Судебный акт #1 (Постановление) по делу № 5-3/2020 (5-70/2019;) от 31.12.2019

Дело № 5-3/2020

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

28 января 2020 года             п. Ибреси

Судья Ибресинского районного суда Чувашской Республики Николаев О.В., рассмотрев дело об административном правонарушении в отношении юридического лица – бюджетного учреждения Чувашской Республики «Ибресинская центральная районная больница» Министерства здравоохранения Чувашской Республики, возбужденное по ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

установил:

Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чувашской Республике в отношении бюджетного учреждения Чувашской Республики «Ибресинская центральная районная больница» Министерства здравоохранения Чувашской Республики (далее – БУ «Ибресинская ЦРБ»), юридический адрес: Чувашская Республика, Ибресинский район, п. Ибреси, ул. Кооперативная, д. 27, проведена плановая выездная проверка, в ходе которой 25 декабря 2019 года в 15 часов 00 минут обнаружено следующее:

БУ «Ибресинская ЦРБ» по адресам: <адрес>; <адрес>; <адрес>; <адрес>; <адрес>; <адрес>; <адрес>, осуществляет медицинскую деятельность с грубыми нарушениями лицензионных требований, предъявляемых к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, а именно:

1. В нарушение пп. «а» п. 4 Постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» не обеспечено наличие у БУ «Ибресинская ЦРБ» зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих лицензиату на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих установленным требованиям по адресам мест осуществления деятельности: <адрес> (медицинский кабинет образовательного учреждения); <адрес> (модульный фельдшерско-акушерский пункт).

По указанным адресам БУ «Ибресинская ЦРБ» размещены медицинский кабинет образовательного учреждения и модульный фельдшерско-акушерский пункт, осуществляющие медицинскую деятельность на основании лицензии № ЛО-21-01-001901 от 31 мая 2019 года, срок действия – бессрочно, выданной Министерством здравоохранения Чувашской Республики, что подтверждается медицинскими картами ребенка для образовательных учреждений дошкольного, начального общего, основного общего, среднего (полного) общего образования, учреждений начального и среднего профессионального образования, детских домов и школ-интернатов, договором на медицинское обслуживание общеобразовательных учреждений № от 09 января 2019 года, фотоматериалами проверки.

Вместе с тем, БУ «Ибресинская ЦРБ» не подтверждено наличие принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг) зданий, строений, сооружений и (или) помещений, что свидетельствует о нарушении лицензиатом лицензионных требований и влечет угрозу причинения вреда жизни и здоровью.

2. В нарушение пп. «д» п. 4 Постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» БУ «Ибресинская ЦРБ» не обеспечено наличие заключивших с медицинской организацией трудовые договоры работников, имеющих высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения работ (услуг) по специальности: «экспертиза временной нетрудоспособности».

А именно, согласно приказу БУ «Ибресинская ЦРБ» от 09 января 2019 года № «О создании и порядке деятельности врачебной комиссии и подкомиссий врачебной комиссии в БУ «Ибресинская ЦРБ», членом врачебной комиссии по экспертизе временной нетрудоспособности является ФИО1, принятая на должность врача-педиатра участкового БУ «Ибресинская ЦРБ» (приказ о приеме работника на работу от ДД.ММ.ГГГГ №, трудовой договор от ДД.ММ.ГГГГ №), не прошедшая обучение по вопросам проведения экспертизы временной нетрудоспособности.

Секретарем врачебной комиссии по экспертизе временной нетрудоспособности является ФИО2, принятый на должность – врача-хирурга БУ «Ибресинская ЦРБ» (приказ о приеме работника на работу от ДД.ММ.ГГГГ №, трудовой договор от ДД.ММ.ГГГГ №), не прошедший обучение по вопросам проведения экспертизы временной нетрудоспособности.

Согласно ч. 3 ст. 59 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» продление листка нетрудоспособности на больший срок, чем указано в части 2 настоящей статьи (но не более чем на пятнадцать календарных дней единовременно), осуществляется по решению врачебной комиссии, назначаемой руководителем медицинской организации из числа врачей, прошедших обучение по вопросам проведения экспертизы временной нетрудоспособности.

Вместе с тем, согласно протоколам заседания врачебной комиссии решение о наличии у гражданина временной нетрудоспособности принимает врачебная комиссия, в состав которой входит ФИО2 (медицинские карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, оформленных на ФИО9, ФИО10).

3. В нарушение пп. «ж» п. 4, пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года № 291, структура и штатное расписание юридического лица не соответствует общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций, что не обеспечивает соблюдение порядков оказания медицинской помощи.

3.1. при наличии в лицензии на осуществление медицинской деятельности работ (услуг) по онкологии в штатном расписании, утвержденном главным врачом БУ «Ибресинская ЦРБ» по состоянию на 2019 год и в структуре учреждения не предусмотрен кабинет-онколога по оказанию первичной медико-санитарной помощи больным с онкологическими заболеваниями, отсутствует врач-онколог, что свидетельствует о нарушении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «онкология», утвержденного приказом Минздрава России от 15 ноября 2012 года № 915н.

3.2. при наличии в лицензии на осуществление медицинской деятельности при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях работ (услуг) по инфекционным болезням в штатном расписании, утвержденном главным врачом БУ «Ибресинская ЦРБ» по состоянию на 2019 год и в структуре учреждения не предусмотрено инфекционное отделение, что свидетельствует о нарушении Порядка оказания медицинской помощи взрослым больным при инфекционных заболеваниях, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 31 января 2012 года № 69н.

3.3. при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по педиатрии в штатном расписании, утвержденном главным врачом БУ «Ибресинская ЦРБ» по состоянию на 2019 год в структуре педиатрического отделения учреждения не предусмотрены должности младшей медицинской сестры по уходу за больными, санитарки-ваннщицы, санитарки-уборщицы, что свидетельствует о нарушении Порядка оказания педиатрической помощи, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 16 апреля 2012 года № 366н (Приложение № 11).

3.4. при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по профилю «анестезиология и реаниматология» в штатном расписании, утвержденном главным врачом БУ «Ибресинская ЦРБ» по состоянию на 2019 год в структуре анестезиологии-реанимации с палатами реанимации и интенсивной терапии на 6 коек учреждения не предусмотрены должности младшей медицинской сестры по уходу за больными, санитара, что свидетельствует о нарушении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология», утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 15 ноября 2012 года № 919н (Приложение № 8 Палата реанимации и интенсивной терапии (на 6 коек).

