ПОСТАНОВЛЕНИЕ
по делу об административном правонарушении
<НОМЕР>
<ДАТА1> г. <АДРЕС>
Мировой судья судебного участка <НОМЕР> <АДРЕС> района <АДРЕС> области <ФИО1>,
рассмотрев дело об административном правонарушении, предусмотренном ч.2 ст.14.1 КоАП РФ, в отношении <ФИО2>, <ДАТА2> рождения, уроженца с. <АДРЕС> области Украины, проживающего г. <АДРЕС> области, ул. <АДРЕС> 29, работающего ООО Медитек директором,
УСТАНОВИЛ:
Согласно протоколу об административном правонарушении с <ДАТА3> по <ДАТА4> в соответствии с приказом руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по <АДРЕС> области проведена плановая выездная проверка в отношении Общества с ограниченной ответственностью «Медитэк».
В ходе проверки выявлены грубые нарушения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности, установленные пп. «г», «з» п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от <ДАТА5> <НОМЕР>, в частности:
В нарушение пп. «г»,«з» п.5. «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 11 12.2011 г. <НОМЕР>, п. 24, 26, 51 «Правил хранения лекарственных средств» утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от <ДАТА6> N 70бн (ред. от <ДАТА7>):
Не соблюдаются условия хранения лекарственных средств, требующих защиты от действия света, в частности на момент проверки:
- в аптеке по адресу местонахождения: г. <АДРЕС>, ул. 3 Интернационала, 5 85, выявлены лекарственные препараты, хранение которых осуществляется на открытых стеллажах при ярком искусственном освещении: кагоцел <НОМЕР>, производитель «Ниамердик Плюс», Россия, серии 400112, в количестве 1 упаковки; анаферон <НОМЕР>, производитель «Материй Медика», Россия, серии 5790911, в количестве 3 упаковок; оциллококцинум <НОМЕР>, производитель «Лаборатория Буарон», Франция, серия <НОМЕР>, в количестве 4 упаковок;
- в аптеке по адресу местонахождения:346130, <АДРЕС> область, г. <АДРЕС>, 6, на витрине в торговом зале при ярком искусственном освещении выявлены препараты: йокс 30,0 аэрозоль, производитель «Айвис Фармасьютикалз», Чешская Республика, <АДРЕС>, в количестве 1 флакона; раствор Люголя 1% 50,0, спрей, производитель ООО «Лекарь», Россия, серии 22011, в количестве 1 флакона.
- Не соблюдаются условия хранения лекарственных средств, обладающих легковоспламеняющимися свойствами, в частности на момент проверки в аптеке по адресу местонахождения: г. <АДРЕС>, ул. 3 Интернационала, 60/3/85, выявлены легковоспламеняющиеся лекарственные препараты, хранение которых осуществляется вместе с другими лекарственными препаратами: настойка боярышника 25,0, производитель ООО «Флора Кавказа», серии 20112, в количестве 9 флаконов; настойка валерианы 25,0, производитель ООО «Флора Кавказа», серии 281211, в количестве 4 флаконов; настойка аралии 25,0, производитель ООО «Тверская фармацевтическая фабрика», серии 30, в количестве 5 флаконов.
В нарушение п.п. «г» п.5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от <ДАТА8> <НОМЕР> и п.2.8 «Порядка отпуска лекарственных средств», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от <ДАТА9> . <НОМЕР> при нарушении вторичной заводской упаковки лекарственное средство отпускается без указания серии и даты по лабораторно-фасовочному журналу в .-.язи с тем, что в журнал эти препараты не внесены, в частности: - 3.1. в торговом зале аптеки по адресу: г. <АДРЕС>, ул. 3 Интернационала, 60/3/85, выявлены вскрытые упаковки: гастал <НОМЕР> таб. в пачке картонной 10 блистеров по 6 таб. в каждом, серия <НОМЕР>, производства «Плива» Хорватия - в наличие в пачке картонной 3 блистера по 6 таб. в каждой : трентал 20 мг/мл амп. в пачке картонной 5 ампул по 3 мл в каждой, серия <НОМЕР>, производства «Санофи Авентис», Индия - в наличие в пачке картонной 1 ампула; диоксидин в пачке картонной 10 ампул по 10 мл в каждой, серия <НОМЕР>, производства ОАО <ФИО3> Н.А. Семашко - в наличие в пачке картонной 3 ампулы.
