РЕШЕНИЕ
Именем Российской Федерации
г.Самара 12 октября 2023 года
Самарский районный суд г. Самары в составе
председательствующего судьи Коваленко О.П.,
при секретаре Канаевой О.О.,
с участием прокурора Мирошниченко Е.Б.,
рассмотрев в открытом судебном заседание гражданское дело № 2-743/2023 по иску Нестеровой Екатерины Сергеевны к ГБУЗ СО «Самарская городская больница № 7», Министерству здравоохранения Самарской области об обеспечении лекарственным препаратом, расходными материалами, компенсации морального вреда,
УСТАНОВИЛ:
Нестерова Е.С. обратилась в суд с иском к ГБУЗ СО «Самарская городская больница № 7», Министерству здравоохранения Самарской области о возложении обязанности обеспечить изделиями медицинского назначения, указав, что она является инвалидом, страдающим социальнозначимым заболеванием с диагнозом <данные изъяты> В ноябре 2021 года истица обратилась к врачу-эндокринологу ГБУЗ СО «Самарская городская больница №» с жалобами на отсутствие чувствительности к гипогликемии и частыми гипогликемиями (уровень сахара в крови менее 4,0) и выпиской от врача эндокринолога изЦентра клинической эндокринологии <данные изъяты>. ДД.ММ.ГГГГ было проведено заседание врачебной комиссии №, по результату которой было вынесено решение: выдать направление на госпитализацию в эндокринологическое отделение «СКОБ им.Середавина», для выявления причин гипогликемий и подбора инсулинотерапии; заявку на бесплатное обеспечение тест-полосками подать после консультации и рекомендаций главного внештатного эндокринолога. В период ДД.ММ.ГГГГ - ДД.ММ.ГГГГ истица проходила стационарное лечение в эндокринологическом отделении Самарской ОКБ им. В.Д. Середавина. Согласно выписному эпикризу №, учитывая наличие множественных осложнений сахарного диабета, а также наличие нераспознаваемых гипогликемий, ей было рекомендовано: регулярный контроль уровня гликемии натощак и через 2 часа после еды; консультация главного внештатного специалиста Самарской области Манцаговой С.А. для решения вопроса о количественном и качественном обеспечении средствами самоконтроля; курсами препараты альфа-липоевой кислоты 600 мг, гепатопротекторы (гептрал, ЭссенциалефортеН). По результатам приёма, согласно выписке от ДД.ММ.ГГГГ, главным внештатным специалистом по эндокринологии Манцаговой С.А. было рекомендовано: самоконтроль гликемии не менее 6 раз в день; флэш-мониторирование глюкозы; инсулин Лизпро (Хумалог) - 40-45ЕД в сутки; витамины группы В; препараты альфа-липоевой кислоты по 600ЕД в день. Нестерова Е.С. снова обратилась в больницу, однако ей отказали в выписке флеш-мониторинга и тест-полосок. Тест-полоски продолжали выдавать в том же объеме (50-100 полосок на 2-4 измерения в сутки) или если их не было в наличии, они не выдавались. При этом самочувствие истицы не улучшалось. В период ДД.ММ.ГГГГ-ДД.ММ.ГГГГ и с ДД.ММ.ГГГГ-ДД.ММ.ГГГГ она проходила стационарное лечение в эндокринологическом терапевтическом отделении № УКБ № Первого МГМУ им.И.М. Сеченова. Согласно выписному эпикризу карты № и №, учитывая наличие множественных осложнений сахарного диабета, а также наличие зафиксированных во время госпитализации с помощью системы мониторирования глюкозы (СGМ) эпизодов гипогликемий, не сопровождающихся клинической симптоматикой, по жизненным показаниям Нестеровой Е.С. было рекомендовано: использование устройства мониторирования глюкозы (FreeStyle Libre или Guardian Connect); регулярный самоконтроль гликемии перед основными приемами пищи, на ночь (не менее 4 раз в сутки) + немедленно при подозрении на гипогликемию с гликемическим профилем 1 раз в неделю (измерения 7 раз в сутки, включая показатели через 2 часа после еды); непрерывное введение аналога инсулина ультракороткого действия (Хумалог) с использованием инсулиновой помпы AccuChekCombo; смена инфузионного набора 1 раз в 48- 72 часа. ДД.ММ.ГГГГ истица обратилась в ГБУЗ СО "Самарская городская больница №" с письменным заявлением и выпиской из ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России, из Самарской ОКБ им. В.Д. Середавина и выпиской приема главным внештатным специалистом по эндокринологии Манцаговой С.А. на выдачу заявителю следующих необходимых препаратов: тест-полосок в количестве не менее 6-7 штук в сутки, ланцетов для прокалывателя Accu-Chek SoftClix, а также назначения при сахарном диабете 1 типа, непрерывного мониторинга глюкозы, а именно флеш-мониторинга глюкозы Freestyle Libre или Guardian Connect. Согласно протоколу заседания врачебной комиссии № от ДД.ММ.ГГГГ ГБУЗ СО "Самарская городская больница №" на указанное выше заявление сообщило о том, что удовлетворить его не предоставляется возможным в виду отсутствия НМГ и ланцетов для прокалывателя Accu-Chek SoftClix в перечне бесплатного обеспечения медицинскими изделиями, предусмотренных Распоряжением Правительства Российской Федерации от 31.12.2018 г., № 3053р «Об утверждении перечня медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также перечня медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг». Однако при этом отсутствие НМГ и других мед.изделий, положенных истцу по жизненным показаниям, в перечне медицинских изделий предусмотренных распоряжением Правительства Российской Федерации от 31.12.2018 г., № 3053р «Об утверждении перечня медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также перечня медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг» не является основанием для отказа в их назначении и обеспечении ими, т.к. указанный перечень не является основным и единственным, а фактически является дополнительным, регламентирующим дополнительное обеспечение медицинскими изделиями лиц инвалидов с диагнозом сахарный диабет, а базовое и необходимое обеспечение должно осуществляться в соответствии с Постановлением Правительства от 30.07.1994 N 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения», в соответствии с которым лица, страдающие сахарным диабетом, вправе получать бесплатную медицинскую помощь, включая все лекарственные препараты, средства медицинского назначения и средства диагностики, необходимые для лечения и компенсации данного заболевания.
