Дело № 5-7/2016
П О С Т А Н О В Л Е Н И Е
по делу об административном правонарушении
с. Старое Шайгово РМ 05 сентября 2016 года
Судья Старошайговского районного суда Республики Мордовия
Акмайкин С.Ф.,
рассмотрев материалы дела об административном правонарушении, предусмотренном ст. 10.6 КоАП РФ в отношении ООО «Агрофирма Новотроицкая», Реквизиты: ИНН 1318108128. ОГРН 1041306000526. КПП 131801001. Республика Мордовия, Старошайговский район, с. Новотроицкое,
У С Т А Н О В И Л:
17 августа 2016г. в 16 час. Общество с ограниченной ответственностью «Агрофирма «Новотроицкая» совершило нарушение ветеринарно - санитарных правил, при следующих обстоятельствах:
Для оказания лечебной помощи животным и ветеринарного применения ООО «Агрофирма Новотроицкая» осуществляется закупка и хранение лекарственных средств.
Для хранения лекарственных средств в помещении животноводческого комплекса имеется одно помещение.
Не соблюдая требования, изложенные в п.2, р.2 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утвержденных Приказом Министерства сельского хозяйства РФ от 15 апреля 2015 г. N 145 - Устройство, состав, размеры площадей, эксплуатация и оборудование помещений для хранения лекарственных средств, данное ООО не обеспечивает их сохранность с учетом физикохимических, фармакологических свойств, а также требований нормативных документов па лекарственные средства, установленных производителями лекарственных средств.
Вопреки требованиям п.4, р.2, п.11.р.2 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного Применения», утвержденных Приказом Министерства сельского хозяйства РФ от 15 апреля 2015 г. N 145 - Помещение для хранения лекарственных средств не оснащено оборудованием, позволяющим обеспечить температурные и влажностные режимы хранения лекарственных средств в соответствии с условиями хранения, предусмотренными инструкциями по применению лекарственных препаратов для ветеринарного применении, не оснащено приборами для регистрации параметров воздуха ('термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами).
В нарушение п.35, р.4, п.39, р.5 «Правил хранения лекарственных средств для цетеринарного применения», утв. Приказом Министерства сельского хозяйства РФ от 15 апреля 2015 г. N 145 - Лекарственные препараты, требующие защиты от действия света, упакованные в первичную и вторичную (потребительскую) упаковку, находятся на хранении в шкафах или на стеллажах при отсутствии условий принятия мер для предотвращения попадания на указанные лекарственные препараты прямого солнечного света или иного яркого направленного света (использование светоотражающей пленки, жалюзи, козырьков и т.д.).
В частности, при температуре окружающего воздуха 280С и отсутствия условий для предотвращения попадания на указанные лекарственные препараты прямого солнечного света или иного яркого направленного света, не в соответствии с требованиями Инструкции по применению лекарственного препарата, находились на хранении в помещении следующие лекарственные препараты для ветеринарного применения:
- Флорокс, условиями хранения которого являются: хранение в сухом, защищенном от света месте при температуре от 50С до 250G;
- Мастисан, условиями хранения которого являются: хранение в сухом, защищенном от света месте при температуре от 50С до 250С;
- Мастиет Форте, условиями хранения которого являются: хранение в сухом, защищенном от света месте при температуре от 20С до 80С;
- Тиациклин, условиями хранения которого являются: хранение в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от Р0С до 250С и относительной влажности 60%;
- Амоксигард, условиями хранения которого являются: хранение в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 50С до 25ОС;
- Азитронит, условиями хранения которого являются: хранение в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 50С до 250С;
- Тиоцефур, условиями хранения которого являются: хранение в сухом, защищенном от света месте при температуре от 20С до 80С:
- Гентамицина сульфат 4%, условиями хранения которого являются: хранение в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 50С до 250С;
- Байтрил 10%, условиями хранения которого являются: хранение в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 50С до 250С;
- Йодопен, условиями хранения которого являются: хранение в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 40С до 250С;
- Окситоцин, условиями хранения которого являются: хранение в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 40С до 200С;
- Нитокс 200, условиями хранения которого являются: хранение в сухом. защищенном от света месте при температуре от 00С до 200С;
- Чеми спрей, условиями хранения которого являются: хранение в сухом. защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 150С до 200С;
- Тимпанол, условиями хранения которого являются: хранение в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 00С до 200С;
- Антидиарейко, условиями хранения которого являются: хранение в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от РРС до 25РС:
В нарушение п.б.р.2 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утв. Приказом Министерства сельского хозяйства РФ от 15 апреля 2Р15 г. N 145 - Помещения для хранения лекарственных средств не в полной мере оборудованы стеллажами, шкафами. поддонами ('подтоварниками). Допускается хранение лекарственных средств на полу без поддона.
