Постановление по делу № 5-68/2014 от 27.01.2014

П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

г. Пермь                             30 января 2014 года

Судья Мотовилихинского районного суда г. Перми Шатова О.С.,

с участием представителей МАУЗ города Перми «Городская больница № 9» Куранова В.Г., Агадуллина А.И.,

при секретаре Самариной Н.И.,

рассмотрев административный материал в отношении Муниципального автономного учреждения здравоохранения города Перми «Городская больница № 9», расположенной по адресу: <адрес>, привлекаемого к административной ответственности, предусмотренной ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ,

У С Т А Н О В И Л:

С 06.12.2013 года по 13.12.2013 года в ходе проведения выездной плановой проверки Территориальным органом Управления Росздравнадзора по Пермскому краю в целях соблюдения порядка оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, а также осуществления ведомственного и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, государственного контроля за обращением медицинских изделий в Муниципальном автономном учреждении здравоохранения города Перми «Городская больница № 9», были обнаружены следующие нарушения:

1. Отсутствует оборудование согласно стандартам оснащения кабинетов:

1.1. Отсутствует оборудование предусмотренное порядком оказания

медицинской помощи при острых и хронических профессиональных заболеваниях.

В кабинете врача-профпатолога: секундомер, импедансометр, плазменно-ионизационный фотометр, неврологический молоточек, весы напольные, ростомер.

В центре профессиональной патологии: бодиплятизмограф, масс-спектрометр, центра профессиональной патологии. В профпатологическом отделении: весы напольные, ростомер, централизованная подводка кислорода в каждую палату, концентратор кислорода, небулайзер (компрессорный) (в наличии 1 шт. необходимо не менее 3 шт.), иглы для стернальной пункции, тест-система для определения маркеров некроза миокарда, система экстренного оповещения (сигнализации) из палат от каждой койки на пост медицинской сестры, не во всех палатах имеются блоки электрических розеток: не менее 2-х розеток с заземлением у каждой койки и 4-х розеток в палате (в 3 - местной палате 1 блок на 2 розетки), прикроватный кардиомонитор, инфузомат, функциональные кровати с возможностью быстрой доставки на них пациента в отделение реанимации и интенсивной терапии и проведения на них закрытого массажа сердца.

Нарушение: Приказа Министерства здравоохранения РФ от 13 ноября 2012 г. N 911 н "Об утверждении порядка оказания медицинской помощи при острых и хронических профессиональных заболеваниях» пп. б п. 4. пп. б п. 5 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра

"Сколково")".

    1.2.    Отсутствуют помещения и оборудование предусмотренное порядком оказания медицинской помощи по профилю "аллергология и иммунология".

В кабинете врача аллерголога-иммунолога отсутствует помещение для медицинских манипуляций.

Отсутствует оборудование: стол для приготовления разведений аллергенов и проведения аллерген-специфической иммунотерапии, оснащенный вытяжным оборудованием, стол для проведения кожных диагностических тестов, аппарат для искусственной вентиляции легких (портативный), пикфлоуметр, инфузомат, набор для оказания неотложной помощи больным при анафилактическом шоке (противошоковый набор).

Нарушение: Приказа Министерства здравоохранения РФ от 7 ноября 2012 г. N 606н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "аллергология и иммунология " пп. б п. 4, пп. а, б п. 5 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")".

1.3.    Отсутствует оборудование предусмотренное порядком оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и
орбиты".

Автоматический проектор знаков с принадлежностями, автоматический рефрактометр, электрический офтальмоскоп, экзофтальмометр, гониоскоп.

Нарушение: Приказа Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2012 г. N 902н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты", пп. б п. 4. пп. б п. 5 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")".

1.4.    Отсутствует оборудование предусмотренное порядком оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы.

Набор пахучих веществ для исследования функций обонятельного анализатора.

Нарушение: Приказа Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. N 926н "Об Утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы", пп. б п. 4, пп. б п. 5 постановления Правительства РФ от л 16.04.2012 № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной Деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")".

1.5. Отсутствует оборудование предусмотренное порядком оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология».

Лупа бинокулярная, воронка Зигля сканер ультразвуковой для носовых пазух (эхосинускоп), набор для трахеотомии с трахеостомическими трубками.

Нарушение: Приказа Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2012 г. N 905н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "оториноларингология"", пп. б п. 4, пп. б п. 5 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")".

1.6. Отсутствует оборудование предусмотренное порядком оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургии».

Ростомер, настольная лампа, весы, сантиметровая лента, персональный компьютер с принтером, выходом в интернет.

