Судебный акт #1 (Постановления) по делу № 5-324/2024 от 16.05.2024

Дело № 5-324/2024

УИД № 33RS0003-01-2024-001187-47

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

3 июня 2024 года г.Владимир

Судья Октябрьского районного суда г.Владимира Зиновьева Е.Д.,

с участием защитника ГБУЗ ВО «Областной перинатальный центр» Ратниковой О.А.,

представителя Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области Киселева Д.М.,

ФИО1, его представителя Кулаковой Е.М.

рассмотрев в закрытом судебном заседании дело об административном правонарушении, предусмотренном ч.3 ст.19.20 КоАП РФ, в отношении

юридического лица – государственного бюджетного учреждения здравоохранения Владимирской области «Областной перинатальный центр» (ГБУЗ ВО «ОПЦ»), ИНН ###, ОГРН ###, юридический адрес: <...>, не привлекавшегося к административной ответственности по гл.19 КоАП РФ,

УСТАНОВИЛ:

Из протокола об административном правонарушении следует, что ГБУЗ ВО «ОПЦ» допустило осуществление медицинской деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных лицензией, в части осуществления деятельности:

1) В нарушение пункта 5, 13, 14 Правил, утвержденных Приложением №19 к Порядку №1130н, структура и штатная численность ГБУЗ ВО «ОПЦ» установлена не в соответствии с рекомендуемыми штатными нормативами, предусмотренными Приложением №20 к Порядку №1130н в штатном расписании, утвержденным приказом ГБУЗ ВО «ОПЦ» от 31.01.2024 №41, отсутствуют ключевые отделения, необходимые для функционирования Перинатального центра, а именно: Консультативно-диагностическое отделение (центр), Поликлиника, Отделение вспомогательных репродуктивных технологий, Физиотерапевтическое отделение (кабинет), Кабинет катамнестического наблюдения за детьми с перинатальной патологией, отделения новорожденных акушерского физиологического и акушерского обсервационного отделений, отделение/палаты хирургии новорожденных, Гинекологическое отделение с операционными, Отделение лучевой диагностики и вспомогательный отделений: Централизованный молочный блок, Отдел информационных технологий, Симуляционно-тренинговый центр, Центр охраны здоровья семьи и репродукции. В связи с чем ГБУЗ ВО «ОПЦ» не укомплектовано необходимыми штатными единицами.

2) помещения ГБУЗ ВО «ОПЦ» не оснащены в соответствии со Стандартом оснащения, утвержденным Приложением №21 к Порядку №1130н, что подтверждает нарушение требований пункта 6 Правил, утвержденных Приложением №19 к Порядку №1130н:

а) в приемном отделении на 1 этаже отсутствует: комната-фильтр Приемного отделения не оснащена следующим оборудованием: диспенсер для мытья и дезинфекции рук (код вида МИ 103650), стул (код вида МИ 260310), персональный компьютер с принтером, рабочее место акушерки с подключением к информационно-коммуникационной сети «Интернет», рабочее место врача-акушера-гинеколога с подключением к информационно-коммуникационной сети «Интернет»;

б) помещение приема в отделение патологии беременности (совмещено с помещением приема в родовое отделение) не оснащено следующим оборудованием: аппарат для измерения артериального давления (код вида МИ 239410, 216350, 216560, 216630, 122850, 122830), диспенсер для мытья и дезинфекции рук (код вида МИ 103650), контейнеры и емкости для сбора бытовых и медицинских отходов (код вида МИ 257280, 336200, 123680), емкость для дезинфекции инструментария и расходных материалов (код вида МИ 185890, 269850), кресло гинекологическое (код вида МИ 151550), кушетка медицинская (код вида МИ 187250, 187150, 187220), противошоковая укладка (код вида МИ 279970), ростомер (код вида МИ 157600), сантиметровая лента (код вида МИ 105620), светильник медицинский передвижной (код вида МИ 187160), стетоскоп акушерский (код вида МИ 122050), стетофонендоскоп (код вида МИ 124550, 292270), тазомер (код вида МИ 186180), укладка для профилактики парентеральных инфекций (код вида МИ 279970), укладка экстренной помощи при кровотечении (код вида МИ 279970), укладка экстренной помощи при эклампсии (код вида МИ 279970), шкаф для медикаментов (код вида МИ 139690), шкаф для хранения стерильного материала (код вида МИ 260470), шкаф для хранения медицинской документации (код вида МИ 137020), персональный компьютер с принтером, рабочее место акушерки с подключением к информационно-коммуникационной сети «Интернет», рабочее место врача - акушера-гинеколога с подключением к информационно-коммуникационной сети «Интернет»;

