Решение по делу № 5-105/2017 от 25.05.2017

Дело № 5-105/2017

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

по делу об административном правонарушении

29 мая 2017 года город Кызыл

Судья Кызылского городского суда Республики Тыва Успун И.И., рассмотрев дело об административном правонарушении предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Тыва «Противотуберкулезный диспансер»,

УСТАНОВИЛ:

ДД.ММ.ГГГГ начальником отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва составлен протокол об административном правонарушении № в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Тыва «Противотуберкулезный диспансер» (далее ГБУЗ РТ «Противотуберкулезный диспансер») по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.

ДД.ММ.ГГГГ указанный протокол с материалами дела передан в Кызылский городской суд для принятия решения.

В судебном заседании представитель Территориального органа Росздравнадзора по <адрес> ФИО8 действуя на основании доверенности, просила привлечь указанное учреждение здравоохранения к административной ответственности, назначить административное наказание в виде штрафа в минимальном размере, просила не назначать административное наказание в виде приостановления деятельности, поскольку это повлечет негативные последствия для населения.

Представитель ГБУЗ РТ «Противотуберкулезный диспансер» в судебном заседании ФИО9 согласился с протоколом об административном правонарушении, указав, что действительно имеются лекарственные средства с просроченным сроком годности, выявленные нарушения будут устранять, просил назначить штраф в минимальном размере.

Выслушав лиц, участвующих в деле, изучив материалы дела, судья приходит к следующему.

В соответствиис Уставом, свидетельствами о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц, о постановке на учет в налоговом органе, ГБУЗ РТ «Противотуберкулезный диспансер» является юридическим лицом, находящимся в ведении Министерства здравоохранения Республики Тыва, выступает истцом и ответчиком во всех судебных инстанциях, в том числе арбитражном и третейском судах в соответствии с законодательством РФ.

В соответствии с ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), - влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Объектом административного правонарушения выступают общественные отношения, складывающиеся в процессе осуществления контроля (надзора) за лицензируемыми видами деятельности.

Объективная сторона правонарушения заключается в осуществлении деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения, если такое разрешение обязательно.

Деятельность, не связанная с получением прибыли, определяется в зависимости от правового статуса юридического лица, ее осуществляющего.

Субъектом правонарушения являются осуществляющие предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, должностные лица, юридические лица.

С субъективной стороны правонарушения являются умышленными.

Согласно примечанию к данной статье понятие грубого нарушения условий лицензии устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Согласно п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" медицинская деятельность в соответствии с настоящим Федеральным законом подлежит лицензированию.

Согласно примечанию к статье 19.20 КоАП РФ понятие грубого нарушения условий лицензии устанавливается Правительством РФ в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с ч. 11 ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой: 1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов РФ, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера; 2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов РФ, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. N 291 утверждено Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").

В соответствии с подп. "б" п.5 данного Положения лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также в числе прочего соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Согласно п.6 названного Положения осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством РФ. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами "а", "б" и "в(1)" пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Согласно п.4 Положения к лицензионным требованиям, предъявляемым к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности (далее - лицензия), относится наличие внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Согласно подпунктам "а", "б" и "в(1)" пункта 5 настоящего Положения, лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также:

а) соблюдение порядков оказания медицинской помощи;

б) соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;

в(1) соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения.

Согласно п.9 Приказа Минздрава России от 15.11.2012 N 932н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным туберкулезом» (Зарегистрировано в Минюсте России 07.03.2013 N 27557) основными функциями Диспансера являются: осуществление организационных мероприятий по раннему выявлению туберкулеза, в том числе массовых обследований населения с использованием флюорографии; осуществление профилактических мероприятий в отношении лиц, находящихся в семейном контакте с больными туберкулезом: регулярное диспансерное наблюдение за ними, проведение профилактических и оздоровительных мероприятий в очаге туберкулезной инфекции (превентивное лечение и химиопрофилактика, текущая дезинфекция и другое), направление детей в санатории; учет, диспансерное наблюдение за лицами, контактирующими с больными туберкулезом, осуществление профилактических и оздоровительных мероприятий в их отношении; осуществление комплекса диагностических мероприятий по установлению диагноза у лиц с подозрением на туберкулез; проведение комплекса диагностических мероприятий больным с заболеваниями органов дыхания и средостения; оказание специализированной медицинской помощи больным туберкулезом; проведение экспертизы временной нетрудоспособности и направление больных на медико-социальную экспертизу; осуществление реабилитационных мероприятий в отношении больных туберкулезом; диспансерное наблюдение больных туберкулезом; организация контролируемого лечения больных туберкулезом в амбулаторных условиях, в том числе на дому; консультативная помощь Медицинским организациям; методическая помощь образовательным организациям (детские сады, школы, интернаты) в планировании противотуберкулезных мероприятий; мониторирование и анализ основных медико-статистических показателей заболеваемости, инвалидности и смертности, летальности от туберкулеза; иные функции в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Из материалов дела усматривается, что на основании приказа врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по <адрес> № от ДД.ММ.ГГГГ проведена внеплановая документарная проверка медицинской деятельности ГБУЗ РТ «Противотуберкулезный диспансер» в период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ с целью проверки фактов, изложенных гражданки в Прокуратуру Республики Тыва с жалобой на ненадлежащее оказание медицинской помощи ее дочери, повлекшее ее смерть. В предмет проверки включен Государственный контроль за соблюдением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, лицензионный контроль медицинской деятельности.

