Решение по делу № 33-2087/2020 от 15.04.2020

Судья Закутина М.Г. Дело № 2-154/2020

ВОЛОГОДСКИЙ ОБЛАСТНОЙ СУД

АПЕЛЛЯЦИОННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ

от 19 мая 2020 года № 33-2087/2020

г. Вологда

Судебная коллегия по гражданским делам Вологодского областного суда в составе:

председательствующего Белозеровой Л.В.,

судей Медведчикова Е.Г., Вахониной А.М.,

при секретаре Кудряшовой Е.В.

рассмотрела в открытом судебном заседании гражданское дело по апелляционному представлению помощника прокурора Сокольской межрайонной прокуратуры Сорокиной И.В., апелляционной жалобе Старыгиной Г.А. на решение Сокольского районного суда Вологодской области от 14.02.2020, которым исковое заявление Сокольского межрайонного прокурора в интересах Старыгиной Г.А. к Бюджетному учреждению здравоохранения Вологодской области «Сокольская центральная районная больница» о возложении обязанности незамедлительно выдать рецепт и обеспечить Старыгину Г.А. лекарственным средством «Вигантол» или иным замещающим лекарственным препаратом, содержащим колекальциферол – раствор для приема внутрь (масляный) оставлены без удовлетворения.

Заслушав доклад судьи Вологодского областного суда Белозеровой Л.В., объяснения прокурора прокуратуры Вологодской области Рогозина А.Н., представителя Департамента здравоохранения Вологодской области по доверенности Бучук А.П., судебная коллегия

установила:

Старыгина Г.А., <ДАТА> года рождения, с 23.08.2004 является ....

13.11.2013 врачом БУЗ ВО «Вологодская областная клиническая больница» Старыгиной Г.А. назначен лекарственный препарат «Альфакальцидол» («Альфа-Д3-Тева») 0,25 мкг по 1 капсуле внутрь 2 раза в день.

Согласно заключения поликлинического отделения БУЗ ВО «Вологодская областная клиническая больница» врачом 12.08.2019 препарат «Альфа-Д3-Тева» заменен на лекарственное средство «Вигантол» («Колекальциферол») в форме выпуска масляный раствор для приема внутрь.

Ссылаясь на необеспечение лекарственным препаратом, Сокольский межрайонный прокурор обратился в суд с иском к БУЗ ВО «Сокольская ЦРБ» в интересах Старыгиной Г.А., требуя обязать ответчика незамедлительно выдать рецепт и обеспечить Старыгину Г.А. лекарственным средством «Вигантол» или иным замещающим лекарственным препаратом, содержащим колекальциферол - раствор для приема внутрь (масляный).

В обоснование указал, что межрайонной прокуратурой проведена проверка по обращениям Старыгиной Г.А. (инвалида 2 группы) по факту необеспечения её жизненно необходимым и важнейшим лекарственным средством «Вигантол». По результатам рассмотрения обращений заявительницы и ответа медицинского учреждения установлено, что до настоящего времени она данным лекарственным средством не обеспечена, рецепт лечащим врачом на данный лекарственный препарат не выдан.

Определением суда от 17.12.2019 к участию в деле в качестве третьих лиц, не заявляющих самостоятельные требования относительно предмета спора, привлечены Департамент здравоохранения Вологодской области, Бюджетное учреждение здравоохранения Вологодской области «Вологодская областная клиническая больница» (далее – БУЗ ВО «Вологодская областная клиническая больница»), Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области, Государственное предприятие Вологодской области «Государственное производственно-торговое предприятие «Фармация» (далее - ГП ВО «ГП ТП «Фармация»).

В судебном заседании помощник прокурора Сорокина И.В. исковые требования поддержала. Суду пояснила, что с 2013 года Старыгина Г.А. находится под наблюдением врача по ... БУЗ ВО «Вологодская областная клиническая больница». По заключению врача по ... для Старыгиной Г.А. была оформлена дополнительная заявка на препарат «колекальциферол» (витамин Д). Заявка была отправлена в Департамент здравоохранения Вологодской области, 29.08.2019 заявку вернули с замечанием о необходимости указать диагноз, так как врач по ... написала «диагноз тот же». 30.08.2019 Старыгина Г.А. принесла заключение врача по ... от 2013 года, в котором был указан диагноз «...». В сентябре 2019 года была оформлена заявка в Департамент здравоохранения Вологодской области на 4 квартал 2019 года, куда был внесен препарат «Вигантол». Но препарат по настоящее время не поступил в аптечную сеть. Истцу был выдан рецепт на лекарственный препарат «колекальциферол» от 12.11.2019 и от 25.12.2019. В рецепте от 12.11.2019 с учетом приказа №... «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов» указаны латинские сокращения «ДТДП-П», не указан раствор: масляный или водный. Ввиду того, что на сегодняшний момент истец не получает это лекарственное средство, нарушаются её права на жизнь и здоровье.