Ссылаясь на указанные обстоятельства, истица просила обязать ГБУЗ СО «Самарская городская больница № 7» оформлять ей на регулярной основе рецепты для бесплатного обеспечения датчиками для системы флеш-мониторинга FreeStyle Libre на курс лечения не менее 3 месяцев в количестве, соответствующем рекомендациям производителя, из расчета 1 сенсор на 14 дней (7 сенсоров на 3 месяца и 27 сенсоров в год) или НМГ Guardian Connect, в который входит Сенсоры Enlite ММТ-7008 на курс лечения не менее 3 месяцев, в количестве, соответствующем рекомендациям производителя, из расчета 1 сенсор на 6 дней (16 сенсоров на 3 месяца и 61 сенсоров в год). Трансмиттер GuardianTM Connect в количестве, соответствующем рекомендациям производителя, из расчета 1 Трансмиттер на 122 цикла или 1 год, зарядное устройство для трансмиттера, устройство для введения One-Press Serter в количестве, соответствующем рекомендациям производителя, из расчета 1 устройство для введения на 1 год, тестовый разъем в количестве, соответствующем рекомендациям производителя, из расчета 1 тестовый разъем на 1 год до отмены терапии по медицинским показаниям; Обязать ответчика ГБУЗ СО "Самарская городская больница № 7" оформлять истице на регулярной основе рецепты для бесплатного обеспечения тест-полосками на курс лечения не менее 3 месяцев, из расчёта оптимального 6-7 измерений в день, 200 шт. в месяц, (из расчёта 600 шт на 3 месяца и 2400 шт. в год); Обязать ответчика ГБУЗ СО "Самарская городская больница № 7" оформлять истице на регулярной основе рецепты для бесплатного обеспечения ланцетами для прокалывателя Accu-Chek SoftClix в соответствии с количеством тест-полосок (200 шт. в месяц, 600 шт. на 3 месяца и 2400 шт. в год); Обязать Министерство здравоохранения Самарской области незамедлительно обеспечивать указанные в п. 1 оформленные ГБУЗ СО "Самарская городская больница № 7" рецепты; Взыскать в пользу истицы моральный вред в следующем размере: с ГБУЗ СО "Самарская городская больница № 7" в размере 25 000 руб., с Министерства здравоохранения Самарской области в размере 25 000 руб.; решение по п.1 и п.2 обратить к немедленному исполнению.
В судебном заседании истец исковые требования поддержала в полном объеме по основаниям, изложенным в иске.
Представитель ответчика ГБУЗ СО «Самарская городская больница №7» в судебном заседании требования не признала, пояснила, что со стороны ответчиков отсутствуют нарушения прав истца, обеспечение изделиями медицинского назначения осуществляется надлежащим образом.
Представитель ответчика Министерства здравоохранения Самарской области в судебном заседании просила в удовлетворении заявленных требований отказать.
Выслушав явившихся лиц, прокурора, исследовав материалы дела, суд приходит к следующему выводу.
Согласно части 1 статьи 39 Конституции Российской Федерации каждому гарантируется социальное обеспечение по возрасту, в случае болезни, инвалидности, потери кормильца, для воспитания детей и в иных случаях, установленных законом.
Каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений (часть 1 статьи 41 Конституции Российской Федерации).
Таким образом, здоровье как неотъемлемое и неотчуждаемое благо, принадлежащее человеку от рождения и охраняемое государством, Конституция Российской Федерации относит к числу конституционно значимых ценностей, гарантируя каждому право на охрану здоровья, медицинскую и социальную помощь.
Базовым нормативным правовым актом, регулирующим отношения в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, является Федеральный закон от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее также - Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").
В силу статьи 4 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, в числе которых соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья.
Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники (статья 82 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").
К числу прав граждан в сфере охраны здоровья относится, в том числе, право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования (часть 2 статьи 19 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").
Статьей 29 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" определены способы обеспечения охраны здоровья граждан. В частности, организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации (пункт 5 части 1 статьи 29 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").
Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга (ч. 1 ст. 38 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").
Согласно части 1 статьи 43 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями, и гражданам, страдающим заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, оказывается медицинская помощь и обеспечивается диспансерное наблюдение в соответствующих медицинских организациях.
Перечень социально значимых заболеваний и перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих, утверждается Правительством Российской Федерации исходя из высокого уровня первичной инвалидности и смертности населения, снижения продолжительности жизни заболевших (часть 2 статьи 43 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").
