Судебный акт #1 (Постановление) по делу № 5-3/2015 от 20.04.2015

Дело №5-3/2015

П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

г. Инсар 29 апреля 2015 г.

Судья Инсарского районного суда Республики Мордовия Адушкин В.Н.,

с участием представителя юридического лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении – общества с ограниченной ответственностью «Верхисское» Бояркина Ю.В.,

рассмотрел дело об административном правонарушении, предусмотренном частью 1 статьи 10.6 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в отношении Общества с ограниченной ответственностью «Верхисское»,

У С Т А Н О В И Л:

Начальником отдела государственного ветеринарного надзора на государственной границе РФ и транспорте по Республике Мордовия Ляминым С.Л. проведена проверка ООО «Верхисское» Инсарского района Республики Мордовия, в ходе которой выяснилось, что ООО «Верхисское» 10 апреля 2015 года в 11 часов 00 минут совершило нарушение ветеринарно-санитарных правил, при следующих обстоятельствах:

В нарушение пункта 7 раздела III «Правил хранения лекарственных средств» утв. Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от ДД.ММ.ГГГГ N 706н (далее Правила) - помещение для хранения лекарственных средств ООО «Верхисское» не оснащено приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами), что не позволяет контролировать в помещении для хранения лекарственных средств температуру и влажность воздуха, с целью обеспечения хранения лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.

В нарушение подпуктов «б», «в» пункта 10 раздела III Правил - стеллажи и полки, предназначенные для хранения лекарственных средств, не идентифицированы - хранящиеся лекарственные средства не идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства).

Обществом осуществлена закупка и находятся на хранении в помещении аптеки для целей использования при оказании лечебной помощи животным нижеследующие контрафактные лекарственные средства для ветеринарного применения:

- кальция хлорид 10% раствор для инъекций, объем флакона 100мл, на хранении имеется 82 флакона, производитель ООО «СПАЗ-фарм» Саратовская область, г. Пугачев, ул. Железнодорожная, 2, товарная накладная №723 от 01.07.2014г. В нарушение пункта 1 части 1, части 11 статьи 46 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61- ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее Закон) маркировка данного лекарственного средства не содержит информации о номере серии, а также на первичной упаковке данного лекарственного средства не имеется надписи: "Для ветеринарного применения".

- мазь цинковая 10%, объем банки 200гр, на хранении 1 банка, производитель ООО «СПАЗ-фарм» Саратовская область, г. Пугачев, ул. Железнодорожная, 2, товарная накладная № 2 от 12.01.2015г. В нарушение пункта 1 части 1, части 11 статьи 46 Закона маркировка данного лекарственного средства не содержит информации о номере серии, а также на первичной упаковке данного лекарственного средства не имеется надписи: "Для ветеринарного применения".

Деятельность ООО «Верхисское» осуществлялась без соблюдения требований действующего законодательства.

Применение контрафактных лекарственных средств, может нанести вред здоровью животных и птице, создает угрозу возникновения и распространения карантинных и особо опасных болезней животных, в том числе общих для человека и животных, а также способствует обороту фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных средств.

В связи с тем, что после применения лекарственных средств продукция животноводства используется для пищевых целей людям, применение контрафактного лекарственного средства, может нанести вред здоровью людей.

ООО «Верхисское» имело возможность выполнить требования действующего законодательства, однако все зависящие меры не приняты.

Своими действиями ООО «Верхисское» совершило правонарушение, предусмотренное частью 1 статьи 10.6 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях - нарушение правил карантина животных или других ветеринарно-санитарных правил.

В судебном заседании представитель юридического лица, в отношении которого ведется производство об административном правонарушении – ООО «Верхисское» Бояркин Ю.В. с протоколом об административном правонарушении, предусмотренном частью 1 статьи 10.6 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях согласился, суду пояснил, что согласен с нарушениями, при этом считает, что некоторые из них возникли не по их вине, в частности использования хозяйством контрафактных лекарственных средств. Приборы для контролирования температуры и влажности воздуха в помещении для хранения лекарственных средств они не приобретали, поскольку считали, что температура воздуха в данном помещении не меняется и соответствует нормам. В настоящий момент необходимая техника ими закупается, контрафактные лекарственные препараты ими не применяются. При этом они принимают меры по утилизации контрафактных лекарственных препаратов, а их изготовитель уже направил им лекарства соответствующие требованиям.

Допрошенный в качестве свидетеля - начальник отдела государственного ветеринарного надзора на государственной границе Российской Федерации и транспорте по Республике Мордовия Лямин А.Л. подтвердил факт выявленных нарушений ветеринарно-санитарных правил, суду пояснил, что в настоящее время выявленные в ходе проверки нарушения хозяйством устраняются. Хотя в целом проверка в ООО «Верхисское» не выявила значительных нарушений.

Судья, заслушав объяснение представителя юридического лица, в отношении которого ведется производство об административном правонарушении Бояркина Ю.В., объяснение свидетеля Лямина А.Л., изучив представленные материалы, приходит к выводу о наличии в действиях ООО «Верхисское» состава административного правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 10.6 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В соответствии со статьей 16 Закона Российской Федерации от 14 мая 1993 г. № 4979-1 "О ветеринарии" (далее Закон) - вакцины, другие средства защиты животных от болезней допускаются к производству, внедрению и применению на основании заключения Всероссийского государственного научно-исследовательского института контроля, стандартизации и сертификации ветеринарных препаратов о соответствии нормативно-технической документации на эти средства действующим ветеринарным правилам.