3.5. при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности) и акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности) в штатном расписании, утвержденном главным врачом БУ «Ибресинская ЦРБ» по состоянию на 2019 год в структуре гинекологического отделения учреждения не предусмотрены должности младшей медицинской сестры по уходу за больными, санитара, санитара (уборщицы), что свидетельствует о нарушении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)», утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 01 ноября 2012 года № 572н (Приложение № 18).

3.6. при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по хирургии в штатном расписании, утвержденном главным врачом БУ «Ибресинская ЦРБ» по состоянию на 2019 год в структуре хирургического отделения учреждения не предусмотрены должности младшей медицинской сестры по уходу за больными, санитара, что свидетельствует о нарушении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия», утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 15 ноября 2012 года № 922н (Приложение № 8).

3.7. при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по терапии в штатном расписании, утвержденном главным врачом БУ «Ибресинская ЦРБ» по состоянию на 2019 год в структуре терапевтического отделения учреждения не предусмотрены должности младшей медицинской сестры по уходу за больными, санитара, что свидетельствует о нарушении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 15 ноября 2012 года № 923н (Приложение № 5).

Таким образом, отсутствие в указанных отделениях учреждения указанных должностей младшего медицинского персонала, предусмотренных соответствующими порядками оказания медицинской помощи, может затруднять уход за больными, что создает угрозу причинения вреда жизни и здоровью пациентов.

4. В нарушение пп. «а» п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», пп. 2 п. 1 ст. 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» БУ «Ибресинская ЦРБ» при осуществлении медицинской деятельности не соблюдает порядки оказания медицинской помощи.

По адресу осуществления деятельности: <адрес>:

4.1. не соблюдает Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия», утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 15 ноября 2012 года № 922н, в нарушение раздела 1 Приложения № 9 в хирургическом отделении отсутствует система палатной сигнализации, требование о наличии которых предусмотрено Стандартом оснащения хирургического отделения;

4.1. не соблюдает Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 15 ноября 2012 года № 923н (далее – Порядок № 923н):

1) в нарушение Приложения № 6 Порядка № 923н в терапевтическом отделении отсутствует система палатной сигнализации, требование о наличии которых предусмотрено Стандартом оснащения терапевтического отделения;

2) в нарушение п. 5 Порядка № 923н БУ «Ибресинская ЦРБ» при оказании первичной медико-санитарной помощи проводятся не все необходимые мероприятия по профилактике, диагностике, лечению заболеваний и состояний, медицинской реабилитации, формированию здорового образа жизни, в том числе снижению уровня факторов риска заболеваний:

• БУ «Ибресинская ЦРБ» осуществляет диспансеризацию определенных групп взрослого населения с нарушением требований Порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 марта 2019 года № 124н (далее – Порядок № 124н), а именно:

а) в нарушение пп. 2 п. 14; пп. «б», «г» ч. 1, пп. «б», «д» ч. 2, п. 17, пп. «д» п. 1 Приложения № 2 Порядка № 124н при проведении осмотра пациента по результатам первого этапа диспансеризации врачом-терапевтом не проводится осмотр на выявление визуальных и иных локализаций онкологических заболеваний, включающий осмотр кожных покровов, слизистых губ и ротовой полости, пальпация щитовой железы, лимфатических узлов, входящих в Перечень мероприятий скрининга и методов исследований, которые направлены на раннее выявление онкозаболеваний (МК, оформленная на ФИО11, ДД.ММ.ГГГГ г.р.; МК, оформленная на ФИО12, ДД.ММ.ГГГГ г.р.; МК, оформленная на ФИО13, ДД.ММ.ГГГГ г.р.; МК, оформленная на ФИО14, ДД.ММ.ГГГГ г.р.; МК, оформленная на ФИО15, ДД.ММ.ГГГГ г.р.).

б) в нарушение пп. «б» п. 1 Приложения № 2 Порядка № 124н при проведении маммографии обеих молочных желез с целью скрининга на выявление злокачественных новообразований молочных желез (у женщин) в возрасте от 40 до 75 лет БУ «Ибресинская ЦРБ» не проводится двойное прочтение рентгенограмм. Так, в медицинских картах пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, оформленных на ФИО16, ДД.ММ.ГГГГ г.р., ФИО17, ДД.ММ.ГГГГ г.р., ФИО18, ДД.ММ.ГГГГ г.р. протоколы маммографии подписаны одним врачом-рентгенологом.

в) в нарушение пп. «е» п. 1 Приложения № 2 Порядка № 124н с целью скрининга на выявление злокачественных новообразований пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки пациентам в возрасте 45 лет БУ «Ибресинская ЦРБ» не проводится эзофагогастродуоденоскопия (МК, оформленная на ФИО19, ДД.ММ.ГГГГ г.р.;).

• БУ «Ибресинская ЦРБ» осуществляет диспансерное наблюдение лиц, страдающих хроническими заболеваниями, функциональными расстройствами и иными состояниями с нарушением требований Порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 марта 2019 года № 173н (далее – Порядок № 173н), а именно:

- в нарушение п. 4 Порядка № 173н при выявлении диагноза, требующего установления диспансерного наблюдения врачом-терапевтом диспансерное наблюдение не устанавливается.

Так, ФИО20, ДД.ММ.ГГГГ г.р. при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях 13 сентября 2017 года, 09 августа 2018 года, 14 августа 2018 года, 23 октября 2018 года, установлен диагноз: «Хронический пиелонефрит», входящий в утвержденный перечень заболеваний или состояний (групп заболеваний или состояний), при наличии которых устанавливается диспансерное наблюдение врачом-терапевтом. Вместе с тем, диспансерное наблюдение врачом общей практики, врачом-терапевтом с указанным диагнозом установлено только 30 ноября 2019 года.

ФИО21, ДД.ММ.ГГГГ г.р. при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях 12 августа 2019 года, 18 октября 2019 года, установлен диагноз: «Гипертоническая болезнь», входящий в утвержденный перечень заболеваний или состояний (групп заболеваний или состояний), при наличии которых устанавливается пожизненное диспансерное наблюдение врачом-терапевтом. Вместе с тем, диспансерное наблюдение врачом общей практики, врачом-терапевтом с указанным диагнозом по настоящее время не установлено.

По адресу осуществления деятельности: <адрес>:

- в нарушение пп. 1, 3, 4, 5 п. 13 Порядка № 173н диспансерный осмотр врача общей практики БУ «Ибресинская ЦРБ» проведен без оценки состояния лица, сбора жалоб и анамнеза, физикального исследования, назначения и оценки лабораторных и инструментальных исследований; оценки приверженности лечению и эффективности ранее назначенного лечения, достижения целевых значений показателей состояния здоровья, необходимой коррекции проводимого лечения, а также повышение мотивации пациента к лечению; проведения краткого профилактического консультирования; назначения по медицинским показаниям дополнительных профилактических, диагностических, лечебных и реабилитационных мероприятий.

