП» гр.С.А..,

представителей МБУЗ «БГССМП» по доверенности гр.В.Л., гр.З.А.,

рассмотрев в помещении Березниковского городского суда Пермского края по адресу: г.Березники, ул.Преображенского, 17, дело об административном правонарушении, предусмотренном ч.3 ст.19.20 КоАП РФ, в отношении юридического лица:

Муниципального бюджетного учреждения здравоохранения «Березниковская городская станция скорой медицинской помощи» ул.№1

у с т а н о в и л:

В результате проведения плановой выездной проверки Управлением Росздравнадзора с 24.06.2013 года по 27.06.2013 года выявлено, что МБУЗ «Березниковская городская станция скорой медицинской помощи» (далее по тексту МБУЗ «БГССМП»), являющееся учреждением здравоохранения, по адресу: ул.№1 , осуществляет медицинскую деятельность с грубым нарушением лицензионных требований в части п.п. «б» п. 4, п.п. «д» п. 4, п.п. «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 года № 291, а именно:

1. Отсутствует своевременное повышение квалификации, сертификат специалиста.

- при выборочной проверке установлено отсутствие сертификата специалиста, повышение квалификации по специальности за последние 5 лет у фельдшера скорой помощи гр.К.Т. (последнее обучение от 25.03.2008 г.), на момент проверки осуществляла медицинскую деятельность

2. В использовании выявлены изделия медицинского назначения, не зарегистрированные в установленном порядке.

- учреждением не предоставлены регистрационные документы на данные изделия, информация о регистрации данных изделий на официальном сайте Росздравнадзор отсутствует:

«Зажим для пуповины» .....,

3. При выборочной проверке медицинских изделий не представлены регистрационные документы и документы, подтверждающие качество (проверено 33 единицы):

- «Иглы атравматические с нитями хирургическими», производства ОАО «.....» ул.№1 (на изделии отсутствует информация о регистрации изделия медицинского назначения);

- Зажим для пуповины» ..... (на изделии отсутствует информация о регистрации изделия медицинского назначения);

- Скальпель с пластмассовой ручкой, производства ООО .....;

- латексные хирургические стерильные перчатки, производства ООО ..... (на изделии отсутствует информация о регистрации изделия медицинского назначения);

- комплект одежды защитной врача-инфекциониста № для работы с больными инфицированными СПИДом, производства ЗАО «.....» (на изделии отсутствует информация о регистрации изделия медицинского назначения);

- Alcotest ..... (на изделии отсутствует информация о регистрации изделия медицинского назначения;

- мундштук к алкотестору «.....» (на изделии отсутствует информация о регистрации изделия медицинского назначения)

4. Не представлены документы, подтверждающие качество изделия медицинского назначения:

- набор изделий для скорой медицинской помощи в комплетке со штативом разборным для индивидуальных вливаний НИСП – «.....», производства ООО «.....», ул.№1 ;

5. Выявлены с использовании изделия медицинского назначения с истекшим сроком годности: в автомобиле скорой помощи с номером ..... используется набот акушерский с истекшим сроком годности:

- комплект медицинский белья одноразовый акушерский КМБОа, производства ООО «.....» ул.№1 , в наличии 1 шт, срок годности до 07.04.2010 года, цену при проведении проверки установить невозможно, приходные документы не представлены;

- комплект белья акушерский для рожениц из нетканого материала, одноразовый, стерильный КБР «.....», производства ООО «.....», ....., в наличии 3 штуки, срок годности до 30.11.2007 годы, цену при проведении проверки установить невозможно, приходные документы не представлены;

- Иглы атравматические с нитями хирургическими», производства ОАО «.....» ул.№1 , в наличии 3 штуки, срок годности до II-10, цену при проведении проверки установить невозможно, приходные документы не представлены;

- Зажим для пуповины» ....., вналичии 2 штуки, срок годности до 2009-11, цену при проведении проверки установить невозможно, приходные документы не представлены;

- Зажим пуповины, производства «.....», в наличии 1 шт, срок годности до 2011-07, цену при проведении проверки установить невозможно, приходные документы не представлены;

- Скальпель с пластмассовой ручкой, производства ....., в наличии 1 штука, срок годности до 06.10, цену при проведении проверки установить невозможно, приходные документы не представлены;

- пупочный зажим, производства ....., в наличии 3 штуки, срок годности до 201201, цену при проведении проверки установить невозможно, приходные документы не представлены;

