Судебный акт #1 (Постановление) по делу № 5-49/2022 от 11.01.2022

№ 5-49/22

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

    28.02.2022 года    г. Щелково, М.О.,

Судья Щелковского городского суда Московской области Бибикова О.Е., рассмотрев в открытом судебном заседании дело об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ в отношении ГБУЗ МО «Щелковская областная больница»

УСТАНОВИЛ:

ДД.ММ.ГГГГ в 15 часов 00 минут, в ходе плановой выездной проверки установлено, что ГБУЗ МО «Щелковская областная больница» осуществляла фармацевтическую деятельность (хранение лекарственных препаратов для медицинского применения, отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения) на основании лицензии от ДД.ММ.ГГГГ № бессрочно, выданной Министерством здравоохранения Московской области.

В нарушение п. 5 пп «г» и»з» Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 г. № 1081 «о лицензировании фармацевтической деятельности», п.п. 17 п. 17 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.07.2020 года № 785н «Об утверждении требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», п. 21, п. 47, п. 49, п. п (г) п. 15 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», п. 3, п. 24, п. 29, п. 42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», и приказа Минздрава РФ от 31.10.2018 г. в ГБУЗ МО «Щелковской областной больнице» не проводится должный контроль за организацией условия хранения лекарственных препаратов, а именно, на момент проверки в помещении хранения таблетированных средств ГБУЗ МО «Щелковской областной больницы» на стеллаже хранился лекарственный препарат «Аллопуринол 100 мг 50 таб.», серия 170721, производство АО «Органика», в количестве 1 упаковки. Условия хранения установленные производителем - хранить в защищенном от света месте;

В нарушение п. 5 пп «г» Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 года № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», нарушение п. 4 (Правил ведения и хранения журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, нарушение приказа Минздрава России от 17.06.2013 года № 378н, журнал учета, оформленный на бумажном носителе не по форме, скреплен подписью не руководителя юридического лица, а заместителем главного врача и заведующим отделением травматологии.

Выявленные нарушения, зафиксированные Территориальным органом Росздравнадзора по г. Москве и Московской области в акте проверки от 17.12.2021 года №, составляют событие административного правонарушения и влекут за собой возникновение потенциальной угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Таким образом, юридическое лицо - ГБУЗ МО «Щелковская областная больница» совершило административное правонарушение, предусмотренное ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, а именно осуществляло деятельность, не связанную с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

В судебном заседании представитель по доверенности ГБУЗ МО «Щелковская областная больница» явился, вину в совершении административного правонарушения признал, просил назначить наказание ниже низшего предела, предусмотренного санкцией ст. 19.20 ч. 3 КоАП РФ с учетом значимости деятельности Учреждения, и в целях исключения избыточного ограничения прав юридического лица, а кроме того, выявленные нарушения устранены.

Суд, заслушав представителя юридического лица, исследовав материалы дела, приходит к следующему.

Часть 3 статьи 19.20 КоАП РФ устанавливает административную ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение лицензия) обязательно (обязательна). Данное административное правонарушение влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяносто суток.

Согласно ч. 19 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" к грубым нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой: 1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера; 2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

В соответствии с п. 1 ст. 12 названного закона фармацевтическая деятельность подлежит обязательному лицензированию.

Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности" (далее - Положение).

В соответствии с пунктом 6 Положения осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

Пунктом 5 Положения предусмотрены требования о соблюдении лицензиатом правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, установленных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств".

На момент проведения проверки юридическое лицо - ГБУЗ МО «Щелковская областная больница» имело лицензию № от 22.10.2021 года на осуществление фармацевтической деятельности (хранение лекарственных препаратов для медицинского применения, отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения), выданную Министерством здравоохранения Московской области бессрочно.

Вина юридического лица - ГБУЗ МО «Щелковская областная больница» подтверждается собранными по делу доказательствами, в частности протоколом об административном правонарушении № от 17.12.2021 года; актом внеплановой выездной проверки Министерством здравоохранения Московской области № от ДД.ММ.ГГГГ, решением о проведении плановой проверки.

Суд квалифицирует действия ГБУЗ МО «Щелковская областная больница» по ст. 19.20 ч. 3 Кодекса РФ об административных правонарушениях, как осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий лицензии, если такая лицензия обязательна.

Однако, учитывая характер совершенного ГБУЗ МО «Щелковская областная больница» административного правонарушения, отсутствие обстоятельств, отягчающих административную ответственность, наличие обстоятельств, смягчающих административную ответственность, а именно признание вины, имущественное положение юридического лица, впервые привлеченное к административной ответственности, в связи с чем, суд считает возможным применить положение ч. 3.1 ст. 4.1 КоАП РФ и назначить административное наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст. 4.1, 29.10, 19.20 КоАП РФ, суд,

ПОСТАНОВИЛ:

Признать юридическое лицо – ГБУЗ МО «Щелковская областная больница» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст. 19.20 ч. 3 КоАП РФ и назначить административное наказание в виде административного штрафа в соответствии с ч. 3.2 ст. 4.1 КоАП РФ в размере 75 000 (семьдесят пять тысяч) рублей.

Постановление может быть обжаловано в Московский областной суд в течение 10 суток со дня его вынесения.

Судья                                                                                                                       О.Е. Бибикова