Старыгина Г.А. исковые требования поддерживала по доводам, изложенным в иске. Суду пояснила, что имеет много заболеваний, удалена щитовидная железа. Ездила к врачам в <адрес> и в <адрес>, был рекомендован препарат «витамин Д» на масляной основе. В решении врачебной комиссии указан лекарственный препарат «Вигантол». Рецепт был не выдан, поскольку лекарственного препарата нет. Врач сказал, что лекарственный препарат «Вигантол» на масляной основе подойдет лучше для усвоения организмом. Она не могла ждать, стали выпадать волосы, ломаться ногти, стала терять сознание, сначала купила в аптеке «Вигантол» за свои средства. После приема «Вигантола» её состояние улучшилось, показатели витамина «Д» в организме увеличились. В настоящее время «Вигантол» в аптеке не продается, поэтому купила «Аквадетрим», принимала его на протяжении месяца, но ничего не помогло. Считает, что препарат на водной основе ей противопоказан, но заключение врачей об этом отсутствует.

Представитель ответчика БУЗ ВО «Сокольская ЦРБ» по доверенности Балбеко В.А. с исковыми требованиями не согласился. Суду пояснил, что производителем лекарственного препарата «Вигантол» является фармацевтическая компания из Японии «Такеда», которая в настоящее время данный препарат в Россию не поставляет. Поэтому Старыгиной Г.А. выдан рецепт на лекарственный препарат не по торговому наименованию «Вигантол», а по международному непатентованному наименованию «колекальциферол». Рецепт выдан 12 ноября и 25 декабря 2019 года. От получения в аптеке данного лекарственного препарата на водной основе Старыгина Г.А. отказалась, хотя он ей не противопоказан.

Представитель третьего лица БУЗ ВО «Вологодская областная клиническая больница» в судебное заседание не явился, о времени и месте судебного разбирательства извещен надлежащим образом. В ответах на запросы суда указывает, что в медицинской карте амбулаторного больного Старыгиной Г.А. врачом центра ... в записи осмотра 01.10.2019 указано: «Пациентка длительное время получала «альфакальцидол» 2 мкг в сутки, но витамин Д в крови оставался ниже референсных значений. В связи с этим согласно клиническим рекомендациям по лечению ... Д целесообразно произвести замену препарата на препарат «вигантол». В рекомендациях указана схема приёма данного препарата. В записи осмотра врача центра остеопороза от 21.10.2019 указано, что отправлен ответ для ЦРБ. «В ответе на запрос из ЦРБ диагноз: «...». Лекарственные препараты в списке ДЛО указаны по МНН. Рекомендовано: Холекальциферол 10 000 ME в течение 1 месяца, затем 2000 ЕД ещё 3-4 мес. Вопрос обоснования назначения лекарственного препарата «Вигантол» Старыгиной Г.А. рассмотрен на заседании подкомиссии врачебной комиссии по контролю качества и безопасности медицинской деятельности БУЗ ВО «ВОКБ» 05.02.2020 в составе председателя, зам. гл. врача Г.С.И., зав. отделением ЭК и КЭР П.О.С., врачей отделения ЭК и КЭР Г.Т.М. и П.Е.Ю., клинического фармаколога К.А.А. Для разбора были представлены медицинская карта амбулаторного больного Старыгиной Г.А., объяснительная от врача центра остеопороза С.М.Л. Из представленной документации установлено следующее. Пациентка Старыгина Г.А. наблюдается у врача центра ... с 2016 года с диагнозом: «...» в дозе 1 мкг в сутки. 21.11.2018 был установлен лабораторно подтверждённый ..., в связи с чем была увеличена доза альфакальцидола до 2 мкг в день. Несмотря на проводимую терапию, витамин Д крови оставался ниже референсных значений (13.08.2019 витамин Д крови 16,1 нмоль/л), поэтому пациентке был рекомендован перевод на препарат «Холекальциферол» в дозе 10 000 ME в день в течение 1 месяца, затем поддерживающая терапия в дозе 2 000 ME в день. 22.01.2020 уровень витамина Д крови - 28, 28 нмоль/л. 22.01.2020 на приёме врачом центра ... С.М.Л. доза Холекальциферола увеличена до 3000 ME в сутки. Лечение Старыгиной Г.А. проводится в соответствии с «Клиническими рекомендациями по диагностике, лечению и профилактике дефицита витамина Д», утверждёнными Международной ассоциацией врачей в 2015 году. Препарат «Холекальциферол» включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утверждённый Правительством РФ, под международным непатентованным наименованием «Холекальциферол», торговые наименования в аптечной сети в РФ «Вигантол» и «Аквадетрим». Принято решение: медицинская помощь, оказанная пациентке Старыгиной Г.А. на приёме врача центра ..., надлежащего качества. Ранее медицинские документы Старыгиной Г.А. для решения вопроса о необходимости назначения лекарственного препарата «Вигантол» на заседание врачебной комиссии БУЗ ВО «ВОКБ» не представлялись. В медицинской карте амбулаторного больного Старыгиной Г.А. указаний на наличие медицинских противопоказаний или индивидуальной непереносимости лекарственного препарата «Холекальциферол» на водной основе нет.

