Судебный акт #1 (Постановление) по делу № 5-534/2011 от 14.07.2011

Петрозаводский городской суд Дело № 5-534\11-8

г. Петрозаводск, ул. Красная, д. 33

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

27 июля 2011 года город Петрозаводск

Судья Петрозаводского городского суда Петров Андрей Николаевич, при секретаре Кольенен И.И., рассмотрев материалы дела об административном правонарушении по ч.3 ст.19.20 КоАП РФ в отношении

Государственного учреждения здравоохранения «Республиканский наркологический диспансер» (далее, ГУЗ «РНД»), юридический адрес: <адрес>,

у с т а н о в и л:

Согласно протоколу об административном правонарушении от 12.07.2011 г. должностного лица Управления Росздравнадзора по Республике Карелия, в период времени с 09 час. 30 мин. 04.07.2011 г. по 11 час. 45 мин. 12.07.2011 г. на основании приказа руководителя Управления Росздравнадзора по РК от 21.06.2011 г. №-пр была проведена проверка ГУЗ «РНД» по местам осуществления деятельности по адресам: <адрес>, в ходе, которой выявлено, что ГУЗ «РНД» осуществляет медицинскую деятельность с грубым нарушением лицензионных требований и условий, а именно: 1) на момент проверки на посту медицинской сестры на <данные изъяты>, по адресу: <адрес>, выявлены лекарственные препараты с истекшим сроком годности; 2) в помещении процедурного кабинета №, в палате <данные изъяты> <данные изъяты>, расположенных по адресу: <адрес>, <адрес> нарушены условия хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры и света; 3) в помещениях основного хранения лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения по адресам: <адрес> ( <данные изъяты>), а также в помещении <данные изъяты> № диспансерного отделения по адресу: <адрес>, выявлено не соблюдение санитарных правил СаНПин 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».

В судебном заседании главный врач ГУЗ «РНД» ФИО4 вину учреждения совершении административного правонарушения признала, пояснив, что нарушения допущены из-за человеческого фактора, кроме того, сказалось также недостаточное финансирование учреждения.

Представитель Управления Росздравнадзора по РК в судебном заседании по доверенности Сенькина Н.А., Юрчак Н.И. пояснили, что ГУЗ «РНД» нарушен не только температурный режим хранения медицинских препаратов, но и выявлено наличие последних с истекшим сроком годности. Кроме того, в ходе проверки установлено нарушение учреждением санитарных норм, выразившееся в наличии в помещениях грязи и пыли. Полагали, что оснований для приостановления деятельности учреждения с учетом его социальной значимости, характера нарушений не имеется.

Заслушав представителей ГУЗ «РНД», Управления Росздравнадзора по РК, исследовав материалы дела об административном правонарушении, судья приходит к следующим выводам.

Часть 3 ст. 19.20 КоАП РФ устанавливает ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна). Примечание. Понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Согласно п. 6 «Положения о лицензировании медицинской деятельности», утвержденного постановлением Правительства от 22.01.2007 г. № 30 «Об утверждении положения о лицензировании медицинской деятельности», осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом, под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а»-«г» и «е»-«з» пункта 5 настоящего Положения.

Подпунктами «е», «ж» п. 5 «Положения о лицензировании медицинской деятельности» к лицензионным требованиям и условиям при осуществлении медицинской деятельности отнесены соответственно: соблюдение лицензиатом медицинских технологий при осуществлении медицинской деятельности, разрешенных к применению в порядке, установленном законодательством Российской Федерации. К медицинским технологии относятся методы и средства лечения, диагностики, профилактики и реабилитации; соблюдение лицензиатом санитарных правил при осуществлении им медицинской деятельности.

В соответствии со ст. 58 закона РФ от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В силу п. 32 «Правил хранения лекарственных средств», утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. № 706н хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры, организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средств в соответствии с требованиями нормативной документации.

Пунктом 2 «Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности и лекарственных средств, являющихся подделками или незаконными копиями зарегистрированных в РФ лекарственных средств», утвержденной приказом Минздрава РФ от 15.12.2002 г. № 382) установлено, что лекарственные средства с истекшим сроком годности подлежат изъятию из обращения и последующему уничтожению в полном объеме.

