Судебный акт #1 (Решение) по делу № 12-830/2023 от 12.09.2023

Дело № 12-830/2023

УИД 21RS0025-01-2023-005156-62

РЕШЕНИЕ

по протесту на постановление по делу

об административном правонарушении

26 октября 2023 года                                 г. Чебоксары

Судья Московского районного суда г. Чебоксары Музыкантов С.Н., рассмотрев в открытом судебном заседании в помещении суда протест и.о. прокурора Ядринского района Чувашской Республики Левого А.Л., поданный на постановление № №, по делу об административном правонарушении, вынесенное руководителем Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чувашской Республике от ДД.ММ.ГГГГ, которым производство по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч. 2 ст. 6.34 КоАП РФ, в отношении должностного лица – директора филиала ГУП ЧР «Фармация» МЗ ЧР «Аптека №11 г.Ядрин» Семеновой И.В., ДД.ММ.ГГГГ года рождения, зарегистрированной и проживающей по адресу: <адрес>, прекращено, на основании п. 1 ч. 1 ст. 24.5 КоАП РФ,

у с т а н о в и л:

постановлением № А21-1/2023 руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чувашской Республике от ДД.ММ.ГГГГ, дело об административном правонарушении, предусмотренном ч. 2 ст. 6.34 КоАП РФ в отношении директора филиала ГУП ЧР «Фармация» МЗ ЧР «Аптека № <адрес>» Семеновой И.В. прекращено, в связи с отсутствием состава административного правонарушения.

Не согласившись с данным постановлением, и.о. прокурора Ядринского района Чувашской Республики Левый А.Л. обратился в суд с протестом, в котором просит его отменить, направить административное дело на новое рассмотрение, по тем мотивам, что согласно выписки из ЕГРЮЛ о юридическом лице ГУП ЧР «Фармация» М3 ЧР (ИНН 2126003123) организация в своем составе имеет филиалы, в том числе филиал «аптека № 11 г. Ядрин». Считает, что реализация лекарственных препаратов и других изделий в аптечных пунктах Ядринского района филиала «аптека № 11 г. Ядрин» лице ГУП ЧР «Фармация» М3 ЧР осуществляется через филиал «аптека № 11 г. Ядрин». Считает, что указанное свидетельствует о неисполнении требований ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 5 1 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556, пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547.

В судебное заседание прокурор Ядринского района Чувашской Республики, извещенный надлежащим образом о времени и месте рассмотрения жалобы, не явился.

В судебное заседание Семенова И.В., извещенная надлежащим образом о времени и месте рассмотрения жалобы, не явилась, представила заявление о рассмотрении протеста без ее участия.

Представитель Территориального органа Росздравнадзора по Чувашской Республике Сорокина А.В. просила отказать в удовлетворении протеста, по доводам изложенным в отзыве.

Судья считает возможным рассмотрение протеста без участия прокурора Ядринского района Чувашской Республики, Семеновой И.В.

Изучив материалы дела, выслушав лиц, участвующих в производстве по делу, проверив доводы протеста, судья приходит к следующему.

Согласно ч. 3 ст. 30.6 КоАП РФ судья не связан доводами жалобы и проверяет дело в полном объеме.

Частью 2 ст. 6.34 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных.

Согласно п. 51 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» в данную систему субъекты обращения лекарственных средств обязаны представлять сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов.

В соответствии с п. 46 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» субъект обращения лекарственных средств осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения № 4 к настоящему Положению.

Согласно требованиям ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ИС МЛЛП система мониторинга»).

Из материалов дела следует, что ДД.ММ.ГГГГ прокуратурой Ядринского района Чувашской Республики проведена проверка в отношении ГУП Чувашской Республики «Фармация» Минздрава Чувашии «Аптека № 11 г. Ядрин» по адресу осуществления деятельности: 429060, Чувашская Республика, <адрес>, в ходе которой были выявлены нарушения законодательства об обращении лекарственных средств, а именно: не соблюдение обязательных требований, установленных ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 51 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», пп. «е» п. 6 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».

Проверкой по состоянию на 16:38 ДД.ММ.ГГГГ установлено, что в учреждении (<адрес> - филиал «Аптека № <адрес>»): лекарственный препарат «Генферон» №, SGTIN № реализованный (проданный) ДД.ММ.ГГГГ, в систему мониторинга МДЛП до ДД.ММ.ГГГГ сведения не представлены; лекарственный препарат «Фортранс» номер W22133, SGTIN №,№, реализованные (проданные) ДД.ММ.ГГГГ, в систему мониторинга МДЛП до ДД.ММ.ГГГГ сведения не представлены; лекарственный препарат «Тенотен» №, SGTIN №, реализованный (проданный) ДД.ММ.ГГГГ, в систему мониторинга МДЛП до ДД.ММ.ГГГГ сведения не представлены.

Указанные обстоятельства послужили основанием для вынесения прокурором Ядринского района Чувашской Республики постановления о возбуждении дела об административном правонарушении, предусмотренном ч. 2 ст. 6.34 КоАП РФ, в отношении директора филиала ГУП ЧР «Фармация» МЗ ЧР «Аптека № 11 г. Ядрин» Семеновой И.В.

ДД.ММ.ГГГГ постановлением руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чувашской Республике производство по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч. 2 ст. 6.34 КоАП РФ, в отношении должностного лица - директора филиала ГУП ЧР «Фармация» МЗ ЧР «Аптека № 11 г. Ядрин» Семеновой И.В., прекращено, на основании п. 1 ч. 1 ст. 24.5 КоАП РФ, в связи с отсутствием события административного правонарушения.

