Судебный акт #1 (Постановление) по делу № 5-200/2019 от 11.07.2019

<данные изъяты>

№5-200/19

О П Р Е Д Е Л Е Н И Е

11 июля 2019 года судья Центрального районного суда города Воронежа Шумейко Е.С., рассмотрев протокол об административном правонарушении № 65 от 24.06.2019 года в отношении БУЗ ВО «ВОКОД» по факту совершения административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ,

У с т а н о в и л :

Согласно пункту 3 статьи 29.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях судья, орган, должностное лицо при подготовке к рассмотрению дела об административном правонарушении в числе прочих вопросов выясняют, правильно ли составлены протокол об административном правонарушении и другие протоколы, предусмотренные данным Кодексом, а также правильно ли оформлены иные материалы дела.

Из содержания пункта 4 части 1 статьи 29.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях следует, что при подготовке к рассмотрению дела об административном правонарушении в случае необходимости выносится определение о возвращении протокола об административном правонарушении и других материалов дела в орган, должностному лицу, которые составили протокол, в случае составления протокола и оформления других материалов дела неправомочными лицами, неправильного составления протокола и оформления других материалов дела либо неполноты представленных материалов, которая не может быть восполнена при рассмотрении дела.

Как следует из протокола об административном правонарушении № 65 от 24.06.2019 года, составленного заместителем начальника отдела организации контроля в сфере предоставления медицинских услуг территориального органа Росздравнадзора по Воронежской области Собкаловой А.Н., Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Воронежской области на основании приказа руководителя территориального органа Росздравнадзора по Воронежской области ФИО1 от 23.05.2019 года №П36-146/19, в период с 23.05.2019г. по 20.06.2019г., проведена внеплановая выездная проверка БУЗ ВО «ВОКОД» (реквизиты приказа о проверке, срок проверки, наименование проверяемого лица).

В связи с поступившей в Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области информации из СМИ о смерти пациента в БУЗ ВО «ВОКОД» во время сеанса лучевой терапии по причине неисправности медицинской техники https://www.vrn.kp.ru/online/news/3483687/ ?utm_source=yxnews&utm_medium=desktop - Вх. №В36-1306/19 от 23.05.2019 - специалистами ТО Росздравнадзора по Воронежской области осуществлен выход на место осуществления медицинской деятельности по адресу: 394036, Воронежская область, г. Воронеж, ул. Каляева д.2, лечебный корпус №1, назначение: нежилое, количество этажей: 3, а также подземных 1.

Бюджетное учреждение здравоохранения Воронежской «Воронежский областной клинический онкологический диспансер» осуществляет свою деятельность на основании лицензии на медицинскую деятельность №Л О-З 6-01- 003678 от 01.03.2019г. выданной департаментом здравоохранения Воронежской области бессрочно.

20 июня 2019 года в 15 ч. 00 мин. по результатам проведения внеплановой выездной проверки, в отношении БУЗ ВО «ВОКОД», путем непосредственного обнаружения в ходе проверки документов, а также в ходе осмотра мест осуществления деятельности по адресу: 394036, Воронежская область, г. Воронеж, ул. Каляева д.2, лечебный корпус №1, назначение: нежилое, количество этажей: 3, а также подземных 1 и согласно выводам заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 14 июня 2019 г. №13-ГЗ-19-474Э-027 на «Radiotherapy Cobalt Unit TERAGAM® К-01» производства «ISOTREND L.t.d.», CZECH REPUBLIC, serial number 0101, установленный в БУЗ «ВОКОД», 394036, Воронежская область, г. Воронеж, ул. Вайцеховского, д.4: безопасность медицинского изделия не подтверждена, угроза жизни и здоровью имеется при эксплуатации медицинского изделия «Radiotherapy Cobalt Unit TEREGAM® К-01» производства «ISOTREND L.t.d.», CZECH REPUBLIC, serial number 0101, установленный в БУЗ «ВОКОД», 394036, Воронежская область, г. Воронеж, ул. Вайцеховского, д.4. Регистрационные удостоверения от 27 мая 2003 года № М3 РФ № 2003/843 и от 23 июля 2007 года № ФСЗ 2007/00098 не распространяются на медицинское изделие «Radiotherapy Cobalt Unit TERAGAM® К-01» производства «ISOTREND L.t.d.», CZECH REPUBLIC, serial number 0101, установленное в БУЗ ВО «ВОКОД», 394036, Воронежская область, г. Воронеж, ул. Вайцеховского, д.4.

