Судебный акт #1 (Постановление) по делу № 5-60/2020 от 25.02.2020

УИН №14104660016900023540

П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

Город Полевской                                  26 февраля 2020 года

Судья Полевского городского суда <. . .> Суетина О.В., с участием представителя ООО «Виктория» Рябухина А.В., привлекаемого к административной ответственности, заместителя начальника ТО Управления Роспотребнадзора по <. . .> Эккарт А.О., рассмотрев дело об административном правонарушении, предусмотренном ст.6.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (КоАП РФ), в отношении

Общества с ограниченной ответственностью «Виктория», ИНН 6626014233, ОГРН 1046601620757, юридический адрес: г.Полевской, ул. Карла Маркса, д.5,

У С Т А Н О В И Л :

При проведении плановой выездной проверки в период с . . . по . . . в отношении ООО «Виктория», расположенного по адресу: <. . .>, на объекте стоматология, . . . в 15.00 час обнаружено нарушение обществом санитарно-эпидемиологических требований к эксплуатации жилых помещений и общественных помещений, зданий, сооружений и транспорта, а именно нарушаются требования к стерилизации изделий медицинского назначения: при проведении контроля работы Автоклава Vacuklav 23 B +Melag V-22L. 2019 ФСЗ2011\11282с с целью оценки эффективности его работы бактериологическим методом (отбор проб на стерильность с изделий медицинского назначения), установлено, что работа его неудовлетворительна и не обеспечивает гибель всех видов жизнеспособных организмов и их споровых форм, а именно: обнаружен рост микрофлоры в пробе № (смыв с пинцета), № (смыв с зеркала), пробе № (смыв с гладилки). Пробы №, №, № не соответствуют требованиям р.2 п.3.4 СанПиН 2.. . .-10 по показателю стерильность.

Действия ООО «Виктория» квалифицированы специалистом-экспертом ТО Управления Роспотребнадзора по ст.6.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В судебном заседании представитель ООО «Виктория» Рябухин А.В. вину в совершении административного правонарушения признал частично, не оспорил факт несоответствия отобранных проб по показателю стерильность. Вместе с тем, считая, автоклав исправным.

Представитель ТО Управления Роспотребнадзора по СО Эккарт А.О. просила приостановить деятельность автоклава на срок 30 суток.

Выслушав лиц, участвующих в деле, исследовав представленные материалы, суд пришел к следующему.

Статьей 6.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрена административная ответственность за нарушение санитарно-эпидемиологических требований к эксплуатации жилых помещений и общественных помещений, зданий, сооружений и транспорта.

В соответствии с ч.1 ст.24 Федерального закона №52-ФЗ от . . . «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» при эксплуатации производственных, общественных помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта должны осуществляться санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия и обеспечиваться безопасные для человека условия труда, быта и отдыха в соответствии с санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации.

Санитарно-эпидемиологические требования к размещению, устройству, оборудованию, содержанию, противоэпидемическому режиму, профилактическим и противоэпидемическим мероприятиям, условиям труда персонала, организации питания пациентов и персонала организаций, осуществляющих медицинскую деятельность, регламентированы СанПиН 2.. . .-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» (далее по тексту - СанПиН 2.. . .-10), утвержденными постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от . . . №.

