Судебный акт #1 (Решение) по делу № 2-2205/2014 ~ М-2047/2014 от 24.07.2014

Р Е Ш Е Н И Е

Именем Российской Федерации

09 сентября 2014г. Самарский районный суд г. Самары в составе судьи Кривицкой О.Г.,

при секретаре ФИО5,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело № по иску Климушкин А.А. в интересах ребенка ФИО3 к Министерству здравоохранения <адрес>, государственному бюджетному учреждению здравоохранения <адрес> «Сызранская городская больница №» о признании права на обеспечение бесплатно лекарственным препаратом,

у с т а н о в и л:

ФИО1 А. А. обратился в суд в интересах ребенка ФИО1 И.А. к Министерству здравоохранения <адрес>, государственному бюджетному учреждению здравоохранения <адрес> «Сызранская городская больница №» о признании права на обеспечение бесплатно лекарственным препаратом, в обосновании своих требований указал, что его дочь, ФИО1 И. А. родилась ДД.ММ.ГГГГ года, является инвалидом детства, впервые инвалидность установлена ДД.ММ.ГГГГ г., что подтверждено справкой об инвалидности серии №.

Ребенок родился здоровым на 40 недели беременности, вес при рождении составил №., рост №, с оценкой по шкале Апгар № баллов нормально развивался. Дочь постоянно находилась под наблюдением врачей по месту жительства, регулярно сдавали анализы. Впервые дочери был поставлен диагноз заболевания в ДД.ММ.ГГГГ года в Государственно-бюджетном учреждении здравоохранения <адрес> «Сызранская городская больница №острый пиелонефрит.

ДД.ММ.ГГГГ ребенок был направлен на обследование в областную больницу им. ФИО6, установленный диагноз подтвердили врачи Областной больницы: Острый вторичный пиелонефрит, период обратного развития, ФПС, назначено лечение.

ДД.ММ.ГГГГ дочь заболела в возрасте № месяцев, врачами Сызранской городской больницы установлено заболевание ОРВИ с кишечным синдромом и повышением температуры до №°, у ребенка появилась вялость, сонливость, рвота, снижение аппетита.

ФИО1 И.А. была госпитализирована дочь с матерью в отделение инфекции в Сызранскую больницу №1, затем реамобилем доставлена в отделение реанимации в больницу им.ФИО6.

Диагноз вторичный пиелонефрит врачи больницы им.ФИО6 подтвердили. С ДД.ММ.ГГГГ года его дочь получала стероиды в течении № месяцев. С ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ. была на обследовании и лечении в отделении медицинской генетики Российской детской клинической больницы Минздрава РФ <адрес>, где впервые был поставлен основной диагноз

Дегенеративное заболевание нервной системы (G 31,8) Глутаровая ацидурия тип 1 (Е 72.3) Спастико-гиперкинетический синдром. Задержка психомоторного развития.

Сопутствующий диагноз: Другие общие расстройства развития у ребенка с органическим поражением ЦНС. Хроническая непароксизмальная тахикардия.

Рекомендовано наблюдение врачей по месту жительства: педиатра, невролога, кардиолога.

Низкобелковая диета, применение препарата Карнитен в том числе, прием «Глутаридона» фирма Нутриция.

Провести МСЭК по месту жительства для решения вопроса о назначении инвалидности, (см. выписку из истории болезни № №-с).

ДД.ММ.ГГГГ установлена впервые инвалидность по основному диагнозу Дегенеративное заболевание нервной системы Глутаровая ацидурия № тип (Е. 72.3) Статике -гиперкинетический синдром Задержка психомоторного развития. Другие общие расстройства органическое поражение центральной нервной системы Хроническая непароксизмальная тахикардия.

ФИО1 проходила неоднократно обследование и лечение в ФГБУ «Российская детская клиническая больница» Минздрава России в отделении медицинской генетики в ДД.ММ.ГГГГ, с ДД.ММ.ГГГГ., ДД.ММ.ГГГГ года.

После прохождения назначаемого лечения в этом лечебном учреждении, в том числе, препаратом Карнитен (фирмы «Сигма Тау») состояние здоровья дочери значительно улучшается.

Врачами ФГБУ «Российская детская клиническая больница» Минздрава России рекомендовано лечение препаратом Карнитен, т. к. этот препарат жизненно необходим дочери. Истец обратился в Министерство здравоохранения РФ ДД.ММ.ГГГГ с просьбой о помощи.

