Решение по делу № А63-6970/2010 от 09.08.2010

АРБИТРАЖНЫЙ СУД СТАВРОПОЛЬСКОГО КРАЯ

ул. Мира, д. 458 «Б», г. Ставрополь, 355029, тел. (8652) 71-40-51, факс71-40-60,

E-mail: info@stavropol.arbitr.ru, http://www.stavropol.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

г. Ставрополь                                                                                        Дело № А63-6970/2010

11 августа  2010 года          

Резолютивная часть решения объявлена 11 августа 2010 года

Решение изготовлено в полном объеме   11 августа 2010 года

Арбитражный суд Ставропольского края в составе судьи Алиевой А.К., при ведении протокола судебного заседания судьей собственноручно, рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению  Управления  Росздравнадзора   по Ставропольскому краю г.Ставрополь

к  индивидуальному  предпринимателю   Шевякову  Максиму  Владимировичу  г.Ставрополь

о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

при участии в судебном заседании представителя  заявителя Валовой О.А. по доверенности  от  25.03.2010г. №06-52/752,  паспорт  серия  07 00  №308822  выдан  ОВД Петровского   района  СК, 24.01.01г.,

от лица, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении - индивидуального  предпринимателя   Шевякова  М.В.  паспорт серия 07 01 № 788892  выдан  ОВД  Ленинского  района  г.Ставрополя, 13.03.2002г.,

У С Т А Н О В И Л:

Управление  Росздравнадзора по Ставропольскому краю г.Ставрополь  (далее - административный орган, заявитель, управление) обратилось в Арбитражный суд Ставропольского края с заявлением о привлечении  индивидуального  предпринимателя   Шевякова  Максима  Владимировича  г.Ставрополь  (далее – предприниматель, заинтересованное лицо)  к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Заявление мотивировано невыполнением предпринимателем требований подпункта «в»  пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного  постановлением  Правительства  Российской  Федерации  от  06  июля 2006г. №416,  пункта  20  постановления Правительства  Российской Федерации  от 09.11.2001г.  №782 «О государственном  регулировании цен  на  лекарственные средства».

В судебном заседании представитель заявителя требования поддержал.

Индивидуальный предприниматель Шевяков Максим Владимирович в судебном  заседании вину в совершении правонарушения  признал.

Заявителем административный материал представлен в полном объеме, в протоколе об административном правонарушении имеются объяснения лица по факту привлечения его к административной ответственности, представленные документы суд считает достаточными для полного и всестороннего рассмотрения дела.

Выслушав доводы сторон, исследовав материалы дела, суд  признает требования  заявителя  подлежащим  удовлетворению по следующим  основаниям.

Из материалов дела установлено, что  в соответствии с Федеральными законами от 28.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» и от 22.06.1998г. №86-ФЗ «О лекарственных  средствах», Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», Положением о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по субъекту Российской Федерации (Управления Росздравнадзора по Ставропольскому краю), на основании Приказа Управления Росздравнадзора по Ставропольскому краю от 18.06.2010 № 547-о/д по поручению Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 09.04.2010 № 26 «О контроле за применением цен на лекарственные средства, включённые в перечень жизненно необходимых  и важных лекарственных средств», 21 июня  2010 года  в 17 час. 30 мин. Управлением  Росздравнадзора  по Ставропольскому  краю проведена  внеплановая выездная проверка в отношении  индивидуального предпринимателя Шевякова Максима  Владимировича  на предмет соблюдения им обязательных требований в сфере государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства при осуществлении фармацевтической деятельности, по месту нахождения  аптеки:  355017, г.Ставрополь,  пр.Октябрьской  революции, 7/2.

В ходе проверки установлено несоблюдение лицензиатом – индивидуальным  предпринимателем  Шевяковым М.В., установленных  лицензионных  требований и условий  по месту  осуществления фармацевтической деятельности, указывающее на наличие признаков состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В аптечной организации не соблюдались положения пункта 4 «в»  «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 №416, требования пункта 20 постановления Правительства Российской Федерации от 09.11.2001 № 782 «О государственном регулировании цен на лекарственные средства»:

В аптечном  учреждении   допускается  нарушение  вторичной   упаковки  при реализации  лекарственных препаратов  по блистерам  и по ампулам (происходит  нарушение  вторичной  заводской упаковки), -  Контрикал  флаконы №10  с растворителем  серии 9с 852, Дексаметазон 4 мг/мл  раствор  для инъекций  по 1 мл №25  серии А47509. Лекарственные препараты  поставлены  в упаковке, а реализовываются  по ампулам  и блистерам, вместе  с тем  цена  за 1 ампулу (блистер)  учреждением  не установлена. При этом, аптечным  учреждением  не проводится  предпродажная  подготовка   (лекарственные средства не помещены  в аптечную упаковку с указанием   наименования, заводской  серии, срока годности лекарственного  средства, серии и даты  по лабораторно  фасовочному  журналу), ввиду  его отсутствия   в аптечном  учреждении.

Указанные факты являются нарушением п. 2.8 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 14.12.2005 г. № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств», п. 6.9, Приказа Минздрава РФ от 04.03.2003 г. № 80 «Правила розничной реализации (отпуска) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения».

Согласно  требованиям  приказа  МЗ СССР  от 08.01.1988г. №14  «Об  учреждении  специализированных  (внутриведомственных)  форм  первичного   бухгалтерского  учета  для хозрасчетных  аптечных  учреждений»  журнал  лабораторно-фасовочных  работ (форма АП -11) ведется  для учета  и контроля   за выполнением  лабораторных  и фасовочных  работ,  за оприходованием  или списанием  сумм  по разницам в стоимости сданных в работу  медикаментов  и изготовленной продукции  из них,  или результатах  округления  цен за единицу  фасовки.

