Судебный акт #1 (Решение) по делу № 2-295/2024 ~ М-257/2024 от 02.05.2024

УИД 75RS0029-01-2024-000640-36

РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

27 мая 2024 год                                                                     г. Нерчинск

Нерчинский районный суд Забайкальского края

В составе председательствующего - судьи Помулевой Н.А.,

при секретаре Плотниковой С.В.,

с участием представителя процессуального истца - помощника прокурора Нерчинского района Забайкальского края Быканова В.А.,

представителя ответчика Пинаевой Л.В.,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело № 2-295/2024

по иску прокурора Нерчинского района Забайкальского края в порядке ст. 45 ГПК РФ в защиту интересов неопределённого круга лиц к ГУЗ «Нерчинская ЦРБ» о понуждении к совершению действий по устранению нарушений прав граждан на доступность лекарственных средств (реализации лекарственных препаратов в ФАПах ГУЗ «Нерчинская ЦРБ»),

УСТАНОВИЛ

Прокурор Нерчинского района в интересах неопределенного круга лиц обратился в суд с иском к Государственному учреждению здравоохранения «Нерчинская центральная районная больница» об обязании обеспечения отпуска лекарственных препаратов по рецептам и розничной торговли лекарственными препаратами в обособленных подразделениях ГУЗ «Нерчинская центральная больница» (ФАПах).

В обоснование требований прокурор указал, что прокуратурой Нерчинского района проведена проверка об охране здоровья граждан, лекарственном обеспечении населения в ГУЗ «Нерчинская ЦРБ». Проверкой было установлено, что в ряде структурных подразделений ГУЗ «Нерчинская ЦРБ», а именно ФАП ,,,, ФАП ,,,, ФАП ,,,, ФАП ,,,, ФАП ,,,, ФАП ,,,, ФАП ,,,, ФАП ,,,, ФАП ,,, в нарушение действующего законодательства не осуществляется реализация лекарственных препаратов по рецептам и без рецептов.

Ссылаясь на нормы Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а также Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 № 647н, Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 24.11.2021 № 1093н, Приказ Министерства здравоохранения Забайкальского края от 19.11.2021 № 17-П «Об установлении перечня медицинских организаций, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленных подразделений, расположенных в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также перечня лекарственных препаратов, продажа которых может осуществляться указанными организациями и их обособленными подразделениями», просил обязать ГУЗ «Нерчинская центральная районная больница» обеспечить в течение 8 месяцев со дня вступления решения в законную силу отпуск лекарственных препаратов по рецептам и розничную торговлю лекарственными препаратами в обособленных подразделениях ГУЗ «Нерчинская центральная районная больница» в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения», Приказом Министерства здравоохранения Забайкальского края от 24.11.2021 № 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов»: ФАП ,,,, ФАП ,,,, ФАП ,,,, ФАП ,,,, ФАП ,,,, ФАП ,,,, ФАП ,,,, ФАП ,,,, ФАП ,,,.

В судебном заседании представитель истца помощник прокурора Быканов В.А. иск поддержал в полном объеме, по изложенным в исковом заявлении основаниям, просил удовлетворить в полном объеме.

Представитель ответчика по доверенности Пинаева Л.В., оставила иск на усмотрение суда, при этом пояснила, что такие нарушения имеют место, однако отпуск лекарственных препаратов в некоторых ФАПах не производится в силу отсутствия работника ФАПа. В одиннадцати из двадцати одного ФАПа Нерчинской центральной районной больницы нет фельдшеров. Работа по укомплектованию ФАПов работниками ведется.

Согласно статье 41 Конституции РФ каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь.

В соответствии со статьей 45 Конституции РФ, государственная защита прав и свобод человека и гражданина в Российской Федерации гарантируется.