Постановлением Правительства Российской Федерации от 1 декабря 2004 года N 715 утвержден Перечень социально значимых заболеваний, в который включен, в том числе сахарный диабет (коды заболеваний по международной классификации болезней (МКБ-10) Е10-Е14).
В соответствии с Распоряжением Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 года N 2406-р в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, входят препараты для лечения сахарного диабета.
Распоряжением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2018 года N 3053-р утвержден Перечень медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг, куда отнесены иглы инсулиновые, тест-полоски для определения содержания глюкозы в крови, шприц-ручка, инфузионные наборы к инсулиновой помпе, резервуары к инсулиновой помпе.
Постановлением Правительства РФ от 30 июля 1994 года N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" утвержден Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, согласно которому лицам, страдающим диабетом предоставляются бесплатно все лекарственные средства, этиловый спирт (100 г в месяц), инсулиновые шприцы, шприцы типа "Новопен", "Пливапен" 1 и 2, иглы к ним, средства диагностики.
В силу приказа Минздравсоцразвития России от 05 мая 2012 года N 502н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации" принятие решения о назначении лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) относится к полномочиям врачебной комиссии медицинской организации.
Организация оказания населению субъекта Российской Федерации медицинской помощи в медицинских организациях, подведомственных исполнительным органам государственной власти субъекта Российской Федерации, а также организация обеспечения лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания, медицинскими изделиями относятся к полномочиям субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья, в данном случае Министерства здравоохранения Самарской области.
Как следует из материалов дела, Нестерова Е.С., ДД.ММ.ГГГГ г.р., является инвалидом № группы, «инвалид с детства», что подтверждается справкой серии № (т.1 л.д.21).
В связи с ухудшением состояния здоровья, Нестерова Е.С. обратилась в ООО «Центр «Диабет» к врачу, в результате консультации которого истице было рекомендовано в том числе непосредственное наблюдение у эндокринолога, измерение инсулина с помощью AccuChek, самоконтроль гликемии натощак, перед основными приемами пищи, через два часа после основных приемов пищи, перед сном, в три часа ночи (6-7 измерений в день), установить непрерывный мониторинг глюкозы FreeStyle Libre. Указанное обстоятельство подтверждается письменной консультацией эндокринолога от ДД.ММ.ГГГГ (т.1 л.д.22).
ДД.ММ.ГГГГ истец обратилась к главному врачу ГБУЗ СО «Самарская городская больница №7» с заявлением об обеспечении медицинскими изделиями и лекарственными препаратами, в котором просила предпринять все необходимые меры для выписывания рецептов на бесплатное получение лекарственных препаратов в дозах и на курс лечения, рекомендованные для лечения заболевания, а именно «Вигантол» по 14 капель 1 раз в сутки 4 недели, затем по 4 капли в сутки, таблетки «L-тироксин» (Эутирокс) 125 мкг утром, капсулы «Урсосан» 250 мг, по 2 капсулы на ночь в течении трех месяцев, таблетки «Железа (III) гидроксид полимальтозат (Мальфер)» по 2 таблетки 1 раз в день в течение трех месяцев. Кроме того, просила обязать лечащего врача выписывать на регулярной основе рецепты для бесплатного обеспечения тест-полосками к глюкометру AccuChek Performa Combo (3600 шт. в год); ланцетами для прокалывателя AccuChek FastClix к глюкопульту AccuChek Performa Combo (180 шт. в год) для прокалывания пальца к глюкопульту AccuChek Performa Combo (AccuChek FastClix) в количестве 200 шт. на срок лечения и диагностики три месяца; рецепты для бесплатного обеспечения спиртом в количестве 100 гр. на месяц или заменить на спиртовые салфетки в количестве 1400 шт. на месяц; рецепты для бесплатного обеспечения датчиками для системы флеш-мониторинга FreeStyle Libre на курс лечения не менее трех месяцев, из расчета 1 сенсор на 14 дней; рецепт на бесплатное получение тест-полосок для определения кетонов на срок лечения и диагностики три месяца.
Согласно протоколу заседания врачебной комиссии от ДД.ММ.ГГГГ №, проведенного ГБУЗ СО «Самарская городская больница №7» комиссией вынесено решение, в том числе о выдаче направления на госпитализацию в эндокринологическое отделение «СКОБ им.Середавина» для выявления причин гипогликемии и подбора инсуцлинотерапии.
Согласно выписке эндокринологического отделения «СКОБ им.Середавина» №, истцу было рекомендовано диспансерное наблюдение эндокринолога, терапевта по месту жительства, сахороснижающая терапия: Аспарт (Ноаорапид), 30 ед./сут., курсами препараты альфа-липоевой кислоты 600 мг, гепатопротекторы (гептрал, ЭссенциалефортеН), регулярный контроль уровня гликемии натощак и через два часа после еды, консультация главного внештатного специалиста Самарской области Манцаговой С.А. для решения вопроса о количественном и качественном обеспечении средствами самоконтроля.
По результатам приема главного внештатного специалиста по эндокринологии Манцаговой С.А., согласно выписке от ДД.ММ.ГГГГ, истцу был рекомендован самоконтроль гликемии не менее 6 раз в сутки, флэш- мониторирование глюкозы.
