Постановление по делу № 5-49/2012 от 24.10.2012

Дело 5-49/2012

П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

по делу об административном правонарушении

<адрес> ДД.ММ.ГГГГ ДД.ММ.ГГГГ

Яшкинский районный суд Кемеровской области

в составе председательствующего Марукяна М.С.,

при секретаре Козловой М.Ю.,

рассмотрел в открытом судебном заседании дело об административном

правонарушении в отношении

Муниципального бюджетного учреждения здравоохранения Яшкинского муниципального района «Яшкинская центральная районная больница», юридический адрес и местонахождение: <адрес>, <адрес>, <адрес>,ИНН 4247001646, ОГРН 1024202290870

в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст. 19.20 ч. 3 Кодекса РФ об административных правонарушениях,

У С Т А Н О В И Л:

Комиссией управления лицензирования медико-фармацевтических видов деятельности Кемеровской области была проведена плановая выездная проверка соблюдения лицензионных требований осуществлении фармацевтической деятельности МБУЗ «ЯЦРБ» по адресам мест осуществления фармацевтической деятельности MБУЗ «ЯЦРБ», указанным в приказе управления от ДД.ММ.ГГГГ №. В ходе проверки ДД.ММ.ГГГГ по местам осуществления фармацевтической деятельности: <адрес>, <адрес> (аптека готовых лекарственных форм); <адрес>2 (фельдшерско-акушерский пункт); <адрес>, <адрес> (фельдшерско-акушерский пункт); выявлены грубые нарушения обязательных лицензионных требований установленных подпунктом з) пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» - не соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств медицинского применения:

в нарушение требований приказа Министерства здравоохранения социального развития РФ от ДД.ММ.ГГГГ №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» (далее - Правил хранения):

п. 5 Правил хранения - хранение лекарственных препаратов в аптеке готовых лекарственных форм в помещении с выделенной зоной для хранения лекарственных препаратов осуществляется в шкафу, имеющем маркировку «Уборочный инвентарь». В верхнем отделении шкафа находились лекарственные препараты, а в нижнем отделе шкафа хранился уборочный инвентарь;

п. 7 Правил хранения - в материальной комнате № 2 аптеки готовых лекарственных форм МБУЗ «ЯЦРБ», в которой хранится основной запас лекарственных препаратов, отсутствует прибор для регистрации параметров воздуха, не производится регистрация температуры и влажности воздуха. Допускается использование не сертифицированных, не поверенных в установленном порядке приборов регистрации температуры (все термометры в холодильниках материальных комнат аптеки готовых лекарственных форм).

- в помещении для хранения лекарственных препаратов ФАП <адрес> не производится регистрация параметров микроклимата; отсутствует термометр в холодильнике, не производится регистрация параметров микроклимата воздуха и температуры в холодильнике;

п.10 Правил хранения - допускаются нарушения в оформлении стеллажных карт: на момент проверки в аптеке готовых лекарственных форм на стеллажных картах отсутствуют данные о серии лекарственных;

п.11 Правил хранения не ведется учет препаратов с ограниченным сроком годности на ФАП <адрес>, д. Ботьево;

п. 12 Правил хранения - лекарственный препарат Аскорбиновой к-ты р-р 5% 2,0 № 10, в количестве 50 уп., полученный аптекой готовых лекарственных форм без сопроводительных документов, хранился не в специально выделенной карантинной зоне, а на шкафу с маркировкой «Уборочный инвентарь» в помещении с выделенной зоной хранения лекарственных препаратов;

п. 26 Правил хранения не соблюдаются условия хранения лекарственных препаратов, требующих защиты от воздействия света:

- на момент проверки ФАП <адрес> лекарственные препараты, требующие защиты от воздействия света хранятся на открытой полке шкафа;

- на момент проверки ФАП <адрес> лекарственные препараты, требующие защиты от воздействия света, хранятся на открытых полках шкафа;

п. 32 Правил хранения нарушается режим хранения лекарственных препаратов, требующих защиты от воздействия повышенной температуры:

- на момент проверки аптеки готовых лекарственных форм в шкафах и на стеллажах материальной комнаты № 2 при температуре 22°C хранятся Нитросорбид - требуемый режим хранения в прохладном месте; Ампициллин, Ципрофлоксацин, Бензилпенициллин - требуемый режим хранения до 20°С. В тоже время весь объем холодильника № 3 материальной комнаты занят флаконами 5 % р-ра Аминокапроновой кислоты, который может храниться при комнатной температуре до 25°С;

- на момент проверки в шкафу с маркировкой «Уборочный инвентарь»
помещения с выделенной зоной для хранения лекарственных препаратов при
температуре 22 °С хранился лекарственный препарат Эссенциале - требуемый режим хранения 2-8 °С;

- в комнате для хранения спирта при температуре 22°С хранятся Йода p-p 5%, спирт этиловый 70% во флягах, срок годности до 02.2009, спирт этиловый 95% во флягах, срок годности до 07.2011 -требуемый режим хранения 12-15 °С;

В аптеке готовых лекарственных форм нарушается температурный режим хранения лекарственных препаратов в холодильниках:

- в холодильнике № 1, расположенном в помещении с выделенной зоной для хранения лекарственных препаратов при температуре 8°С хранятся Гепарин, Гидрокортизон - требуемый режим хранения 12-15 °С;

