Постановление по делу № 5-262/2014 от 21.10.2014

Дело № 5-262/2014 ПОСТАНОВЛЕНИЕ

г. Мелеуз, ул. Советская, д. 3 11 ноября 2014 г.

Судья Мелеузовского районного суда Республики Башкортостан Абдуллин Р.Р.,

при секретаре Конышевой М.Г.,

с участием представителей Кумертауского территориального отдела Управления Роспотребнадзора по Республике Башкортостан в городах Кумертау, Мелеуз и Кугарчинском, Куюргазинском, Мелеузовском, Федоровских районах – Александровой В.В., Арданкиной И.С.,

представителей ГБУЗ Мелеузовская центральная районная больница Утягановой А.Ш., Бедачевой Т.А., Даниловой Г.В., Абдрашитовой Ш.С., Султанищевой Р.Ф.,

рассмотрев дело об административном правонарушении, предусмотренном ст. 6.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в отношении юридического лица - ГБУЗ Мелеузовская центральная районная больница, расположенного <адрес обезличен>,

УСТАНОВИЛ:

В отношении юридического лица - ГБУЗ Мелеузовская центральная районная больница составлен протокол об административном правонарушении по ст. 6.4 КоАП РФ на том основании, что при проведении плановой выездной проверки центрального стерилизационного отделения ГБУЗ Мелеузовская центральная районная больница, расположенного по адресу: РБ, <адрес обезличен>, 22 <дата обезличена> при непосредственном обнаружении были выявлены нарушения СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологическое требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», ст. 10 Федерального закона РФ № 52-ФЗ от <дата обезличена> «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», а именно.

Согласно протоколам лабораторных исследований биологических индикаторов стерилизации (биотестов) от <дата обезличена> проверки эффективности стерилизующего медицинского оборудования:

- в центральном стерилизационном отделении хирургического корпуса-
стерилизатора парового (автоклава) марки ГК-10-3 зав.№1384. дата выпуска 25.09.2007г. t 132 градуса -20 мин, атм. 2,2, стерилизатора парового ГК-10-3 зав.№ 2225-1, дата выпуска 11.12.2009г. t 132 градуса -20 мин, атм. 2,2;

- в центральном стерилизационном отделении взрослой поликлиники ГБУЗ
Мелеузовская центральная районная больница - стерилизатора парового ВК-75 зав. № 5360 дата выпуска 12.11.1991г. t 120 градусов 45 мин.;

в пробах <№> биотест <№> обнаружено, что биотесты дали рост с тест - культурой В.Stearothermophilus ВКМ-718. По нормативам не допускается рост с тест - культурой В.Stearothermophilus ВКМ-718, что свидетельствует о том, что паровые стерилизаторы марок ГК-10-3 зав. № 1384. дата выпуска 25.09.2007г, ГК 10-3 зав. № 2225-1, дата выпуска 11.12.2009 г. t 132 градуса - 20 мин, атм.2,2; ВК-75 зав. № 5360 дата выпуска 12.11.1991 г. не обеспечивают эффективной стерилизации медицинских инструментов многоразового применения, перевязочного материала (что подтверждается протоколами лабораторных исследований от <дата обезличена> <№> от <дата обезличена> <№> и является нарушением пункта 1.1 главы II части 1, пункта 2.1 главы II части 2 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».

В судебном заседании представители Кумертауского территориального отдела Управления Роспотребнадзора по РБ Александровой В.В., Арданкиной И.С. пояснили, что состав административного правонарушения имеется, считают, за основание протоколы, которые провела лаборатория «Центра гигиены и эпидемиологии» г. Кумертау, а повторное проведение лабораторных исследовании считают недействительными, т.к. организации в которой просят провести повторную экспертизы подконтрольна ГБУЗ «Мелеузовская центральная больница».

Представители ГБУЗ Мелеузовская центральная районная больница Утяганова А.Ш., Бедачева Т.А., Данилова Г.В., Абдрашитова Ш.С., Султанищева Р.Ф с указанными нарушениями не согласна. Утяганова А.Ш. указала, что отсутствует состав административного правонарушения, в деле имеется возражение.

Выслушав доводы сторон, исследовав материалы об административном правонарушении, суд приходит к следующему выводу.

В соответствии со статьей 6.4 КоАП РФ административным правонарушением признается нарушение санитарно-эпидемиологических требований к эксплуатации жилых помещений и общественных помещений, зданий, сооружений и транспорта.