Судом установлено, что Нестерова Е.С. в период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ проходила стационарное лечение в эндокринологическом терапевтическом отделении № УКБ № МГМУ им. И.М.Сеченова Минздрава России, где поставлен диагноз – основное заболевание Е10.7, инсулинзависимый сахарный диабет с множественными осложнениями, что подтверждается выписными эпикризами (номер карты № (т.1 л.д.27-29, 30-32). Согласно выписным эпикризам, учитывая наличие множественных осложнений сахарного диабета, а также наличие нераспознаваемых гипогликемий, эпизода тяжелой гипогликемии в анамнезе, по жизненным показаниям ей было рекомендовано:
- использование устройства мониторирования глюкозы FreeStyle Libre или Guardian Connect на постоянной основе;
- регулярный самоконтроль гликемии перед основными приемами пищи, на ночь (не менее 4 раз в сутки), немедленно при подозрении на гипогликемию (измерения 7 раз в сутки, включая показатели через 2 часа);
- непрерывное введение аналога инсулина ультракороткого действия ( Хумалог) с использованием инсулиновой помпы;
- смена инфузионного набора не реже 1 раза в 48-72 часа.
ДД.ММ.ГГГГ истец повторно обратилась к главному врачу ГБУЗ СО «Самарская городская больница №» с заявлением об обеспечении медицинскими изделиями и лекарственными препаратами, в котором просила предпринять все необходимые меры для выписывания не регулярной основе рецептов для бесплатного обеспечения тест-полосками (600 шт. на 3 месяца и 2400 шт. в год); обязать врача выписывать рецепты для бесплатного обеспечения датчиками для системы флеш-мониторинга на курс лечения не менее трех месяцев и рецепты для бесплатного обеспечения ланцетами для прокалывателя.
Согласно протоколу заседания врачебной комиссии от ДД.ММ.ГГГГ №, проведенного ГБУЗ СО «Самарская городская больница №» комиссией принято решение о том, чтобы подать персонифицированную заявку в Министерство здравоохранения Самарской области для бесплатного обеспечения тест-полосками из расчета 200 шт. в месяц, в выписке пациенту для бесплатного обеспечения датчиками для системы флеш-мониторинга отказать, в связи с отсутствием данного изделия в перечне; в выписке ланцетов для прокалывателя отказать в виду отсутствия данного изделия в перечне бесплатного обеспечения медицинскими изделиями.
Нестеровой Е.С. в адрес Министерства здравоохранения Самарской области направлено заявление об обеспечении медицинскими изделиями и лекарственными препаратами, в котором она просила обязать больницу выписывать рецепты для бесплатного обеспечения датчиками для системы флеш-мониторинга и рецептами для бесплатного обеспечения ланцетами для прокалывателя.
ДД.ММ.ГГГГ, в ответ на заявление истца, Министерство здравоохранения Самарской области, указало, что обращение Нестеровой Е.С. рассмотрено администрацией больницы, проведено заседание врачебной комиссии, по результатам которой принято решение о формировании персонифицированной заявке для бесплатного обеспечения терт-полосками из расчета 200 шт. в месяц, а также об отсутствии показаний для обеспечения датчиками для системы флеш-мониторинга и ланцетами для прокалывателя.
Не согласившись с отказом в обеспечении датчиками для системы флеш-мониторинга и ланцетами для прокалывателя, истец обратилась с настоящим иском в суд.
Допрошенный внештатный специалист при Министерстве здравоохранения Самарской области Манцагова С.А. суду пояснила, что установление необходимости использования непрерывного мониторирования глюкозы истцу в настоящее время возможно только в результате проведения судебной медицинской экспертизы.
Допрошенная в качестве специалиста Серебрякова Т.О., лечащий врач- эндокринолог истца, суду пояснила, что пациентка впервые обратилась с жалобой в 2021 г. на гипогликемическое состояние, является инвалидом № группы, инвалид с детства. Основной диагноз: <данные изъяты>. Ей были даны рекомендации по коррекции лечения. На повторном приеме зафиксировано улучшение состояния, гипогликемические реакции зафиксированы реже. Было выдано направление в больницу им. Середавина для коррекции инсулинотерапии, выдано направление на осмотр к главному внештатному специалисту. После коррекции инсулинотерапии в больнице им. Сеченова, количество глипоглекимических состояний у истца сократилось. При компенсации инсулинотерапии не требуется использование непрерывного мониторинга глюкозы. При этом, при использовании непрерывного мониторинга глюкозы количество тест-полосок уменьшается – до 2-х раз в сутки. Полагает, что в настоящее время оснований для назначения истцу по жизненным показаниям использования непрерывного мониторирования глюкозы не имеется, поскольку в настоящее время лечение откорректировано. Истец обеспечивается бесплатно тест-полосками на месяц 200 штук, соответственно на 6 измерений в день, остается еще 20 тест-полосок, которые можно использовать при занятиях спортом 1-2 раза в неделю.
Определением Самарского районного суда г.Самара ДД.ММ.ГГГГ назначена судебно-медицинская экспертиза, производство которой поручено экспертам АНО «Судебный эксперт».
