Решение по делу № 5-525/2019 от 13.11.2019

№ 5-525/2019

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

о назначении административного наказания

г. Йошкар-Ола 13 декабря 2019 года

Судья Йошкар-Олинского городского суда Республики Марий Эл Орлова С.Г., рассмотрев дело об административных правонарушениях, предусмотренных статьями 6.3 и 6.4 КоАП РФ, в отношении

общества с ограниченной ответственностью «Медцентр «Единица Плюс»,зарегистрированного в ИФНС РФ по городу Йошкар-Оле в качестве юридического лица 02 декабря 2014 года, ОГРН 1141215009154, ИНН 215185272, юридический <адрес>, ранее к административной ответственности за совершение однородных правонарушений не привлекавшегося,

УСТАНОВИЛ:

Обществом с ограниченной ответственностью «Медцентр «Единица Плюс» (далее Общество, Медцентр), по адресу осуществления фактической деятельности: <адрес>, нарушены санитарно-эпидемиологических требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, а также по указанному адресу и месту нахождения клинико-диагностической лаборатории по <адрес>, нарушены действующие санитарные правила и гигиенические нормативы законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, что обнаружено сотрудниками Управления Роспотребнадзора в ходе плановой проверки, проведенной в период с 16 октября 2019 года по 13 ноября 2019 года.

В судебном заседании представитель ООО «Медцентр «Единица Плюс» по доверенности Бахтин А.С. факт нарушения санитарных правил и гигиенических требований в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, а также санитарно-эпидемиологических требований к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, признал. Пояснил, что выявленные нарушения Обществом в настоящее время фактически устранены, ведется работа по устранению нарушений работы вентиляционной системы в фотолаборатории маммографического кабинета и в комнате управления флюорографического кабинета, деятельность которых приостановлена постановлением Йошкар-Олинского городского суда от 30 октября 2019 года. С учетом признания Обществом вины, устранения выявленных нарушений, наличия частичной приостановки деятельности Медцентра полагал возможным по ст.6.3 КоАП РФ назначить наказание в виде предупреждения, а по ст.6.4 КоАП РФ ограничиться устным замечанием.

Представители Управления Роспотребнадзора по РМЭ (далее Управление) Сурнова Е.В. Зубарева Л.Э. Жильцова И.А., действующие на основании доверенностей, просили привлечь Общество к ответственности за совершение правонарушений, предусмотренных ст. 6.3, ст. 6.3 и ст. 6.4 КоАП РФ, назначить наказание в виде приостановления деятельности Лаборантской исследования мочи и кала №3 ООО «Медцентр «Единица Плюс» по <адрес>, ссылаясь на то, что в данной лаборатории надлежащим образом не проводится обследование кала на гельминтозы и кишечные протозоозы, либо назначить Обществу административный штраф

Изучив представленные материалы, выслушав объяснения представителя Общества, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, представителей Управления, прихожу к следующему.

Статьей 6.3 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, невыполнении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий.

Статьей 6.4 КоАП РФ предусмотрена ответственность за нарушение санитарно-эпидемиологических требований к эксплуатации жилых помещений и общественных помещений, зданий, сооружений и транспорта.

В период с 16 октября по 13 ноября 2019 года на основании распоряжения № 1218 руководителя Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Марий Эл от 10 октября 2019 года должностными лицами Управления Роспотребнадзора по РМЭ по <адрес>, проведена плановая проверка ООО «Медцентр «Единица Плюс» по контролю за соблюдением законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения при осуществлении деятельности.

В ходе проверки по местонахождению структурного подразделения ООО «Медцентр «Единица Плюс» по <адрес>, установлено, что Обществом:

1. Не организована и не обеспечена надежная изоляция функционирующих помещений от ремонтируемых при проведении ремонтных работ, а именно: на момент проверки (16.10.2019г.) в коридоре и в помещениях, расположенных за кабинетом №8 (кабинет оториноларинголога) проводился ремонт (реконструкция помещений): изоляция от функционирующих помещений медицинского центра отсутствовала, к ремонтируемым помещениям имелся свободный доступ, что является нарушением требований п. 11.22. главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», ст. 11, ч. 3 ст. 39 Федерального закона от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (далее Закон № 52-ФЗ);

2. Не обеспечена исправная работа вентиляционной системы в двух помещениях (кабинетах) Медцентра:

- в фотолаборатории маммографического кабинета вытяжная вентиляционная система находилась в нерабочем состоянии и не обеспечивала нормативную кратность воздухообмена (согласно предоставленному Протоколу измерений кратны воздухообмена в помещениях ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в РМЭ» 28.08.2019 № 151-КВ, оформленному в рамках проведения производственного контре вытяжка воздуха из фотолаборатории не осуществляется, данные по вытяжке в протоколе отсутствуют) (регламентируемая кратность воздухообмена по вытяжке 4 согласно Таблице 1 Приложения 6 к СанПиН 2.6.1.1192-03);

- приток воздуха более чем в 7 раз превышает норму и составляет 22,4 при норме 3, что является нарушением п.3.28 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведен рентгенологических исследований», ст. 11, ч. 3 ст. 39 Закона № 52-ФЗ;

- в комнате управления флюорографического кабинета приточная вентиляционная система находится в нерабочем состоянии, и не обеспечивает нормативную кратность воздухообмена (согласно предоставленному Протоколу измерений кратносность воздухообмена в помещениях ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в РМЭ» с 28.08.2019 № 151-КВ, оформленному в рамках проведения производственного контроля, приток воздуха в комнату управления флюорографического кабинета осуществляется, данные по притоку в протоколе отсутствуют) (регламентируемая кратность воздухообмена по притоку = 3 согласно Таблице 1 Приложения 6 СанПин 2.6.1.1192-03), что является нарушением п. 3.28 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований», ст. 11, ч. 3 ст. 39 Закона № 52-ФЗ.

3. Не обеспечено наличие гладкой, без дефектов (щелей, трещин, дыр и др.), легко доступной для влажной уборки и устойчивой при использовании моющих и дезинфицирующих средств поверхности стен, а именно: поверхность стен у кабинетов: с №1 по №8 и с №12 по №19 медицинского центра имеет неровную, шероховатую поверхность, выполненную фактурной декоративной штукатуркой, не позволяющей провести ее качественную влажную уборку и дезинфекцию, что является нарушением требований п. 4.2 главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», ст. 11, ч. 3 ст. 39 Закона № 52-ФЗ.

Указанные нарушения квалифицированы Управлением Роспотребнадзора по Республике Марий Эл по ст. 6.4 КоАП РФ.

В ходе проверки по местонахождению ООО МЦ «Единица Плюс» по адресу: Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Красноармейская, д. 61а, и клинико-диагностической лаборатории по адресу: г. Йошкар-Ола, ул. Советская, д. 133, помещения 8-11, установлено, что Обществом:

1. Не обеспечено наличие помещения для забора материала на паразитозы, в том числе энтеробиоз:

- на момент проверки пробы кала хранились в мужском туалете медцентра, не в соответствии с Методическими указаниями МУК 4.2.3145-13 «Лабораторная диагностика и протозоозов» (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 26 ноября 2013 г.), при этом помещение для забора материала на паразитозы, в том числе энтеробиоз, отсутствовало, как в самом медицинском центре, так и клинико-диагностической лаборатории, что является нарушением п. 10.17.1. главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические г организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», ч. 1 ст. 29 Закона № 52-ФЗ.

2. Не обеспечено наличие реактивов и расходных материалов для пробоподготовки кала и его исследования при всех видах оказания медицинской помощи (обследование на гельминтозы и кишечные протозоозы декретированных и приравненных к ним групп населения при диспансеризации и профилактических осмотрах), а также при профилактических, плановых, предварительных при поступлении на работу и периодических обследованиях в соответствии с порядком и кратностью, определенными нормативными документами в ООО Медцентр «Единица Плюс» (обследование на энтеробиоз декретированных и приравненных к ним групп населения; персонала дошкольных образовательных организаций, лиц, получающих допуск для посещения плавательного бассейна) в целях выявления больных и лиц с подозрением на паразитозы в т.ч. энтеробиоз:

а) на момент проверки (23.10.2019 и 28.10.2019) в клинико-диагностической лаборатории по <адрес> отсутствовали какие-либо реактивы и расходные материалы для пробоподготовки кала и его исследования в соответствии с п. 1.1.1.2. «Микроскопические методы» Методические указания. МУК 4.2.3145-13 «Лабораторная диагностика гельминтозов и протозоозов» (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 26 ноября 2013г.);

б) на момент проверки (23.10.2019) в медцентре по <адрес>, отсутствовали материалы для получения перианального отпечатка: отрезки липкой ленты длиной 8-10 см, предварительно наклеенные на предметное стекло и просто прозрачная липкая лента (скотч) в соответствии с п. 1.1.1.4.МУК 4.2.3145-13 «Лабораторная диагностика гельминтозов и протозоозов» (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 26 ноября 2013г.), что является нарушением п.4.1. СанПиН 3.2.3215-14 «Профилактика паразитарных болезней на территории Российской Федерации», п.4.3.1. СП 3.2.3110-13 «Профилактика энтеробиоза» и ст.11 Закона № 52-ФЗ.

