ПОСТАНОВЛЕНИЕ
по делу об административном правонарушении
г. Нижний Н. 25 апреля 2022 года
(***)
Судья Московского районного суда г. Нижний Н. Д. Я.Ю., рассмотрев в открытом судебном заседании дело об административном правонарушении, предусмотренном ст. 6.3 ч.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ) в отношении
Сорокиной О. А., ЧЧ*ММ*ГГ* года рождения, место рождения; ***, гражданина Российской Федерации, зарегистрированного по адресу: г.Н.Н., ***3, ранее не привлекавшейся к административной ответственности,
УСТАНОВИЛ:
В Московский районный суд г. Нижний Н. поступил материал об административном правонарушении, предусмотренном ст. 6.3 ч.2 КоАП РФ в отношении Сорокиной О.А.
Согласно протокола об административном правонарушении от ЧЧ*ММ*ГГ* *, при рассмотрении письма *** г. Нижнего Н. * от 11.03.2022г. (вх. * от 17.03.2022г.), содержащим материалы проверки в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения *** «Городская клиническая больница №*** г. Н.Н.» (ГБУЗ НО «ГКБ №***»), место нахождения: 603157, г. Нижний Н., ***А, фактический адрес осуществления деятельности: 603157, г. Нижний Н., ***А, проведенной 02.03.2022г., установлено, что на территории ГБУЗ НО «ГКБ №***», расположенного по адресу: 603157, г. Нижний Н., ***А, нарушаются требования санитарного законодательства при заборе биологического материала на новую коронавирусную инфекцию (COVID-19), не выполняются санитарно- гигиенические мероприятия при лабораторном исследовании на COVID-19, совершенные при возникновении угрозы распространения заболевания новой коронавирусной инфекции (2019-nCoV), представляющей опасность для окружающих, а именно:
- в нарушение требований п. 188, п. 191 СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней", п. 4.4. МР ЧЧ*ММ*ГГ*-21. 3.1. «Профилактика инфекционных болезней. Рекомендации по организации противоэпидемических мероприятий в медицинских организациях, осуществляющих оказание медицинской помощи пациентам с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19) (подозрением на заболевание) в стационарных условиях» не проведена проверка эксплуатационных характеристик боксов микробиологической безопасности в соответствии с требованиями нормативных документов после монтажа и подготовки к использованию, на передней поверхности бокса отсутствует информация о дате проведения испытаний, сроках проведения следующих, номере протокола и наименование организации, проводившей испытания;
- в нарушение требований п. 3.2. СП ЧЧ*ММ*ГГ*-20 «Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19)», п. 5.14.2. МУ ЧЧ*ММ*ГГ*-09 «Организация работы лабораторий, использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом, содержащим микроорганизмы I-IV групп патогенности» отсутствует маркировка оборудования в рабочих зонах, где проводят лизис, выделение и очистку нуклеиновых кислот, приготовление реакционных смесей и амплификацию;
в нарушение требований п. 229 СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней", п. 5.5., 8.3. МУ ЧЧ*ММ*ГГ*-09 «Организация работы лабораторий, использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом, содержащим микроорганизмы I-IV групп патогенности» в помещениях приема и разбора биоматериала, лизиса, выделения нуклеиновых кислот, приготовления реакционных смесей и амплификации отсутствуют бактерицидные лампы, что не позволяет проводить ежедневное обеззараживание помещений ультрафиолетовым излучением и соответственно качественную текущую и генеральную уборки;
- в нарушение требований п. 3.2. СП ЧЧ*ММ*ГГ*-20 «Профилактика новой коронавирусной инфекции COVID-19, п. 4.4. МР ЧЧ*ММ*ГГ*-21. 3.1. «Профилактика инфекционных болезней. Рекомендации по организации противоэпидемических мероприятий в медицинских организациях, осуществляющих оказание медицинской помощи пациентам с новой коронавирусной инфекцией COVID-19 (подозрением на заболевание) в стационарных условиях», п. 8.4. МУ ЧЧ*ММ*ГГ*-09 «Организация использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом содержащим микроорганизмы I-IV групп патогенности» в рабочих зона лизиса, выделения нуклеиновых кислот, приготовления реакционных смесей и амплификации отсутствует промаркированный набор уборочного инвентаря для проведения текущей уборки, отсутствует промаркированный инвентарь для проведения генеральных уборок в зонах проведения исследований методом;
