Судебный акт #1 (Решение) по делу № 2-511/2022 (2-6003/2021;) ~ М-5582/2021 от 18.11.2021

Дело № 2-511/2022 (2-6003/2021)

Строка 2.081

УИД 36RS0004-01-2021-007830-21

РЕШЕНИЕ

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

28 февраля 2022 года                                                                          г. Воронеж

Ленинский районный суд г.Воронежа в составе:

председательствующего судьи Гусевой Е.В.,

при секретаре Пуляевой А.В.,

с участием пом. прокурора Антоновой Ю.С.,

    рассмотрев в открытом судебном заседании в помещении суда гражданское дело по иску прокурора Железнодорожного района г.Воронежа в интересах несовершеннолетней ФИО3, ДД.ММ.ГГГГ г.р. к Департаменту здравоохранения Воронежской области о возложении обязанности организовать бесплатное обеспечение медицинским изделием,

            УСТАНОВИЛ:

    Прокурор Железнодорожного района г.Воронежа действуя в интересах ФИО3, ДД.ММ.ГГГГ г.р., обратился в суд с иском к Департаменту здравоохранения Воронежской области об обязании организовать обеспечение бесплатным изделием медицинского назначения.

    В обоснование заявленных требований указывает, что ФИО3, ДД.ММ.ГГГГ г.р. страдает заболеванием -сахарный диабет 1 типа (стадия субкомпенсации), является ребенком инвалидом. По результатам обследования ФИО3 БУЗ ВО «ВГКБ №11» установлена жизненная необходимость непрерывного мониторирования гликемии, что подтверждается протоколом заседания врачебной комиссии детской поликлиники №5 БУЗ ВО «ВГКБ №11» №33 от 28.05.2018.

    Департамент здравоохранения Воронежской области в силу пункта 1.1 Положения о Департаменте здравоохранения Воронежской области, утвержденного постановлением Правительства Воронежской области от 23.04.2009 №288, является исполнительным органом государственной власти Воронежской области, проводящим государственную политику и осуществляющим межотраслевое управление и координацию по вопросам охраны здоровья граждан, а также функциональное регулирование в сфере охраны здоровья граждан на территории Воронежской области.

    Согласно п.п. 3.1.6, 3.1.19 Положения именно Департамент исполняет функции по организации обеспечения медицинскими изделиями и организации обеспечения граждан, имеющих право на государственную социальную помощь.

    Прокурор считает, что Департамент здравоохранения Воронежской области должен был принять действенные меры к обеспечению ФИО11. жизненно необходимым изделием медицинского назначения. Однако указанная обязанность Департаментом до настоящего времени не исполнена, в обеспечении изделием медицинского назначения ребенка-инвалида отказано.

        С учетом уточнения исковых требований в порядке ст. 39 ГПК РФ прокурор Железнодорожного района г.Воронежа просил возложить на ответчика обязанность бесплатно обеспечивать ФИО3, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, изделием медицинского назначения непрерывного мониторирования гликемии по жизненным показаниям в количестве 26 стандартов в год и до минования надобности. Решение суда обратить к немедленному исполнению.

         В судебном заседании пом. прокурора Антонова Ю.С., заявленные исковые требования поддержала, настаивала на их удовлетворении в полном объеме. Поддержала доводы, изложенные в исковом заявлении.

         Представители ответчика Департамента здравоохранения Воронежской области по доверенностям Будкова В.В., Колимбет Л.П. исковые требования не признали, просили в их удовлетворении отказать по основаниям, изложенным в возражениях.

    Третье лицо Ушакова Т.Л. в судебном заседании поддержала заявленные исковые требования в полном объеме.

     Представитель третьего лица БУЗ ВО «Воронежская городская клиническая больница №11» по доверенности Воронов В.А. в судебном заседании возражал против удовлетворения исковых требований.

         Выслушав объяснения сторон, исследовав материалы гражданского дела, оценив представленные по делу доказательства в их совокупности, суд приходит к следующему.

Согласно части 1 статьи 43 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями, и гражданам, страдающим заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, оказывается медицинская помощь и обеспечивается диспансерное наблюдение в соответствующих медицинских организациях.

Перечень социально значимых заболеваний и перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих, утверждается Правительством Российской Федерации исходя из высокого уровня первичной инвалидности и смертности населения, снижения продолжительности жизни заболевших (часть 2 статьи 43 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ).