Нарушение: Приказа Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. N 922н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "хирургия ", пп. б п. 4, пп. б п. 5 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")".

2. Нарушения правил в сфере обращения медицинских изделий:

    2.1. В использовании выявлены изделия медицинского назначения, не
зарегистрированные в установленном порядке.

Учреждением не представлены регистрационные документы на данные изделия. Информация о регистрации данных изделий в государственном реестре медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, находящийся на официальном сайте Росздравнадзора отсутствует.

- «Перчатки смотровые латексные», производства «Топ Глов Сдн. БХД», Малайзия;

- FACE MASK BLUE DISPOSABLE - 3PLAY EAR LOOP, производства Wuhan Carestar Protecliv Prodacts Co.Ltd Country of origin Китай.

Нарушение: п. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 30.10.2006 № 735 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения», п. 4 б Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")".

    2.2.    При выборочной проверке медицинских изделии не представлены регистрационные документы и документы, подтверждающие качество (проверено 40 единиц):

- «Перчатки смотровые латексные». производства «Топ Глов Сдн. БХД». Малайзия. Представлено регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07612 от 17.08.2010 и сертификат соответствия на «Перчатки медицинские смотровые (диагностические) латексные и синтетические, стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные», производства «ВРП Азия Пасифик СДН БХД». Малайзия;

- шпатель HEL1MADOL MERKAC1N;

- кресло гинекологическое;

- светильник хирургический YD0l-I1 однорефлекторный:

- «набор пробных очковых линз средний НС-124-01 ТУ 9442-030-07539541-99» заводской номер 07044;

- «линейки скиаскопические»;

- STERILE SWAB STICK sterilized by ethylene oxide.

Нарушение: Инструкции о порядке приема продукции производственно-технического назначения и товаров народного потребления по качеству, утвержденной Постановлением Госарбитража СССР от 25.04.1966 № П-7, п. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Постановления Правительства Российской Федерации от 01.12.2009 № 982 «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии», Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 30.10.2006 № 735 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения», п. 4 б Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")".

2.3. Не представлены документы, подтверждающие качество медицинских изделий.

- шпатель HELIMADOL MERKAC1N;

- FASE MASK BLUE DISPOSABLE - 3PLAY EAR LOOP, производства Wuhan Carestar Protectiv Prodacts Co.Ltd Country of origin Китай;

- «динамометр кистевой ДК 140», производства ЗАО «Нижнетагильский медико-инструментальный завод» заводской номер 4784.

Нарушение: Инструкции о порядке приема продукции производственно-технического назначения и товаров народного потребления по качеству, утвержденной Постановлением Госарбитража СССР от 25.04.1966 № П-7. п. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Постановления Правительства Российской Федерации от 01.12.2009 № 982 «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии», п. 4 б Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, па территории инновационного центра "Сколково")".

2.4. Учреждением используется оборудование, не являющееся медицинским изделием.

В кабинете функциональной диагностики для проведения нагрузочных тестов при диагностике заболевания сердечнососудистой системы пациентов используется велоэргометр Е60, производства фирмы «TUNTURI OY LTD», Финляндия, который согласно представленному сертификату соответствия является спортивным тренажером. Также, на изделие представлена инструкция на иностранном языке.

Нарушение: ст. 38 Федерального закона от 21.11,2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: л. 4 б Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и Другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")".

    2.5.    В лечебном процессе используются медицинского изделия, на которых отсутствует информация на русском языке:

- шпатель HEL1MAD0L MERKACIN;

- STERILE SWAB STICK sterilized by ethylene oxide;

- FАSE MASK BLUE DISPOSABLE - 3PLAY EAR LOOP, производства Wuhan Carestar Protectiv Prodacts Co.Ltd Country of origin Китай.

Таким образом, у организации отсутствовали необходимые для использования сведения об их назначении, способе и условиях применения, действии и оказываемом эффекте, ограничениях (противопоказаниях) для применения данных изделий.

Нарушение: ст. 10 Закона Российской Федерации от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей»; Постановление Правительства Российской Федерации от 15.08.1997 № 1037 «О мерах по обеспечению наличия на ввозимых на территорию Российской Федерации непродовольственных товарах информации на русском языке»; п. 72 Постановления Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 № 55 «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования...»; п. 4 б Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")".

    2.6.    Выявлено в использовании медицинское изделие с истекшим сроком годности (находилось совместно с другими медицинскими изделиями).

- FASE MASK BLUE DISPOSABLE - 3PLAY EAR LOOP, производства Wuhan Carestar Protectiv Prodacts Co. Ltd Country of origin Китай - 50 шт., срок годности до 8 января 2013 года, цена 1.19 руб.

