Судебный акт #1 (Решение) по делу № 2-1234/2020 ~ М-1107/2020 от 08.06.2020

дело № 2-1234/2020

РЕШЕНИЕ

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Волгоград                                    20 августа 2020 года

Ворошиловский районный суд Волгограда в составе:

председательствующего судьи                    Дрогалевой С.В.

при секретаре судебного заседания                    Григорьевой М.С.,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску ФИО3 к Комитету здравоохранения Волгоградской области о возложении обязанности по обеспечению лекарственным препаратом,

установил:

ФИО11 обратился в суд с иском к Комитету здравоохранения Волгоградской области, в обоснование указав, что имеет заболевание Е84.8 Муковисцидоз, смешанная легочно-кишечная форма, обострение хронического гнойно-обструктивного бронхита. Диффузные бронхоэктазы. Диффузный пневмосклероз, Аллергический бронхолегочный аспергиллез, обострение. ДН 2 - ст. умеренная легочная гипертензия. Хроническое инфицирование дыхательных путей P.aeruginosa. Хронический панкреатит. Хроническая панкреатическая недостаточность. Сахарный диабет, муковисцидоззависимый, целевой уровень HbA1с до 6,5 %. Белково-энергетическая недостаточность. Хронический риносинусит без полипов носа. Врачебной комиссией ФГБУ «НИИ Пульмонологии» ФМБА России Власову И.А. по жизненным показаниям назначены препараты: ColistiFlex 1 MIO I.E. (Colistimethat - Natrium), производства Хеlliа Pharmatheuticals, Denmark distributed by InfectoPharm Germany и Cayston (Aztreonam lysine) Кайстон (Азтреонам лизин), производства Gilead Sciences Inc, USA и небулайзер Altera Electronic Nebulizer Replacement. Вместе с тем, назначенными лекарственными препаратами ФИО8 не обеспечен, что создает угрозу для его жизни и здоровья. В связи с чем, просит возложить обязанность на комитет здравоохранения Волгоградской области организовать бесплатное обеспечение ФИО10 лекарственными препаратами ColistiFlex 1 MIO I.E. (Colistimethat - Natrium), производства Хеlliа Pharmatheuticals, Denmark distributed by InfectoPharm Germany и Cayston (Aztreonam lysine) Кайстон (Азтреонам лизин), производства Gilead Sciences Inc, USA и небулайзер Altera Electronic Nebulizer Replacement, регулярно и в полном соответствии с назначением врачебной комиссии Федерального Государственного Бюджетного Учреждения «НИИ Пульмонологии» ФМБА России от 18 декабря 2019 года, по медицинским (жизненным) показаниям, до отмены препарата.

В судебное заседание истец ФИО9 не явился, извещен своевременно и надлежащим образом, о причинах неявки суд не уведомил.

Представитель ответчика Комитета здравоохранения Волгоградской области ФИО6, действующая на основании доверенности, в судебном заседании возражала против удовлетворения иска.

Представитель третьего лица ГБУЗ "Иловлинская центральная районная больница" в судебное заседание не явился, извещен своевременно и надлежащим образом, о причинах неявки суд не уведомил.

Заслушав представителя ответчика, исследовав материалы дела, суд находит иск обоснованным и подлежащим удовлетворению по следующим основаниям.

Согласно ст. 7 Конституции РФ Российская Федерация - социальное государство, политика которого направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь и свободное развитие человека.

Кроме того, в Конституции Российской Федерации закреплено, что каждый имеет право на жизнь и охрану здоровья; каждому гарантируется социальное обеспечение в случае болезни и инвалидности; человек, его права и свободы являются высшей ценностью; признание, соблюдение и защита прав и свобод человека и гражданина – обязанность государства.

Статьей 41 Конституции РФ гарантировано право на охрану здоровья и медицинскую помощь и установлено, что медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений. В Российской Федерации финансируются федеральные программы охраны и укрепления здоровья населения.

В целях реализации государством его конституционных обязанностей в области здравоохранения Федеральный закон 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» определяет, в частности, правовые, организационные и экономические основы охраны здоровья граждан, а также полномочия и ответственность органов государственной власти Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации и органов местного самоуправления в сфере охраны здоровья (пп. 1 и 3 ст. 1).