В несоблюдение требований п.8.р.2 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного Применения», утв. Приказом Министерства сельского хозяйства РФ от 15 апреля 2015 г. N 145 - Стеллажи, шкафы и полки в них, предназначенные для хранения лекарственных средств, не пронумерованы и промаркированы. При, хранении лекарственных средств в стеллажных картах не указаны группы лекарственных средств, систематизированные способами, перечисленными в пункте 13 Правил.
В нарушение п. 12. р.2 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утв. Приказом Министерства сельского хозяйства РФ от 15 апреля 2015 г. N 145 - Не ведется учет показаний приборов для регистрации параметров воздуха (термометров, гигрометров (электронных гигрометров) или психрометров), не имеется журнала (карты) регистрации параметров воздуха на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров).
Прибор для регистрации параметров воздуха используемый в бытовом холодильнике не подвергнут поверке в установленном порядке.
В нарушение п. 13. р.2 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утв. Приказом Министерства сельского хозяйства РФ от 15 апреля 2015 г. N 145 - Отсутствует приказ руководителя организации по способу организации хранения лекарственных средств.
Вопреки требованиям п. 16. р.2 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утв. Приказом Министерства сельского хозяйства РФ от 15 апреля 2015 г. N 145 - Лекарственные средства с истекшим сроком годности не хранятся отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне или в специальном контейнере с целью уничтожения таких лекарственных средств.
При проведении проверки установлено наличие на хранении следующего лекарственного средства с истекшим сроком годности, находящегося совместно с другими лекарственными средствами:
Бензилпенициллина натриевая соль, производитель ООО «БиоФармГарант», Россия, г. Владимир. Микрорайон Юрьевец. ул. Ноябрьская, 41 А, серия 01, дата изготовления 03.2013г., срок годности З года, в наличии 55 флаконов, упаковано в сейф Пикет №16433716.
В нарушение п. 18. р.2 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного Применения», утв. Приказом Министерства сельского хозяйства РФ от 15 апреля 2015 г. N 145 - В помещении для хранения лекарственных средств допускается хранение оборудования и материалов, предназначенных для оказания ветеринарной (медицинской) помощи, ухода за животными, совместно с хранением лекарственных средств.
Одновременно с этим хранение лекарственных средств и биопрепаратов осуществляется в двух бытовых холодильниках, расположенных в помещении.
В нарушение п.40, р.5 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утв. Приказом Министерства сельского хозяйства РФ от 15 апреля 2015 г. N 145 - Находятся на хранении на дверной панели холодильника следующие биологические лекарственные препараты: Вакцина против сибирской язвы животных – Туберкулин.
Обществом в нарушение ч.ч.1; 2. ст. 59. Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" осуществлена закупка и находятся на хранении для целей использования при оказании лечебной помощи животным нижеследующие контрафактные лекарственные средства для ветеринарного применения:
- Кетовет 100. раствор для инъекций, производитель «Vemedim Corporation», Вьетнам, срок годности август 2016, серия СТ-356, фасовка флакон 100 мл, в наличии 1 флакон. Поставщик ООО «Дэрт», Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Пролетарская, 139, а, товарная накладная №272 от 04.03.2014г.
В нарушение п.1. ч.1. ч. 11. ст.46 гл.8 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" на первичной упаковке данного лекарственного препарата не имеется указания на русском языке номера серии, срока годности, не имеется надписи: "Для ветеринарного применения".
В нарушение п.2. ч.1, ч. 11. ст.46 гл.8 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств» на вторичной упаковке данного лекарственного препарата не имеется указания на русском языке наименования производителя лекарственного препарата, номера серии, срока годности, не имеется надписи: "Для ветеринарного применения", надписи об условиях отпуска, не имеется предупредительных надписей, отсутствует номер регистрационного удостоверения. Упаковано сейф пакет 16433717.
