Решение по делу № А06-5504/2008 от 17.10.2008

АРБИТРАЖНЫЙ СУД АСТРАХАНСКОЙ ОБЛАСТИ

414014, г. Астрахань, пр. Губернатора Анатолия Гужвина, д. 6а

Тел/факс (8512) 39-23-23, E-mail: info@astrahan.arbitr.ru

http://astrahan.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

г. Астрахань

Дело №А06-5504/2008 - 15

14 октября 2008 года

Арбитражный суд Астраханской области в составе:

судьи  Блажнова Д.Н.

при ведении протокола судебного заседания судьей Блажновым Д.Н.

рассмотрев в судебном заседании дело

по заявлению Управления Росздравнадзора по АО

к  предпринимателю Викторову Сергею Юрьевичу

 о привлечении к административной ответственности по ч.3, 4 ст.14.1 КоАП РФ

при участии:

от заявителя – Кудрина М.В. представитель по доверенности от 13.03.2008г.

от ответчика – Викторов Сергей Юрьевич паспорт 12 02 391152 выдан Советским РОВД г.Астрахани 29.05.2002г.

Управление Росздравнадзора по Астраханской области обратилось в арбитражный суд Астраханской области с заявлением о привлечении предпринимателя Викторова Сергея Юрьевича к административной ответственности, предусмотренной ч.3 ст.14.1 КоАП РФ за осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) и ч.4 ст.14.1 КоАП РФ за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Требования заявителя о привлечении предпринимателя Викторова Сергея Юрьевича к административной ответственности по ч.3, 4 ст.14.1 КоАП РФ носят однородный характер, заявитель и ответчик, к которому предъявлены данные требования одни и те же.

  В связи с названными обстоятельствами определением арбитражного суда от 14.10.2008 г. были объединены в одно производство дела по заявлению Управления Росздравнадзора по АО к предпринимателю Викторову Сергею Юрьевичу о привлечении к административной ответственности по ч.3 ст.14.1 КоАП РФ и ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.

Представитель заявителя в судебном заседании поддержал заявленные требования в полном объеме

Предприниматель факт нарушения признал, письменный отзыв на заявление не представил.

Выслушав представителей сторон, исследовав материалы дела, суд

УСТАНОВИЛ:

Индивидуальный предприниматель Викторов Сергей Юрьевич имеет действующую лицензию №99-02-004731 от 19.05.2005г., выданную Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, сроком до 19.05.2010г. на осуществление фармацевтической деятельности. Место осуществления деятельности: г.Астрахань, ул.Покровская/Максаковой/Полякова, 3/8/14.

В соответствии со ст.17 Федерального закона от 08.08.2001г. № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию. Лицензионные требования и условия  при осуществлении фармацевтической деятельности определены Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006г. № 416.

В период с 04.09.2008г. по 23.09.2008г. на основании приказа руководителя Управления Росздравнадзора по Астраханской области от 02.09.2008г. № 578-Пр/08 проведена плановая проверка предпринимателя Викторова С.Ю. по вопросу исполнения нормативных актов, регламентирующих качество, эффективность, безопасность, оборот и порядок использования лекарственных средств.

В ходе проверки в аптечном пункте, принадлежащем индивидуальному предпринимателю Викторову С.Ю., выявлены следующие нарушения:

-п.п. «а» п.4 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» утвержденного Постановлением Правительства РФ №416 от 06.07.2006г. наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности и соответствующих установленным к ним требованиям.

-индивидуальным  предпринимателем Викторовым С.Ю. не выполняются требования, предусмотренные приказом МЗ РФ №377 от 13.11.1996г. «Об утверждении требований к организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения», а именно нарушается температурный режим хранения лекарственных средств в торговом зале и помещении хранения, в журнале учета показателей температуры и влажности отмечается постоянная температура +22С, на момент проверки температура была выше +24С (точную температуру определить невозможно, так как шкала показаний сухого термометра до +24С); лекарственное средство Адреналин для инъекций, требующее хранение при температуре не выше +15С (как указано на упаковке) хранилось в помещении хранения при температуре выше +24С; в холодильном шкафе «Премьера»  температура на момент проверки составила +6С (по встроенному в холодильный шкаф электронному термометру) осуществлялось хранение лекарственного средства Тимоген – раствор для инъекций, который должен храниться при температуре не выше +4С (как указано на упаковке).

- индивидуальным  предпринимателем Викторовым С.Ю. нарушаются требования, предусмотренные п.п. «д» п.4 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» утвержденного Постановлением Правительства РФ №416 от 06.07.2006г., согласно которому лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности является соблюдение лицензиатом требований о запрещении продажи лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств и лекарственных средств, являющихся незаконными копиями лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации. В соответствии со статьей 31 Федерального закона «О лекарственных средствах» запрещается продажа лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств. Лекарственные средства, пришедшие в негодность, лекарственные средства с истекшим сроком годности и фальсифицированные лекарственные средства подлежат уничтожению. При проверке выявлены лекарственные средства с истекшим сроком годности, которые хранились в помещении хранения в шкафах для хранения лекарственных средств (нота №12 таблетки, 1 уп., серия 8371013 срок годности до 09.2008г., Фенюльс комплекс 50мг/5мл, сироп 150 мл 1 фл серия 9051384 срок годности до 08.2008г., Актиферрин капс №50 серия G28151, 2 уп. Срок  годности до 07.2008г.