3. Объемно-планировочные решения и размещение оборудования не обеспечивают поточность движения патогенно-биологических агентов с разделением лаборатории на «заразную» и «чистую» зоны:

- на момент проверки (23.10.2019) клинико-диагностической лаборатории по <адрес> в помещении для проведения паразитологических исследований лаборатории (лаборантская №3) - «заразная» зона, осуществлялась стерилизация лабораторной посуды, так: в стерилизаторе воздушном торговой марки ГП-40-МО на трех решетках в лотках находились капилляры, стекла, пробирки и наконечники одноразовые к дозаторам пипеточным, стерилизация который должна осуществляться в «чистой» зоне, таким образом, нарушены требования п. 2.3.5. и п. 2.3.7. СП 1.3.2322 -08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней», п. 1 и п. 2 ст.26 Закона № 52-ФЗ.

В ходе проверки (16.10.2019) по местонахождению структурных подразделений ООО Медцентр «Единица Плюс» по <адрес>, установлено, что Обществом:

1. Не организовано и не обеспечено оборудование умывальника с установкой смесителей с локтевым управлением (бесконтактным, педальным или прочим не кистевым) в помещении, требующем соблюдения особого режима и чистоты рук обсуживающего медицинского персонала, а именно: в туалете для персонала на умывальнике установлен смеситель ладонного типа контактного управления, что является нарушением требований п.5.6. главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», ч.1 ст.29 Закона № 52-ФЗ.

2. В процедурном кабинете медицинского центра не обеспечено для экстренной профилактики парентеральных вирусных гепатитов и ВИЧ-инфекции наличие 1,0% раствора протаргола для обработки слизистой оболочки носа при попадании крови; 1% раствора борной кислоты для обработки слизистой оболочки глаз и слизистой оболочки рта при попадании крови, что является нарушением требований п.15.19.6. главы 1, Приложения 12 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», ст.11, ч.3 ст.39 Закона № 52-ФЗ.

3. Не организован и не проведен инструктаж персонала ООО Медцентр «Единица плюс» (<иные данные>.), осуществляющего уборку помещений по вопросам санитарно-гигиенического режима и технологии уборки при поступлении на работу (10.06.2019), а именно: за период с 10.06.2019 по 16.10.2019 инструктаж персоналу не проведен; документы, подтверждающие проведение инструктажа не представлены, что является нарушением требований п. 11.1 гл. 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», ст.11, ч. 3 ст.39 Закона № 52-ФЗ.

4. Не организовано и не проведено ежегодное обучение и контроль за выполнением требований гигиены рук медицинским персоналом ООО «Медцентр «Единица Плюс»: <иные данные> за период с 10.06.2019 по 16.10.2019 обучение/инструктаж не проведен; документы, подтверждающие проведение инструктажа не представлены, что является нарушением п. 12.1 главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», ст.11, ч.3 ст.39 Закона № 52-ФЗ.

5. Не организовано и не обеспечено обследование контингентов, подлежащих обязательному обследованию на наличие anti-HCV и HBsAg в крови методом ИФА, освидетельствованию на ВИЧ-инфекцию: при приеме на работу в медицинскую организацию ООО Медцентр «Единица плюс» не проведено обязательное обследование на наличие anti-HCV и HBsAg в крови методом ИФА и обязательное освидетельствование на ВИЧ-инфекцию <иные данные> (прием на работу с 10.06.2019г.; в представленных медицинских документах отсутствовали сведения пройденном обязательном обследовании на наличие anti-HCV и HBsAg в крови методом ИФА, освидетельствовании на ВИЧ-инфекцию при поступлении на работу), иные документы, подтверждающие обследование на наличие anti-HCV и HBsAg в крови и обязательное освидетельствование на ВИЧ-инфекцию вышеуказанных лиц не представлены, что является нарушением п.4.2 СП 3.1.3112-13 «Профилактика вирусного гепатита С», п.п.5.3, 8.4.1 СП 3.1.1.2341-08 «Профилактика вирусного гепатита В», п.6.4 СП 3.1.958-00 «Профилактика вирусных гепатитов. Общие требования к эпидемиологическому надзору за вирусными гепатитами», п.5.2.1 СП «Профилактика ВИЧ-инфекции», ст.11, ч.3 ст.39 Закона № 52-ФЗ;

В ходе проверки (21.10.2019) по местонахождению структурных подразделений ООО Медцентр «Единица Плюс» по <адрес>, установлено, что Обществом:

1. Рабочие места с ПЭВМ в комнате управления флюорографического кабинета (2), в кабинете УЗИ (2) не оборудованы подъемно-поворотными стульями (креслами), конструкция которых обеспечивает поддержание рациональной рабочей позы при работе на ПЭВМ, позволяет изменять позу с целью снижения статического напряжения мышц шейно-плечевой области и спины для предупреждения развития утомления, подъемно-поворотными, регулируемыми по высоте и углам наклона сиденья и спинки, а также расстоянию спинки от переднего края сиденья (на момент проверки указанные рабочие места оснащены офисными стульями с мягкими спинками и сиденьями), что является нарушением п. 9.6 СанПиН 2.2.2/2.4.1340-03 «Гигиенические требования к персональным электронно-вычислительным машинам и организации работы», п.15.4 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», ст. 11, ч. 3 ст. 39 Закона № 52-ФЗ.

2. Рабочие места с ПЭВМ в комнате управления флюорографического кабинета (2), в регистратуре (2), в кабинете УЗИ (2) не оборудованы поставками для ног, имеющими ширину не менее 300 мм, глубину не менее 400 мм, регулировку по высоте в пределах до 150 мм и по углу наклона опорной поверхности подставки до 20°, рифленую поверхность, бортик высотой 10 мм по переднему краю (на момент проверки подставки отсутствовали), что является нарушением п.10.5 СанПиН 2.2.2/2.4.1340-03 "Гигиенические требования к персональным электронно-вычислительным машинам и организации работы", п.15.4 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», ст.11, ч.3 ст.39 Закона № 52-ФЗ.

3. В кабинете УЗИ рабочее место врача размещено таким образом, что монитор видеодисплейного терминала ориентирован задней поверхностью, а не боковой к световому проему; естественный свет падает в лицо, а не преимущественно слева в соответствие п.п. 5.1, 5.2 Руководства Р 2.2.4/2.2.9.2266-07 «Гигиенические требования к условиям труда медицинских работников, выполняющих ультразвуковые исследования» (на момент проверки договор на проведение производственного контроля или протоколы лабораторных замеров не представлены), что является нарушением п.п. 15.4, 10.14.3 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», п. 6.1 СанПиН 2.2.2/2.4.1340-03 «Гигиенические требования к персональным электронно-вычислительным машинам и организации работы», ст. 11, ч.3ст.39 Закона № 52-ФЗ;

4. Не организован производственный контроль посредством лабораторных замеров на рабочем месте врача в кабинете УЗИ, а именно не организовано определение аэроионного состава воздуха в помещении, мощности экспозиционной дозы мягкого рентгеновского излучения в любой точке на расстоянии 0,05 м от экрана и корпуса ВДТ медицинского ультразвукового диагностического оборудования (на электронно-лучевой трубке) в соответствие п.п.3.6, 3.7, 3.8 Руководства Р 2.2.4/2.2.9.2266-07 «Гигиенические требования к условиям труда медицинских работников, выполняющих ультразвуковые исследования» (на момент проверки договор на проведение производственного контроля, протоколы замеров не представлены), что является нарушением п. 10.14.3 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», п.п. п.п.1.5, 2.1, п/п б) п.2.4, п/п г п.4.1 СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий», ст.11, ч.ч.1,3 ст.29, ч.ч.1,2 ст.32, ч.3 ст.39 Закона № 52-ФЗ.

5. К работе с ультразвуковой диагностической аппаратурой допущена врач <иные данные>., не прошедшая инструктаж по технике безопасности, и не ознакомленная с требованиями Руководства Р 2.2.4/2.2.9.2266-07 (на момент проверки документ, подтверждающий факт прохождения инструктажа, не представлен), что не соответствует п.6.1 Руководства Р 2.2.4/2.2.9.2266-07 и является нарушением п. 10.14.3 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», ст. 11, ч. 3 ст. 39 Закона № 52-ФЗ.

6. Персонал группы А (<иные данные>.) не проинформированы об опасности канцерогенного воздействия ионизирующего излучения, источниками которого являются рентгенаппараты (п.2.2 Раздела II «Канцерогенные факторы» СанПиН 1.2.2353-08), и мерах профилактики (на момент проверки документ, подтверждающий факт информирования, не представлен), что является нарушением п. 3.8 СанПиН 1.2.2353-08 «Канцерогенные факторы и основные требования к профилактике канцерогенной опасности», ст. 11, ч. 3 ст. 39 Закона № 52-ФЗ.

7. Руководством медицинской организации не организовано информирование врача, <иные данные>, о неблагоприятных факторах условий труда и возможности развития профессионального заболевания, связанного с воздействием контактного ультразвука, а также о необходимых средствах индивидуальной защиты и медико-профилактических мероприятиях в соответствие п. 7.4 Руководства Р. 2.2.4/2.2.9.2266-07 (на момент проверки документ, подтверждающий факт информирования, не представлен), что является нарушением п. 10.14.3 СанПиН 2.1.3.2630-10, ст. 11, ч. 3 ст. 39 Закона № 52-ФЗ.