В соответствии со статьями 4 и 10 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон № 323-ФЗ) основными принципами охраны здоровья являются, в том числе, доступность и качество медицинской помощи. Доступность и качество медицинской помощи обеспечивается, в том числе организацией оказания медицинской помощи по принципу приближенности к месту жительства, месту работы или обучения, наличием необходимого количества медицинских работников и уровнем их квалификации, транспортной доступностью медицинских организаций для всех групп населения, в том числе инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями передвижения.

В силу пункта 5 статьи 9 того же закона пациент имеет право на облегчение боли, связанной с заболеванием, состоянием и (или) медицинским вмешательством, методами и лекарственными препаратами, в том числе наркотическими лекарственными препаратами и психотропными лекарственными препаратами.

Согласно ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» каждый имеет право на охрану здоровья. Право на охрану здоровья обеспечивается в том числе производством и реализацией качественных, безопасных и доступных лекарственных препаратов, а также оказанием доступной и качественной медицинской помощи.

Организация охраны здоровья осуществляется, в том числе путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации (п. 5 ч. 1 ст. 29 Федерального закона РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ).

В соответствии с пунктом 2 части 2 статьи 69 Федерального закона № 323-ФЗ право на осуществление фармацевтической деятельности в Российской Федерации имеют лица, обладающие правом на осуществление медицинской деятельности и получившие дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами, при условии их работы в обособленных подразделениях (амбулаториях, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктах, центрах (отделениях) общей врачебной (семейной) практики) медицинских организаций, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности и расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации.

Медицинская организация, в числе прочего, обязана оказывать гражданам медицинскую помощь в экстренной форме; организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи, и с учетом стандартов медицинской помощи; обеспечивать применение разрешенных к применению в Российской Федерации лекарственных препаратов, специализированных продуктов лечебного питания, медицинских изделий, дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных средств; обеспечивать профессиональную подготовку, переподготовку и повышение квалификации медицинских работников в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации (статья 79 Федерального закона № 323-ФЗ).

Статьёй 52 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» закреплено, что фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Физические лица могут осуществлять фармацевтическую деятельность при наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста либо пройденной аккредитации специалиста, высшего или среднего ветеринарного образования и сертификата специалиста либо пройденной аккредитации специалиста, а также высшего или среднего медицинского образования, сертификата специалиста либо пройденной аккредитации специалиста и дополнительного профессионального образования в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения при условии их работы в обособленных подразделениях медицинских организаций.

Согласно ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Разрешена розничная торговля только лекарственными препаратами, зарегистрированными в Российской Федерации либо в соответствии с актами, составляющими право Союза, или изготовленными аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Виды аптечных организаций и правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, а также правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Перечень медицинских организаций, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленных подразделений (амбулаторий, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктов, центров (отделений) общей врачебной (семейной) практики), расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, а также перечень лекарственных препаратов, продажа которых может осуществляться указанными организациями и их обособленными подразделениями, устанавливаются органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации.

Правилами надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утверждёнными Приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 № 647н предусмотрено, что руководитель субъекта розничной торговли обеспечивает учреждение необходимыми ресурсами для функционирования всех процессов работы субъекта розничной торговли с целью соблюдения лицензионных требований, санитарно-эпидемиологических требований, правил охраны труда и техники безопасности, противопожарных правил и иных требований, установленных законодательством Российской Федерации.

Согласно Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов, утвержденных Приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н, медицинскими организациями и обособленными подразделениями медицинских организаций, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации (далее соответственно - медицинские организации, обособленные подразделения медицинских организаций), перечень которых утверждается органами исполнительной власти субъекта Российской Федерации осуществляется отпуск лекарственных препаратов как по рецептам, так и без рецептов (п. 2 и п. 3 Правил).

ГУЗ «Нерчинская центральная районная больница» имеет лицензию № ЛО42-01124-75/002266001 от 18.01.2019 на осуществление фармацевтической деятельности в ФАП ,,,, ФАП ,,,, ФАП ,,,, ФАП ,,,, ФАП ,,,, ФАП ,,,, ФАП ,,,, ФАП ,,,, ФАП ,,,.

