Решение по делу № 5-843/2014 от 09.12.2014

Дело <ДАТА>-843/2014     

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

09 декабря 2014 года                                              с. Шебалино                                                                                                                                           Мировой судья Шебалинского судебного участка Республики Алтай Поленникова Т.В., рассмотрев в открытом судебном заседании дело об административном правонарушении по ч. 4 ст. 14.1  КоАП РФ - осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), в отношении:

Тодокова С.Н.1, <ДАТА2> рождения, <ОБЕЗЛИЧЕНО>

У С Т А Н О В И Л:

Тодоков С.Н.1,  являясь <ОБЕЗЛИЧЕНО> допустил нарушение подпункта «г» пункта 5 постановления/Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г. № 1081 - Соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов обязательна.

Нарушение: превышение предельных надбавок на лекарственные средства, включенные в перечень жизненно необходимые и влажнейшие лекарственные средства установленных Постановлением Комитета по Тарифам Республики Алтай от 27.02.2010 г.

№	Наименование	Фактическая отпускным    ценам производителя	Предельно допустимая цена	Розничная    цена аптечной организации	Превышение цены (руб)
1	Дротаверин табл. 40 мг № 20	6,32	9,03	9,30	0,27
2	Цианкобаламин-Виал   р-р д/ин0,2 мг/мл № 10	14,63	22,23	22,40	0,17
3	Амоксиклав       пор       вн 156,25/5 мл 25г	83,36	116,77	117,5	0,73

Размер розничной надбавки при реализации лекарственных средств на территории Республики Алтай не должен превышать соответствующую предельную розничную надбавку, установленную настоящим постановлением.

2. В соответствии пп. «3» п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности».

Соблюдение    лицензиатом,    осуществляющим    хранение:    лекарственных средств для медицинского применения - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения обязательна. Нарушения:

1). Отсутствует акт поверки в установленном порядке Гигрометра психометрического ВИТ по ТУ 3 Украина 14307481.001-92. Межповерочный интервал—не более 2 лет, дата последней поверки 01.04.2012 г.( истек 01.04.2014 г.). Нарушение п. 7 Правил хранения лекарственных средств утвержденных Приказом МЗ СР РФ от 23.08.2010 г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств». Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке установленном порядке.

В соответствии со статьей 13 Федерального закона от 26.06.2008 г. № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» средства измерений, предназначенные для применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, до ввода в эксплуатацию, а также после ремонта подлежат первичной поверке, а в процессе эксплуатации -периодической поверке. Применяющие средства измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений юридические лица и индивидуальные предприниматели обязаны своевременно представлять эти средства измерений на поверку.

В соответствии с п. 2.5 «Порядка проведения поверки средств измерений» утвержденного Приказом Госстандарта РФ от 18.07.1994 г. № 125 «Об утверждении «Порядка проведения поверки средств измерений», периодической поверке подлежат средства измерений, находящиеся в эксплуатации   или   на   хранении,   через   определенные   межповерочные интервалы. Согласно паспорту гигрометра межповерочный интервал—не более 2 лет

2). Лекарственный препарат Липы цветки 50,0 per. № ЛСР 005268/07 серия 010314 в количестве 5 уп. хранятся совместно с чайными напитками, БАДами и др. которые не являются лекарственными препаратами. Нарушение п. 8 Правил хранения лекарственных средств утвержденных Приказом МЗ СР РФ от 23.08.2010 г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств». В помещениях для хранения лекарственные средства размещают в соответствии с требованиями нормативной документации, указанной на упаковке лекарственного препарата, с учетом: физико-химических свойств лекарственных средств, фармакологических групп (для аптечных и медицинских организаций), способа применения (внутреннее, наружное), агрегатного состояния фармацевтических субстанций (жидкие, сыпучие, газообразные).

3). Отсутствуют стеллажные карты на хранящиеся лекарственные препараты. Нарушение п. 10 Правил хранения лекарственных средств утвержденных Приказом МЗ СР РФ от 23.08.2010 г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств».

Хранящиеся лекарственные средства должны быть также идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства). При использовании компьютерных технологий допускается идентификация при помощи кодов и электронных устройств.

4).   Не   соответствует   условия   хранения   лекарственных   средств,
требующих защиты от действия света:____________________________________________

№	Наименование	Кол-во	Серия	Примечание
1	Алмагель НЕО 170,0 для приема внутрь	1 уп.	04.05.14	Светочувствительность

хранится без вторичной (потребительской) упаковки в шкафу. Нарушение п. 26 Правил хранения лекарственных средств утвержденных Приказом МЗ СР РФ от 23.08.2010 г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств». Лекарственные препараты для медицинского применения, требующие защиты от действия света, упакованные в первичную и вторичную (потребительскую) упаковку, следует хранить в шкафах или на стеллажах при условии принятия мер для предотвращения попадания на указанные лекарственные препараты прямого солнечного света или иного яркого направленного света (использование светоотражающей пленки, жалюзи, козырьков и др.)