Согласно заключению комиссии экспертов АНО «Судебный эксперт» № от ДД.ММ.ГГГГ, ч. 1 ст. 37 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», медицинская помощь оказывается:
- в соответствии с Положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти;
-в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями;
- на основе клинических рекомендаций;
-с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Согласно положениям Федерального закона от 21 ноября 2011 года М 323-ФЭ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» при оказании в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи первичной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара и в неотложной форме, специализированной медицинской помощи, скорой медицинской помощи, паллиативной медицинской помощи в стационарных условиях осуществляется обеспечение граждан лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 26 декабря 2015 года М 2724-р.
Вместе с тем, согласно пункту 3 статьи 80 Федерального закона от 21 ноября 2011 года М 323-ФЗ назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно важных лекарственных препаратов, в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан.
В силу приказа Минздравсоцразвития России от 05 мая 2012 года М 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» принятие решения о назначении лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) относится к полномочиям врачебной комиссии медицинской организации.
Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов, утвержденная Постановлением Правительства РФ от 28 декабря 2021 г. № 2505 "О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов" дает право на поликомпонентное лечение тяжелых форм сахарного диабета и гиперинсулинизма с использованием систем суточного мониторирования глюкозы (НМГ) и помповых дозаторов инсулина при сахарном диабете с лабильным течением или с осложнениями (автономная и периферическая полинейропатия, нефропатия, хроническая почечная недостаточность, энцефалопатия, кардиомиопатия, остеоартропатия).
Именно такая форма имеется у Нестеровой Е.С. У нее имеются лабильная форма (так как бывают гипогликемии) и осложнения сахарного диабета: <данные изъяты>.
Учитывая наличие у Нестеровой Е.С. множество осложнений сахарного диабета <данные изъяты> Единственная возможность быстро зарегистрировать тенденцию к снижению гликемии, предотвратить тяжелую гипогликемию - использование непрерывного мониторинга глюкозы, в том числе и в ночные часы. Таким образом, использование непрерывного мониторинга глюкозы является жизненно необходимым для пациентки.
Состояние Нестеровой Екатерины Сергеевны является жизнеугрожающим, требующим применения непрерывного мониторирования (мониторинга) глюкозы, при наличии инсулиновой помпы и применении глюкометра.
Учитывая наличие у Нестеровой Е.С. множество осложнений <данные изъяты>, пациентка относится к высокому риску тяжелой гипогликемии, что может повлечь за собой угрозу жизни (падение, травма головы, гипогликемическая кома и тд).
Единственная возможность быстро зарегистрировать тенденцию к снижению гликемии, предотвратить тяжелую гипогликемию - использование непрерывного мониторинга глюкозы, в том числе и в ночные часы. Данное состояние требует постоянного применения непрерывного мониторинга глюкозы.
Инсулиновая помпа и применение глюкометра не могут заменить непрерывный мониторинг глюкозы, поскольку они выполняют другие задачи. Инсулиновая помпа - это аппарат для непрерывной подачи инсулина в подкожную клетчатку, она не дает информацию об уровне глюкозы.
Глюкометр позволяет оценить уровень гликемии в капиллярной крови в 1 точке, но не дает возможность быстро предупредить и купировать ее.
Отсутствие непрерывного мониторинга глюкозы может привести опосредованно к необратимым последствиям в виде развития и прогрессирования необратимых осложнений сахарного диабета (диабетическая ретинопатия, нефропатия, полинейропатия). Вероятность развития тяжелой гипогликемии, которая может привести к летальному исходу у Нестеровой Е.С. высокая, однако точно ответить на данный вопрос невозможно.
Отсутствие непрерывного мониторирования глюкозы может привести к необратимым последствиям для Нестеровой Екатерины Сергеевны, создав тем самым угрозу жизни.
Измерение сахара крови с помощью глюкометра невозможно без ланцетов для прокалывателя. Ланцет содержит острие, которое собственно и прокалывает кожу, появляется капля крови.
Один датчик непрерывного мониторирования глюкозы FreeStyle Libreрассчитан, исходя из рекомендаций производителя, на 14 дней. Минимальноеадекватное использование мониторирования - 3 месяца, на этот сроктребуется 7 датчиков, на год - 27 датчиков.
Система непрерывного мониторинга глюкозы Guardian Connectвключает: сенсор Enlite, трансмиттер Guardian Connect. Согласно инструкциипо применению, максимальный срок использования сенсора составляет 6дней (16 сенсоров на 3 месяца и 61 сенсор за год).
Исходя из средней потребности в контроле гликемии по глюкометру 7-10 раз в сутки, удовлетворительное количество ланцетов для прокалыванияAccu-Check SoftClix на месяц составляет 210-300 шт. / на год 2520-3600 шт.Точное количество определить невозможно, поскольку из-за непредвиденныхситуаций (пищевое отравление, острое воспалительное заболевание, такжеперед вождением личного транспорта, занятием спортом) потребность может возрастать до 10 раз в сутки).
Данное заключение является мотивированным и четким, имеет научную и практическую основу, составлено экспертами, имеющими соответствующее образование, квалификацию и опыт работы, эксперты в предусмотренном законом порядке были предупреждены об ответственности за дачу заведомо ложного заключения, указанное заключение основано на положениях, дающих возможность проверить достоверность сделанных выводов, оснований сомневаться в компетентности экспертов, проводивших экспертизу, их заинтересованности, не имеется. Сторонами указанные выводы эксперта не оспаривались.