В соответствии со статьей 11 Федерального закона от 30 марта 1999 года N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" индивидуальные предприниматели и юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны: выполнять требования санитарного законодательства, а также постановлений, предписаний осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор должностных лиц; разрабатывать и проводить санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия; обеспечивать безопасность для здоровья человека выполняемых работ и оказываемых услуг, а также продукции производственно-технического назначения, пищевых продуктов и товаров для личных и бытовых нужд при их производстве, транспортировке, хранении, реализации населению; осуществлять производственный контроль, в том числе посредством проведения лабораторных исследований и испытаний, за соблюдением санитарно-эпидемиологических требований и проведением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий при выполнении работ и оказании услуг, а также при производстве, транспортировке, хранении и реализации продукции.

На территории Российской Федерации действуют федеральные санитарные правила, утвержденные и введенные в действие федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным осуществлять государственный санитарно-эпидемиологический надзор в порядке, установленном Правительством Российской Федерации (часть 1 статьи 39 Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ).

Соблюдение санитарных правил является обязательным для граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц (часть 3 статьи 39 Федерального закона от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ).

В соответствии с пунктом 1.1. Раздела II СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность" (далее - СанПиН 2.1.3.2630-10) в целях профилактики внутрибольничных инфекций (далее - ВБИ) в лечебно-профилактической организации (далее - ЛПО) осуществляются дезинфекционные и стерилизационные мероприятия, которые включают в себя работы по профилактической и очаговой дезинфекции, дезинсекции, дератизации, обеззараживанию, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения.

Ответственность за организацию и проведение дезинфекционных (дезинфекция, дезинсекция, дератизация) и стерилизационных (предстерилизационная очистка, стерилизация) мероприятий, а также за обучение персонала по данным вопросам несет руководитель ООМД, который руководствуется настоящими санитарными правилами и другими действующими нормативно-методическими документами.

Согласно п. 1.7.2. Раздела II СанПиН 2.1.3.2630-10 целью стерилизации изделий медицинского назначения, в том числе эндоскопов и инструментов к ним, используемых в диагностических и лечебных целях с нарушением целостности тканей (то есть используемых при стерильных эндоскопических манипуляциях), является обеспечение гибели на изделиях (и внутри них) микроорганизмов всех видов, в том числе и споровых форм.

В соответствии с пунктом 2.1 Раздела II ч.2 СанПиНа 2.1.3.2630-10 медицинские изделия многократного применения подлежат последовательно: дезинфекции, предстерилизационной очистке, стерилизации, последующему хранению в условиях, исключающих вторичную контаминацию микроорганизмами.

Согласно п. 2 ст. 24 Федерального закона N 52-ФЗ юридические лица обязаны приостановить либо прекратить свою деятельность или работу оборудования в случаях, если при осуществлении указанных видов деятельности нарушаются санитарные правила.

Как следует из материалов дела, юридическое лицо - ГБУЗ Мелеузовская центральная районная больница привлекается к административной ответственности за нарушение ст. 10 Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ и пункта 1.1 главы II части 1, пункта 2.1 главы II части 2 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», выразившиеся в том, что в центральном стерилизационном отделении хирургического корпуса-
стерилизатора парового (автоклава) марки ГК-10-3 зав.№1384. дата выпуска 25.09.2007г. t 132 градуса -20 мин, атм. 2,2, стерилизатора парового ГК-10-3 зав.№ 2225-1, дата выпуска 11.12.2009г. t 132 градуса -20 мин, атм. 2,2 и в центральном стерилизационном отделении взрослой поликлиники ГБУЗ Мелеузовская центральная районная больница - стерилизатора парового ВК-75 зав. № 5360 дата выпуска 12.11.1991г. t 120 градусов 45 мин, расположенного по адресу: РБ, <адрес обезличен>, обнаружено, что биотесты дали рост с тест - культурой В.Stearothermophilus ВКМ-718, что свидетельствует о том, что паровые стерилизаторы не обеспечивают эффективной стерилизации медицинских инструментов многоразового применения, перевязочного материала, что является недопустимым.

Согласно протоколам лабораторных исследований от <дата обезличена> <№>, от <дата обезличена> <№> филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в РБ» в городах Кумертау, Мелеуз и Кугарчинском, Куюргазинском, Мелеузовском, Федоровском районах микробилогические показатели в ЦСО хирургического корпуса и ЦСО взрослой поликлиники ГБУЗ «Мелеузовская центральная районная больница» показали рост биотеста дали рост с тест - культурой В.Stearothermophilus ВКМ-718, что не соответствует требованиям СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».

