Решение от 09.08.2016 по делу № 5-506/2016 от 09.08.2016

Дело № 5-506/2016 П О С Т А Н О В Л Е Н И Е по делу об административном правонарушении 09 августа 2016 года п. Пограничный Мировой судья судебного участка № 84 Пограничного судебного района Приморского края Понкратов И.В., рассмотрев материалы административного дела в отношении должностного лица-<ОБЕЗЛИЧЕНО>, привлекаемой к административной ответственности, предусмотренной ч.4 ст.14.1. Кодекса РФ об административных правонарушениях,

УСТАНОВИЛ:

<ДАТА2> годав отношении <ОБЕЗЛИЧЕНО>.был составлен протокол об административном правонарушении,предусмотренном ч.4ст.14.1КоАП РФ-осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В судебном заседании<ФИО1> с инкриминируемым ей административным правонарушением согласилась и просила назначить минимальное наказание.

Заслушав <ФИО1>, исследовав материалы дела, мировой судья приходит к выводу, что факт совершения должностным лицом <ФИО2> инкриминируемого ей административного правонарушения нашел свое подтверждение в ходе проведенного судебного разбирательства.

Так из материалов дела объективно установлено, что<ДАТА2>г. при проведении государственным инспектором  Уссурийского отдела по ветеринарному  и карантинному фитосанитарному надзору Управления Россельхознадзора по Приморскому краю и Сахалинской области плановой выездной проверки в отношениифилиала <ОБЕЗЛИЧЕНО> Пограничная станция по борьбе, расположенной по адресу:<АДРЕС>, были выявленыгрубые нарушения требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), допущенные должностным лицом <ФИО1>, а именно:

- в помещении для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения в установленных шкафах находились на хранении лекарственные препараты: мазь «Левомеколь» в количестве 4-х упаковок по 250 гр. №ПВР-3-16.12/028; «перкутан» в количестве 4х упаковок по 50 мл РК-ВП-4-2755-14, по условиям хранения которых производителем предписано хранить в сухом месте при температуре до 18°С; «Тимпанол» №ПВР-3-02/11129 в количестве 14 упаковок по 200 мл, по условиям хранения которых необходимо их хранить при температуре от 0 до 20 °С. В помещении температура воздуха на момент проверки составила 24,8°С, влажность 65%. Согласно журнала регистрации влажности и температурного режима - температура воздуха в помещении склада для хранения лекарств с 22.06.2016г. составляет 23 °С;

- в помещении установлены бытовые холодильники марки «ОКЕАН» и «LG», в которых осуществляется хранение термолабильных лекарственных препаратов, при этом специализированные  фармацевтические холодильники отсутствуют. В холодильнике «LG» на момент проверки совместно с иммунобиологическими препаратами (вакцины Гискан-5, Поливак-ТМ, Нобивак), хранились витаминные лекарственные препараты ГАМАВИТ и ВИТАМ.

Согласно ч.1 и 2 ст.58Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Хранение лекарственных средств для ветеринарного применения организациями и индивидуальными предпринимателями в случаях, если они используются исключительно при разведении, выращивании, содержании и лечении животных, может осуществляться без получения лицензии на фармацевтическую деятельность.

Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В соответствии с пунктами 2, 4 и 10 раздела 2 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденныхПриказом Минсельхоза России от 15.04.2015 №145 устройство, состав, размеры площадей, эксплуатация и оборудование помещений для хранения лекарственных средств должны обеспечивать их сохранность с учетом физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств, а также требований нормативных документов на лекарственные средства, установленных производителями лекарственных средств, и/или общих фармакопейных статей, и/или фармакопейных статей.

Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены оборудованием, позволяющим обеспечить температурные и влажностные режимы хранения лекарственных средств в соответствии с условиями хранения, предусмотренными инструкциями по применению лекарственных препаратов для ветеринарного применения (далее - лекарственные препараты), или условиями хранения, указанными на первичной упаковке фармацевтических субстанций.

Помещения для хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры, должны быть оснащены холодильным оборудованием, укомплектованным термометрами (термографами, терморегистраторами).

Согласно п.п. «з» п.5Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденногоПостановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 (ред. от 15.04.2013) лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для ветеринарного применения, - правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 настоящего Положения.

Согласно приказу <НОМЕР> от <ДАТА8> <ФИО1> назначена на должность <ОБЕЗЛИЧЕНО>.

