Решение по делу № 12-318/2017 от 10.02.2017

                                                                                                                          Дело №12-318/2017

РЕШЕНИЕ

г. Красноярск                                                                                                   31 марта 2017 года

Судья Центрального районного суда города Красноярска Нарожный И.О.,

с участием представителя заявителя - Аникиенко В.Н.,

Представителя управления Роспотребнадзора по Красноярскому краю - Медведевой Т.Ю.,

Рассмотрев в открытом судебном заседании жалобу главного врача краевого государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Красноярский краевой Центр профилактики и борьбы со СПИД» (далее КГАУЗ «Краевой Центр СПИД») Скурданова С.Е. на постановление Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Красноярскому № от 18.01.2017 г.,

УСТАНОВИЛ:

Постановлением Роспотребнадзора по делу об административном правонарушении № от 18.01.2017 года КГАУЗ «Краевой Центр СПИД» (Центр расположен по <адрес> в <адрес>) признано виновным по ст. 6.3 КоАП РФ и подвергнуто административному наказанию в виде штрафа в сумме 10 000 рублей.

Не согласившись с принятым по делу постановлением, главный врач КГАУЗ «Краевой Центр СПИД» подал на него жалобу, в которой просит постановление отменить, а производство по делу прекратить за отсутствием в действиях юридического лица состава административного правонарушения, мотивируя свою жалобу следующим: при привлечении к административной ответственности имели место быть процессуальные нарушения, выразившиеся в не направлении в адрес привлекаемого лица определения о возбуждении дела об административном правонарушении, согласно предписания была произведена передача пробирок с плазмой крови ВИЧ – инфицированных пациентов, о сборе и передаче биологических материалов неоднократно были информированы специалисты Роспотребнадзора, «Карта эпидемиологического расследования случая ВИЧ-инфекции» № (Ч.Л.М.) заполнена в полном объеме, за исключением п. 3 заключения о вероятном источнике заражения. Для заполнения данного пункта необходимо проведение исследования методом генотипирования, что осуществляется в настоящее время в Федеральном научно- методическом Центре СПИД. Первоочередной задачей эпидемиологического расследования было выявление путей передачи и исключение полового пути инфицирования в период предшествующий госпитализации, в связи с чем был определен предварительный период инфицирования, максимальные сроки заражения находятся в периоде с 02.08.2016 по 15.08.2016 - период пребывания Ч.Л.М. в инфекционном отделении КМКББСМП им. ФИО4, более точно в период пребывания в реанимационном блоке инфекционного отделения № с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ.

В суде ФИО1 КГАУЗ «краевой Центр СПИД» ФИО5 доводы жалобы поддержал по изложенным в ней основаниям, дополнительно пояснил, что референс-диагностика не была проведена, в связи с отсутствием в бюджете денежных средств, медицинская карта не заполнена в полном объеме, поскольку еще идет эпидемиологическое расследование.

ФИО1 Т.Ю. считает принятое по делу постановление законным, отмене не подлежащем, дополнительно пояснив, что только ДД.ММ.ГГГГ биоматериалы переданы на исследование и проведения референс-диагностики.

Выслушав стороны, исследовав представленные материалы, суд считает, что жалоба удовлетворению не подлежит по следующим основаниям.

В постановлении указано, что 02.12.2016 г. в Управлении Роспотребнадзора по <адрес>, при анализе представленной информации от ДД.ММ.ГГГГ № (вх. № от ДД.ММ.ГГГГ) обнаружено нарушение законодательства в области обеспечения санитарно- эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, невыполнении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий:

- не обеспечены организация и проведение эпидемиологического расследования по случаю ВИЧ-инфекции в части установления источника инфекции, проведение лабораторных исследований и филогенетического анализа нуклеотидных последовательностей при подозрении на случай ВИЧ- инфекции, предположительно связанный с оказанием медицинской помощи, с целью обеспечения дополнительной доказательной базы при определении связанности лиц - участников цепи передачи ВИЧ-инфекции - согласно проведенному анализу информации, представленной КГАУЗ Краевой Центр СПИД от ДД.ММ.ГГГГ № (вх. № от ДД.ММ.ГГГГ), эпидемиологическое расследование с целью выдачи заключения об источнике инфекции при подозрении на инфицирование ВИЧ при оказании медицинской помощи, в том числе необходимый филогенетический анализ образцов крови от пострадавшего лица и лиц, предположительно являющихся для него источником инфекции (3 человека, в том числе 2 умерших), не проведены, что не позволяет при недостатке эпидемиологических данных выявить источник заражения и определить предполагаемые факторы заражения при подозрении на инфицирование ВИЧ при оказании медицинской помощи, следовательно, не исключает риск возникновения случаев инфицирования ВИЧ пациентов и сотрудников в медицинской организации, влечет угрозу причинения вреда жизни и здоровью людей и является нарушением пи. 6.4, 6.4.1, 4.4.2.1 СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции»;