Статьей 6.1 Федерального закона от 17 июля 1999 года N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" определены категории граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг. К числу таких граждан отнесены дети-инвалиды (пункт 9 статьи 6.1 Федерального закона от 17 июля 1999 года N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи").

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 6.2 Федерального закона от 17 июля 1999 года N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" в состав предоставляемого гражданам из числа категорий, указанных в статье 6.1 настоящего Федерального закона, набора социальных услуг включается социальная услуга: обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения в объеме не менее, чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, сформированным в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов.

В силу с части 1 статьи 6.3 Федерального закона от 17 июля 1999 года N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" учет права граждан на получение социальных услуг, указанных в статье 6.2 настоящего Федерального закона, осуществляется по месту жительства гражданина с даты установления ему в соответствии с законодательством Российской Федерации ежемесячной денежной выплаты.

Правительство Российской Федерации утверждает перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций, перечень медицинских изделий, перечень специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, обеспечение которыми осуществляется в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 6.2, и порядки формирования таких перечней (часть 2 статьи 6.2 Федерального закона от 17 июля 1999 года N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи").

Распоряжением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2018 года N 3053-р утвержден Перечень медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг, куда отнесены иглы инсулиновые, тест-полоски для определения содержания глюкозы в крови, шприц-ручка, инфузионные наборы к инсулиновой помпе, резервуары к инсулиновой помпе.

Статьей 13 Федерального закона от 24 ноября 1995 года N 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации" предусмотрено, что оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

Согласно части 1 статьи 4.1 Федерального закона от 17 июля 1999 года N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" органам государственной власти субъектов Российской Федерации передан ряд полномочий Российской Федерации в области оказания государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг.

Вместе с тем, согласно пункту 3 статьи 80 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно важных лекарственных препаратов, в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан.

В силу приказа Минздравсоцразвития России от 05 мая 2012 года N 502н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации" принятие решения о назначении лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) относится к полномочиям врачебной комиссии медицинской организации.

Организация оказания населению субъекта Российской Федерации медицинской помощи в медицинских организациях, подведомственных исполнительным органам государственной власти субъекта Российской Федерации, а также организация обеспечения лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания, медицинскими изделиями относятся к полномочиям субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья, в данном случае Департамента здравоохранения Воронежской области.

Как установлено судом и подтверждается материалами дела, в августе 2017 года несовершеннолетней ФИО3, ДД.ММ.ГГГГ года рождения установлен диагноз: <данные изъяты>, 04.10.2017 впервые установлена группа инвалидности, категория «ребенок-инвалид».

Решением ВК от 28 мая 2018 года №33, учитывая, что ФИО3 имеет сочетанную патологию (<данные изъяты>), для постоянного мониторинга уровня глюкозы, а также согласно распоряжению Правительства РФ от 22.10.2016 №2229-р и, в связи с тем, что девочке поставлен «<данные изъяты>», необходима периодическая обработка кожных покровов антисептическими средствами, в дальнейшем будет обеспечивать для лечебных нужд 75 % раствором спирта, из расчета 100 мл в месяц, иглами – 1 упаковка (100 штук в месяц), и шприц-ручкой «Novopen» (л.д. 23-24).

Ушакова Т.Л. (мать несовершеннолетней ФИО3) обращалась в Железнодорожный районный суд г.Воронежа с иском к Департаменту здравоохранения Воронежской области, бюджетному учреждению здравоохранения Воронежской области «ВГКБ №11» о взыскании денежных средств, затраченных на самостоятельное приобретение медицинских препаратов, компенсации морального вреда.

Решением Железнодорожного районного суда г. Воронежа от 3 июля 2019 года в удовлетворении исковых требований отказано.