Указанные обстоятельства подтверждаются собранными в ходе производства по делу доказательствами: протоколом об административном правонарушении <№> от <дата обезличена>, протоколами лабораторных исследований от <дата обезличена> <№>, от <дата обезличена> <№>, протоколом о временном запрете деятельности от <дата обезличена> <№>, актом проверки от <дата обезличена> и другим материалами дела.

Согласно протоколу о временном запрете деятельности от <дата обезличена> <№> деятельность стерилизующего медицинского оборудования – стерилизатора парового (автоклава) марки ГК-10-3 зав.№1384. дата выпуска 25.09.2007г. t 132 градуса -20 мин, атм. 2,2, стерилизатора парового ГК-10-3 зав.№ 2225-1, дата выпуска 11.12.2009г. t 132 градуса -20 мин, атм. 2,2; установленных в стерилизационном помещении центрального стерилизационного отделения в задании хирургического корпуса ГБУЗ Мелеузовской ЦРБ по адресу: РБ, <адрес обезличен>; стерилизатора парового ВК-75 зав. № 5360 дата выпуска 12.11.1991г. t 120 градусов 45 мин., установленного в центральном стерилизационном отделении взрослой поликлиники ГБУЗ Мелеузовской ЦРБ по адресу: РБ, <адрес обезличен> временно запрещена с <дата обезличена>

Таким образом, юридическое лицо - ГБУЗ «Мелеузовская центральная районная больница» нарушило ст.11 Федерального закона от 30.03.1999 г. «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» и требований п. 1.1 главы II части 1, пункта 2.1 главы II части 2 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».

Согласно статье 55 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", за нарушение санитарного законодательства устанавливается дисциплинарная, административная и уголовная ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Согласно ч. 1 ст. 1.6 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, лицо, привлекаемое к административной ответственности, не может быть подвергнуто административному наказанию по делу об административном правонарушении иначе как на основаниях и в порядке, установленном законом.

В соответствии с ч.1 ст. 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

Вменение юридическому лицу ГБУЗ «Мелеузовская центральная районная больница» нарушение требований ст. 6.4 КоАП РФ является ошибочным, поскольку состав данного правонарушения образует факт нарушения юридическим лицом санитарно-эпидемиологических требований к эксплуатации жилых помещений и общественных помещений.

В связи с этим действия юридического лица - ГБУЗ «Мелеузовская центральная районная больница» следует квалифицировать по ст. 6.3 ч. 1 КоАП РФ - нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, невыполнении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий

Обстоятельств, смягчающих либо отягчающих административную ответственность, не имеется.

Учитывая вышеназванные обстоятельства, с учетом характера и опасности допущенных нарушений, суд считает необходимым назначить ГБУЗ «Мелеузовская центральная районная больница» административное наказание в виде приостановления деятельности в соответствии с санкцией статьи 6.3 КоАП РФ.

Руководствуясь ст. 29.10 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, судья

ПОСТАНОВИЛ:

Юридическое лицо - ГБУЗ Мелеузовская центральная районная больница признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.1 ст.6.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить административное наказание в виде административного приостановления деятельности на срок 45 суток -

- стерилизующего медицинского оборудования – стерилизатора парового (автоклава) марки ГК-10-3 зав.№1384. дата выпуска 25.09.2007г. t 132 градуса -20 мин, атм. 2,2, стерилизатора парового ГК-10-3 зав.№ 2225-1, дата выпуска 11.12.2009г. t 132 градуса -20 мин, атм. 2,2; установленных в стерилизационном помещении центрального стерилизационного отделения в задании хирургического корпуса ГБУЗ Мелеузовской ЦРБ по адресу: РБ, <адрес обезличен>;

- стерилизатора парового ВК-75 зав. № 5360 дата выпуска 12.11.1991г. t 120 градусов 45 мин., установленного в центральном стерилизационном отделении взрослой поликлиники ГБУЗ Мелеузовской ЦРБ по адресу: РБ, <адрес обезличен>.

Срок наказания исчислять со времени фактического прекращения деятельности - с <дата обезличена>.

Постановление может быть обжаловано в Верховный суд Республики Башкортостан через Мелеузовский районный суд РБ в течение 10 суток.

Судья Р.Р. Абдуллин