- не обеспечено при проведении эпидемиологического расследования установление причин заболевания, источников возбудителя инфекции, ведущих путей и факторов передачи ВИЧ-инфекции, в том числе на основании комплекса эпидемиологических данных, обусловивших возникновение заболевания в условиях стационара у больных с подозрением на инфицирование ВИЧ-инфекцией при оказании медицинской помощи - согласно анализа представленной карты эпидемиологического расследования случая ВИЧ- инфекции установлено, что в карте эпидемиологического расследования № (Ч.Л.М.), в пункте № отсутствует информация о наличии (отсутствии) других факторов риска заражения: проведение косметических, маникюрных, педикюрных и других процедур, связанных с нарушением целостности кожного покрова вне медицинских учреждений; в предварительном заключении не указаны вероятные причина заражения ВИЧ-инфекцией, источник заражения - имеется запись «пребывание в нозокомиальном очаге», дополнения в карту эпидемиологического расследования случая ВИЧ- инфекции № в части факторов, причин и условий инфицирования ВИЧ в период пребывания Ч.Л.М. в медицинской организации, указанных в деловой переписке - информации, представленной КГАУЗ Краевой Центр СПИД от ДД.ММ.ГГГГ № (вх. № от ДД.ММ.ГГГГ), в Управление ФИО1 по <адрес> не поступали, таким образом, не представляется возможным оценить, каким способом установлены условия и факторы возникновения подозрения на инфицирование ВИЧ при оказании медицинской помощи, что не позволяет обеспечить проведение профилактических и противоэпидемических мероприятий в полном объёме, не исключает риск возникновения и распространение инфекционного заболевания, влечёт угрозу причинения вреда жизни и здоровью людей и является нарушением пп. 5.11.3, 6.4 СП 3.ДД.ММ.ГГГГ-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции».

В соответствии со ст. 2 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» санитарно- эпидемиологическое благополучие населения обеспечивается посредством выполнения санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий и обязательного соблюдения гражданами санитарных правил как составной части осуществляемой ими деятельности.

Согласно ст. 11 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны, выполнять требования санитарного законодательства, обеспечивать безопасность для здоровья человека выполняемых работ и оказываемых услуг.

Согласно ст. 39 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» на территории Российской Федерации действуют федеральные санитарные правила, утвержденные и введенные в действие федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным осуществлять государственный санитарно-эпидемиологический надзор в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.

Пунктом 3 ст. 39 Закона установлено, что соблюдение санитарных правил является обязательным для граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц.

Согласно п. 1.2 СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции» соблюдение санитарных правил является обязательным для граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц.

В соответствии с пп. 1.5, 2.1, 2.2, 2.3, 2.4 Устава краевого государственного автономного учреждения здравоохранения «Красноярский краевой центр профилактики и борьбы со СПИД», утвержденного приказом Министра здравоохранения Красноярского края В.Н. Янина от ДД.ММ.ГГГГ №-орг, Автономное учреждение осуществляет свою деятельность в соответствии с федеральными законами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами Красноярского края, приказами Учредителя и Агентства, Уставом; целью создания и деятельности Автономного учреждения является оказание услуг гражданам и юридическим лицам для обеспечения реализации предусмотренных законодательством Российской Федерации полномочий органов государственной власти Красноярского края в сфере здравоохранения; предметом деятельности Автономного учреждения является медицинская помощь и иные виды разрешенных действующим законодательством и настоящим уставом работ (услуг), предоставляемых гражданам и юридическим лицам; основным видом деятельности Автономного учреждения является медицинская деятельность по перечню работ (услуг) согласно лицензии на осуществление медицинской деятельности; Автономное учреждение вправе проводить эпидемиологические расследования в целях выявления причин возникновения и распространения ВИЧ-инфекции, разрабатывать и реализовывать мероприятия по профилактике возникновения и распространения ВИЧ-инфекции, разрабатывать и проводить экспертную оценку новых эффективных методов диагностики, профилактики осложнений, выявление причин возникновения и распространения ВИЧ-инфекции.