Апелляционным определением судебной коллегии по гражданским делам Воронежского областного суда от 4 июня 2020 года решение суда первой инстанции отменено, по делу принято новое решение о взыскании с Департамента здравоохранения Воронежской области в пользу Ушаковой Т.Л. денежных средств в размере 52244,60 рублей, затраченных на покупку изделий медицинского назначения, компенсации морального вреда в размере 5000 рублей и почтовых расходов в размере 378,10 рублей, возложении на Департамент здравоохранения Воронежской области обязанности своевременно обеспечить ФИО3 изделиями медицинского назначения: тест полосками Уан Тач к глюкометру «Уан Тач Верио» в количестве 122 штук в месяц, иглами инсулиновыми №4 в количестве 200 штук в месяц, спиртом 100 г. в месяц до изменения обстоятельств; возложении на БУЗ ВО «ВГКБ №11» обязанности своевременно выписывать ФИО3 рецепты на изделия медицинского назначения в соответствии с действующим законодательством РФ из расчета: тест полоски Уан Тач к глюкометру 122 штук в месяц, иглы инсулиновые №4 200 штук в месяц, спирт 100 г. в месяц, взыскании с БУЗ ВО «ВГКБ №11» в пользу Ушаковой Т.Л. компенсации морального вреда в размере 5000 рублей.

Определением Первого кассационного суда общей юрисдикции от 23 ноября 2020 года апелляционное определение судебной коллегии по гражданским делам Воронежского областного суда от 4 июня 2020 года оставлено без изменения, кассационная жалоба Департамента здравоохранения <адрес> без удовлетворения (л.д. 69-78).

Обеспечение ФИО3 тест-полосками к глюкометру ONE TOUCH Verio осуществляется с декабря 2019 года на основании исполнительного листа ФС № от ДД.ММ.ГГГГ, выданному Железнодорожным районным судом г. Воронежа по делу №2-538/2019 от 07.11.2019.

Из пояснений представителя ответчика в судебном заседании следует, что для осуществления самоконтроля уровня глюкозы в крови ФИО3 с декабря 2019 года по настоящее время регулярно обеспечивается тест-полосками к глюкометру ONE TOUCH Verio, имеющемуся у неё в наличии согласно данным федерального регистра больных сахарным диабетом, в необходимом количестве. В связи с чем, права ребенка ФИО3 на оказание медицинской помощи не нарушены.

         Судом установлено, что 01.03.2021 Ушакова Т.Л. (третье лицо- мать несовершеннолетней ФИО3) письменно обратилась в администрацию БУЗ ВО «ВГКБ №11» (входящий №122-1 от 01.03.2021) по вопросу льготного обеспечения её ребенка медицинскими изделиями согласно «Стандарту медицинской помощи детям при сахарном диабете 1 типа», утвержденным приказом Минздрава РФ от 22.01.2021 №22н организовать в пределах своей компетенции (выписка рецептов, подача заявок и т.д.) обеспечение её ребенка сенсорами для ФМГ FreeStyle Libre из расчета 1 сенсор на 14 дней (л.д. 14).

На указанное обращение, администрация БУЗ ВО «ВГКБ №11» направила в отдел лекарственного обеспечения и фармацевтической деятельности департамента здравоохранения Воронежской области ходатайство с просьбой рассмотреть возможность льготного обеспечения ФИО3 данными медицинскими изделиями (исх. №913 от 29.03.2021) (л.д. 15), и соответственно, ответ Ушаковой Т.Л. о принятых мерах в ответ на её обращение (исх. №930 от 30.03.2021) (л.д. 17).

Согласно протоколу №39 заседания врачебной подкомиссии детской поликлиники №5 БУЗ ВО «ВГКБ №11» от 29.03.2021 учитывая диагноз ребенка, рекомендовано ходатайствовать в ДЗ ВО с просьбой рассмотреть возможность льготного обеспечения ребенка ФИО3 медицинскими изделиями- сенсорами для ФМГ FreeStyle Libre 26 сенсоров на год и недостающей потребностью в тест- полосках к глюкометру ONE TOUCH Verio №50 – 172 единицы (4 стандарта) согласно «Стандарту медицинской помощи детям при сахарном диабете 1 типа», утвержденного приказом МЗ РФ от 22.01.2021 №22н (л.д. 129).

На обращение БУЗ ВО «ВГКБ №11» Департаментом здравоохранения Воронежской области 29.04.2021 исх. №81-12/3386 дан ответ, в котором было разъяснено, что сенсоры для ФМГ в Перечень медицинских изделий, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2018 года N 3053-р, не включены (л.д. 18-19).

            Согласно решению врачебной комиссии детской поликлиники №5 БУЗ ВО «ВГКБ №11» от 30.04.2021 №51 ребенку-инвалиду ФИО3, 2009 г.р., страдающей сахарным диабетом, непрерывное мониторирование гликемии и медицинские изделия «сенсоры для ФМГ FreeStyle Libre» не назначались (л.д. 47-48).

