Судебный акт #1 (Решение) по делу № 2-528/2020 (2-7018/2019;) ~ М-6708/2019 от 20.11.2019

Дело № 2 – 528/2020 (2-7018/2019) (13) 66RS0004-01-2019-009283-21

Мотивированное решение изготовлено 28.02.2020 г.

РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

г. Екатеринбург 20 февраля 2020 года

Ленинский районный суд г. Екатеринбурга Свердловской области в составе председательствующего Пономарёвой А.А., при секретаре судебного заседания Кузнецовой Д.С.,

с участием истца Шестаковой И.А., действующей в интересах несовершеннолетней дочери Шестаковой Е.А., представителя ответчика Соколова Д.Н., действующего на основании доверенности от 30.12.2019 г.,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по исковому заявлению Шестаковой Ирины Александровны, действующей в интересах несовершеннолетней дочери Шестаковой Екатерины Александровны, к Министерству здравоохранения Свердловской области о признании права на предоставление мер социальной поддержки по обеспечению лекарственным препаратом, возложении обязанности по обеспечению лекарственным препаратом,

УСТАНОВИЛ:

Истец Шестакова И.А. обратилась в Ленинский районный суд г. Екатеринбурга с исковым заявлением в интересах своей несовершеннолетней дочери Шестаковой Е.А., <//> г.рождения, к Министерству здравоохранения <адрес> (далее по тексту – ответчик) о признании за Шестаковой Е.А. права на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом «Эверолимус» (Афинитор) по жизненным показаниям, возложении на ответчика обязанности обеспечить ребенка указанным лекарственным препаратом в количестве и дозах, рекомендуемых уполномоченной медицинской организацией, в течение одного месяца со дня вступления решения суда в силу, обратить решение чуда в части принятия мер по организации мероприятий, направленных на обеспечение лекарственным препаратом, к немедленному исполнению.

В обоснование заявленных требований истец пояснила, что у ее дочери диагностировано орфанное, то есть редкое, заболевание – туберозный склероз, в связи с чем ей требуется прием редких и дорогостоящих лекарственных препаратов. Решением врачебной комиссии Обособленного структурного подразделения научно-исследовательского клинического института педиатрии им. Академика Ю.Е.Вельтищева ФГБОУ ВО РНИМУ им. Н.И.Пирогова М. Р.», протокол от <//> №, ее дочери был назначен по жизненным показаниям препарат «Эверолимус» (Афинитор). Решением врачебной комиссии ГАУЗ СО «Областная детская клиническая больница» от <//> № также был назначен данный препарат. Лекарственный препарат включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2019 – 2020 г.<адрес> обращении в МЗ СО с просьбой обеспечения ее ребенка данным препаратом, истцу <//> был направлен отказ в связи с тем, что ребенку не установлен статус «ребенок-инвалид». Считая отказ незаконным, истец обратилась в суд с вышеуказанным иском.

В судебном заседании истец исковые требования уточнила в части требования возложения на ответчика обязанности обеспечения ребенка лекарственным препаратом в количестве и дозах, рекомендуемых уполномоченной медицинской организацией, не в течение месяца со с дня принятия решения суда, а сразу после вступления решения суда в законную силу, в остальной части требования поддержала в полном объеме. Дополнительно пояснила, что около 2-х лет назад при прохождении медицинского осмотра у ее дочери была обнаружена опухоль в почках, после обследования в <адрес> было диагностировано заболевание туберозный склероз. Это заболевание является генным и выражается в образование туберсов, то есть опухолей, в различных органах. Выписанный лекарственный препарат сдерживает рост туберсов, для лечения необходимо 30 таблеток в месяц, стоимость на месяц составляет около № За установлением инвалидности обращались в медико-социальную экспертизу неоднократно, получали отказы в связи с тем, что ребенок может сам себя обслуживать и органы не утратили своих функций, было предложено обратиться по показаниям позже. С заболеванием ее дочь наблюдается у врача-невролога ДГБ № Львовой О.А.