в) в отделении патологии беременности ГБУЗ ВО «ОПЦ» на 52 койки, расположенного на 4 этаже 4-х этажного здания, проведенного 22.03.2024 и 25.03.2024, установлено, что данное отделение не оснащено в соответствии со Стандартом оснащения следующим оборудованием: анализатор допплеровский сердечно-сосудистой деятельности матери и плода малогабаритный (код вида МИ 192000, 119540, 119610), диспенсер для мытья и дезинфекции рук (код вида МИ 103650), противошоковая укладка (код вида МИ 279970), сантиметровая лента (код вида МИ 105620), стойка (штатив) для инфузионных систем (код вида МИ 131950), стол медицинский манипуляционный для размещения инструмента, лекарственных препаратов и приборов (код вида МИ 270020, 202390, 270010), тазомер (код вида МИ 186180), термометр медицинский (код вида МИ 126390, 184110, 213740, 266210, 300390, 335240), укладка для профилактики парентеральных инфекций (код вида МИ 279970), укладка экстренной помощи при кровотечении (код вида МИ 279970), укладка экстренной помощи при эклампсии (код вида МИ 279970), установка для дезинфекции медицинских изделий (код вида МИ 349250, 321030, 127550), шкаф для медикаментов (код вида МИ 139690), шкаф для хранения медицинской документации (код вида МИ 137020), рабочее место медицинской сестры с подключением к информационно-коммуникационной сети «Интернет»;

г) родовое отделение (индивидуальные родовые) с операционными акушерского обсервационного отделения 1 операционный бокс, расположенных на 1 этаже 3-х этажного здания не оснащено следующим оборудованием: аппарат для ультразвукового исследования с цветным допплером и двумя датчиками (переносной) (код вида МИ 260250), аппарат искусственной вентиляции легких стационарный (транспортный) (код вида МИ 274590, 314860, 114040, 311390, 275680, 276070, 276080, 275800), диспенсер для мытья и дезинфекции рук (код вида МИ 103650), монитор неонатальный жизненно важных функций с возможностью пульсоксиметрии, ЭКГ-мониторинга, термометрии (код вида МИ 291590), набор для проведения реанимации новорожденного, включающий ларингоскоп со сменными клинками для новорожденных (в том числе глубоконедоношенных детей), лицевые маски для новорожденных (3-х размеров), эндотрахеальные трубки для новорожденных (4-х размеров), набор инструментов для постановки пупочного катетера, пупочные катетеры для новорожденных (2-х размеров), катетеры для отсасывания слизи (код вида МИ 271350), набор инструментов для зашивания разрывов мягких родовых путей (код вида МИ 262070, 262090), набор инструментов для осмотра родовых путей (код вида МИ 166030, 165990, 174440, 321950), бактерицидный облучатель/очиститель воздуха/устройство для обеззараживания и (или) фильтрации воздуха и (или) дезинфекции поверхностей (код вида МИ 187220, 209360, 152690, 152700), облучатель фототерапевтический с возможностью регулировки высоты блока облучения и возможностью его поворота (I, II, III) (код вида МИ 233240, 233260, 172870, 204120), противошоковая укладка (код вида МИ 279970), пульсоксиметр с питанием от батареи и возможностью зарядки от сети постоянного тока (I, II, III) (код вида МИ 149980, 150000), светильник медицинский потолочный (код вида МИ 129360), система для вакуум-экстракции плода (код вида МИ 122260), укладка для профилактики парентеральных инфекций (код вида МИ 279970), шкаф для медикаментов ((код вида МИ 139690), шкаф для хранения стерильного материала ((код вида МИ 260470), электроотсос для новорожденных (код вида МИ 256700); аппарат искусственной вентиляции легких стационарный (транспортный) (код вида МИ 274590, 314860, 114040, 311390, 275680), аппарат наркозно-дыхательный (код вида МИ 275680, 276070, 276080, 275800), диспенсер для мытья и дезинфекции рук (код вида МИ 103650), источник кислорода (центральная разводка или концентратор кислорода) (код вида МИ 106490, 156250, 136780, 191160, 325100), источник медицинского воздуха (код вида МИ 136780, 209420), монитор неонатальный жизненно важных функций с возможностью пульсоксиметрии, ЭКГ-мониторинга, термометрии (код вида МИ 291590), набор для проведения реанимации новорожденного, включающий ларингоскоп со сменными клинками для новорожденных (в том числе глубоконедоношенных детей), лицевые маски для новорожденных (3-х размеров), эндотрахеальные трубки для новорожденных (4-х размеров), набор инструментов для постановки пупочного катетера, пупочные катетеры для новорожденных (2-х размеров), катетеры для отсасывания слизи (код вида МИ 271350), набор инструментов для зашивания разрывов мягких родовых путей (код вида МИ 262070, 262090), набор инструментов для осмотра родовых путей (код вида МИ 166030, 165990, 174440, 321950), бактерицидный облучатель/очиститель воздуха/устройство для обеззараживания и (или) фильтрации воздуха и (или) дезинфекции поверхностей (код вида МИ 187220, 209360, 152690, 152700), облучатель фототерапевтический с возможностью регулировки высоты блока облучения и возможностью его поворота (I, II, III) (код вида МИ 233240, 233260, 172870), противошоковая укладка (код вида МИ 279970), светильник медицинский передвижной (код вида МИ 187160), светильник медицинский потолочный (код вида МИ 129360), система для вакуум-экстракции плода (код вида МИ 122260), стетоскоп акушерский (код вида МИ 122050), стетофонендоскоп (код вида МИ 124550, 292270), стол пеленальный с подогревом для новорожденных (код вида МИ 233010, 303440), стол для врача анестезиолога-реаниматолога (код вида МИ 276050, 275730), укладка для профилактики парентеральных инфекций (код вида МИ 279970), установка для дезинфекции медицинских изделий (код вида МИ 349250, 321030, 127550), фонендоскоп для новорожденных (код вида МИ 292270, 124550, 127360), шкаф для медикаментов (код вида МИ 139690), шкаф для хранения стерильного материала (код вида МИ 260470), электроотсос для новорожденных (код вида МИ 256700);