В соответствии с должностной инструкцией <ОБЕЗЛИЧЕНО>, в обязанности <ФИО4>. входит организация деятельности филиала по оказанию ветеринарных услуг по выполнению государственных заданий и платных услуг, включая проведение профилактических, диагностических, лечебных и иных мероприятий, исследований, в соответствии законодательством РФ.

Таким образом, в <ОБЕЗЛИЧЕНО> <ОБЕЗЛИЧЕНО>. содержатся признаки административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Вина <ОБЕЗЛИЧЕНО> <ОБЕЗЛИЧЕНО>.в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст.14.1 КоАП РФ,подтверждаетсяследующими доказательствами, исследованными в входе судебного заседания: протоколом об административном правонарушении,протоколом осмотра помещений и территорий, приказом о проведении плановой выездной проверки, приказом о назначении на должность, должностной инструкцией, лицензией, оцененными в совокупности с другими материалами дела об административном правонарушении в соответствии с требованиями  ст.26.11 КоАП РФ.

Обстоятельствами, смягчающими административную ответственность, мировой судья признает совершение административного правонарушения женщиной, имеющей малолетнего ребенка.

Обстоятельств, отягчающих административную ответственность, нет.

В соответствии со ст.4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания  мировой судья учитывает характер совершенного административного правонарушения, личность виновного, его имущественное положение, наличие обстоятельств, смягчающих административную ответственность, иотсутствие обстоятельств, отягчающих административную ответственность.

Руководствуясь ст. ст. 4.1, 29.9,  29.10 КоАП РФ,

ПОСТАНОВИЛ:

<░░░░░░░░░░> <░░░░░░░░░░> ░ ░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░, ░░░░░░░░░░░░░░░░ ░.4 ░░.14.1 ░░░░ ░░ ░  ░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░  ░ ░░░░  ░░░░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░ ░ ░░░░░░░ 5000 (░░░░ ░░░░░) ░░░░░░.

░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░ ░░░░ ░░░░░░░░░░ ░ ░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░ ░░░ ░░░░░░░░░░░ ░░░░ ░░░░░ ░░░░░░░░ ░░░░░ ░░░░░░░░░ ░░░░░░░ № 84 ░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░ ░░░░░░ ░░░░░░░░░░░ ░░░░ ░ ░░░░░░░ 10 ░░░░░ ░ ░░░░░░░ ░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░.░░░░░░░ ░░░░░ ( ░░░░░░░ )

░░░░░ ░░░░░:░░░░░░░ ░░░░░                                                           <░░░5>                       

░░░░ ░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░ ░ ░░░░░░░░░░ 2 ░░░░.

░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░ ░ ░░░░░░░░░░____________________

░░░░░░░░░ ░░░ ░░░░░░ ░░░░░░: ░░░░░░░░░░ ░░░ ░░ ░░ (░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░░░░ ░░ ░░░░░░░░░░░ ░░░░ ░ ░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░) ░░░ 2536153725, ░░░ 253601001 , ░░░ 040507001, ░/░ 40101810900000010002 ░ ░░░░░░░░░░░░░░░ ░░ ░░░░░ ░░░░░░ ░░ ░░ ░. ░░░░░░░░░░░, ░░░░░ 05701000, ░░░ 08111690040046000140, ░░░ 08136136700002272556 ░░░░░░░░░ ░░ ░░░░░░ ░░░░░░ ░░░░░░░░░ ░░░░░░░░ ░░░░░ ░░ № 84 ░.░░░░░░░░░░░ ░░. ░░░░░░░░░, 45.

░ ░░░░░░░░░░░░ ░░ ░░. 32.2 ░░░░░░░ ░░ ░░ ░░░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░ ░░░░░░ ░░░░ ░░░░░░░ ░░░░░, ░░░░░░░░░░░░ ░ ░░░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░░, ░░ ░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░ ░░░░ ░░ ░░░ ░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░ ░ ░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░ ░ ░░░░░░░░ ░░░░.

░░░░░░░░ ░░░░░░ ░ ░░░░, ░░░░░░░░░░░░░ ░░. 32.2 ░░░░░░░ ░░ ░░ ░░░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░░, ░░░░░░  ░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░ ░ ░░░░░░░░░░ ░░░░░░░ ░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░, ░░ ░░ ░░░░░ ░░░░░ ░░░░░░ ░░░░░░, ░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░ ░░ ░░░░ ░░ ░░░░░░░░░░ ░░░░░, ░░░░ ░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░ ░░ ░░░░ ░░ ░░░░░░░░░░ ░░░░░.