В период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ истец находилась в отделении терапии диабета ФГБУ «Национальный медицинский центр Эндокринологии», согласно выписному эпикризу из истории болезни №/С2023 которого следует, что учитывая высокий потенциальный риск развития гипоглекимических состояний, а также наличия у пациента автономной нейропатии с нарушением распознавания гипогликемии, представляется целесообразным проведение непрерывного мониторинга глюкозы в постоянном режиме.
Стандартом медицинской помощи взрослым при сахарном диабете 1 типа, утвержденным Приказом Министерства здравоохранения РФ № 1053н от ДД.ММ.ГГГГ, предусмотрено исследование уровня глюкозы в крови методом непрерывного мониторирования.
Согласно разделу 3.2 Клинических рекомендаций «Сахарный диабет 1 типа у взрослых», флеш-мониторирование глюкозы является одной из доступных к применению категорий систем непрерывного мониторирования глюкозы (НМГ). Системы длительного (непрерывного) мониторирования глюкозы (НМГ) измеряют глюкозу в интерстициальной жидкости непрерывно с частотой 5 - 15 минут с помощью устанавливаемых подкожно датчиков (сенсоров). В настоящее время НМГ в реальном времени и ФМГ используются как дополнение к традиционному самоконтролю гликемии и полностью не заменяют его. Использование НМГ в реальном времени и ФМГ может быть полезным для пациентов с СД любого типа, получающих интенсифицированную инсулинотерапию (многократные инъекции инсулина или инсулиновая помпа), исходно проводящих самоконтроль гликемии с частотой не менее 4 раз в сутки, а также при нарушении распознавания гипогликемии.
В соответствии разъяснениями, содержащимися в письме Президента РАЭ Академика РАН Дедова И.И. № от ДД.ММ.ГГГГ, направленном в адрес главных внештатных специалистов-эндокринологов субъектов Российской Федерации, системы флеш-мониторирования глюкозы, равно как и другие системы непрерывного мониторирования глюкозы, могут применяться при оказании высокотехнологичной медицинской помощи пациентам с сахарным диабетом в качестве средств суточного мониторирования гликемии в соответствии с Программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2021 год и на плановый период 2022 и 2023 годов, утвержденной Постановлением Правительства РФ от 28 декабря 2020 года № 2299.
Согласно Инструкции по применению медицинского изделия Датчик FreeStyle Libre системы Flash мониторинга глюкозы FreeStyle Libre, датчик подлежит замене каждые 14 дней.
Использование системы непрерывного мониторирования глюкозы, в том числе, флеш-мониторирования глюкозы при таком состоянии здоровья истицы, рекомендовано заключением врачей Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Министерства здравоохранения РФ и назначено главным внештатным специалистом Министерства здравоохранения Самарской области по эндокринологии Манцаговой С.А., допрошенной в судебном заседании в качестве специалиста.
Использование по назначению инсулиновой помпы с системой непрерывного мониторинга невозможно без датчиков (сенсоров), являющихся в данном случае неотъемлемой частью системы инсулиновой помпы и требующих периодической замены.
Бесплатное предоставление указанных расходных материалов к инсулиновой помпе входит в число гарантий, предоставляемых гражданам, которые имеют право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в связи с чем, исковые требования Нестеровой Е.С. о возложении обязанности на ответчика ГБУЗ СО «Самарская городская больница №» по оформлению ей рецептов для бесплатного обеспечения датчиками (сенсорами) для системы флеш-мониторинга FreeStyle Libre из расчета 1 датчик (сенсор) на 14 дней (7 датчиков на 3 месяца, 27 - в год) до отмены терапии инсулиновой помпой по медицинским показаниям подлежат удовлетворению. В противном случае гражданин фактически лишается права на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи. В связи с удовлетворением требования в части возложения обязанности по оформлению истцу рецептов для бесплатного обеспечения датчиками (сенсорами) для системы флеш-мониторинга FreeStyle Libre, оснований для возложения обязанности на ответчиков по оформлению рецептов для обеспечения системой непрерывного мониторирования глюкозы Guardian Connect у суда не имеется.
В силу указанных положений действующего законодательства и назначений врачей у суда также имеются основания для возложения обязанности на ответчика ГБУЗ СО «Самарская городская больница № 7» по оформлению истцу рецептов для бесплатного обеспечения ланцетами для прокалывания Accu-Chek SoftClix в соответствии с количеством тест-полосок в количестве 210 штук в месяц (согласно экспертизе), поскольку ланцеты для прокалывания являются неотъемлемой частью данного средства диагностики, и проведение диагностики глюкометром как без тест-полосок, так и без ланцетов одноразового применения невозможно.
При этом судом установлено, что тест-полосками из расчета 200 шт. в месяц истец обеспечивается на основании рецептов, выдаваемых ГБУЗ СО «Самарская городская больница № 7» в соответствии с решением ВК от ДД.ММ.ГГГГ, в связи с чем, оснований для возложения обязанности на ответчиков о выдаче рецептов и обеспечении тест-полосками из расчета 200 шт. в месяц у суда не имеется, в связи с чем, данные требования истца не подлежат удовлетворению.
Согласно п. 1.1 Положения о Министерстве здравоохранения Самарской области, утвержденного Постановлением Правительства Самарской области от 22 июня 2012 года № 290 (далее – Положение), Министерство здравоохранения Самарской области является органом исполнительной власти Самарской области, осуществляющим реализацию государственной политики в сфере охраны здоровья, руководство системой здравоохранения в целях реализации конституционных прав граждан на медицинскую помощь на территории Самарской области.