д) родовое отделение акушерского стационара, расположенного на 2 и 3 этаже 3-х этажного здания, не оснащено следующим оборудованием:

- предоперационная, расположенная на 2 этаже, не оснащена следующим оборудованием: диспенсер для мытья и дезинфекции рук (код вида МИ 103650), модуль предоперационный для хранения стерильных наборов инструментов, операционного белья, перевязочного и шовного материала, медикаментов и др. (код вида МИ 182870, 270020, 270010), бактерицидный облучатель/очиститель воздуха/устройство для обеззараживания и (или) фильтрации воздуха и (или) дезинфекции поверхностей (код вида МИ 131980, 209360, 152690, 152700, размораживатель плазмы (код вида МИ 215800);

- операционная не оснащена следующим оборудованием: аппарат искусственной вентиляции легких стационарный (транспортный) (код вида МИ 274590, 314860, 114040, 311390, 275680), аспиратор (помпа) хирургический (код вида МИ 182530, 358710), дефибриллятор внешний автоматический для профессионального использования с питанием от сети и от аккумуляторной батареи (I, II, III) (код вида МИ 126500, 119850, 262440), источник кислорода (центральная разводка или концентратор кислорода) (код вида МИ 106490, 156250, 136780, 191160, 325100,), источник медицинского воздуха (код вида МИ 136780, 209420), аппарат дыхательный ручной (код вида МИ 121180), монитор операционный для контроля жизненно важных показателей (код вида МИ 190840, 157130), набор трахеостомических трубок (код вида МИ 136490, 136500, 169080), насос инфузионный (инфузомат) (код вида МИ 124530, 260420, 329460);

- родовое отделение не оснащено следующим оборудованием: бактерицидный облучатель/очиститель воздуха/устройство для обеззараживания и (или) фильтрации воздуха и (или) дезинфекции поверхностей (код вида МИ 131980, 209360, 152690, 152700), противошоковая укладка (код вида МИ 279970), пульсоксиметр с питанием от батареи и возможностью зарядки от сети постоянного тока (I, II, III) (код вида МИ 149980, 150000), смеситель воздушно-газовой смеси (код вида МИ 298900), стеновые или потолочные энерго- и газоснабжающие шины с комплектом передвижных плеч (код вида МИ 259390, 259380), стойка (штатив) для инфузионных систем (код вида МИ 131950), стол для врача анестезиолога-реаниматолога (код вида МИ 276050, 275730), термоматрас для операционного стола (код вида МИ 162400), укладка для профилактики парентеральных инфекций (код вида МИ 279970), электроотсос (код вида МИ 260650, 260580, 260570);