В соответствии с п. 2 ст. 2 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» охрана здоровья граждан - система мер политического, экономического, правового, социального, научного, медицинского, в том числе санитарно-противоэпидемического (профилактического), характера, осуществляемых органами государственной власти Российской Федерации, органами государственной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления, организациями, их должностными лицами и иными лицами, гражданами в целях профилактики заболеваний, сохранения и укрепления физического и психического здоровья каждого человека, поддержания его долголетней активной жизни, предоставления ему медицинской помощи.

Согласно ч. 2 ст. 19 настоящего Федерального закона, каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

В соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации утверждают территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающие в себя территориальные программы обязательного медицинского страхования, установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании (ч.1 ст. 81 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

По смыслу пп. 2, 5 ч. 2 ст. 81 Федерального закона от 21 ноября 2011 № 323-ФЗ в рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации устанавливают: перечень заболеваний (состояний) и перечень видов медицинской помощи, оказываемой гражданам без взимания с них платы за счет бюджетных ассигнований бюджета субъекта Российской Федерации и средств бюджета территориального фонда обязательного медицинского страхования; перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, а также в соответствии с Перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей с пятидесятипроцентной скидкой.

Таким образом, федеральный законодатель возложил на органы государственной власти субъектов Российской Федерации как организационно-управленческие полномочия, связанные с налаживанием и поддержанием наиболее оптимальных в условиях конкретных субъектов Российской Федерации механизмов устойчивого и бесперебойного предоставления нуждающимся в этом гражданам необходимых лекарственных средств, так и финансовые полномочия по бюджетному сопровождению мероприятий такого рода.

Конституционный Суд Российской Федерации в своих ранее принятых решениях уже указывал, что вытекающее из принципов правового государства и юридического равенства требование формальной определенности правового регулирования в полной мере распространяется на нормы компетенционного характера; из этого вытекает необходимость ясного, четкого, непротиворечивого определения компетенции каждого уровня публичной власти, последовательного разграничения полномочий органов государственной власти Российской Федерации, субъектов Российской Федерации и органов местного самоуправления, а также взаимосогласованной регламентации полномочий органов публичной власти нормативными правовыми актами различной отраслевой принадлежности (постановления от 6 апреля 2004 года № 7-П и от 29 марта 2011 года № 2-П).

Согласно п. 1.1 Положения о комитете здравоохранения Волгоградской области, утвержденного постановлением Губернатора Волгоградской области от 24 ноября 2014 года № 152, комитет здравоохранения Волгоградской области является органом исполнительной власти Волгоградской области, уполномоченным в сфере охраны здоровья граждан на территории Волгоградской области.

В соответствии с п. 2.1.14 Положения, комитет здравоохранения Волгоградской области организует на территории Волгоградской области в соответствии с действующим законодательством обеспечение отдельных категорий граждан необходимыми лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и специализированными продуктами лечебного питания; а в соответствии с п. 2.1.34 - осуществляет функции главного распорядителя и получателя средств областного бюджета, субсидий и субвенций федерального бюджета, выделяемых на решение вопросов, отнесенных к ведению Комитета.

Из материалов дела следует, ФИО12 26 февраля 1994 года рождения, с 11 марта 2015 года является инвалидом второй группы, инвалидность установлена бессрочно, что подтверждается справкой МСЭ-2014 № 1710498 от 16 марта 2015 года.

Согласно заключению врачебной комиссии ФГБУ НИИ Пульмонологии ФМБА России от 18 декабря 2019 года. ФИО14 назначены препараты: ColistiFlex 1 MIO I.E. (Colistimethat - Natrium), производства Хеlliа Pharmatheuticals, Denmark distributed by InfectoPharm Germany. Общее количество № 10,73 упаковки в год. Эквивалентной дозировкой Колистифлекса ColistiFlex 2 MIO I.E. (Colistimethat - Natrium) считать ColistiFlex 1 MIO I.E. (Colistimethat - Natrium) № 10 в двукратном увеличении до разовой дозы 2 MIO I.E. 2 раза в день, до 146 упаковок в год.