Представитель третьего лица Департамента здравоохранения Вологодской области в судебное заседание не явился, о времени и месте судебного разбирательства извещен надлежащим образом, просил рассмотреть дело в свое отсутствие, в письменном отзыве на исковое заявление и ответе на запрос суда указал, что в соответствии с информацией, размещенной в государственном реестре лекарственных средств (https://grls.rosmmzdrav.ru), лекарственный препарат с международным непатентованным наименованием «Колекальциферол», форма выпуска: раствор для приема внутрь масляный имеет одно торговое наименование «Вигантол». Принятие решения о назначении лекарственного препарата по торговому наименованию при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) отнесено к компетенции врачебной комиссии лечебного учреждения в соответствии с подп. 4.7 приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации».

Представитель третьего лица Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области в судебное заседание не явился, о времени и месте судебного разбирательства извещен надлежащим образом, в письменном отзыве просил рассмотреть дело в свое отсутствие, указал, что согласно государственному реестру лекарственных средств международным непатентованным наименованием лекарственного средства «вагинтол» является – колекальциферол. Из представленных судом материалов не представляется возможным установить наличие/отсутствие медицинских показаний у Старыгиной Г.А. к применению лекарственного средства колекальциферол, а также наличие записей об этом в медицинской документации пациента.

Представитель третьего лица ГП ВО «ГПТП «Фармация» в судебное заседание не явился, о времени и месте судебного разбирательства извещен надлежащим образом, представил письменный отзыв на исковое заявление, в котором просил рассмотреть дело в свое отсутствие, указал, что ГП ВО «ГПТП «Фармация» оказывает услуги логистики по обеспечению отдельных категорий граждан, имеющих право на государственную социальную помощь, лекарственными препаратами (закуп лекарственных препаратов по льготным программам не осуществляет). Закуп лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения осуществляется Департаментом здравоохранения Вологодской области в рамках программ льготного обеспечения граждан в соответствии с квартальными заявками лечебно-профилактических учреждений, в пределах выявленных лимитов финансовых средств путём проведения конкурентных способов определения поставщиков в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О закупках товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» по международным непатентованным наименованиям (МНН). Конкретные торговые наименования лекарственных препаратов определяются по результатам торговых процедур. Старыгина Г.А. обращалась в уполномоченную аптеку (<адрес>) с бесплатным льготным рецептом от 12.11.2019 на лекарственный препарат МНН Колекальциферол на водной основе. Под указанным непатентованным наименованием сотрудники уполномоченной аптеки предлагали Старыгиной Г.А. имеющиеся в наличии лекарственные препараты под торговыми наименованиями: Дэтриферол капли 15000 ме/мл 10 мл для применения внутрь; Компливит Аква Д3 капли 10 мл для приема внутрь. Старыгина Г.А. отказалась от получения по рецепту лекарственных препаратов под указанными торговыми наименованиями.

Судом принято приведенное решение.