- в нарушение требований п. 3.2. СП ЧЧ*ММ*ГГ*-20 «Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19)», п. 6.6.5. МУ ЧЧ*ММ*ГГ*-09 «Организация работы лабораторий, использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом, содержащим микроорганизмы I-IV групп патогенности» в рабочей зоне выполнения манипуляций по выделению нуклеиновых кислот часть оборудования (8 высокоскоростных центрифуг) вынесены на рабочие столы за пределы боксов биологических безопасности II класса, что не допустимо, так как все этапы технологического процесса по выделению нуклеиновых кислот микроорганизмов I-IV групп патогенности, сопровождающиеся риском образования аэрозоля, центрифугирование в том числе, должны выполняться в боксах биологической безопасности II класса;
- в нарушение требований п. 3.2. СП ЧЧ*ММ*ГГ*-20 «Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19)», п. ЧЧ*ММ*ГГ*., приложение 3 МУ ЧЧ*ММ*ГГ*-09 «Организация работы лабораторий, использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом, содержащим микроорганизмы I-IV групп патогенности» в зоне выделения нуклеиновых кислот осуществляется временное хранение образцов отработанных проб в холодильнике совместно с реагентами для выделения кислот, что недопустимо;
- в нарушение требований п. 3.2. СП ЧЧ*ММ*ГГ*-20 «Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19)», п. 4.5. МР ЧЧ*ММ*ГГ*-21. 3.1. «Профилактика инфекционных болезней. Рекомендации по организации противоэпидемических мероприятий в медицинских организациях, осуществляющих оказание медицинской помощи пациентам с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19) (подозрением на заболевание) в стационарных условиях» не представлен журнал внутрилабораторного контроля, где отображаются результаты исследования смывов на продукты амплификации, невозможно оценить кратность взятия смывов;
- в нарушение требований п. 222 СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" в помещении зоны лизиса в микробиологической лаборатории на емкости с дезинфицирующим рабочим раствором не указаны его название, концентрация и дата приготовления;
- в нарушение требований п. 3.2. СП ЧЧ*ММ*ГГ*-20 «Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19)», МР ЧЧ*ММ*ГГ*-21. 3.1. «Профилактика инфекционных болезней. Рекомендации по организации противоэпидемических мероприятий в медицинских организациях, осуществляющих оказание медицинской помощи пациентам с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19) (подозрением на заболевание) в стационарных условиях», МР ЧЧ*ММ*ГГ*-20. 3.1. «Профилактика инфекционных болезней. Лабораторная диагностика COVID-19» отсутствует кабинет забора материала (мазков на ПЦР) при осуществлении платных медицинских услуг, забор биологического материала производится в фойе здания стационара (зона забора ограничена перегородкой ниже высоты потолка, отсутствует подача холодной и горячей воды);
- в нарушение требований п. 215 СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" не правильно определены методы дезинфекции для обеззараживания поверхностей в помещениях проведения ПЦР-диагностики коронавирусной инфекции при проведении текущей и генеральной уборки, используется дезинфицирующее средство «Хлормисепт Люкс» в концентрации 0,03%, в соответствии с инструкцией по применению для разрушения ампликонов необходима концентрация 0,1%;
Должностное лицо, составившее протокол об административном правонарушении, в судебное заседание не явилось, о времени и месте рассмотрения дела об административном правонарушении извещалось надлежащим образом, представив в суд ходатайство о рассмотрении дела в его отсутствие.
В судебном заседании представитель Сорокиной О.А. – Торбан С.Е., которой разъяснены права и обязанности в соответствии со ст.25.1 КоАП РФ. Ходатайств и отводов суду не заявлено. Пояснила, что с нарушением согласны частично, поскольку все нарушения были устранены сразу, просила вынсети предупреждение.
Судья полагает возможным рассмотреть дело об административном правонарушении, предусмотренного ст. 6.3 ч. 2 КоАП РФ в отсутствие должностного лица, составившего протокол об административном правонарушении.
Выслушав лицо участвующее в деле, исследовав материалы дела, судья приходит к следующему.
В соответствии с ч.1 ст. 2.1 КоАП РФ, административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов РФ об административных правонарушениях установлена административная ответственность.