Нарушение: п. 24 Постановления Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 № 55 «Об утверждении правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации», п. 4 б Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")".

    2.7.    Отсутствуют графики технического обслуживании медицинской техники.

В п. 3.1 Договора на техническое обслуживание от 20.01.2013 № 823-2/С-13 заключенный с ООО «МедТехника Сервис № 1» указано: «Техническое обслуживание оборудования производится по графику, согласованному обеими сторонами». График отсутствует. Кроме того, договор на техническое обслуживание заключен с ООО «Невские Технологии». Графики технического обслуживания медицинской техники на 2013 год отсутствуют.

Нарушение: п. 4.4.2. Методических рекомендаций от 27.10.2003 № 293-22/233
"Техническое обслуживание медицинской техники", утвержденных письмом Министерства
здравоохранения Российской Федерации и Министерством промышленности, науки и
технологий Российской Федерации: п. 4 б Постановления Правительства Российской
Федерации от 16.04.2012 № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за
исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и
Другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории
инновационного центра "Сколково")".

2.8. Не вся медицинская техника проходит техническое обслуживание.

В использовании находится медицинское оборудование, которое не проходит периодическое техническое обслуживание (отсутствует информация о прохождении технического обслуживания: в Договоре на техническое обслуживание от 20.01.2013 № 823-2/С13 заключенный с ООО «МедТехника Сервис № 1»; в представленных актах приема-передачи выполненных работ по техническому обслуживанию эндоскопического оборудования (№ 1 от февраля 2013 г., № 2 от мая 2013 г., № 3 от августа 2013 г.) по Договору на техническое обслуживание от 10.01.2013 № 1, заключенному с ООО «Невские Технологии»):

- «Система регистрации ЭКГ MAC 1200ST», производства фирмы «GE Medical Systems Information Technologies GmbH. ФРГ;

- «Устройство для исследования вибрационной чувствительности «ВИБРОТЕСТЕР-МБН», производства «Научно-медицинская фирма «МБН» заводской номер 814. В п. 11.3 руководства по эксплуатации указано: «Для прибора устанавливаются следующие виды технического обслуживания: текущее (ежедневное и ежемесячное), выполняемое медицинским персоналом; плановое, выполняемое один раз в год. Плановое техническое обслуживание не осуществляется:

- «Комплекс реографический для автоматизированной оценки системного и регионального кровотока «Рео-Спектр-01-Нейрософт», производства ООО «Нейрософт», г. Иваново, заводской номер 10551007;

- «Аудиометр автоматизированный АА-02». производства ЗАО «Биомедилен». Санкт-Петербург, заводской номер 3322;

- Кресло гинекологическое;

- Кресло гинекологическое ТИП КГ-1 по ТУ 641-787-77, год выпуска 1987, заводской номер 6482;

-Кресло гинекологическое ТИП КГ-1 по ТУ 9452-021-07614107-2004, год выпуска 2009, заводской номер 1958;

-«Аппарат ультразвуковой диагностический Sonoline О 20», производства «Siemens Medical Solutions USA. Inc.». В инструкции по эксплуатации указано: «В целях безопасности пациентов, операторов и третьих лиц оборудование необходимо проверять каждые 12 месяцев и при необходимости заменять его части». Техническое обслуживание не производится;

- «Индикатор внутриглазного давления портативный ИГД-02 «ПРА», производства ООО «Рвмед», Рязань, заводской номер 0048;

-«Офтальмометр ОФ-3», производства «Харьковский завод точного медицинского приборостроения «Точмедприбор», заводской номер 811. В п. 9.1. паспорта ОФ-3-00-00ПС указано: «Периодический контроль основных эксплуатационно-технических характеристик офтальмометра ОФ-3 должен производиться один раз в два года, а также после каждого ремонта». Техническое обслуживание не производится;

-«Лампа щелевая ЩЛ-2Б БП», производства ГП НПК «Прогресс», Украина, заводской помер 060650;

-«Периметр настольный ПНР-2-01», производства «Харьковский завод точного медицинского приборостроения «ТОЧМЕДПРИБОР». В п. 7.1 паспорта указано: «Для обеспечения надежности работы периметра своевременно проводите контроль технического состояния, при этом пользуйтесь настоящим паспортом». Техническое обслуживание не производится;

- «Аппарат для спирометрии, модель Spirotel», производства MIR S.r.L, Италия. В п.4.1 инструкции пользователя указано: «Периодическая очистка необходима для корректной работы турбины».