Диспансерный осмотр ФИО22, ДД.ММ.ГГГГ г.р., от 05 ноября 2019 года, состоящего на диспансерном учете у врача общей практики БУ «Ибресинская ЦРБ» с диагнозом: «Язва двенадцатиперстной кишки, хроническая без кровотечения и прободения».

Диспансерный осмотр ФИО23, ДД.ММ.ГГГГ г.р., от 07 декабря 2019 года, состоящего на диспансерном учете у врача общей практики БУ «Ибресинская ЦРБ» с диагнозом: «Сахарный диабет с множественными осложнениями».

- в нарушение п. 14 Порядка № 173н при осуществлении диспансерного наблюдения лиц, страдающих хроническими заболеваниями, функциональными расстройствами и иными состояниями сведения о диспансерном наблюдении не вносятся в медицинскую документацию пациента, а также в учетную форму № 030/у «Контрольная карта диспансерного наблюдения».

ФИО24, ДД.ММ.ГГГГ г.р., состоит на диспансерном учете у врача общей практики БУ «Ибресинская ЦРБ» с диагнозом: «Язва двенадцатиперстной кишки, хроническая без кровотечения и прободения». Вместе с тем, в п. 19 Контрольной карты диспансерного наблюдения, оформленной на нее врачом общей практики, отсутствует информация о лечебно-профилактических мероприятиях, проведенных в период с 05 ноября 2019 года по настоящее время. Указанное ставит под сомнение выполнение данных мероприятий.

ФИО25, ДД.ММ.ГГГГ г.р. состоит на диспансерном учете у врача общей практики БУ «Ибресинская ЦРБ» с диагнозом: «Сахарный диабет с множественными осложнениями». Вместе с тем, в п. 19 карты отсутствует информация о лечебно-профилактических мероприятиях, проведенных в период с 07 декабря 2015 года по настоящее время. Указанное ставит под сомнение выполнение данных мероприятий.

4.3. не соблюдает Порядок оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)», утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 01 ноября 2012 года № 572н (далее – Порядок № 572н).

А именно в нарушение Приложения № 5 Порядка № 572н пациентам с установленным диагнозом: «O02.0 Погибшее плодное яйцо» при оказании специализированной медицинской помощи в гинекологическом отделении БУ «Ибресинская ЦРБ» не проводится УЗИ органов малого таза на 3-5 сутки перед выпиской (медицинские карты, оформленные на ФИО26, ДД.ММ.ГГГГ г.р., ФИО27, ДД.ММ.ГГГГ г.р., ФИО28, ДД.ММ.ГГГГ г.р.).

4.4. не соблюдает Порядок оказания медицинской помощи населению по профилю «онкология», утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 15 ноября 2012 года № 915н (далее – Порядок №915н), а именно:

- в нарушение п. 7 Порядка № 915н первичная медико-санитарная помощь оказывается БУ «Ибресинская ЦРБ» без учета рекомендаций медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь больным с онкологическими заболеваниями.

Так, пациентке ФИО29, ДД.ММ.ГГГГ г.р. с диагнозом: «Саркома неясной первичной локализации с мтс в легкие, печень, кости таза, тела позвонков ПОП.СТ4», при выписке 22 октября 2019 года из ОПП № 1 АУ «Республиканский клинический онкологический диспансер» Минздрава Чувашии рекомендована трехступенчатая фармакотерапия болевого синдрома: ТТС «Фендивия» 75 мкг/час, каждые 72 часа и короткие опиоиды: «морфин» 1% - 2 мл на «прорыв боли». Вместе с тем, согласно данным осмотра ФИО33 врачом общей практики БУ «Ибресинская ЦРБ» от 01 ноября 2019 года, 07 ноября 2019 года, 22 ноября 2019 года, 03 декабря 2019 года, 06 декабря 2019 года для купирования «прорыва боли» назначается лекарственный препарат «Морфин 30 мг таблетки с пролонгированным высвобождением».

- в нарушение п. 11 Порядка № 915н врачом общей практики при подозрении у пациента онкологического заболевания он не направляется на консультацию в первичный онкологический кабинет, первичное онкологическое отделение для оказания ему первичной специализированной медико-санитарной помощи (ФИО30, ДД.ММ.ГГГГ г.р. – осмотр врачом общей практики 16 октября 2019 года; ФИО31, ДД.ММ.ГГГГ г.р. - осмотр врачом общей практики 14 мая 2019 года; ФИО32, ДД.ММ.ГГГГ г.р. - осмотр врачом общей практики 12 августа 2019 года).

5. В нарушение пп. «б» п. 4, пп. «а» п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», пп. 2 п. 1 ст. 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» БУ «Ибресинская ЦРБ» не имеет оборудование, необходимое для выполнение работ (услуг) по «анестезиология и реаниматология», «терапия», «хирургия», «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности)», «оториноларингология (за исключением кохлеарной имплантации)», «стоматология детская», «офтальмология детская», «общая врачебная практика (семейная медицина)», что не обеспечивает при осуществлении им медицинской деятельности соблюдение Порядков оказания медицинской помощи по указанным профилям.

5.1. По адресу осуществления деятельности: <адрес>:

а) при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по: анестезиологии и реаниматологии в отделении реанимации и интенсивной терапии для взрослого населения БУ «Ибресинская ЦРБ» отсутствует оборудование: монитор нейромышечной передачи, матрац термостабилизирующий, монитор глубины анестезии, электрокардиостимулятор, требование о наличии которых предусмотрено Стандартом оснащения отделения анестезиологии и реанимации для взрослого населения в соответствии с Порядком оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология», утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 года № 919н (Приложение № 9).

б) при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по: терапии в терапевтическом отделении БУ «Ибресинская ЦРБ» отсутствует оборудование: пульсоксиметр (оксиметр пульсовой), матрац противопролежневый, кресло туалетное (или туалетный стул), система палатной сигнализации, требование о наличии которых предусмотрено Стандартом оснащения терапевтического отделения в соответствии с Порядком оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 года № 923н (Приложение № 6).

