Решение по делу № 5-965/2019 от 26.12.2019

Дело № 5-965/2019

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

по делу об административном правонарушении

26 декабря 2019 года                                                            г. Сыктывкар Республики Коми

Мировой судья Тентюковского судебного участка г. Сыктывкара Республики Коми Лодыгин И.И., расположенного по адресу: Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Кирова, д. 45, рассмотрев дело об административном правонарушении, предусмотренном ч. 1 ст. 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее по тексту КоАП РФ) в отношении

Южина Александра Ивановича<ОБЕЗЛИЧЕНО> работающего директором ГБУ РК «Тентюковский ДИПИ», ранее не привлекавшегося к административной ответственности,

Защитнику Южина А.И. - Осипову О.М., разъяснены права, предусмотренные ч. 5 
ст. 25.5 КоАП РФ,

установил:

Южин А.И., работая директором ГБУ РК «Тентюковский ДИПИ», нарушил требования технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям, а именно находясь по адресу: Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Тентюковская, д. 138, в кабинете временного хранения лекарственных средств журнал ведется по не предусмотренной форме («Журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения»), не назначил лицо, уполномоченное на ведение и хранение журналов учета, журнал ведется с 2014 года, на последнее число каждого месяца не проводит сверку фактического наличия лекарственных средств с их остатком по журналу учета, отсутствуют записи, журнал и приходные документы хранятся на полке шкафа вместе с остальными документами.

По данному факту в отношении Южина А.И. 06.12.2019 заместителем прокурора города Сыктывкара вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении, и действия Южина А.И. квалифицированы по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ, то есть как нарушение требования технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям.

На основании положений ст. 25.1 и ст. 29.7 КоАП РФ, мировым судьей принято решение о рассмотрении дела в отсутствие лица, привлекаемого к административной ответственности, извещенного в установленном порядке о времени и месте рассмотрения дела, о причинах неявки в суд не сообщившего, об отложении рассмотрения дела не заявившего.

При рассмотрении дела защитник Южина А.И. - Осипов О.М. просил производство по делу прекратить в связи с его малозначительностью, поскольку правонарушение Южиным А.И. совершено впервые, в настоящее время выявленные недостатки устранены, а именно заведен новый журнал с 01.09.2019, по приказу от 14.11.2019 № 94 назначено уполномоченное лицо, ответственное за его введение и хранение, журнал хранится в металлическом сейфе. Кроме того, 24.12.2019 указывал, что по делу имеется 2 постановления прокурора о возбуждении в отношении Южина А.И. по данному составу правонарушения от 11.11.2019 и от 06.12.2019, что указывает на то, что производство подлежит прекращению.

Прокурор Кутькин Д.М. при рассмотрении дела 26.12.2019 доводы изложенные в постановлении поддержал в полном объеме, просил привлечь Южина А.И. к административной ответственности.

Заслушав мнение защитника, прокурора, исследовав материалы дела об административном правонарушении, мировой судья приходит к выводу о том, что вина Южина А.И. в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 1
ст. 14.43 КоАП РФ, установлена и подтверждается представленными доказательствами по делу по следующим основаниям.

Часть 1 статьи 14.43 КоАП РФ предусматривает административную ответственность за нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям, за исключением случаев, предусмотренных статьями 6.31, 9.4, 10.3, 10.6, 10.8, частью 2 статьи 11.21, статьями 14.37, 14.43.1, 14.44, 14.46, 14.46.1, 20.4 настоящего Кодекса, - что влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от одной тысячи до двух тысяч рублей; на должностных лиц - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до трехсот тысяч рублей.

Статьей 1.5 КоАП РФ предусмотрено, что лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина, при этом лицо, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, не обязано доказывать свою невиновность, неустранимые сомнения в виновности лица, привлекаемого к административной ответственности, толкуются в пользу этого лица.

В соответствии с ч. 1 ст. 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое КоАП РФ или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

В силу ст. 2.4 КоАП РФ административной ответственности подлежит должностное лицо в случае совершения им административного правонарушения в связи с неисполнением либо ненадлежащим исполнением своих служебных обязанностей. При этом под должностным лицом, согласно примечанию к данной статье, следует понимать, в частности, совершивших административные правонарушения в связи с выполнением организационно-распорядительных или административно-хозяйственных функций руководителей и других работников организаций.

Частью 2 статьи 4.5 КоАП РФ предусмотрено, что при длящемся административном правонарушении сроки, предусмотренные частью 1 настоящей статьи, начинают исчисляться со дня обнаружения административного правонарушения.

