Судебный акт #1 (Постановление) по делу № 5-208/2022 (5-3281/2021;) от 28.12.2021

УИД 03RS0003-01-2021-015274-04

№ 5-208/2022

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

по делу об административном правонарушении

г. Уфа                             25 января 2022 года

Судья Кировского районного суда г.Уфы Республики Башкортостан (адрес суда: 450000, РБ, г. Уфа, ул. Свердлова, 96) Абдрахманова Л.Н.,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело об административном правонарушении № 5-208/2022 предусмотренном частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в отношении ГБУЗ РКБ им. Г.Г.Куватова, юридический адрес: 450092, Республика Башкортостан, г.Уфа, ул.Достоевского, 132,

У С Т А Н О В И Л :

В отношении ГБУЗ РКБ им. Г.Г.Куватова составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст.19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях, согласно которому в рамках ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, проведена внеплановая выездная проверка в отношении ГБУЗ РКБ им. Г.Г.Куватова. По результатам проверки Минздравом РБ составлен акт проверки от 01.12.2021 г. № 1780-А, отражающий нарушения, установленные действующими нормативными актами, выдано предписание от 01.12.2021 г. № 1780-А. Согласно акту проверки от 01.12.2021 г. № 1780-А были выявлены следующие нарушения:

В процедурном кабинете гнойной хирургии:

В холодильнике ниже 15°С хранился вскрытый картридж лекарственного препарата Биосулин Р инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный) раствор для инъекций 100 МЕ/мл (ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», серия 361020. срок годности до 11.2022), который необходимо хранить при температуре от 15 до 25 °С в течение 4 недель (установленная температура хранения невскрытого лекарственного препарата - от 2 до 8°С);

Проведение влажной уборки помещений в полном объеме, а именно обработки мебели, не представляется возможным в связи с наличием коррозии на поверхности железных шкафов.

В перевязочном кабинете онкологического отделения имеются медицинские изделия с истекшим сроком годности:

очиститель для кожи (РУ № ФСЗ 2009/04547 от 10.04.2014, для очищения кожи вокруг стомы, ООО «Колопласт», срок годности до 10.2021) - 1 пгг.;

Appliance Deodorant (изготовитель Coloplast, информация о лекарственном препарате и его применении на русском языке отсутствует, срок годности до 05.2021)- 1 шт.;

Comfeel крем защитный (РУ № ФСЗ 2009/04547 от 10.04.2014, ООО «Колопласт», срок годности до 01.2021) -1 шт.

В медицинской карте стационарного больного С.М.М. № 375364 - при высокой температуре тела 3 и более суток не взята кровь на стерильность.

В медицинской карте стационарного больного Н.Н.С. № 354565 в согласии на переливания компонентов крови только подпись больного, нет подписи врача и лица, присутствующего при беседе с пациентом.

В нарушение ст. 74 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в коридоре колопроктологического отделения, в колопроктологическом кабинете поликлиники размещены пособия для стомированных пациентов (B.BRAUN, ConvaTec), образцы сборных мешков, стом, пластин (ConvaTec, Varimate). Также в колопроктологическом    кабинете поликлиники используется блокнот с наименованием лекарственного препарата «Диалакса».

В нарушение ст. 13 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в колопроктологическом отделении медицинские карты стационарных больных хранятся в свободном доступе для посторонних лиц (в не закрытом шкафу в коридоре).

Приказом главного врача ГБУЗ РКБ им.Г.Г. Куватова от 30.09.2021 № 615-Д утвержден состав укладки для оказания первой медицинской помощи при анафилактическом шоке, но:

- в укладке процедурного кабинета колопроктологического отделения отсутствуют лекарственные препараты (Эпинефрин, Сальбутамол, Атропин), утвержденные данным приказом;

-в наборе лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения для оказания экстренной помощи при анафилактическом шоке состав укладки не соответствует составу, утвержденному данным приказом.