в) при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по: хирургии в хирургическом отделении (за исключением операционной (операционного блока)) БУ «Ибресинская ЦРБ» отсутствует оборудование: противопролежневый матрас, система палатной сигнализации, требование о наличии которых предусмотрено Стандартом оснащения хирургического отделения в соответствии с Порядком оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия», утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 года № 922н (Раздел 1 Приложения № 9);

- в операционной (операционном блоке) хирургического отделения БУ «Ибресинская ЦРБ» отсутствует оборудование: термоматрас для операционного стола, требование о наличии которых предусмотрено Стандартом оснащения хирургического отделения в соответствии с Порядком оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия», утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 года № 922н (Раздел 2 Приложения № 9).

г) при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по: гинекологии в гинекологическом отделении БУ «Ибресинская ЦРБ» отсутствует оборудование: гистероскоп диагностический, гистерорезектоскоп, требование о наличии которых предусмотрено Стандартом оснащения гинекологического отделения в соответствии с Порядком оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)», утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 01 ноября 2012 года № 572н (Приложение № 19).

д) при оказании специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации) в кабинете врача-оториноларинголога БУ «Ибресинская ЦРБ» отсутствует оборудование: воронка Зигля, набор для трахеотомии с трахеотомическими трубками, требование о наличии которых предусмотрено Стандартом оснащения оториноларингологического кабинета в соответствии с Порядком оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология», утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2012 года № 905н (Раздел 1 Приложения № 3);

е) при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: стоматологии детской в кабинете врача-стоматолога детского БУ «Ибресинская ЦРБ» отсутствует оборудование: аппарат для диагностики кариеса фиссур, требование о наличии которого предусмотрено Стандартом оснащения детского стоматологического кабинета в соответствии с Порядком оказания медицинской помощи детям со стоматологическими заболеваниями, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2012 года № 910н (Приложение №3);

ё) при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: офтальмологии в кабинете врача-офтальмолога БУ «Ибресинская ЦРБ» отсутствует оборудование: автоматический проектор знаков с принадлежностями, диафаноскоп, набор для промывания слезных путей, требование о наличии которых предусмотрено Стандартом оснащения офтальмологического кабинета в соответствии с Порядком оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2012 года № 902н (Приложение №6).

5.2. По адресу осуществления деятельности: <адрес>:

- при оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в отделении общей врачебной практики по: общей врачебной практики (семейной медицине) в <данные изъяты> отделении общей врачебной практики (семейной медицине) БУ «Ибресинская ЦРБ» отсутствует оборудование: одноразовые ланцеты к портативному глюкометру, укладка универсальная для забора материала от людей и из объектов окружающей среды для исследования на особо опасные инфекционные болезни (в соответствии с требованиями санитарно-эпидемиологических правил), динамометр ручной и плоскопружинный, спирометр (портативный с одноразовыми мундштуками), измеритель пиковой скорости выдоха (пикфлоуметр) со сменными мундштуками, пульсоксиметр (оксиметр пульсовой), отсасыватель ручной (ножной, электрический), набор для коникотомии одноразовый, набор воздуховодов, дефибриллятор-монитор автоматический портативный, установка для подачи кислорода портативная, требование о наличии которых предусмотрено Стандартом оснащения отделении общей врачебной практики (семейной медицины) в соответствии с Положением об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению, утвержденному приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 15 мая 2012 года № 543н (Приложение № 23).

5.3. По адресу осуществления деятельности: <адрес>:

- при оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в отделении общей врачебной практики по: общей врачебной практики (семейной медицине) в <данные изъяты> отделении общей врачебной практики (семейной медицине) БУ «Ибресинская ЦРБ» отсутствует оборудование: тест-полоски к портативному глюкометру, молоток неврологический, динамометр ручной и плоскопружинный, спирометр (портативный с одноразовыми мундштуками), измеритель пиковой скорости выдоха (пикфлоуметр) со сменными мундштуками, пульсоксиметр (оксиметр пульсовой), негатоскоп, угломер, лупа обыкновенная, камертон медицинский, дефибриллятор-монитор автоматический портативный, укладка универсальная для забора материала от людей и из объектов окружающей среды для исследования на особо опасные инфекционные болезни (в соответствии с требованиями санитарно-эпидемиологических правил), тест-полоски для экспресс-диагностики тропонина Т, требование о наличии которых предусмотрено Стандартом оснащения отделении общей врачебной практики (семейной медицины) в соответствии с Положением об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению, утвержденному приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 15 мая 2012 года № 543н (Приложение № 23).

5.4. По адресу осуществления деятельности: <адрес>:

- при оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в отделении общей врачебной практики по: общей врачебной практики (семейной медицине) в <данные изъяты> отделении общей врачебной практики (семейной медицине) БУ «Ибресинская ЦРБ» отсутствует оборудование: молоток неврологический, укладка универсальная для забора материала от людей и из объектов окружающей среды для исследования на особо опасные инфекционные болезни (в соответствии с требованиями санитарно-эпидемиологических правил), спирометр (портативный с одноразовыми мундштуками), негатоскоп, пульсоксиметр (оксиметр пульсовой), алкотестер с набором мундштуков, аппарат для искусственного дыхания ручной (мешок Амбу), электроотсасыватель, набор воздуховодов, набор для коникотомии одноразовый, дефибриллятор-монитор автоматический портативный, установка для подачи кислорода портативная, требование о наличии которых предусмотрено Стандартом оснащения отделении общей врачебной практики (семейной медицины) в соответствии с Положением об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению, утвержденному приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 15 мая 2012 года № 543н (Приложение № 23).

Отсутствие необходимого оборудования, предусмотренного Порядками оказания медицинской помощи при осуществлении медицинской деятельности, нарушает право граждан на получение доступной, качественной и безопасной медицинской помощи, следовательно, создает угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан.

6. В нарушение пп. «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года № 291, лицензиатом не соблюдается установленный Приказом Минздрава России от 07 июня 2019 года № 381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» (далее – Приказа № 381н) порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

6.1. в нарушение пунктов 1 и 2 Приказа № 381н при осуществлении внутреннего контроля БУ «Ибресинская ЦРБ» не оценивается обеспечение прав граждан на получение медицинской помощи необходимого объема и надлежащего качества в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, с учетом стандартов медицинской помощи.

6.1. в нарушение пп. 17 п. 17 Приказа № 381н БУ «Ибресинская ЦРБ» не осуществляются мероприятия по организации безопасного применения лекарственных препаратов, в том числе, по обеспечению контроля сроков годности лекарственных препаратов и обеспечению контроля условий хранения лекарственных препаратов, требующих особых условий хранения, хранения лекарственных препаратов в специально оборудованных помещениях и (или) зонах для хранения.