Согласно ст. 26.2 КоАП РФ доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых должностное лицо, в производстве которого находится дело, устанавливает наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.

Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными КоАП РФ, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями свидетелей, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами.

Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 02.08.2019) "Об обращении лекарственных средств" (далее по тексту ФЗ N 61-ФЗ) в частях 28 и 29 статьи 4 устанавливает основные понятия, согласно которым: обращение лекарственных средств - разработка, доклинические исследования, клинические исследования, экспертиза, государственная регистрация, стандартизация и контроль качества, производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных средств; субъекты обращения лекарственных средств - физические лица, в том числе индивидуальные предприниматели, и юридические лица, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств.

На основании ч. 1 и ч. 2 ст. 58 хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Хранение лекарственных средств для ветеринарного применения организациями и индивидуальными предпринимателями в случаях, если они используются исключительно при разведении, выращивании, содержании и лечении животных, может осуществляться без получения лицензии на фармацевтическую деятельность; правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н утверждены Правила хранения лекарственных средств.

Согласно п.п. 3 п. 3 и п. 5 Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 17.06.2013 N 378н регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств (за исключением лекарственных средств, указанных в пункте 2 настоящих Правил), осуществляется в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств (далее - журналы учета) медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на медицинскую деятельность, по форме согласно приложению N 3 к настоящим Правилам; регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, осуществляется лицами, уполномоченными руководителем юридического лица на ведение и хранение журналов учета, или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность или на медицинскую деятельность.

В соответствии с пунктами 4, 5, 9, 10 Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 17.06.2013 N 378н журналы учета, заполняемые на бумажном носителе, сброшюровываются, пронумеровываются и скрепляются подписью руководителя юридического лица (индивидуального предпринимателя) и печатью юридического лица (индивидуального предпринимателя) перед началом их ведения. Журналы учета оформляются на календарный год; листы журналов учета, заполняемых в электронной форме, ежемесячно распечатываются, нумеруются, подписываются лицом, уполномоченным на ведение и хранение журналов учета, и брошюруются по наименованиям лекарственного средства, дозировке, лекарственной форме. По истечении календарного года сброшюрованные листы оформляются в журнал, опечатываются с указанием количества листов и заверяются подписью лица, уполномоченного на ведение и хранение журналов учета, руководителя юридического лица (индивидуального предпринимателя) и печатью юридического лица (индивидуального предпринимателя); на последнее число каждого месяца лицо, уполномоченное на ведение и хранение журналов учета, проводит сверку фактического наличия лекарственных средств с их остатком по журналу учета и вносит соответствующие записи в журнал учета; журнал учета хранится в металлическом шкафу (сейфе), ключи от которого находятся у лица, уполномоченного на ведение и хранение журнала учета. Приходные и расходные документы (их копии) подшиваются в порядке их поступления по датам и хранятся вместе с журналом учета.

Обстоятельства, изложенные в постановлении о возбуждении дела об административном правонарушении, факт совершения Южиным А.И., работающим директором ГБУ РК «Тентюковский ДИПИ», административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ, и его виновность в совершении административного правонарушения подтверждаются исследованными при рассмотрении дела об административном правонарушении материалами: постановлением о возбуждении дела об административном правонарушении от 06.12.2019, копией паспорта Южина А.И., заключением специалиста № 24 по результатам проверки  от 27.09.2019, фотографиями, копией приказа о приеме работника на работу, копией дополнительного соглашения к трудовому договору, копией должностной инструкции с копией листа ознакомления, копией приказа о выделении специалистов от 19.09.2019, копией лицензии на осуществление медицинской деятельности с копиями приложений № 1 и № 2, копией свидетельства о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц, копией свидетельства о постановке на учет Российской организации в налоговом органе по месту ее нахождения, копией Устава ГБУ РК «Тентюковский ДИПИ», копией изменений в Устав ГБУ РК «Тентюковский ДИПИ», копией товарной накладной № 8654 от 15.04.2019, копией информации о сертификатах и декларациях соответствия, санитарно-эпидемиологических заключениях, копией инвентарной карточки учета нефинансовых активов, Выпиской из Единого государственного реестра юридических лиц.

Доказательства по делу собраны в установленном законом порядке и являются допустимыми. Постановление о возбуждении производства по делу об административном правонарушении составлено должностным лицом, уполномоченным в соответствии с законом на его составление. Оснований для признания представленных мировому судье доказательств недопустимыми не установлено.