8. Не обеспечено наличие санитарных правил и методических указаний в соответствии с осуществляемой деятельностью, в полном объеме; на момент проверки не представлены нормативные документы ни на бумажном носителе, ни в электронном виде:

СанПиН 1.2.2353-08, СанПиН 2.2.4.3359-16 «Санитарно-эпидемиологические требования к физическим факторам на рабочих местах», МУ 2.6.1.1982-05 «Проведение радиационного контроля в рентгеновских кабинетах», МУ 2.6.1.3015-12 «Организация и проведение индивидуального дозиметрического контроля. Персонал медицинских организаций», МУ № МУ-177-112 «Порядок заполнения и ведения радиационно-гигиенических паспортов организаций и территорий», МУ «Порядок ведения радиационно-гигиенических паспортов организаций и территорий» (утв. приказом Минздрава РФ, Госатомнадзора РФ и Госкомэкологии РФ от 21 июня 1999г. N239/66/288), что является нарушением п.3.31 (Приложение 7) СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований», п/п а) п.2.4 СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий», ст. 11, ч. 3 ст. 39 Закона № 52-ФЗ.

9. Не обеспечено наличие инструкции по действиям персонала в аварийных ситуациях (при проверке инструкция не представлена), что является нарушением п. 6.5 СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ 99/2010)», ст.11, ч.3 ст.39 Закона №52-ФЗ.

В ходе проверки (23.10.2019) по местонахождению структурных подразделений ООО Медцентр «Единица Плюс» по <адрес> установлено, что Обществом:

1. Не организована и не обеспечена противоэпидемическая готовность к проведению мероприятий в случае завоза или возникновения опасных инфекций, контагиозных вирусных геморрагических лихорадок, инфекционных болезней неясной этиологии, представляющих опасность для населения Российской Федерации, а именно:

-не обеспечено наличие 3 комплектов индивидуальной защиты (противочумные костюмы или другие регламентированные средства индивидуальной защиты 1 типа), по факту в наличии 2 одноразовых костюма 1-2 типа;

-отсутствует (не представлен) договор с организацией, проводящей заключительную дезинфекцию в очаге особо опасных болезней,

что является нарушением требований п.2.4, п.2.6 СП 3.1./3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней», п.3.4 СП 3.1.1.2521-09 «Профилактика холеры. Общие требования к эпидемиологическому надзору за холерой на территории Российской Федерации», п.7.6, п.7.9 СП 3.4.2318-08 «Санитарная охрана территории Российской Федерации», ст.11, ч.3 ст.39 Закона № 52-ФЗ.

2.В клинико-диагностической лаборатории для экстренной профилактики парентеральных вирусных гепатитов и ВИЧ-инфекции в аварийной аптечке не обеспечено наличие 1,0% раствора протаргола для обработки слизистой оболочки носа при попадании крови; 1% раствора борной кислоты для обработки слизистой оболочки глаз и слизистой оболочки рта при попадании крови, что является нарушением требований п.15.19.6. главы 1, Приложения 12 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», ст.11, ч.3 ст.39 Закона № 52-ФЗ.

3.Не организовано и не обеспечено оборудование умывальника с установкой смесителей с локтевым управлением (бесконтактным, педальным или прочим не кистевым) в помещении, требующем соблюдения особого режима и чистоты рук обсуживающего медицинского персонала, а именно: в клинико-диагностической лаборатории в туалете для персонала на умывальнике установлен смеситель ладонного типа контактного управления, что является нарушением требований п.5.6. главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», ч.1 ст.29 Закона № 52-ФЗ.

4.Не организовано и не обеспечено наличие резервного источника горячего водоснабжения (водонагревательного устройства) на случай выхода из строя или проведения профилактического ремонта системы горячего водоснабжения в медицинской организации (клинико-диагностической лаборатории), что является нарушением требований п.5.4. главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», ч.1 ст.29 Закона № 52-ФЗ.

5. Не организовано и не обеспечено выявление больных и носителей инфекционных болезней при всех видах оказания медицинской помощи посредством диагностики инфекционных и паразитарных болезней путем сбора данных эпидемиологического анамнеза, которые вносятся в медицинские документы больного (медицинскую карту амбулаторного больного и другие), а именно: в представленных медицинских картах 53-х пациентов, получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, медицинского центра отсутствуют данные эпидемиологического анамнеза, что является нарушением требований п.п.9.2, 11.1, 11.2 СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней», ст.11, ч.1 ст.29 Закона № 52-ФЗ.

6. Не организован контроль в клинико-диагностической лаборатории за сбором отходов класса Б в упаковку для утилизации в зависимости от морфологического состава отходов, а именно: в представленном технологическом журнале отходов класса Б клинико-диагностической лаборатории указано, что 01-04.10.2019, 07-11.10.2019, 14.10.2019, 16.10.2019, 18.10.2019, 21-22.10.2019 отходы класса Б твердые (стекла, крышки, наконечники, одноразовый инструментарий) и мягкие (салфетки, перчатки) передаются на утилизацию в одной упаковке, что является нарушением требований п.п.4.11, 8.2 СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами», ст.11, ч.1 ст.29 Закона № 52-ФЗ.

7. Не обеспечен контроль за использованием оборудования для обеззараживания воздуха в помещениях с асептическим режимом, а именно: в клинико-диагностической лаборатории для обеззараживания воздуха с 01.10.2019 применяется переносной бактерицидный облучатель, в представленных журналах регистрации и контроля ультрафиолетовой бактерицидной установки кабинета биохимических исследований и кабинета гематологии (начаты 01.10.2019) отсутствовали сведения: габариты помещений, номер и дата акта ввода в эксплуатацию установки, тип бактерицидной установки, наличие средств индивидуальной защиты, срок замены ламп что не соответствует требованиям п.8 Руководства Р3.5.1904-04 «Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях», что является нарушением требований п.11.12 главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», ч.1 ст.29 Закона № 52-ФЗ.

8. Не обеспечен контроль за проведением генеральной уборки помещений клинико-диагностической лаборатории в соответствии с графиком, а именно: на момент проверки в помещении клинико-диагностической лаборатории представлен график проведения генеральных уборок (<иные данные>) и журнал учета проведения генеральных уборок (начат 04.10.2019):

- согласно графику генеральная уборка должна была быть проведена 30.09.2019 и 07.10.2019;

- согласно сведениям из журнала учета проведения генеральных уборок первая генеральная уборка проведена не 30.09.2019, а 04.10.2019 и далее по графику,

что является нарушением требований п.п. 11.7, 11.8 главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», ч.1 ст.29 Закона № 52-ФЗ.

9. Не обеспечено проведение вводного и периодического инструктажа по биологической безопасности по месту работы в соответствии с должностными обязанностями (уборщика служебных помещений и инженерно-технического персонала) клинико-диагностической лаборатории, осуществляющей деятельность с использованием ПБА III-IV групп <иные данные> в журнале для проведения инструктажа по соблюдению требований биологической безопасности клинико-диагностической лаборатории запись о прохождении инструктажа отсутствует, какие-либо другие подтверждающие проведение инструктажа документы не представлены, что является нарушением п.2.2.3.СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней», п.2 ст.26 Закона № 52-ФЗ.

10. Не организовано и не обеспечено наличие плана ликвидации аварии, на случай аварии, при которой создается реальная или потенциальная возможность выделения патогенного биологического агента в воздух производственной зоны, среду обитания человека и заражения персонала, в подразделениях, где ведут работы с ПБА, а именно на момент проверки план ликвидации аварии в клинико-диагностической лаборатории не представлен, что является нарушением п. 3.1. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» и ч. 1 ст. 26 Закона № 52-ФЗ.

11. Не обеспечена регистрация посещений клинико-диагностической лаборатории инженерно-техническим персоналом, не работающим постоянно в организации в специальном журнале, на момент проверки специальный журнал отсутствует, что является нарушением п. 2.2.4. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней», п. 2 ст. 26 Закона №52-ФЗ.

12. Не обеспечено проведение плановых профилактических обследований должностных лиц и работников организаций, деятельность которых связана с воспитанием и обучением детей и реализацией пищевых продуктов (декретированные группы населения) в целях активного выявления и предупреждения распространения паразитарных болезней, так: при выборочном просмотре медицинских карт данной категории отсутствуют результаты лабораторных исследований на энтеробиоз, иные документы, подтверждающие обследование на энтеробиоз работников в частности – МБДОУ «Детский сад №43 «Жар-птица» (медицинские осмотры) и работника «домовая кухня» не представлено, что является нарушением п. 4.12. СанПиН 3.2.3215-14 «Профилактика паразитарных болезней на территории Российской Федерации», п. 4.3.4. СП 3.2.3110-13 «Профилактика энтеробиоза» и ст. 29 Закона № 52-ФЗ.

13. В ООО Медцентр «Единица Плюс» (<адрес>) не обеспечено оборудование помещений, исключающее возможность перекрещивания потоков с различной степенью эпидемиологической опасности:

- в процедурном кабинете установлен медицинский холодильник «для хранения биоматериалов», в котором на момент проверки совместно хранились лекарственные препараты (борная кислота и раствор протаргола) «чистый поток» и пробы крови от пациентов для исследований «грязный поток», что является нарушением п.3.3 главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» и ст.11 Закона №52-ФЗ.

В ходе проверки (28.10.2019) по местонахождению клинико-диагностической лаборатории ООО «Медцентр «Единица Плюс» по <адрес> установлено, что Обществом:

1. Нарушены требования к организации системы обращения с медицинскими отходами: в лаборантской №3 в корзине черного цвета с маркировкой «отходы класса А» в черном пакете находились использованные, битые предметные стекла и разбитые капилляры для исследования крови, таким образом, допущено смешение отходов различных классов в одном пакете, а также их сбор в мягкую одноразовую упаковку, тогда как для сбора острых отходов класса Б должны использоваться одноразовые непрокалываемые влагостойкие емкости (контейнеры), имеющие плотно прилегающую крышку, исключающую возможность самопроизвольного вскрытия, что является нарушением требований п. 4.11., 4.33., 3.3. СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами».