Cayston (Aztreonam lysine) Кайстон (Азтреонам лизин), производства Gilead Sciences Inc, USA 75 мг. № 84 с растворителем 88 ампул и небулайзером Altera Electronic Nebulizer Replacement в течение 28 дней с перерывами в 28 дней постоянно (588 ампул на 7 курсов лечения по 28 дней по 1 ампуле 3 раза в день ингаляционно), 7 упаковок в год постоянно длительно. Чередовать Кайстон и КолистиФлекс по 28 дней постоянно. Согласно ответу ГБУЗ «Иловлинская ЦРБ» в адрес заместителя директора – начальника управления контрактной службы от 20 декабря 2019 года ФИО13 даны рекомендации по приему лекарственных препаратов, в том числе «Колистемитат натрия» по 2 мл.ед. 2 раза в сутки постоянно длительно.

В соответствии с ответом Комитета здравоохранения Волгоградской области в адрес ФИО15 от 23 января 2020 года, по информации, предоставленной ГБУЗ «Иловлинская ЦРБ», ФИО16 назначен прием лекарственных препаратов, в том числе препаратов, «Азтреонам лизин» (ТН- «Кайстон»), «Колистиметат натрия» (ТН – «Колистин»), которые не входят в перечень приложений 2 и 3 Распоряжения № 2406-р, в связи с чем, обеспечение данными препаратами в рамках действующего законодательства не представляется возможным. Согласно данным первичной медицинской документации в 2020 году обеспечены льготными лекарственными препаратами на общую сумму 49 434 рубля 15 копеек.

Согласно ответу Комитета здравоохранения Волгоградской области в адрес ФИО17 от 25 июня 2020 года, лекарственные препараты Колистиметат натрия, Азтреонам лизин не входят в перечень Распоряжения № 2406-р, в связи с этим обеспечение данными лекарственными препаратами за счет средств федерального бюджета не представляется возможным.

Сообщением АО «Мединторг» от 13 июля 2020 года подтверждено, что на основании Разрешения МЗ РФ на ввоз RU/2020/20-2-0537, выданным АО Мединторг 23 марта 2020 года, для обеспечения ФИО18 препарат МНН колистиметат натрия, торговое наименование Колистифлекс (ColistiFlex, Germany) 1 млн № 10 для ингаляций и внутривенного введения ввезен и доступен в полном объеме для адресной помощи по жизненным показаниям. Препарат находится на складе в Москве.

Вместе с этим в соответствии с ч. 7 ст. 44 Федерального закона N 323-ФЗ обеспечение лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, лекарственными препаратами осуществляется по перечню, утвержденному Правительством Российской Федерации и сформированному в установленном им порядке.

С 01.01.2019 вступил в силу новый порядок лекарственного обеспечения лиц, страдающих тяжелыми заболеваниями, утвержденный Постановлением Правительства РФ от 26.11.2018 N 1416.

В целях реализации положений ст. 44 Федерального закона N 323-ФЗ Постановлением Правительства РФ N 1416 утверждены:

- Правила организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, лиц после трансплантации органов и (или) тканей;

- Правила ведения Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, лиц после трансплантации органов и (или) тканей.

Пунктом 3 Порядка N 1416 определено, что право больного на обеспечение лекарственными препаратами возникает со дня включения сведений о нем в региональный сегмент Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, лиц после трансплантации органов и (или) тканей. Дата включения больного в региональный сегмент фиксируется лечащим врачом в медицинской карте больного или истории развития ребенка.

Источником финансирования обеспечения больных лекарственными препаратами являются бюджетные ассигнования, предусмотренные в федеральном бюджете Минздраву РФ.

Органы государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья не позднее 1 ноября текущего года представляют в Министерство здравоохранения Российской Федерации заявки на поставку лекарственных препаратов по форме, утвержденной указанным Министерством, с приложением обоснований по их объему, а также перечень организаций, имеющих лицензию на осуществление медицинской и (или) фармацевтической деятельности в субъектах Российской Федерации, в целях поставки организациям-получателям лекарственных препаратов (п.5).

На момент обращения ФИО19 в комитет здравоохранения Волгоградской области об обеспечении его названными выше препаратами действовало распоряжение Правительства РФ от N 2738-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2019 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» который не содержало наименование требуемого препарата.

Распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р утвержден новый Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2020 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, который также не содержит назначенных истцу лекарств.