Комиссией по проведению проверки путем непосредственного обнаружения и изучения документов установлены при осуществлении медицинской деятельности по адресу: <адрес> нарушения Положения лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельное осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в части систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утверждена постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 (далее Положение):

Нарушен Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению при заболевании туберкулезом, утвержденному приказом Министерства здравоохранения РФ от <адрес> К N № «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи больным туберкулезом» в части нарушения основных функций Диспансера, предусмотренных п. 9 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболевании туберкулезом; п. 8 приложения 4 к Порядку, что является нарушением пп. «а» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности утвержденного постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ № «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")», а именно по:

- осуществлению комплекса диагностических мероприятий по установлению диагноза у лиц с подозрением на туберкулез;

- проведению комплекса диагностических мероприятий больным с заболеваниями органов дыхания и средостения;

- оказанию специализированной медицинской помощи больным туберкулезом.

Кроме того, отмечается нарушение правил организации деятельности амбулаторного отделения противотуберкулезного диспансера, в соответствии с п. 8 приложения 4 к Порядку именно:

диагностика заболеваний органов дыхания;

диагностика туберкулеза у больных с подозрением на туберкулез;

своевременное направление больных туберкулезом для оказания медицинской помощи стационарных условиях.

В ГБУЗ РТ «Противотуберкулезный диспансер» установлено нарушение порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболевании туберкулезом утвержденному приказом Министерства здравоохранения РФ от ДД.ММ.ГГГГ № «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи больным туберкулезом», а именно п.9 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболевании туберкулезом; п.8 приложения 4 к Порядку.

Контроль качества оказанной медицинской помощи гражданке ФИО12. в амбулаторных условиях (по медицинской карте больного туберкулезом №, состоящего на учете с ДД.ММ.ГГГГ гр. ФИО13 посещает врача Противотуберкулезного диспансера ДД.ММ.ГГГГ за заключением о том, что в других лечебных учреждениях она находиться не может по состоянию здоровья, хочет ехать на обследование в <адрес> по поводу цирроза печени. Дано заключение. Также она обращается ФИО14. за заключением в связи с тем, что она проходит обследование по поводу цирроза печени и ей необходимо заключение о диагнозе и группе учета. Дано Противотуберкулезным диспансером заключение, что больная по состоянию здоровья находиться в других лечебных учреждениях может). В данных случаях, при посещении врача ДД.ММ.ГГГГ и ДД.ММ.ГГГГ., врачи Противотуберкулезного диспансера не проявили настороженность, качество наблюдения и ведения лечения больных на учете не проконтролировано в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. ДД.ММ.ГГГГ больная умерла в Противотуберкулезном отделении после 2 часов, реанимационные мероприятия не дали положительных результатов.

Акт проверки от ДД.ММ.ГГГГ подписан и.о. главного врача ГБУЗ РТ «Противотуберкулезный диспансер» ФИО15 без замечаний.

По результатам проведенной проверки ГБУЗ РТ «Противотуберкулезный диспансер» выдано предписание от ДД.ММ.ГГГГ № об устранении нарушений в срок до ДД.ММ.ГГГГ.

Сведений об оспаривании данного предписания не предоставлено.

ДД.ММ.ГГГГ и.о. главного врача ГБУЗ РТ «Противотуберкулезный диспансер» ФИО17 дала пояснения по поводу летального случая гр. ФИО18 из которого следует, что лечащим участковым врачом фтизиатром ФИО19 действительно допущена ошибка в части отсутствия объективного осмотра больной, больной не было дано направление на госпитализацию в ТТП № для исключения рецидива туберкулезного процесса, своевременно. Для развертывания палат интенсивной терапии в настоящее время проводится работа (расчеты по приобретению необходимого медицинского оборудования, фонда оплаты труда) и по мере возможности будут развернуты. Ранее данный вопрос также обсуждался на уровне Минздрава Республики Тыва. Реанимационное отделение противотуберкулезного диспансера развернуто на 6 коек и предназначены для послеоперационных больных, с целью недопущения перекрестного инфицирования. Дежурным врачом фтизиатром под динамическое наблюдение всего периода оставляются все больные в тяжелом и крайне тяжелом состоянии. В зависимости от состояния больных решаются все лечебные и организационные вопросы. В дальнейшем, с целью устранения замечаний по несвоевременному проведению разбора случая смерти необходимо своевременное предоставление историй болезни (через 1 месяц) с патанатомии и БСМЭ. В установленные сроки по устранению замечаний будет проведена работа.