Согласно п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности обозначенные выше факты невыполнения лицензиатом требований и условий, предусмотренных указанным Положением, являются грубым нарушением лицензионных требований.

Данные обстоятельства подтверждаются представленными в материалах дела товарными накладными №Р-272756 от 02.11.2007г., №11236 от 12.02.2007г., №Р-297527 от 30.01.2008г., журналом регистрации температурного режима холодильников, журналом учета температурного режима (л.д. 20-28).

По результатам проверки составлен акт от 11.09.2008г.-22.09.2008г. (л.д. 12-17).

22.09.2008г. в отношении предпринимателя Викторова С.Ю. составлен протокол № 05/06/2008 об административном правонарушении, предусмотренном ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. В протоколе предприниматель указал, что с выявленными при проверке нарушениями согласен.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ установлена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований в виде наложения административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Также в период проверки в аптечном пункте, принадлежащем индивидуальному предпринимателю Викторову С.Ю. выявлено административное правонарушение, выраженное в нарушении лицензионных требований и условий, предусмотренных п.п. «з» п.4 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» утвержденного Постановлением Правительства РФ №416 от 06.07.2006г. – наличие у соискателя лицензии (лицензиата) работников, деятельность которых связана с изготовлением, приемом, хранением, отпуском и  продажей лекарственных средств, имеющих высшее или среднее фармацевтическое образование (для лекарственных средств, предназначенных для  медицинского применения) либо фармацевтическое или ветеринарное образование (для лекарственных средств, предназначенных для животных) и  сертификаты специалиста.

В аптеке предпринимателя Викторова С.Ю. расположенной по адресу: г.Астрахань, ул.Покровская/Максаковой/Полякова, 3/8/14 работают в должности помощника-провизора Сенина Е.А. и Исянова О.Г., которые осуществляют отпуск лекарственных средств, при этом не имеют специального фармацевтического образования и сертификата специалиста. В журнале регистрации контрольно-кассовых операций имеются подписи помощников - провизора  Сениной Е.А. и Исяновой О.Г.

Данные обстоятельства подтверждаются представленными в материалах дела журнала регистрации показаний суммирующих денежных и контрольных счетчиков контрольно-кассовых машин, работающих без кассира - операциониста, должностными инструкциями, трудовыми договорами, дипломами Исяновой О.Г. и Сениной Е.А. (л.д. 14-27).

По результатам проверки составлен акт от 11.09.2008г.-22.09.2008г. (л.д. 11-13).

22.09.2008г. в отношении предпринимателя Викторова С.Ю. составлен протокол № 06/06/2008 об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. В протоколе предприниматель указал, что с выявленными при проверке нарушениями согласен.

Частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ установлена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) в виде наложения административного штрафа в размере от трех тысяч до четырех тысяч рублей.

.

Согласно ч.2 ст.4.4 КоАП РФ при совершении лицом одного действия (бездействия), содержащего составы административных правонарушений, ответственность за которые предусмотрена двумя и более статьями (частями статей) настоящего Кодекса и рассмотрение дел о которых подведомственно одному и тому же судье, органу, должностному лицу, административное наказание назначается в пределах санкции, предусматривающей назначение лицу, совершившему указанное действие (бездействие), более строгого административного наказания.

Поскольку ч.4 ст.14.1 КоАП РФ предусматривает более строгое наказание чем ч.3 указанной нормы, то ответчик подлежит привлечению к административной ответственности по ч. 4 ст.14.1 КоАП РФ.

В качестве обстоятельств, смягчающих административную ответственность, суд учитывает, что предприниматель ранее к административной ответственности не привлекался, иных нарушений не выявлено.

Учитывая обстоятельства дела, суд в соответствии со ст.4.2 КоАП РФ считает возможным назначить административное наказание в виде штрафа в минимальном размере, предусмотренном санкцией ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ:

Привлечь предпринимателя Викторова Сергея Юрьевича 23.06.1967 года рождения уроженца г. Астрахани,  проживающего по адресу: 414024 г.Астрахань, ул. Бегичева, д.1 кв.2, ОГРН 304301730100118, ИНН 301707484807  к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1.КоАП РФ и назначить административное наказание в виде административного штрафа в размере 4 000 рублей.

  Решение может быть обжаловано в  установленном законом порядке в Двенадцатый арбитражный апелляционный суд, по адресу: 410031 г. Саратов, ул. Первомайская, 74, в течении 10 дней.

Административный штраф подлежит перечислению по следующим реквизитам:

ИНН получателя - 3016044760

КППполучателя - 301601001

Наименование получателя - УФК по Астраханской области (Управление Росздравнадзора по Астраханской области)

Банк получателя - ГРКЦ ГУ Банка России по Астраханской области

БИК банка получателя - 041203001

р/с - 40101810400000010009

КБК 060 1 16 90040 04 0000 140 прочие поступления от денежных взысканий (штрафов) и иных суммв возмещение ущерба, зачисляемые в бюджеты городских округов.

Судья

Д.Н. Блажнов