Решение по делу № 5-173/2019 от 19.12.2019

Дело № 5-173/4-2019

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

по делу об административном правонарушении

19 декабря 2019 года п.Чокурдах

Мировой судья судебного участка № 4 Аллаиховского улуса (района) Республики Саха (Якутия) Ласковая С.П., находящийся по адресу:  Республика Саха (Якутия), Аллаиховский улус (район),  ул. Ленина, 16,  рассмотрев в открытом судебном заседании   материалы дела об административном правонарушении,  поступившие из Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия),  возбужденные в отношении должностного лица - директора Муниципального унитарного предприятия «<ОБЕЗЛИЧЕНО>» (ОГРН <НОМЕР>) Шаровой Е.Г.,  <ДАТА2> рождения, уроженки <ОБЕЗЛИЧЕНО>, гражданки РФ, по национальности <ОБЕЗЛИЧЕНО>,  с <ОБЕЗЛИЧЕНО> образованием, <ОБЕЗЛИЧЕНО>,  проживающей по адресу:  <АДРЕС>, ранее к административной ответственности за однородные правонарушения  не привлекавшейся, имеющей паспорт  серии <НОМЕР> № <НОМЕР> выданный <ОБЕЗЛИЧЕНО> ОВД <АДРЕС> района <АДРЕС> области <ДАТА3> г;  права, предусмотренные ст. 25.1 КоАП РФ и положения ст. 51 Конституции РФ Шаровой Е.Г.  разъяснены и понятны, ходатайств и отводов не заявлено, о совершении административного правонарушения, предусмотренного  ч. 4  ст. 14.1  КоАП РФ

УСТАНОВИЛ:

Директор  Муниципального унитарного предприятия « <ОБЕЗЛИЧЕНО>» Шарова Е.Г.  совершила административное правонарушение в виде осуществления предпринимательской  деятельности  с грубым нарушением  требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), при следующих обстоятельствах.

28 ноября 2019 г.  должностным лицом Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия)  на основании  приказа Территориального органа Росздравнадзора по Республике Саха (Якутия) от 30.10.2019 г. №235-пл-Пр<НОМЕР>  в ходе проведения  плановой выездной проверки соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности и деятельности  юридическим лицом-  Муниципальное унитарное предприятие «<ОБЕЗЛИЧЕНО>», расположенным по адресу: <АДРЕС>,  установлено:

В нарушение пп. «в» п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 г №1081:

1.Не соблюдаются требования приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г №646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»:

-в нарушение п. 5 приказа не назначено лицо, ответственное за внедрение и обеспечение системы качества, осуществляющее мониторинг эффективности системы качества и актуализацию стандартных операционных процедур;

-в нарушение п.10 приказа не утвержден план -график проведения первичной и последующих подготовок (инструктажей) персонала;

-в нарушение п. 27 приказа отсутствует приказ о допуске лиц в помещения (зоны) для хранения лекарственных препаратов в аптеке;

-в нарушение п.29 приказа отсутствуют стеллажные карточки на ЛП, которые хранятся в материальной комнате аптеки.

2.  Не соблюдаются требования приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. №647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»:

-в нарушение п.4 приказа  аптечной организацией «<ОБЕЗЛИЧЕНО>»  не ведется документация системы качества, а именно- отсутствует документ о политике и целях деятельности субъекта розничной торговли, в котором определяются способы обеспечения спроса покупателей на товары аптечного ассортимента, минимизации рисков попадания в гражданский оборот недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных препаратов, медицинских изделий и биологически активных добавок;

-в нарушение п.5 приказа отсутствуют документы по эффективному планированию деятельности, осуществлению процессов обеспечения системы качества и управления ими в аптечной организации МУП «<ОБЕЗЛИЧЕНО>», а именно-

о\журнал по обеспечению ЛП, входящими в минимальный ассортимент ЛП, необходимых для оказания медпомощи, но отсутствующими на момент обращения покупателя;