- в торговом зале аптеки по адресу:346130, <АДРЕС> область, г. <АДРЕС>, пер. <АДРЕС>, 6, выявлена вскрытая упаковка: баралгетас в пачке картонной 10 блистеров по 10 таб. в каждом, серия <НОМЕР>, производства «Югормедия», Сербия- в наличии в пачке картонной 1 блистер.
Согласно п.6 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации <ДАТА8>г. <НОМЕР>, под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 настоящего Положения.
Объектами незаконного предпринимательства являются общественные отношения, возникающие в связи с осуществлением предпринимательской деятельности, обеспечивающие единую государственную политику в области правовых основ единого рынка, а также защиту прав и законных интересов граждан, их здоровья, охрану окружающей среды.
В силу ст. 2 ГК РФ предпринимательской является самостоятельная, осуществляемая на свой риск деятельность, направленная на систематическое извлечение прибыли от пользования имуществом, продажи товаров, выполнения работ или оказания услуг.
Объективная сторона данного правонарушения состоит в осуществлении предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии), если таковые для данного вида деятельности обязательны.
Субъекты данного правонарушения - наряду с гражданами индивидуальные предприниматели, работники, осуществляющие в коммерческих организациях организационно-распорядительные и административно-хозяйственные функции, и юридические лица.
Субъективная сторона правонарушения характеризуется виной в форме умысла и неосторожности.
Учитывая, что деятельность <ФИО2> носила постоянный характер, была направлена на извлечение прибыли, у суда не возникает сомнений, что <ФИО2> осуществлял предпринимательскую деятельность.
В нарушение пп. «г»,«з» п.5. «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 11 12.2011 г. <НОМЕР>, лицензионным требованиям и условием являются: соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственны средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.
Правила хранения лекарственных средств утверждены приказом Минздравсоцразвития РФ от <ДАТА6> N 70бн (ред. от <ДАТА7>)
<ФИО2> хранил лекарственные средства в нарушение вышеуказанных правил.
Кроме изложенных обстоятельств вина <ФИО2> в содеянном подтверждается: протоколом об административном правонарушении; копией распоряжения; копией акта проверки; копией лицензии; копией предписания; копией документов подтверждающих деятельность ООО Медитек; показаниями в судебном заседании <ФИО2>
Таким образом, установлен как факт совершения <ФИО2> А.А указанного правонарушения, так и его вина в содеянном.
Действия <ФИО6>мировой судья квалифицирует по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ - Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
Решая вопрос о размере наказания, мировой судья учитывает: личность виновного, характер совершенного административного правонарушения, отсутствие отягчающих административную ответственность обстоятельств, наличие смягчающего административную ответственность обстоятельства - раскаяние правонарушителя в содеянном, и считает необходимым назначить минимальное административное наказание в пределах санкции ч.2 ст.14.1 КоАП РФ для должностных лиц.
На основании изложенного и руководствуясь ст.ст. 29.9, 29.10, 29.11 КоАП РФ,
ПОСТАНОВИЛ:
░░░░░░░░ <░░░2> ░░░░░░░░ ░ ░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░, ░░░░░░░░░░░░░░░░ ░.4 ░░.14.1 ░░░░ ░░, ░ ░░░░░░░░░ ░░░ ░░░░░░░░░ ░ ░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░ ░ ░░░░░░░ 4000 (░░░░░░░ ░░░░░) ░░░░░░ ░░░ ░░░░░░░░░░░.
░░░░░ ░░░░░░░░ ░░░░░░ ░░ ░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░:
░/░ 40101810400000010002, ░░░░ ░░ ░░░░░ ░░░░░░ ░░ <░░░░░> ░░░░░░░ ░. <░░░░░>; ░░░ <░░░░░> ░░░ <░░░░░> ░░░ <░░░░░> ░░░░░░░░░░ ░░░ ░░ ░░ (░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░░ ░░ <░░░░░> ░░░░░░░); ░░░ 060 1 16 90040 04 6000 140.; ░░░░░ 60233000000.
░░░░░░░ ░░░░░ <░░░1>