Согласно ст.24.1 КоАП РФ задачами производства по делам об административных правонарушениях является всестороннее, полное, объективное и своевременное выяснение обстоятельств каждого дела, разрешение его в соответствии с законом.
Статьей 26.1 КоАП РФ предусмотрено, что по делу об административном правонарушении выяснению подлежат наличие события административного правонарушения; лицо, совершившее противоправные действия (бездействие), за которые настоящим Кодексом или законом субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность; виновность лица в совершении административного правонарушения.
В силу ч. 2 ст. 26.2 КоАП РФ, доказательства устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными КоАП РФ, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении. Показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами.
В соответствии со ст.26.7 КоАП РФ 1. Документы признаются доказательствами, если сведения, изложенные или удостоверенные в них организациями, их объединениями, должностными лицами и гражданами, имеют значение для производства по делу об административном правонарушении.
2. Документы могут содержать сведения, зафиксированные как в письменной, так и в иной форме. К документам могут быть отнесены материалы фото- и киносъемки, звуко- и видеозаписи, информационных баз и банков данных и иные носители информации.
Согласно ст. 26.11 КоАП РФ, судья оценивает доказательства по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном и объективном исследовании всех обстоятельств дела в их совокупности. Никакие доказательства не могут иметь заранее установленную силу.
В соответствии с ч.2 ст. 6.3 КоАП РФ нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, невыполнении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий, совершенные в период режима чрезвычайной ситуации или при возникновении угрозы распространения заболевания, представляющего опасность для окружающих, либо в период осуществления на соответствующей территории ограничительных мероприятий (карантина), либо невыполнение в установленный срок выданного в указанные периоды законного предписания (постановления) или требования органа (должностного лица), осуществляющего федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, о проведении санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий - влекут наложение административного штрафа на граждан в размере от пятнадцати тысяч до сорока тысяч рублей; на должностных лиц - от пятидесяти тысяч до ста пятидесяти тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от пятидесяти тысяч до ста пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от двухсот тысяч до пятисот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
Правительство Российской Федерации устанавливает обязательные для исполнения гражданами и организациями правила поведения при введении режима повышенной готовности или чрезвычайной ситуации (пп. «а2» п. «а» ст. 10 Федерального закона от ЧЧ*ММ*ГГ* № 68-ФЗ «О защите населения и территорий от чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера»).
Как следует из материалов дела, при рассмотрении письма *** г. Нижнего Н. * от 11.03.2022г. (вх. * от 17.03.2022г.), содержащим материалы проверки в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения *** «Городская клиническая больница №*** г. Н.Н.» (ГБУЗ НО «ГКБ №***»), место нахождения: 603157, г. Нижний Н., ***А, фактический адрес осуществления деятельности: 603157, г. Нижний Н., ***А, проведенной 02.03.2022г., установлено, что на территории ГБУЗ НО «ГКБ №***», расположенного по адресу: 603157, г. Нижний Н., ***А, нарушаются требования санитарного законодательства при заборе биологического материала на новую коронавирусную инфекцию (COVID-19), не выполняются санитарно- гигиенические мероприятия при лабораторном исследовании на COVID-19, совершенные при возникновении угрозы распространения заболевания новой коронавирусной инфекции (2019-nCoV), представляющей опасность для окружающих, а именно:
- в нарушение требований п. 188, п. 191 СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней", п. 4.4. МР ЧЧ*ММ*ГГ*-21. 3.1. «Профилактика инфекционных болезней. Рекомендации по организации противоэпидемических мероприятий в медицинских организациях, осуществляющих оказание медицинской помощи пациентам с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19) (подозрением на заболевание) в стационарных условиях» не проведена проверка эксплуатационных характеристик боксов микробиологической безопасности в соответствии с требованиями нормативных документов после монтажа и подготовки к использованию, на передней поверхности бокса отсутствует информация о дате проведения испытаний, сроках проведения следующих, номере протокола и наименование организации, проводившей испытания;
- в нарушение требований п. 3.2. СП ЧЧ*ММ*ГГ*-20 «Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19)», п. 5.14.2. МУ ЧЧ*ММ*ГГ*-09 «Организация работы лабораторий, использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом, содержащим микроорганизмы I-IV групп патогенности» отсутствует маркировка оборудования в рабочих зонах, где проводят лизис, выделение и очистку нуклеиновых кислот, приготовление реакционных смесей и амплификацию;