п\журнал учета  неправильно выписанных рецептов;

ф\журнал регистрации результатов приемочного контроля;

и\журнал информационной работы с медицинскими организациями о порядке обеспечения отдельных категорий граждан лекарственными препаратами и медицинскими изделиями бесплатно, продаже лекарственных препаратов и медицинских и изделий со скидкой;

-в нарушение п.6 приказа не назначены лица, ответственные за ведение и хранение документов, перечисленных в пунктах 4 и 5 указанного приказа;

-в нарушение п.11 приказа не проведен анализ системы качества в соответствии с утвержденным им планом-графиком;

-в нарушение п.17 приказа не утвержден план-график первичной и последующей подготовки (инструктажа) работников;

-в нарушение п.32 приказа отсутствует приказ о допуске лиц в помещения (зоны) аптеки ГЛФ;

-в нарушение п.40 приказа не утвержден порядок отбора и оценки поставщиков товаров аптечного ассортимента;

-в нарушение п.46 приказа отсутствует штамп приемки ЛП;

-в нарушение п.59 приказа не проведена оценка деятельности с целью проверки полноты выполнения  требований, установленных вышеуказанным приказом, и определения корректирующих действий;

-в нарушение п.66 приказа  отсутствует приказ о маркировке места и способа выделения карантинной зоны в аптечной организации МУП «<ОБЕЗЛИЧЕНО>», а также о назначении лица, ответственного за работу с фальсифицированными, недоброкачественными, контрафактными товарами аптечного ассортимента, установленных Правилами, и определения корректирующих действий.

В нарушение пп. «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011г №1081:

-в нарушение п.6 приказа МЗ и СР РФ от 23.08.2010 №706н отделка помещения для хранения лекарственных средств (материальная комната аптеки по адресу: <АДРЕС> ( внутренняя поверхность потолка и стен) не допускают возможность проведения влажной уборки. Требуется косметический ремонт данного помещения;

-в нарушение п.10 приказа МЗ и СР РФ от 23.08.2010 №706н-отсутствуют стеллажные карточки на ЛП, которые хранятся в материальной комнате аптеки;

-в нарушение п.11 приказа МЗ и СР РФ от 23.08.2010 №706н-отсутствует приказ об утверждении порядка ведения учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности.

В нарушение пп. «и» п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011г <НОМЕР> момент проверки у директора аптеки МУП «<ОБЕЗЛИЧЕНО>» Шаровой Е.Г. имеется сертификат специалиста фармацевта от <ДАТА11> <НОМЕР>, следовательно, отсутствует необходимый стаж работы на должности директора со средним фармацевтическим образованием не менее 5 лет.

По данному факту в отношении  директора Муниципального унитарного предприятия «<ОБЕЗЛИЧЕНО>»  Шаровой Е.Г. должностным лицом Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия)   возбуждено дело  об административном правонарушении, предусмотренном ч.4  ст. 14.1 КоАП РФ.

В судебное заседание Шарова Е.Г. не явилась, просила о рассмотрении дела в ее отсутствие, вину в совершении административного правонарушения признала.

Изучив материалы дела,  прихожу к выводу, что вина должностного лица Шаровой Е.Г. в судебном заседании полностью доказана и подтверждается следующими материалами дела: протоколом об административном правонарушении <НОМЕР> от <ДАТА12>, в котором изложено событие  административного правонарушения; Актом проверки органом государственного контроля (надзора) юридического лица <НОМЕР> от <ДАТА13>, которым  установлены факты осуществления юридическим лицом предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий,  предусмотренных специальным разрешением (лицензией); приказом <НОМЕР> от <ДАТА14> Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия)    «О проведении плановой выездной проверки юридического лица» (МУП «<ОБЕЗЛИЧЕНО>»); распоряжением <НОМЕР> от <ДАТА15>  МО «Аллаиховский улус (район)» «О назначении Шарову Е.Г. директором МУП «<ОБЕЗЛИЧЕНО>»; копией лицензии Министерства Здравоохранения РС(Я) <НОМЕР> от <ДАТА16> на осуществление юридическим лицом -МУП «<ОБЕЗЛИЧЕНО>» фармацевтической деятельности, бессрочно, лицензируемых видов деятельности (аптека готовых  лекарственных форм): хранение лекарственных препаратов для медицинского применения; розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения; отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения; выпиской  из ЕГРЮЛ МУП «<ОБЕЗЛИЧЕНО>»,  признанием вины  должностного лица Шаровой Е.Г в судебном заседании,  оцененными мировым судьей в совокупности с другими материалами дела в соответствии с требованиями ст. 26.11 КоАП РФ.