Ответчик исковые требования не признал, направил в суд своего представителя. Представитель ответчика Соколов Д.Н., действующий на основании доверенности, в судебном заседании пояснил, что государственные гарантии по бесплатному обеспечению данным лекарственным препаратом распространяются только на определенные категории лиц, установленные законом. Ребенок истца не является инвалидом, а само заболевание туберозный склероз не включено в перечень заболеваний, утвержденный постановлением Правительства РФ от <//> №. В связи с этим, обеспечение данным лекарственным препаратом должно осуществляться за счет личных средств истца.

Свидетель Львова О.А., допрошенная в судебном заседании, пояснила, что работает врачом-неврологом в ДГБ №, является специалистом по наследственным заболеваниям и входит в группу экспертов по туберозному склерозу. В связи с тем, что Шестакова Е.А., не находится в стационаре, является не ее лечащим врачом, а консультантом по заболеванию. Наблюдение ребенка она осуществляет третий год, как только ставится такой диагноз, ребенок сразу появляется в регистре либо у нее, либо у генетика. Заболевание туберозный склероз обусловлено ошибкой в гене и выражается в образовании множественных опухолей во всем организме. В каком органе будет их более всего, предсказать нельзя, у Шестковой Е.А. более объемные новообразования в почках. Лекарственный препарат «Эверолимус» сдерживает развитие заболевания, в отдельных случаях может дать и положительную динамику по уменьшению опухолей. Препарат зарегистрирован на территории РФ с 2013 г., аналогов не имеет, уровень доказательности препарата «1», что означает обязательность его назначения при выявленном заболевании. При отсутствии лекарственной терапии данным препаратом болезнь будет усугубляться, что может привести к полной потере органом своих функций. Заболевание Шестаковой Е.А. выставлено по классификации МКБ 10 с кодом Q, это обусловлено тем, на прием к какому врачу впервые попадает ребенок с жалобами. В случае если ребенок с выявленными опухолями впервые попадает на прием к врачу-онкологу, то заболеванию присваивается код C, что соответствует онкологическим заболеваниям.

Третье лицо, не заявляющее самостоятельных требований на предмет спора, на стороне ответчика Министерство здравоохранения Российской Федерации, в судебное заседание не явилось, извещено судом своевременно и надлежащим образом, о причинах не явки суд не уведомило, ходатайств об отложении не заявляло.

Информация о дате, времени и месте судебного заседания размещена на официальном сайте Ленинского районного суда г. Екатеринбурга в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» leninskyeka.svd.sudrf.ru с соблюдением требований ч. 7 ст. 113 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации (далее по тексту – ГПК РФ).

В силу положений ст. 167 ГПК РФ суд полагает возможным рассмотреть гражданское дело при данной явке.

Заслушав пояснения лиц, участвующий в деле, показания свидетеля, исследовав материалы гражданского дела, оценив каждое представленное доказательство в отдельности и все в совокупности, суд приходит к следующему.

Право на жизнь и охрану здоровья ребенка относится к общепризнанным, основным и неотчуждаемым правам и свободам, подлежащим государственной защите, что установлено нормами международного права (статья 3 Всеобщей декларации прав человека, статьи 6 и 24 Конвенции о правах ребенка) и Конституцией Российской Федерации (часть 1 статьи 20, часть 1 статьи 41).

В Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.

Согласно части 1 статьи 39 Конституции Российской Федерации каждому гарантируется социальное обеспечение по возрасту, в случае болезни, инвалидности, потери кормильца, для воспитания детей и в иных случаях, установленных законом.

В соответствии с частью 1 статьи 15 Конституции Российской Федерации Конституция Российской Федерации имеет высшую юридическую силу, прямое действие и применяется на всей территории Российской Федерации. Законы и иные правовые акты, принимаемые в Российской Федерации, не должны противоречить Конституции Российской Федерации.

Статьей 3 Федерального закона от <//> N 323-ФЗ (ред. от <//>, с изм. от <//>) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" установлено, что законодательство в сфере охраны здоровья основывается на Конституции Российской Федерации и состоит из настоящего Федерального закона, принимаемых в соответствии с ним других федеральных законов, иных нормативных правовых актов Российской Федерации, законов и иных нормативных правовых актов субъектов Российской Федерации.