Таким образом, форма  АП -11 (лабораторно-фасовочного журнала)  содержит   сведения о  розничной  цене  расфасованной  продукции  за 1 ампулу  (1 блистер). Отсутствие  соответствующей  записи  в лабораторно-фасовочном  журнале   свидетельствует  также об отсутствии  в аптечном  учреждении   документации,  позволяющей  достоверно  установить цену  отпущенного  товара, что является  нарушением  требований  п.4.5, п.9.10 приказа  Минздрава  РФ  от 04.03.2003г. №80  «Правила  розничной   реализации  (отпуска)  лекарственных средств  в аптечных  организациях. Основные  положения» и  п.16  Постановления  Правительства РФ  №55. Отсутствие  в аптечном   учреждении  документации  содержащей  достоверные   сведения   о розничной   цене  на  ЖНВЛС  не позволяют   осуществить   контроль  порядка   ценообразования  и установить  размер  торговой  надбавки   на  ЖНВЛС    при формировании  цены.

Принимая во внимание, что индивидуальный предприниматель  Шевяков  Максим Владимирович осуществляет фармацевтическую деятельность  на основании лицензии № ЛО-26-02-000286, выданную  Комитетом  Ставропольского  края по торговле  и лицензированию  отдельных видов  деятельности 04.06.2009г., сроком действия до 04.06.2014г. перечисленные нарушения  свидетельствуют о том, что при осуществлении  фармацевтической  деятельности в аптечной организации не соблюдаются лицензионные требования и условия, включенные в пункт «в» подпункт  4  Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 г. № 416, что, учитывая п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, указывает на наличие признаков состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях.

Указанные нарушения отражены в Акте проверки индивидуального предпринимателя от 21.06.2010 г. №546 (л.д.11). При проведении проверки присутствовал предприниматель Шевяков М.В., ему  вручена копия акта, выдано предписание об устранении выявленных нарушений.

В соответствии с Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10.10.2005 г. № 2220-Пр/05 «Об утверждении Перечня должностных лиц Росздравнадзора и его территориальных органов, уполномоченных составлять протоколы об административных правонарушениях», по результатам проверки индивидуального предпринимателя  Шевякова  Максима  Владимировича составлен протокол об административном правонарушении от 14.07.2010г.  №104.

В порядке статьи 23.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях управление обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении предпринимателя к административной ответственности.

Частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлена ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

 В примечании к указанному пункту указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии со статьей 2 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" под лицензией понимается специальное разрешение на осуществление конкретного вида деятельности при обязательном соблюдении лицензионных требований и условий, выданное лицензирующим органом юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю. Лицензионные требования и условия - совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

Согласно подпунктам "а" и "в" пункта 4 Положения N 416 лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются: наличие  у  соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности и соответствующих установленным к ним требованиям;  соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона "О лекарственных средствах", правил продажи лекарственных средств и установленных предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства.

При этом пунктом 5 Положения N 416 установлено, что невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "д" пункта 4 настоящего Положения, является грубым нарушением лицензионных требований и условий.

Факты, нашедшие отражение в акте проверки подтверждены материалами дела и самим предпринимателем в судебном заседании.

Таким образом, нарушены требования федерального законодательства, регулирующего оборот, безопасность и эффективность лекарственных средств, соблюдения правил учета и хранения лекарственных препаратов, реализуемых в аптечных учреждениях, что образует  состав  административного правонарушения, предусмотренный пунктом 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Суд, проверив процедуру возбуждения дела об административном  правонарушении, установил, что управлением процессуальных нарушений не допущено.

Деяние, совершенное  Шевяковым М.В. управлением правильно квалифицировано по части 4 статьи  14.1 КоАП РФ.

За совершение административного правонарушения по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией),  влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

С учетом отсутствия обстоятельств, отягчающих административную ответственность, а также того обстоятельства, что ранее предприниматель не привлекался к административной ответственности, признает вину в совершении административного правонарушения, суд назначает наказание в виде минимального размера административного штрафа - 4000 рублей.

Руководствуясь статьями 167, 168, 169, 170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации,   Арбитражный суд Ставропольского   края,

Р  Е  Ш  И  Л:

Привлечь индивидуального предпринимателя Шевякова  Максима  Владимировича, 07.08.1981 года рождения, проживающего по адресу: Ставропольский край, город Ставрополь, улица Розы  Люксембург, дом 35 квартира 20, ОГРНИП 304263520800482 к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об  административных правонарушениях, и назначить ему наказание в виде административного штрафа  в размере  4 000 (четыре тысячи) рублей.

Исполнительный лист выдать после вступления решения в законную силу.

Получатель штрафа: Р/счет 40101810300000010005 Банк ГРКЦ ГУ Банка России по Ставропольскому краю г.Ставрополя БИК 040702001 Получатель: УФК по Ставропольскому краю (Управление Росздравнадзора по Ставропольскому краю)
ИНН 2634063580  КПП 263401001   КБК  06011690040040000140  ОКАТО  07401000000.

Решение суда может быть обжаловано через Арбитражный суд Ставропольского края в Шестнадцатый арбитражный апелляционный суд в десятидневный срок со дня его принятия (изготовления в полном объеме) и в Федеральный арбитражный суд Северо-Кавказского округа в двухмесячный срок со дня вступления его в законную силу.

Судья                                                                                                      А.К.Алиева