В апелляционном представлении помощник прокурора Сокольской межрайонной прокуратуры Сорокина И.В. просит решение суда отменить, принять по делу новое решение. В обоснование указывает, что суд, в нарушение норм материального права, мотивируя отказ в удовлетворении исковых требований в связи с выполнением ответчиком обязательств о предоставлении лекарственного средства колекальциферол на водной основе, не разрешил спор по существу. Полагает, что суд необоснованно не принял к рассмотрению уточненное исковое заявление. Ответчиком БУЗ ВО «Сокольская ЦРБ» истице Старыгиной Г.А. выданы рецепты от 12.11.2019 и 25.12.2019 на препарат колекальциферол на водной основе, тогда как в соответствии с протоколом врачебной комиссии БУЗ ВО «Сокольская ЦРБ» от 26.09.2019 принято решение о предоставлении ей лекарственного препарата «Витангол» по торговому наименованию, а именно колекальциферол- раствор для приема внутрь (масленый). Суд, мотивируя решение об исполнении ответчиком обязательств в связи с предоставлением истице препарата на водной основе по рецептам не учел тот факт, что данные рецепты утратили силу.

В апелляционной жалобе Старыгина Г.А. просит решение суда отменить, принять по делу новое решение. В обоснование указывает, что врачебная комиссия не проверила и не учла ее многочисленные заболевания и непереносимость на некоторые лекарственные препараты, прием других лекарственных препаратов и их взаимодействие с препаратом «Аквадетрим» (водный раствор). Заключение комиссией врачей дано без ее осмотра и без жалоб на здоровье. После приема препарата «Аквадетрим» (водный раствор) состояние здоровья ухудшилось. До настоящего времени не обеспечена лекарственным препаратом на масляной основе, ранее выданные рецепты БУЗ ВО «Сокольская ЦРБ» на препарат колекальциферол в форме выпуска «водный раствор для приема внутрь» утратили силу.

В возражениях на апелляционное представление и апелляционную жалобу Департамент здравоохранения Вологодской области, ГП ВО «ГП ТП «Фармация», БУЗ ВО «Сокольская ЦРБ» просят оставить решение суда без изменения, представление и жалобу - без удовлетворения.

Судебная коллегия, проверив законность и обоснованность принятого судом решения в пределах доводов, изложенных в апелляционной жалобе, обсудив доводы возражений на неё, полагает жалобу не подлежащей удовлетворению.

Правовые и организационные основы предоставления государственной социальной помощи отдельным категориям граждан установлены Федеральным законом от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи».

Статьей 6.1. названного Федерального закона определены категории граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг. К числу таких граждан отнесены инвалиды (пункт 8 статьи 6.1 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи»).

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 6.2 приведенного федерального закона в состав набора социальных услуг включена социальная услуга по обеспечению в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия.

При этом в силу пункта 3 части 1 статьи 4.1 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» полномочия по организации обеспечения населения лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, закупленными по государственным контрактам, переданы для осуществления органам государственной власти субъектов Российской Федерации.

Средства на осуществление указанных переданных полномочий предусматриваются в виде субвенций из федерального бюджета (часть 2 статьи 4.1 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи»).

В соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно (Приложение № 1 к Постановлению Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения») неработающие инвалиды II группы обеспечиваются всеми лекарственными средствами бесплатно.

Как следует из материалов дела и установлено судом первой инстанции, Старыгина Г.А., как инвалид 2-ой группы, имеет право на получение социальной услуги по обеспечению в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия.

13.11.2013 Старыгина Г.А. была осмотрена врачом по ... БУЗ ВО «Вологодская областная клиническая больница», установлен диагноз «...», назначен лекарственный препарат «Альфа-Д3-Тева 0,25 мкг».

Согласно заключению поликлинического отделения БУЗ ВО «Вологодская областная клиническая больница» от 12.08.2019 врач по ..., указав диагноз Старыгиной Г.А. «тот же», назначил пациентке другой лекарственный препарат - «Вигантол».