ДД.ММ.ГГГГ. истец обратился с заявлением с просьбой обеспечить его дочь препаратом Карнитен (фирма «Сигма Тау») в соответствии с выпиской из истории болезни, выданной ФГБУ РДКБ Минздрава РФ к главному врачу ГБУ здравоохранения <адрес> «Сызранская городская больница №1», т. к.она страдает Глутаровой ацидурией по 1 типу, данное заболевание относится к редким офранным заболеваниям. Согласно с основным принципом лечения глутаровой ацидурии тип 1. Всем больным показана патогеническая терапия, которая направлена на коррекцию метаболического дисбаланса и включает специализированное лечебное питание, диетотерапию, назначение L-карнитина и рибофлавина. Лечение должно быть начато всем больным с выявленным достоверным повышением уровня глутаровой кислоты в моче до получения результатов ДНК диагностики ГА1. Для лечения «энцефалитоподобного» криза в международные стандарты включены методы интенсивной терапии. Также проводится симптоматическая терапия с тщательным подбором лекарственных препаратов, направленных на коррекцию неврологических нарушений.

Большинство пациентов остаются бессимптомными, если лечение (диетотерапии с применением L-карнитина) начато в период новорожденности. Нарушение рекомендаций по неотложному лечению имеет плохой прогноз.

<адрес> был поставлен ошибочный диагноз, а следовательно заболевание не было выявлено своевременно.

Однако, несмотря на эти обстоятельства от главного врача ГБУ здравоохранения <адрес> «Сызранская горбольница №1», поступил отказ в обеспечении дочери препаратом Карнитен, поскольку Карнитен не включен в перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача при оказании дополнительной бесплатной медпомощи.

ДД.ММ.ГГГГ истец обратился с заявлением в Министерство здравоохранения <адрес> по вопросу лекарственного обеспечения своей дочери.

ДД.ММ.ГГГГ получен отказ в удовлетворении заявления со ссылкой на то, что указанный лекарственный препарат Карнитен в данном перечне отсутствует, отсутствует этот препарат и в перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Поэтому лекарственным препаратом Карнитен за счет средств федеральной программы обеспечить пациентов не представляется возможным.

Истец считает, что ФИО1 И.А. ДД.ММ.ГГГГ года рождения имеет право на льготное лекарственное обеспечение, т. к. является инвалидом детства, заболевание Глутаровая ацидурия тип 1 включена в перечень редких (орфанных) заболеваний, больная ФИО3 включена в Федеральный регистр лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (офранными) заболеваниями.

ДД.ММ.ГГГГ повторно на основании акта освидетельствования № от ДД.ММ.ГГГГ    года ФИО3 установлена инвалидность, о чем свидетельствует справка об инвалидности № №.

На основании вышеизложенного просит суд признать за ФИО3 ДД.ММ.ГГГГ года рождения— инвалидом детства по заболеванию Глутаровая ацидурия тип № проживающей по адресу: <адрес>, включенной в Федеральный регистр лиц страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (офранным) заболеванием, состоящей на учете «Д» в ГБУЗ <адрес> «Сызранская городская больница №№» право на обеспечение бесплатного предоставления лекарственного препарата Карнитен (фирма «Сигма Тау») пожизненно.

Обязать врачебную медицинскую комиссию ГБУЗ <адрес> «Сызранская городская больница №1» принять решение о назначении ФИО3 пожизненно лекарственного препарата Карнитен (фирма «Сигма Тау»), по жизненным показаниям, не входящий в соответствующий стандарт медицинской помощи.

В судебном заседании истец и его представитель по доверенности ФИО7, действующая на основании доверенности, требования поддержали, просили суд их удовлетворить по изложенным в иске основаниям.

Представители ответчиков, действующие на основании доверенностей

(находятся в материалах дела) в судебном заседании исковые требования не признали, просили суд в их удовлетворении отказать по основаниям, изложенным в отзыве на исковое заявление.

Выслушав стороны, исследовав материалы дела, суд полагает исковые требования не подлежащими удовлетворению по следующим основаниям.

Обеспечение детей-инвалидов лекарственными средствами производится в рамках оказания гражданам государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг в соответствии с Федеральным законом от ДД.ММ.ГГГГ № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи».