В соответствии с п.п. 4.2, 11.1 СаНПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 18.05.2010 г. № 58, поверхность стен, полов и потолков помещений должна быть гладкой, без дефектов, легкодоступной для влажной уборки и устойчивой к обработке моющими и дезинфицирующими средствами. При использовании панелей их конструкция также должна обеспечивать гладкую поверхность. Помещения, оборудование, медицинский и другой инвентарь должны содержаться в чистоте. Влажная уборка помещений ( обработка полов, мебели, оборудования, подоконников, дверей) должна осуществляться не менее 2 раз в сутки, с использованием моющих и дезинфицирующих средств, разрешенных к использованию в установленном порядке. Администрация ЛПО организует предварительный и периодический (не реже 1 раза в год) инструктаж персонала, осуществляющего уборку помещений по вопросам санитарно- гигиенического режима и технологии уборки.

Согласно п.п№ Устава ГУЗ «РНД» <данные изъяты>

В судебном заседании установлено, подтверждено материалами дела, что в процессе проверки ГУЗ «РНД» были выявлены нарушения условий хранения следующих лекарственных средств: 1). Спирт этиловый 100 мл № флакон, серия <данные изъяты>» (на упаковке указано: «хранить в прохладном месте 12-15С») (<адрес>). Амикацина сульфат 0,5 гр флакон, <данные изъяты> («хранить при температуре не выше +25С» - 44 флакона; 3). Преднизалон для инъекций 30мг/1 мл №, <данные изъяты> ( («хранить при температуре не выше +25С») – 25 флаконов; 4). Цефорепазон-Виал, порошок 1 г (флаконы) <данные изъяты>хранить при температуре не выше +25С») - 15 флаконов; 5). Тиамина хлорид 5% - мл №, серия <данные изъяты> («хранить при температуре не выше +25С») – 1,6 упаковки; 6) пиридоксин 50 мг/1 мл, серия 921798, РУП «Борисовский завод медпрепаратов» («хранить при температуре не выше +25С») – 2 упаковки; 6. бриллиантовый зеленый 10 мл, серия <данные изъяты> («хранить при температуре не выше +25С») – 1 флакон; 7). Ципрофлоксацин 200мг/100 мл, серия <данные изъяты> («хранить при температуре от 5 – 20С»- 25 флаконов; 8). Стабизол ГЭК 6% 500 мл, серия <данные изъяты> («хранить при температуре 20 (25)С») – 2 флакона; 9). Супрастин 20мг/мл, 1 мл №, серия 15А0108, («хранить при температуре не выше +25С») – 1 упаковка №, дексаметазон 4мг/мл 1 мл №, серия <данные изъяты> («хранить при температуре не выше +25С»)– 1 упаковка; 11). Натрия хлорид 0,9% 10 мл №, <данные изъяты> («хранить при температуре не выше +25С») – 1 упаковка (указанные препараты находились <данные изъяты>, <адрес>); 12) Кислота борная 10 гр <данные изъяты> («хранить в защищенном от света месте») – 1 упаковка; 13). Раствор фурацилина 0,2% 300 мл, <данные изъяты>«хранить в защищенном от света месте») – 4 флакона (указанные средства хранились в <данные изъяты>, <адрес>); 14). Раствор протагола 2% 10 мл, партия №, <данные изъяты>» («хранить в защищенном от света месте») – 1 флакон; 15). йод 5% 10 мл, <данные изъяты> («хранить в защищенном от света месте») – 1 флакон; 16). бриллиантовый зеленый 10 мл<данные изъяты> («хранить в защищенном от света месте») - 1 флакон (указанные средства хранились в <данные изъяты>, <адрес>).