Основными задачами Министерства здравоохранения Самарской области в силу указанного Положения являются, в том числе, обеспечение государственных гарантий по предоставлению населению медицинской и лекарственной помощи в объеме территориальной программы государственных гарантий оказания населению бесплатной медицинской помощи и равного доступа населения к качественному здравоохранению, сохранение и улучшение здоровья населения Самарской области.
Министерство здравоохранения Самарской области осуществляет функции главного распорядителя и получателя средств областного бюджета.
В соответствии с п. 4 Постановления Правительства РФ от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения», для обеспечения обязательств государства в части бесплатного лекарственного обеспечения органы исполнительной власти субъектов РФ должны привлекать дополнительные источники финансирования.
Таким образом, реализация государственной политики в сферах здравоохранения и обращения лекарственных средств на территории Самарской области, осуществление финансирования государственных и муниципальных учреждений здравоохранения в части реализации федеральных, областных целевых программ и контроль за целевым использованием финансовых средств возложены на Министерство здравоохранения Самарской области.
Таким образом, обязанность по обеспечению Нестеровой Е.С. указанными медицинскими изделиями и лекарственным препаратом лежит на ответчике Министерстве здравоохранения Самарской области, в связи с чем, исковые требования Нестеровой Е.С. в данной части также подлежат удовлетворению.
Согласно ч. 1 ст. 151 ГК РФ, если гражданину причинен моральный вред (физические или нравственные страдания) действиями, нарушающими его личные неимущественные права либо посягающими на принадлежащие гражданину нематериальные блага, а также в других случаях, предусмотренных законом, суд может возложить на нарушителя обязанность денежной компенсации указанного вреда.
При определении размеров компенсации морального вреда суд принимает во внимание степень вины нарушителя и иные заслуживающие внимания обстоятельства. Суд должен также учитывать степень физических и нравственных страданий, связанных с индивидуальными особенностями гражданина, которому причинен вред.
В силу ст. 1101 ГК РФ компенсация морального вреда осуществляется в денежной форме. Размер компенсации морального вреда определяется судом в зависимости от характера причиненных потерпевшему физических и нравственных страданий, а также степени вины причинителя вреда в случаях, когда вина является основанием возмещения вреда. При определении размера компенсации вреда должны учитываться требования разумности и справедливости. Характер физических и нравственных страданий оценивается судом с учетом фактических обстоятельств, при которых был причинен моральный вред, и индивидуальных особенностей потерпевшего.
Согласно разъяснениям, содержащимся в п. 8 Постановления Пленума Верховного Суда РФ от 20.12.1994 года № 10 «Некоторые вопросы применения законодательства о компенсации морального вреда», размер компенсации зависит от характера и объема причиненных истцу нравственных или физических страданий, степени вины ответчика в каждом конкретном случае, иных заслуживающих внимания обстоятельств, и не может быть поставлен в зависимость от размера удовлетворенного иска о возмещении материального вреда, убытков и других материальных требований. При определении размера компенсации вреда должны учитываться требования разумности и справедливости. Степень нравственных или физических страданий оценивается судом с учетом фактических обстоятельств причинения морального вреда, индивидуальных особенностей потерпевшего и других конкретных обстоятельств, свидетельствующих о тяжести перенесенных им страданий.
Пунктом 1 статьи 150 ГК РФ предусмотрено, что жизнь и здоровье, достоинство личности, личная неприкосновенность, честь и доброе имя, деловая репутация, неприкосновенность частной жизни, неприкосновенность жилища, личная и семейная <данные изъяты>, свобода передвижения, свобода выбора места пребывания и жительства, имя гражданина, авторство, иные нематериальные блага, принадлежащие гражданину от рождения или в силу закона, неотчуждаемы и непередаваемы иным способом.
Нематериальные блага защищаются в соответствии с настоящим Кодексом и другими законами в случаях и в порядке, ими предусмотренных, а также в тех случаях и пределах, в каких использование способов защиты гражданских прав (статья 12) вытекает из существа нарушенного нематериального блага или личного неимущественного права и характера последствий этого нарушения (п. 2 ст. 150 ГК РФ).
В соответствии со ст. 12 ГК РФ, в качестве одного из способов защиты гражданских прав предусматривает возможность потерпевшей стороны требовать компенсации морального вреда.
Право на жизнь – основа человеческого существования, источник всех других основных прав и свобод и высшая социальная ценность, право на охрану здоровья представляет собой высшее для человека благо, без которого могут утратить значение многие другие блага.
Судом установлено, что, несмотря на неоднократные обращения к ответчикам, до настоящего времени истец не обеспечена датчиками (сенсорами) для системы флеш-мониторинга FreeStyle Libre, ланцетами для прокалывания в необходимом количестве, что ставит под угрозу жизнь и здоровье Нестеровой Е.С., в результате чего она испытывает нравственные и физические страдания.
При таких установленных судом обстоятельствах суд приходит к выводу об обоснованности исковых требований Нестеровой Е.С. о взыскании с ответчиков компенсации морального вреда. Однако в данном случае размер заявленной ко взысканию компенсации морального вреда суд считает явно завышенным и с учетом конкретных обстоятельств дела, принципа разумности и справедливости полагает необходимым снизить размер компенсации и взыскать с каждого ответчика в пользу Нестеровой Е.С. по 5 000 рублей.
