Судебный акт #1 (Определение) по делу № 33-1114/2021 от 09.04.2021

Судья Лигус О.В. Дело № 33-1114/2021

№2-378/2020

АПЕЛЛЯЦИОННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ

28 апреля 2021 года г. Орёл

Судебная коллегия по гражданским делам Орловского областного суда в составе:

председательствующего Должикова С.С.,

судей Букаловой Е.А., Коротченковой И.И.,

при секретаре Фоминой Е.А.

рассмотрела в открытом судебном заседании гражданское дело по иску ФИО к Департаменту здравоохранения Орловской области об обязании организовать обеспечение лекарственными препаратами,

по апелляционной жалобе Департамента здравоохранения Орловской области на решение Советского районного суда г.Орла от 02 февраля 2021 г., которым исковые требования удовлетворены.

Заслушав доклад судьи Должикова С.С., выслушав объяснения представителя Департамента здравоохранения Орловской области по доверенности ФИО., поддержавшей доводы апелляционной жалобы, судебная коллегия

установила:

ФИО обратилась в суд с иском к Департаменту здравоохранения Орловской области об обязании организовать обеспечение лекарственными средствами.

В обоснование указала, что является инвалидом с детства. Страдает редким генетическим заболеванием – Е84.0 Муковисцидоз.

Решением консилиума врачей по жизненным показаниям ей назначен лекарственный препарат Cayston (Aztreonam lysine) Кайстон (Азтреонам лизин), производства Gilead Sciences Inc, USA и небулайзер Altera Electronic Nebulizer Replacement, ColistiFlex 1 MIO I.E. (Colistimethate Sodium), производства InfectoPharm Germany, Симдеко/Симкеви (тезакафтор/ивакафтор +ивакафтор).

<дата> истец направила ответчику обращение с просьбой организовать обеспечение лекарственными препаратами. Ответа на обращение не получено.

До настоящего времени лекарственными препаратами она не обеспечена.

По указанным основаниям просила суд обязать ответчика организовать обеспечение лекарственными препаратами Cayston (Aztreonam lysine) Кайстон (Азтреонам лизин), производства Gilead Sciences Inc, USA и небулайзер Altera Electronic Nebulizer Replacement, ColistiFlex 1 MIO I.E. (Colistimethate Sodium), производства InfectoPharm Germany, Симдеко/Симкеви (тезакафтор/ивакафтор +ивакафтор) в соответствии с медицинскими показаниями вплоть до его отмены лечащим врачом.

Судом постановлено обжалуемое решение, обращено к немедленному исполнению.

В апелляционной жалобе Департамент здравоохранения Орловской области просит решение суда отменить, принять по делу новое, которым иск оставить без удовлетворения.

Указывает, что вывод суда о том, что решение вопросов по организации обеспечения граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи, изделиями медицинского назначения относится к компетенции субъектов Российской Федерации, основан на неправильном применении норм материального права. Федеральный закон от 06 октября 1999 г. 184-ФЗ «Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации», не содержит нормы, предусматривающей передачу полномочий по обеспечению лекарственными препаратами органам государственной власти субъектов Российской Федерации.

Приводит довод о том, что перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утвержден Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. №890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшения обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения». ФИО которой установлена 3 группа инвалидности, и имеющееся у нее заболевание, данным перечнем не предусмотрены, а потому права на бесплатное обеспечение лекарствами она не имеет.

Ссылается на то, что в Перечне жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, утвержденном Постановлением Правительства Российской Федерации от 26 апреля 2012 г. №403, заболевание, которым страдает ФИО отсутствует.

Назначенные истцу препараты не зарегистрированы на территории Российской Федерации. В связи с этим, правовых оснований для обеспечения ФИО указанными препаратами за счет средств областного бюджета не имеется.

Приводит довод о том, что обеспечение льготной категории граждан лекарственными препаратами осуществляется Департаментом здравоохранения Орловской области в соответствии с Федеральным законом от 05 апреля 2013 г. №44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», что не позволяет исполнить решение суда немедленно.

На основании статьи 167 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации дело рассмотрено в отсутствие неявившихся лиц, участвующих в деле, надлежащим образом извещенных о времени и месте судебного заседания.

Проверив законность постановленного решения в пределах доводов апелляционной жалобы (части 1 статьи 327.1 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации), исследовав материалы дела, судебная коллегия приходит к следующему.

Как следует из материалов дела и установлено судом, ФИО <дата> года рождения, является инвалидом. Страдает редким генетическим заболеванием - Е84.0 Муковисцидоз (F508del/F508del), <...>

Указанное заболевание (Муковисцидоз) включено в перечень редких (орфанных) заболеваний, опубликованный 05 ноября 2020 г. на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в сети «Интернет».

Решением консилиума врачей <...>» от <дата> ФИО. по жизненным показаниям назначена терапия препаратом Cayston (Aztreonam lysine) Кайстон (Азтреонам лизин), производства ad Sciences Inc, USA и небулайзером Altera Electronic Nebulizer Replacement, ColistiFlex 1 i I.E. (Colistimethate Sodium), производства InfectoPharm Germany, Симдеко/Симкеви закафтор/ ивакафтор+ивакафтор), не подлежащими замене.