Бесплатное лекарственное обеспечение граждан, проживающих в <адрес>, не имеющих инвалидности, осуществляется в соответствии с льготами, установленными постановлением Правительства Российской Федерации от <//> № «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении и обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» и постановлением <адрес> от <//> №-ПП «О мерах социальной поддержки отдельных категорий граждан, проживающих в <адрес>, по обеспечению лекарственными препаратами и медицинскими изделиями бесплатно и на льготных условиях по рецептам врачей в фармацевтических организациях за счет средств областного бюджета».

В перечне групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, установленных указанными выше нормативными актами предусмотрена категория заболеваний «онкологические заболевания» - все лекарственные средства; в <адрес> - противоопухолевые препараты при онкологических заболеваниях льгота 100 %.

В судебном заседании установлено, что Шестакова Е. А., <//> года рождения, имеет диагноз: Q85.1 – туберозный склероз.

Инвалидность согласно справке бюро №-филиал ФКУ «Главное бюро медико-социальной экспертизы по <адрес>» от <//> ребенку не установлена.

Протоколом заседания подкомиссии ВК по рациональному назначению лекарственных средств ФГБОУ ВО РНИМУ им. Н.И.Пирогова М. Р. обособленное структурное подразделение – научно-исследовательский клинический институт педиатрии имени Академика Ю.Е.Вельтищева № от <//> Шестаковой Е.А. назначен по медицинским показаниям патогенетический лекарственный препарат Эверолимус (Афинитор) по торговому наименованию в дозе 10 мг в сутки: 1 упаковка таблеток по 10 мг в месяц (12 упаковок таблеток по 10 мг в год), сроком на 12 месяцев. Лекарственный препарат назначен по жизненным показаниям для лечения осложнений туберозного склероза в виде субэпендимальных гиганто-клеточных астроцитом, множественных ангиолипом почек и фармакорезистентной эпилепсии.

Протоколом заседания врачебной комиссии № от <//> ГАУЗ СО «Областная детская клиническая больница» с учетом тяжести заболевания Шестаковой Е.А. также назначен препарат Эверолимус (Афинитор) 10 мк/сутки по жизненным показаниям, длительно, постоянно в течение 12 месяцев по индивидуальному закупу, расчет количества препарата: 12 упаковок по 30 таблеток (в 1 таблетке 10 мг).

На обращение истца Шестаковой И.А. от <//> об обеспечении ее ребенка назначенным лекарственным препаратом бесплатно в рекомендованных количестве и дозах, Министерство здравоохранения <адрес> направило письмо от <//> с отказом по причине отсутствия у Шестаковой Е.А. инвалидности, а также отсутствия заболевания туберозный склероз в утвержденном постановлением Правительства РФ от <//> № перечне категорий заболеваний.

Судом из показаний свидетеля Львовой О.А. установлено, что имеющееся у ребенка истца заболевание является жизнеугрожающим и вызывает последствия в виде роста туберсов (опухолей) во многих органах. Данные опухоли являются новообразованиями, единственно эффективным лекарством в лечении которых является назначенный лекарственный препарат.

В ходе рассмотрения гражданского дела справкой от <//>.ФГБОУ ВО РНИМУ им. Н.И.Пирогова М. Р. обособленное структурное подразделение – научно-исследовательский клинический институт педиатрии имени Академика Ю.Е.Вельтищева подтвердило, что Шестакова Е.А. наблюдается в НИКИ педиатрии им. Е.Ю.Вельтищева с диагнозом: Туберозный склероз (Q85.1), Ангиолипома печени (D13.4), множественные ангиолипомы почек (D30), крупное новообразование почки (D17, М8860/0). Киста левой почки. Ангиолипомы являются доброкачественными опухолями жировой ткани и отнесены к классу «Новообразования».

Согласно ответу на судебный запрос ФГБОУ ВО РНИМУ им. Н.И.Пирогова М. Р. обособленное структурное подразделение – научно-исследовательский клинический институт педиатрии имени Академика Ю.Е.Вельтищева от <//> подтвердило, что Ангиолипома – это доброкачественное новообразование, которое формируется из мутированных клеток сосудистой, мышечной и жировой ткани, отнесена к классу «Новообразования» и к категории «Онкологические заболевания».