ДД.ММ.ГГГГ заместителем главного врача ГБУЗ РТ «Противотуберкулезный диспансер» ФИО20 дано объяснение по поводу летального исхода пациентки ФИО21 из которого следует, что данная пациентка действительно состоит на учете с 2014 года. По поводу обращения больной в противотуберкулезный диспансер на прием состояние больной расценено как с диагнозом «Двусторонняя пневмония» и больную лечащий врач направил в общую лечебную сеть. По этому поводу будет проведена работа, повторное обучение персонала по Rg-диагностике туберкулеза и сопутствующих заболеваний с неспецифическим заболеванием легких. По поводу госпитализации больной в ОТТП № пояснила, что в диспансере функционирует отделение реанимации на 6 коек, где получают лечение и наблюдение больные после операции. На момент госпитализации мест в отделении реанимации не было и больная была госпитализирована в ОТТП №, где получила соответствующее лечение. Через 2 часа после госпитализации летальный исход. По этому поводу ведется работа по открытию ПИТ-палат в отделении диспансера для исключения перекрестного инфицирования больных. По поводу отсутствия разбора и отсутствия внутреннего контроля пояснила, что история болезни ими получена из ГБУЗ РТ «Судебно-медицинской экспертизы» только ДД.ММ.ГГГГ. В дальнейшем будут отрабатывать все пункты предписания.

В связи с выявлением указанных нарушений, допущенных ГБУЗ РТ «Противотуберкулезный диспансер» ДД.ММ.ГГГГ начальником отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по <адрес> ФИО22. составлен протокол об административном правонарушении в отношении ГБУЗ РТ «Противотуберкулезный диспансер» по признакам совершения административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.

Протокол по делу об административном правонарушении от ДД.ММ.ГГГГ №, составленный в отношении ГБУЗ РТ «Противотуберкулезный диспансер», подписан представителем данного учреждения без замечаний.

Таким образом, совокупность исследованных в судебном заседании доказательств является достаточной для установления вины ГБУЗ РТ «Противотуберкулезный диспансер» в грубом нарушении лицензионных требований и совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.

В силу ч. 2 ст. 4.2 КоАП РФ судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дело об административном правонарушении, могут признать смягчающими обстоятельства, не указанные в настоящем Кодексе или в законах субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях.

В качестве смягчающих наказание обстоятельств судом учитываются следующие обстоятельства: согласие ГБУЗ РТ «противотуберкулезный диспансер» с протоколом об административном правонарушении и признание вины в инкриминируемом правонарушении, привлечение к административной ответственности впервые, а также тот факт, что привлекаемое к административной ответственности юридическое лицо фактически является бюджетным учреждением здравоохранения.

Отягчающих наказание обстоятельств не установлено.

Санкция ч.3 ст.19.20 КоАП РФ предусматривает наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В соответствии с ч.3.2 ст. 4.1 КоАП РФ при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

Согласно ч. 3.3 ст. 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания в соответствии с частью 3.2 настоящей статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса.

С учетом того, что ГБУЗ Республики Тыва «Противотуберкулезный диспансер» согласилось с протоколом об административном правонарушении, признало вину в инкриминируемом правонарушении, впервые привлекается к административной ответственности, данное юридическое лицо является государственным бюджетным медицинским учреждением, исходя из всех обстоятельств и характера совершенного правонарушения, в данном случае нахожу подлежащим применению к ГБУЗ РТ «Противотуберкулезный диспансер» наказание в виде административного штрафа в размере ниже установленного санкцией данной статьи, а именно в размере 100 000 рублей.

На основании изложенного, руководствуясь ч. 3 ст. 19.20, ст.ст. 4.1, 29.10 КоАП РФ, судья

П О С Т А Н О В И Л :

Признать Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Тыва «Противотуберкулезный диспансер» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 19.20 КоАП Российской Федерации, и назначить ему наказание в виде административного штрафа в размере 100000 (сто тысяч) рублей.

Штраф подлежит уплате на счет: УФК по Республике Тыва (Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Тыва):

<данные изъяты>

<данные изъяты>

<данные изъяты>

<данные изъяты>

<данные изъяты>

<данные изъяты>

<данные изъяты>

<данные изъяты>

<данные изъяты>

Разъяснить, что согласно ст. 32.2 КоАП РФ административный штраф должен быть уплачен добровольно не позднее шестидесяти дней со дня вступления данного постановления в законную силу, в соответствии с ч.1 ст.20.25 КоАП РФ неуплата административного штрафа влечет наложение административного штрафа в двукратном размере суммы неуплаченного административного штрафа, но не менее одной тысячи рублей.

Постановление может быть обжаловано в Верховный Суд Республики Тыва в течение 10 суток со дня вручения или получения копии постановления.

По истечении этого срока не обжалованное постановление по делу об административном правонарушении вступает в законную силу и обращается к исполнению.

Судья И.И. Успун