2. Не проведено обязательное обеззараживании (дезинфекция)/обезвреживание отходов класса Б: в лаборантской №2, где проводятся исследования (биохимический анализ) крови, в третьем ящике тумбочки в полиэтиленовом пакете находились использованные наконечники одноразового применения, что является нарушением требований п. 4.10. СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами».

3. Объемно-планировочные решения и размещение оборудования в клинико-диагностической лаборатории не обеспечивают поточность движения патогенно-биологических агентов с разделением лаборатории на «заразную» и «чистую» зоны,: в помещении для проведения паразитологических исследований лаборатории (лаборантская №3) - «заразная» зона, осуществляется хранение и складирование наборов реагентов для иммунохраматографического выявления антител (комплекты экспресс-тестов на вирусные гепатиты В и С ), которые должны осуществляться в «чистой» зоне, что является нарушением п.2.3.5. и п.2.3.7. СП 1.3.2322 -08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней», п.1 и п.2 ст.26 Закона №52-ФЗ.

4. Не организовано и не обеспечено проведение плановых тренировочных занятий по ликвидации аварий в клинико-диагностической лаборатории, работающей с ПБА, не реже одного раза в год, а именно документы, подтверждающие проведение плановых тренировочных занятий по ликвидации аварий не представлены, что является нарушением п. 3.8. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» ич. 1 ст. 26 Закона № 52-ФЗ.

5. Не обеспечен прием и разборка доставленного материала (проб) с соблюдением мер предосторожности, а именно на момент проверки не обеспечено наличие многослойной марлевой салфетки, смоченной дезинфицирующим раствором для покрытия подноса (лотка) с патогенно – биологическими агентами ПБА (планшетка для стекол с гинекологическими мазками), что является нарушением п.2.4.2. СП 1.3.2322 -08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней», п. 1 и п. 2 ст. 26 Закона №52-ФЗ.

6. Допущено в клинико-дигностической лаборатории при работе с ПБА III-IV групп патогенности оборудование с учетом требований биологической безопасности, используемые в работе лаборатории без рабочей инструкции по эксплуатации, а именно для исследования крови используется оборудование (планшеты), на которые не представлены инструкции по эксплуатации, что является нарушением п.2.12.1 СП 1.3.2322 -08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней», п. 2 ст. 26 Закона №52-ФЗ.

Указанные нарушения квалифицированы Управлением Роспотребнадзора по Республике Марий Эл по ст. 6.3 КоАП РФ.

По результатам проверки Управлением в отношении ООО «Медцентр «Единица Плюс» составлен акт проверки № 1218 от 13 ноября 2019 года и два протокола об административных правонарушениях, предусмотренных ст. 6.3 КоАП РФ, от 13 ноября 2019 года и протокол об административном правонарушении, предусмотренном ст. 6.4 КоАП РФ, от 13 ноября 2019 года, в которых отражены вышеизложенные нарушения.

В ст. 1 Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» №52-ФЗ от 30.03.1999 (далее Закон № 52-ФЗ) даны основные понятия:

санитарно-эпидемиологическое благополучие населения – состояние здоровья населения, среды обитания человека, при котором отсутствует вредное воздействие факторов среды обитания на человека и обеспечиваются благоприятные условия его жизнедеятельности;

санитарно-эпидемиологические требования – обязательные требования к обеспечению безопасности и (или) безвредности для человека факторов среды обитания, условий деятельности юридических лиц и граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, используемых ими территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, транспортных средств, несоблюдение которых создает угрозу жизни или здоровью человека, угрозу возникновения и распространения заболеваний и которые устанавливаются государственными санитарно-эпидемиологическими правилами и гигиеническими нормативами, а в отношении безопасности продукции и связанных с требованиями к продукции процессов ее производства, хранения, перевозки, реализации, эксплуатации, применения (использования) и утилизации, которые устанавливаются документами, принятыми в соответствии с международными договорами Российской Федерации, и техническими регламентами;

Согласно ст. 11 Закона № 52-ФЗ индивидуальные предприниматели и юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны: выполнять требования санитарного законодательства, а также постановлений, предписаний осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор должностных лиц.

Согласно ч. 1 и ч. 2 ст. 26 Закона № 52-ФЗ условия работы с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами, в том числе условия работы в области генной инженерии, и с возбудителями инфекционных заболеваний не должны оказывать вредное воздействие на человека. Требования к обеспечению безопасности условий работ, указанных в пункте 1 настоящей статьи, для человека и среды обитания устанавливаются санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации.

Согласно ч. 3 ст. 27 Закона № 52-ФЗ использование машин, механизмов, установок, устройств и аппаратов, а также производство, применение (использование), транспортировка, хранение и захоронение радиоактивных веществ, материалов и отходов, являющихся источниками физических факторов воздействия на человека, указанных в п. 1 настоящей статьи, допускаются при наличии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии условий работы с источниками физических факторов воздействия на человека санитарным правилам.

В соответствии с ч. 1 ст. 29 Закона № 52-ФЗ в целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) должны своевременно и в полном объеме проводиться предусмотренные санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия, в том числе мероприятия по осуществлению санитарной охраны территории Российской Федерации, введению ограничительных мероприятий (карантина), осуществлению производственного контроля, мер в отношении больных инфекционными заболеваниями, проведению медицинских осмотров, профилактических прививок, гигиенического воспитания и обучения граждан.

Санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия проводятся в обязательном порядке гражданами, индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами в соответствии с осуществляемой ими деятельностью, а также в случаях, предусмотренных ч. 2 ст. 50 Закона № 52-ФЗ (ч. 3 ст. 29).

В соответствии с ч. 1 и ч. 2 ст. 32 Закона № 52-ФЗ производственный контроль, в том числе проведение лабораторных исследований и испытаний, за соблюдением санитарно-эпидемиологических требований и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в процессе производства, хранения, транспортировки и реализации продукции, выполнения работ и оказания услуг, а также условиями труда осуществляется индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами в целях обеспечения безопасности и (или) безвредности для человека и среды обитания таких продукции, работ и услуг. Производственный контроль осуществляется в порядке, установленном техническими регламентами или применяемыми до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов санитарными правилами, а также стандартами безопасности труда, если иное не предусмотрено федеральным законом.

В соответствии с ч. 3 ст. 39 Закона № 52-ФЗ соблюдение санитарных правил является обязательным для граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц.

Согласно п. 3.3 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», утвержденных Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 18 мая 2010 года, (далее по тексту - СанПиН 2.1.3.2630-10), структура, планировка и оборудование помещений должны обеспечивать поточность технологических процессов и исключать возможность перекрещивания потоков с различной степенью эпидемиологической опасности.

Согласно п. 4.2 СанПиН 2.1.3.2630-10 поверхность стен, полов и потолков помещений должна быть гладкой, без дефектов, легкодоступной для влажной уборки и устойчивой к обработке моющими и дезинфицирующими средствами. При использовании панелей их конструкция также должна обеспечивать гладкую поверхность.

В соответствии с п. 5.6 главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 предоперационные, перевязочные, родовые залы, реанимационные, процедурные кабинеты, посты медсестер при палатах новорожденных, посты медсестер (в строящихся и проектируемых МО) и другие помещения, требующие соблюдения особого режима и чистоты рук обслуживающего медперсонала, следует оборудовать умывальниками с установкой смесителей с локтевым (бесконтактным, педальным и прочим некистевым) управлением и дозаторами с жидким (антисептическим) мылом и растворами антисептиков. Такие же краны и дозаторы устанавливаются в инфекционных, туберкулезных, кожно-венерологических, гнойных, ожоговых, гематологических отделениях, клинико-диагностических и бактериологических лабораториях, а также в санпропускниках, шлюзах-боксах, полубоксах и санузлах для персонала.

Согласно п. 5.4 СанПиН 2.1.3.2630-10 для вновь строящихся и реконструируемых МО на случай выхода из строя или проведения профилактического ремонта системы горячего водоснабжения должно быть предусмотрено централизованное резервное горячее водоснабжение. Для существующих учреждений в качестве резервного источника устанавливаются водонагревательные устройства.

Согласно п. 10.14.3 СанПиН 2.1.3.2630-10 размещение, оборудование кабинетов ультразвуковой диагностики должны соответствовать гигиеническим требованиям к условиям труда медицинских работников, выполняющих ультразвуковые исследования. Предельно допустимые уровни ультразвука представлены в приложении 11.

Как следует из п. 10.17.1 СанПиН 2.1.3.2630-10 клинико-диагностические, микробиологические и другие диагностические лаборатории должны размещаться в изолированных непроходных отсеках зданий. Помещение для забора материала располагают за пределами блока помещений для исследований. Размещение и состав помещений микробиологической лаборатории (отделения) определяются с учетом требований санитарных правил по безопасности работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности (опасности) и возбудителей паразитарных болезней. Доставка материала в лаборатории из сторонних организаций осуществляется через самостоятельный вход.

В соответствии с п. 11.1 СанПиН 2.1.3.2630-10 все помещения, оборудование, медицинский и другой инвентарь должны содержаться в чистоте. Влажная уборка помещений (обработка полов, мебели, оборудования, подоконников, дверей) должна осуществляться не менее 2 раз в сутки с использованием моющих и дезинфицирующих средств, разрешенных к использованию в установленном порядке. Администрация МО организует предварительный и периодический (не реже одного раза в год) инструктаж персонала, осуществляющего уборку помещений по вопросам санитарно-гигиенического режима и технологии уборки.