Согласно пункту 1 части 1, части 2 статьи 6.2 указанного Федерального закона в состав набора социальных услуг включается обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты. Правительство Российской Федерации утверждает перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций и порядки формирования таких перечней.

Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от ДД.ММ.ГГГГ № утвержден Перечень лекарственных препаратов, в том числе перечень лекарственных препаратов, назначаемых по решению врачебной комиссии лечебно-профилактических учреждений, обеспечение которыми осуществляется в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) при оказании государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг. Препарат Карнитен в данный Перечень не включен.

В Перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на <адрес> год, утвержденного Распоряжением Правительства РФ от 09.12.2013г. №2427-р) препарат Карнитен также отсутствует.

Стандарт медицинской помощи по заболеванию ФИО1 И.А. отсутствует.

Таким образом, за счет средств федерального бюджета обеспечить ФИО1 И.А. лекарственным препаратом Карнитен не представляется возможным.

Законных оснований для возложения такой обязанности на ответчика у суда не имеется в силу следующих обстоятельств.

Реализация мер по предоставлению детям-инвалидам бесплатных лекарственных препаратов согласно Постановлению Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ № «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» на территории <адрес> осуществляется в рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания населению <адрес> медицинской помощи на ДД.ММ.ГГГГ и на плановый период ДД.ММ.ГГГГ годов, утвержденной Постановлением <адрес> от ДД.ММ.ГГГГ. №№, а также Постановления Правительства Российской Федерации от ГДД.ММ.ГГГГ № «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на ДД.ММ.ГГГГ и на плановый период ДД.ММ.ГГГГ годов».

За счет бюджетных ассигнований бюджета <адрес> осуществляется организация обеспечения лекарственными препаратами граждан Российской Федерации, проживающих на территории <адрес> и имеющих право на бесплатное получение лекарственных препаратов в рамках оказания им первичной медико-санитарной помощи в соответствии с Перечнем отдельных категорий заболеваний и групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты, специализированные продукты лечебного питания, медицинские изделия отпускаются по рецептам врачей бесплатно, а также для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или его инвалидности.

В соответствии с пунктом 9.2. Приказа Министерства здравоохранения <адрес> от 15.ДД.ММ.ГГГГ. № «Об утверждении порядка обеспечения отдельных категорий жителей <адрес> за счет средств областного бюджета лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, отпускаемыми по рецептам врачей (фельдшеров) бесплатно» аптечные учреждения отпускают лекарственные средства жителям <адрес> бесплатно при условии, что лекарственный препарат включен в формулярный перечень лекарственных средств <адрес> или выписан по решению врачебной комиссии ЛПУ.

Распоряжением Министерства здравоохранения и социального развития <адрес> от 10.08.2007г. № «О формулярном Перечне лекарственных средств <адрес>» утвержден формулярный перечень лекарственных средств <адрес>, содержащий перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств <адрес>, применяемых при оказании медицинской помощи в условиях стационаров дневного и круглосуточного пребывания, в учреждениях социального обслуживания населения, перечень лекарственных средств для льготного лекарственного обеспечения за счет средств бюджета <адрес>; перечень лекарственных средств для дополнительного лекарственного обеспечения по федеральной программе, формуляр синонимической (дженерической) замены. Препарат Карнитен в формулярном перечне отсутствует.

В соответствии с Приказом Министерства здравоохранения и

социального    развития    РФ    от    ДД.ММ.ГГГГ № «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» врачебная комиссия принимает решение о назначении лекарственных препаратов, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, при наличии медицинских показаний (по жизненным показаниям).

По данному делу установлено, что ФИО1 И.А. наблюдается в педиатрическом отделении ГБУЗ <адрес> «Сызранская городская больница №1» с ДД.ММ.ГГГГ года.