Как усматривается из протокола врачебной комиссии БУЗ ВО «Сокольская ЦРБ» №... от 26.09.2019, врачебная комиссия в составе председателя комиссии М.Е.Б. и члена комиссии Р.А.М., рассмотрев амбулаторную карту Старыгиной Г.А. с эпикризами и заключениями областных специалистов по вопросу о назначении лекарственных препаратов для постоянного приема по специальному назначению, установила, что по назначению врача специалиста по остеопорозу от 2019 года Центра по ... Старыгиной Г.А. для постоянного приема необходим лекарственный препарат «Вигантол», масляный раствор 20.000МЕ/мл - 10 мл; назначено для приема: 20 капель в день = 1 месяц, затем 4 капли в день 3 месяца. Учитывая назначения врача - специалиста по остеопорозу от 2019 года Центра по ... врачебной комиссией принято решение просить Департамент здравоохранения закупить из средств финансового обеспечения государственной программы «Развитие здравоохранения Вологодской области на 2014-2020 годы» (8.5) на 4-й квартал 2019 года лекарственный препарат Вигантол масляный раствор 20.000МЕ/мл - 10 мл: 20 капель в день = 1 месяц, затем 4 капли в день 3 месяца; на квартал – 3 флакона по 10 мл.

На основании решения врачебной комиссии БУЗ ВО «Сокольская ЦРБ» №... от 26.09.2019 ответчиком 10 и 26 сентября и направлялись заказ-заявки в Департамент здравоохранения Вологодской области на обеспечение Старыгиной Г.А. лекарственным препаратом «Вигантол» в форме выпуска «раствор для приема внутрь масляный».

Согласно ответу Департамента здравоохранения Вологодской области на запрос суда после рассмотрения заявки БУЗ ВО «Сокольская ЦРБ» в связи с невозможностью организовать закупку лекарственного препарата «Вигантол» (отсутствием на фармацевтическом рынке) специалистам БУЗ ВО «Сокольская ЦРБ» рекомендовано рассмотреть вопрос о назначении пациенту препарата «Колекальциферол» в форме выпуска «водный раствор для приема внутрь», который имеется на уполномоченном аптечном складе.

Судом на основании показаний свидетелей Г.Н.В. и М.Е.Б. (соответственно председателя врачебной комиссии и исполняющей обязанности председателя врачебной комиссии на время отсутствия председателя БУЗ ВО «Сокольская ЦРБ») установлено, что в связи с отказом Департамента здравоохранения Вологодской области в удовлетворении заявки о приобретении лекарственного препарата «Вигантол» по причине его отсутствия на фармацевтическом рынке Российской Федерации пациентке Старыгиной Г.А. БУЗ ВО «Сокольская ЦРБ» рецепт на выдачу лекарственного препарата «Вигантол» не выдан. Вместе с тем ответчиком после согласования с врачом по остеопорозу БУЗ ВО «Вологодская областная клиническая больница» рассмотрен вопрос о назначении Старыгиной Г.А. лекарственного препарата «Колекальциферол» в форме выпуска «водный раствор для приема внутрь», который имеется на уполномоченном аптечном складе; 12.11.2019 Старыгиной Г.А. выдан соответствующий рецепт (л.д. 60).

По сообщению ГП ВО «ГПТП «Фармация» с указанным рецептом Старыгина Г.А. обращалась в уполномоченную аптеку (<адрес>), ей были предложены имеющиеся в наличии лекарственные препараты под торговыми наименованиями: Дэтриферол капли 15000 ме/мл 10 мл для применения внутрь; Компливит Аква Д3 капли 10 мл для приема внутрь; Старыгина Г.А. отказалась от получения по рецепту лекарственных препаратов под указанными торговыми наименованиями.

25.12.2019 Старыгиной Г.А. ответчиком повторно выдан рецепт на лекарственный препарат «Колекальциферол» в форме выпуска «водный раствор для приема внутрь».

Согласно сообщению ГП ВО «ГПТП «Фармация» с указанным рецептом Старыгина Г.А. 06.01.2020 обратилась в уполномоченную аптеку (<адрес>). Специалисты аптеки под указанным международным непатентованным наименованием лекарственного препарата предлагали лекарственные препараты под имеющимися в наличии торговыми наименованиями: «Аквадетрим», «ДэТриФерол», «Компливит Аква д3», но истец отказалась, о чем на обратной стороне рецепта сделана отметка, рецепт возвращен на руки заявительнице.

Разрешая исковые требования, суд первой инстанции исходил из того, что на фармацевтическом рынке Российской Федерации отсутствует как лекарственный препарат «Вигантол», так и иной лекарственный препарат, содержащий колекальциферол в лекарственной форме «масляный раствор».