Согласно п. 11.7 СанПиН 2.1.3.2630-10 генеральная уборка помещений палатных отделений и других функциональных помещений и кабинетов должна проводиться по графику не реже одного раза в месяц с обработкой стен, полов, оборудования, инвентаря, светильников.

Согласно п. 11.8 СанПиН 2.1.3.2630-10 генеральная уборка операционного блока, перевязочных, родильных залов, процедурных, манипуляционных, стерилизационных и других помещений с асептическим режимом проводится один раз в неделю. В день проведения генеральной уборки в оперблоке плановые операции не проводятся. Вне графика генеральную уборку проводят в случае получения неудовлетворительных результатов микробной обсемененности внешней среды и по эпидемиологическим показаниям. Для проведения генеральной уборки персонал должен иметь специальную одежду и средства индивидуальной защиты (халат, шапочка, маска, резиновые перчатки, резиновый фартук и др.), промаркированный уборочный инвентарь и чистые тканевые салфетки.

Как следует из п. 11.12 СанПиН 2.1.3.2630-10 для обеззараживания воздуха в помещениях с асептическим режимом следует применять разрешенные для этой цели оборудование и/или химические средства. Технология обработки и режимы обеззараживания воздуха изложены в соответствующих нормативно-методических документах и инструкциях по применению конкретного дезинфекционного оборудования и дезинфицирующих средств. С целью снижения обсемененности воздуха до безопасного уровня применяются следующие технологии: воздействие ультрафиолетовым излучением с помощью открытых и комбинированных бактерицидных облучателей, применяемых в отсутствие людей, и закрытых облучателей, в том числе рециркуляторов, позволяющих проводить обеззараживание воздуха в присутствии людей, необходимое число облучателей для каждого помещения определяют расчетным путем согласно действующим нормам; воздействие аэрозолями дезинфицирующих средств в отсутствие людей с помощью специальной распыливающей аппаратуры (генераторы аэрозолей) при проведении дезинфекции по типу заключительной и при проведении генеральных уборок; применение бактериальных фильтров, в том числе электрофильтров.

Согласно п. 11.22 СанПиН 2.1.3.2630-10 в период проведения текущего или капитального ремонта функционирование помещений должно быть прекращено. В случае необходимости проведения ремонта в действующем здании допускается проведение ремонтных работ при обеспечении надежной изоляции функционирующих помещений (в том числе технических) от ремонтируемых. При ремонте пищеблоков питание пациентов и персонала обеспечивается другими организациями общественного питания, имеющими разрешение на приготовление лечебного питания.

Согласно п. 15.4 СанПиН 2.1.3.2630-10 при использовании компьютерной техники должны соблюдаться требования действующих санитарных правил.

В соответствии с п. 6.1 СанПиН 2.2.2/2.4.1340-03 «Гигиенические требования к персональным электронно-вычислительным машинам и организации работы» (далее СанПиН 2.2.2/2.4.1340-03) рабочие столы следует размещать таким образом, чтобы видеодисплейные терминалы были ориентированы боковой стороной к световым проемам, чтобы естественный свет падал преимущественно слева.

Согласно п. 9.6 СанПиН 2.2.2/2.4.1340-03 конструкция рабочего стула (кресла) должна обеспечивать поддержание рациональной рабочей позы при работе на ПЭВМ, позволять изменять позу с целью снижения статического напряжения мышц шейно-плечевой области и спины для предупреждения развития утомления. Тип рабочего стула (кресла) следует выбирать с учетом роста пользователя, характера и продолжительности работы с ПЭВМ.

Рабочий стул (кресло) должен быть подъемно-поворотным, регулируемым по высоте и углам наклона сиденья и спинки, а также расстоянию спинки от переднего края сиденья, при этом регулировка каждого параметра должна быть независимой, легко осуществляемой и иметь надежную фиксацию.

Согласно п. 10.5 СанПиН 2.2.2/2.4.1340-03 рабочее место пользователя ПЭВМ следует оборудовать подставкой для ног, имеющей ширину не менее 300 мм, глубину не менее 400 мм, регулировку по высоте в пределах до 150 мм и по углу наклона опорной поверхности подставки до 20 град. Поверхность подставки должна быть рифленой и иметь по переднему краю бортик высотой 10 мм.

Согласно п. 15.19.6 СанПиН 2.1.3.2630-10 по показаниям проводится экстренная профилактика гепатита B и ВИЧ-инфекции в соответствии с приложением 12.

Согласно п. 4.1 СанПиН 3.2.3215-14 «Профилактика паразитарных болезней на территории Российской Федерации», выявление больных и лиц с подозрением на паразитозы осуществляется медицинскими организациями при всех видах оказания медицинской помощи. Обследованию на гельминтозы и кишечные протозоозы подлежат: дети, посещающие детские дошкольные образовательные организации; персонал детских дошкольных образовательных организаций; школьники младших классов, дети, подростки, декретированные и приравненные к ним группы населения при диспансеризации и профилактических осмотрах; дети, подростки по эпидемическим показаниям; дети и подростки, оформляющиеся в детские дошкольные и другие образовательные организации, приюты, дома ребенка, детские дома, школы-интернаты, на санаторно-курортное лечение, в оздоровительные организации, в детские отделения больниц; дети всех возрастов детских организаций закрытого типа и круглогодичного пребывания, больные детских и взрослых поликлиник и больниц, лица, общавшиеся с больными.

В соответствии с п.4.12 указанного СанПиН 3.2.3215-14 в целях активного выявления и предупреждения распространения паразитарных болезней проводятся плановые профилактические обследования должностных лиц и работников организаций, деятельность которых связана с производством, хранением, транспортировкой и реализацией пищевых продуктов и питьевой воды, воспитанием и обучением детей, коммунальным и бытовым обслуживанием населения.

Согласно п. 4.3.1 СП 3.2.3110-13 «Профилактика энтеробиоза» выявление больных и паразитоносителей проводится при профилактических, плановых, предварительных при поступлении на работу и периодических обследованиях в соответствии с порядком и кратностью, определенными нормативными документами.

В соответствии с п. 2.3.5 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» объемно-планировочные решения и размещение оборудования должны обеспечивать поточность движения ПБА III - IV групп, персонала и выполнение требований настоящих санитарных правил.

Пунктом 2.3.7 СП 1.3.2322-08 предусмотрено, что помещения лабораторий разделяют на «заразную» зону, где осуществляются манипуляции с ПБА III - IV групп и их хранение, и «чистую» зону, где не проводят работы с микроорганизмами и их хранение. В «чистой» зоне лабораторий должны располагаться следующие помещения: гардероб для верхней одежды; помещения для проведения подготовительных работ (препараторская, моечная, приготовление и разлив питательных сред и др.); помещение для стерилизации питательных сред и лабораторной посуды (стерилизационная); помещение с холодильной камерой или холодильниками для хранения питательных сред и диагностических препаратов; помещение для работы с документами и литературой; помещение отдыха и приема пищи; кабинет заведующего; помещение для хранения и одевания рабочей одежды; подсобные помещения; туалет.

Для работы с ПБА III - IV групп в «заразной» зоне должны размещаться: помещение для приема и регистрации материала (проб); боксированные помещения с предбоксами или помещения, оснащенные боксами биологической безопасности; помещения для проведения бактериологических (вирусологических) исследований; помещения для проведения иммунологических исследований; помещение для люминесцентной микроскопии; помещение для проведения зооэнтомологических работ; помещение для паразитологических исследований; помещение для работы с лабораторными животными (заражение, вскрытие); помещение для содержания инфицированных лабораторных животных; помещения для ПЦР-диагностики; термостатная комната; помещение для обеззараживания (автоклавная).

В соответствии с п. 2.2.4 СП 1.3.2322-08 разрешение на посещение лаборатории, цеха, участка, конкретного рабочего места инженерно-техническому персоналу, не работающему постоянно в организации, выдает руководитель подразделения. Посещение должно осуществляться в сопровождении сотрудника структурного подразделения после прекращения работы и проведения текущей дезинфекции. Посещение должно регистрироваться в специальном журнале.

Как следует из п. 3.8 СП 1.3.2322-08 во всех подразделениях, работающих с ПБА, не реже одного раза в год проводят плановые тренировочные занятия по ликвидации аварий.

Согласно п. 2.4.2 СП 1.3.2322-08 прием и разборка доставленного материала (проб) должны проводиться с соблюдением мер предосторожности. Емкости с ПБА должны помещаться на поднос или лоток, покрытый многослойной марлевой салфеткой, смоченной дезинфицирующим раствором. Персонал должен использовать маску и резиновые перчатки.

Согласно п. 2.12.1 СП 1.3.2322-08 дезинфекцию различных объектов при работе с ПБА III - IV групп патогенности осуществляют физическим (кипячение, водяной насыщенный пар под избыточным давлением, сухой горячий воздух, УФ-облучение), химическим (использование растворов дезинфицирующих средств) и биологическими (биологические овициды) методами. Для дезинфекции допускается использование только дезинфицирующих средств и дезинвазионных (биологических овицидов) средств и оборудования (дезинфекционные камеры, паровые и воздушные стерилизаторы, распыливающие устройства, установки, бактерицидные облучатели, моечные машины, бактериальные фильтры, стерилизационные коробки и т.д.), разрешенных в установленном порядке к промышленному выпуску и применению в Российской Федерации. Методы и средства обеззараживания определяются в каждом отдельном случае в зависимости от ПБА и характера обеззараживаемого материала.