Диагноз «Дегенеративное заболевание нервной системы, Глутаровая ацидурия тип 1, Спастико-гиперкинетический синдром, Задержка психомоторного развития» впервые установлен ФИО1 И.А. в ДД.ММ.ГГГГ года после обследования и лечения в отделении медицинской генетики Федерального государственного бюджетного учреждения «Российская детская клиническая больница» Министерства здравоохранения России с 03.05.2012г. по ДД.ММ.ГГГГ. По рекомендациям врачей ФГБУ «РДКБ» Минздрава России ребенок нуждается в приеме «Глутаридона» по жизненным показаниям. При развитии метаболического криза показана срочная госпитализация в стационар для специфической метаболической коррекции. ( л.д.24)

После стационарного лечения в РДКБ ФИО1 И.А. взята на учет в ГБУЗ <адрес> «Сызранская городская больница №1» с указанными заболеваниями. Курс реабилитации ФИО1 И.А. проходила по месту жительства. Ребенок был обеспечен лечебным питанием в полном объеме. Отмечена положительная динамика в виде нарастания мышечной силы, уменьшение выраженности гиперкинезов, ребенок стал более эмоциональным, улучшилось глотание и жевание. На фоне проведенного лечения по месту жительства ухудшений не наблюдалось. Метаболические кризы не зарегистрированы. ( л.д.10-24 т.1).

ДД.ММ.ГГГГ. ФИО1 А. А. обратился в ГБУЗ <адрес> «Сызранская городская больница №1» с заявлением об обеспечении ФИО1 И.А. препаратом Карнитен (фирма Сигма Тау). При обращении была представлена выписка консультации врачей отделения медицинской генетики ФГБУ «РДКБ» Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ. Консультация проводилась с целью контрольного осмотра на фоне терапии. Отрицательной динамики на фоне проводимой терапии нет. Отмечена медикаментозная ремиссия полтора года (последний приступ - ДД.ММ.ГГГГ.). В указанной выписке по жизненным показаниям было рекомендовано только лечебное питание «Глутаридон», которое ребенок получает в полном объеме. В связи с этим, ФИО1 А.А. было отказано в удовлетворении его просьбы. ( л.д.25,27).

В обоснование принятого решения представители ответчика ГБУЗ <адрес> «Сызранская городская больница № 1» ДД.ММ.ГГГГ. ссылались на то, что ФИО1 И.А. находилась на плановой консультации у зав.отделения медицинской генетики ФГБУ «РДКБ» Минздрава России. В рекомендации впервые указывается на необходимость приема Элькара или Карнитена (фирма Сигма Тау) по жизненным показаниям. Ребенок получал Карнитен в виде инъекций с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ., находясь в специализированном отделении. В дальнейшем Карнитен (фирма Сигма Тау) ФИО1 И.А. не получала. Ребенок постоянно наблюдается у невролога и педиатра по месту жительства (последнее обращение к неврологу ДД.ММ.ГГГГ., к педиатру-ДД.ММ.ГГГГ.). ДД.ММ.ГГГГ педиатром выписан рецепт на лечебное питание до ДД.ММ.ГГГГ<адрес> положительная динамика в виде уменьшения гиперкинетических расстройств, улучшение психомоторного развития –ребенок интересуется книжками, смотрит и понимает мультфильмы, знает имена родственников, говорит около 15 слов, повторяет много звуков. За время наблюдений прибавка в весе три кг.    Метаболические кризы не зарегистрированы. Обоснование необходимости применения препарата Элькар или Карнитен (фирма Сигма Тау) по жизненным показаниям отсутствует.

В соответствии со статьей 70, 98 Федерального закона Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» лечащий врач организует лечение пациента, по требованию пациента или его законного представителя приглашает для консультаций врачей-специалистов. Рекомендации консультантов реализуются только по согласованию с лечащим врачом, за исключением случаев оказания экстренной медицинской помощи. Медицинские работники несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за нарушение прав в сфере охраны здоровья, причинение вреда жизни и (или) здоровью при оказании гражданам медицинской помощи. Требование обязать врача назначить то или иное лечение противоречит действующему законодательству.

Кроме того, в соответствии с пунктом 3 Приказа Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию. Препарат Карнитен (фирма Сигма Тау) -торговое наименование препарата Левокарнитин.

Согласно статьи 37 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации» медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи. Стандарты медицинской помощи утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Кроме того, в соответствии пунктом 2 части 1 статьи 79 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации», медицинская организация обязана организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи, и на основе стандартов медицинской помощи.

В настоящее время стандарт лечения заболевания - Глутаровая ацидурия тип 1 - не утвержден.

В соответствии с положениями части 5 статьи 37 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Таким образом, частью 5 статьи 37 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» установлено исключение из общего правила, состоящего в том, что стандарт медицинской помощи является основным ориентиром, определяющим, какие лекарственные препараты должны использоваться при оказании медицинской помощи. В случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) и по решению врачебной комиссии допускается использование иных лекарственных препаратов, кроме тех, которые включены в стандарт.

