Судебный акт #1 (Решение) по делу № 2-2205/2022 ~ М-2989/2022 от 21.10.2022

Дело № 2-2205/2022

Р Е Ш Е Н И Е

Именем Российской Федерации

пос. Ола         16 ноября 2022 года

Ольский районный суд Магаданской области в составе председательствующего судьи Ожеговой Е.Ю.,

при секретаре Смолдыревой А.С.,

с участием:

прокурора - старшего помощника прокурора Ольского района Магаданской области Довгань Я.Ф.

рассмотрев в открытом судебном заседании в помещении Ольского районного суда гражданское дело по исковому заявлению прокурора Ольского района в интересах неопределенного круга лиц к Государственному бюджетному учреждению здравоохранения "Магаданская областная больница" о возложении обязанности организовать отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения и розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения в фельдшерско-акушерском пункте с.Тахтоямск,

у с т а н о в и л:

Прокурор Ольского района обратился в суд с данными требованиями в защиту интересов неопределенного круга лиц, указав в обоснование, что прокуратурой района проведена проверка по обращению председателя родовой общины коренных малочисленных народов севера «Тахтоямск» Пономарева В.В., в ходе которой установлено, что одним из обособленных подразделений филиала «Ольская районная больница» ГБУЗ «Магаданская областная больница» является находящийся в отдаленном населённом пункте фельдшерско-акушерский пункт (далее - ФАП) с.Тахтоямск, который Приказом Минздрава Магаданской области от 30.06.2022 № 406/03 включен в перечень медицинских организаций и их обособленных подразделений, осуществляющих продажу лекарственных препаратов в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации. Ответчик имеет лицензию на отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения в розничную торговлю в ФАП с.Тахтоямск, однако, не смотря на это, розничная реализация лекарственных препаратов в селе не осуществляется. Согласно информации ответчика в настоящее время ведется работа по заключению договора с ОГУП «Магаданфармация» на предмет оснащения ФАП регистраторами выбытия, программным обеспечением для открытия аптечного пункта в селе. Вместе с тем, отсутствие в настоящее время розничной торговли лекарственными препаратами в с.Тахтоямск не отвечает закрепленному законодательно принципу доступности медицинской помощи, чем допускается нарушение прав неопределенного круга лиц, в связи с чем просит суд возложить на ответчика обязать выполнить заявленные требования в течение трех месяцев со дня вступления решения суда в законную силу.

Ответчик своего представителя в суд не направил, в представленном отзыве просит суд для выполнения требований прокурора установить срок 6 месяцев. По существу требований указывает, что лекарственное обеспечение для населения села Тахтоямск в ФАП осуществляется в полном объеме воздушным сообщением. Приводит положения Федерального закона от 12.04.2010 № 61- ФЗ «Об обращении лекарственных средств», допускающие розничную торговлю фельдшерско-акушерскими пунктами, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений. Указывает, что лица, осуществляющие реализацию лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (МДЛП). Порядок и состав информации, которую необходимо вносить в Федеральную государственную информационную систему (ФГИС) МДЛП установлен Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556. В связи с чем указывает, что для реализации лекарственных препаратов через ФГИС необходимо приобрести системный блок минимальной конфигурации, 2Д сканер, фискальный регистратор, программу для учета и работы с маркировочной продукцией. Для открытия аптечного пункта в с.Тахтоямск в настоящее время ведется работа по заключению договора с ОГУП «Магаданфармация» на предмет оснащения ФАП регистраторами выбытия и программным обеспечением.

Третье лицо Министерство здравоохранения и демографической политики Магаданской области своего представителю в суд не направило. В представленном письменном мнении приводит аналогичные доводы, и также полагает, что установленный прокурором срок для исполнения решения суда является недостаточным и должен быть увеличен до 6 месяцев.

Привлеченный в ходе производства к участию в деле в качестве третьего лица на стороне истца Пономарев В.В. о дате и времени судебного разбирательства извещен телефонограммой, просил о рассмотрении дела в его отсутствие.

На основании ч.ч.3.5 ст.167 ГПК РФ, с учетом мнения прокурора, судом определено рассмотреть дело в отсутствие неявившихся лиц.

Прокурор в судебном заседании требования поддержал по доводам иска и настаивал на их удовлетворении.

Выслушав прокурора, исследовав материалы дела, суд приходит к следующему.