- Контрафактное лекарственное средство для ветеринарного применения - Пеникан П., мазь интрацистернальная. производитель Кела лаборатория Н.В. Бельгия, дата изготовления 02.2016г., годен до 02.2018г., серия № 25132А16. фасовка шприц - инъектор по 10 гр„ в наличии 1 коробка 20 шприцов. Поставщик ООО «Дэрт». Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Пролетарская, 139- а, товарная накладная №173 от 24.06.2016г.
В нарушение п.2, ч.1. ст.46 гл.8 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств на вторичной упаковке данного лекарственного препарата не имеется указания об условиях отпуска. Упаковано сейф пакет 16433717.
-Контрафактное лекарственное средство для ветеринарного применения
- Зинаприм. раствор для иньекций, производитель INDUSTRIAL VETERINARIA S.A. (INVESA). Испания, дата изготовления 11.2012г., срок годности 11.2017г., серия № Е-010. фасовка флакон 100мл„ в наличии 3 флакона. Поставщик ООО «КорВет». Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Энергитическая. д.39, оф.101, товарная накладная №343от 04.04.2013г.
В нарушение ч. 11. ст.46 гл.8 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61- ФЗ "Об обращении лекарственных средств" на первичной и вторичной упаковке данного лекарственного препарата не имеется надписи: "Для ветеринарного применения". Упаковано сейф пакет 16433717.
Вышеприведенные требования регламентируются следующими нормативными актами:
В соответствии со ст. 16 Закона РФ от 14 мая 1993 г. N 4979-1 "О ветеринарии"- Вакцины, другие средства защиты животных от болезней допускаются к производству, внедрению и применению на основании заключения Всероссийского государственного научно-исследовательского института контроля, стандартизации и сертификации ветеринарных препаратов о соответствии нормативно-технической документации на эти средства действующим ветеринарным правилам.
Производство вакцин, других средств защиты животных от болезней организуется с учетом указанного требования и в порядке, предусмотренном законодательством Российской Федерации.
В соответствии со ст. 18. Закона РФ от 14 мая 1993 г. N 4979-1 "О ветеринарии"- ответственность за здоровье, содержание и использование животных несут их владельцы, за выпуск безопасных в ветеринарно-санитарном отношении продуктов животноводства - производители этих продуктов.
Владельцы животных и производители продуктов животноводства обязаны: осуществлять хозяйственные и ветеринарные мероприятия, обеспечивающие предупреждение болезней животных и безопасность в ветеринарно-санитарном отношении продуктов животноводства, содержать в надлежащем состоянии животноводческие помещения и сооружения для хранения кормов и переработки продуктов животноводства, не допускать загрязнения окружающей среды отходами животноводства.
В соответствии с п.1. ч.1., ст.46, гл.8 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" - Лекарственные препараты, за исключением лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, должны поступать в обращение, если:
1) на их первичной упаковке (за исключением первичной упаковки лекарственных растительных препаратов) хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или химическое, или торговое наименование), номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), срок годности, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия или количество доз;
В соответствии с п.2. ч.1., ст.46, гл.8 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" - Лекарственные препараты, за исключением лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, должны поступать в обращение, если:
2) на их вторичной (потребительской) упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное или химическое и торговое наименования), наименование производителя лекарственного препарата, номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), номер регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия либо количество доз в упаковке, лекарственная форма, условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи.
В соответствии с ч. 11. ст.46 гл.8 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств" - На первичную упаковку и вторичную (потребительскую) упаковку лекарственных средств для ветеринарного применения должна наноситься надпись: "Для ветеринарного применения".
В соответствии ч.ч.1: 2. ст. 59. гл. 11 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61- ФЗ "Об обращении лекарственных средств":
1) Недоброкачественные лекарственные средства, фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию из гражданского оборота и уничтожению в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. Основанием для уничтожения лекарственных средств является решение владельца лекарственных средств, решение соответствующего уполномоченного федерального органа исполнительной власти или решение суда.
2) Контрафактные лекарственные средства подлежат изъятию из гражданского оборота и уничтожению по решению суда. Порядок уничтожения контрафактных лекарственных средств устанавливается Правительством Российской Федерации.
В соответствии с п.7. «Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств» (утв. постановлением Правительства РФ от 3 сентября 2010 г. N 674) - Недоброкачественные лекарственные средства, фальсифицированные лекарственные средства и контрафактные лекарственные средства подлежат уничтожению на основании решения суда.