Между тем, согласно п.3 ст. 47 Федерального закона от N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» допускается ввоз в РФ конкретной партии зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований лекарственных препаратов, проведения экспертизы лекарственных средств для осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов или для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента на основании разрешения, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по заявлениям лиц, указанных в статье 48 настоящего Федерального закона. Рассмотрение такого заявления и принятие решения о выдаче разрешения на ввоз конкретной партии зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований лекарственных препаратов, проведения экспертизы лекарственных средств для осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов или для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента либо об отказе в выдаче указанного разрешения производятся в срок, не превышающий пяти рабочих дней. Плата за выдачу указанного разрешения не взимается.

Аналогичные положения содержит постановление Правительства РФ от N 771 "О порядке ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации" (вместе с "Правилами ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации").

В соответствии с п. 3 Порядка применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденного приказом Минздравсоцразвития РФ от N 494, в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной медицинской организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации.

Нуждаемость ФИО20 в применении лекарственных препаратов по жизненным показаниям не опровергалась участниками процесса.

С учетом вышеприведенных норм права и установленных судом обстоятельств, суд приходит к выводу, что ФИО21 нуждается по жизненным показаниям в применении лекарственных препаратов ColistiFlex 1 MIO I.E. (Colistimethat - Natrium), производства Хеlliа Pharmatheuticals, Denmark distributed by InfectoPharm Germany и Cayston (Aztreonam lysine) Кайстон (Азтреонам лизин), производства Gilead Sciences Inc, USA и небулайзере Altera Electronic Nebulizer Replacement.

Вместе с тем, ФИО23 не обеспечивается лекарственными препаратами, назначенными по врачебной комиссией ФГБУ НИИ Пульмонологии ФМБА России 18 декабря 2019 года в полном объеме.

Разрешая спор и удовлетворяя исковые требования о возложении на комитет здравоохранения Волгоградской области обязанности по организации обеспечения ФИО22 лекарственными препаратами в объеме, установленном в соответствии с медицинскими показаниями, суд исходит из того, что лекарственные препараты являются для ФИО24 жизненно важными, необеспечение указанными лекарственными препаратами привело к нарушению норм конституционных прав на получение лекарств, необходимых для поддержания жизни и здоровья.

Поскольку комитет здравоохранения, в соответствии с его полномочиями и компетенцией, организует обеспечение граждан лекарственными препаратами, осуществляет ведомственный контроль качества медицинской деятельности подведомственных комитету государственных учреждений здравоохранения, является главным распорядителем и получателем средств областного бюджета, суд приходит к выводу о возложении обязанности на ответчика обеспечивать ФИО25 указанными лекарственными препаратами.

С учетом характера заболевания ФИО26 и учитывая, что промедление исполнения решения суда может привести к ухудшению его здоровья, суд приходит к выводу об обращении решения суда к немедленному исполнению.

На основании изложенного и руководствуясь ст.ст. 194-198, 199 ГПК РФ, суд

решил:

иск ФИО3 к Комитету здравоохранения Волгоградской области о возложении обязанности по обеспечению лекарственными препаратами - удовлетворить.

Возложить обязанность на Комитет здравоохранения Волгоградской области организовать бесплатное обеспечение ФИО3, 25 февраля 1994 года рождения, лекарственными препаратами ColistiFlex 1 MIO I.E. (Colistimethat - Natrium), производства Хеlliа Pharmatheuticals, Denmark distributed by InfectoPharm Germany и Cayston (Aztreonam lysine) Кайстон (Азтреонам лизин), производства Gilead Sciences Inc, USA и небулайзер Altera Electronic Nebulizer Replacement, регулярно и в полном соответствии с назначением врачебной комиссии Федерального Государственного Бюджетного Учреждения «НИИ Пульмонологии» ФМБА России от 18 декабря 2019 года, по медицинским (жизненным) показаниям, до отмены препарата.

Обратить решение суда к немедленному исполнению.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Волгоградский областной суд через Ворошиловский районной суд Волгограда в течение месяца со дня принятия решения суда в окончательной форме.

Мотивированный текст решения суда составлен 27 августа 2020 года.

Председательствующий:                        С.В. Дрогалева