В нарушение п. 55 Приказа Минздрава России от 31 августа 2016 года № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» совместно с остальными лекарственными средствами, предназначенными для медицинского применения, вне карантинной зоны выявлены лекарственные препараты:

- по адресу: <адрес>, в процедурном кабинете хирургического отделения в холодильнике для хранения медикаментов лекарственный препарат «Виферон суппозитории 500000МЕ № 10» серия 499R 112017 сроком годности до 01 декабря 2019 года 0,5 упаковки; в процедурном кабинете терапевтического отделения в аптечке для оказания посиндромной терапии фуросемид раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл2 мл № 10 производства ОАО «Дальхимфарм» 1 упаковка сроком годности до 01 декабря 2019 года серия 1111117;

- по адресу: <адрес>, в фельдшерско-акушерском пункте в шкафу для хранения медикаментов «хлоропирамин табл. 25 мг № 20» 1 упаковка производства ООО «Озон» серия 030816 сроком годности до сентября 2019 года, «раствор бриллиантового зеленого 10 мл» серия 020317 1 упаковка сроком годности до апреля 2019 года производства ООО «Гиппократ», «новокаин раствор для инъекций 0,5% 5 мл № 10» серия 640617 сроком годности до июля 2019 года 1 упаковка;

- по адресу: <адрес>; в медицинском кабинете образовательного учреждения выявлены следующие лекарственные препараты: «аммиак раствор для наружного применения 10% 100 мл» производства ООО «Йодный Технологии и Маркетинг» 1 упаковка серия 421014 сроком годности до ноября 2016 года, «корвалол 25 мл» 1 упаковка производства «Троицкий йодный завод» 1 упаковка серия 200914 сроком годности до марта 2016 года, «корвалол 50 мл» производства «Фармстандарт» 1 упаковка сроком годности до августа 2015 года серия 180710, «ацетилсалициловая кислота МС таблетки № 10» производства «Медисорб» серия 103062009 сроком годности до июля 2013 года 0,6 упаковка, «йод раствор для наружного применения 25 мл» 1 упаковка серия 06062014 сроком годности до июля 2017 года, «раствор бриллиантового зеленого 10 мл» производства «Ярославская фармацевтическая фабрика» серия 20311 сроком годности до апреля 2014 года 1 упаковка, «анальгин таблетки № 10» производства «Марбиофарм» серия 100410 сроком годности до мая 2015 года, «уголь активированный № 10» производства «Уралбиофарм» серия 330212 сроком годности до марта 2014 года 1 упаковка, «анальгин таблетки № 10» производства «Марбиофарм» серия 831210 сроком годности до января 2016 года, «валидол с глюкозой № 10» производства «Ирбитский химфармзавод» 1 упаковка сроком годности до март 2013 года.

Кроме того, в нарушение п. 6 Правил хранения лекарственных средств, регламентированных Приказом Минздравсоцразвития России от 23 августа 2010 года № 706н, п. 25 Приказа Минздравсоцразвития России от 31 августа 2016 года № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» отделка помещений прививочного кабинета детской консультации, процедурного кабинета поликлиники, расположенного по адресу: <адрес>, процедурного кабинета <данные изъяты> ОВОП, расположенного по адресу: <адрес>; процедурного кабинета и дневного стационара <данные изъяты> ВОП, расположенного по адресу: <адрес>, в которых осуществляется хранение лекарственных препаратов, в том числе иммунобиологических, (внутренние поверхности стен, потолков) не гладкая, не допускает возможность проведения влажной уборки и не исключает накопление пыли (на потолке имеются вздутия и отслоения краски на стыке потолочных плит, не гладкие стыки оконных рам, краска на окнах и подоконниках отслоилась, на углах комнат, на стенах и под окнами трещины, на стенах отвалилась краска).

- в нарушение п. 7 Правил хранения лекарственных средств, регламентированных Приказом Минздравсоцразвития России от 23 августа 2010 года № 706-н, п. 23 Приказа Минздрава России от 31 августа 2016 года № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» в процедурном кабинете, дневном стационаре <данные изъяты> ОВОП, расположенного по адресу: <адрес>, показания приборов для регистрации параметров воздуха (термометров, гигрометров (электронных гигрометров) или психрометров) не регистрируются ежедневно, в том числе в выходные и праздничные дни в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе.

- в нарушение п. 46 Приказа Минздрава России от 31 августа 2016 года № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» при приемке лекарственного препарата «Кислород газообразный медицинский, газ сжатый, баллон 40 л», производства ООО «ТехноРемСтроКазань» работниками БУ «Ибресинская ЦРБ» Минздрава Чувашии не была проведена проверка соответствия принимаемых лекарственных препаратов товаросопроводительной документации по ассортименту, количеству и качеству. А именно, представленный поставщиком аналитический паспорт № 190 от 11 ноября 2019 года с датой заполнения 11 ноября 2019 года не соответствует этикетки, прикрепленной на баллоны № 77243, № 8846, № 113627, № 291371 – серия/партия 1901319.

- в нарушение пп. 21 п. 17 Приказа № 381н БУ «Ибресинская ЦРБ» не осуществляет мероприятия по безопасному применению медицинских изделий в БУ «Ибресинская ЦРБ» по адресу осуществления медицинской деятельности: <адрес>, <адрес>, <адрес>, выявлены медицинские изделия, хранение которых осуществляется с нарушением эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), содержащей требования к срокам годности, разработанной производителем (изготовителем), применяются медицинские изделия с истекшим сроком годности:

- «Игла для спинальной анестезии, размер G», производства «SURU International Pvt. Limited, India», Лот: М133220, дата изготовления: 11.2013, срок годности до 10.2018, 1 штука;

- «Игла инъекционная 21GА х 1"», производства «Becton Dickinson and Company, USA», LOT: 5296078, срок годности до 2017-10, 1 штука;

- «Вакуумная пробирка для взятия венозной крови UNIVAC® 4,5 мл», производства ООО «Эйлитон», Россия, серия 1780618, срок годности до 01.2019, 34 штуки;

- «Канюля для внутривенных инфузий, размер 20х1,1х33 mm», производства «Eastern Medikit Limited», India, LOT: 00956 B, дата изготовления: 2011-03, срок годности до 2016-02, 1 штука;

- «Перчатки латексные хирургические одноразовые, размер № 7», производства ООО «Жасмин Мед», Россия, номер партии: 119, дата изготовления: апрель 2012, срок годности до апреля 2015 года, 2 пары;