ГБУЗ РКБ им. Г.Г. Куватова является организацией, осуществляющей медицинскую деятельность на основании лицензии на осуществление медицинской деятельности от 27.02.2020 Л0-02-01-007624,    выданной Министерством здравоохранения Республики Башкортостан.

В судебном заседании представитель ГБУЗ РКБ им. Куватова Г.Г. Фахразиева Г.Т. вину в совершенном правонарушении юридическим лицом признала, представила суду письменное пояснение, также указала, что в настоящее время все замечания устранены, просила сумму штрафа назначить в размере менее минимального размера административного штрафа.

Представитель Росздравнадзора по РБ просила привлечь ГБУЗ РКБ им. Куватова Г.Г. к административной ответственности.

Выслушав лиц, участвующих по делу, исследовав материалы дела, судья приходит к следующему.

Административная ответственность по части 3 статьи 19 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях наступает за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Согласно примечанию к указанной норме понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с пунктом 40 части 1 статьи 46 Федерального закона от 4 мая 2011 года N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" образовательная деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой частными образовательными организациями, находящимися на территории инновационного центра "Сколково") подлежит лицензированию.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 28 октября 2013 года N 966 утверждено Положение о лицензировании образовательной деятельности (далее - Положение о лицензировании образовательной деятельности), которое устанавливает порядок лицензирования образовательной деятельности, осуществляемой образовательными организациями, организациями, осуществляющими обучение, а также индивидуальными предпринимателями, за исключением индивидуальных предпринимателей, осуществляющих образовательную деятельность непосредственно.

К грубым нарушениям лицензионных требований и условий относятся нарушения, повлекшие за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности", в том числе нарушение лицензионных требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "д", "ж" - "к" пункта 6 настоящего Положения (подпункт "а" пункта 9 Положения о лицензировании образовательной деятельности).

Согласно ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается:

в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти;

в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями;

на основе клинических рекомендаций;

с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

в рамках ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, проведена внеплановая выездная проверка в отношении ГБУЗ РКБ им. Г.Г.Куватова. По результатам проверки Минздравом РБ составлен акт проверки от 01.12.2021 г. № 1780-А, отражающий нарушения, установленные действующими нормативными актами, выдано предписание от 01.12.2021 г. № 1780-А. Согласно акту проверки от 01.12.2021 г. № 1780-А были выявлены следующие нарушения:

В процедурном кабинете гнойной хирургии:

В холодильнике ниже 15°С хранился вскрытый картридж лекарственного препарата Биосулин Р инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный) раствор для инъекций 100 МЕ/мл (ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», серия 361020. срок годности до 11.2022), который необходимо хранить при температуре от 15 до 25 °С в течение 4 недель (установленная температура хранения невскрытого лекарственного препарата - от 2 до 8°С);

Проведение влажной уборки помещений в полном объеме, а именно обработки мебели, не представляется возможным в связи с наличием коррозии на поверхности железных шкафов.

В перевязочном кабинете онкологического отделения имеются медицинские изделия с истекшим сроком годности:

очиститель для кожи (РУ № ФСЗ 2009/04547 от 10.04.2014, для очищения кожи вокруг стомы, ООО «Колопласт», срок годности до 10.2021) - 1 пгг.;

Appliance Deodorant (изготовитель Coloplast, информация о лекарственном препарате и его применении на русском языке отсутствует, срок годности до 05.2021)- 1 шт.;

Comfeel крем защитный (РУ № ФСЗ 2009/04547 от 10.04.2014, ООО «Колопласт», срок годности до 01.2021) -1 шт.

В медицинской карте стационарного больного С.М.М. № 375364 - при высокой температуре тела 3 и более суток не взята кровь на стерильность.

В медицинской карте стационарного больного Н.Н.С. № 354565 в согласии на переливания компонентов крови только подпись больного, нет подписи врача и лица, присутствующего при беседе с пациентом.