- отсутствует оборудование для оказания неонатологической помощи: источник кислорода (центральная разводка или концентратор кислорода) (код вида МИ 106490, 156250, 136780, 191160, 325100), источник медицинского воздуха (код вида МИ 136780, 209420), монитор жизненно важных функций неонатальный с возможностью пульсоксиметрии, ЭКГ-мониторинга, термометрии (код вида МИ 291590), набор для проведения реанимации новорожденного, включающий ларингоскоп со сменными клинками для новорожденных (в том числе глубоконедоношенных детей), лицевые маски для новорожденных (3-х размеров), эндотрахеальные трубки для новорожденных (4-х размеров), набор инструментов для постановки пупочного катетера, пупочные катетеры для новорожденных (2-х размеров), катетеры для отсасывания слизи (код вида МИ 271350), насос инфузионный для новорожденных (код вида МИ 229860, 124530, 260420, 329460), смеситель воздушно-газовой смеси (код вида МИ 298900), стол пеленальный с подогревом для новорожденных (код вида МИ 233010, 303440), электроотсос для новорожденных (код вида МИ 256700);

- материальная не оснащена следующим оборудованием: диспенсер для мытья и дезинфекции рук (код вида МИ 103650), бактерицидный облучатель/очиститель воздуха/устройство для обеззараживания и (или) фильтрации воздуха и (или) дезинфекции поверхностей (код вида МИ 131980, 209360, 152690, 152700), стол с твердым гигиеническим покрытием для заготовки перевязочного материала, стол с твердым гигиеническим покрытием для заготовки комплектов многоразового операционного белья, стол с твердым гигиеническим покрытием для комплектации набора инструментов после предстерилизационной дезинфекции инструментов;

е) отделение анестезиологии-реаниматологии Акушерского стационара, расположенного на 2 этаже 3-х этажного здания, не оснащено следующим оборудованием: аппарат наркозно-дыхательный (код вида МИ 275680, 276070, 276080, 275800), аппарат наркозно-дыхательный пневматический (резервный) (код вида МИ 275680, 276070, 276080, 275800), аппарат УЗИ переносной с набором датчиков (код вида МИ 324320, 260250), дефибриллятор внешний автоматический для профессионального использования с питанием от сети и от аккумуляторной батареи (I, II, III) (код вида МИ 126500, 119850, 262440), диспенсер для мытья и дезинфекции рук (код вида МИ 103650), морозильная камера для хранения свежезамороженной плазмы (код вида МИ 145090, 305950), насос инфузионный (код вида МИ 124530, 260420, 329460), бактерицидный облучатель/очиститель воздуха/устройство для обеззараживания и (или) фильтрации воздуха и (или) дезинфекции поверхностей (код вида МИ 131980, 209360, 152690, 152700), противопролежневый матрас (код вида МИ 118170, 167990, 168020, 168030, 266680, 266750), противошоковая укладка (код вида МИ 279970), система размораживания плазмы (код вида МИ 215800), стол перевязочный для стерильного материала (код вида МИ 202390), шкаф для медикаментов ((код вида МИ 139690), экспресс-анализатор для определения основных клинических и биохимических показателей, в том числе газов крови и электролитов (код вида МИ 135280, 135260, 135240, 144610);

ж) трансфузиологический кабинет акушерского стационара, расположенного на 2 этаже 3-х этажного здания, не оснащен следующим оборудованием: термостат для хранения тромбоцитов (в комплекте с тромбомиксером) (предусматривается для медицинских организаций, осуществляющих клиническое использование концентратов тромбоцитов) (код вида МИ 154260), аппарат для быстрого размораживания плазмы, подогрева и хранения в теплом виде плазмы, крови и инфузионных растворов (код вида МИ 215800), центрифуга лабораторная медицинская настольная (предусматривается в случае выполнения проб на совместимость между эритроцитами донора и сывороткой/плазмой реципиента и индивидуального подбора донорской крови и (или) ее компонентов врачами-трансфузиологами в кабинете трансфузиологии) (код вида МИ 214590, 238940, 248410, 260430), термостат электрический суховоздушный (предусматривается для организаций, неоснащенных анализатором иммуноферментным автоматическим, а также в случае выполнения проб на совместимость между эритроцитами донора и сывороткой/плазмой реципиента и индивидуального подбора донорской крови и (или) ее компонентов) (код вида МИ 232840, 261720), дозатор пипеточный (предусматривается в случае выполнения проб на совместимость между эритроцитами донора и сывороткой/плазмой реципиента и индивидуального подбора донорской крови и (или) ее компонентов врачами-трансфузиологами в кабинете трансфузиологии) (код вида МИ 124480, 124540, 187260, 292310, 292390, 261390), дозаторы для дезинфицирующих средств и мыла (код вида МИ 103650), бак многоразовый с тележкой для сбора, хранения медицинских отходов (код вида МИ 123680), принтер, копировальный аппарат, источник бесперебойного питания;