Из обращения жителя с.Тахтоямск Пономарева В.В. следует, что в расположенном в селе фельдшерско-акушерском пункте нет аптеки, в которой жители села могли купить лекарства, назначенные по рецепту врача, в связи с чем им приходится заказывать лекарства в г.Магадане. Однако в связи с тем, что населенный пункт находится в труднодоступном месте, лекарства высылают вертолетом, который прилетает в село всего два раза в месяц, вследствие чего у многих жителей начинаются проблемы со здоровьем.

Проведённой прокурорской проверкой изложенные в обращении обстоятельства подтвердились.

Согласно сообщению главы муниципального образования «Ольский городской округ», при наличии в селе ФАП, не имеется аптечной организации. ФАП получает лекарственные средства только для скорой и неотложной помощи населению. Для лечения по назначению врача или фельдшера население заказывает медикаменты в г.Магадане или пос.Ола, а также через АО «Почта России». Фельдшер ФАП прошла обучение и получила соответствующие документы на открытие аптеки, решение вопроса об открытии аптеки остается за здравоохранением.

Из информации филиала «Ольская районная больница» ГБУЗ «Магаданская областная больница» следует, что ведется работа по заключению договора с ОГУП «Магаданфармация» на предмет оснащения ФАП с.Тахтоямск регистраторами выбытия, программным обеспечением для открытия аптечного пункта в с.Тахтоямск.            

Здоровье каждого человека в Российской Федерации охраняется государством (ст.ст.7, 41 Конституции РФ).

Право на охрану здоровья обеспечивается, в том числе, реализацией доступных лекарственных препаратов (ч.2 ст. 18 ФЗ от 21.11.2011 N 323-ФЗ"Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Отношения, возникающие в связи с отпуском и реализацией лекарственных средств регулируются Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", который предусматривает возможность розничной торговли в фельдшерско-акушерских пунктах, расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений (ч.1 ст. 55).

При этом, с 01 07.2020 года вступили в действие положения ч.7 ст. 67 закона № 61-ФЗ, обязывающие лиц, осуществляющих отпуск и реализацию лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечить внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП).

Целью создания Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП) является обеспечение гарантированных поставок потребителям качественных, эффективных и безопасных лекарственных препаратов путем защиты легального оборота от фальсифицированных, контрафактных и недоброкачественных лекарственных препаратов.

ФГИС МДЛП предназначена для организации непрерывного мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использованием индивидуальной и групповой кодированной маркировки (сериализация и агрегация) и идентификации упаковок лекарственных препаратов в целях обеспечения эффективного контроля качества лекарственных препаратов, находящихся в обращении, и борьбы с их фальсификацией (Приказ Минздрава России от 30.11.2015 N 866).

Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями, в том числе фельдшерско-акушерскими пунктами, расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации. (п.1 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 24.11.2021 N 1093н).

Как следует из выписки из реестра лицензий ГБУЗ «Магаданская областная больница» имеет лицензию ЛО42-01155-49/00269882 на отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения и розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения в фельдшерско-акушерском пункте с.Тахтоямск.

Таким образом, в судебном заседании установлено, что в имеющемся в селе Тахтоямск фельдшерско-акушерском пункте, при отсутствии в селе аптечной организации, не осуществляется отпуск и розничная торговля лекарственными препаратами, что не отвечает требованиям законодательства об охране здоровья граждан в Российской Федерации.

Учитывая, что ФАП с.Тахтоямск является структурным подразделением ответчика, суд приходит к выводу о том, что имеются основания для возложения на ответчика заявленной прокурором обязанности.

Рассматривая вопрос относительно срока, в течение которого подлежат устранению выявленные нарушения, суд учитывает доводы ответчика и требования законодательства об условиях реализации лекарственных препаратов с использованием ФГИС МДЛП, и необходимости приобретения для этого соответствующего оборудования и программного обеспечения, в связи с чем полагает разумным и достаточным срок, указанный ответчиком.

На основании изложенного и руководствуясь ст.ст.194-199, 321 ГПК РФ, суд

р е ш и л:

Исковые требования прокурора удовлетворить.

Возложить на Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Магаданская областная больница" обязанность организовать отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения и розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения в фельдшерско-акушерском пункте с. Тахтоямск Ольского района Магаданской области в течение шести месяцев со дня вступления решения суда в законную силу.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Магаданский областной суд через Ольский районный суд в течение месяца со дня принятия решения в окончательной форме.

Установить дату составления мотивированного решения - 22.11.2022.

          Судья     подпись                    Е.Ю. Ожегова

Копия верна

          Судья                          Е.Ю. Ожегова