Факт установления ФИО1 И.А. диагноза редкого орфанного заболевания - Глутаровая ацидурия тип 1 и установление ей инвалидности не является безусловным основанием полагать, что с этого момента у ФИО1 И.А возникает право на обеспечение любым лекарственным препаратом без соответствующего назначения лечащего врача.

В соответствии с частями 1, 2 статьи 6.2 Федерального закона «О государственной социальной помощи» дети-инвалиды имеют право на обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов в соответствии с утверждёнными правительством Российской Федерации перечнем лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций,    перечнем медицинских    изделий,    перечнем специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов.

Перечень лекарственных препаратов, в том числе перечень лекарственных препаратов, назначаемых по решению врачебной комиссии лечебно-профилактических учреждений, обеспечение которыми осуществляется в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) при оказании государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг утвержден приказом Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ № (далее - Перечень).

Лекарственный препарат «Карнитен» в данный Перечень не включен.

Более того, лекарственный препарат «Карнитен» также не входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ № №р «Об установлении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на ДД.ММ.ГГГГ год».

В соответствии с пунктом 6 статьи 4 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов ежегодно утверждается Правительством Российской Федерации для медицинского применения, обеспечивающих приоритетные потребности здравоохранения в целях профилактики и лечения заболеваний, в том числе преобладающих в структуре заболеваемости в Российской Федерации.

Согласно части 2 статьи 80 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» при оказании в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи первичной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара и в неотложной форме, специализированной медицинской помощи, в том числе высокотехнологичной, скорой медицинской помощи, в том числе скорой специализированной, паллиативной медицинской помощи в стационарных условиях осуществляется обеспечение граждан лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в Перечень жизненно-необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Кроме того, в соответствии с пунктом 1 части 1.1 Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ № (далее- Порядок предоставления набора социальных услуг), в набор социальных услуг, в том числе, включена услуга по обеспечению в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) необходимыми лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов.

Пунктами 2.1, 2.3 Порядка предоставления набора социальных услуг за предоставлением необходимых лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения граждане обращаются в лечебно-профилактические учреждения, оказывающие первичную медико-санитарную помощь, за предоставлением специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов - в лечебно-профилактические учреждения, оказывающие медико-генетическую помощь.

При обращении гражданина в соответствующее лечебно-профилактическое учреждение врач (фельдшер) по результатам осмотра выписывает рецепт по установленной форме на лекарственные препараты, изделия медицинского назначения и специализированные продукты лечебного питания для детей-инвалидов в соответствии с перечнем лекарственных препаратов, в том числе перечнем лекарственных препаратов, назначаемых по решению врачебной комиссии лечебно-профилактического учреждения, перечнем изделий медицинского назначения и перечнем специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, утверждёнными в установленном порядке.

Ссылка истца на постановление Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ № «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» (далее - Постановление № 890), как на правовое обоснование необходимости бесплатного    лекарственного    обеспечения ФИО1 И.А. лекарственным препаратом «Карнитен», безосновательна, поскольку пунктом 3 Постановления № утвержден перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются бесплатно исключительно по рецептам врачей. В данный перечень входят дети-инвалиды до 18 лет, которые имеют право на получение при амбулаторном лечении все лекарственные средства при условии наличия рецепта врача и по медицинским показаниям.

В данном случае лечащим врачом ФИО1 И.А. лекарственный препарат «Карнитен» не назначался, рецепта по установленной форме не выписывался.

ФИО1 И.А., страдает заболеванием глутаровой ацидурией 1 типа, Назначение лекарственных препаратов осуществляется по медицинским показаниям в соответствии Порядком назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденным приказом министерства здравоохранения Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №№ (далее - Порядок).

С учётом того, что в инструкции по применению лекарственного препарата «Карнитен» (фирма производитель «Сигма Тау») в показаниях к медицинскому применению препарата заболевание глутаровая ацидурия отсутствует, назначение данного препарата ребенку при отсутствии медицинских показаний относится к пострегистрационным клиническим исследованиям. ( л.д.88-89 т.1).