Указанными лекарственными препаратами истец не обеспечивается.

Разрешив спор, суд пришел к выводу о наличии у ФИО страдающей редким (орфанным) заболеванием, права на бесплатное обеспечение лекарственными препаратами, незарегистрированными на территории Российской Федерации, но необходимыми ей по жизненным показаниям.

Каждый человек имеет право на жизнь, на свободу и на личную неприкосновенность (статья 3 Всеобщей декларации прав человека; принята 10 декабря 1948 г. Генеральной Ассамблеей ООН).

Судебная коллегия полагает, что решение суда постановлено с соблюдением норм материального и процессуального права, основано на исследованных доказательствах, а потому отмене по доводам апелляционной жалобы не подлежит.

Конституция Российской Федерации имеет высшую юридическую силу, прямое действие и применяется на всей территории Российской Федерации (часть 1 статьи 15 Конституции Российской Федерации).

Конституцией Российской Федерации определено, что Российская Федерация - социальное государство, политика которого направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь и свободное развитие человека. В Российской Федерации охраняются труд и здоровье людей, устанавливается гарантированный минимальный размер оплаты труда, обеспечивается государственная поддержка семьи, материнства, отцовства и детства, инвалидов и пожилых граждан, развивается система социальных служб, устанавливаются государственные пенсии, пособия и иные гарантии социальной защиты (статья 7 Конституции Российской Федерации).

Каждый имеет право на жизнь (часть 1 статьи 20 Конституции Российской Федерации).

В соответствии с частью 1 статьи 41 Конституции Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.

Права и свободы человека и гражданина являются непосредственно действующими. Они определяют смысл, содержание и применение законов, деятельность законодательной и исполнительной власти, местного самоуправления и обеспечиваются правосудием (статья 18 Конституции Российской Федерации).

Согласно части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации») медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается: 1) в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; 2) в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями; 3) на основе клинических рекомендаций; 4) с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

На основании части 15 статьи 37 указанного Федерального закона назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

В пункте 3 Положения о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденного Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 09 августа 2005 г. №494, предусмотрено, что в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации.

Исходя из положений статьи 47 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» допускается ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента на основании разрешения, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по заявлениям лиц, указанных в статье 48 данного федерального закона, в числе которых названы медицинские организации.

Статья 44 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» регулирует оказание медицинской помощи гражданам, которым предоставляются государственные гарантии в виде обеспечения лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания, в том числе гражданам, страдающим редкими (орфанными) заболеваниями. Редкими (орфанными) заболеваниями являются заболевания, которые имеют распространенность не более 10 случаев заболевания на 100 тысяч населения (часть 1 статьи 44).

Перечень редких (орфанных) заболеваний формируется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти на основании статистических данных и размещается на его официальном сайте в сети «Интернет». Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, из числа заболеваний, указанных в части 2 статьи 44 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», утверждается Правительством Российской Федерации (части 2 и 3 статьи 44 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Статьей 13 Федерального закона от 24 ноября 1995 г. № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» предусмотрено, что оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

Право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы, в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи предусмотрено частью 2 статьи 19 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

В соответствии с пунктом 3 части 1 статьи 4.1 Федерального закона от 17 июля 1999 г. № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» к полномочиям Российской Федерации в области оказания государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, переданным для осуществления органам государственной власти субъектов Российской Федерации, относятся следующие полномочия по организации обеспечения граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, и не отказавшихся от получения социальной услуги, предусмотренной пунктом 1 части 1 статьи 6.2 настоящего Федерального закона, лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов: организация обеспечения населения лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, закупленными по государственным контрактам.

Согласно частям 2, 4 и 9 статьи 4.1 названного Федерального закона средства на осуществление указанных полномочий предусматриваются в виде субвенций из федерального бюджета, которые зачисляются в установленном для исполнения федерального бюджета порядке на счета бюджетов субъектов Российской Федерации.

В силу пунктов 1, 2 части 3 статьи 80 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан: оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи; назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии.

В соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации утверждают территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающие в себя территориальные программы обязательного медицинского страхования, установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании (часть 1 статьи 81 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

На основании пункта 9.2 статьи 83 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» обеспечение лиц, больных, в том числе, муковисцидозом, лекарственными препаратами осуществляется за счет бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете уполномоченному федеральному органу исполнительной власти.

Федеральным законом от 08.12.2020 N 385-ФЗ "О федеральном бюджете на 2021 год и на плановый период 2022 и 2023 годов" предусмотрено выделение денежных средств для обеспечения лекарственными препаратами лиц, в том числе, больных муковисцидозом.

Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов утверждена постановлением Правительства Российской Федерации Постановление Правительства Российской Федерации от 10 декабря 2018 г. №1506 (далее - Федеральная программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи).