Согласно п. 3.1 СП 1.3.2322-08 на случай аварии, при которой создается реальная или потенциальная возможность выделения патогенного биологического агента в воздух производственной зоны, среду обитания человека и заражения персонала, в подразделениях, где ведут работы с ПБА, должен быть план ликвидации аварии, запас дезинфицирующих средств, активных в отношении возбудителей, с которыми проводят исследования.

В подразделении, проводящем работу с ПБА, в специально отведенном месте хранят гидропульт (автомакс), комплекты рабочей (для переодевания пострадавших) и защитной (для сотрудников, ликвидирующих последствия аварии) одежды, аварийную аптечку.

В состав аварийной аптечки входит: спирт этиловый 70% (два флакона по 100 мл), 2 - 3 навески перманганата калия для приготовления 0,05% раствора (0,0125 г перманганата калия + 25 мл воды), стерильная дистиллированная вода, 5% настойка йода, ножницы с закругленными браншами, перевязочные средства (вата, бинты и пр.), жгут и нашатырный спирт. Кроме выше перечисленного, в аптечке вирусологической лаборатории должны быть 1% раствор борной кислоты, интерферон или индуктор интерферона; в аптечке микологической лаборатории - 1% раствор борной кислоты или навески для приготовления раствора (0,25 г борной кислоты + 25 мл воды). В лабораториях научно-исследовательских институтов, проводящих исследования с микроорганизмами III - IV групп патогенности с измененными свойствами, должен быть запас средств для экстренной профилактики и лечения (антибиотики, сыворотки, иммуноглобулины и др.) на 2-4 человека.

Ответственным за комплектование аптечки экстренной медицинской помощи является руководитель подразделения.

Согласно п. 4.2 СП 3.1.3112-13 «Профилактика вирусного гепатита C», утвержденного Главным государственным санитарным врачом РФ от 22.10.2013 № 58, выявление маркеров инфицирования вирусом гепатита C осуществляется при проведении скрининга контингентов, подлежащих обследованию на наличие anti-HCV IgG либо одновременному обследованию на anti-HCV IgG и РНК вируса гепатита C в соответствии с приложением 1 и приложением 2 к настоящим санитарным правилам.

В соответствии с п. 5.3 СП 3.1.1.2341-8 «Профилактика вирусного гепатита B. Санитарно-эпидемиологические правила», утвержденного Главным государственным санитарным врачом РФ от 28.02.2008 № 14, методом выявления источников ГВ является серологический скрининг групп людей с высоким риском заражения (приложение).

Согласно п. 8.4.1 СП 3.1.1.2341-8 с целью профилактики профессиональных заражений ГВ проводится выявление лиц, инфицированных ВГВ, среди медицинского персонала в ходе проведения первичных и периодических медицинских осмотров.

В соответствии с п. 6.4 СП 3.1.958-00 «Профилактика вирусных гепатитов. Общие требования к эпидемиологическому надзору за вирусными гепатитами» к контингентам, подлежащим обязательному обследованию на HBsAg и анти-ВГC в крови методом ИФА относится персонал клинико-диагностических и биохимических лабораторий при приеме на работу и далее 1 раз в год, дополнительно – по эпидемиологическим показаниям.

Согласно п. 5.2.1 СП «Профилактика ВИЧ-инфекции» обязательному медицинскому освидетельствованию на ВИЧ-инфекцию подлежат контингенты населения, указанные в разделе I Приложения 1 «Контингенты, подлежащие обязательному медицинскому освидетельствованию на ВИЧ-инфекцию и рекомендуемые для добровольного обследования на ВИЧ-инфекцию».

В соответствии с п. 1.5 СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий», утвержденных Главным государственным санитарным врачом РФ от 13.07.2001 № 18, юридические лица и индивидуальные предприниматели в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны выполнять требования санитарного законодательства, а также постановлений, предписаний и санитарно-эпидемиологических заключений должностных лиц органов, уполномоченных осуществлять государственный санитарно-эпидемиологический надзор, в том числе: разрабатывать и проводить санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия; обеспечивать безопасность для здоровья человека выполняемых работ и оказываемых услуг, а также продукции производственно-технического назначения, пищевых продуктов и товаров для личных и бытовых нужд при их производстве, транспортировке, хранении и реализации населению; осуществлять производственный контроль, в том числе посредством проведения лабораторных исследований и испытаний, за соблюдением санитарных правил и проведением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий при выполнении работ и оказании услуг, а также при производстве, транспортировке, хранении и реализации продукции;

пункт 2.1 – производственный контроль за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий (далее – производственный контроль) проводится юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в соответствии с осуществляемой ими деятельностью по обеспечению контроля за соблюдением санитарных правил и гигиенических нормативов, выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий;

подпункт б) пункта 2.4 – Производственный контроль включает:

а) наличие официально изданных санитарных правил, методов и методик контроля факторов среды обитания в соответствии с осуществляемой деятельностью;

б) осуществление (организацию) лабораторных исследований и испытаний в случаях, установленных настоящими санитарными правилами и другими государственными санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами:

- на границе санитарно-защитной зоны и в зоне влияния предприятия, на территории (производственной площадке), на рабочих местах с целью оценки влияния производства на среду обитания человека и его здоровье;

- сырья, полуфабрикатов, готовой продукции и технологий их производства, хранения, транспортировки, реализации и утилизации;

в) организацию медицинских осмотров, профессиональной гигиенической подготовки и аттестации должностных лиц и работников организаций, деятельность которых связана с производством, хранением, транспортировкой и реализацией пищевых продуктов и питьевой воды, воспитанием и обучением детей, коммунальным и бытовым обслуживанием населения;

г) контроль за наличием сертификатов, санитарно-эпидемиологических заключений, личных медицинских книжек, санитарных паспортов на транспорт, иных документов, подтверждающих качество, безопасность сырья, полуфабрикатов, готовой продукции и технологий их производства, хранения, транспортировки, реализации и утилизации в случаях, предусмотренных действующим законодательством;

д) обоснование безопасности для человека и окружающей среды новых видов продукции и технологии ее производства, критериев безопасности и (или) безвредности факторов производственной и окружающей среды и разработка методов контроля, в том числе при хранении, транспортировке и утилизации продукции, а также безопасности процесса выполнения работ, оказания услуг;

е) ведение учета и отчетности, установленной действующим законодательством по вопросам, связанным с осуществлением производственного контроля;

ж) своевременное информирование населения, органов местного самоуправления, органов и учреждений государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации об аварийных ситуациях, остановках производства, о нарушениях технологических процессов, создающих угрозу санитарно-эпидемиологическому благополучию населения;

з) визуальный контроль специально уполномоченными должностными лицами (работниками) организации за выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, соблюдением санитарных правил, разработку и реализацию мер, направленных на устранение выявленных нарушений;

подпункт г) пункта 4.1 – производственный контроль осуществляется с применением лабораторных исследований, испытаний на следующих категориях объектов, в том числе, общественные здания и сооружения: лечебно-профилактические, стоматологические, клиники, кабинеты и иные здания и сооружения, в которых осуществляется фармацевтическая и/или медицинская деятельность. При осуществлении фармацевтической и медицинской деятельности с целью профилактики инфекционных заболеваний, в том числе внутрибольничных, следует предусматривать контроль за соблюдением санитарно-противоэпидемических требований, дезинфекционных и стерилизационных мероприятий.

В соответствии с п. 3.8 СанПиН 1.2.2353-08 «Канцерогенные факторы и основные требования к профилактике канцерогенной опасности» лица, поступающие на работу, а также работники организации, которые могут подвергнуться воздействию производственного канцерогенного фактора, информируются об опасности такого воздействия и мерах профилактики, а также обеспечиваются средствами индивидуальной и коллективной защиты и санитарно-бытовыми помещениями в соответствии с требованиями действующего законодательства.

В соответствии с п. 2.4 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований», утвержденных Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 18.02.2003 № 8, в учреждении, имеющем рентгеновский кабинет или рентгеновский аппарат, должна быть следующая документация: санитарно-эпидемиологическое заключение на вид деятельности: эксплуатация, хранение, испытания и др. рентгеновского аппарата (аппаратов) в рентгеновском кабинете (кабинетах); санитарно-эпидемиологическое заключение на рентгеновский аппарат как на продукцию, представляющую потенциальную опасность для человека; санитарно-эпидемиологическое заключение на проект рентгеновского кабинета; технический паспорт на рентгеновский кабинет; инструкция по охране труда, включающая требования по радиационной безопасности, по предупреждению и ликвидации радиационных аварий; санитарные правила, иные нормативные и инструктивно-методические документы, регламентирующие требования радиационной безопасности. Перечень других документов, предоставляемых должностным лицам, осуществляющим госсанэпиднадзор, приведен в тексте приложения 7.

Согласно подпункту а) пункта 2.4 СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий» производственный контроль включает: наличие официально изданных санитарных правил, методов и методик контроля факторов среды обитания в соответствии с осуществляемой деятельностью.

В соответствии с п. 6.5 СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ 99/2010)» на радиационных объектах в случаях радиационной аварии персонал руководствуется инструкцией по действиям персонала в аварийных ситуациях.