з) отделение реанимации и интенсивной терапии для новорожденных с экспресс-лабораторией Неонатологического стационара, расположенного на 2 этаже 3-х этажного здания не оснащено следующим оборудованием: аппарат искусственной вентиляции легких (далее ИВЛ) для новорожденных (с контролем по давлению и объему, циклические по времени и потоку, с системой триггерной вентиляции) (имеется 6 из 9), стол для новорожденных с подогревом (или стол реанимационный) (имеется 4 из 5), инкубатор для новорожденных (стандартная модель) (имеется 1 из 5), система обогрева новорожденных (матрасик) (имеется 1 из 3), шприцевой инфузионный насос (имеется 36 из 45), волюмический инфузионный насос (имеется 4 из 9), передвижная стойка для вертикальных рентгеновских снимков.

В результате анализа штатного расписания ГБУЗ ВО «ОПЦ», утвержденного приказом главного врача Н.Г. Тумановой от 31.01.2024 №41 «Об утверждении штатного расписания», а также в результате осмотра помещений ГБУЗ ВО «ОПЦ» установлено, что в структура, штатная численность и оснащение Отделений ГБУЗ ВО «ОПЦ» не соответствует требованиям пунктов 5, 6, 13 и 14 Правил, утвержденных Приложением №19 к Порядку №1130н, что не позволяет отнести данное медицинское учреждение, оказывающее медицинскую помощь женщинам в период родов и в послеродовый период, к третьей А группе акушерских стационаров

3) в нарушение требований пункта 11 Правил, утвержденных Приложением №19 к Порядку № 1130н:

а) не оказывалось консультативно-диагностическая и лечебная помощь беременным женщинам, роженицам, родильницам, новорожденным и детям первых месяцев жизни с врожденной и перинатальной патологией, а также женщинам с нарушением репродуктивной функции на основе использования современных профилактических и лечебно-диагностических технологий, а именно в медицинской карте ФИО2, ### отсутствуют направления на консультацию хирурга и направление на консультацию инфекциониста и/или информация об их выписке. Что также явилось нарушением пункта 1 части 3 статьи 21 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ;

б) осуществлено взаимодействие между медицинскими организациями с нарушением п. 1 Порядка организации телемедицинских консультаций для пациентов ГБУЗ ВО «ОПЦ», утвержденного приказом ГБУЗ ВО «ОПЦ» от 19.02.2024 № 97 «Об организации оказания медицинской помощи населению Владимирской области с применением телемедицинских технологий в ГБУЗ ВО «ОПЦ», а именно 28.02.2024 в период с 12.45 до 15.35 учитывая тяжесть состояния (с учетом диагноза при поступлении) ФИО2 осмотрена хирургом в ГБУЗ ВО «ГКБ СМП», а также врачом-инфекционистом в ЮЛ1оказана медицинская помощь, проведена консультация, с целью установки диагноза и назначения лечения в соответствии с фактическим состоянием здоровья) путем доставления туда на автомобиле Лада Веста (государственный номерной знак М497РО33), а не путем проведения телемедицинской консультации уровня «врач-врач».

В нарушение требований пункта 26 Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология», утвержденного приказом Минздрава России от 20.10.2020 № 1130н ФИО2, учитывая тяжесть состояния (с учетом диагноза при поступлении) вынуждена была обращаться за медицинской помощью в иные медицинские организации Владимирской области (ЮЛ2 и ЮЛ1) для консультаций, с целью установки диагноза и назначения лечения в соответствии с фактическим состоянием здоровья, ввиду того, что Министерством здравоохранения Владимирской области утверждена смеха маршрутизации, не позволяющая беременным женщинам, роженицам и родильницам, предоставить дифференцированный объем медицинского обследования и лечения в зависимости от степени риска возникновения осложнений с учетом структуры, коечной мощности, уровня оснащения и обеспеченности квалифицированными кадрами медицинских организаций

в) не осуществлялось оперативное слежение за состоянием беременных женщин, рожениц, родильниц и новорожденных детей, нуждающихся в интенсивной помощи, обеспечивает своевременное оказание им специализированной медицинской помощи при выявлении осложнений, За время наблюдения с 27.02.2024 до 07.03.2024 ФИО16 выполнено 7 общих анализов крови, мочи и биохимических анализов крови. <данные изъяты> При этом, под наблюдение дежурного врача она была оставлена только 07.03.2024. Дневника вечернего обхода 07.03.2024 в истории беременной нет. Также отсутствует интерпретация анализов крови в ежедневных дневниках наблюдения;

г) в нарушение требований пункта 3.15.10 приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», в медицинской карте ### отсутствует информация о выполнении установки внутривенного катетера ФИО2 08.03.2024 после установления диагноза кровотечения, не определена сатурация, отсутствует информация о начале инфузионно-трансфузионной терапии и ее компонентах.