Представленные суду 2 постановления о привлечении Южина А.И. от 11.11.2019 и от 06.12.2019 как установлено судом, является по одному правонарушению, при этом по постановлению от 11.11.2019 Южин А.И. к административной ответственности не привлекался. Поскольку полные анкетные данные Южина А.И. в постановлении от 11.11.2019 не были указаны, постановление было возвращено в прокуратуру для устранения недостатков, по определению суда от 20.11.2019. В постановлении от 06.12.2019 недостатки устранены и судом было назначено рассмотрение дела. Данные обстоятельства не указывают на то что Южин А.И, дважды был привлечен за одно и тоже правонарушение и не указывают на обстоятельства о прекращении производства по делу. О дате и времени составления постановления о привлечении к административной ответственности Южин А.И. был извещен надлежащим образом, при составлении присутствовал, копию постановления получил лично.

Учитывая, что установленные нарушения затрагивают сферу оказания медицинской помощи гражданам, принимая во внимание, что состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ, является формальным, и в данном случае угроза охраняемым общественным отношениям заключается не только в наступлении каких-либо неблагоприятных последствий правонарушения, но и в пренебрежительном отношении привлекаемого к административной ответственности лица к исполнению своих публично-правовых обязанностей, установленных законодательством, мировой судья полагает, что оснований для прекращения производства по делу об административном правонарушении и освобождения лица, совершившего административное правонарушение, от административной ответственности в связи с малозначительностью совершенного административного правонарушения, не имеется.

Доводы о том, что выявленные нарушения, которые можно было устранить, в настоящее время добровольно устранены также не указывают на то, что правонарушение является малозначительным, в том числе поскольку в Постановление Пленума Верховного Суда РФ от 24.03.2005 N 5 "О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях" указано, что такие обстоятельства, как, например, личность и имущественное положение привлекаемого к ответственности лица, добровольное устранение последствий правонарушения, возмещение причиненного ущерба, не являются обстоятельствами, характеризующими малозначительность правонарушения.

При назначении наказания мировой судья учитывает характер и степень общественной опасности совершенного административного правонарушения, личность лица, привлекаемого к административной ответственности, отсутствие обстоятельств, смягчающих и отягчающих административную ответственность, добровольное устранение последствий правонарушения, в том числе заведения журнала в соответствии с вышеуказанными правилами, определение по приказу ответственного лица, создание условий для хранения медицинских журналов в соответствующем месте. 

С учетом обстоятельств дела, личности лица, привлекаемого к административной ответственности, в целях предупреждения совершения им новых правонарушений, мировой судья приходит к выводу о необходимости назначить Южину А.И. административное наказание в виде административного штрафа, препятствий для назначения административного наказания в виде административного штрафа, предусмотренных ст. 3.5 КоАП РФ, мировым судьей не установлено.

На основании изложенного и руководствуясь п. 1 ч. 1 ст. 29.9, ст. 29.10 КоАП РФ, мировой судья

постановил:

Южина Александра Ивановичапризнать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить ему административное наказание в виде административного штрафа в размере 10000 (десяти тысяч) рублей.

На основании ч. 1 ст. 32.2 КоАП РФ лицу, подвергнутому административному наказанию, следует уплатить административный штраф не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу, путем внесения (перечисления) суммы штрафа по следующим реквизитам: получатель УФК по Республике Коми (ТО Роздравнадзора по РК), ИНН 1101487576, КПП 110101001, расчетный счет 40101810000000010004, Отделение - НБ Республика Коми г. Сыктывкар, БИК 048702001, КБК 06011690010016000140, ОКТМО 87701000 (в назначении платежа следует указать дату и номер данного постановления, наименование судебного участка: Тентюковский судебный участок г. Сыктывкара Республики Коми, фамилию, имя и отчество плательщика).

Предложить лицу, подвергнутому административному наказанию, после уплаты административного штрафа представить мировому судье документ, подтверждающий уплату штрафа.

При отсутствии документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, и информации об уплате административного штрафа в Государственной информационной системе о государственных и муниципальных платежах по истечении срока, второй экземпляр постановления будет направлен судебному приставу-исполнителю для исполнения в порядке, предусмотренном федеральным законодательством, а также для составления протокола об административном правонарушении, предусмотренном ч. 1 ст. 20.25 КоАП РФ, в отношении лица, не уплатившего административный штраф.

Постановление может быть обжаловано в Сыктывкарский городской суд Республики Коми путем подачи жалобы на постановление по делу об административном правонарушении в течение десяти суток со дня вручения или получения копии постановления.

Мировой судья                                                                                         И.И. Лодыгин