В соответствии со статьей 4 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» пострегистрационное клиническое исследование лекарственного препарата для медицинского применения - клиническое исследование лекарственного препарата для медицинского применения, проводимое производителем лекарственного препарата, гражданский оборот которого осуществляется после государственной регистрации, в целях дополнительного сбора данных о его безопасности и эффективности, расширения показаний к применению данного лекарственного препарата, а также выявления нежелательных реакций пациентов на его действие.

Поскольку в инструкции по применению лекарственного препарата «Карнитен» (фирма производитель «Сигма Тау») в показаниях к медицинскому применению препарата заболевание глутаровая ацидурия отсутствует, в соответствии с пунктом 6 Порядка выписывать данный лекарственный препарат запрещено.

В обоснование требований истец ссылается на то, что лекарственный препарат «Карнитен» был рекомендован к применению ФИО1 И.А. в период её наблюдения и проведения терапии ФГБУ «РДКБ».

Между тем, письменные консультации врачей ФГБУ «РДКБ» от ДД.ММ.ГГГГ и ДД.ММ.ГГГГ, содержащие рекомендации по применению перечня лекарственных препаратов и лечебного питания, в числе которых указан лекарственный препарат «Карнитен», носят консультативный и рекомендательный характер.( л.д.17-20, л.д.24 об).

Мнение указанных специалистов может быть принято лечащим врачом во внимание, но не является основополагающим фактором при выписке и назначении данного препарата и тем более, для признания права на бесплатное лекарственное обеспечение данным препаратом.

Данные рекомендации не могут рассматриваться как факт назначение лекарственного препарата в соответствии с требованиями действующего законодательства и не накладывают на министерство обязательств по индивидуальному обеспечению ФИО1 И.А. лекарственным препаратом «Карнитен».

Кроме того, из указанных выписок усматривается, что врачами рекомендован препарат карнитен как альтернатива препарату элькар.

Таким образом, приобретение родителями ребенка исключительно препарата карнитен обусловлено их желанием применять ребенку указанный препарат. Тогда как возможна его замена другим лекарством ( элькар), более доступным по ценовой политике.

Принятие решения о назначении того или иного лекарственного препарата является исключительной компетенцией лечащего врача пациента. В соответствии с пунктом 15 статьи 2 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», лечащий врач это врач, на которого возложены функции по организации и непосредственному оказанию пациенту медицинской помощи в период наблюдения за ним и его лечения.

Кроме того, с учётом положений пунктов 2, 5 статьи 70 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» лечащий врач организует своевременное квалифицированное обследование и лечение пациента, предоставляет информацию о состоянии его здоровья, по требованию пациента или его законного представителя приглашает для консультаций врачей-специалистов, при необходимости созывает консилиум врачей для целей, установленных частью 4 статьи 47 рассматриваемого закона. Рекомендации консультантов реализуются только по согласованию с лечащим врачом, за исключением случаев оказания экстренной медицинской помощи.

Лекарственные препараты назначаются непосредственно лечащим врачом, исходя из характера и тяжести заболевания, согласно утвержденным стандартам медицинской помощи.

Поскольку лекарственный препарат «Карнитен» не входит в стандарт медицинской помощи, назначение и применение данного препарата допускается в случае наличия медицинских показаний исключительно по решению врачебной комиссии (часть 5 статьи 37 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Кроме того, в соответствии с пунктом 2 Порядка назначение и вписывание лекарственных препаратов осуществляется лечащим врачом. При наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации осуществляется назначение и выписывание лекарственных препаратов, не входящих в стандарты медицинской помощи.

В данном случае, врачебной комиссией учреждения решение о необходимости назначения лекарственного препарата «Карнитен» не принималось.

При этом в компетенцию суда не входит возможность принятия судебного акта, обязывающего врачебную комиссию лечебного учреждения принять решение, обуславливающее возможное медицинское лечение пациента. ( в частности, решение о назначении лекарственного препарата, как о том заявлены требования по данному делу).

Довод истца о том, что после прохождения лечения в ФГБУ «РДКБ» после применения, в том числе, лекарственного препарата «Карнитен» состояние здоровья ФИО1 И.А. значительно улучшается, и их дочери жизненно необходимым только этот препарат, является личным мнением родителей, которое клинически и документально не подтверждено.

