Судебный акт #1 (Постановления) по делу № 5-567/2017 от 16.03.2017

П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

по делу об административном правонарушении

г. Тюмень, ул. 50 лет Октября, д.12/1 каб.1103                        22 марта 2017 года

Судья Ленинского районного суда г. Тюмени Савельева Людмила Анатольевна, рассмотрев дело об административном правонарушении №5-567/2017 в отношении Общества с ограниченной ответственностью «Тюменьмолоко», <данные изъяты>

УСТАНОВИЛ:

Согласно протоколу от ДД.ММ.ГГГГ года, составленного начальником отдела регистрации и лицензирования ФИО9 в отношении Общества с ограниченной ответственностью «Тюменьмолоко» (далее – ООО «Тюменьмолоко»), юридический адрес: <адрес> фактический адрес: <адрес>, возбуждено административное производство по следующим основаниям.

На основании распоряжения Управления Роспотребнадзора по Тюменской области от ДД.ММ.ГГГГ года была проведена плановая выездная проверка ООО «Тюменьмолоко», осуществляющего деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных III и IV степеней потенциальной опасности.

В результате осмотра ДД.ММ.ГГГГ года установлены и зафиксированы нарушения, выразившееся в осуществлении деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных III и IV степеней потенциальной опасности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий специального разрешения (Лицензии № от ДД.ММ.ГГГГ года), а именно:

- боксированное помещение и бактериологическая (рабочая) комната не оборудованы автономной системой приточно- вытяжной вентиляции с механическим побуждением, оснащенной фильтрами тонкой очистки на выходе (видимые элементы вентиляции отсутствуют);

- объемно- планировочные решения лаборатории и размещения оборудования не обеспечивают поточность движения ПБА III- IV групп патогенности, персонала: в рабочей комнате (бактериологической) оборудованы рабочие места с документами, а именно установлено 3 рабочих стола с компьютерами, шкафы с документацией, холодильное оборудование для хранения заквасок; в предбоксе установлен холодильник, где осуществляется хранение готовых питательных сред, заквасок, готовой молочной продукции для проведения исследований; в предбоксе в шкафу осуществляется хранение хозяйственного инвентаря, запаса лабораторной посуды, а также хранится инвентарь для отбора проб; не оборудовано помещение (место) ля приема проб на исследования (пробы непосредственно поступают в предбокс);

- в соответствии с приказом директора ООО «Тюменьмолоко» от ДД.ММ.ГГГГ года к работе с микроорганизмами III- IV групп патогенностидопущены инженеры- микробиологи ФИО10 ФИО11 Документы, подтверждающие дополнительное профессиональное образование по программе повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности «бактериология» или «микробиология», отвечающие требованиям и характеру выполняемых работ, не представлено (отсутствуют);

- не представлены документы, подтверждающие наличие дополнительного профессионального образования по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности «бактериология» или «микробиология», отвечающие требованиям и характеру заявленных работ у руководителя юридического лица или его заместителя либо руководителя структурного подразделения, ответственных за осуществление лицензируемой деятельности, не представлено;

- работы на паровых стерилизаторах, в том числе по обеззараживанию микроорганизмов после проведения микробиологических исследований, проводит ФИО12. (удостоверение на право работы выдано ДД.ММ.ГГГГ года ГАПОУ ТО «Тюменский медицинский колледж»), однако, в приказ от ДД.ММ.ГГГГ года о допуске персонала к работе с ПБА III- IV групп патогенности, ФИО13 не включена;

- не представлены документы, подтверждающие проведение с персоналом, допущенным к работе с ПБА III- IV групп патогенности, инструктажа по соблюдению требований биологической безопасности не реже 1 раза в год;

- специальный журнал посещений лаборатории лицами, не работающими постоянно в организации, не ведется;

- документ, определяющий режим безопасности работы в лаборатории ООО «Тюменьмолоко», не разработан и не согласован с комиссией по контролю за соблюдением требований биологической безопасности организации;

- не представлен приказ руководителя о допуске инженерно- технического персонала к обслуживанию оборудования лаборатории;

- в предбоксе подвесной потолок выполнен плитками, между которыми имеются щели, что не позволяет проводить обработку с использованием моющих и дезинфицирующих средств;

- бокс не оснащен средствами аварийной сигнализации;

- контроль работы стерилизаторов проводится только химическим методом, без применения физического и биологического методов;

- на момент проверки в ООО «Тюменьмолоко» план ликвидации аварии, аварийная аптечка, гидропульт на случай аварийной ситуации в лаборатории отсутствовали;

- в рабочей комнате установлен кондиционер, документы, подтверждающие проведение очистки дезинфекции фильтрующих элементов кондиционера (не реже 1 раза в 3 месяца) не представлены;

- в лаборатории в помещении моечной установлено 2 стерилизатора паровых: один для стерилизации питательных сред, второй – для обеззараживания ПБА, не представлен график разделения движения инфекционного и чистого материалов во времени;

- стирка спецодежды осуществляется в прачечной предприятия, обеззараживание не проводится (емкость не представлена);

