Судебный акт #1 (Постановление) по делу № 5-10/2010 от 02.02.2010

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

дд.мм.гг года. ...

Судья Канского городского суда Красноярского края Соловьева Е.А., с участием прокурора в лице помощника Канского межрайпрокурора Амельченко А.А., рассмотрев материал об административном правонарушении в отношении МУЗ «Центральная городская больница», расположенного по адресу: ..., ..., ...,

УСТАНОВИЛ:

Канской межрайонной прокуратурой с привлечением специалиста Фонда обязательного медицинского страхования дд.мм.гг года проведена проверка исполнения МУЗ «Канская центральная городская больница», (далее по тексту МУЗ «Канская ЦГБ») законодательства в сфере оборота лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинского оборудования.

В ходе проверки в МУЗ «Канской ЦГБ» выявлены следующие нарушения:

В процедурном кабинете Поликлиники НОМЕР, являющейся структурным подразделением МУЗ «Канская ЦГБ», обнаружены лекарственные средства с истекшим сроком годности. Так, в шкафу под стеклом обнаружена упаковка медицинского препарата лазикс (фурасимид) 2 мл./20 шт., со сроком годности до ноября 2009 года. На момент проверки упаковка была вскрыта, в ней находилось 5 ампул данного лекарственного средства. На ампулах также имелась маркировка с указанием срока годности (XI 2009 года). Кроме того, в аптечке анафилактического шока, находящейся в процедурном кабинете, было обнаружено лекарственное средство нитроглицерин со сроком годности до января 2010 года.

Допрошенный в судебном заседании главный врач МУЗ «ЦГБ» Шаповалов В.А., факт совершения административного правонарушения не признал, суду пояснил, что лекарственные препараты: лазикс и нитроглицерин, обнаруженный в ходе проверки дд.мм.гг года, в процедурном кабинете Поликлиники НОМЕР ..., с просроченным сроком годности, не использовались медицинскими работниками МУЗ «Канской ЦГБ» после того, как срок годности препарата истек, поэтому считает, что в его действиях отсутствует состав административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 КоАП РФ.

Допрошенный в судебном заседании представитель МУЗ «Канской ЦГБ» Воронин С.А. (действующий на основании доверенности), факт административного правонарушения не признал, суду пояснил, что ст.19.20 ч.3 КоАП РФ не может быть применена к МУЗ «Канской ЦГБ», как так нарушения, выявленные в ходе прокурорской проверки, не подпадают под понятие грубого нарушения требований лицензии на медицинскую деятельность.

Суд, заслушав представителей МУЗ «Канская ЦГБ» Шаповалова В.А., Воронина С.А., прокурора, исследовав материалы дела, приходит к следующим выводам.

Общественные отношения, возникающие в сфере разработки, производства, изготовления, доклинических и клинических исследований лекарственных средств, контроля их качества, эффективности, безопасности, торговли лекарственными средствами регулируются Федеральным законом от дд.мм.гг года НОМЕРФЗ «О лекарственных средствах».

Для целей указанного Федерального закона под качеством лекарственных средств понимается соответствие лекарственных средств государственному стандарту качества лекарственных средств (абз.10 п.1 ст.4 Закона).

Приказом Министерства здравоохранения РФ от дд.мм.гг года НОМЕР «О государственных стандартах качества лекарственных средств» утвержден Отраслевой стандарт ОСТ 91500.05.001-00 «Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения». В соответствии с разделом II указанного Отраслевого стандарта срок годности лекарственного средства представляет собой период времени, в течении которого лекарственное средство должно полностью удовлетворять всем требованиям соответствующего государственного стандарта качества лекарственного средства. Следовательно, по истечении срока годности лекарственное средство не удовлетворяет требованиям соответствующего государственного стандарта качества лекарственных средств. Кроме того, в силу абз.25 п.1 ст.4 Федеральным законом от дд.мм.гг года НОМЕРФЗ «О лекарственных средствах» лекарственное средство с истекшим сроком годности является недоброкачественным лекарственным средством.

Такие лекарственные средства согласно п.2 ст. 31 Федерального закона от дд.мм.гг года НОМЕРФЗ «О лекарственных средствах» подлежат уничтожению в порядке, установленном действующим законодательством.

Согласно пп.«з» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (в ред.Постановления Правительства РФ от дд.мм.гг года НОМЕР) лицензиат обязан обеспечить при осуществлении медицинской деятельности контроль за соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам). Также п. 6 Положения установлено, что нарушение лицензиатом требований пп.«з» п.5 Положения является грубым нарушением лицензионных требований и влечет за собой установленную законодательством ответственность.

дд.мм.гг года Канской межрайпрокуратурой, по заданию Генаральной прокуратуры РФ, была проведена проверка с привлечением специалиста Фонда обязательного медицинского страхования исполнения МУЗ «Канская ЦГБ» законодательства в сфере оборота лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинского оборудования. Установлено, что в «Поликлинике НОМЕР», являющейся структурным подразделением МУЗ «Канской ЦГБ», обнаружены лекарственные средства с истекшим сроком годности: в шкафу под стеклом обнаружена упаковка медицинского препарата лазикс (фурасимид) 2 мл./20 шт., со сроком годности до XI 2009 года, на момент проверки упаковка была вскрыта, в ней находилось 5 ампул данного лекарственного средства. На ампулах также имелась маркировка с указанием срока годности (XI 2009 года). В аптечке анафилактического шока, находящейся в процедурном кабинете, было обнаружено лекарственное средство нитроглицерин со сроком годности до I 2010 года. Данный факт подтверждается актом проверки от дд.мм.гг года и не оспаривается в судебном заседании представителями МУЗ «Канской ЦГБ».

Таким образом, МУЗ «Канское ЦГБ» совершило административное правонарушение, предусмотренное ч.3 ст.19.20 КоАП РФ как осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно.

Доводы представителей МУЗ «Канской ЦГБ» о том, что выявленные нарушения не являются грубым нарушением лицензионных требований, суд признает несостоятельными, так как в соответствии СС п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "г" и "е" - "з" пункта 5 Положения, в том числе и осуществление контроля за качеством выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам). Доводы представителя МУЗ «Канской ЦГБ» о том, что обнаруженные медицинские препараты не использовались, суд признает несостоятельными, так как лекарственные средства, с просроченным сроком годности находились в процедурном кабинете и в аптечке анафилактического шока, наряду с другими медицинскими препаратами.

С учетом изложенного, при отсутствии как смягчающих, так и отягчающих административную ответственность обстоятельств, суд находит вину МУЗ «Канской ЦГБ» доказанной, поэтому назначает ему наказание в виде административного штрафа, поскольку иной вид административного наказания не сможет обеспечить достижение целей административного наказания, установленных ст. 3.1 КоАП РФ.

Руководствуясь ст. 29.10 КоАП РФ, судья

ПОСТАНОВИЛ:

Муниципальное учреждение здравоохранения «Канскую центральную больницу» признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ и назначить наказание в виде административного штрафа в размере 10000 руб., который следует перечислить в Финансовое управление администрации ... (Межрайонная инспекция МНС России НОМЕР по ...), ИНН 2450011214, р/с 40204810200000100001, КБ «Канский», БИК 040452720, к/с 30101810600000000720, код дохода 2070343 «административные штрафы»

Постановление может быть обжаловано в ...вой суд в течение 10 суток с момента вручения или получения его копии через Канский городской суд.

Судья Е.А Соловьева