в нарушение требований п. 229 СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней", п. 5.5., 8.3. МУ ЧЧ*ММ*ГГ*-09 «Организация работы лабораторий, использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом, содержащим микроорганизмы I-IV групп патогенности» в помещениях приема и разбора биоматериала, лизиса, выделения нуклеиновых кислот, приготовления реакционных смесей и амплификации отсутствуют бактерицидные лампы, что не позволяет проводить ежедневное обеззараживание помещений ультрафиолетовым излучением и соответственно качественную текущую и генеральную уборки;
- в нарушение требований п. 3.2. СП ЧЧ*ММ*ГГ*-20 «Профилактика новой коронавирусной инфекции COVID-19, п. 4.4. МР ЧЧ*ММ*ГГ*-21. 3.1. «Профилактика инфекционных болезней. Рекомендации по организации противоэпидемических мероприятий в медицинских организациях, осуществляющих оказание медицинской помощи пациентам с новой коронавирусной инфекцией COVID-19 (подозрением на заболевание) в стационарных условиях», п. 8.4. МУ ЧЧ*ММ*ГГ*-09 «Организация использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом содержащим микроорганизмы I-IV групп патогенности» в рабочих зона лизиса, выделения нуклеиновых кислот, приготовления реакционных смесей и амплификации отсутствует промаркированный набор уборочного инвентаря для проведения текущей уборки, отсутствует промаркированный инвентарь для проведения генеральных уборок в зонах проведения исследований методом;
- в нарушение требований п. 3.2. СП ЧЧ*ММ*ГГ*-20 «Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19)», п. 6.6.5. МУ ЧЧ*ММ*ГГ*-09 «Организация работы лабораторий, использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом, содержащим микроорганизмы I-IV групп патогенности» в рабочей зоне выполнения манипуляций по выделению нуклеиновых кислот часть оборудования (8 высокоскоростных центрифуг) вынесены на рабочие столы за пределы боксов биологических безопасности II класса, что не допустимо, так как все этапы технологического процесса по выделению нуклеиновых кислот микроорганизмов I-IV групп патогенности, сопровождающиеся риском образования аэрозоля, центрифугирование в том числе, должны выполняться в боксах биологической безопасности II класса;
- в нарушение требований п. 3.2. СП ЧЧ*ММ*ГГ*-20 «Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19)», п. ЧЧ*ММ*ГГ*., приложение 3 МУ ЧЧ*ММ*ГГ*-09 «Организация работы лабораторий, использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом, содержащим микроорганизмы I-IV групп патогенности» в зоне выделения нуклеиновых кислот осуществляется временное хранение образцов отработанных проб в холодильнике совместно с реагентами для выделения кислот, что недопустимо;
- в нарушение требований п. 3.2. СП ЧЧ*ММ*ГГ*-20 «Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19)», п. 4.5. МР ЧЧ*ММ*ГГ*-21. 3.1. «Профилактика инфекционных болезней. Рекомендации по организации противоэпидемических мероприятий в медицинских организациях, осуществляющих оказание медицинской помощи пациентам с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19) (подозрением на заболевание) в стационарных условиях» не представлен журнал внутрилабораторного контроля, где отображаются результаты исследования смывов на продукты амплификации, невозможно оценить кратность взятия смывов;
- в нарушение требований п. 222 СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" в помещении зоны лизиса в микробиологической лаборатории на емкости с дезинфицирующим рабочим раствором не указаны его название, концентрация и дата приготовления;
- в нарушение требований п. 3.2. СП ЧЧ*ММ*ГГ*-20 «Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19)», МР ЧЧ*ММ*ГГ*-21. 3.1. «Профилактика инфекционных болезней. Рекомендации по организации противоэпидемических мероприятий в медицинских организациях, осуществляющих оказание медицинской помощи пациентам с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19) (подозрением на заболевание) в стационарных условиях», МР ЧЧ*ММ*ГГ*-20. 3.1. «Профилактика инфекционных болезней. Лабораторная диагностика COVID-19» отсутствует кабинет забора материала (мазков на ПЦР) при осуществлении платных медицинских услуг, забор биологического материала производится в фойе здания стационара (зона забора ограничена перегородкой ниже высоты потолка, отсутствует подача холодной и горячей воды);
- в нарушение требований п. 215 СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" не правильно определены методы дезинфекции для обеззараживания поверхностей в помещениях проведения ПЦР-диагностики коронавирусной инфекции при проведении текущей и генеральной уборки, используется дезинфицирующее средство «Хлормисепт Люкс» в концентрации 0,03%, в соответствии с инструкцией по применению для разрушения ампликонов необходима концентрация 0,1%;
Выявленные на территории ГБУЗ НО «ГКБ №***» нарушения свидетельствуют о слабом контроле заведующим эпидемиологическим отделом за выполнением санитарно-противоэпидемических мероприятий, что создает реальную угрозу распространения новой коронавирусной инфекции (COVID-19) среди населения.