В порядке ч. 1 ст. 212 ГПК РФ суд может по просьбе истца обратить к немедленному исполнению решение, если вследствие особых обстоятельств замедление его исполнения может привести к значительному ущербу для взыскателя или исполнение может оказаться невозможным.
Принимая во внимание совокупность представленных сведений о состоянии здоровья Нестеровой Е.С., характере заболевания, необеспечение ланцетами для прокалывания, а также необходимость замены датчиков (сенсоров) каждые 14 дней, учитывая, что замедление исполнения решения суда может привести к невосполнимым потерям здоровья истицы, суд приходит к выводу о необходимости обратить решение суда в части возложения обязанности на ГБУЗ СО «Самарская городская больница № 10» по оформлению Нестеровой Е.С. рецептов для бесплатного обеспечения: датчиками (сенсорами) для системы флеш-мониторинга FreeStyle Libre из расчета 1 датчик (сенсор) на 14 дней до отмены терапии инсулиновой помпой по медицинским показаниям; ланцетами для прокалывания Accu-Chek SoftClix в количестве 210 штук в месяц и в части возложения обязанности на Министерство здравоохранения Самарской области по обеспечению Нестеровой Е.С. датчиками (сенсорами) для системы флеш-мониторинга FreeStyle Libre из расчета 1 датчик (сенсор) на 14 дней до отмены терапии инсулиновой помпой по медицинским показаниям; ланцетами для прокалывания Accu-Chek SoftClix в количестве 210 штук в месяц к немедленному исполнению. При этом жизнь и здоровье истицы не могут быть поставлены в зависимость от необходимости решения процедурных вопросов, связанных с обеспечением необходимыми медицинскими изделиями.
Оценив представленные доказательства, суд приходит к выводу об обоснованности, исковых требований, поскольку имеются достаточные основания полагать, что отсутствие непрерывного мониторинга глюкозы инвалида Нестеровой Е.С. приводит к жизнеугрожающим для нее последствиям, что является нарушением приведенных конституционных принципов приоритета и высшей ценности прав и свобод человека, не допускающих ставить жизнь пациента под непосредственную угрозу и зависимость только лишь от управленческих решений уполномоченных на лекарственное обеспечение органов публичной власти, поскольку иное противоречит социальной природе и гуманитарной основе государства в целом.
Доказательств, опровергающих нуждаемость пациента в соответствующих изделиях медицинского назначения, либо в нуждаемость в меньшем размере, чем усредненный показатель кратности применения для исследования уровня глюкозы в крови, не представлено.
При таких обстоятельствах, заявленные требования подлежат удовлетворению частично.
На основании изложенного и руководствуясь ст. ст. 194-199 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, суд
РЕШИЛ:
Исковые требования Нестеровой Екатерины Сергеевны удовлетворить частично.
Обязать ГБУЗ СО «Самарская городская больница № 7» ИНН № оформлять Нестеровой Екатерине Сергеевне, ДД.ММ.ГГГГ г.р., СНИЛС № рецепты для бесплатного обеспечения: датчиками непрерывного мониторирования глюкозы производителя FreeStyle Libre из расчета 1 датчик (сенсор) на 14 дней (7 датчиков на 3 месяца, 27 - в год) до отмены терапии инсулиновой помпой по медицинским показаниям; ланцетами для прокалывания Accu-Chek SoftClix в количестве 210 штук в месяц.
Обязать Министерство здравоохранения Самарской области ИНН № обеспечить Нестерову Екатерину Сергеевну, ДД.ММ.ГГГГ г.р., СНИЛС №, датчиками для системы флеш-мониторинга FreeStyle Libre из расчета 1 датчик (сенсор) на 14 дней (7 датчиков на 3 месяца, 27 - в год) до отмены терапии инсулиновой помпой по медицинским показаниям; ланцетами для прокалывания Accu-Chek SoftClix в количестве 210 штук в месяц.
Взыскать с ГБУЗ СО «Самарская городская больница № 7» ИНН № в пользу Нестеровой Екатерины Сергеевны, ДД.ММ.ГГГГ г.р., СНИЛС № компенсацию морального вреда в размере 5 000 рублей.
Взыскать с Министерства здравоохранения Самарской области ИНН № в пользу Нестеровой Екатерины Сергеевны, ДД.ММ.ГГГГ г.р., СНИЛС № компенсацию морального вреда в размере 5 000 рублей.
В удовлетворении остальных исковых требований Нестеровой Екатерины Сергеевны отказать.
Обратить решение суда в части возложения обязанности на ГБУЗ СО «Самарская городская больница № 7» по оформлению Нестеровой Екатерине Сергеевне рецептов для бесплатного обеспечения: датчиками (сенсорами) для системы флеш-мониторинга, ланцетами для прокалывания и в части возложения обязанности на Министерство здравоохранения Самарской области по обеспечению Нестеровой Екатерине Сергеевне датчиками (сенсорами) для системы флеш-мониторинга, ланцетами для прокалывания к немедленному исполнению.
Решение может быть обжаловано в Самарский областной суд через Самарский районный суд г. Самары в течение месяца со дня изготовления решения в окончательной форме.
Мотивированное решение изготовлено 19 октября 2023 года.
Судья О.П. Коваленко