д) в нарушение требований постановления Правительства Российской Федерации от 20.09.2012 № 950 «Об утверждении Правил определения момента смерти человека, в том числе критериев и процедуры установления смерти человека, Правил прекращения реанимационных мероприятий и формы протокола установления смерти человека» в медицинской документации ФИО2 отсутствует протокол установления смерти человека.

4) в нарушение пунктов 2 и 5 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология», утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 919н ФИО2 ДД.ММ.ГГГГ:

а) не обеспечен венозный доступ путем <данные изъяты>

б) нарушен состав инфузионной терапии – только <данные изъяты>

в) вазопрессорная терапия – только адреналин в рамках СЛР, нет базовой инфузии вазопрессорных препаратов (норэпинефрин, эпинефрин);

г) реанимационные мероприятия: глубина компрессий – 4см, не соответствует рекомендациям Национального совета по реанимации, нет записи ЭКГ, подтверждающей асистолию. Транспортировка пациентки в операционную должна была проводиться в сопровождении врача анестезиолога-реаниматолога с проведением СЛР по необходимости (В соответствии с КР «Роды одноплодные, родоразрешение путем кесарева сечения» (https://cr.minzdrav.gov.ru/);

д) нарушена этапность интенсивной терапии геморрагического шока (состав и объем инфузионно-трансфузионной терапии, не применен «протокол массивной трансфузии), транспортировка пациентки в операционную без начала реанимационных мероприятий.

5) в нарушение требований пункта 13 Правил, утвержденных Приложением №23 к Порядку 1130н отсутствует информация о прохождении специалистами ургентного родильного зала ежегодного обучения в симуляционном центре и/или на рабочем месте в акушерских стационарах второй и третьей группы (уровня) для отработки практических навыков по оказанию экстренной и неотложной помощи женщинам во время беременности, родов, послеродовом периоде и новорожденным;

6) в нарушение приложения №28 к Порядку № 1130н акушерский дистанционный консультативный центр с выездными бригадами скорой медицинской помощи анестезиологии-реаниматологии для оказания экстренной и неотложной медицинской помощи ГБУЗ ВО «ОПЦ» не оснащен в соответствии со Стандартом оснащения следующим оборудованием: аппарат искусственной вентиляции легких портативный электрический с режимами для экстренной помощи (I, II, III) (код вида МИ 274590, 314860, 114040, 311390, 113890), монитор витальных функций пациента (электрокардиограммы, артериального давления, частоты дыхания, температуры, газового состава крови) (код вида МИ 274570), отсос пневматический портативный (код вида МИ 358710), система подачи кислорода (ротаметр со шлангами, баллоны, редуктор), обеспечивающие запас кислорода на период не менее 4 часов транспортировки (код вида МИ 156250), переносной реанимационный набор (ларингоскоп, мешок Амбу, аппарат для искусственной вентиляции легких (ручной), коннекторы, интубационные трубки, ларингеальная маска, назальные канюли, маски для оксигенотерапии, катетеры для санации трахеобронхиального дерева) (код вида МИ 271350), переносной чемодан с медикаментами, инструментарием, одноразовыми шприцами и иглами (код вида МИ 279970), переносной ультразвуковой аппарат (код вида МИ 324320), переносная инфузионная помпа (код вида МИ 329460), переносной апноэ-монитор (код вида МИ 200810), пульсоксиметр с питанием от батареи и возможностью зарядки от сети постоянного тока (I, II, III) (код вида МИ 149980), портативный экспресс-анализатор для определения основных клинических и биохимических показателей (код вида МИ 135260), аппарат для обогрева больных (код вида МИ 287660), дефибриллятор внешний автоматический для профессионального использования с питанием от сети и от аккумуляторной батареи (I, II, III) (код вида МИ 126500, 262440), набор для экстренного приема родов (код вида МИ 165990, 166030, 174440, 321950), стерильный набор для проведения хирургического вмешательства (код вида МИ 259500, 259890, 259980), дополнительный источник освещения (код вида МИ 187160), мобильный компьютер в комплекте с высокоскоростным модемом.