- в холодильнике № 2, расположенном в помещении с выделенной зоной для хранения лекарственных препаратов при 10°Схранятся Виферонсупп, Комбилипенамп - требуемый режим хранения до 2-8°С;

- на момент проверки ФАП д. Ботьево при температуре 22°С хранятся Нитросорбид, Аллохол, Люголя с глицерином р-р 25 мл, Муравьиный спирт - требуемый режим хранения 8-15°С;

п. 39 Правил хранения дезинфицирующих средств на момент проверки в аптеке готовых лекарственных форм дезинфицирующие средства «Барьер» 5л, «Полисепт» 1л хранятся на полу в непосредственной близости с расположенными на стеллажах коробками с изделиями медицинского назначения - шпателями, катетерами, чашками Петри и др.;

п. 67 Правил хранения сильнодействующих и ядовитых веществ, находящихся под контролем в соответствии с международными правовыми нормами - на момент проверки в аптеке готовых лекарственных форм лекарственный препарат Фенобарбитал, находящийся под международным контролем, хранится не в специальном, технически укрепленном помещении, а в металлическом шкафу помещения с выделенной зоной для хранения лекарственных препаратов среди прочих групп лекарственных препаратов.

Ответственность за данные нарушения, предусмотрена частью 3 ст.19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях.

В судебном заседании представители юридического лица заместитель главного врача МБУЗ «ЯЦРБ» Богданович Л.В. и Исмаилова А.Д., действующие на основании доверенностей от ДД.ММ.ГГГГ, не оспаривая протокол об административном правонарушении, пояснили, что все нарушения, указанные в протоколе об административном правонарушении устранены. Просят не применять административное наказание в виде приостановления деятельности или штрафа, ограничиться наказанием в виде предупреждения, поскольку юридическое лицо в кротчайшие сроки устранило выявленные нарушения, впервые привлекается к административной ответственности. Просят также учесть тяжелое финансовое положение МБУЗ «Яшкинская центральная районная больница».

Представитель Управления лицензирования медико-фармацевтических видов деятельности Кемеровской области Дмитриева О.В., действующая на основании доверенности от ДД.ММ.ГГГГ, подтвердила указанные в протоколе об административном правонарушении обнаруженные нарушения, а также факт их устранения. Вопрос о наказании оставила на усмотрение суда.

Суд, выслушав доводы участников процесса, изучив письменные материалы, а также доказательства об устранении выявленных нарушений, оценив в их совокупности, находит наличие в действиях МБУЗ «ЯЦРБ» состава административного правонарушения, предусмотренного ст. 19.20 ч.3 КРФ об административных правонарушениях – осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна)

Ч. 3 ст.19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях предусматривает ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Из примечания к вышеуказанной статье следует, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством РФ в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Согласно п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ №1081 под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пп. «а – з» п. 5настоящего Положения.

Факт совершения юридическим лицом административного правонарушения подтверждается протоколом об административном правонарушении, приказом Управления лицензирования медико-фармацевтических видов деятельности Кемеровской области о проведении плановой выездной проверки юридического лица, другими представленными письменными материалами.

В соответствии ч. 3 ст. 4.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях, при назначении административного наказания юридическому лицу, учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие и отягчающие административную ответственность.

Согласно п.1 ч.1 ст. 29.9. Кодекса РФ об административных правонарушениях по результатам рассмотрения дела об административном правонарушении может быть вынесено постановление: 1/ о назначении административного наказания.

В судебном заседании установлено, также следует из протокола и представленных материалов, что МБУЗ « ЯЦРБ» ранее к административной ответственности не привлекалось, вину признало и раскаялось, нарушения носят не злостный характер, тяжкие последствия не наступили, на дату рассмотрения дела все выявленные нарушения устранены полностью, что суд относит к обстоятельствам смягчающим ответственность.

Обстоятельств, отягчающих административную ответственность, судом не установлено.

Суд учитывает тяжелое финансовое положение МБУЗ «ЯЦРБ», а также факт того, что МБУЗ «ЯЦРБ» является социально –значимым учреждением, единственным лечебным учреждением на территории Яшкинского района, финансируется только из местного бюджета.

Суд, в целях предупреждения совершения новых правонарушений, как самим правонарушителем, так и другими лицами, учитывая характер совершенного правонарушения, материальное положение юридического лица, обстоятельства смягчающие административную ответственность, а также отсутствие причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, считает возможным назначить административное наказание в виде предупреждения в соответствии ст. 3.4Кодекса РФ об административных правонарушениях.

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст. 29.9.- 29.11. и на основании ст. 3.4 Кодекса РФ об административных правонарушениях, суд

П О С Т А Н О В И Л :

░░░░░░░░ ░ ░░░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░░ ░░ ░░. 19.20 ░.3 ░░░░░░░ ░░ ░░ ░░░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░ «░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░ ░░░░░░░░» ░ ░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░ ░ ░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░.

░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░ ░░░░ ░░░░░░░░░░ ░ ░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░ ░░░ ░ ░░░░░░░ 10 ░░░░░ ░░ ░░░ ░░░░░░░░ ░░░ ░░░░░░░░░ ░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░.

░░░░░░░░░░░░░░░░░░░░: