Постановление по делу № 5-6993/2021 от 09.08.2021

Дело № 5-6993/2021

УИД 03RS0017-01-2021-013105-46

П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

13 августа 2021 года г.Стерлитамак

Судья Стерлитамакского городского суда Республики Башкортостан Фархутдинова Амина Гильмияровна (адрес суда: Республика Башкортостан, г.Стерлитамак, ул.Вокзальная, 1а, каб.301), рассмотрев в открытом судебном заседании дело о привлечении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Башкортостан Городская клиническая больница № <адрес>, расположенного по адресу: 453130, <адрес> к административной ответственности за совершение правонарушения, предусмотренного ч.2 ст.6.3 КоАП РФ,

У С Т А Н О В И Л:

При рассмотрении акта санитарно- эпидемиологического обследования от ДД.ММ.ГГГГ №, проведенного с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ, поступившего из ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в <адрес>», проведенного на основании поручения заместителя руководителя Управления Роспотребнадзора по <адрес> ФИО2 от ДД.ММ.ГГГГ №, анализа эффективности в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Башкортостан Городская клиническая больница № <адрес>, а именно:

В зоне амплификации и в зоне регистрации ПБА (патологический биологический агент) ламинарные боксы биологической безопасности (заводские номера №№ДД.ММ.ГГГГ.5395, 1175) не проверен на защитную эффективность после установки (июль 2020 г., сентябрь 2020 г.), протоколы испытаний не представлены, боксы биологической безопасности должны проверяться на защитную эффективность:

- после монтажа и подготовки к использованию;

- не реже одного раза в год при наличии фильтров предварительной очистки воздуха от крупнодисперсных частиц;

- не реже одного раза в полугодие при отсутствии фильтров предварительной очистки воздуха от крупнодисперсных частиц - п.ДД.ММ.ГГГГ СП ДД.ММ.ГГГГ-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней».

2. Помещения ПЦР исследований не оснащены аварийной сигнализацией, во время работы двери боксов и предбоксов должны быть закрыты. Выход из боксов во время проведения работ не допускается. Бокс должен быть оснащен средствами аварийной сигнализации, а предбокс - средствами пожаротушения - п.2.4.4. СП ДД.ММ.ГГГГ-08 СП ДД.ММ.ГГГГ-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней».

3. В помещении приема и регистрации не включена вентиляция ламинарного бокса при установке проб на проведение подготовительных работ - п.2.4.5. СП ДД.ММ.ГГГГ-08 СП ДД.ММ.ГГГГ-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней».

4. Предварительное обеззараживание (дезинфекция) медицинских отходов (спецодежды, масок) до утилизации не проводится, а именно: в предбоксах помещений ПЦР исследований установлены емкости для сбора и дезинфекции использованной специальной одноразовой одежды, без дезинфицирующих средств, сбор проводится всухую, на крышке емкости имеется надпись «р-р АвирБак 1,0%-30 мин. Для дезинфекции халатов», что не соответствует перечню имеющихся в наличии дезинфицирующих средств: «Телесфор Люкс» 4 литра, «Манусепт Дез» по 5 литров 5 емкостей, остатки готового разведенного раствора 0,4 % «Бактол форте». Обеззараживание медицинских отходов классов Б и В (белье, маски, спецодежда, салфетки, изделия медицинского назначения однократного применения и др.) перед утилизацией осуществляют в местах их образования способом погружения в растворы ДС в соответствии с санитарными правилами и нормами" - п.ДД.ММ.ГГГГ СП ДД.ММ.ГГГГ-08«Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней».

5. На емкости для дезинфекции штативов не указана дата разведения, % раствора, используемое дезинфицирующее средство, на емкости с дезинфицирующим раствором должны быть указаны его название, концентрация и дата приготовления - п.ДД.ММ.ГГГГ СП ДД.ММ.ГГГГ-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней».

6. Маркировка отходов ПЦР (по определению РНК коронавируса SARS-CoV-2) зоны в лаборатории на момент инспекции проведена как класс Б - п.157 СанПиН ДД.ММ.ГГГГ-21 СанПиН ДД.ММ.ГГГГ-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических(профилактических) мероприятий».

7. Для сбора медицинских отходов (масок, халатов и т.п.) ПЦР лаборатории (кроме заны выделения нуклеиновых кислот) используются пакеты синего и желтого цветов - п.184 СанПиН ДД.ММ.ГГГГ-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий».

8. Утилизация медицинских отходов проводится в автоклаве (стерилизатор паровой ГК-100-3), на момент инспекции, удостоверение (разрешение) на работу с сосудами под давлением не представлен. Автоклавирование должно проводиться персоналом, имеющим свидетельство об окончании специальных курсов - п.ДД.ММ.ГГГГ СП ДД.ММ.ГГГГ-08 СП ДД.ММ.ГГГГ-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней».

9. На момент инспекции в соответствии с требованиями по учету и хранению патогенного биологического агента (далее ПБА) не ведется учет передачи и транспортирования за пределы лаборатории и учет обеззараживания ПБА, а именно: отсутствует журнал «ф №/у - журнал обеззараживания патогенных биологических агентов» - п. 3.2.1 СП ДД.ММ.ГГГГ-95 «Порядок учёта, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I-IV групп патогенности».

10. Акты передачи ПБА II группы патогенности ДД.ММ.ГГГГ в иные организации за пределы лаборатории проводится без письменного разрешения главного врача, отсутствует подпись главного врача и печать учреждения - п. 3.4.1 СП ДД.ММ.ГГГГ-95 «Порядок учёта, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I-IV групп патогенности».

11. Не доукомплектована аварийная аптечка, а именно: в составе аптечки отсутствует индуктор интерферона - п.3.1. раздел III СП ДД.ММ.ГГГГ-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней».

    12. Дно сумок - холодильников поступивших из ГБУЗ РБ Ишимбайской ЦРБ, отделений ГБУЗ РБ ГБ № <адрес> не покрыты адсорбирующим материалом - п.2.4.1. СП ДД.ММ.ГГГГ-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней».

13. Не ведется учет и регистрация отработанных часов бактерицидных ламп используемых для обеззараживания воздуха, а именно: в журнале установленной формы не отмечена работа бактерицидных ламп перед началом работы в боксах за ДД.ММ.ГГГГ, рабочие зоны (помещения) лаборатории должны подвергаться ежедневному обеззараживанию ультрафиолетовым излучением в соответствии с руководством "Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях" Р ДД.ММ.ГГГГ-04 - п.ДД.ММ.ГГГГ СП ДД.ММ.ГГГГ-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней», п. 8.3. МУ ДД.ММ.ГГГГ-09 «Организация работы лабораторий, использующей методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом, содержащим микроорганизмы I-IV групп патогенности».

14. При изучении анализа эффективности работы лаборатории проводимого ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в <адрес>» установлено: за период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ удельный вес положительных результатов составил 4,5%, средний по субъекту (4,05%); за период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ удельный вес положительных результатов составил 17,7%, средний по субъекту 11,4% - п.3.14. СП ДД.ММ.ГГГГ-20 «Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19)

В нарушении требований п.4.3 СП ДД.ММ.ГГГГ-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней», пунктов МУ ДД.ММ.ГГГГ-09 «Организация работы лабораторий, использующей методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом, содержащим микроорганизмы I-IV групп патогенности»:

15. На момент инспекции, в помещении для приема и регистрации проб поступающего ПБА (патогенных биологических агентов) хранилась кровь, дата отбора ДД.ММ.ГГГГ, в холодильнике, в течение 4 дней, тогда как образцы цельной крови должны хранится при температуре от 2°C до 8°C - в течение 6 ч с момента взятия материала для количественного определения нуклеиновых кислот; в течение 12 ч - для качественного определения нуклеиновых кислот; при температуре от 2°C до 8°C - в течение 1 суток для качественного и количественного определения ДНК (РНК) инфекционных агентов – п.1.1. приложение № к СП ДД.ММ.ГГГГ-08 СП ДД.ММ.ГГГГ-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней».