Действия ГБУЗ ВО «ОПЦ» квалифицированы по ч.3 ст.19.20 КоАП РФ.

И.о. главного врача ГБУЗ ВО «ОПЦ» Шабалин Д.В. представил отзыв на протокол по делу об административном правонарушении, где указал, что, согласно Правил 1130н, структура и штатные нормативы перинатального центра носят рекомендательный характер. Утверждает структуру Учреждения и штатное расписание главный врач Учреждения, однако, его согласование исключительная компетенция Учредителя. Перечень подразделений перинатального центра определяется органом государственной власти субъекта РФ в сфере охраны здоровья с учетом региональных особенностей организации медицинской помощи. По поводу отсутствующих отделений указал, что заключен контракт на разработку проектно-сметной документации по объекту: Реконструкция здания для нужд ГБУЗ ВО «ОПЦ» от 25.07.2023 №158 между ЮЛ3 и ГБУЗ ВО «ОПЦ» либо имеется соглашение с иными лечебными учреждениями, в которых оказывается необходимая помощь пациентам ГБУЗ ВО «ОПЦ», либо в имеющихся в Учреждении отделениях открыты штатные единицы врачей, которые оказывают необходимую медицинскую помощь. Часть оборудования, указанного согласно материалам проверки как отсутствующее, имеется, по некоторому оборудованию в Департамент Здравоохранения Владимирской области написаны письма о необходимости выделения денежных средств для его приобретения. С целью устранения нарушений, в исполнения Приказа Министерства здравоохранения РФ от 20.10.2020 № 1130н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология» ГБУЗ ВО «ОПЦ», ГБУЗ ВО «ОПЦ» неоднократно направляло письма в Министерство здравоохранения Владимирской области об оказании содействия в осуществлении мероприятий по реконструкции имеющегося и строительству нового корпуса для ГБУЗ ВО «Областной перинатальный центр», поскольку имеющиеся у учреждения площади переданных в оперативное управление зданий (помещений) не позволяют реализовать требования указанного приказа. Создание структурных подразделений невозможно силами и средствами учреждения без финансирования Министерства здравоохранения Владимирской области, поскольку необходимыми условиями являются, в том числе, и новые площади, и дорогостоящее медицинское оборудование. В адрес Министерства здравоохранения Владимирской области о выделении бюджетных средств в целях исполнения Приказа Минздрава РФ от 20.10.2020 №1130н направлялись письма от 25.12.2020 №1684 (на 9 л. в 1 экз.), от 14.11.2022 №1280 (на 6 л. в 1 экз.), от 27.07.2023 №704 (на 6 л. в 1 экз.), от 15.11.2023 №1200 (на 6 л. в 1 экз.), а также проекты бюджета на 2023 год и плановый период 2024 и 2025 г.г., на 2022 год и плановый период 2023 и 2024 г.г., на 2021 год и плановый период 2022 и 2023 г.г.

ФИО1 направил свою письменную позицию по делу, полагал, что ряд оборудования, которое, согласно протоколу об административном правонарушении отсутствовало в ГБУЗ ВО «ОПЦ» привело к смерти его супруги и детей. Отметил на необходимость использования средств нормированного страхового запаса ТФОМС для финансового обеспечения мероприятий по организации дополнительного профессионального образования медицинских работников по программам повышения квалификации, а также по приобретению и проведению ремонта медицинского оборудования. Учитывая изложенное, а также, полагая, что выявленные нарушения влекут угрозу жизни неопределенному количеству беременных женщин, полагал необходимым назначить наказание в виде приостановления деятельности сроком на 90 суток.

Защитник Учреждения Ратникова О.А. в судебном заседании не согласилась с протоколом по делу об административном правонарушении. Пояснила, что Учреждением писались в администрацию области неоднократные письма с просьбой предоставить финансирование для надлежащего обеспечения ОПЦ соответствующими отделениями и оборудованием, в связи с чем полагала вину Учреждения в данной части не доказанной, о чем представила соответствующую документацию. Кроме того представила сметы и иные документы, согласно которым часть оборудования, отсутствие которого вменяется учреждению имелась в наличии,в том числе кислородные консоли, сборные укладки кислорода, морозильные камеры и аппараты для разморозки плазмы. Кроме того отметила, что в 2023 г. был заключен контракт № 158 на разработку проектно-сметной документации по объекту: Реконструкция здания для нужд ГБУЗ ВО «Областной перинатальный центр», с целью приведения Центра в соответствие с требованиями Порядка ###н, который вместе с тем планируется расторгнуть на основании письма министерства здравоохранения Владимирской области от 20.03.2024 № М3-3190-13-07 в связи с планируемым строительством ОПЦ на базе ЮЛ4. Просила не выносить наказание в части приостановления деятельности Учреждения, т.к. это может повлечь к нехватке койко-мест для рожениц г. Владимира и области. После случившейся ситуации Министерство запросило у ЮЛ4 сведения об отсутствующем оборудовании, полагает, что вопрос о его приобретении и поставки будет решаться быстрее. Сведений о запросе предоставления субсидий из бюджета РФ представить не могла. По поводу свободных денежных средств учреждения (в т.ч. от платных услуг) пояснила, что их не столько много, на всё необходимое их явно бы не хватило.

