Судебный акт #1 (Постановление) по делу № 5-540/2021 от 06.10.2021

Дело №

№

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

по делу об административном правонарушении

«29» ноября 2021 года                                 г. Большой Камень

Судья Шкотовского районного суда Приморского края (г. Большой Камень, ул. Горького, д. 27) Качан С.В.,

рассмотрев в открытом судебном заседании материалы дела об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст.19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях, в отношении юридического лица – Федеральное государственное бюджетного учреждения здравоохранения «Медико-санитарная часть № 98 Федерального медико-биологического агентства», юридический адрес: 692806, Приморский край, г. Большой Камень, ул. Зелёная, д. 5, ИНН 2503005866,

УСТАНОВИЛ:

В период с 01.09.2021 по 23.09.2021 в ходе проведения плановой выездной проверки в отношении Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Медико-санитарная часть № 98 Федерального медико-биологического агентства», по адресу 692806, Приморский край, г. Большой камень, ул. Зеленая, 3, задачей которой явился лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, комиссией Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю в составе: Александровой Натальи Вячеславовны - начальника отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю; Амзараковой Полины Юрьевны - старшего государственного инспектора отдела мониторинга и контроля качества медицинской продукции Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю; действующей на основании распоряжения Врио руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю от 26.08.2021 №, путем рассмотрения в ходе проверки документов, а также осмотра места осуществления деятельности по адресу: 692806, Приморский край, г. Большой Камень, ул. Зеленая, 3, обнаружены нарушения, которые отражены в акте проверки № от ДД.ММ.ГГГГ.

ФГБУЗ МСЧ №98 ФМБА России осуществляет деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений на основании лицензии ЛO-25-05-000203 от 24.10.2012, выданной Департаментом здравоохранения Приморского края.

В ходе проверки ФГБУЗ МСЧ № 98 ФМБА России установлено, что по адресу: 692806, Приморский край, г. Большой Камень, ул. Зеленая, д. 3, помещение для хранения наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в Список 1 прекурсоров, расположено на первом этаже четырехэтажного кирпичного здания Литер А, корпус №1, в комнате № 6, площадью = 4,8 кв.м. Третья категория. В отделении реанимации в помещении хранения наркотических средств и психотропных веществ 3 категории хранение термолабильных наркотических средств осуществляется не в холодильном оборудовании, а с использованием хладоэлементов в пластиковой коробке, размещенной в сейфе:

- отсутствует холодильное оборудование, при этом в сейфе хранится лекарственный препарат «Морфина гидрохлорид» с условиями хранения: хранить при температуре не выше +20°С. На дату проверки. 01.09.2021 года в сейфе находился хладоэлемент, температура воздуха +15°С. При этом, согласно п.8 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 июля 2015 г. № 484н: хранение наркотических и психотропных лекарственных средств, требующих защиты от повышенной температуры в медицинских организациях осуществляется в помещениях, относящихся к 3-й категории в специальной зоне для размещения холодильников (холодильных камер), отделенной от основного места хранения металлической решеткой с запирающейся решетчатой дверью.

По адресу: 692806, Приморский край, г. Большой Камень, ул. Зеленая, д. 3, установлено, что помещение для хранения наркотических средств и психотропных веществ расположено на первом этаже четырехэтажного здания (литер А) в комнате № 44 - ординаторская отделения анестезиологии и реанимации. Четвертая категория. В отделении анестезиологии и реанимации в ординаторской 4 категории хранение наркотических средств в сейфе осуществляется без гигрометра психрометрического сертифицированного и поверенного в установленном порядке, что не позволяет объективно оценить соответствие условий хранения наркотических средств и психотропных веществ требованиям производителей, указанным на упаковке. Нарушение п. 5 (а) постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 года № 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений» в части отсутствия принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании и соответствующих установленным требованиям оборудований, необходимых для осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.

Хранение термолабильных наркотических средств осуществляется с использованием хладоэлементов в пластиковой коробке, размещенной в сейфе:

- отсутствует термоконтейнер, при этом в сейфе хранится лекарственный препарат «Морфина гидрохлорид» с условиями хранения: хранить при температуре не выше + 20°С. На дату проверки 01.09.2021 года температура воздуха в пластиковом контейнере + 15°С.

Согласно п. 4 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.07.2015 № 484н: хранение наркотических и психотропных лекарственных средств, требующих защиты от повышенной температуры в медицинских организациях осуществляется в помещениях, относящихся к 4-й категории, в термоконтейнерах, размещенных в сейфах (нарушение п.8 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.07.2015 № 484н).

В соответствии с п. 5 (е) «Положение о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений», утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 года № 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений» соблюдение лицензиатом, осуществляющим деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ, требований п.8 приказа Минздрава России № 484н является обязательными лицензионными требованием, в части требований к хранению наркотических средств и психотропных веществ в холодильнике в помещении относящимся к 3 категории.

Нарушение п. 5 (а) постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений» в части отсутствия принадлежащего ему на праве собственности или на ином законном основании и соответствующего установленным требованиям оборудования, необходимого для осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, в части отсутствия необходимого оборудования (гигрометр психрометрический), для контроля температуры и влажности в помещении и термоконтейнера для хранения лекарственных препаратов в помещении 4 категории.