В силу п.1.7.1,2.15,2.16,2.35,3.4 СанПиН 2.. . .-10 предстерилизационная очистка осуществляется в качестве самостоятельного процесса после дезинфекции изделий или при совмещении с ней. Ее цель - удаление с изделий медицинского назначения любых неорганических и органических загрязнений (включая белковые, жировые, механические и другие), в том числе остатков лекарственных препаратов, сопровождающееся снижением общей микробной контаминации для облегчения последующей стерилизации этих изделий. Стерилизации подвергают все изделия медицинского назначения, контактирующие с раневой поверхностью, кровью (в организме пациента или вводимой в него) и/или инъекционными препаратами, а также отдельные виды медицинских инструментов, которые в процессе эксплуатации соприкасаются со слизистой оболочкой и могут вызвать ее повреждение. Стерилизацию изделий медицинского назначения осуществляют физическими (паровой, воздушный, инфракрасный) или химическими (применение растворов химических средств, газовый, плазменный) методами, используя для этого соответствующие стерилизующие агенты и типы оборудования. Выбор адекватного метода стерилизации зависит от особенностей стерилизуемых изделий. Стерилизацию осуществляют по режимам, указанным в инструкции по применению конкретного средства и в руководстве по эксплуатации стерилизатора конкретной модели. Стерилизацию изделий проводят в централизованных стерилизационных, при отсутствии централизованных стерилизационных этот этап обработки осуществляют в отделениях лечебных организаций. Контроль стерилизации включает контроль работы стерилизаторов, проверку значений параметров режимов стерилизации и оценку ее эффективности. Контроль работы стерилизаторов проводят в соответствии с действующими документами: физическим (с использованием контрольно-измерительных приборов), химическим (с использованием химических индикаторов) и бактериологическим (с использованием биологических индикаторов) методами. Параметры режимов стерилизации контролируют физическим и химическим методами. Эффективность стерилизации оценивают на основании результатов бактериологических исследований при контроле стерильности изделий медицинского назначения. Критериями оценки качества проведения дезинфекционных и стерилизационных мероприятий в МО являются: отрицательные результаты посевов проб со всех объектов внутрибольничной среды (в том числе контроль стерильности).

Как следует из материалов дела, при проведении плановой выездной проверки в ООО «Виктория» выявлены нарушения санитарно-эпидемиологических требований к эксплуатации общественных помещений, зданий, сооружений, выразившееся в нарушении требований к стерилизации изделий медицинского назначения. При проведении контроля работы Автоклава Vacuklav 23 B +Melag V-22L. 2019 ФСЗ2011\11282с пробы №, №, № не соответствуют требованиям р.2 п.3.4 СанПиН 2.. . .-10 по показателю стерильность.

Указанные факты подтверждены: распоряжением о проведении плановой выездной проверки ООО «Виктория» от . . .; предписанием о проведении экспертизы от . . ., протоколом отбора смывов с объектов окружающей среды и материала на стерильность от . . ., протоколом лабораторных испытаний № от . . ., экспертным заключением по результатам лабораторных испытаний № от . . ..

По факту нарушений составлен протокол об административном правонарушении, соответствующий требованиям ст.28.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Оценив все исследованные доказательства в совокупности в соответствии со ст.26.11 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, суд приходит к выводу о наличии в действиях ООО «Виктория» состава административного правонарушения, предусмотренного ст.6.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Доказательств объективной невозможности соблюдения юридическим лицом санитарно-эпидемиологических требований, не имеется.

При назначении наказания суд учитывает, характер совершенного правонарушения, отсутствие смягчающих и отягчающих административную ответственность обстоятельств, степень общественной опасности совершенного правонарушения. Несоблюдение санитарного законодательства в части эксплуатации стерилизационного оборудования, а именно Автоклава Vacuklav 23 B +Melag V-22L. 2019 ФСЗ2011\11282с, не обеспечивающего стерилизацию и гибель всех видов жизнеспособных организмов и их споровых форм, в том числе на изделиях медицинского назначения, влечет угрозу возникновения и распространения инфекционных заболеваний, в том числе инфекций, связанных с проведением медицинских процедур. Суд приходит к выводу о назначении административного наказания в виде административного приостановления деятельности объекта Автоклава Vacuklav 23 B +Melag V-22L. 2019 ФСЗ2011\11282с. Менее строгий вид административного наказания не сможет обеспечить достижение цели административного наказания, поскольку допущенные ООО «Виктория» нарушения санитарных правил создают угрозу жизни и здоровью людей.

Руководствуясь ст.29.10 КоАП РФ, суд,

П О С Т А Н О В И Л :

Общество с ограниченной ответственностью «Виктория» признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст.6.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить ему административное наказание в виде приостановления деятельности на срок 30 суток объекта Автоклава Vacuklav 23 B +Melag V-22L. 2019 ФСЗ2011\11282с, установленного в стоматологии ООО «Виктория» по адресу: г.Полевской, ул.Карла Маркса, д.5.

Срок административного приостановления деятельности исчислять с момента фактического приостановления деятельности объекта Автоклава Vacuklav 23 B +Melag V-22L. 2019 ФСЗ2011\11282с, то есть с . . ..

Постановление может быть обжаловано в Свердловский областной суд в течение 10 дней со дня вручения или получения копии постановления.

Судья Полевского городского суда                     О.В.Суетина