16. п.5.6. - в помещении амплификации на окнах установлены жалюзи, возможно использование светозащитных пленок из материала, устойчивого к действию используемых дезинфицирующих средств. Использование жалюзи (из-за адсорбции ими пыли) запрещено.

17. п.5.14. - уборочный инвентарь для помещений ПЦР исследований не выделен, каждая самостоятельная рабочая зона должна быть оснащена минимальным набором соответствующего лабораторного оборудования в зависимости от их функционального назначения и риска контаминации (Приложение 3), необходимым комплектом мебели, пластиковой и стеклянной посуды, расходных материалов, защитной одежды и уборочного инвентаря, используемых только в данном помещении.

18. п. ДД.ММ.ГГГГ – в холодильнике (помещение для приема и регистрации проб), допускается совместное хранение ПБА (патогенных биологических агентов) с набором тест систем Бест анти ВГС. Условия хранения наборов реагентов (комплектов реагентов), образцов проб должны соответствовать инструкциям по применению. Образцы проб, содержащих нуклеиновые кислоты и (или) ампликоны хранят отдельно от реагентов в разных холодильниках.

19. п. ДД.ММ.ГГГГ. - холодильное оборудование не достаточно оснащено средствами ручного температурного контроля (не на всех полках размещены термометры).

20. п.3 приложение № - не проводится обеззараживание исследуемого материала перед выделением нуклеиновых кислот)нарушение порядка обработки и обеззараживания исследуемого материала с ПБА подозрительного на содержание ПБА II группы патогенности.

Деятельность клинико-диагностической лаборатории ГБУЗ РБ ГБ № <адрес> осуществляется на основании санитарно-эпидемиологического заключения от ДД.ММ.ГГГГ.

По результатам расследования заместителем начальника отдела эпидемиологического надзора Управления Роспотребнадзора по <адрес> ФИО3 ДД.ММ.ГГГГ составлен протокол № об административном правонарушении.

В судебном заседании представитель Управления Роспотребнадзора по <адрес> ФИО4, действующая на основании доверенности от ДД.ММ.ГГГГ №-д пояснила суду, что юридическое лицо допустило невыполнение санитарно – гигиенических и противоэпидемиологических мероприятий в период чрезвычайной ситуации, представляющего опасность для окружающих.

Представитель ГБУЗ Республики Башкортостан Городская клиническая больница № <адрес> ФИО5, действующая на основании доверенности № от ДД.ММ.ГГГГ в судебном заседании вину в совершении правонарушения признала, также пояснила, что выявленные нарушения устранены.

Выслушав участников процесса, и изучив представленные материалы прихожу к выводу о привлечении ГБУЗ Республики Башкортостан Городская клиническая больница № <адрес> к административной ответственности по ч.2 ст.6.3 КоАП РФ в виде административного приостановления деятельности сроком до 5 суток.

Согласно постановлению Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ № «О внесении изменения в перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих» перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ № «Об утверждении перечня социально значимых заболеваний и перечня заболеваний, представляющих опасность для окружающих» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, №, ст. 4916), коронавирусная инфекция (2019-nCoV) включена в перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих.

Согласно поручения Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от ДД.ММ.ГГГГ № «О контроле за лабораториями», приказу Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от ДД.ММ.ГГГГ № «Об осуществлении территориальными органами Роспотребнадзора координации и контроля деятельности центров гигиены и эпидемиологии в субъектах Российской Федерации».

В соответствии с Положением об Управлении Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по <адрес>, утверждённого приказом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от ДД.ММ.ГГГГ № пунктом 8.48 осуществлять организацию работы, координацию и контроль за деятельностью территориальных отделов Управления, федерального бюджетного учреждения здравоохранения "Центр гигиены и эпидемиологии в <адрес>".

В силу ч.3 ст.39 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» соблюдение санитарных правил является обязательным для граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц.

Часть 1 ст. 6.3 КоАП РФ предусматривает административную ответственность за нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, невыполнении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий.