Согласно п. 6 постановления Правительствам Российской Федерации 22.12.2011 года№ 1085 невыполнение требований, предусмотренных пунктом 5 (а), (е), являются грубыми нарушением лицензионных требований.

В ФГБУЗ МСЧ № 98 ФМБА России нарушения лицензионных требований при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений Территориальным органом Росздравнадзора по Приморскому краю выявлялись в ходе проведения плановой проверки в 2018 году и внеплановой проверки по исполнению предписания Территориального органа Росздравнадзора по Приморскому краю в 2019 году.

В судебном заседании представитель Федерального государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Медико-санитарная часть № 98 Федерального медико-биологического агентства» Коваль О.Н. не оспаривал обстоятельства, отраженные в протоколе об административном нарушении, просил учесть, что в настоящее время все нарушения устранены.

Представитель Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю, извещенный о дате, месте и времени рассмотрения дела в судебное заседание не явился, просил рассмотреть дело в его отсутствие.

Выслушав представителя лица, в отношении которого ведётся производство по делу об административном правонарушении, исследовав и оценив в судебном заседании все материалы дела об административном правонарушении, суд пришел к следующему.

Вина ФГБУЗ МСЧ № 98 ФМБА России в совершении вышеуказанного административного правонарушения подтверждается: актом проверки № от ДД.ММ.ГГГГ с фотографиями, предписанием об устранении выявленных нарушений к данному акту, протоколом об административном правонарушении от 23.09.2021 и другими документами.

Принимая во внимание изложенное, виновность ФГБУЗ МСЧ № 98 ФМБА России нашла своё подтверждение совокупностью исследованных в судебном заседании доказательств и его действия необходимо квалифицировать по ч. 3 ст.19.20 КоАП РФ – как осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

При назначении административного наказания, суд учитывает характер и обстоятельства совершенного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, социальную значимость выполняемых ФГБУЗ МСЧ № 98 ФМБА России задач, а также факт устранения нарушений.

Выявленные в результате проверки грубые нарушения лицензионных требований создают существенную угрозу охраняемым общественным отношениям, затрагивают общественно значимые отношения в сфере здравоохранения, с учётом чего полагать совершенное ФГБУЗ МСЧ № 98 ФМБА России административное правонарушение малозначительным, нет оснований.

Согласно части 3.2 статьи 4.1 КоАП РФ при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

При назначении административного наказания в соответствии с частью 3.2 настоящей статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса (части 3.3 статьи 4.1 КоАП РФ).

С учётом характера совершенного ФГБУЗ МСЧ № 98 ФМБА России правонарушения, организационно-правовой формы юридического лица и источников финансирования его деятельности, принимая во внимание отсутствие отягчающих наказание обстоятельств, учитывая факт устранения выявленных нарушений, суд полагает назначить административное наказание в виде штрафа в размере менее минимального административного штрафа, предусмотренного санкцией ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ для юридических лиц, т.е. в размере 75 000 рублей.

На основании изложенного, руководствуясь п.1 ч.1 ст.29.9, ст.29.10 Кодекса РФ об административных правонарушениях, суд

ПОСТАНОВИЛ:

Признать Федеральное государственное бюджетного учреждения здравоохранения «Медико-санитарная часть № 98 Федерального медико-биологического агентства» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст. 19.20 ч. 3 КоАП РФ, и назначить административное наказание с применением ч. 3.3 ст. 4.1 КоАП РФ, в виде штрафа в размере 75 000,00 руб.

Постановление может быть обжаловано в Приморский краевой суд в течение 10 суток со дня вручения или получения копии постановления с подачей жалобы в Шкотовский районный суд Приморского края.

Судья                                     С.В. Качан

Реквизиты для перечисления административного штрафа:

Номер казначейского счёта 03100643000000012000

Единый казначейский счёт 40102810545370000012

Банк Дальневосточное ГУ Банка России//УФК по г. Владивосток

ИНН 2540108108

КПП 254001001

БИК 010507002

Наименование получателя: УФК по Приморскому краю (Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю, 04201782940)

ОКТМО городского округа или муниципального района по месту нахождения судебного органа

Код бюджетной классификации (КБК): 060 116 01191 010020 140 – 19 раздел КоАП

Назначение платежа: административный штраф согласно протокола от 23.09.2021

Дата регистрации взыскателя: 10.12.2004

Место нахождения взыскателя: 690007, Приморский край, г. Владивосток, ул. 1-я Морская, дом 2.

       В строке назначение платежа также следует указать номер и дату постановления об административном правонарушении.

       Платежный документ об уплате штрафа необходимо представить в Шкотовский районный суд Приморского края.

       Неуплата штрафа в установленный срок влечет наложение административного штрафа в двукратном размере суммы неуплаченного штрафа (ч.1 ст. 20.25 КоАП РФ).

       Срок предъявления исполнительного документа на исполнение составляет 2 года со дня вступления в законную силу.