При этом суд принял во внимание, что Старыгиной Г.А. ответчиком дважды выданы рецепты (12 ноября и 25 декабря 2019 года) на лекарственный препарат «Колекальциферол» в форме выпуска «водный раствор для приема внутрь»; в ходе судебного разбирательства с учетом заключений врача по остеопорозу от 22 октября 2019 года и решения врачебной комиссии БУЗ ВО «Вологодская областная клиническая больница», показаний свидетелей М.Е.Б. и Г.Н.В. не установлено медицинских противопоказаний для назначения Старыгиной Г.А. лекарственного препарата «Колекальциферол» на водной основе, а также индивидуальной непереносимости данного препарата.

Судебная коллегия соглашается с выводами суда первой инстанции.

Лекарственный препарат «Колекальциферол» (капли для приема внутрь; раствор для приема внутрь (масляный)) входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее в том числе ЖНВЛП) на 2020 год, утвержденных Распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р. Также входил в аналогичный перечень в 2019 году.

Согласно государственному реестру лекарственных средств, международное непатентованное наименование или группировочное (химическое) наименование «Колекальциферол» имеют следующие лекарственные препараты с торговыми наименованиями: «Фортедетрим» (в форме выпуска капсулы), «Аквадетрим» (в форме выпуска растворимых таблеток), «ДэТриФерол» (в форме капель для приема внутрь), «Компливит Аква <адрес>» (в форме капель для приема внутрь), «Д3-Капелька» (в форме капель для приема внутрь), «Витангол» (в форме раствора для приема внутрь масляный), «Холекальциферол» (субстанция-порошок, бутыли алюминиевые – 1).

Вопросы назначения и выписывания лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в медицинских организациях, иных организациях, осуществляющих медицинскую помощь, регулируются Приказом Минздрава России от 14.01.2019 № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения».

Согласно пункту 6 Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 14.01.2019 № 4н, назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному или химическому наименованию. В случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного или химического наименования лекарственного препарата, лекарственный препарат назначается медицинским работником по торговому наименованию.

При наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации осуществляется назначение и оформление назначения лекарственных препаратов, не входящих в стандарты медицинской помощи, разработанных в соответствии с пунктом 4 статьи 10 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», либо по торговым наименованиям. Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксируется в медицинской документации пациента и в журнале врачебной комиссии.

Как следует из протокола заседания врачебной подкомиссии по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности БУЗ ВО «Вологодская областная клиническая больница» от 05.02.2020, медицинская помощь, оказанная пациентке Старыгиной Г.А. на приеме врача центра ..., надлежащего качества. Медикаментозная терапия назначена в соответствии с «Клиническими рекомендациями по диагностике, лечению и профилактике дефицита витамина Д», утвержденными Международной ассоциацией врачей в 2015 году. Препарат «Холекальциферол» включен в перечень ЖНВЛП. «Холекальциферол»- это международное непатентованное наименование препарата, торговые наименования его в РФ «Витангол» и «Аквадетрим». Ранее медицинские документы гр. Старыгиной Г.А. для решения вопроса о необходимости назначения лекарственного препарата «Витангол» на заседание врачебной комиссии БУЗ ВО «Вологодская областная клиническая больница» не представлялись. В медицинской карте амбулаторного больного Старыгиной Г.А. указаний на наличие медицинских противопоказаний или индивидуальной непереносимости лекарственного препарата «Холекальциферол» на водной основе нет.

Из вышеизложенного следует, что жизненных показаний для лечения именно препаратом «Витангол» у Старыгиной Г.А. врачебной комиссией не выявлено, также как и индивидуальной непереносимости некоторых других препаратов для лечения имеющегося заболевания, предусмотренных стандартом лечения.

Доводы апелляционной жалобы Старыгиной Г.А. о том, что заключение комиссией врачей дано без ее осмотра и без жалоб на здоровье, не ставят под сомнение выводы, изложенные в указанном заключении, так как для разбора комиссии были представлены медицинская карта амбулаторного больного Старыгиной Г.А. - основной медицинский документ пациента, проходящего обследование и лечение в амбулаторно- поликлинических условиях, а также объяснительная от врача центра остеопороза С.М.Л.

Ссылка в апелляционном представлении о том, что БУЗ ВО «Сокольская ЦРБ» Старыгиной Г.А. выданы рецепты от 12.11.2019 и 25.12.2019 на препарат колекальциферол на водной основе, тогда как в соответствии с протоколом врачебной комиссии БУЗ ВО «Сокольская ЦРБ» от 26.09.2019 принято решение о предоставлении ей лекарственного препарата «Витангол», не могут служить основанием для отмены состоявшегося по делу решения.

