Решение по делу № 5-413/2016 от 27.04.2016

дело № 5-413/16

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

Республика Коми,

г.Воркута, ул. Парковая, дом 42 27 апреля 2016 годаМировой судья Горного судебного участка г.Воркуты Республики КомиЛубенец Николай Владимирович,

с участием лица в отношении которого ведется производство - Шагаевой Г.Г.1,

рассмотрев в открытом судебном заседании административное дело в отношении должностного лица -

<ОБЕЗЛИЧЕНО> Шагаевой Г.Г.1, <ДАТА2> рождения, уроженки г. <АДРЕС>, зарегистрированной и проживающей по адресу: <АДРЕС>, <ОБЕЗЛИЧЕНО>

о совершении правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ,  

установил:

Шагаевой Г.Г.1 вменяется осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), при следующих обстоятельствах:

в период времени с <ДАТА3>, по адресу: <АДРЕС>, <ОБЕЗЛИЧЕНО> исполняющая обязанности <ОБЕЗЛИЧЕНО> Шагаева Г.Г.1, при осуществлении обществом фармацевтической деятельности, допустила грубые нарушения лицензионных требований, предусмотренных подпунктами «г»,«з» пункта 5 Постановления Правительства РФ от 2.12.2011 №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»,

то есть совершение правонарушения, предусмотренного ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.

Шагаевой Г.Г.1 разъяснены права и обязанности, предусмотренные ст. 25.1 КоАП РФ и ст. 51 Конституции РФ.   В судебном заседании Шагаева Г.Г.1, результаты проверки не оспаривала, пояснила об устранении выявленных нарушений, представив соответствующие доказательства.   Выслушав объяснения Шагаевой Г.Г.1, исследовав материалы дела, суд приходит к следующему.

Приказом <НОМЕР> от <ДАТА5> Шагаева Г.Г.1 назначена исполняющей обязанности <ОБЕЗЛИЧЕНО> <ОБЕЗЛИЧЕНО> Следовательно, в указанный в протоколе <НОМЕР> от <ДАТА6> период времени, Шагаева Г.Г.1 подпадает под закрепленное ст. 2.4 КоАП РФ определение понятия должностного лица.

Приказом Министерства здравоохранения от <ДАТА7> <НОМЕР> «Об утверждении плана проведения плановых» утвержден план проверок соблюдения лицензионных требований.

В период с <ДАТА8> по <ДАТА6>, специалистами отдела лицензирования на основании приказа Министерства здравоохранения Республики Коми от 20.01.2016 № 91-р, осуществлена проверка выполнения лицензиатом лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, регламентированных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081, в отношении <ОБЕЗЛИЧЕНО>   Проверка проводилась с соблюдением требований Федерального закона №294-ФЗ от 26.12.2008 «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля…», в присутствии Шагаевой Г.Г.1

В ходе проверки выявлены грубые нарушения лицензионных требований <ОБЕЗЛИЧЕНО> по адресу<АДРЕС>.

Так, в нарушение подпункта «г» пункта 5 Постановления Правительства РФ от 2.12.2011 №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» не соблюдаются правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденные Приказом  Минздравсоцразвития № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств»: - допускается нарушение вторичной заводской упаковки лекарственных препаратов, препараты не отпускаются в аптечной упаковке с указанием наименования, заводской серии, срока годности лекарственного средства, серии и даты по лабораторно-фасовочному журналу («Пимафуцин», суппозитории, серия 15ВВЗ, дата изготовления 02.2015, срок годности 02.2017 - 0,5 упаковки), Журнал лабораторно-фасовочных работ не ведется (п.2.8 Приказа №785); - отсутствуют штампы «Рецепт недействителен», «Лекарство отпущено», отсутствует журнал регистрации неправильно выписанных рецептов, наличие минимального ассортимента JIC - не соблюдается, отсутствуют препараты: «Бифидобактерии бифидум», капсулы (п.п. 2.18, 2.19 Приказа №785);В нарушение подпункта «з» пункта 5 Постановления Правительства РФ от 2.12.2011 №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» не соблюдаются требования Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»:

- в холодильниках аптечного пункта «Бирюса» и Shivaki», используемых для хранения лекарственных препаратов, измерение температуры осуществляется с помощью термометров, не имеющими поверку.