В соответствии с ч. 3.7. ст. 71. гл. 16 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" - После 1 марта 2011 года не допускаются производство и ввоз в Российскую Федерацию лекарственных препаратов в упаковках с маркировкой, которая была нанесена до дня вступления в силу настоящего Федерального закона. По истечении указанного срока данные лекарственные препараты могут (отпускаться, реализовываться, передаваться и применяться до истечения их срока годности.
В соответствии с п.2, р.2. «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утв. Приказом Министерства сельского хозяйства РФ от 15 апреля 2015 г. N 145 - Устройство, состав, размеры площадей, эксплуатация и оборудование помещений для хранения лекарственных средств должны обеспечивать их сохранность с учетом Физико-химических. Фармакологических и токсикологических свойств, а также требований нормативных документов на лекарственные средства, установленных производителями лекарственных средств, и/или общих фармакопейных статей, и/или Фармакопейных статей.
В соответствии с п.4, р.2. «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утв. Приказом Министерства сельского хозяйства РФ от 15 ни ре ля 2015 г. N 145 - Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены оборудованием, позволяющим обеспечить температурные и влажностные режимы хранения лекарственных средств в соответствии с условиями хранения, предусмотренными инструкциями по применению лекарственных препаратов для ветеринарного применения (далее - лекарственные препараты"), или условиями хранения, указанными на первичной упаковке фармацевтических субстанций.
В соответствии с п.6, р.2, - «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утв. Приказом Министерства сельского хозяйства РФ от 15 апреля 2015 г. N 145 - Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оборудованы стеллажами, шкафами, поддонами (подтоварниками). Не допускается хранение лекарственных средств на полу без поддона.
Поддоны могут располагаться на полу в один ряд или на стеллажах в несколько ярусов в зависимости от высоты стеллажа. Не допускается размещение поддонов с лекарственными средствами в несколько рядов по высоте без использования стеллажей.
В соответствии с п.8, р.2. «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утв. Приказом Министерства сельского хозяйства РФ от 15 июля 2015 г. N 145 - Стеллажи, шкафы и полки в них, предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть пронумерованы и промаркированы. Поддоны (подтоварники), предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть промаркированы.
На стеллажах и шкафах должна быть прикреплена стеллажная карта с указанием наименований лекарственных средств, номера серии, срока годности, количества единиц хранения. При использовании компьютерных технологий допускается отсутствие стеллажных карт при условии идентификации хранимых лекарственных средств при помощи кодов и электронных устройств.
При хранении лекарственных средств в ветеринарных организациях и организациях, осуществляющих разведение, выращивание и содержание животных, в стеллажных картах указываются группы лекарственных средств, систематизированные способами, перечисленными в пункте 13 настоящих Правил.
В соответствии с п.11, р.2, «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утв. Приказом Министерства сельского хозяйства РФ от 15 апреля 2015 г. N 145 - Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). В помещениях для хранения лекарственных средств, измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов.
Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1.5 - 1,7 м от пола.
В соответствии с п. 12, р.2, «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утв. Приказом Министерства сельского хозяйства РФ от 15 апреля 2015 г. N 145 - Показания приборов для регистрации параметров воздуха термометров, гигрометров (электронных гигрометров) или психрометров) должны регистрироваться 2 раза в день в журнале (карте) регистрации параметров воздуха на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется лицом, ответственным за хранение лекарственных средств. Журнал (карта) регистрации заводится на один календарный год. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного календарного года, следующего за годом ведения журнала (карты) регистрации. Приборы для регистрации параметров воздуха должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.
В соответствии с п. 13. р.2. «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утв. Приказом Министерства сельского хозяйства РФ от 15 Апреля 2015 г. N 145 - При хранении лекарственных средств используются следующие способы систематизации:
-по фармакологическим группам;
-по способу применения (внутреннее, наружное);
-в алфавитном порядке;
-с учетом агрегатного состояния Фармацевтических субстанций (жидкие, сыпучие, газообразные).
При размещении лекарственных средств допускается использование компьютерных технологий (по кодам).
Способ организации хранения лекарственных средств утверждается приказом руководителя организации или индивидуальным предпринимателем и доводится до сведения персонала.
В соответствии с п. 16, р.2, «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утв. Приказом Министерства сельского хозяйства РФ от 15 цпреля 2015 г. N 145 - При выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне или в специальном контейнере не более 3 месяцев с целью уничтожения таких лекарственных средств в соответствии с Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 3 сентября 2010 г. N 674 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010. N 37, ст. 4689; 2012. N37. ст. 5002).