В нарушение ст. 74 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в коридоре колопроктологического отделения, в колопроктологическом кабинете поликлиники размещены пособия для стомированных пациентов (B.BRAUN, ConvaTec), образцы сборных мешков, стом, пластин (ConvaTec, Varimate). Также в колопроктологическом    кабинете поликлиники используется блокнот с наименованием лекарственного препарата «Диалакса».

В нарушение ст. 13 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в колопроктологическом отделении медицинские карты стационарных больных хранятся в свободном доступе для посторонних лиц (в не закрытом шкафу в коридоре).

Приказом главного врача ГБУЗ РКБ им.Г.Г. Куватова от 30.09.2021 № 615-Д утвержден состав укладки для оказания первой медицинской помощи при анафилактическом шоке, но:- в укладке процедурного кабинета колопроктологического отделения отсутствуют лекарственные препараты (Эпинефрин, Сальбутамол, Атропин), утвержденные данным приказом;

-в наборе лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения для оказания экстренной помощи при анафилактическом шоке состав укладки не соответствует составу, утвержденному данным приказом.

ГБУЗ РКБ им. Г.Г. Куватова является организацией, осуществляющей медицинскую деятельность на основании лицензии на осуществление медицинской деятельности от 27.02.2020 Л0-02-01-007624,    выданной Министерством здравоохранения Республики Башкортостан.

Таким образом, материалами дела установлено, что при проведении проверки установлено, что ГБУЗ РКБ им.Г.Г.Куватова нарушены требования ст. 74, ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 ; № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ч. 17 и ч. 21 п. 17 раздела II приложения к приказу М3 РФ от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», пп. «б» п. 6 Положения о лицензировании, предъявляемые при осуществлении медицинской деятельности.

22 декабря 2021 года ведущим специалистом – экспертом отдела контроля деятельности медицинских организаций Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по РБ Гильмановой Э.А. составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Невыполнение лицензиатом вышеуказанных требований, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ (ред. от 02.07.2021) "О лицензировании отдельных видов деятельности", что является грубым нарушением лицензионных требований.

Фактические обстоятельства дела и вина ГБУЗ РКБ им. Г.Г. Куватова подтверждаются собранными по делу доказательствами: протоколом об административном правонарушении №192/21 от 22.12.2021 года, актом документарной проверки 01.12.2021 года; предписанием от 01.12.2021 года; а также иными материалами дела, которым судом дана оценка на предмет допустимости, достоверности, достаточности в соответствии требованиями статьи 26.11 КоАП РФ.

Протокол об административном правонарушении составлен в соответствии с требованиями статьи 28.2 КоАП РФ.

Совокупность установленных судебными инстанциями фактических и правовых оснований позволяет прийти к выводу о том, что событие административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела, установлены и доказаны на основании исследования перечисленных выше доказательств, являющихся достаточными и согласующимися между собой.

Таким образом, юридическое лицо ГБУЗ РКБ им. Г.Г. Куватова совершило административное правонарушение, предусмотренное ч. 3 ст.19.20 КоАП РФ.

Согласно части 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

При решении вопроса о виновности юридического лица в совершении административного правонарушения именно на него возлагается обязанность по доказыванию принятия всех зависящих от него мер по соблюдению правил и норм.

Суду не представлены доказательства, подтверждающие, что ГБУЗ РКБ им. Г.Г. Куватова были приняты все зависящие от него меры по соблюдению положений действующего законодательства по соблюдению порядков оказания медицинской помощи.

Учитывая вышеизложенное, считаю необходимым определить ГБУЗ РКБ им. Г.Г. Куватова наказание в виде административного штрафа.

Согласно статье 3.1 КоАП РФ административное наказание является установленной государством мерой ответственности за совершение административного правонарушения и применяется в целях предупреждения совершения новых правонарушений как самим правонарушителем, так и другими лицами.

В соответствии с общими правилами назначения административного наказания административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с КоАП РФ (часть 1 статьи 4.1 КоАП РФ).