- в рабочей комнате лаборатории в «заразной» зоне используются компьютерные стулья с тканевым покрытием;

- место приема доставленного материала на исследование не оборудовано подносами (лотками) покрытыми многослойной марлевой салфеткой, смоченной дезинфицирующим раствором для соблюдения мер предосторожности;

- не выделен уборочный инвентарь для «чистой» зоны (фактически имеется уборочный инвентарь для «заразной» зоны, который хранится в предбоксе в моечной тумбе);

- не представлены результаты периодического медицинского осмотра сотрудников, работающих с ПБА III- IV групп патогенности, а именно инженеров- микробиологов ФИО14 ФИО15

- в лаборатории отсутствуют хирургические костюмы для работы в боксированных помещениях, фактически представлены халаты;

- инкубация посевов на дрожжи, плесени проводится в термостате при температуре +37С;

- в рабочей комнате на окнах смонтированы жалюзи из тканевого материала, что не позволяет проводить текущую и генеральную уборку;

- электроконтактные маномерты, вмонтированные в стерилизаторы, имеют клеймо с истекшим сроком проверки.

Выявленные факты свидетельствуют о нарушении Федерального закона №52-ФЗ от 30.03.1999 года «О санитарно- эпидемиологическом благополучии населения», Постановления правительства от 16.04.2012 года №317 «О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно- инженерно- модифицированных организмов III- IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах», СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III- IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней».

Согласно требованиям п.1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 года №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно- инженерно- модифицированных организмов III- IV степеней потенциальной опасности, осуществляемая в замкнутых системах входит в перечень видов деятельности, на которые требуется лицензия.

В судебном заседании представитель ООО «Тюменьмолоко» ФИО16 действующая на основании доверенности от ДД.ММ.ГГГГ года, вину в инкриминируемом правонарушении признала, суду пояснила, что большинство из допущенных нарушений уже устранены.

Представитель Управления Роспотребнадзора по Тюменской области ФИО17 действующая на основании доверенности от ДД.ММ.ГГГГ года в судебном заседании пояснила, что материалами административного дела вина ООО «Тюменьмолоко» в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях подтверждена в полном объеме, просила назначить наказание в виде административного приостановления деятельности лаборатории микробиологического анализа ООО «Тюменьмолоко» на максимальный срок, поскольку не устранены все выявленные нарушения.

Заслушав участников процесса, изучив материалы дела, считает, что ООО «Тюменьмолоко» виновно в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Вина ООО «Тюменьмолоко» в совершении данного административного правонарушения подтверждается:

- распоряжением о проведении плановой – выездной проверки от ДД.ММ.ГГГГ года в отношении ООО «Тюменьмолоко»;

- протоколом осмотра от ДД.ММ.ГГГГ года;

- экспертным заключением от ДД.ММ.ГГГГ года;

- копией лицензии № от ДД.ММ.ГГГГ года;

- копией приказа о приеме работников на работу от ДД.ММ.ГГГГ года;

- копией приказа от ДД.ММ.ГГГГ о допуске к работе с микроорганизмами 3-4 групп патогенности;

- выпиской из ЕГРЮЛ;

- актом проверки от ДД.ММ.ГГГГ года.

Таким образом, Обществом с ограниченной ответственностью «Тюменьмолоко» совершено административное правонарушение, предусмотренное ч.3 ст.19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях – осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

При назначении административного наказания учитываются характер совершенного административного правонарушения, имущественное и финансовое положение организации, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, обстоятельства, смягчающие административную ответственность.

Обстоятельств, отягчающих административную ответственность, судом не установлено.

В качества обстоятельства, смягчающего административную ответственность, суд учитывает принятие ООО «Тюменьмолоко» мер к устранению допущенных нарушений.

Поскольку допущены многочисленные нарушения правил и норм санитарно-эпидемиологических требований, которые влекут потенциальную опасность для здоровья людей, возникновение заболеваний как у работников, суд считает необходимым в соответствии со ст.3.12 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях назначить Обществу с ограниченной ответственностью «Тюменьмолоко» административное наказание в виде административного приостановления деятельности лаборатории микробиологического анализа «Тюменьмолоко», расположенной по адресу: <адрес>

    На основании изложенного, руководствуясь ст.ст.3.12, 4.1, 4.3, 6.6, 29.6, 29.9, 29.10 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, судья

ПОСТАНОВИЛ:

Общество с ограниченной ответственностью «Тюменьмолоко» признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить административное наказание в виде административного приостановления деятельности лаборатории микробиологического анализа ООО «Тюменьмолоко», расположенной по адресу: <адрес> на срок 70 суток.

             Зачесть в срок приостановления деятельности срок временного запрета деятельности с ДД.ММ.ГГГГ

В указанный срок предоставить Обществу с ограниченной ответственностью «Тюменьмолоко» возможность устранить допущенные нарушения.

Постановление может быть обжаловано в Тюменский областной суд в течение 10 суток со дня вручения или получения копии постановления.

             Судья                        (подпись)         Л.А. Савельева