Согласно ч.2 ст. 6.3 КоАП РФ те же действия (бездействие), совершенные в период режима чрезвычайной ситуации или при возникновении угрозы распространения заболевания, представляющего опасность для окружающих, либо в период осуществления на соответствующей территории ограничительных мероприятий (карантина), либо невыполнение в установленный срок выданного в указанные периоды законного предписания (постановления) или требования органа (должностного лица), осуществляющего федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, о проведении санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий - влекут наложение административного штрафа на граждан в размере от пятнадцати тысяч до сорока тысяч рублей; на должностных лиц - от пятидесяти тысяч до ста пятидесяти тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от пятидесяти тысяч до ста пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от двухсот тысяч до пятисот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно Постановлению Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ № «О внесении изменения в перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих» перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих, утвержденный Постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ № «Об утверждении перечня социально значимых заболеваний и перечня заболеваний, представляющих опасность для окружающих», коронавирусная инфекция (2019-nCoV) включена в перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих.

В соответствии с ч.1 ст. 2 Федерального закона № 52-ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» санитарно-эпидемиологическое благополучие населения обеспечивается посредством профилактики заболеваний в соответствии с санитарно-эпидемиологической обстановкой и прогнозом ее изменения, выполнения санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий и обязательного соблюдения гражданами, индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами санитарных правил как составной части осуществляемой ими деятельности.

Согласно ст.24 ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" при эксплуатации производственных, общественных помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта должны осуществляться санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия и обеспечиваться безопасные для человека условия труда, быта и отдыха в соответствии с санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации.

Судом установлено, что деятельность ГБУЗ Республики Башкортостан Городская клиническая больница № <адрес> ведется с нарушениями санитарно-эпидемиологических норм, а именно:

- после монтажа и подготовки к использованию;

- не реже одного раза в год при наличии фильтров предварительной очистки воздуха от крупнодисперсных частиц;

- не реже одного раза в полугодие при отсутствии фильтров предварительной очистки воздуха от крупнодисперсных частиц - п.ДД.ММ.ГГГГ СП ДД.ММ.ГГГГ-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней».

2. Помещения ПЦР исследований не оснащены аварийной сигнализацией, во время работы двери боксов и предбоксов должны быть закрыты. Выход из боксов во время проведения работ не допускается. Бокс должен быть оснащен средствами аварийной сигнализации, а предбокс - средствами пожаротушения - п.2.4.4. СП ДД.ММ.ГГГГ-08 СП ДД.ММ.ГГГГ-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней».

3. В помещении приема и регистрации не включена вентиляция ламинарного бокса при установке проб на проведение подготовительных работ - п.2.4.5. СП ДД.ММ.ГГГГ-08 СП ДД.ММ.ГГГГ-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней».

4. Предварительное обеззараживание (дезинфекция) медицинских отходов (спецодежды, масок) до утилизации не проводится, а именно: в предбоксах помещений ПЦР исследований установлены емкости для сбора и дезинфекции использованной специальной одноразовой одежды, без дезинфицирующих средств, сбор проводится всухую, на крышке емкости имеется надпись «р-р АвирБак 1,0%-30 мин. Для дезинфекции халатов», что не соответствует перечню имеющихся в наличии дезинфицирующих средств: «Телесфор Люкс» 4 литра, «Манусепт Дез» по 5 литров 5 емкостей, остатки готового разведенного раствора 0,4 % «Бактол форте». Обеззараживание медицинских отходов классов Б и В (белье, маски, спецодежда, салфетки, изделия медицинского назначения однократного применения и др.) перед утилизацией осуществляют в местах их образования способом погружения в растворы ДС в соответствии с санитарными правилами и нормами" - п.ДД.ММ.ГГГГ СП ДД.ММ.ГГГГ-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней».

5. На емкости для дезинфекции штативов не указана дата разведения, % раствора, используемое дезинфицирующее средство, на емкости с дезинфицирующим раствором должны быть указаны его название, концентрация и дата приготовления - п.ДД.ММ.ГГГГ СП ДД.ММ.ГГГГ-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней».