Таким образом, суд считает, что вопрос о праве ребенка Шестаковой Е.А. на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом необходимо резрешать не на основании наименования имеющегося заболевания «туберозный склероз», а на основании тех последствий, которые непосредственно вызваны данным заболеванием и заключаются в наличии новообразований, отнесенных к классу «Новообразования» и категории «Онкологические заболевания».

Лекарственный препарат Эверолимус (Афинитор) включен в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. распоряжением Правительства Российской Федерации от <//> №-<адрес> данного лекарственного препарата ребенку Шестаковой Е.А. осуществлено в установленном законом порядке, необходимость его назначения стороной ответчика не оспаривается.

Категория «Онкологические заболевания» и все лекарственные средства при данных заболеваниях предусмотрены перечнем, утвержденным постановлением Правительства РФ от <//> № и постановлением <адрес> от <//> №-ПП.

При указанных обстоятельствах, суд полагает, что обеспечение Шестаковой Е.А. лекарственным препаратом Эверолимус (Афинитор) бесплатно по жизненным показаниям должно быть возложено на Министерство здравоохранения <адрес> за счет средств областного бюджета.

Иное толкование права на бесплатное лекарственное обеспечение, по мнению суда, приведет к нарушению гарантированных нормами международного права и Конституции Российской Федерации прав ребенка на здоровье и жизнь.

В соответствии с ч. 1 ст. 212 ГПК РФ суд может по просьбе истца обратить к немедленному исполнению решение, если вследствие особых обстоятельств замедление его исполнения может привести к значительному ущербу для взыскателя или исполнение может оказаться невозможным.

При рассмотрении требования истца об обращении решения суда к немедленному исполнению в части принятия Министерством здравоохранения <адрес> мер по организации мероприятий, направленных на обеспечение Шестаковой Е.А. лекарственным препаратом, суд считает его обоснованным и исходит из заключения врачебного консилиума ГАУ СО «Областная детская клиническая больница» № от <//>, в соответствии с которым терапия назначенным лекарственным препаратом Эверолимус (Афинитор) является единственным эффективным патогенетическим методом лечения больных с данной тяжелой генетической патологией и медицинским учреждением рекомендовано после комплексного обследования ребенка в условиях нефрологического отделения ГАУ «ОДКБ» с целью уточнения патологического процесса и функционального состояния органов мочевой системы решить вопрос о повторном направлении ребенка на МСЭ для установления категории «ребенок-инвалид».

Руководствуясь ст.ст. 194-198 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, суд

РЕШИЛ:

Исковые требования Шестаковой Ирины Александровны, действующей в интересах несовершеннолетней дочери Шестаковой Екатерины Александровны, к Министерству здравоохранения Свердловской области о признании права на предоставление мер социальной поддержки по обеспечению лекарственным препаратом, возложении обязанности по обеспечению лекарственным препаратом удовлетворить.

Признать за Шестаковой Екатериной Александровной, 30.05.2003 года рождения, право на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом «Эверолимус» (Афинитор) по жизненным показаниям.

Возложить на Министерство здравоохранения Свердловской области обязанность обеспечить Шестакову Екатерину Александровну, 30.05.2003 года рождения, лекарственным препаратом «Эверолимус» (Афинитор) в дозах, рекомендуемых уполномоченной медицинской организацией.

Решение суда в части принятия Министерством здравоохранения Свердловской области мер по организации мероприятий, направленных на обеспечение Шестаковой Екатерины Александровны, 30.05.2003 года рождения, лекарственным препаратом «Эверолимус» (Афинитор) по жизненным показаниям обратить к немедленному исполнению.

Решение может быть обжаловано лицами, участвующими в деле, в апелляционном порядке в течение месяца со дня принятия решения суда в окончательной форме путем подачи апелляционной жалобы в Судебную коллегию по гражданским делам Свердловского областного суда через Ленинский районный суд г. Екатеринбурга.

Судья А.А. Пономарёва