В ходе проведенной прокуратурой проверки установлено, что фармацевтическая деятельность в указанных структурных подразделениях больницы не ведется, что послужило поводом к вынесению прокурором предписания о принятии мер по устранению выявленных нарушений (л.д. 7-8).

Согласно ответу главного врача ГУЗ «Нерчинская центральная районная больница» на предписание прокурора и информации ФАП ,,,, ФАП ,,,, ФАП ,,,, ФАП ,,,, ФАП ,,,, ФАП ,,,, ФАП ,,,, ФАП ,,,, ФАП ,,, не укомплектованы фельдшерами по причине кадровой нехватки специалистов, работа на этих ФАПах ведется за счет совместительства работниками близлежащих амбулаторий, либо непосредственно ГУЗ «Нерчинская ЦРБ», а реализация лекарственных препаратов по рецептам и без рецептов на неукомплектованных ФАПах осуществляется при непосредственном обращении пациента на прием к врачу-специалисту поликлиники ГУЗ «Нерчинская ЦРБ». Кадровая проблема решается за счет заключения договоров на контрактное целевое обучение со студентами медицинских образовательных учреждений (л.д. 9-12).

Таким образом, судом установлено и ответчиком не оспаривается, что в настоящее время фармацевтическая деятельность в ФАП ,,,, ФАП ,,,, ФАП ,,,, ФАП ,,,, ФАП ,,,, ФАП ,,,, ФАП ,,,, ФАП ,,,, ФАП ,,, по отпуску лекарственных препаратов как по рецептам, так и без рецептов не ведется.

В указанных сельских поселениях отсутствуют аптечные организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, в связи с чем, в силу вышеприведенных норм действующего законодательства ГУЗ "Нерчинская ЦРБ", имеющее лицензию на фармацевтическую деятельность в фельдшерских - акушерских пунктах (ФАП), расположенных в данных населенных пунктах, обязано организовать в них розничную торговлю лекарственными препаратами в количествах, которые необходимы для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений.

При установленных обстоятельствах, исследовав и оценив собранные по делу доказательства в их совокупности, суд приходит к выводу о правомерности требований прокурора и необходимости их удовлетворения в полном объеме.

Руководствуясь ст. 194-198, ст.235, ст.206 ГПК РФ, суд

РЕШИЛ

Исковое заявление прокурора Нерчинского района в порядке ст. 45 ГПК РФ в интересах неопределённого круга лиц к Государственному учреждению здравоохранения «Нерчинская центральная районная больница» о понуждении к совершению действий по устранению нарушений прав граждан на доступность лекарственных средств (реализации лекарственных препаратов в ФАПах ГУЗ «Нерчинская ЦРБ») - удовлетворить.

Обязать Государственное учреждение здравоохранения «Нерчинская центральная районная больница» (ИНН 7513000922, ОГРН 1027500647822) в течение 8 месяцев со дня вступления решения в законную силу организовать отпуск лекарственных препаратов по рецептам и розничную торговлю медицинскими препаратами для медицинского применения в обособленных подразделениях ГУЗ «Нерчинская центральная районная больница»:

- ФАП ,,,,

- ФАП ,,,,

- ФАП ,,,,

- ФАП ,,,,

- ФАП ,,,,

- ФАП ,,,,

- ФАП ,,,,

- ФАП ,,,,

- ФАП ,,,.

Решение суда может быть обжаловано сторонами в апелляционном порядке, апелляционную жалобу вправе подать также лица, которые не были привлечены к участию в деле и вопрос, о правах и обязанностях которых, не был разрешен судом.

Апелляционные жалобы подаются через Нерчинский районный суд Забайкальского края в Забайкальский краевой суд в течение месяца со дня принятия решения суда в окончательной форме.

Председательствующий:

Мотивированное решение изготовлено 30 мая 2024 года.