            В соответствии со «Стандартом медицинской помощи детям при сахарном диабете 1 типа», утвержденным приказом Минздрава РФ от 22.01.2021 №22н, медицинская услуга А09.05.023.001 «исследование уровня глюкозы в крови методом непрерывного мониторирования» включена в указанный стандарт в раздел «лабораторные методы исследования», наряду с такими медицинскими услугами, как исследование уровня гликированного гемоглобина в крови, определение альбумина в моче, обнаружение кетоновых тел в моче.

            Раздел 4 вышеуказанного Стандарта «Перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека» содержит два медицинских изделия: «Помпа инфузионная инсулиновая амбулаторная», «Помпа инсулиновая инфузионная амбулаторная со встроенным глюкометром». Таким образом, медицинское изделие «Система непрерывного мониторинга глюкозы» не включена в Стандарт медицинской помощи детям при сахарном диабете 1 типа», утвержденным приказом Минздрава РФ от 22.01.2021 №22н.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 года N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" утвержден Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Согласно данному перечню при заболевании "диабет" предусмотрено бесплатное обеспечение всеми лекарственными средствами, этиловым спиртом (100 г в месяц), инсулиновыми шприцами, шприцами типа "Новопен", "Пливапен" 1 и 2, иглами к ним, средствами диагностики без детализации.

В ходе рассмотрения дела представитель Департамента здравоохранения Воронежской области Колимбет Л.П. (врач-эндокринолог) поясняла, что непрерывный мониторинг глюкозы назначается детям со склонностью к гипогликемиям, у которых развиваются кризисные состояния, вегетативная нейропатия с нечувствительностью, то есть когда ребенок не чувствует ухудшения своего состояния. Доводы о том, что система FreeStyle Libre отличается от глюкометра большей эффективностью неверны. Основным методом измерения гликемии является применение глюкометра, так как измерение глюкозы происходит в капиллярной крови, что является более точным методом. Система непрерывного мониторирования глюкозы является дополнительным методом, так как измерение глюкозы системой происходит в межтканевой жидкости. Поэтому использование только одной системы FreeStyle Libre является неверным, необходим обязательный контроль глюкозы глюкометром перед основными приемами пищи, перед сном и при необходимости ночью. Соответственно, и при использовании систем непрерывного мониторирования глюкозы крови необходимы измерения глюкозы глюкометром, что не исключает болевых ощущений при проколе пальца у детей.

       Таким образом, суд исходит из того, что при оказании несовершеннолетней ФИО3 медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи она была обеспечена всеми медицинскими изделиями для проведения инсулиновой терапии, то есть её право как ребенка-инвалида на получение бесплатной медицинской помощи, гарантированное законом, ответчиком нарушено не было.

На основании изложенного, суд приходит к выводу об отсутствии у ФИО3 права на бесплатное обеспечение расходными материалами для ФМГ FreeStyle Libre 26 сенсоров на год к системе непрерывного мониторинга глюкозы, поскольку данные медицинские изделия не входят в Перечень, утвержденный Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 года N 890, а также отсутствуют жизненные показания, по которым ФИО3 рекомендовано непрерывное мониторирование глюкозы, и, как следствие, обеспечение ее расходными материалами для непрерывного мониторинга глюкозы.

С учетом установленных обстоятельств, суд считает, что требования прокурора Железнодорожного района г.Воронежа в интересах несовершеннолетней ФИО3, ДД.ММ.ГГГГ г.р. являются не обоснованными и не подлежащими удовлетворению в полном объеме.

    На основании изложенного, и руководствуясь ст.ст. 194-199 ГПК РФ, суд

            РЕШИЛ:

            В удовлетворении исковых требований прокурора Железнодорожного района г.Воронежа в интересах несовершеннолетней ФИО3, ДД.ММ.ГГГГ г.р. к Департаменту здравоохранения Воронежской области о возложении обязанности организовать бесплатное обеспечение медицинским изделием – отказать.

Решение может быть обжаловано в Воронежский областной суд через Ленинский районный суд г.Воронежа в течение одного месяца со дня принятия решения в окончательной форме.

Судья                                                                                                    Е.В. Гусева

Решение в окончательной форме изготовлено 09 марта 2022 года.