Как указано в постановлении о прекращении производства по делу об административном правонарушении от ДД.ММ.ГГГГ и подтверждается материалами дела, согласно постановлению о возбуждении дела об административном правонарушении от ДД.ММ.ГГГГ прокурором <адрес> Чувашской Республики установлено, что по адресу: 429060, ФИО1, <адрес>, ДД.ММ.ГГГГ реализован лекарственный препарат «Фортранс» серия №, №, в соответствии с представленным скриншотом из программы «1C» о движении товара указанный препарат в количестве 2-х упаковок имеет статусы «перемещен», что не является аналогичным статусу «реализован», тем самым не подтверждается факт его продажи.

Из системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения установлено, что лекарственный препарат «Фортранс» серия W22133, SGTIN № был реализован ДД.ММ.ГГГГ по адресу: 429060, ФИО1, <адрес>, что свидетельствует о неверном указании в постановлении о возбуждении дела об административном правонарушении от ДД.ММ.ГГГГ места совершения правонарушения.

Согласно постановлению о возбуждении дела об административном правонарушении от ДД.ММ.ГГГГ лекарственный препарат «Генферон» серия № реализован (продан) ДД.ММ.ГГГГ. Однако представленный скриншот из программы «1C» о движении товара содержит указание о статусе «перемещен», что не является аналогичным статусу «реализован», тем самым не подтверждается факт его продажи.

На основании изложенного, руководитель Территориального органа Росздравнадзора по ФИО1 пришел к обоснованному выводу, что прокурором <адрес> ФИО1 Республики не представлено надлежащих доказательств, подтверждающих факт совершения данного правонарушения в части реализации лекарственных препаратов «Фортранс» и «Генферон».

При этом, относительно лекарственного препарата «Тенотен» серия № было установлено, что по данным электронного сервиса «Сведения о лекарственных средствах, вводимых в гражданский оборот в Российской Федерации», размещенного в открытом доступе в информационно-коммуникационной сети Интернет по адресу: <адрес> данный препарата введен в гражданский оборот в Российской Федерации ДД.ММ.ГГГГ.

По данным SGTIN №, лекарственный препарат «Тенотен» поступил в ГУП ФИО1 Республики «Фармация» Минздрава Чувашии лишь ДД.ММ.ГГГГ, следовательно, указанная в постановлении о возбуждении дела об административном правонарушении дата его реализации ДД.ММ.ГГГГ, не соответствует действительности. Доказательств реализации ДД.ММ.ГГГГ лекарственного препарата «Тенотен» серии № в материалах дела не представлено, прилагаемые к делу скриншоты из программы «1C» не содержат данные об обороте указанной серии.

Оценив представленные доказательства в их совокупности, должностное лицо Территориального органа Росздравнадзора по Чувашской Республике пришло к обоснованному выводу об отсутствии законных оснований для привлечения должностного лица Семеновой И.В. к административной ответственности, предусмотренной ч. 2 ст. 6.34 КоАП РФ, поскольку отсутствуют события административного правонарушения.

Требования ст. 24.1 КоАП РФ при рассмотрении дела об административном правонарушении выполнены. На основании полного и всестороннего анализа собранных по делу доказательств установлены все юридически значимые обстоятельства совершения административного правонарушения, предусмотренные ст. 26.1 данного Кодекса.

Довод протеста, что местом совершения административного правонарушения является филиал «аптека № 11 г. Ядрин», расположенный по адресу: <адрес>, в структуре которого 4 аптечных пункта, и реализация лекарственных препаратов и других изделий в аптечных пунктах Ядринского района филиала «аптека № 11 г. Ядрин» лице ГУП ЧР «Фармация» М3 ЧР осуществляется через этот филиал, не могут служить основанием к отмене обжалуемого постановления.

Каких-либо иных доводов, которые бы свидетельствовали о наличии в директора филиала ГУП ЧР «Фармация» МЗ ЧР «Аптека № 11 г. Ядрин» Семеновой И.В. состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 2 ст. 6.34 КоАП РФ либо могли бы повлечь отмену обжалуемого постановления, в протесте не приведено и в материалах дела не имеется.

При таких обстоятельствах, судья приходит к выводу о том, что каких-либо существенных нарушений процессуальных требований, предусмотренных законом, влекущих отмену постановления должностного лица при производстве по данному делу не допущено.

Таким образом, обжалуемое постановление является законным и обоснованным, оснований для его отмены или изменения не имеется. Протест прокурора удовлетворению не подлежит.

На основании изложенного, руководствуясь п. 1 ч. 1 ст. 30.7 КоАП РФ, судья

р е ш и л:

постановление № А21-1/2023 руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чувашской Республике от ДД.ММ.ГГГГ, которым производство по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч. 2 ст. 6.34 КоАП РФ, в отношении должностного лица – директора филиала ГУП ЧР «Фармация» МЗ ЧР «Аптека № 11 г. Ядрин» Семеновой И.В., прекращено, на основании п. 1 ч. 1 ст. 24.5 КоАП РФ, в связи с отсутствием события административного правонарушения, оставить без изменения, а протест прокурора – без удовлетворения.

Решение может быть обжаловано в Верховный Суд Чувашской Республики в течение 10 суток со дня вручения или получения его копии.

Судья                            С.Н. Музыкантов