Ответственность за выявленные нарушения возлагается на заведующего эпидемиологическим отделением Сорокину О. А., которая в соответствии со ст. 2.4. КоАП РФ подлежит административной ответственности как должностное лицо.
Вина Сорокиной О.А. в совершении правонарушения подтверждается следующими доказательствами: протоколом об административном правонарушении * от 23.03.2022г., материалами проверки в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения *** «Городская клиническая больница №*** г. Н.Н.» (ГБУЗ НО «ГКБ №***») должностной инструкцией ГБУЗ НО «ГКБ №***».
Оснований полагать, что данные доказательства получены с нарушением закона, у суда не имеется. Достоверность и допустимость данных доказательств сомнений не вызывает. Каких-либо доказательств, опровергающих факт совершения правонарушения, Сорокиной О.А. не представлено.
Таким образом, судом достоверно установлено, что Сорокина О.А. совершила административное правонарушение, предусмотренное ч.2 ст.6.3 КоАП РФ.
При назначении вида и размера наказания суд учитывает личность Сорокиной О.А., характер, совершенного правонарушения, смягчающие и отягчающие обстоятельства по делу.
Суд также учитывает, что на основании ч. 2.2 ст. 4.1 КоАП РФ при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, личностью и имущественным положением привлекаемого к административной ответственности физического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для граждан составляет не менее десяти тысяч рублей, а для должностных лиц - не менее пятидесяти тысяч рублей.
В силу ч. 2.3 ст. 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания в соответствии с ч. 2.2 настоящей статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для граждан или должностных лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса.
Совершение административного правонарушения, предусмотренного ч. 2 ст.6.3 КоАП РФ, влечет наложение административного штрафа на должностных лиц - от пятидесяти тысяч до ста пятидесяти тысяч рублей.
С учетом характера и обстоятельств совершенного административного правонарушения, суд считает, что имеются основания для применения положений ч. 2.2 и ч. 2.3 ст. 4.1 КоАП РФ и назначении Сорокиной О.А. наказания ниже низшего предела, установленного санкцией ч. 2 ст.6.3 КоАП РФ, а именно виде административного штрафа в размере 25000,00 рублей.
Оснований для применения положений ст. 2.9 КоАП РФ судьей не установлено.
На основании изложенного и руководствуясь ч.2 ст.6.3, ст.29.7 – 29.11 КоАП РФ, суд
ПОСТАНОВИЛ:
Сорокину О. А. признать виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.2 ст.6.3 КоАП РФ и подвергнуть её административному наказанию по ч.2 ст.6.3 КоАП РФ в виде административного штрафа в размере 25000 (двадцать пять тысяч) рублей.
Реквизиты для уплаты штрафа: УФК по *** ( Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по ***), номер счета получателя платежа 03*, в Волго-Вятский ГУ Банка России по *** г.Н.Н., к/с 40*, КПП 56001001, ИНН 5260147237, БИК 012202102, ОКТМО 22701000, КБК 14*.
Штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к ответственности, не позднее 60 дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу.
В случае неуплаты в 60-ти дневный срок со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу, штраф подлежит принудительному взысканию в соответствии с действующим законодательством РФ.
Постановление может быть обжаловано в Нижегородский областной суд через районный суд в течение 10 дней.
Судья подпись Я.Ю. Д.
Копия верна.
Судья Я.Ю. Д.