- «Салфетка спиртовая «APEXMED», Ref.0507-00-05, производства «Тайчжоу Канлин Хеалс Протекшн Продактс Ко., Лтд.», Китай, срок годности до 2015-09, 2 штуки;

- «повязка антимикробные из двухслойного атравматического нетканого полотна с хлоргексидином, стерильные, ПАХГ-«АППОЛО, размер 6 см х 10 см» по ТУ 9393-017-42965160-2003», производства ООО «Торговый дом «АППОЛО», Россия, дата стерилизации: 10.2011, срок годности 3 года с даты стерилизации, 3 штуки;

- «Пакет охлаждающий (гипотермический) для оказания первой медицинской помощи -«АППОЛО» по ТУ 9398-014-42965160-2011», производства ООО «Торговый дом «АППОЛО», Россия, дата изготовления: 10-2012, срок годности 3 года с даты выпуска, 2 штуки;

- «Pharma Mini Basic» - тепловлагообменное устройство в сочетании с бактериальновирусным фильтром (дыхательный объем 50-900 мл», производства «Pharma Systems PS AB», Sweden, LOT: 110334-50, REF: 6100, дата изготовления: 2011-03, срок годности до 2014-03, 1 штука;

- «Система инфузионная с пластиковой иглой однократного применения 0,8 mm x 40 mm», производства «SFM Hospital Products GmbH», Germany, дата изготовления: 2012-07-11, срок годности до 2015-07-11, 2 штуки;

- «Бинт медицинский марлевый стерильный ГОСТ 1172-93, размер 7 см х 14 см», производства ООО «Полифарм», Россия, дата стерилизации: 2012-07, срок годности – 5 лет, 2 штуки;

- «Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный, вместимостью 150 мл», производства ООО «МИМ», Россия, партия 014, срок годности до 05.2017, 1 штука;

- «Шприц с иглой одноразовый инъекционный объемом 5 мл, 22Gx1 ? (0,7 мм х 40 мм)», производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, LOT: 140813, дата изготовления: 08-2014, срок годности до 07-2019, 10 штук;

- «Шприц стерильный однократного применения», производства «SF Medical Products GmbH», Germany, LOT: СН2-02.03.12.2014, дата изготовления: 03.12.2014, срок годности до 03.12.2019, 5 штук;

- «Шпатель медицинский деревянный стерильный», производства ООО «Лейко», Россия, дата изготовления: 05.05.2012, срок годности 5 лет, 5 штук.

Кроме того, по адресам: <адрес>, и <адрес>, выявлено применение медицинских изделий, не зарегистрированных в установленном порядке на территории Российской Федерации:

- «Стоматологическое кресло DIPLOMAT DM10E», производства компании Chirana-Dental, s.r.o., Словакия, 1 единица, серийный номер 10027, дата выпуска – июнь 2017 года (Информационное письмо Росздравнадзора от 02 декабря 2013 года № 16И-1415/13);

- «Облучатель ультрафиолетовый стационарный для облучения верхних дыхательных путей и полости уха ОУФну», производства ЗАО «Завод ЭМА, г. Екатеринбург, ВИЗ-бульвар, 13, 1 единица, заводской номер 130, дата выпуска – июль 2003 года (Информационное письмо Росздравнадзора от 02 октября 2014 года № 01И-1526/14);

- «Кресло БАРАНИ для проверки вестибулярного аппарата», изготовитель не указан (указан адрес изготовителя: 04136, г. Киев, ул. Северо-Сырецкая, 3, Украина), 1 единица, дата выпуска – 02.04.2013 года (Информационное письмо Росздравнадзора от 13 сентября 2018 года № 01И-2233/18);

- «Облучатель бактерицидный настенный ОБН-150 УХЛ4 «Азов», производства ООО «Элид», Россия, 6 единиц, дата изготовления: ноябрь 2009 года (Информационное письмо Росздравнадзора от 29 апреля 2016 года № 01И-896/16);

- «Кресло гинекологическое КГ-9701», производства Республиканское дочернее научно-производственное унитарное предприятие медицинского оборудования «РАТОН-МедТех» (РД НПУПМО «РАТОН-МедТех»), Республика Беларусь, г. Гомель, ул. Федюнинского, д. 19, 1 единица, заводской номер 089, дата изготовления – февраль 2003 года (Информационное письмо Росздравнадзора от 16 апреля 2015 года № 01И-618/15);

По состоянию на 23 декабря 2019 года в «Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий», размещенном на официальном сайте Росздравнадзора в сети Интернет (www.roszdravnadzor.ru) в разделе «Электронные сервисы», сведения о регистрации вышеуказанный медицинских изделий отсутствуют.

7. В нарушение пп. «в(1)» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года № 291, БУ «Ибресинская ЦРБ» при осуществлении медицинской деятельности по адресам: <адрес>, <адрес>; <адрес>, не обеспечивает соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения.

В нарушение п. 9 Правил на последнее число каждого месяца лицо, уполномоченное на ведение и хранение журналов учета, не проводит сверку фактического наличия лекарственных средств с их остатком по журналу учета и не вносит соответствующие записи в журнал регистрации операций (хирургическое отделение, педиатрическое отделение, <данные изъяты> ОВОП, Буинский ОВОП).

В нарушение п. 3 Правил в специальных журналах регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, не заполнены все графы, предусмотренные утвержденной форой: в хирургическом отделении, педиатрическом отделении, <данные изъяты> ОВОП, <данные изъяты> ОВОП, графы «остаток на 1-ое число месяца», «остаток по журналу на конец месяца», «фактический остаток» («спирт этиловый»).

Тем самым при оказании медицинских услуг БУ «Ибресинская ЦРБ» не обеспечивает качество оказания медицинской помощи и создает угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан.

Усмотрев в действиях БУ «Ибресинская ЦРБ» состав административного правонарушения, ответственность за которое установлена ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, должностное лицо Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чувашской Республике составило протокол об административном правонарушении от 25 декабря 2019 года и указанное дело передано на рассмотрение в суд.

Руководитель Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чувашской Республике Аносова Т.Н., своевременно и надлежаще извещенная о времени и месте рассмотрения дела об административном правонарушении в суд не явилась, представила заявление о рассмотрении дела без её участия.

Законный представитель юридического лица – БУ «Ибресинская ЦРБ» Мясникова Н.П., своевременно и надлежаще извещенная о времени и месте рассмотрения дела об административном правонарушении в суд не явилась.