Согласно п. 2.4 СП 3.1./3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней» в целях обеспечения противоэпидемической готовности к проведению мероприятий в случае завоза или возникновения опасных инфекций, контагиозных вирусных геморрагических лихорадок, инфекционных болезней неясной этиологии, представляющих опасность для населения Российской Федерации, медицинским организациям необходимо иметь оперативный план проведения первичных противоэпидемических мероприятий при выявлении больного (умершего), подозрительного на эти заболевания и синдромы. Санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия проводятся в обязательном порядке гражданами, в том числе индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами в соответствии с осуществляемой ими деятельностью (п. 2.6). Выявление больных и носителей осуществляется при всех видах оказания медицинской помощи, а также при проведении периодических и предварительных при поступлении на работу профилактических медицинских осмотров; медицинских осмотров в период реконвалесценции или диспансеризации; медицинского наблюдения за лицами, общавшимися с больным или носителем; подворных (поквартирных) обходов; медицинских осмотров отдельных групп населения по эпидемическим показаниям; лабораторных исследований биологических материалов от людей (п. 9.2). Диагностика инфекционных и паразитарных болезней включает комплекс медицинских вмешательств, осуществляемый посредством сбора и анализа жалоб пациента, данных его анамнеза, в том числе эпидемиологического осмотра, проведения лабораторных, инструментальных, патологоанатомических и иных исследований в целях установления диагноза (п. 11.1). Эпидемиологический анамнез собирается медицинским работником (лечащим врачом), который несет ответственность за его полноту и качество. При сборе эпидемиологического анамнеза устанавливают (с указанием места и времени) наличие контакта с больным инфекционным заболеванием или носителем, с больным животным или сырьем животного происхождения; факта употребления сырой воды, подозрительных продуктов питания; укусов насекомых, членистоногих, нахождения в природных условиях, получения травм, ожогов, ран, проведения медицинских манипуляций (инъекций, гинекологических, стоматологических, хирургических вмешательств и другие); других условий, при которых могло произойти заражение конкретной нозологической формой инфекционной или паразитарной болезни; сведения об иммунизации. Данные эпидемиологического анамнеза вносятся в медицинские документы больного (карта стационарного больного, амбулаторная карта и другие) (п. 12).

Согласно п. 7.6. СП 3.4.2318-08 «Санитарная охрана территории Российской Федерации. Санитарно-эпидемиологические правила» структура готовности органов и учреждений Роспотребнадзора и Росздравнадзора в рамках санитарной охраны территории Российской Федерации определяется оперативными планами, в которых предусматривают на всех этапах функционирования формирование настороженности медицинского персонала в отношении Чрезвычайных ситуаций, порядок их выявления на основе клинико-эпидемиологических признаков, введение схемы оповещения, проведение первичных противоэпидемических мероприятий, взятие материала от больных (умерших) и из объектов окружающей среды с использованием медицинского комплекта – универсальной укладки для забора материала от людей и из объектов окружающей среды для исследования на особо опасные инфекционные болезни (приложение № 2).

Согласно п. 7.9. СП 3.4.2318-08 лечебно-профилактические организации осуществляют: выявление больных с симптомами Болезней на всех этапах оказания медицинской помощи населению и, прежде всего, среди лиц, прибывших из стран, неблагополучных по Болезням; госпитализацию, клинико-эпидемиологическое и лабораторное обследование и лечение каждого больного Болезнью; выявление, изоляцию (при необходимости), обследование, медицинское наблюдение и экстренную профилактику лиц, контактировавших с больными; провизорную госпитализацию всех больных с сигнальными симптомами Болезней в эпидемическом очаге и медицинское наблюдение за лицами, контактировавшими с ними, в течение инкубационного периода Болезни; профилактические и противоэпидемические мероприятия по предупреждению внутрибольничного распространения Болезней; патологоанатомическое вскрытие умерших в установленном порядке от болезней неясной этиологии, подозрительных на особо опасную инфекционную болезнь, с целью установления диагноза и взятия материала для лабораторного исследования; вскрытие, взятие материала, его транспортирование и исследование проводят в установленном порядке с соблюдением требований биологической безопасности; вскрытие умерших от контагиозных вирусных геморрагических лихорадок и взятие материала от них не производят.

В соответствии с п.3.4 СП 3.1.1.2521-09 «Профилактика холеры. Общие требования к эпидемиологическому надзору за холерой на территории Российской Федерации» мероприятия по организации и обеспечению противоэпидемической готовности органов и учреждений Роспотребнадзора и лечебно-профилактических организаций на случай выявления больного (трупа) с подозрением на холеру должны включать: разработку оперативных планов проведения первичных противоэпидемических мероприятий, в которых предусматриваются способ и порядок передачи информации (в рабочее и нерабочее время) вышестоящему руководству о выявлении подозрительного больного; схем оповещения и сбора специалистов (в рабочее и нерабочее время); подготовку комплектов индивидуальной защиты (противочумные костюмы или другие регламентированные средства индивидуальной защиты); укомплектование укладки для забора материала от больного и проб из объектов окружающей среды; определение функциональных обязанностей и действий каждого специалиста при выявлении больного (трупа), подозрительного на холеру; порядок госпитализации больного (подозрительного) холерой, контактировавших с больным холерой, и проведения дезинфекционных и дезинсекционных мероприятий.

Согласно п. 4.11 СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» отходы класса Б собираются в одноразовую мягкую (пакеты) или твердую (непрокалываемую) упаковку (контейнеры) желтого цвета или имеющие желтую маркировку. Выбор упаковки зависит от морфологического состава отходов. Для сбора острых отходов класса Б должны использоваться одноразовые непрокалываемые влагостойкие емкости (контейнеры). Емкость должна иметь плотно прилегающую крышку, исключающую возможность самопроизвольного вскрытия. Для сбора органических, жидких отходов класса Б должны использоваться одноразовые непрокалываемые влагостойкие емкости с крышкой (контейнеры), обеспечивающей их герметизацию и исключающей возможность самопроизвольного вскрытия. В случае применения аппаратных методов обеззараживания в организации, осуществляющей медицинскую и/или фармацевтическую деятельность, на рабочих местах допускается сбор отходов класса Б в общие емкости (контейнеры, пакеты) использованных шприцев в неразобранном виде с предварительным отделением игл (для отделения игл необходимо использовать иглосъемники, иглодеструкторы, иглоотсекатели), перчаток, перевязочного материала и так далее.

Согласно п. 4.10 СанПиН 2.1.7.2790-10 отходы класса Б подлежат обязательному обеззараживанию (дезинфекции)/обезвреживанию. Выбор метода обеззараживания/обезвреживания определяется возможностями организации, осуществляющей медицинскую и/или фармацевтическую деятельность, и выполняется при разработке схемы обращения с медицинскими отходами. В случае отсутствия в организации, осуществляющей медицинскую и/или фармацевтическую деятельность, участка по обеззараживанию/обезвреживанию отходов класса Б или централизованной системы обезвреживания медицинских отходов, принятой на административной территории, отходы класса Б обеззараживаются персоналом данной организации в местах их образования химическими/физическими методами.

Согласно п. 4.33 СанПиН 2.1.7.2790-10 при сборе медицинских отходов запрещается: вручную разрушать, разрезать отходы классов Б и В, в том числе использованные системы для внутривенных инфузий, в целях их обеззараживания; снимать вручную иглу со шприца после его использования, надевать колпачок на иглу после инъекции; пересыпать (перегружать) неупакованные отходы классов Б и В из одной емкости в другую; утрамбовывать отходы классов Б и В; осуществлять любые операции с отходами без перчаток или необходимых средств индивидуальной защиты и спецодежды; использовать мягкую одноразовую упаковку для сбора острого медицинского инструментария и иных острых предметов; устанавливать одноразовые и многоразовые емкости для сбора отходов на расстоянии менее 1 м от нагревательных приборов.

Согласно п. 33 СанПиН 2.1.7.2790-10 смешение отходов различных классов в общей емкости недопустимо.

Согласно п. 8.2 СанПиН 2.1.7.2790-10 для учета медицинских отходов классов Б и В служат следующие документы: технологический журнал учета отходов классов Б и В в структурном подразделении; в журнале указывается количество единиц упаковки каждого вида отходов; технологический журнал учета медицинских отходов организации. В журнале указывается количество вывозимых единиц упаковки и/или вес отходов, а также сведения об их вывозе с указанием организации, производящей вывоз; документы, подтверждающие вывоз и обезвреживание отходов, выданные специализированными организациями, осуществляющими транспортирование и обезвреживание отходов; технологический журнал участка по обращению с отходами, который является основным учетным и отчетным документом данного участка.

Согласно п. 3.28 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований» регламентируемая кратность воздухообмена, расчетные значения освещенности и температуры в помещениях рентгеновского отделения (кабинета) приведены в приложении 6. Приток должен осуществляться в верхнюю зону, вытяжка – из нижней и верхней зон в отношении 5010%.

С протоколами об административных правонарушении генеральный директор Попова Н.В. ознакомлена, с нарушениями согласилась, вину в ходе судебно разбирательства признала.

Вина ООО «Медцентр «Единица Плюс» подтверждается протоколами об административных правонарушениях от 13.11.2019, актами обследования от 16.10.2019, от 21.10.2019, от 28.10.2019, от 23.10.2019 с приложениями; актом проверки № 1218 от 13.11.2019; протоколом измерений кратности воздухообмена в помещениях ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в РМЭ» от 28.08.2019 № 151-КВ; фотоматериалами; объяснениями лаборанта КДЛ Михайловой Э.М.; предписанием от 13.11.2019.

При изложенных обстоятельствах суд приходит к выводу, что в действиях ООО «Медцентр «Единица Плюс» имеется состав административных правонарушений, предусмотренных статьями 6.3 и 6.4 КоАП РФ.