В решении врачебной комиссии БУЗ ВО «Сокольская ЦРБ» №... от 26.09.2019 не указаны основания для назначения Старыгиной Г.А. лекарственного препарата с международным непатентованным наименованием «Колекальциферол», по торговому наименованию «Вигантол», в связи с чем решение данной комиссии не может являться основанием для обеспечения Старыгиной Г.А. именно препаратом «Витангол».

Кроме того, согласно письму компании «Такеда», являющейся производителем лекарственного препарата «Вигантол» от 15.10.2019 исх. №..., препарат «Витангол» масляный раствор (для приема внутрь во флаконах- капельницах) временно отсутствует на складе компании «Такеда».

Как указано выше, Департаментом здравоохранения Вологодской области после рассмотрения заявки БУЗ ВО «Сокольская ЦРБ» в связи с невозможностью организовать закупку лекарственного препарата «Вигантол» (отсутствием на фармацевтическом рынке) специалистам БУЗ ВО «Сокольская ЦРБ» рекомендовано рассмотреть вопрос о назначении пациенту препарата «Колекальциферол» в форме выпуска «водный раствор для приема внутрь», который имеется на уполномоченном аптечном складе.

Таким образом, в связи отсутствием лекарственного препарата «Вигантол» на складе компании - производителя, рекомендациями Департамента здравоохранения Вологодской области, специалистами БУЗ ВО «Сокольская ЦРБ» 12 ноября и 25 декабря 2019 года на имя Старыгиной Г.А. были выданы рецепты на лекарственный препарат не по торговому наименованию «Вигантол», а по международному непатентованному наименованию «колекальциферол».

При этом каких-либо доказательств невозможности назначения препарата по международному непатентованному наименованию «колекальциферол» на водной основе в материалы дела не представлено.

Доводы апелляционной жалобы Старыгиной Г.А. о том, что после приема препарата «Аквадетрим» (водный раствор) состояние здоровья ухудшилось, не могут быть приняты во внимание, так как не подтверждены заключением врачей.

Ссылка в апелляционной жалобе на то, что рецепты, выданные 12 ноября и 25 декабря 2019 года утратили силу, не могут служить основанием для отмены решения суда первой инстанции поскольку препятствий для получения рецепта на лекарственный препарат под МНН «Колекальциферол» не имеется, в выдаче такого рецепта Старыгиной Г.А. отказано не было.

Довод Старыгиной Г.А. о том, что в феврале - марте 2020 года на фармацевтическом рынке России, в аптеках <адрес> появилось лекарство «Детримакс» (масляные капли)- полный аналог «Вигантола», не является основанием для выдачи медицинским учреждением рецепта на данный препарат, так как данное торговое наименование препарата отсутствует в государственном реестре лекарственных средств с международным непатентованным наименованием «Колекальциферол». Кроме того, как пояснила суду апелляционной инстанции представитель Департамент здравоохранения Вологодской области, данный препарат является биологически активной добавкой к пище.

Доводы апелляционного представления и апелляционной жалобы о нарушении норм процессуального права в связи с непринятием заявления об уточнении исковых требований, судебная коллегия находит несостоятельными.

Так, из материалов дела следует, что заявление Сокольской межрайонной прокуратуры о принятии к производству суда уточненного иска было рассмотрено судом в установленном порядке в судебном заседании 13.02.2020. По результатам рассмотрения, судом вынесено мотивированное определение об отказе в удовлетворении ходатайства, оснований не согласиться с которым у судебной коллегии не имеется.

Принимая во внимание, что выводы суда первой инстанции сделаны с правильным применением норм материального права, на основе полного и всестороннего исследования имеющихся в деле доказательств, нарушений норм процессуального права, в том числе являющихся безусловным основанием для отмены обжалуемого судебного акта, не установлено, судебная коллегия не находит оснований для удовлетворения апелляционного представления и апелляционной жалобы и отмены обжалуемого судебного решения.

Руководствуясь статьей 328 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, судебная коллегия

определила:

решение Сокольского районного суда Вологодской области от 14.02.2020 оставить без изменения, апелляционное представление помощника прокурора Сокольской межрайонной прокуратуры Сорокиной И.В., апелляционную жалобу Старыгиной Г.А. - без удовлетворения.

Председательствующий:    Л.В. Белозерова

Судьи Е.Г. Медведчиков

А.М. Вахонина