Постановление по делу № 5-3/2018 (5-583/2017;) от 07.12.2017

Дело № 5- 3/18

П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

по делу об административном правонарушении

29 января 2018 года

Судья Дзержинского районного суда г. Перми Бейман О.Е., при секретаре Сергеевой А.В., с участием защитника лица, привлекаемого к административной ответственности С.Ю.М.., представителей административного органа К.М.С.., Ш.И.В.., действующих на основании доверенности,

рассмотрел в открытом судебном заседании дело об административном правонарушении в отношении юридического лица Федеральной казенное учреждение здравоохранения «Медико-санитарная часть № 59 Федеральной службы исполнения наказаний», расположенного в Адрес ИНН № ОГРН № привлекаемого к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ,

у с т а н о в и л :

В Дзержинский районный суд г.Перми поступил на рассмотрение протокол об административном правонарушении в отношении Федеральной казенное учреждение здравоохранения «Медико-санитарная часть № 59 Федеральной службы исполнения наказаний» по ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ, составленный .... В ходе проведения внеплановой выездной проверки в отношении ФКУЗ «Медико-санитарная часть № 59 Федеральной службы исполнения наказаний» которое имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от Дата №, проведенной на основании информации, поступившей из ..., связанной с использованием медицинской организацией лекарственного препарата «...», имеющего на упаковке и маркировочных наклейках следов нарушения условий хранения, установлено, что в графиках учета температуры и влажности в помещении аптечного склада отсутствуют данные за периоды Дата отсутствует ежедневный учет температуры и влажности в помещении склада (не проводится в выходные и праздничные дни); отсутствуют результаты проведенного температурного картирования помещения аптечного склада – материальная № (каменка), учет температуры и влажности ведется формально: согласно данным в графике за Дата, влажность в помещении хранения –материальная № (каменка) составляла ... %, при этом именно в этот период времени (согласно объяснениям заведующего аптечным складом) произошла протечка крыши и намокание групповых и вторичных упаковок. При таких атмосферных условиях влажность воздуха не может находится в данных пределах. ФКУЗ МСЧ №59 ФСИН не была обеспечена сохранность лекарственных препаратов (защита от атмосферных осадков). На стенах аптечного склада имеются следы протечек и плесени, которые появились в результате попадания атмосферных осадков, что привело в порче лекарственного препарата (утере качества по показателю «Упаковка»). Таким образом, не была обеспечена защита от воздушных факторов внешней среды, что привело к грибковой контаминации упаковок лекарственного препарата. На момент проведения проверки установлено, что негативное воздействие атмосферных осадков произошло на упаковки лекарственного препарата, хранящегося на стеллажах, непосредственно у самой стены, где имеются многочисленные следы плесени. Также установлено, что аптечным складом при выявлении лекарственного препарата «... не соответствующего требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка» в связи с наличием протечек атмосферных осадков на упаковках (недоброачественного препарата), не были предприняты меры для изъятия данного препарата из обращения и перемещения его в зону «хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов» Данный недоброкачественный препарат отпускался подразделениям ФКУЗ МСЧ № 59 ФСИН России, в т.ч. в аптеку готовых лекарственных форм по адресу Адрес

В судебном заседании защитник лица, привлекаемого к административной ответственности С.Ю.М.., действующая на основании доверенности, представила акт об уничтожении лекарственных средств, ходатайствует о применении п. 3.2 ст. 4.1 КоАП РФ с учетом финансового положения юридического лица, отсутствием лимитов бюджетных обязательств, выделяемых главным распорядителем денежных средств на оплату штрафов, назначив наказание менее минимального размера штрафа.

Административная ответственность по ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ наступает за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна ) и влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В соответствии с п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 года № 1081 лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям:

в) соблюдение лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю лекарственными средствами:

для медицинского применения, - требований статей 53 и 54 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств", правил надлежащей дистрибьюторской практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и установленных предельных размеров оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

з) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение:

лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения;

В соответствии с ч.ч.1,2 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 28.12.2017) "Об обращении лекарственных средств" хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Хранение лекарственных средств для ветеринарного применения организациями и индивидуальными предпринимателями в случаях, если они используются исключительно при разведении, выращивании, содержании и лечении животных, может осуществляться без получения лицензии на фармацевтическую деятельность.

Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В силу ч.1,2 ст. 59 того же закона недоброкачественные лекарственные средства, фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию из обращения и уничтожению в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. Основанием для уничтожения лекарственных средств является решение владельца лекарственных средств, решение соответствующего уполномоченного федерального органа исполнительной власти или решение суда.

Контрафактные лекарственные средства подлежат изъятию из обращения и уничтожению по решению суда. Порядок уничтожения контрафактных лекарственных средств устанавливается Правительством Российской Федерации.

Совершение административного правонарушения, предусмотренного ФКУЗ МСЧ № 59 ФСИН России подтверждается актом проверки от Дата, копиями графиков учета влажности и температуры в помещении аптечного склада, фотографией, копией товарной накладной от Дата объяснениями ... З.Е.И.., объяснениями ... Л.Т.В.

Изложенное свидетельствует, что в действиях объективно имеется состав административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ.

При назначении административного наказания судом учитывается характер совершенного административного правонарушения.

Смягчающих и отягчающих вину ФКУЗ МСЧ № 59 ФСИН России обстоятельств судом не установлено.

Принимая во внимание то обстоятельство, что недоброкачественное лекарственные средство было уничтожено, суд не находит оснований для назначения наказания юридическому лицу наказания в виде приостановления деятельности.

В соответствии с ч. 3.2. ст. 4.1 КоАП РФ при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

Поскольку ФКУЗ МСЧ № 59 ФСИН России данное правонарушение совершено впервые данных о том, что ранее привлекалось к административной ответственности за аналогичное правонарушение не представлено, принимая во внимание то обстоятельство, что недоброкачественный лекарственный препарат уничтожен, с учетом финансового положения юридического лица, привлекаемого к административной ответственности суд считает возможным назначить административное наказание менее минимального размера в виде штрафа 75000 рублей.

Руководствуясь ст. 29.10 КоАП РФ, суд

п о с т а н о в и л:

Признать Федеральной казенное учреждение здравоохранения «Медико-санитарная часть № 59 Федеральной службы исполнения наказаний» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ и назначить административное наказание в виде штрафа в размере 75000 рублей.

Реквизиты для уплаты штрафа:

Получатель УФК по Пермскому краю ( Территориальный орган Росздравнадзора по Пермскому краю) л\с 04561786160 ИНН 5903017928 КПП 590301001 ОКТМО 57701000 БИК 045773001 р\с 40101810700000010003 ь Отделение Пермь г.Пермь КБК 06011690010016000140.

Неуплата административного штрафа в срок 60 суток влечет наложение административного штрафа двукратном размере суммы неуплаченного штрафа либо административный арест на срок до 15 суток в либо обязательные работы на срок до пятидесяти часов в соответствии со ст. 20.25 ч. 1 КоАП РФ.

Постановление в срок 10 дней может быть обжаловано в Пермский краевой суд через Дзержинский районный суд г. Перми со дня вручения или получения копии постановления.

Судья Дзержинского районного

суда г. Перми О.Е. Бейман