Решение от 18.02.2016 по делу № 5-45/2016 от 18.02.2016

Дело № 5-2-45/16 П О С Т А Н О В Л Е Н И Е 18 февраля 2016 года п.Орловский Мировой судья судебного участка № 2 Орловского судебного района Ростовской области Кривко О.Н., с участием прокурора Орловского района Штрыкова Р.А., рассмотрев дело об административном правонарушении в отношении должностного лицаЗахаренко С.А.1<ДАТА2>, уроженца: <АДРЕС>, зарегистрированного по адресу: <АДРЕС>

о совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ,

                                                     У С Т А Н О В И Л:

Прокуратурой Орловского района проведена проверка исполнения ООО «ТЭК-Восток»  требований действующего законодательства Российской Федерации в сфере лицензирования фармацевтической деятельности.

В ходе проведенной проверки ООО «ТЭК-Восток» установлено, что в нарушение лицензионных требований и условий, касающихся организации надлежащего хранения лекарственных средств для медицинского применения (статей 2, 8 Закон № 99-ФЗ, пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, пунктов 3, 4, 32 Правил хранения лекарственных средств), в помещении вышеуказанной аптеки и аптечных пунктов при хранении лекарственных средств для последующей розничной реализации, не соблюдается температурный режим, указанный на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственных средств, в соответствии с требованиями нормативной документации.

 Так, в холодильнике № 1 при температуре +7 градусов хранились медикаменты с заявленными требованиями температуры хранения от +12 до +15 «Настойка Женьшеня» 1 пачка, от 8 до +15 градусов-  «Офтан».

Данные нарушения создают угрозу причинения вреда жизни и здоровью неопределенного круга лиц (потребителей) в связи с употреблением ими лекарственных средств, небезопасных для здоровья человека в связи с допущенными нарушениями при их хранении.

Захаренко С.А.1 в судебное заседание не явился,  в суд поступило его  заявление, в котором он  просил рассмотреть дело в его отсутствие,   с  выявленными нарушениями согласен обязуется их устранить и  впредь не нарушать.

В силу п. 4 ч. 1 ст.29.7 Кодекса РФ об административных правонарушениях суд считает возможным рассмотреть дело в отсутствие  не явившегося  по вызову Захаренко С.А.1.

Прокурор Орловского района  в судебном заседании полностью поддержал доводы постановления, просил  суд привлечь Захаренко С.А.1  к административной ответственности  по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.

Исследовав материалы дела,  суд приходит  к  следующему выводу

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В соответствии с ч. 2 ст. 2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон № 99-ФЗ) задачами лицензирования отдельных видов деятельности являются предупреждение, выявление и пресечение нарушений юридическим лицом, его руководителем и иными должностными лицами, индивидуальным предпринимателем, его уполномоченными представителями требований, которые установлены настоящим Федеральным законом, другими федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. Соответствие соискателя лицензии этим требованиям является необходимым условием для предоставления лицензии, их соблюдение лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с ч. 1 ст. 8 Закон № 99-ФЗ лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.

Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности (далее - Положение).

Согласно п.п. «з» п. 5 Положения лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.

В соответствии со ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Обязательные требования к порядку хранения лекарственных средств, для медицинского применения установлены приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» (зарегистрировано в Минюсте РФ 04.10.2010 № 18608) (далее - Правила хранения лекарственных средств).

В соответствии с п. 1 Правил хранения лекарственных средств настоящие Правила устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения, регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность.

В соответствии с пунктами 3, 4, 32 Правил хранения лекарственных средств, в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.

Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оборудованы кондиционерами и другим оборудованием, позволяющим обеспечить хранение лекарственных средств, в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств, либо помещения рекомендуется оборудовать форточками, фрамугами, вторыми решетчатыми дверьми.

Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры, организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

В судебном заседании  исследованы   представленные  в  материалах дела доказательства: постановление о возбуждении дела  об  административном  правонарушении от 26.01.2016г., справка, объяснение Захаренко С.А.1, лицензии, свидетельство о внесении записи в ЕГРЮЛ, свидетельство о постановке на учет в налоговом органе, копия паспорта,  решение  о создании ООО «ТЭК-Восток»,  приказ о вступлении в должность <ДАННЫЕ ИЗЪЯТЫ> от , должностная инструкция (л.д.1-22).

Указанные доказательства собраны в соответствии с законом, являются последовательными, логичными, не противоречат друг другу, являются взаимодополняющими, оснований сомневаться в достоверности собранных доказательств у мирового судьи не имеется.

Таким образом, в судебном заседании факт совершения Захаренко С.А.1 административного правонарушения установлен, как и установлена его вина в его совершении.

Действия Захаренко С.А.1 суд квалифицирует по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ-осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

При назначении наказания  суд  учитывает общественную опасность правонарушения,  личность виновной,  отсутствие смягчающих и отягчающих обстоятельств, приходит к выводу о возможности назначения  наказания  в пределах  предусмотренной санкции.

На основании вышеизложенного,  руководствуясь ст.ст. 23.1ч.1, 29.9, 29.10 КоАП РФ, мировой судья

                                        П О С Т А Н О В И Л:

░░░░░░░░ ░░░░░░░░░ ░.░.1  ░░░░░░░░  ░ ░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░, ░░░░░░░░░░░░░░░░ ░.4 ░░. 14.1 ░░░░ ░░ ░  ░░░░░░░░░░░ ░░░ ░░░░░░░░░░░░░░░░░  ░░░░░░░░░ ░ ░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░ ░ ░░░░░░░ 5000 (░░░░ ░░░░░) ░░░░░░.

░░░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░ ░░░░░░░░ ░░░░░░  ░░ ░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░ ░░░░ ░░ ░░░ ░░░░░░░░░░  ░░░░░░░░░░░░░ ░ ░░░░░░░░ ░░░░  ░░ ░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░:  ░░   ░░░░░░░░░  ░░░░░░░░░░: ░░░░░ ░░░░░ ░░░░░░ ░░ ░░░░░░░░░░ ░░░░░░░, ░░░ 046015001,░░░ 6164045555, ░░░ 616401001, ░░░░░░░░░ ░░░░ 40101810400000010002, ░░░░░░░░░░ ░░░ ░░ ░░░░░░░░░░ ░░░░░░░ (░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░ ░░░░░░░), ░░░ 41511690010016000140, ░░░░░ 60701000.

░░░░░░░░░░, ░░░ ░ ░░░░░░░░░░░░ ░ ░.1 ░░. 20.25 ░░░░ ░░ ░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░ ░ ░░░░░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░ ░░ ░░░ ░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░ ░ ░░░░ ░░░░░░ ░░░░░░░░░ ░ ░░░░  ░░░░░░ ░ ░░░░░░░░░░ ░░░░░░░ ░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░, ░░ ░░ ░░░░░ ░░░░░ ░░░░░░ ░░░░░░, ░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░ ░░ ░░░░ ░░ ░░░░░░░░░░ ░░░░░, ░░░░ ░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░ ░░ ░░░░ ░░ 50 ░░░░░.

░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░ ░░░░ ░░░░░░░░░░ ░ ░░░░░░░░░ ░░░░░░░░ ░░░ ░ ░░░░░░░ 10 ░░░░░ ░░ ░░░ ░░░░░░░░ ░░░ ░░░░░░░░░ ░░░░░ ░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░ ░░░░░░░░ ░░░░░ ░░░░░░░░░ ░░░░░░░ № 2 ░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░  ░░░░░░ ░░░░░░░░░░ ░░░░░░░.

░░░░░░░ ░░░░░: