Решение по делу № 5-555/2012 от 24.05.2012

Дело № 5 - 555 / 2012

П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

о назначении административного наказания

с. Корткерос 24 мая 2012 годаМировой судья Корткеросского судебного участка Республики Коми Баязова А.П.,

с участием:

старшего помощника прокурора Корткеросского района Республики Коми Федотовой М.В.,

должностного лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении  Кудряшовой Л.А.,

рассмотрев в помещении Корткеросского судебного участка, расположенного по адресу: Республика Коми, Корткеросский район, с. Корткерос ул. Советская, д. 227, дело об административном правонарушении в отношении:

должностного лица - Кудряшовой Л.А., родившейся <ДАТА> в <АДРЕС>, зарегистрированной и проживающей по адресу: <АДРЕС>,  директора ООО <АДРЕС> ранее не привлекавшейся к административной ответственности,

в совершении правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях,

установил:

Должностное лицо - директор ООО <АДРЕС> осуществила предпринимательскую деятельность с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) при следующих обстоятельствах:

19.04.2011 г. прокуратурой Корткеросского района совместно с главным специалистом-экспертом отдела контроля за осуществлением медицинской деятельности и оборота лекарственных средств Управления Росздравнадзора по Республике Коми - Суковой Е.А.проведена проверка  соблюдения законодательства о лицензировании отдельных видов в деятельности аптечного пункта  Общества с ограниченной ответственностью <АДРЕС> (далее - ООО <АДРЕС> расположенный по адресу: <АДРЕС>.

ООО <АДРЕС> осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии <НОМЕР> от <ДАТА>, выданной Министерством здравоохранения Республики Коми.

Свою деятельность ООО <АДРЕС> осуществляет в помещении, находящемся  по адресу: <АДРЕС>.

Согласно Уставу ООО <АДРЕС> общество является коммерческой организаций; одним из основных видов деятельности ООО <АДРЕС> является розничная торговля  фармацевтическим   и медицинскими товарами.

Фармацевтическая деятельность в соответствии с п. 47 ч.1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон) подлежит лицензированию.

При осуществлении  лицензируемого  вида деятельности лицензиат  обязан соблюдать лицензионные требования, установленные соответствующими положениями. Данные требования направлены на обеспечение достижения целей законодательства о лицензировании, в том числе по  предотвращению причинения  ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан (ст.ст. 2, 3 Закон).

В силу п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением  Российской федерации  от 06.07.2006 № 416 (далее - Положение), осуществление лицензируемой деятельности  с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет  за собой ответственность, установленную законодательством  Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается  невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подп. «а» - «и» п. 4 настоящего Положения.

Согласно под п. «з» п. 4 Положения одним из лицензионных требований и условий при  осуществлении фармацевтической деятельности  является соблюдение лецензиатом, осуществляющим хранение лекарственных  средств для медицинского применения - правил  хранения лекарственных  средств для медицинского применения.

В соответствии со ст. 58 Федерального  закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «об обращении лекарственных средств» (далее - Закон об обращении лекарственных средств) Приказом Миндравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706 н были утвержденыПравила хранения лекарственных средств (далее - Правила).

Данные Правила устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения, регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются, в том числе на организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств индивидуальных предпринимателе, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность.

Под обращением лекарственных средств понимается хранение, реализация, передача, отпуск лекарственных средств (ст. 4 Закона об обращении лекарственных средств).

Лекарственные препараты для медицинского применения (п. 24, 26, 42 Правил), требующих защиты от действия света, упакованные в первичную и вторичную (потребительскую)  упаковок, следует хранить в шкафах или на стеллажах при условии принятия мер для предотвращения попадания на указанные лекарственные  препараты прямого солнечного света или иного яркого направленного света (использование светоотражающей пленки, жалюзи, козырьков и др.)

Пунктами 32, 33 и 42 Правил предусмотрено, что хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства) и пониженной температуры, организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять  в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

Проведенной 18.04.2012 г. прокуратурой района  проверкой с привлечением специалиста Управления Росздравнадзора по РК  деятельности ООО <АДРЕС> по адресу: Корткеросский район, <АДРЕС>, было установлено, что обществом нарушаются требования к хранению лекарственных препаратов, требующих защиты от действия света п. 24,26, 42 Правил, поскольку в торговом зале аптеки на полках, не обеспечивающих защиту от действия искусственного и естественного освещения, осуществляется хранение препаратов:

в помещении аптеки, на открытых стеллажах, без обеспечения защиты от искусственного освещения осуществляется хранение лекарственных препаратов:

- аскорбиновая кислота порошок 1000 мг, серия <НОМЕР>, с/г до 07.14г., в количестве 100 пакетов;

в помещении аптеки, на витринах, без обеспечения защиты от искусственного освещения осуществляется хранение лекарственных препаратов;

- вобэнзим № 200, серия 3А2069, с/г до 07.14г., в количестве 1 упаковки;

- мерказолил 5 мг № 100, серия 181111, с/г до 12.16г., в количестве 2 упаковок;

- мерказолил 5 мг <НОМЕР>, серия <НОМЕР>, с/г до 11.16г., в количестве 1 упаковки;

- йокс спрей 30 мл, серия <НОМЕР>, с/г до 02.15г., в количестве 1 упаковки;

- стопангин спрей 30 мл, серия <НОМЕР>, с/г <АДРЕС>г., в количестве 1 упаковки;

Вместе с тем, согласно требуемым условиям хранения, указанным на потребительской упаковке, данные лекарственные средства должны были храниться в защищенном от действия искусственного и естественного освещения месте.

Кроме того, также установлено, что Обществом были нарушены требования к хранению лекарственных препаратов для медицинского применения  указанные в п. 32, 42 Правил.

в помещении аптеки, на витрине,  при показаниях психрометрического гигрометра (тип-Вит-2 б № 071) +22?С осуществляется хранение лекарственных препаратов:

- холосас сироп 300мл, серия 331211, с/г до 01.15г., в количестве 1 упаковки. Требуемые условия хранения, согласно инструкции по медицинскому применению препарата холосас сироп  при температуре не выше +15°С.

в помещении аптеки, в шкафах,  при показаниях психрометрического гигрометра (тип-Вит-2 б № 071) +22?С осуществляется хранение лекарственных препаратов:

- аллохол № 10, серия 720511, с/г до 06.15г., в количестве 10 упаковок. Требуемые условия хранения, согласно инструкции по медицинскому применению препарата аллохол в прохладном месте, т.е. от +8°С до+15°С, согласно терминологии Государственной фармакопеи Российской Федерации XII издания часть 1, которая является сборником основных стандартов и имеет законодательный характер;

- нитросорбид 10 мг № 50, серия 20910, с/г до 10.13г., в количестве 1 упаковки. Требуемые условия хранения, согласно инструкции по медицинскому применению препарата нитросорбид в прохладном месте, т.е. от +8°С до+15°С, согласно терминологии Государственной фармакопеи Российской Федерации XII издания часть 1, которая является сборником основных стандартов и имеет законодательный характер.

Выявленные нарушения в деятельности ООО <АДРЕС> при осуществлении фармацевтической деятельности несут реальную угрозу причинения вреда жизни и здоровья граждан, так как нарушение правил хранения лекарственных средств с неизбежностью влечет к их непригодности.

Согласно ст. 2.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административной ответственности подлежит должностное лицо в случае совершения им административного правонарушения в связи с неисполнением либо ненадлежащим исполнением своих служебных обязанностей. Приказом от 27.06.2011 №1к  возложена на директора ООО <АДРЕС> Кудряшову <ФИО1> как руководителя организации  возложена персональная ответственность по приему, хранению и отпуску препаратов и их размещению с учетом их физико-химических свойств и действующих  правил хранения.

В ходе судебного рассмотрения старший помощник прокурора Корткеросского района Республики Коми Федотова М.В.  просила признать должностное лицо  - директора ООО <АДРЕС> Кудряшову Л.А. виновной в совершении административного правонарушения, ответственность за которое установлена ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, назначив ей минимальное административное наказание, предусмотренное санкцией части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

В ходе судебного рассмотрения директор ООО <АДРЕС> Кудряшова Л.А.  с вменяемым административным правонарушением согласилась, вину в его совершении признала.

Вина должностного лица - директора ООО <АДРЕС> Кудряшовой Л.А. подтверждается постановлением о возбуждении делаоб административном правонарушении от 04.05.2012 года, требованием, приказом от 18.04.2012 г., заключением специалиста по результатам проверки,  инструкциями по применению препарата, приказом  о назначении на должность, свидетельством о постановке на учет, свидетельством о государственной регистрации юридического лица, выпиской из ЕГРЮЛ, Уставом ООО <АДРЕС> графиком температурного режима, выпиской из журнала учета показаний гигрометра, доверенностью, лицензией фармацевтической деятельности.

Действия  должностного лица - директора ООО <АДРЕС> Кудряшовой Л.А. - правильно квалифицированы по ч. 1 ст. 14.1 КоАП РФ - как осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

 При определении меры наказания, судья учитывает характер совершенного административного правонарушения, его общественную опасность, в совокупности, данные о личности виновной.

В силу ст. 4.2 КоАП РФ обстоятельств, смягчающих административную ответственность должностного лица, привлекаемого, к административной ответственности Кудряшовой Л.А. судом не установлено. Согласно ст. 4.3 КоАП РФ обстоятельств, отягчающих, административную ответственность данного лица судом также не установлено.

Учитывая, что Кудряшова Л.А. ранее к административной ответственности не привлекалась, мировой судья, приходит к выводу о возможности назначения ей минимального административного наказания, в пределах, установленных  санкцией ч. 1 ст. 14.1 КоАП РФ.

На основании изложенного, руководствуясь ст. ст. 23.1, 29.9, 29.10 Кодекса РФ об административных правонарушениях, судья,

постановил:

должностное лицо - директора ООО <АДРЕС> Кудряшову Л.А. признать виновной в совершении административного правонарушения, ответственность за которое установлена ч. 4 ст. 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях и назначить ей  административное наказание в виде штрафа в доход государства в размере - 4000 (четырех тысяч) рублей.

Разъяснить, Кудряшовой Л.А., что административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее тридцать дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу.

Неуплата административного штрафа в соответствии с ч. 1 ст. 20.25 КоАП РФ предусматривает наложение административного штрафа в двукратном размере суммы неуплаченного административного штрафа, но не менее одной тысячи рублей либо административный арест на срок до пятнадцати суток.

Постановление может быть обжаловано в Корткеросский районный суд Республики Коми в течение 10 суток со дня вручения или получения копии постановления.

Мировой судья                                                                                            А.П. Баязова

Реквизиты для перечисления штрафа:

Наименование получателя: УФК ПО Республике Коми (Прокуратура Республики Комил/сч. 04071149290)

ИННН : 1101481623

КПП6110101001

Расчетный счет: 40101810000000010004

Банк: ГРКЦ НБ Респ. Коми Банка России г. Сыктывкар<АДРЕС>

БИК: 048702001

КБК: 415 116 90010 01 6000 140

Назначение платежа КД 415 116 90010 01 6000 140, ОКАТО 87216830000

 штраф по постановлению №5-555 / 2012 Кудряшовова Л. А.

Квитанцию об оплате следует выслать по адресу: 168020 Республика Коми, с. Корткерос, ул. Советская, 227, Корткеросский судебный участок.