- латексные хирургические стерильные перчатки, производства ООО «.....» ....., в наличии 4 штуки, срок годности до 04.2010, цену при проведении проверки установить невозможно, приходные документы не представлены;

6. Неорганизованно получение информации об изделиях медицинского назначения, подлежащих изъятию из обращения:

При проведении проверки в использовании выявлено незарегистрированное изделие медицинского назначения, подлежащее изъятию из обращения в соответствии с письмом Росздравнадзора от 08.06.2012 года №04И-506/12:

- салфетка дезинфицирующая для обработки инъекционного поля и локтевых сгибов доноров «.....», изготовитель ООО «.....».

7. Медицинское оборудование не проходит техническое обслуживание.

МБУЗ «Березниковская городская станция скорой медицинской помощи» заключен договор с ООО «.....» на ремонт медицинской техники. Отсутствует договор на обслуживание медицинской     техники. В использовании находится медицинское оборудование, которое не приходит техническое обслуживание (отсутствует информация о прохождении технического обслуживания в договоре на ремонт медицинского оборудования, в актах о выполненных работах, представленных при проведении проверки):

- дефибриллятор .....;

- электрокардиограф ..... – 2 шт.;

- манометр;

- электроотсос ..... – 2 шт.;

- аппарат искусственной вентиляции легких портативный ....., производства .....;

8. Отсутствует график технического обслуживания медицинской техники;

9. Используются медицинские приборы не проверенные в установленном порядке:

- редуктор - ингалятор кислородный ....., отсутствует отметка о поверке (штамп ОТК) манометр;

- аппарат ингаляционного наркоза газовой смесью кислорода и закиси азота портативный ..... 2 шт., отсутствуют отметки о поверке (штампы ОТК) манометров;

- аппарат искусственной вентиляции легких ..... - 2 шт., отсутствуют отметки о поверке (штампы ОТК) манометров;

- пульсооксиметр для определения частоты пульса и насыщения гемоглобина крови кислородом ....., отсутствует отметка о поверке датчика;

- Alcotest ....., отсутствует отметка о поверке.

10. Учреждением предоставляются не все средства измерений на поверку.

11. Не ведутся формуляры на изделия медицинского назначения.

Представлены формуляры на автомобили скорой медицинской помощи марки №1. На медицинскую технику формуляры отсутствуют.

В графике поверок на 2013 год не учтен прибор подлежащий поверке, использующийся в автомобилях скорой медицинской помощи марки №1 с гос. номером № и №. В графике отсутствует «Пульсооксиметр» для определения частоты пульса и насыщения гемоглобина крови кислородом ....., производство ООО «.....» ..... и «..... « - 2шт. Кроме того, не учтен прибор подлежащий поверке, использующийся в кабинете предрейсового осмотра «.....»

В судебном заседании представитель МБУЗ БГССМП гр.С.А. пояснил, что учреждение частично признает свою вину в совершенном деянии, указав следующее: по п.1 – действительно у фельдшера гр.К.Т. отсутствует сертификат специалиста, однако последняя с ..... уволилась с работы по собственному желанию; по п.2 и п.3 регистрационные документы и документы, подтверждающие качество, имелись в наличии, находились у фармацевта гр.Т.И.; по п.4 документы, подтверждающие качество набора изделий для скорой медицинской помощи, имеются в начали; по п.5 – действительно в автомобиле скорой помощи находились наборы акушерские с истекшим сроком годности, однако данные изделия использовались в технических целях, а не в медицинских; по п.6 – действительно медицинское изделие не было зарегистрировано на сайте; по п.7 МБУЗ БГССМП заключен договор с ООО «.....» на ремонт медицинской техники, однако данная организация осуществляла как ремонт, так и обслуживание медицинской техники, договор с данной организацией перезаключен; п.8 после проверки устранен; по п.9 – действительно медицинские приборы не были проверены в установленном порядке по незнанию; по п.10 заключен соответствующий договор на проведение поверок; п.11 в настоящее время устранен.

Исследовав материалы дела об административных правонарушениях, заслушав участников судебного заседания, судья приходит к убеждению о наличии события данных административных правонарушений и доказанности вины МБУЗ «Березниковская городская станция скорой медицинской помощи», в совершении данного правонарушения, данные выводы судьи основываются на следующих доказательствах:

Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), влечет административную ответственность по ч.3 ст.19.20 КоАП РФ.