- стеллажи, шкафы, полки, предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть идентифицированы (П.10 Приказа 706н);

Не соблюдается п.32 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»:

- хранение лекарственных препаратов «Полифепам» 100 гр., серия 10315, срок годности препарата - до 04.2017 г. - 4 упаковки. Требуемые условия хранения, согласно информации на потребительской упаковке, «Хранить в сухом и прохладном месте», т.е. при температуре от 8°С до 15°С, в соответствии с терминологией Государственной Фармакопеи Российской Федерации XII издания, которая является сборником основных стандартов и имеет законодательный характер; - перекись водорода, раствор для местного применения 3% - 100 мл, серия 1821214, с/г до 1.2017 г., в количестве 6 упаковок. Требуемые условия хранения, согласно информации на потребительской упаковке, «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», т. е при температуре от 8°С до 15°С; - алоэ экстракт жидкий, раствор для подкожного введения, 100 мг по 1 мл, серия 110914, срок годности - до X. 2017 г., в количестве 4 упаковок. Требуемые условия хранения, согласно информации на потребительской упаковке, «Хранить в защищенном от света месте при температуре от 18°С до 20°С».- по показаниям гигрометра марки ВИТ-2 № 3 804, установленном в аптечном пункте по адресу: <АДРЕС> - температура + 22 ° С.

Выявленные нарушения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности зафиксированы в акте проверки, доведенном под роспись до сведения должностного лица.

Занесенные в фабулу протокола <НОМЕР> от <ДАТА6> нарушения, отнесены Постановлением Правительства РФ от 2.12.2011 №1081 к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, влекущим предусмотренную законодательством административную ответственность.

Осуществляя руководство <ОБЕЗЛИЧЕНО> в котором ведется  предпринимательская деятельность по реализации медицинских препаратов, исполняющая обязанности заведующей, допустила грубые нарушения лицензионных требований к фармацевтической деятельности.

Своим бездействием при выполнении исполнительно-распорядительных действий Шагаева Г.Г.1 совершила правонарушение, за которое КоАП РФ предусмотрена административная ответственность в виде штрафа.

Виновность лица устанавливается совокупностью отвечающих требованиям ст. 26.2 КоАП РФ доказательств, подлежащих оценке судом на основании ст. 26.11 КоАП РФ, по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном и объективном исследовании всех доказательств в их совокупности

Помимо признания вины, виновность Шагаевой Г.Г.1, обстоятельства совершения правонарушения, также подтверждается доказательствами, имеющимися в материалах дела и исследованными в судебном заседании согласно ч. 2 ст. 29.7 КоАП РФ.

Анализируя установленные по делу обстоятельства, давая им правовую оценку, суд находит доказанной вину Шагаевой Г.Г.1 в совершении правонарушения и квалифицирует ее действия по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.  

Обстоятельств, в соответствии со ст.4.3 КоАП РФ отягчающих наказание, судом не установлено. В течение предшествующих составлению протокола 12 месяцев Шагаева Г.Г.1 предусмотренных Главой 14 КоАП РФ административных правонарушений не совершала.

Признание вины, раскаяние в содеянном, а также принятие мер к устранению последствий правонарушения, в соответствии с ч.2 ст.4.2 КоАП РФ, являются смягчающими наказание обстоятельствами.

При назначении наказания, суд учитывает характер правонарушения, личность деликвента, ее имущественное положение.  

К характеру правонарушения суд относит направленность посягательства на установленный законодательством порядок осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности в Российской Федерации.

Оценивая личность Шагаевой Г.Г.1, суд принимает во внимание то, что она имеет постоянный источник дохода в виде выплачиваемой по месту работы заработной платы.

Таким образом, с учетом тяжести проступка, личности виновной, при отсутствии отягчающих и наличии смягчающих обстоятельств, суд находит назначить деликвенту минимальный размер предусмотренного ч.4 ст.14.1 КоАП РФ для должностных лиц наказания.

Руководствуясь, статьями 29.9, 29.10 КоАП РФ, суд

постановил:

Признать <ОБЕЗЛИЧЕНО> Шагаеву Г.Г.1 виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст.14.1 КоАП РФ и назначить ему административное наказание в виде штрафа в размере 5000 рублей.

Согласно  ч.1 ст. 31.1 КоАП РФ постановление по делу об административном правонарушении вступает в законную силу после истечения срока, установленного для его обжалования, если указанное постановление не было обжаловано или опротестовано.

Административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее 60 дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных статьей 31.5 КоАП РФ путем перечисления денежных средств получателю: УФК по РК (Министерство здравоохранения Республики Коми) в Отделение-НБ Республика Коми г. Сыктывкар БИК 048702001 ИНН 1101486491 КПП 110101001 счет 40101810000000010004 КБК 854 1 16 90040 04 0000 140 ОКТМО 87701000.

В  соответствии  со ст. 30.3 КоАП РФ постановление  по  делу  об  административном правонарушении может быть обжаловано в Воркутинский городской суд Республики Коми через Горный судебный участок в течение 10 дней со дня вручения или получения копии постановления.

мировой судья                                                                                                  Лубенец Н.В.