6. Маркировка отходов ПЦР (по определению РНК коронавируса SARS-CoV-2) зоны в лаборатории на момент инспекции проведена как класс Б - п.157 СанПиН ДД.ММ.ГГГГ-21 СанПиН ДД.ММ.ГГГГ-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических(профилактических) мероприятий».

7. Для сбора медицинских отходов (масок, халатов и т.п.) ПЦР лаборатории (кроме заны выделения нуклеиновых кислот) используются пакеты синего и желтого цветов - п.184 СанПиН ДД.ММ.ГГГГ-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий».

8. Утилизация медицинских отходов проводится в автоклаве (стерилизатор паровой ГК-100-3), на момент инспекции, удостоверение (разрешение) на работу с сосудами под давлением не представлен. Автоклавирование должно проводиться персоналом, имеющим свидетельство об окончании специальных курсов - п.ДД.ММ.ГГГГ СП ДД.ММ.ГГГГ-08 СП ДД.ММ.ГГГГ-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней».

9. На момент инспекции в соответствии с требованиями по учету и хранению патогенного биологического агента (далее ПБА) не ведется учет передачи и транспортирования за пределы лаборатории и учет обеззараживания ПБА, а именно: отсутствует журнал «ф №/у - журнал обеззараживания патогенных биологических агентов» - п. 3.2.1 СП ДД.ММ.ГГГГ-95 «Порядок учёта, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I-IV групп патогенности».

10. Акты передачи ПБА II группы патогенности ДД.ММ.ГГГГ в иные организации за пределы лаборатории проводится без письменного разрешения главного врача, отсутствует подпись главного врача и печать учреждения - п. 3.4.1 СП ДД.ММ.ГГГГ-95 «Порядок учёта, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I-IV групп патогенности».

11. Не доукомплектована аварийная аптечка, а именно: в составе аптечки отсутствует индуктор интерферона - п.3.1. раздел III СП ДД.ММ.ГГГГ-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней».

    12. Дно сумок - холодильников поступивших из ГБУЗ РБ Ишимбайской ЦРБ, отделений ГБУЗ РБ ГБ № <адрес> не покрыты адсорбирующим материалом - п.2.4.1. СП ДД.ММ.ГГГГ-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней».

13. Не ведется учет и регистрация отработанных часов бактерицидных ламп используемых для обеззараживания воздуха, а именно: в журнале установленной формы не отмечена работа бактерицидных ламп перед началом работы в боксах за ДД.ММ.ГГГГ, рабочие зоны (помещения) лаборатории должны подвергаться ежедневному обеззараживанию ультрафиолетовым излучением в соответствии с руководством "Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях" Р ДД.ММ.ГГГГ-04 - п.ДД.ММ.ГГГГ СП ДД.ММ.ГГГГ-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней», п. 8.3. МУ ДД.ММ.ГГГГ-09 «Организация работы лабораторий, использующей методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом, содержащим микроорганизмы I-IV групп патогенности».

14. При изучении анализа эффективности работы лаборатории проводимого ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в <адрес>» установлено: за период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ удельный вес положительных результатов составил 4,5%, средний по субъекту (4,05%); за период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ удельный вес положительных результатов составил 17,7%, средний по субъекту 11,4% - п.3.14. СП ДД.ММ.ГГГГ-20 «Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19)

В нарушении требований п.4.3 СП ДД.ММ.ГГГГ-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней», пунктов МУ ДД.ММ.ГГГГ-09 «Организация работы лабораторий, использующей методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом, содержащим микроорганизмы I-IV групп патогенности»:

15. На момент инспекции, в помещении для приема и регистрации проб поступающего ПБА (патогенных биологических агентов) хранилась кровь, дата отбора ДД.ММ.ГГГГ, в холодильнике, в течение 4 дней, тогда как образцы цельной крови должны хранится при температуре от 2°C до 8°C - в течение 6 ч с момента взятия материала для количественного определения нуклеиновых кислот; в течение 12 ч - для качественного определения нуклеиновых кислот; при температуре от 2°C до 8°C - в течение 1 суток для качественного и количественного определения ДНК (РНК) инфекционных агентов – п.1.1. приложение № к СП ДД.ММ.ГГГГ-08 СП ДД.ММ.ГГГГ-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней».