Согласно п. 4 ч. 1 ст. 29.7 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, устанавливающей порядок рассмотрения дела об административном правонарушении, при рассмотрении дела об административном правонарушении выясняется, извещены ли участники производства по делу в установленном порядке, выясняются причины неявки участников производства по делу и принимается решение о рассмотрении дела в отсутствие указанных лиц либо об отложении рассмотрения дела.

В материалах дела имеется расписка о вручении законному представителю юридического лица – БУ «Ибресинская ЦРБ» судебной повестки, согласно которому последний надлежащим образом был уведомлен о времени и месте рассмотрения дела об административном правонарушении. Руководитель Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чувашской Республике представила заявление о рассмотрении дела без её участия. При таких обстоятельствах судья вправе рассмотреть дело об административном правонарушении при отсутствии законного представителя юридического лица и вышеуказанного должностного лица. В связи с этим, судья считает возможным рассмотрение данного дела в отсутствии вышеуказанных лиц.

В соответствии со ст. 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Согласно ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), - влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно примечанию к указанной норме понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Объектом рассматриваемого правонарушения являются общественные отношения, возникающие между федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в связи с осуществлением лицензирования отдельных видов деятельности.

Объективная сторона указанного административного правонарушения выражается в осуществлении деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Субъектом ответственности за совершение данного административного правонарушения являются: должностные лица, лица, осуществляющие предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, юридические лица.

Субъективная сторона указанного административного правонарушения характеризуется как умышленной, так и неосторожной формой вины.

Согласно материалам дела БУ «Ибресинская ЦРБ» осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № ЛО-21-01-001901 от 31 мая 2019 года, срок действия – бессрочно, выданной Министерством здравоохранения Чувашской Республики.

В силу п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») подлежит лицензированию.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года № 291 утверждено Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково».

В соответствии с подпунктами «а», «б», «д», «ж» пункта 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности (далее - лицензия), являются, в том числе: наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих установленным требованиям; наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке; наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием); соответствие структуры и штатного расписания соискателя лицензии - юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций.

Согласно подпунктам «а», «б», «в(1)» пункта 5 указанного Положения лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также: соблюдение порядков оказания медицинской помощи; соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения.

Согласно пункту 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами «а», «б», «в(1)» пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».

В соответствии с п. 2 ч. 1 ст. 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями.

В силу ч. 3 ст. 59 указанного Федерального закона продление листка нетрудоспособности на больший срок, чем указано в части 2 настоящей статьи (но не более чем на пятнадцать календарных дней единовременно), осуществляется по решению врачебной комиссии, назначаемой руководителем медицинской организации из числа врачей, прошедших обучение по вопросам проведения экспертизы временной нетрудоспособности.

Согласно п. 2 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская организация обязана организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи, и с учетом стандартов медицинской помощи.

В силу ч. 11 ст. 19 Федерального закона от 04 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой:

1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;

2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Из материалов дела следует, что на основании приказа руководителя территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чувашской Республике (территориального органа Управления Росздравнадзора по Чувашской Республике) «О проведении плановой выездной проверки юридического лица» от 11 ноября 2019 года № П21-284/19 была проведена плановая проверка в БУ «Ибресинская ЦРБ».

В ходе проведения выездной проверки установлено, что БУ «Ибресинская ЦРБ» по адресам: <адрес>; <адрес>; <адрес>; <адрес>; <адрес>; <адрес>; <адрес>, осуществляет медицинскую деятельность с грубыми нарушениями лицензионных требований, предъявляемых к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности.

Согласно пунктам 1.1, 1.7, 1.13, 1.14, 2.2, 2.3 Устава БУ «Ибресинская ЦРБ» бюджетное учреждение является некоммерческой организацией, созданной для выполнения работ, оказания услуг, в целях обеспечения реализации предусмотренных законодательством Российской Федерации полномочий органов государственной власти (государственных органов) в сфере здравоохранения.

Бюджетное учреждение является юридическим лицом с момента государственной регистрации, имеет самостоятельный баланс, лицевые счета в Министерстве финансов Чувашской Республики, имеет печать со своим наименованием, угловой штамп, бланки со своим наименованием и другие средства индивидуализации.

Место нахождение бюджетного учреждения (юридический адрес: Чувашская Республика, Ибресинский район, п. Ибреси, ул. Кооперативная, д. 27.

БУ «Ибресинская ЦРБ» имеет в своём составе обособленные подразделения – филиалы – без права юридического лица, расположенные вне места нахождения бюджетного учреждения, представляющие его интересы и осуществление их защиту, в том числе: <данные изъяты> отделение общей врачебной практики (семейной медицины), расположенное по адресу: <адрес>; <данные изъяты> отделение общей врачебной практики (семейной медицины), расположенное по адресу: <адрес>; <данные изъяты> отделение общей врачебной практики (семейной медицины), расположенное по адресу: <адрес>; <данные изъяты> фельдшерско-акушерский пункт, расположенный по адресу: <адрес>; <данные изъяты> фельдшерско-акушерский пункт, расположенный по адресу: <адрес>.

Основной целью деятельности бюджетного учреждения является организация оказание медицинской помощи на территории <адрес> Чувашской Республики в соответствии с территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам Российской Федерации медицинской помощи.

Предметом деятельности бюджетного учреждения является оказание первичной медико-санитарной, специализированной медицинской помощи, консультативной, лечебно-диагностической, амбулаторно-поликлинической, санитарной, профилактической, реабилитационной помощи населению; а также обеспечение необходимыми лекарственными средствами, в том числе по программам обязательного медицинского страхования.

Выпиской из Единого государственного реестра юридических лиц от 26 декабря 2019 года подтверждается, что БУ «Ибресинская ЦРБ» зарегистрирована в инспекции ФНС по г. Чебоксары Чувашской Республике 06 ноября 2002 года.