Согласно п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 года № 291, осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами «а», «б» и «в(1)» пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".

С учетом п.1 ч.1 ст.19 Федерального закона от 04 мая 2011 года N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" - Исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера.

Вина МБУЗ «Березниковская городская станция скорой медицинской помощи», в совершении указанного административного правонарушения, подтверждается совокупностью исследованных доказательств, а именно: протоколом об административном правонарушении № от 16 июля 2013 года, согласно которому, в результате проверки, проведенной Управлением Росздравнадзора с 24.06.2013 года по 27.06.2013 года, по адресу: ул.№1 , выявлены грубые нарушения МБУЗ «БГССМП» лицензионных требований в части п.п. «б» п. 4, п.п. «д» п. 4, п.п. «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 года № 291; актом проверки Управления Росздравнадзора по Пермскому краю № от 27.06.2013 года; приказом Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю № 158-Пр/13 от 17 июня 2013 года о проведении плановой выездной проверки МБУЗ «БГССМП»; сведениями о медицинском персонале по ЛПУ МБУЗ «БГССМП»; путевыми листами легкового автомобиля «.....» государственный номерной знак .....; копией лицензии № от 01.03.2013 года МБУЗ «БГССМП»; копией устава МБУЗ «БГССМП»; копией табеля учета использования рабочего времени и расчета заработной платы; копией журнала предрейсового осмотра водителей; фотоизображениями изделий медицинского назначения, а именно латексных хирургических стерильных перчаток, пупочных зажимов, комплекта медицинского белья, комплекта белья акушерского, игл травматических, комплекта одежды защитной врача-инфекциониста; графиком поверки средств измерений МБУЗ «БГССМП» на 2013 года; копией договора № от 01.01.2013 года между ООО «.....» и МБУЗ «БГССМП» на ремонт медицинской техники.

Вместе с тем, суд пришел к выводу об исключении из объема вмененных МБУЗ «БГССМП» нарушений в связи с предоставлением в судебное заседание регистрационных документов и документов, подтверждающих качество, на следующие медицинские изделия:

- «шприц инъекционный одноразовый стерильный с иглой под торговой маркой «.....», производства «.....;

- Лекопластырь медицинский фиксирующий», производства .....;

- «Салфатка марлевая стериальная», производства ООО .....;

- «Латексные хирургические стерильные перчатки», производство .....;

- Зажим пуповины, производства «.....»;

- пупочный зажим, производства .....;

- Комплект белья акушерский для рожениц из нетканого материала, одноразовый, стерильный ....., производства ООО «.....», .....;

- комплект одежды защитной врача-инфекциониста № для работы с больными инфицированными СПИДом, производства ЗАО ......

Таким образом, МБУЗ «Березниковская городская станция скорой медицинской помощи», совершило административное правонарушение, предусмотренное ч.3 ст.19.20 КоАП РФ, то есть осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований и условий специального разрешения (лицензии), если такая лицензия обязательна.

Обстоятельств смягчающих или отягчающих наказание, судьей не установлено.

При назначении наказания судья учитывает характер и степень общественной опасности совершенного правонарушения, имущественное положение юридического лица и считает возможным назначить наказание в виде административного штрафа.

На основании изложенного, руководствуясь ст. 29.9, 29.10 КоАП РФ, судья

п о с т а н о в и л:

Признать Муниципальное бюджетное учреждение здравоохранения «Березниковская городская станция скорой медицинской помощи» г.Березники, виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 КоАП РФ, и назначить ему наказание в виде административного штрафа в размере 100.000 (сто тысяч) рублей.

В соответствии со ст.32.2 КоАП РФ штраф должен быть уплачен в течение 60 дней со дня вступления постановления в законную силу по следующим реквизитам:

наименование получателя штрафа:

Управление федерального казначейства Пермского края

(Министерство здравоохранения Пермского края л/с 04562000160),

ИНН 5902293308, КПП 590201001, р/с 40101810700000010003, в ГРКЦ ГУ Банка России по Пермскому краю, г. Пермь, БИК 045773001 КБК 820 116 900 20 04 0000 140, ОКАТО 57401000000.

Постановление может быть обжаловано и опротестовано в Пермский краевой суд через Березниковский городской суд в течение 10 суток со дня вручения или получения копии постановления.

Судья                И.О.Толкачева

.....