Судебный акт #1 (Решение) по делу № 12-423/2015 от 31.07.2015

Дело № 12-423/2015

Р Е Ш Е Н И Е

26 августа 2015 года              г. Владивосток

    Советский районный суд г. Владивостока в составе судьи Чернянской Е.И., рассмотрев жалобу должностного лица – директора Медицинского центра Федерального государственного автономного образовательного учреждения высшего профессионального образования «Дальневосточный федеральный университет» Бубнова О.Ю. на постановление мирового судьи судебного участка № 22 Советского района г. Владивостока от 13 июля 2015 года,

У С Т А Н О В И Л :

Указанным постановлением директор МЦ ФГАОУ ВПО «Дальневосточный федеральный университет» Бубнов Олег Юрьевич признан виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 2 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях, - в осуществлении деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), и ему назначено наказание в виде административного штрафа в размере 15 000 рублей.

Бубнов О.Ю. не согласился с решением мирового суда, им подана жалоба с просьбой отменить постановление и прекратить производство по делу, в обоснование указав, что действия неверно квалифицированы, правильным является квалификация по ч. 2 ст. 14.43, ст. 6.28 КоАП РФ, Бубнов О.Ю. не был уведомлен о рассмотрении дела.

В судебном заседании защитник Григорьева Е.А. настаивала на доводах жалобы, пояснила, что не согласна с тем, что бы заявителя привлекли к ответственности по ч. 2 ст. 14.43, ст. 6.28 КоАП РФ, в судебном заседании у мирового судьи она участвовала от имени Бубнова О.Ю., но самого его не уведомляли.

Представитель Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю Гранин М.Д. возражает против удовлетворения жалобы.

Суд, изучив материалы дела, доводы жалобы, приходит к выводу, что постановление мирового судьи подлежит оставлению без изменения по следующим основаниям.

МЦ ФГАОУ ВПО «Дальневосточный федеральный университет» имеет лицензия на осуществление медицинской деятельности от 23.03.2015 года № ФС-25-01-001330, выданную в соответствии с Положением о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 291.

В период времени с 01.04.15 г. по 13.04.15 г. Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю, по поручению Первого заместителя Председателя Правительства РФ И.И. Шувалова от 16.03.15 г. № ИШ-П12-1608, проведена внеплановая выездная проверка осуществления государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, государственного контроля за обращением медицинских изделий, федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств в Медицинском центре Федерального государственного автономного образовательного учреждения высшего профессионального образования «Дальневосточный федеральный университет» по адресу: г. Владивосток, о. Русский, пос. Аякс, 10 (корпус 10).

В результате проверки выявлены нарушения подпункта «б» пункта 5 указанного Положения, а именно выявлены нарушения в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, что свидетельствует о неэффективности внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, регламентированного приказом от 12.01.15 г. № 50-05-04/1 «Об организации контроля качества и безопасности лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в МЦ ДВФУ в 2015 году» (пункты 6,7 приказа), согласно которому в задачи комиссии по организации контроля качества и безопасности в Медицинском центре ДВФУ входит: организация контроля за соблюдением сроков годности лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а так же соблюдение условий и правил хранения лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и медицинских изделий для in vitro диагностики.

В протоколе об административном правонарушении от 16.04.2015 года, составленным начальником отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю Кузьминовой Е.И. отражены следующие нарушения:

- В помещениях хранения лекарственных препаратов не поддерживаются определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных препаратов в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных препаратов.

- Для регистрации параметров микроклимата в помещениях хранения лекарственных препаратов используются приборы, на которые не представлены заводские паспорта или истек срок поверки предприятием-изготовителем или находящиеся в нерабочем состоянии.

- Лекарственные препараты, требующие защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), хранятся не в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

- Не соблюдается контроль за сроками годности, лекарственные препараты с истекшим сроком годности, подлежащие изъятию из обращения и размещению в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне, хранятся в медицинской организации в помещениях хранения лекарственных препаратов вместе с другими лекарственными препаратами, подлежащими к медицинскому применению.

- Не соблюдается систематизация хранения лекарственных средств: в помещениях хранения лекарственных препаратов таблетированные лекарственные препараты хранятся совместно с растворами (сиропами) для внутреннего применения.

- Лекарственные препараты для медицинского применения хранятся не в соответствии с требованиями к их хранению, указанному на вторичной упаковке (согласно таблице, приведенной в протоколе).

Согласно подпункта «б» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 291, лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Положениями ст. 90. Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" предусмотрено, что органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в порядке, установленном руководителями указанных органов, организаций.

    Таким образом, в судебном заседании нашла подтверждение вина директора Бубнова О.Ю. в осуществлении деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований лицензии, если такая лицензия обязательна, и его действия правильно квалифицированы по ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ.

    Довод жалобы об отсутствии извещения Бубнова О.Ю. о судебном разбирательстве, суд находит несостоятельным, поскольку о судебном заседании было известно его защитнику Григорьевой Е.А., которая участвовала при рассмотрении дела мировым судьей.

Руководствуясь ст.30.7 КоАП РФ, суд

Р Е Ш И Л :

░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░ ░░░░░ ░░░░░░░░░ ░░░░░░░ № 22 ░░░░░░░░░░ ░░░░░░ ░.░░░░░░░░░░░░ ░░ 13.07.2015 ░░░░ ░░ ░░░░ ░░ ░░░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░, ░░░░░░░░░░░░░░░ ░. 2 ░░. 19.20 ░░░░ ░░, ░ ░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░ ░░░░ – ░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░ ░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░ «░░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░» ░░░░░░░ ░.░. ░░░░░░░░ ░░░ ░░░░░░░░░, ░ ░░░░░░ - ░░░ ░░░░░░░░░░░░░░.

░░░░░░░ ░░░░░░░░ ░ ░░░░░░░░ ░░░░ ░░░░░░░░░░ ░░ ░░░ ░░░ ░░░░░░░░░.

░░░░░░░░░░ ░ ░░░░░░░░ ░░░░ ░░░░░░░░░░░░░ ░░ ░░░░ ░░ ░░░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░, ░░░░░░░ ░░ ░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░ ░░░░░ ░░░░ ░░░░░░░░░░ ░ ░░░░░░░░░░ ░░░░░░░ ░░░

░░░░░                                 ░.░. ░░░░░░░░░░