16. п.5.6. - в помещении амплификации на окнах установлены жалюзи, возможно использование светозащитных пленок из материала, устойчивого к действию используемых дезинфицирующих средств. Использование жалюзи (из-за адсорбции ими пыли) запрещено.

17. п.5.14. - уборочный инвентарь для помещений ПЦР исследований не выделен, каждая самостоятельная рабочая зона должна быть оснащена минимальным набором соответствующего лабораторного оборудования в зависимости от их функционального назначения и риска контаминации (Приложение 3), необходимым комплектом мебели, пластиковой и стеклянной посуды, расходных материалов, защитной одежды и уборочного инвентаря, используемых только в данном помещении.

18. п. ДД.ММ.ГГГГ – в холодильнике (помещение для приема и регистрации проб), допускается совместное хранение ПБА (патогенных биологических агентов) с набором тест систем Бест анти ВГС. Условия хранения наборов реагентов (комплектов реагентов), образцов проб должны соответствовать инструкциям по применению. Образцы проб, содержащих нуклеиновые кислоты и (или) ампликоны хранят отдельно от реагентов в разных холодильниках.

19. п. ДД.ММ.ГГГГ. - холодильное оборудование не достаточно оснащено средствами ручного температурного контроля (не на всех полках размещены термометры).

20. п.3 приложение № - не проводится обеззараживание исследуемого материала перед выделением нуклеиновых кислот) нарушение порядка обработки и обеззараживания исследуемого материала с ПБА подозрительного на содержание ПБА II группы патогенности.

ГБУЗ Республики Башкортостан Городская клиническая больница № <адрес> нарушены требования Закона № 52-ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».

Вышеизложенные нарушения создают угрозу жизни и здоровью людей в соответствии с санитарными правилами, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, что является нарушением требований ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения".

Вина ГБУЗ Республики Башкортостан Городская клиническая больница № <адрес> в совершения правонарушения подтверждается протоколом № об административном правонарушении от ДД.ММ.ГГГГ, поручением о проведении эпидемиологического расследования № от ДД.ММ.ГГГГ, актом № от ДД.ММ.ГГГГ.

Таким образом, ГБУЗ Республики Башкортостан Городская клиническая больница № <адрес> совершено правонарушение, предусмотренное ч.2 ст.6.3 КоАП РФ – нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, невыполнении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий, совершенные в период режима чрезвычайной ситуации или при возникновении угрозы распространения заболевания, представляющего опасность для окружающих, либо в период осуществления на соответствующей территории ограничительных мероприятий (карантина), либо невыполнение в установленный срок выданного в указанные периоды законного предписания (постановления) или требования органа (должностного лица), осуществляющего федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, о проведении санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий.

При назначении вида наказания в виде приостановления деятельности ГБУЗ Республики Башкортостан Городская клиническая больница № <адрес> исхожу из того, что имеется угроза жизни и здоровью людей.

Судья учитывает как смягчающее ответственность обстоятельство признание вины правонарушителем.

Руководствуясь ст. 6.3., 23.1. КоАП РФ, судья

П О С Т А Н О В И Л:

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Башкортостан Городская клиническая больница № <адрес> (Юридический адрес: 453130, <адрес>, №) признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.2 ст.6.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Назначить Государственному бюджетному учреждению здравоохранения Республики Башкортостан Городская клиническая больница № <адрес> наказание в виде административного приостановлении деятельности сроком на 5 (пять) суток.

Срок наказания исчислять с ДД.ММ.ГГГГ.

Постановление подлежит немедленному исполнению.

Исполнение постановления возложить на Стерлитамакский городской отдел СП УФССП по <адрес>.

Постановление суда может быть обжаловано в Верховный Суд Республики Башкортостан в течение десяти дней через Стерлитамакский городской суд Республики Башкортостан.

Судья Фархутдинова А.Г.