В нарушение п.4 ст.38 Федерального закона № 323-ФЗ от 21.11.2011 г. «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» медицинское изделие Radiotherapy Cobalt Unit TERAGAM® К-01» производства «ISOTREND L.t.d.», CZECH REPUBLIC, serial number 0101 является незарегистрированным медицинским изделием.

Согласно ч. 2 ст. 28.2 КоАП РФ в протоколе об административном правонарушении указываются дата и место его составления, должность, фамилия и инициалы лица, составившего протокол, сведения о лице, в отношении которого возбуждено дело об административном правонарушении, фамилии, имена, отчества, адреса места жительства свидетелей и потерпевших, если имеются свидетели и потерпевшие, место, время совершения и событие административного правонарушения, статья настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации, предусматривающая административную ответственность за данное административное правонарушение, объяснение физического лица или законного представителя юридического лица, в отношении которых возбуждено дело, иные сведения, необходимые для разрешения дела.

Кроме того, установление наличия события административного правонарушения, за которое КоАП РФ предусмотрена административная ответственность, в соответствии с п. 1 ст. 26.1 КоАП РФ входит в предмет доказывания и относится к обстоятельствам, подлежащим выяснению по делу об административном правонарушении.

Оценивая предоставленный судье материал об административном правонарушении, прихожу к выводу о том, что в протоколе не содержится сведений о событии административного правонарушения, а именно не указано, совершение каких именно действий (бездействия) повлекло грубое нарушение лицензионных требований, в чем конкретно выражаются данные действия, где они были совершены и в какой период времени.

Указанные в протоколе об административном правонарушении сведения о том, что в нарушение п.4 ст.38 Федерального закона № 323-ФЗ от 21.11.2011 г. «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» медицинское изделие Radiotherapy Cobalt Unit TERAGAM® К-01» производства «ISOTREND L.t.d.», CZECH REPUBLIC, serial number 0101 является незарегистрированным медицинским изделием, не содержат описание объективной стороны вменяемого административного правонарушения.

Объективная сторона административного правонарушения, ответственность за совершение которого установлена ч. 3 ст. 19.20.КоАП РФ, выражается в осуществлении лицензируемого вида деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением условий, предусмотренных лицензией.

В чем заключается вина учреждения здравоохранения, какие требования законодательства, а также какие конкретно лицензионные требования им нарушены и какой квалификации эти действия (бездействие) подлежат, протокол об административном правонарушении не содержит.

По указанным основаниям судья, руководствуясь п. 4 ч. 1 ст. 29.4 КоАП РФ, возвращает протокол об административном правонарушении, предусмотренном ч. 2 ст. 14.10 КоАП РФ, и другие материалы дела в орган, должностному лицу, которые составили данный протокол.

В связи с тем, что определение о возвращении протокола об административном правонарушении исключает возможность дальнейшего движения дела, оно может быть обжаловано лицом, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, потерпевшим, поскольку затрагивает право указанных лиц на судебную защиту, а также опротестовано прокурором. Вместе с тем КоАП РФ не предусматривает возможность обжалования такого определения должностным лицом, составившим протокол об административном правонарушении.

Руководствуясь ст. 29.4 КоАП РФ, судья

О П Р Е Д Е Л И Л :

Протокол об административном правонарушении № 65 от 24.06.2019 года в отношении БУЗ ВО «ВОКОД» по факту совершения административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, возвратить в Росздравнадзор по Воронежской области.

Судья: /подпись/ Е.С. Шумейко