Согласно статьи 18 Закона - ответственность за здоровье, содержание и использование животных несут их владельцы, а за выпуск безопасных в ветеринарно-санитарном отношении продуктов животноводства - производители этих продуктов.

В соответствии с частью 2 статьи 58 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" - Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Согласно пункта 7 раздела III «Правил хранения лекарственных средств" утв. Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. N 706H - помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5-1,7 м от пола. Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде.

В соответствии с частью 11 статьи 46 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" - на первичную упаковку и вторичную (потребительскую) упаковку лекарственных средств для ветеринарного применения должна наноситься надпись: "Для ветеринарного применения".

Согласно части 2 статьи 59 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" - контрафактные лекарственные средства подлежат изъятию из гражданского оборота и уничтожению по решению суда. Порядок уничтожения контрафактных лекарственных средств устанавливается Правительством Российской Федерации.

В соответствии с пунктом 7 «Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств» (утв. постановлением Правительства РФ от 3 сентября 2010 г. N 674) -недоброкачественные лекарственные средства, фальсифицированные лекарственные средства и контрафактные лекарственные средства подлежат уничтожению на основании решения суда.

В судебном заседании установлено, что согласно протоколу об административном правонарушении №15-04/2015 от 15 апреля 2015 года общество с ограниченной ответственностью «Верхисское» допустило нарушение ветеринарно-санитарных правил: пункта 7 раздела III.; подпунктов «б», «в» пункта 10 раздел III «Правил хранения лекарственных средств» утв. Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. N 706н, выразившееся в не оснащении ООО «Верхисское» приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами), что не позволяет контролировать в помещении для хранения лекарственных средств температуру и влажность воздуха, с целью обеспечения хранения лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств. Также в ООО «Верхисское» хранящиеся лекарственные средства не идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства). Кроме того, в нарушение пункта 1 части 1, части 11 статьи 46 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61 - ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в ООО «Верхисское» в помещении аптеки для целей использования при оказании лечебной помощи животным имеются контрафактные лекарственные средства для ветеринарного применения: кальция хлорид 10% раствор для инъекций, объем флакона 100мл, на хранении имеется 82 флакона, мазь цинковая 10%, объем банки 200гр, на хранении 1 банка.

Вина ООО «Верхисское» в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 10.6 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, кроме протокола об административном правонарушении №15-04/2015 от 15 апреля 2015 года и приложенной к нему фототаблицы, подтверждается показаниями свидетеля Лямина А.Л., актом проверки юридического лица от №249 от 15 апреля 2015 года, протоколом осмотра принадлежащих юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю помещений, территорий и находящихся там вещей и документов от 10 апреля 2015 года, протоколом №10-04/15 изъятия вещей и документов от 10 апреля 2015 года, а также показаниями представителя юридического лица, в отношении которого ведется производство об административном правонарушении Бояркина Ю.В.

Таким образом, судья приходит к выводу, что в действиях юридического лица ООО «Верхисское» имеются нарушения ветеринарно - санитарных правил и данные нарушения образуют состав административного правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 10.6 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Добровольное прекращение противоправного поведения лицом, совершившим административное правонарушение, принятие мер по устранению допущенных нарушений, судья в силу статьи 4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях признает в качестве смягчающих наказание обстоятельств и учитывает при назначении наказания. Обстоятельств, отягчающих судьей не установлено.

Поскольку нарушение вышеуказанных правил не повлекли за собой вредных последствий, принимая во внимание смягчающие обстоятельства и отсутствие отягчающих обстоятельств, суд считает целесообразным назначить наказание в виде штрафа в минимальном размере. Оснований для назначения наказания в виде административного приостановления деятельности, судья не находит.

Изъятые в ходе проведенной проверки у ООО «Верхисское» лекарственные препараты: кальция хлорид 10% раствор для инъекций, объем флакона 100мл, 82 флакона; мазь цинковая 10%, объем банки 200гр, 1 банка, оставленные на хранение в аптеке ООО «Верхисское», контрафактные лекарственные средства, должны быть уничтожены владельцем в соответствии со статьей 59 Федерального закона №61-ФЗ от 12 апреля 2010 года «Об обращении лекарственных средств».

На основании изложенного и руководствуясь статьями 29.9 - 29.11 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

П О С Т А Н О В И Л:

Признать юридическое лицо – Общество с ограниченной ответственностью «Верхисское», юридический адрес: 431437, Республика Мордовия, Инсарский муниципальный район, село Новые Верхиссы, улица Колхозная, дом 5, виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 10.6 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить административное наказание в виде штрафа в размере 10 000 (десяти тысяч) рублей.

№

№

№

№

№

№

№

Изъятые контрафактные лекарственные препараты, хранящиеся в аптеке ООО «Верхисское»:

- кальция хлорид 10% раствор для инъекций, объем флакона 100 мл., 82 флакона, производитель ООО «СПАЗ-фарм» Саратовская область, г. Пугачев, ул. Железнодорожная, 2 ;

- мазь цинковая 10%, объем банки 200 гр., 1 банка, производитель ООО «СПАЗ-фарм» Саратовская область, г. Пугачев, ул. Железнодорожная, 2 - подлежат уничтожению владельцем ООО «Верхисское» в соответствии с требованиями статьи 59 Федерального закона №61-ФЗ от 12 апреля 2010 года «Об обращении лекарственных средств».

Настоящее постановление может быть обжаловано в Верховный Суд Республики Мордовия в течение 10 суток с момента его вынесения через Инсарский районный суд Республики Мордовия.

Судья

Инсарского районного суда

Республики Мордовия В.Н. Адушкин