В соответствии с ч. 1 ст. 28.7 КоАП РФ в случаях, если после выявления административного правонарушения в области законодательства санитарно-эпидемиологического благополучия населения осуществляются экспертиза или иные процессуальные действия, требующие значительных временных затрат, а также в случаях совершения административных правонарушений, предусмотренных статьями 6.1.1, 7.27 настоящего Кодекса, проводится административное расследование. Как следует из материалов дела, протокол об административном правонарушении от 15.12.2016 в отношении КГАУЗ Краевой Центр СПИД по ст. 6.3 КоАП РФ составлен в рамках проведения санитарно-эпидемиологического расследования по случаю регистрации подозрения на заболевание ВИЧ-инфекции, связанной с оказанием медицинской помощи. Экспертизы или иные процессуальные действия, требующие значительных временных затрат (истребование сведений, получение объяснений свидетелей, потерпевших и т.д.) в рамках рассматриваемого дела, не проводились, определение о возбуждении дела об административном правонарушении и проведении административного расследования, предусмотренного статьей 28.7 КоАП РФ. не выносилось в связи с чем, не могло быть вручено в установленные сроки привлекаемому лицу.

Управлением Роспотребнадзора по Красноярскому краю с целью подтверждения либо исключения ВИЧ-инфекции, связанной с оказанием медицинской помощи, установления по результатам филогенетического анализа источника инфицирования ВИЧ для пострадавшего пациента в очаге подозрения на внутрибольничное заражение ВИЧ-инфекцией в адрес КГАУЗ Краевой Центр СПИД было направлено письмо (от ДД.ММ.ГГГГ № №), в котором предложено организовать и обеспечить проведение лабораторных исследований и филогенетического анализа. Управлением ФИО1 по Красноярскому краю в адрес КГАУЗ Краевой Центр СПИД выдано предписание о проведении лабораторного обследования граждан, контактировавших с больными инфекционными заболеваниями и медицинского наблюдения за такими гражданами от 17.11.2016 №, которым также предписано организовать и обеспечить проведение лабораторных исследований и филогенетического анализа биологического материала от пострадавшего пациента, предположительных источников возбудителя инфекции и лиц группы сравнения. Согласно информации, указанной в письме КГАУЗ Краевой Центр СПИД (от 02.12.2016 вх. №) учреждением не проведена работа по обеспечению филогенетического анализа и генотипирования биологического материала ВИЧ-инфицированных пациентов, в том числе организационная. На момент составления протолда об административном правонарушении от 15.12.2016 г. КГАУЗ Краевой Центр СПИД доказательств обратного также не было представлено.

Мероприятия по установлению источника инфекции в части проведения генотипирования и филогенетического анализа биологического материала от всех пациентов в очаге подозрения на внутрибольничное заражение ВИЧ-инфекций КГАУЗ Краевой Центр СПИД начал организовывать только после неоднократных обращений Управления Роспотребнадзора по Красноярскому краю (предписание от ДД.ММ.ГГГГ №, письмо от 24.11.2016 №ГМ-74961).

Согласно п. 6.4 СП 3.ДД.ММ.ГГГГ-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции» обязанность проведения эпидемиологического расследования по каждому случаю ВИЧ-инфекции, в том числе при подозрении на инфицирование ВИЧ при оказании медицинской помощи, с установлением источника инфекции, ведущих путей и факторов передачи ВИЧ-инфекции возложена на специалистов центра СПИД. Изменениями в СП 3.ДД.ММ.ГГГГ-10 «Профилактика ВИЧ- инфекции» п. 6.4 дополнен - завершить словами «Все сведения заносятся в карту эпидемиологического наблюдения за очагом».

В карте эпидемиологического расследования случая ВИЧ-инфекции № информация о наличии (отсутствии) других факторов риска заражения: проведение косметических, маникюрных, педикюрных и других процедур, связанных с нарушением целостности кожного покрова вне медицинских учреждений; вероятных причинах заражения ВИЧ-инфекцией, источнике заражения отсутствует, что в свою очередь не позволяет обеспечить проведение профилактических и противоэпидемических мероприятий в полном объёме, не исключает риск возникновения и распространение инфекционного заболевания, влечёт угрозу причинения вреда жизни и здоровью людей. Каждая графа в карте эпидемиологического расследования случая ВИЧ-инфекции подлежит обязательному заполнению, при отсутствии информации в графах невозможно оценить, имелись или нет условия инфицирования, риски заражения вне медицинских организаций. В связи с чем, довод о полном заполнении карты является не состоятельным.