Часть 4 ст. 14.1 КоАП РФ предусматривает административную ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

При этом, согласно п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011г №1081, под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

В судебном заседании  установлено, что в ходе проведения плановой выездной проверки юридического лица- МУП «<ОБЕЗЛИЧЕНО>»  выявлено  невыполнение  лицензиатом  требований, предусмотренных  пп. «в»,  «з», «и» п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011г №1081, что свидетельствуют о грубомнарушении должностным лицом МУП «<ОБЕЗЛИЧЕНО>»  Шаровой Е.Г. лицензионных требований и условий, предусмотренных лицензией.

Мировой судья квалифицирует действия  должностного лица -   директора МУП «<ОБЕЗЛИЧЕНО>» Шаровой Е.Г. по ч.4ст. 14.1 КоАП РФ  как осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и  условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Шарова Е.Г.,  согласно ст. 2.4 КоАП РФ,  относится к  должностным лицам, которые подлежат административной ответственности в случае совершения ими  административного правонарушения.

Обстоятельств, отягчающих административную ответственность в соответствии ст.4.3. КоАП РФ - не усматривается. Смягчающим административную ответственность обстоятельством, в соответствии со ст. 4.2 КоАП РФ, является признание вины.

С учетом характера совершенного правонарушения, личности лица привлекаемого к административной ответственности, ее имущественного и материального положения, наличия смягчающего обстоятельств и  отсутствия отягчающих обстоятельств,   полагаю о применении  в качестве наказания минимального  размера штрафа, предусмотренного санкцией ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ.

На основании изложенного и руководствуясь  ст. ст. 29.9-29.10 КоАП РФ, мировой судья

П О С Т А Н О В И Л:

Признать должностное лицо - директора Муниципального унитарного предприятия «Аптека № 50»  Шарову Е.Г.  виновной   в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 4   статьи 14.1   КоАП РФ и назначить  ей  административное  наказание в виде штрафа в размере 5000 (пять тысяч) рублей.

Штраф подлежит зачислению по следующим реквизитам:

 Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия), л\с №04161798420; ИНН 1435157344<НОМЕР> КПП 143501001; отделение- НБ Республики Саха (Якутия) г.Якутск,  р/с 40101810100000010002; БИК 049805001<НОМЕР> КБК 06011690050056000140; ОКТМО 98606151; УИН 000.

            При  неуплате штрафа  в течение  60 дней со дня вступления постановления в законную силу, а также отсутствии решения суда об отсрочке  либо  рассрочке уплаты штрафа, настоящее постановление направляется судебному приставу-исполнителю для принудительного взыскания.

            Согласно ст. 20.25 ч.1 КоАП РФ «Неуплата административного штрафа в срок, установленный законом,  влечет наложение административного штрафа в двукратном размере суммы неуплаченного штрафа, но не менее 1000 рублей либо  административный арест на срок до пятнадцати суток, либо обязательные работы на  срок до 50 часов».

Настоящее постановление может быть обжаловано в Усть-Янский  районный суд  Республики Саха (Якутия) в течение 10 суток со дня вручения или получения  копии постановления.

Мировой судья                                       п/п                                        С.П. Ласковая