Следовательно, эксплуатация и применение в медицинских целях медицинской техники, не обеспеченной техническим обслуживанием или снятой с технического обслуживания, может представлять опасность для пациентов и медицинского персонала.

Нарушение: ГОСТ 18322-78 (СТ СЭВ 5151-85) "Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения" (утв. постановлением Государственного комитета ОССР по стандартам от 15 ноября 1978 г. N 2986): п. 3.1. Методических рекомендаций Техническое обслуживание медицинской техники", утвержденных письмом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Министерством промышленности, науки и технологий Российской Федерации от 27.10.2003 № 293-22/233; п. 4 б Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, территории инновационного центра "Сколково")".

2.9. Используются медицинские приборы не поверенные в установленном порядке.

- Измерители артериального давления с заводскими номерами № 88767, № 10110838231 информация о поверке отсутствует;

-«Аудиометр автоматизированный АА-02». производства ЗАО «Биомедилен», Санкт-Петербург, заводской номер 3322, сведения о поверке отсутствуют;

-«Набор пробных очковых линз средний НС-124-01 ТУ 9442-030-07539541-99» заводской номер 07044, сведения о поверке отсутствуют;

-«Офтальмометр ОФ-3», производства «Харьковский завод точного медицинского приборостроения «Точмедприбор», заводской номер 811, сведения о поверке отсутствуют;

-«Линейки скиаскопические», сведения о поверке отсутствуют;

- «Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный для определения уровня сахара в крови «Акку-Чек Актив» (Accu Chek Active), производства "Рош Диагностике ГмбХ", Германия, заводской номер 18583-07. Дата первичной поверки 2 квартал 2009 года, сведения о периодической поверке отсутствуют;

-«Пульсоксиметр Dixion 11100B», производства «Эдан Инструменте, Инк.», Китай, заводской номер 5000910043, сведения о поверке отсутствуют.

Нарушение: ст. 13 Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»; приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.08.2012 № 89н «Об утверждении Порядка проведения испытаний в целях утверждения типа средств измерений, а также перечня медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, в отношении которых проводятся испытания в целях утверждения типа средств измерений»: п. 4 б Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")».

2.10. Не все средства измерений, подлежащие поверке, учитываются в графике поверок на 2013 год.

В графике поверок средств измерений на 2013 год не учтены приборы, использующиеся МАУЗ «ГБ № 9» и подлежащие поверке:

- Измерители артериального давления с заводскими номерами № 88767, № 10110838231;

- «Аудиометр автоматизированный АА-02», производства ЗАО «Биомедилен», Санкт-Петербург, заводской номер 3322;

-«Офтальмометр ОФ-3», производства «Харьковский завод точного медицинского приборостроения «Точмедприбор», заводской номер 811;

- «Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный для определения уровня сахара в крови"Акку-Чек Актив" (Accu Click Active), производства "Рош Диагностике ГмбХ", Германия, заводской номер 18583-07;

- «Пульсооксиметр Dixion И100В, производства «Эдан Инструменте, Инк.», Китай, заводской номер 5000910043.

Нарушение: ст. 13 Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»; приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.08.2012 № 89н «Об утверждении Порядка проведения испытаний в целях утверждения типа средств измерений, а также перечня медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, в отношении которых проводятся испытания в целях утверждения типа средств измерений»: п. 4 б Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)».

2.11. Не ведутся формуляры на медицинские изделия.

В учреждении в наличии более 50 единиц медицинской техники (в соответствии с представленной оборотно-сальдовой ведомости на 02.11.2013).Формуляры не ведутся.

Нарушение: ГОСТ 2.601-2006 "Единая система конструкторской документации. Эксплуатационные документы"; ГОСТ 2.610-2006 "Единая система конструкторской документации. Правила выполнения эксплуатационных документов"; п. 4 б Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, па территории инновационного центра "Сколково")".

2.12. Не проводятся мероприятия по проверке наличия в обращении незарегистрированных медицинских изделий и по предотвращению их обращения.

Не организовано получение информации о медицинских изделиях, подлежащих изъятию из обращения. С марта 2013 года МАУЗ «ГБ № 9» не владеет информацией о медицинских изделиях, подлежащих изъятию из обращения. Последнее письмо, поступившее из Министерства здравоохранения Пермского края от 20.03.2013 № СЭД-34-01-12-1589 с информационным письмом Росздравнадзора от 08.02.2013 № 04-И-129/13.

Таким образом, отсутствует контроль за качеством оказания медицинской помощи.

Нарушение: п. 5 б Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")".

Действия МАУЗ «Городская больница №9» в протоколе об административном правонарушении квалифицированы по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.