Федеральной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, в частности, установлены: перечень заболеваний и состояний, оказание медицинской помощи при которых осуществляется бесплатно, и категории граждан, оказание медицинской помощи которым осуществляется бесплатно, а также требования к территориальным программам в части определения порядка, условий предоставления медицинской помощи, критериев доступности и качества медицинской помощи.

В разделе V Федеральной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи («Финансовое обеспечение Программы») предусмотрено, что за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляется обеспечение граждан зарегистрированными на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или к их инвалидности, а также обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. №890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» закреплены обязательства органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации по обеспечению граждан Российской Федерации лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения на региональном уровне.

Этим же постановлением утвержден Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

В соответствие с подп. 21 пункта 2 статьи 26.3 Федерального закона от 06 октября 1999 г. № 184-ФЗ «Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации» к полномочиям органов государственной власти субъекта Российской Федерации по предметам совместного ведения, осуществляемым данными органами самостоятельно за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации (за исключением субвенций из федерального бюджета), относится в том числе решение таких вопросов, как организации обеспечения лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями.

В пункте 24 части 2 статьи 26.3 данного Федерального закона предусмотрено, что к полномочиям органов государственной власти субъекта Российской Федерации по предметам совместного ведения, осуществляемым данными органами самостоятельно за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации, относится решение вопросов социальной поддержки и социального обслуживания граждан пожилого возраста и инвалидов, граждан, находящихся в трудной жизненной ситуации, в том числе за счет предоставления субвенций местным бюджетам для выплаты пособий на оплату проезда на общественном транспорте, иных социальных пособий, а также для возмещения расходов муниципальных образований в связи с предоставлением законами субъекта Российской Федерации льгот отдельным категориям граждан, в том числе льгот по оплате услуг связи, организация предоставления гражданам субсидий на оплату жилых помещений и коммунальных услуг.

Из анализа приведенных норм права следует, что решение вопросов по организации обеспечения граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи, изделиями медицинского назначения относится к компетенции субъектов Российской Федерации.

Как указывалось выше, решением консилиума врачей лекарственный препарат Cayston (Aztreonam lysine) Кайстон (Азтреонам лизин), производства Gilead Sciences Inc, USA и небулайзер Altera Electronic Nebulizer Replacement, ColistiFlex 1 MIO I.E. (Colistimethate Sodium), производства InfectoPharm Germany, Симдеко/Симкеви (тезакафтор/ивакафтор+ивакафтор) назначены ФИО., поскольку являются для нее жизненно важными.

Соответственно, необеспечение ФИО указанными препаратами повлечет нарушение ее неотчуждаемых прав на жизнь и здоровье.

Доводы ответчика о том, что назначенные истцу препараты не зарегистрированы на территории Российской Федерации, на законность постановленного решения не влияют в связи со следующим.

Как указывалось выше, Конституцией Российской Федерации, а также международными правовыми актами, закреплено право на жизнь и здоровье, на создание благоприятных условий для развития детей, приоритетной защиты прав инвалидов. Изложенное означает, что Российская Федерация, как социальное государство, приняло на себя соответствующие обязательства.

Доказательств того, что по состоянию здоровья ФИО могут быть назначены иные, находящиеся в свободном обращении на территории Российской Федерации, лекарственные препараты, ответчиком суду не представлено.

Кроме того, заключениями Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16 октября 2020 г. разрешен ввоз из Латвии на территорию Российской Федерации вышеуказанных лекарственных препаратов для лечения ФИО

В связи с этим, отказ в обеспечении ФИО лекарственными препаратами лишь по тому основанию, что они не зарегистрированы на территории страны, то есть по формальному признаку, означало бы невыполнение принятых на себя Российской Федерации обязанностей, а также игнорирование Конституции Российской Федерации, имеющей высшую юридическую силу и прямое действие, что недопустимо.

По этим же основаниям не влекут отмену решения доводы ответчика о том, что истец имеешь лишь право на скидку при приобретении лекарственных средств, а также о том, что Перечнем жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 26 апреля 2012 г. №403, имеющееся у ФИО заболевание не предусмотрено.

Выше указывалось, что заболевание муковисцидоз включено в перечень редких (орфанных) заболеваний, опубликованный в соответствии с действующим законодательством на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в сети «Интернет».

Доводы апелляционной жалобы Департамента здравоохранения Орловской области о том, что исполнить решение суда, обращенное к немедленному исполнению, не представляется возможным, судебной коллегией отклоняются.

Определением Советского районного суда г. Орла от 09 февраля 2021 г., заявление ответчика о предоставлении отсрочки исполнения решения суда оставлено без удовлетворения.

При таких обстоятельствах, вышеприведенные, а также иные доводы апелляционной жалобы, на законность постановленного решения не влияют и не являются основанием для его отмены.

Нарушений норм процессуального права, влекущих безусловную отмену решения, судом также не допущено.

Руководствуясь статьями 327.1, 328, 329 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, судебная коллегия

определила:

решение Советского районного суда г.Орла от 02 февраля 2021 г. оставить без изменения, апелляционную жалобу Департамента здравоохранения Орловской области - без удовлетворения.

Председательствующий

Судья