Санкция статьи 6.3 КоАП РФ для юридических лиц предусматривает административное наказание в виде предупреждения, штрафа от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; санкция статьи 6.4 КоАП РФ – от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

При этом согласно ч.2 ст.3.4 КоАП РФ мера административного наказания в виде предупреждения может быть установлена за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

Согласно ч. 1 ст. 4.4 КоАП РФ при совершении лицом двух и более административных правонарушений административное наказание назначается за каждое совершенное административное правонарушение.

При этом в силу ч. 2 ст. 4.4 КоАП РФ при совершении лицом одного действия (бездействия), содержащего составы административных правонарушений, ответственность за которые предусмотрена двумя и более статьями (частями статей) названного Кодекса и рассмотрение дел о которых подведомственно одному и тому же судье, органу, должностному лицу, административное наказание назначается в пределах санкции, предусматривающей назначение лицу, совершившему указанное действие (бездействие), более строгого административного наказания.

Решая вопрос о виде и размере административного наказания, судья руководствуется положениями ч.2 ст.4.4 КоАП РФ, учитывает характер совершенного правонарушения, его последствия, личность виновного, его имущественное положение.

В качестве смягчающих обстоятельств суд учитывает совершение административного правонарушения впервые, признание вины.

Отягчающих обстоятельств, судом не установлено.

С учетом положений ч.2 ст.3.4 КоАП РФ и ч.2 ст.4.4 КоАП РФ оснований для назначения Обществу наказания в виде предупреждения не имеется.

Также суд не находит оснований для назначения наказания в виде приостановления деятельности Лаборантской исследования мочи и кала №3 ООО «Медцентр «Единица Плюс» по <адрес>, о чем просили представители административного органа, ввиду следующего.

Как следует из материалов дела и пояснений представителей административного органа, при выявлении допущенных Обществом нарушений требований законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, составлении акта проверки от 13.11.2019, предусмотренный ст.27.16 КоАП РФ временный запрет деятельности Медцентра в части работы вышеназванной лаборантской №3 Управлением не применялся.

Как следует из положений ст.27.16 КоАП РФ временный запрет деятельности может быть применен только в исключительных случаях, если это необходимо, в частности для предотвращения непосредственной угрозы жизни или здоровью людей, возникновения эпидемии, эпизоотии, заражения (засорения) подкарантинных объектов карантинными объектами, и если предотвращение указанных обстоятельств другими способами невозможно.

Согласно ст. 3.12 КоАП РФ административное приостановление деятельности применяется, в том числе, в случае угрозы жизни и здоровью людей, возникновения эпидемий, угрозы жизни или здоровью людей, возникновения эпидемии, эпизоотии, заражения (засорения) подкарантинных объектов карантинными объектами, наступления радиационной аварии или техногенной катастрофы, причинения существенного вреда состоянию или качеству окружающей среды.

При этом административное приостановление деятельности назначается только в случаях, если менее строгий вид административного наказания не может обеспечить достижение цели административного наказания.

В ходе судебного разбирательства по ходатайству лиц участвующих в рассмотрении дела должностными лицами административного органа были проведены дополнительные осмотры ООО «Медцентр «Единица Плюс» по <адрес>, и по адресу клинико-диагностической лаборатории: <адрес>. При осмотре помещений представителями Управления установлено, что выявленные в ходе проверки нарушения ООО «Медцентр «Единица Плюс» на дату 13 декабря 2019 года фактически устранены за исключением обеспечения исправной работы вытяжной вентиляционной системы в фотолаборатории маммографического кабинета и в комнате управления флюорографического кабинета.

При этом судья учитывает, что постановлением судьи Йошкар-Олинснкого городского суда от 30 октября 2019 года, вступившим в законную силу, общество с ограниченной ответственностью «Медцентр «Единица Плюс» привлечено к административной ответственности по ст. 6.3 КоАП РФ с назначением административного наказания в виде приостановления деятельности кабинетов флюорографии и маммографии, расположенных по <адрес>, сроком на восемьдесят пять суток.

Представителями Общества и административного органа суду представлены фотоснимки и документы, подтверждающие устранение выявленных в ходе проверки нарушений, в том числе, подтверждающие выделение помещения для забора материала на паразитозы, энтеробиоз по <адрес>, а также приобретение реактивов и расходных материалов для пробоподготовки кала и его исследования (в том числе отрезки липкой ленты, стекла, скотч, одноразовые концентраторы кишечных паразитозов с центрифугой), что согласуется с пунктом 10.17.1 СанПиН 2.1.3.2630-10 и с пунктами 1.1.1.2, 1.1.1.4 МУК 4.2.3145-13.

Представители административного органа, ссылаясь на необходимость приостановления деятельности Медцентра в части работы лаборантской №3, полагали, что фактически Обществом исследования кала в соответствии с действующими нормами и правилами не проводятся, и проводиться не будут ввиду отсутствия работников и какой-либо работы в лаборатории на момент проверок в период рассмотрения дела. Полагают, что реактивы и центрифуга приобретены Обществом формально лишь для демонстрации устранения нарушения.

Однако эти выводы административного органа являются на данный момент предположительными.

Как следует из пояснений представителей административного органа, методических указаний МУК 4.2.3145-13, приобретенные обществом одноразовые концентраторы для исследования кала невозможно использовать без центрифуги.

Согласно пояснениям представителей Общества центрифуга Медцентром была заказана 21 ноября 2019 наряду с концентраторами и поступила лишь 11 декабря 2019 года, подключена 12 декабря 2019 года и с настоящего времени готова к работе. Кроме того, Обществом на данный момент заказаны реактивы и расходные материалы для проведения иных методов исследования. Представители административного органа не отрицали факт приобретения Обществом необходимых для исследования кала реактивов, расходных материалов, центрифуги.

При назначении административного наказания, определении его вида и размера, суд учитывает вышеизложенные обстоятельства, характер совершенного административного правонарушения, факт устранения Обществом на дату судебного заседания выявленных нарушений санитарно-эпидемиологических требований, которые могли бы повлечь приостановление деятельности, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и отсутствие отягчающих ответственность обстоятельств, имущественное положение ООО «Медцентр «Единица Плюс».

Доводы защитника Общества о применении с учетом устранения выявленных нарушений положений ст.2.9 КоАП и объявлении Обществу устного замечания судом отклоняются.

В соответствии со ст. 2.9 КоАП РФ судья, орган, должностное лицо, уполномоченное решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение от административной ответственности и ограничиться устным замечанием при малозначительности совершенного административного правонарушения.

Согласно п. 21 Постановления Пленума Верховного Суда РФ 24 марта 2005 года № 5 «О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях» если при рассмотрении дела будет установлена малозначительность совершенного административного правонарушения, судья на основании ст. 2.9 КоАП РФ вправе освободить виновное лицо от административной ответственности и ограничиться устным замечанием, о чем должно быть указано в постановлении о прекращении производства по делу. Если малозначительность административного правонарушения будет установлена при рассмотрении жалобы на постановление по делу о таком правонарушении, то на основании п. 3 ч. 1 ст. 30.7 КоАП РФ выносится решение об отмене постановления и о прекращении производства по делу.

Малозначительным административным правонарушением является действие или бездействие, хотя формально и содержащее признаки состава административного правонарушения, но с учетом характера совершенного правонарушения и роли правонарушителя, размера вреда и тяжести наступивших последствий не представляющее существенного нарушения охраняемых общественных правоотношений.

Такие обстоятельства, как личность и имущественное положение привлекаемого к ответственности лица, добровольное устранение последствий правонарушения, возмещение причиненного ущерба, не являются обстоятельствами, характеризующими малозначительность правонарушения. Они в силу частей 2 и 3 ст. 4.1 КоАП РФ учитываются при назначении административного наказания.

Административная ответственность, предусмотренная статьей 6.3 КоАП РФ прямо предусмотрена законодателем, направлена на защиту здоровья граждан и санитарно-эпидемиологического благополучия населения, в связи с чем, выявленное административным органом административное правонарушение не может быть признано малозначительным.

Принимая во внимание изложенные обстоятельства, с учетом характера и объема выявленных нарушений, их устранения до судебного заседания, суд считает необходимым назначить ООО «Медцентр «Единица Плюс» наказание, предусмотренное санкциями статей 6.3 и 6.4 КоАП РФ, в виде административного штрафа в размере 12000 руб.

На основании изложенного и руководствуясь ст. ст. 29.9, 29.10 КоАП РФ, судья

ПОСТАНОВИЛ:

Привлечь общество с ограниченной ответственностью «Медцентр «Единица Плюс» к административной ответственности по ст. 6.3, ст. 6.3 и ст. 6.4 КоАП РФ и назначить административное наказание с применением положений ч. 2 ст. 4.4 КоАП РФ в виде административного штрафа в размере 12000 (двенадцать тысяч) рублей.

В соответствии с ч. 1 ст. 32.2 КоАП РФ административный штраф должен быть уплачен не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных ст. 31.5 КоАП РФ.

Реквизиты для оплаты штрафа:

ИНН 1215101152, КПП 121501001, УФК по Республике Марий Эл (Управление Роспотребнадзора по РМЭ), р/с 40101810922020016001 в Отделение - НБ Республика Марий Эл, БИК 048860001, КБК 141116 28000 01 6000 140, Код ОКТМО 88701000; УИН 14104120007200022010.

Постановление может быть обжаловано в Верховный Суд Республики Марий Эл через Йошкар-Олинский городской суд Республики Марий Эл, либо жалоба может быть подана непосредственно в Верховный Суд Республики Марий Эл, в течение десяти суток со дня вручения или получения копии постановления.

Судья С.Г. Орлова