В соответствии с п. 18. р.2, «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утв. Приказом Министерства сельского хозяйства РФ от 15 апреля 2015 г. N 145 - В помещениях для хранения лекарственных средств допускается хранение веществ, оборудования и материалов, предназначенных для оказания ветеринарной (медицинской) помощи, ухода за животными, уборки помещений, а также дезинфекции, дезинсекции и дератизации. Указанные вещества, оборудование и материалы должны храниться отдельно от мест хранения лекарственных средств.
Согласно п.35., р.4, «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утв. Приказом Министерства сельского хозяйства РФ от 15 апреля 2015 г. N 145 - Лекарственные препараты, требующие защиты от действия света, упакованные в первичную и вторичную (потребительскую) упаковку, следует хранить в шкафах или на стеллажах при условии принятия мер для предотвращения попадания на указанные лекарственные препараты прямого солнечного света или иного яркого направленного света (использование светоотражающей пленки, жалюзи, козырьков и др.).
В соответствии с п.39, р.5. «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утв. Приказом Министерства сельского хозяйства РФ от 15 апреля 2015 г. N 145 - Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства) должно осуществляться в соответствии с условиями хранения, предусмотренными инструкциями по применению лекарственных препаратов, или условиями хранения, указанными на первичной упаковке фармацевтических субстанций.
В соответствии с п.40, р.5. «Правил хранения лекарственных средств для цетеринарного применения», утв. Приказом Министерства сельского хозяйства РФ от 15 апреля 2015 г. N 145 - Биологические лекарственные препараты одного и того же Наименования должны храниться по сериям с учетом срока их годности. Не допускается хранение биологических лекарственных препаратов на дверной панели холодильника.
Применение контрафактных, недоброкачественных лекарственных средств, может нанести вред здоровью животных и птице, создает угрозу возникновения и распространения карантинных и особо опасных болезней животных, в том числе общих для человека и животных, а также способствует обороту фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных средств.
В связи с тем, что после применения лекарственных средств продукция животноводства используется для пищевых целей людям, применение контрафактного лекарственного средства, может нанести вред здоровью людей.
Общество с ограниченной ответственностью «Агрофирма «Новотроицкая», имело возможность выполнить требования действующего законодательства, однако все исчерпывающие меры не были приняты.
Виновность указанного юридического лица подтверждается пояснениями в суде Представителя Управления Россельхознадзора по Республике Мордовия и Пензенской области Лямина С.Л., выступающего на основании доверенности №129 от 05.09.2016 года, актом проверки от 17 августа 2016 года, другими материалами плановой проверки, проведенной в соответствии с Распоряжением Заместителя руководителя Управления Россельхознадзора по Республике Мордовия и Пензенской области № 321 от 25 июля 2016 года, по результатам которой составлен протокол об административном правонарушении по ч.1 ст.10.6 КоАП РФ № 17-08/2016 от 17.08.2016 года, содержащий перечень нарушений в области ветеринарии, допущенных юридическим лицом – ООО Агрофирма «Новотроицкая» и виновность указанного юридического лица не оспаривалась в суде его представителем Чаиркиным Д.В., участвовавшим на основании доверенности от 14.10.2015г.
Таким образом, деятельность Общества с ограниченной ответственностью Агрофирма «Новотроицкая» осуществлялась без соблюдения вышеприведенных требований действующего законодательства.
Своими действиями Общество с ограниченной ответственностью «Агрофирма «Новотроицкая», совершило правонарушение, предусмотренное ч.1. ст. 10.6 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях - нарушение ветеринарно-санитарных правил.
При назначении наказания учитывается характер и степень общественной опасности указанного правонарушения, обстоятельства его совершения, а также смягчающие и отягчающие обстоятельства
Смягчающим обстоятельством признаются признание виновности и намерение юридического лица устранить выявленные нарушения требований ветеринарного законодательства.
Обстоятельств, отягчающих наказание, по делу не установлено.