Кроме того, в ходе проверки ГУЗ «РНД» были выявлены следующие лекарственные средства с истекшим сроком годности: 1. уголь активированный 250 мг №, серия <данные изъяты>», срок годности до мая 2011 г.; 2. йод спиртовой, <данные изъяты>», срок годности до июля 2011 г. (указанные лекарственные средства обнаружены на <данные изъяты>, <адрес>); 3. йод раствор спиртовой <данные изъяты> срок годности до июля 2011 г.; 4. актропид НМ 100 МЕ/мл <данные изъяты>, срок годности до июля 2011 г. (указанные средства обнаружены в <данные изъяты>, <адрес>).

В нарушение п.п. 4.2, 11.1 СанПиН 2.1.3.2630-10 в помещении основного хранения ЛС и ИМН на <адрес> поверхность стен, полов имеют дефекты, а именно: плитка на полу выбита, стены картонные не окрашены, что затрудняет проведение влажной уборки. В помещении <данные изъяты> № <данные изъяты> по <адрес> месте хранения лекарственных препаратов, под шкафом находились клубки пыли и грязи. В помещении хранения лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения в <данные изъяты> на <адрес>, полки шкафа, используемого для хранения лекарственных препаратов, деревянные, не окрашены, что затрудняет проведение влажной уборки.

Виновность ГУЗ «РНД» в совершении административного правонарушения подтверждаются протоколом об административном правонарушении от 12.07.2011 г., копиями лицензий на осуществление медицинской деятельности от 22.02.2007 г., от 13.10.2008 г., от 08.10.2010 г., актом проверки от 12.07.2011 г., другими материалами дела.

Решая вопрос о виновности юридического лица, судья принимает во внимание положения ч.2 ст.2.1 Кодекса Российской Федерации об административном правонарушении, согласно которым юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Как следует из Устава ГУЗ «РНД» он является юридическим лицом, имеет самостоятельный баланс, лицевые счета ( № Устава), <данные изъяты>

С учетом вышеуказанных норм и обстоятельств судья полагает, что у ГУЗ «РНД» имелась возможность для соблюдения лицензионных требований, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по соблюдению санитарных правил, правил хранения лекарственных средств.

Оценив доказательства по делу в совокупности, судья приходит к выводу о доказанности вины ГУЗ «РНД» в совершении административного правонарушения и квалифицирует его действия по ч. 3 ст.19.20 КоАП РФ, как осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна).

Согласно ч. 1 ст. 4.5 КоАП РФ постановление по делу об административном правонарушении не может быть вынесено по истечении трех месяцев со дня совершения административного правонарушения. Правонарушение имеет характер длящегося, поэтому в соответствии с ч. 2 ст. 4.5 КоАП РФ срок начинает исчисляться со дня обнаружения административного правонарушения - 04.07.2011 г. Таким образом, срок привлечения ГУЗ «РНД» к ответственности за административное правонарушение не истек.

При определении вида и размера административного наказания судья учитывает характер и обстоятельства совершенного правонарушения, степень вины нарушителя, и приходит к выводу, что в отношении ГУЗ «РНД» следует применить наказание, предусмотренное санкцией ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, в виде административного штрафа. Оснований для применения наказания в виде административного приостановления деятельности не имеется, поскольку угроза жизни и здоровью людей отсутствует.

Руководствуясь ст.ст. 29.9, 29.10 КоАП РФ, судья

п о с т а н о в и л:

Признать Государственное учреждение здравоохранения «Республиканский наркологический диспансер» виновным в совершении правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, и назначить административное наказание в виде штрафа в размере 100 000 (сто тысяч) рублей.

Административный штраф подлежит оплате не позднее 30 дней со дня вступления постановления в законную силу на расчетный счет: получатель Управление Федерального казначейства по РК (Управление Росздравнадзора по РК, г.Петрозаводск, ул. Анохина, д.29а), ИНН 1001015139, КПП 100101001, расчетный счет № 40101810600000010006 в ГРКЦ НБ Республики Карелия Банка России г. Петрозаводск, БИК 048602001, ОКАТО 86401000000. Код бюджетной классификации: 060116 90040 04 0000 140.

Постановление может быть обжаловано в Верховный Суд Республики Карелия (г. Петрозаводск, ул. Кирова, д.27) через Петрозаводский городской суд в течение 10 суток со дня вручения или получения копии постановления.

Судья Петров А.Н.