Согласно представленным выпискам ФГБУ «РДКБ» ФИО1 И.А. получала терапию целым рядом лекарственных препаратов. Результаты обследований, устанавливающих какие-либо улучшения в состоянии здоровья ФИО1 И.А. в связи с терапией именно лекарственным препаратом «Карнитен» отсутствуют.

Ссылка истца на постановление ДД.ММ.ГГГГ 2014 год и на плановый ДД.ММ.ГГГГ» как на правовое обоснование бесплатного лекарственного обеспечения ФИО1 И.А. лекарственным препаратом «Карнитен», также безосновательна.

Разделом 8 Территориальной программы установлено, что в медицинских организациях, оказывающих первичную медико-санитарную помощь в амбулаторных условиях, устанавливаются, в том числе, следующие условия и порядок предоставления медицинской помощи:

обеспечение граждан лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов в соответствии с Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств» (перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов), и медицинскими изделиями, которые предусмотрены стандартами медицинской помощи, для лечения основного и сопутствующих заболеваний по назначению лечащего врача.

Обеспечение граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, донорской кровью и ее компонентами, лечебным питанием, в том числе специализированными продуктами лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи с учетом видов, условий и форм оказания медицинской помощи, осуществляется при амбулаторном лечении за счет средств граждан, за исключением лиц, имеющих право на льготное лекарственное обеспечение.

Разделом 8 Территориальной программы также установлено, что порядок обеспечения граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, специализированными продуктами лечебного питания регулируется частью 5 статьи 37 (стандарты медицинской помощи), статьей 48 (врачебная комиссия), частями 2, 3 статьи 80 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Перечень жизненно-необходимых и важнейших лекарственных препаратов), приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ № «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания», приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ N 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения».

Таким образом, Терпрограммой установлена возможность при амбулаторном лечении обеспечение лекарственными препаратами льготных категорий граждан в соответствии с установленным и рассмотренным выше порядком обеспечения. Вместе с тем, поскольку лекарственный препарат «Карнитен» (фирма «Сигма Тау») отсутствует в перечне жизненно-необходимых и важнейших лекарственных препаратов, также как и медицинские показания к применению данного препарата, а также стандарт лечения данного заболевания, врачебная комиссия не нашла оснований для принятия решения о назначении данного препарата. Лечащим врачом не был выписан рецепт по установленной форме, в связи с чем возможность обеспечения лекарственным препаратом «Карнитен» в рамках Территориальный программы не предусмотрена.

Более того, в обоснование требований истец ссылается на рекомендации врача отделения медицинской генетики больницы им Калинина <адрес>

( заведующая отделением ФИО8), согласно которым ребенку рекомендован препарат карнитен ( л.д.50 т.1).

Между тем, из той же выписки усматривается, что указанный препарат рекомендован как вспомогательное средство, а по жизненным показаниям необходима смесь амнокислот « Глутаридон» 12 банок на один год.

При этом, право ФИО1 И.А. на льготное лекарственное обеспечение не нарушено.

Согласно сведениям о льготном лекарственном обеспечении ФИО1 И.А. по лицевому счету в электронной базе льготного лекарственного обеспечения в ДД.ММ.ГГГГ ФИО1 И.А. получено специализированное лечебное питание «Глутаридон» за счет средств бюджета <адрес> на сумму № рублей, а также лекарственные препараты за счет федеральной льготы на сумму

2 342,34 рублей.

С учетом вышеизложенного, суд полагает правильным в удовлетворении требований Климушкин А.А. отказать в полном объеме.

На основании изложенного и руководствуясь ст. ст. 194-199 ГПК РФ, суд

Р Е Ш И Л:

В удовлетворении исковых требований Климушкин А.А. в интересах ребенка ФИО3 к Министерству здравоохранения <адрес>, Государственному бюджетному учреждению здравоохранения <адрес> «Сызранская городская больница № 1» о признании права на обеспечение бесплатно лекарственным препаратом, возложении обязанности на врачебную медицинскую комиссию ГБУЗ <адрес> «Сызранская городская больница № 1» принять решение о назначении ФИО3 медицинского препарата по жизненным показаниям, не водящий в соответствующий стандарт медицинской помощи отказать.

Решение может быть обжаловано в Самарский областной суд через Самарский районный суд г. Самары в течение месяца с момента изготовления решения суда в окончательном виде.

Судья: Кривицкая О.Г.

Мотивированное решение изготовлено ДД.ММ.ГГГГ