5) Не соответствует условия хранения лекарственных средств, требующих защиты от действия повышенной температуры температура в помещении 18   С

№	Наименование	Кол-во	Серия	Хранение при
1	Женьшеня настойка 25,0 для приема внутрь	2уп.	010314	до+15С
2	Салициловая кислота спиртовой раствор для наружного применения 40,0	4фл.	050214	до+15С

Хранятся в помещении при температуре +18 С. Нарушение п. 32 Правил хранения лекарственных средств утвержденных Приказом МЗ СР РФ от 23.08.2010 г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств». Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации. При этом под «прохладном месте» понимается хранение при температуре до +15 град. С п. 27 Правил хранения лекарственных средств утвержденных Приказом МЗ СР РФ от 23.08.2010 г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств».

Таким образом, <ОБЕЗЛИЧЕНО> Тодоков С.Н.1 совершил административное правонарушение, предусмотренное ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ - осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Согласно ч. 2 ст. 25.1 КоАП РФ дело об административном правонарушении рассматривается с обязательным участием лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении. В отсутствие указанного лица дело может быть рассмотрено лишь в случаях, если имеются данные о его надлежащем извещении о месте и времени рассмотрения дела и если от лица не поступило ходатайство об отложении рассмотрения дела либо если такое ходатайство оставлено без удовлетворения.

В судебное заседание правонарушитель Тодоков С.Н.1 не явился, извещен надлежащим образом о времени и месте судебного заседания, ходатайств об отложении дела не поступало.

При таких обстоятельствах, суд приходит к выводу о рассмотрении данного дела в отсутствие правонарушителя.

Суд, исследовав материалы дела, находит вину Тодокова С.Н.1, в совершении вышеуказанного правонарушения установленной и подтверждающейся следующими доказательствами:

- протоколом <НОМЕР> от <ДАТА12> об административном правонарушении, при составлении которого Тодоков С.Н.1, пояснил, что объяснений не имеет (л.д. 2-7);

- приказом <НОМЕР> от <ДАТА>. о проведении плановой выездной проверки соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, фармацевтической деятельности (л.д. 8-10);

- актом проверки от <ДАТА12> (л.д. 11-14);

- протоколом <ДАТА> о возложении на Тодокова С.Н.1 обязанности директора (л.д.21).

Должностными лицами, которые могут быть привлечены к административной ответственности за правонарушения в области предпринимательской деятельности, исходя из положений, закрепленных в примечании к статье 2.4 КоАП РФ, являются совершившие такие правонарушения руководители и иные работники организаций, в связи с выполнением ими организационно-распорядительных или административно-хозяйственных функций, а также, приравненные к ним индивидуальные предприниматели постольку, поскольку главой 14 КоАП РФ, не предусмотрено иное.

Анализируя совокупность исследованных доказательств, проверив их законность и не найдя оснований для признания их недопустимыми, суд приходит к выводу о доказанности  вины Тодокова С.Н.1 в совершении административного правонарушения и квалификации содеянного по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ - осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Обстоятельств, отягчающих административное наказание Тодокова С.Н.1, согласно ст. 4.3 КоАП РФ, судом не установлено.

Обстоятельств, смягчающих административное наказание Тодокова С.Н.1 согласно ст. 4.2 КоАП РФ, судом не установлено.

На основании изложенного и руководствуясь ст. ст. 29.9, 29.10, ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, судья

ПОСТАНОВИЛ:

Признать Тодокова С.Н.1 виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях.

Подвергнуть Тодокова С.Н.1  административному наказанию в виде административного штрафа в размере 4000 (четыре тысячи) рублей в доход УФК по Республике Алтай (Министерство здравоохранения РА)

ИНН 0411008542

КПП 041101001

р/счет № 40101810500000010000

 БИК 048405001

ОКАТО: 84401000000

КБК 06010807081013000110

 Банк: ГРКЦ НБ РА Банка России г. Горно-Алтайск

Наименование платежа: Административный штраф

Разъяснить Тодокову С.Н.1 ч. 1 ст. 32.2 КоАП РФ о том, что  при отсутствии документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, по истечении срока, указанного в части 1 статьи 20.25 КоАП РФ - 60 суток со дня вступления постановления в законную силу, судья, орган, должностное лицо, вынесшие постановление, направляют в течение десяти суток постановление о наложении административного штрафа с отметкой о его неуплате судебному приставу-исполнителю для исполнения в порядке, предусмотренном федеральным законодательством. Кроме того, должностное лицо федерального органа исполнительной власти, структурного подразделения или территориального органа, а также иного государственного органа, уполномоченного осуществлять производство по делам об административных правонарушениях (за исключением судебного пристава-исполнителя), составляет протокол об административном правонарушении, предусмотренном частью 1 статьи 20.25 настоящего Кодекса, в отношении лица, не уплатившего административный штраф. Протокол об административном правонарушении, предусмотренном частью 1 статьи 20.25 настоящего Кодекса, в отношении лица, не уплатившего административный штраф по делу об административном правонарушении, рассмотренному судьей, составляет судебный пристав-исполнитель. При этом подлинный документ, свидетельствующий об уплате суммы административного штрафа, должен быть представлен в судебный участок Шебалинского района Республики Алтай.

Данное постановление может быть обжаловано в Шебалинский районный суд Республики Алтай в течение 10 суток со дня получения копии постановления.

Мировой судья                                                                              Т.В. Поленникова