В судебном заседании представители МАУЗ города Перми «Городская больница №9» Куранов В.Г., Агадуллин А.И. вину в предъявленном правонарушении не признали, просили производство по делу прекратить, поскольку протокол об административном правонарушении не содержит состава правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 КоАП РФ, так как данные правонарушения к числу грубых нарушений в соответствии с Положением о лицензировании медицинской деятельности, которые подразумевают определенные неблагоприятные последствия, не относятся. Одновременно пояснили, что по ряду выявленных нарушений приняли меры по их устранению.

Представитель Министерства здравоохранения Пермского края в судебное заседание не явился, о дне и времени судебного заседания извещен надлежащим образом, просил рассмотреть дело без участия представителя Министерства здравоохранения.

Вина МАУЗ города Перми «Городская больница №9» подтверждается материалами дела:

- протоколом об административном правонарушении № 2 от 17.01.2014 г.,

- актом проверки Территориального органа Росздравнадзора по Пермскому краю о проведении плановой выездной проверки МАУЗ города Перми «Городская больница №9» №321 от 06.12.2013 года по адресу: <адрес>, согласно которому в МАУЗ города Перми «Городская больница №9» выявлен ряд нарушений, перечисленных в протоколе об административном правонарушении от 17.01.2014 г.;

- приказом органа государственного контроля (надзора) № 321-Пр/13 от 29.11.2013 г. о проведении плановой выездной проверки в отношении МАУЗ города Перми «Городская больница № 9»;

- лицензией ЛО-59-01-001985 от 28.06.2013 г. на осуществление медицинской деятельности МАУЗ города Перми «Городская больница № 9»;

- свидетельством о постановке на учет в налоговом органе юридического лица МАУЗ города Перми «Городская больница № 9».

Собранными по делу доказательствами, показаниями представителей МАУЗ города Перми «Городская больница № 9», которые факт допущения нарушений не отрицают, частично устранили допущенные нарушения, протоколом об административном правонарушении, актом проверки, виновность МАУЗ города Перми «Городская больница № 9» полностью установлена. Суд признает данные доказательства допустимыми и достоверными.

Часть 3 ст.19.20 КоАП РФ устанавливает административную ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечение прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Согласно примечанию к ст.19.20 КоАП РФ, понятие грубого нарушения условий лицензии устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Согласно п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 года № 291 (в редакции от 15.04.2013 г.), под грубым нарушением лицензионных требований понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами «а», «б» и «в(1)» пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Частью 11 ст.19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в редакции от 02.07.2013 г.) установлено, что к грубым нарушениям лицензионных требований (применительно к медицинской деятельности) могут относиться нарушения, повлекшие за собой: возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан; человеческие жертвы или причинение тяжко вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух или более граждан, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан.

На основании п.п. «б» п.4 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 (в редакции от 15.04.2013 года) № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково» лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности (далее - лицензия), являются: наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке.

В соответствии с п.п. «а,б» п.5 вышеуказанного Постановления Правительства РФ лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также: соблюдение порядков оказания медицинской помощи; соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

В действиях МАУЗ города Перми «Городская больница № 9» имеется состав административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях – осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна).

Довод представителей МАУЗ города Перми «Городская больница № 9» о том, что допущенные нарушения к числу грубых нарушений не относятся, является несостоятельным, основан на неправильном понимании закона.

В силу ч.1 ст.3.12 КоАП РФ административное приостановление деятельности назначается судьей только в случаях, предусмотренных статьями Особенной части настоящего Кодекса, если менее строгий вид административного наказания не сможет обеспечить достижение цели административного наказания.

При назначении наказания суд учитывает количество допущенных нарушений, характер и степень общественной опасности административного правонарушения, а также что ранее МАУЗ города Перми «Городская больница №9» к административной ответственности не привлекалось, в настоящее время устранило часть выявленных нарушений, в отношении остальных нарушений, принимаются меры к их устранению, в связи с чем, суд считает, что наказание должно быть назначено в виде административного штрафа.

На основании изложенного, руководствуясь ст. 29.9, 29.10 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, судья

ПОСТАНОВИЛ:

Признать Муниципальное автономное учреждение здравоохранения города Перми «Городская больница № 9», виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 КоАП РФ и назначить наказание в виде административного штрафа в размере 100 000 (сто тысяч) рублей в доход государства.

Постановление может быть обжаловано в Пермский краевой суд через Мотовилихинский районный суд г. Перми в течение 10 суток с момента его вынесения.

Судья -                 О.С.Шатова