Управлением Роспотребнадзора по Красноярскому краю в адрес КГАУЗ Краевой Центр СПИД неоднократно направлялись письма о необходимости внесения в карту эпидемиологического расследования случая ВИЧ-инфекции дополнений в части наличия (отсутствия) других факторов риска заражения: проведение косметических, маникюрных, педикюрных и других процедур, связанных с нарушением целостности кожного покрова вне медицинских учреждений; вероятных причин заражения ВИЧ-инфекцией, источника заражения (письма от ДД.ММ.ГГГГ № №, от ДД.ММ.ГГГГ № №).

На момент рассмотрения дела об административном правонарушении в отношении КГАУЗ Краевой Центр СПИД карта эпидемиологического расследования случая ВИЧ-инфекции с необходимыми внесёнными дополнениями в Управление Роспотребнадзора по Красноярскому края так и не поступила.

Доводы жалобы заявителя противоречат представленным материалам дела, а именно: протоколу об административном правонарушении от ДД.ММ.ГГГГ №, предписанию    от ДД.ММ.ГГГГ №, карте эпидемиологического расследования случая ВИЧ инфекции №.

То есть КГАУЗ «краевой Центр СПИД» нарушило п. 4.4.2.1 п. 4.4.6, п. 5.11.3, п. 6.4    СП 3.ДД.ММ.ГГГГ-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции», что является административным правонарушением, предусмотренным. Ст. 6.3 КоАП РФ.

Доводы ФИО1 КГАУЗ «Краевой Центр СПИД» о том, что санитарные правила носят рекомендательный характер, противоречат действующему законодательству РФ, согласно которому соблюдение санитарных правил является обязательным для граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц.

Доводы КГАУЗ «Краевой Центр СПИД» о том, что у них не было возможности в полном объёме провести эпидемиологическое расследование в связи с отсутствием денежных средств, являются несостоятельными и не освобождают от ответственности.

Кроме того, в судебном заседании представитель КГАУЗ «Краевой Центр СПИД» Аникиенко В.Н. пояснил, что биоматериалы переданы на исследование и проведения референс-диагностики только 20.12.2016 года, то есть после составления протокола об административном правонарушении.

Таким образом, до настоящего времени эпидемиологическое расследование для выявления причин возникновения и распространения заболеваемости не проведено, причины возникновения и распространения ВИЧ-инфекции внутрибольничного заражения до настоящего времени не установлены.

Несоблюдение требований КГАУЗ Краевой Центр СПИД санитарно- эпидемиологического законодательства, а именно пп. 4.4.2.1, 5.11.3, 6.4, 6.4. 1 СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции», нарушает отношения, возникающие в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения как одного из основных условий реализации предусмотренных Конституцией Российской Федерации прав граждан на охрану здоровья и благоприятную окружающую среду и влечет возникновение угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей.

Выявленные нарушения действующего законодательства влекут возникновение угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, так как не проведение эпидемиологического расследования случаев подозрения на внутрибольничное инфицирование ВИЧ с уточнением источника ВИЧ- инфекции, установлением причин и факторов передачи ВИЧ-инфекции (общие инвазивные манипуляции), приведших к возникновению случаев внутрибольничного инфицирования не позволяет обеспечить проведение комплекса санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, следовательно, отсутствует возможность предупреждения повторных случаев внутрибольничного инфицирования в медицинской организации.

Каких- либо оснований не доверять имеющимся в деле доказательствам у суда не имеется.

Нарушений КоАП РФ при рассмотрении дела, влекущих отмену принятого по делу постановления, судом не установлено.

На основании изложенного, руководствуясь ст. 30.7 КоАП РФ,

РЕШИЛ:

Постановление Роспотребнадзора по Красноярскому краю № по делу об административном правонарушении от 18.01.2017 года в отношении КГАУЗ «Красноярский краевой Центр профилактики и борьбы со СПИД» по ст.6.3 КоАП РФ – оставить без изменения, а жалобу главного врача краевого государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Красноярский краевой Центр профилактики и борьбы со СПИД» Скурданова С.Е. - без удовлетворения.

Решение может быть обжаловано в Красноярский краевой суд через Центральный районный суд г. Красноярска в течение 10-тит суток со дня получения его копии.

Судья                                                        И.О. Нарожный