При решении вопроса о назначении вида и размера административного наказания судье необходимо учитывать, что КоАП РФ допускает возможность назначения административного наказания лишь в пределах санкций, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение с учетом характера совершенного правонарушения, личности виновного, имущественного положения правонарушителя - физического лица (индивидуального предпринимателя), финансового положения юридического лица, привлекаемого к административной ответственности, обстоятельств, смягчающих и отягчающих административную ответственность (статьи 4.1 - 4.5 КоАП РФ).

Тем не менее, применительно к административным штрафам, минимальные размеры которых сопряжены со значительными денежными затратами, установленное в части 1 статьи 4.1 КоАП РФ общее правило назначения наказания может при определенных обстоятельствах противоречить целям административной ответственности и приводить к чрезмерному ограничению конституционных прав и свобод.

Согласно правовой позиции, изложенной в Постановлении Конституционного Суда Российской Федерации от 25 февраля 2014 года N 4-П, в условиях, когда нижняя граница административных штрафов для юридических лиц за совершение административных правонарушений составляет как минимум сто тысяч рублей, обеспечение индивидуального - учитывающего характер административного правонарушения, обстановку его совершения и наступившие последствия, степень вины, а также имущественное и финансовое положение нарушителя - подхода к наложению административного штрафа становится крайне затруднительным, а в некоторых случаях и просто невозможным.

При этом назначение административного наказания должно основываться на данных, подтверждающих действительную необходимость применения к лицу, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, именно той меры государственного принуждения, которая с наибольшим эффектом достигала бы целей восстановления социальной справедливости, исправления правонарушителя и предупреждения совершения новых противоправных деяний, а также ее соразмерность в качестве единственно возможного способа достижения справедливого баланса публичных и частных интересов в рамках административного судопроизводства.

С учетом изложенных выше правовых положений, несоразмерности санкции последствиям правонарушения, обстоятельств, связанных с имущественным положением ГБУЗ РКБ им. Г.Г. Куватова, и в целях исключения избыточного ограничения прав указанного лица назначенное административное наказание в виде административного штрафа в размере 150 000 рублей подлежит снижению ниже низшего предела, предусмотренного санкцией части 3 статьи 19.20 КоАП РФ, до 75 000 рублей.

Руководствуясь ст.ст. 4.1, 23.1, 29.9, 29.10 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

П О С Т А Н О В И Л :

ГБУЗ РКБ им. Г.Г.Куватова, юридический адрес: 450092, Республика Башкортостан, г.Уфа, ул.Достоевского, 132, признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить административное наказание в виде административного штрафа в размере 75 000.

Согласно п. 1 ст. 32.2 Кодекса Российской Федерации «Об административных правонарушениях» административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных статьей 31.5 настоящего Кодекса.

Предупредить об ответственности за неуплату штрафа в установленный срок по ч. 1 ст. 20.25 Кодекса Российской Федерации «Об административных правонарушениях» неуплата административного штрафа в срок, предусмотренный настоящим Кодексом, влечет наложение административного штрафа в двукратном размере суммы неуплаченного административного штрафа, но не менее одной тысячи рублей, либо административный арест на срок до пятнадцати суток, либо обязательные работы на срок до пятидесяти часов.

Реквизиты для уплаты штрафа Отделение – НБ Республика Башкортостан г. Уфа, УФК по РБ (ТО Росздравнадзора по РБ, л/с 04011790010) БИК 018073401, расчетный счет: 03100643000000010100, корр/счет 40102810045370000067, ИНН 0274102237, КПП 027501001, КБК 06011601191010020140, ОКТМО 80701000, УИН 0

Постановление может быть обжаловано в Верховный Суд Республики Башкортостан через Кировский районный суд города Уфы в течение 10 суток со дня вручения или получения копии обжалуемого постановления.

Судья         Л.Н. Абдрахманова                             Ю.М. Ивченкова