Обстоятельства совершения бюджетным учреждением Чувашской Республики «Ибресинская центральная районная больница» Министерства здравоохранения Чувашской Республики административного правонарушения подтверждаются письменными материалами дела в том числе: протоколом об административном правонарушении № от 25 декабря 2019 года; копиями акта проверки № от 23 декабря 2019 года, предписания № от 23 декабря 2019 года; выпиской из Единого государственного реестра юридических лиц от 26 декабря 2019 года; выпиской о конкретном лицензиате из Единого реестра лицензий; протоколами осмотров принадлежащих юридическому лицу помещений, территорий и находящихся там вещей от 26 ноября 2019 года, 13 декабря 2019 года, 20 декабря 2019 года; копией штатного расписания БУ «Ибресинская ЦРБ» с 01 марта 2019 года, приказа БУ «Ибресинская ЦРБ» от 09 января 2019 года № «О создании и порядке деятельности врачебной комиссии и подкомиссий врачебной комиссии БУ «Ибресинская ЦРБ», выпиской из приказа № от ДД.ММ.ГГГГ по Ибресинской райбольнице в отношении ФИО2; копией трудового договора от ДД.ММ.ГГГГ; копией дополнительного соглашения от ДД.ММ.ГГГГ к трудовому договору от ДД.ММ.ГГГГ; копией должностной инструкции врача хирурга; копиями диплома, удостоверения №, удостоверения о повышении квалификации, сертификата специалиста в отношении ФИО2; копией приказа БУ «Ибресинская ЦРБ» № от ДД.ММ.ГГГГ в отношении ФИО1; копией трудового договора № от ДД.ММ.ГГГГ; копией должностной инструкции врача-педиатра участкового; копиями диплома, удостоверения №, удостоверения о повышении квалификации, сертификата специалиста в отношении ФИО1; копиями должностных инструкций заведующего (медсестры) фельдшерско-акушерским пунктом БУ «Ибресинская ЦРБ»; копиями договора на медицинское обслуживание общеобразовательных учреждений № от 09 января 2019 года; медицинских карт; заключения по испытанию качества лекарственных средств от 26 ноября 2019 года, аналитического паспорта № от 11 ноября 2019 года; справочной информации по объектам недвижимости, копиями писем Росздравнадзора «О незарегистрированных медицинских изделиях»; копиями объяснительных медицинского персонала; копией оборотных ведомостей по нефинансовым активам, ведомостей ОС в оперативном учете, ведомостей остатков ОС, НМА, НПА, инвентарных карточек учета нефинансовых активов, эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинские изделия, листа ежедневного учета работа врача-стоматолога-терапевта за октябрь-ноябрь 2019 года, данных осмотра врача-оториноларинголога от 24 октября 2019 года, 18 ноября 2019 года; копиями табелей учета рабочего времени и графиков рабочего времени структурных подразделений БУ «Ибресинская ЦРБ» за октябрь-ноябрь 2019 года, приложенными фотоматериалами.

Таким образом, описанные выше нарушения, выразившиеся в осуществлении БУ «Ибресинская ЦРБ» медицинской деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований специального разрешения (лицензии), если такое разрешение обязательно, могут повлечь возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан при оказаний им медицинской помощи, и образуют объективную сторону состава административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Таким образом, БУ «Ибресинская ЦРБ» не приняты исчерпывающие меры по соблюдению требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Принимая во внимание представленные в материалы дела доказательства, суд считает подтвержденным наличие в действиях БУ «Ибресинская ЦРБ» состава административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В силу части 2 статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения и привлекается к административной ответственности, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Доказательств, свидетельствующих о том, БУ «Ибресинская ЦРБ» приняло все зависящие от него меры по недопущению совершения правонарушения, в материалах дела не имеется. Доказательства, свидетельствующие об объективной невозможности выполнить требования закона, не представлены.

При назначении административного наказания БУ «Ибресинская ЦРБ» в соответствии со ст. 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях судья учитывает характер совершенного правонарушения, обстоятельства, смягчающие и отягчающие административную ответственность, финансовое положение, а также принимает во внимание, что назначение административного наказания в виде административного штрафа может обеспечить достижение цели административного наказания.

Поскольку факт установленного административного правонарушения относится к основной деятельности БУ «Ибресинская ЦРБ» суд считает, что приостановление деятельности медицинского учреждения может повлечь за собой нарушение оказание медицинской помощи населению, что может негативно сказаться на здоровье граждан обратившихся за медицинской помощью, нарушении их прав, в том числе предусмотренных ст. 41 Конституции Российской Федерации, в связи с чем считает, что административное наказание в виде административного штрафа, будет являться действенной мерой воспитания и предупреждения совершения административных правонарушений, предупреждения нарушения законодательных норм Российской Федерации.

Смягчающих и отягчающих административную ответственность обстоятельств БУ «Ибресинская ЦРБ» предусмотренных статьями 4.2, 4.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, судья не находит.

С учетом характера совершенного БУ «Ибресинская ЦРБ» административного правонарушения, оснований для признания его малозначительным на основании статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, не имеется.

В силу частей 3.2, 3.3 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

При назначении административного наказания в соответствии с частью 3.2 ст. 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Исходя из характера совершенного административного правонарушения, конкретных обстоятельств дела, финансового положения БУ «Ибресинская ЦРБ», являющегося бюджетным учреждением здравоохранения, и в целях исключения избыточного ограничения прав юридического лица, суд считает возможным снизить административный штраф ниже низшего предела, предусмотренного санкцией названной нормы, но до размера не менее половины минимального размера.

При назначении административного наказания судья учитывает данные о бюджетном учреждении, фактические обстоятельства дела, а также характер совершенного административного правонарушения и назначает указанному учреждению административное наказание в виде административного штрафа в размере 75 000 рублей.

На основании изложенного и руководствуясь статьями 29.7, 29.9, 29.10, 32.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, судья

постановил:

Признать юридическое лицо – бюджетное учреждение Чувашской Республики «Ибресинская центральная районная больница» Министерства здравоохранения Чувашской Республики, ОГРН 1022102029938, ИНН 2105002312, КПП 210501001, юридический адрес: 429700, Чувашская Республика, Ибресинский район, п. Ибреси, ул. Кооперативная, д. 27, виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, с учетом положений части 3.2 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях назначить административное наказание в виде административного штрафа в размере 75 000 (семьдесят пять тысяч) рублей.

Административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу по следующим реквизитам:

УФК по Чувашской Республике (Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чувашской Республике), поле статуса составителя 08, КПП 213001001, ИНН 2128700070, ОКТМО 97613151, банк получателя: отделение - НБ Чувашская Республика, расчетный счет 40101810900000010005, БИК 049706001, наименование платежа: административный штраф, код бюджетной квалификации: 06011690010016000140.

Квитанцию об уплате административного штрафа предоставить в суд.

В соответствии с ч. 1 ст. 20.25 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях неуплата административного штрафа в срок влечет наложение административного штрафа в двукратном размере суммы неуплаченного административного штрафа, но не менее одной тысячи рублей, либо административный арест на срок до пятнадцати суток, либо обязательные работы на срок до пятидесяти часов.

Постановление может быть обжаловано в Верховный Суд Чувашской Республики через Ибресинский районный суд Чувашской Республики в течение десяти суток со дня вручения или получения его копии.

Судья