Указанные в фабуле правонарушения и изъятые по протоколу от 01.08.2016 года № 01-08/16, контрафактные лекарственные средства для ветеринарного применения:
- Кетовет 100. раствор для инъекций, производитель «Vemedim Corporation», Вьетнам, срок годности август 2016, серия СТ-356, фасовка флакон 100 мл, в наличии 1 флакон. Поставщик ООО «Дэрт», Республика Мордовия, Саранск, ул. Пролетарская, 139, а, товарная накладная №272 от 04.03.2014г. ;
- Пеникан П. мазь интрацистернальная. производитель Кела лаборатория Н.В. Бельгия, дата изготовления 02.2016г., годен до 02.2018г., серия № 25132А16. фасовка шприц - инъектор по 10 гр„ в наличии 1 коробка 20 шприцов. Поставщик ООО «Дэрт». Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Пролетарская, 139. а;
- Зинаприм, раствор для иньекций, производитель INDUSTRIAL VETERINARIA S.A. (INVESA). Испания, дата изготовления 11.2012г., срок годности 11.2017г., серия № Е-010. фасовка флакон 100мл„ в наличии 3 флакона. Поставщик ООО «КорВет». Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Энергетическая. д.39, оф.101,
подлежат уничтожению на основании данного постановления судьи в соответствии с требованиями п.7. «Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств» (утв. постановлением Правительства РФ от 3 сентября 2010 г. N 674).
Изъятый согласно протоколу № 01-08/16 от 01.08.2016 года недоброкачественный препарат – Бензилпенициллин натриевая соль, производитель ООО «БИО ФАРМ ГАРАНТ», Россия, г.Владимир, Микрорайон Юрьевец, ул. Ноябрьская, 41А, серия 01, дата изготовления 03.2013 г., срок годности 3 года, в наличиии55 флаконов, упаковано в сейф (пакет № 16433716), в фабуле правонарушения не приведен.
На основании вышеизложенного, руководствуясь ст. ст. 29.9, 29.10 КоАП РФ,
П О С Т А Н О В И Л:
Признать юридическое лицо - ООО «Агрофирма Новотроицкая» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.1 ст.10.1 КоАП РФ и назначить наказание в виде штрафа в доход государства в размере 10 000 руб. (Десять тысяч рублей).
Контрафактные лекарственные средства для ветеринарного применения:
- Кетовет 100. раствор для инъекций, производитель «Vemedim Corporation», Вьетнам, срок годности август 2016, серия СТ-356, фасовка флакон 100 мл, в наличии 1 флакон. Поставщик ООО «Дэрт», Республика Мордовия, Саранск, ул. Пролетарская, 139, а, товарная накладная №272 от 04.03.2014г. ;
- Пеникан П. мазь интрацистернальная. производитель Кела лаборатория Н.В. Бельгия, дата изготовления 02.2016г., годен до 02.2018г., серия № 25132А16. фасовка шприц - инъектор по 10 гр„ в наличии 1 коробка 20 шприцов. Поставщик ООО «Дэрт». Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Пролетарская, 139. а;
- Зинаприм, раствор для иньекций, производитель INDUSTRIAL VETERINARIA S.A. (INVESA). Испания, дата изготовления 11.2012г., срок годности 11.2017г., серия № Е-010. фасовка флакон 100мл„ в наличии 3 флакона. Поставщик ООО «КорВет». Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Энергетическая. д.39, оф.101, изъятые по протоколу от 01.08.2016 года
№ 01-08/16, уничтожить.
Административный штраф подлежит уплате по следующим реквизитам: УФК по РМ (Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по РМ и Пензенской области) ИНН 1326224216, КПП 132601001, р/с 40101810900000010002 в ГРКЦ НБ Республики Мордовия Банка России г. Саранск, БИК 048952001, код бюджетной классификации 08111690040046000140, ОКТМО 89701000.
В соответствии с требованиями части 1 статьи 32.2 КоАП Российской Федерации административный штраф должен быть уплачен не позднее шестидесяти дней со дня вступления настоящего постановления в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных статьёй 31.5 настоящего Кодекса.
В соответствии с частью 1 статьи 20.25 КоАП Российской Федерации неуплата административного штрафа в срок, предусмотренный настоящим Кодексом, влечёт наложение административного штрафа в двукратном размере суммы неуплаченного административного штрафа, но не менее одной тысячи рублей, либо административный арест на срок до пятнадцати суток, либо обязательные работы на срок до пятидесяти часов.
Постановление судьи может быть обжаловано в Верховный суд Республики Мордовия в течение 10 суток со дня вынесения.
Судья: подпись
Копия верна. Судья Старошайговского
районного суда Республики Мордовия: С.Ф. Акмайкин