Представитель Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области Киселев Д.М. полагал вину ГБУЗ ВО «ОПЦ» доказанной, пояснил, что решением начальника Управления организации государственного контроля качества оказания медицинской помощи от 16.05.2024 часть нарушений (ряда оборудования) из акта проверки были исключены. Письма с просьбой о выделении денежных средств для переоборудования ОПЦ, создания новых корпусов (отделений), а также письма с просьбой предоставить финансирование для приобретения недостающего оборудования не свидетельствующими о принятии Учреждением мер к недопущению грубых нарушений требований лицензии. Сведения об утверждении штатного расписания, по тем должностям, которые не вменяются Учреждению, полагал не относящимися к материалам дела и не доказывающими предпринятия мер по соответствию штатного расписания требованиям Порядка 1130н. Представил договоры № 7 и 8 от 21.03.2024 на оказание экспертных услуг при проведении мероприятия по контролю, согласно которым экспертам, проводившим экспертизы в рамках настоящего дела разъяснялись права и обязанности. Также указал, что при подписании протоколов осмотра и акта проверки представители Учреждения не выражали несогласия с ними, возражения свои не писали и не представляли на отдельном бланке, следовательно с отсутствием перечисленного оборудования были согласны. При проведении осмотра фиксировалось какое оборудование и где отсутствует. Так же подчеркнул, что в разных отделениях должно находится одинаковое оборудование, которое должно находится как в одном, так и в другом, представление смет, согласно которым ряд оборудования имеется в Учреждении не свидетельствует о его нахождении в отделениях в момент проверки, оно могло быть в ремонте, перенесено в другое отделение и т.д.

ФИО1 в судебном заседании указал, на то, что перечисленные в протоколе об административном правонарушении нарушения привели к смерти его жены и детей, просил назначить наказание в виде приостановления деятельности сроком на 90 суток, чтобы у Учреждения была возможность исправить ситуация, чтобы до этого момента никто не пострадал.

Представитель ФИО1 в судебном заседании заявила, что не согласна с решением начальника Управления организации государственного контроля качества оказания медицинской помощи от 16.05.2024. Полагала, что ведомостями остатков не подтверждается наличие ряда оборудования в Учреждении на момент проверки, поскольку данное оборудование вообще может быть списанным, полагала странным появление ряда оборудования после проверки. Отметила также на большое количество отсутствующего оборудования, в том числе холодильников для заморозки плазмы крови и оборудования для её размораживания.

Исследовав материалы дела, заслушав позицию защитника юридического лица, представителя государственного органа, ФИО1 и его представителя, прихожу к следующему выводу.

Осуществление медицинской деятельности с нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

В соответствии с ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна) влечет наложение административного наказания в виде административного штрафа на юридических лиц - от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Пунктом 7 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, оказываемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории Ивановского центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852, определено, что осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 5 и подпунктами «а», «б» и «г» пункта 6 Настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», таких как возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера.

Подп «а» п. 6 Положения установлено, что лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Согласно пункту 4 статьи 10 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон № 323), доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются применением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи.

Оказание первичной специализированной медико-санитарной помощи осуществляется по направлению врача-терапевта участкового, врача-педиатра участкового, врача общей практики (семейного врача), фельдшера, врача-специалиста (п.1 ч. 3 ст. 21 Федерального закона №323).

В соответствии с пунктом 2 части 1 статьи 79 Федерального закона № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», медицинские организации обязаны организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи и с учетом стандартов медицинской помощи.

Приказом Минздрава России от 20.10.2020 № 1130н утвержден Порядок оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология» (далее – Порядок 1130н).

В соответствии с п. 26 Порядка № 1130н с целью обеспечения доступной и качественной медицинской помощью беременных женщин, рожениц и родильниц, а также новорожденных, оказание медицинской помощи женщинам в период беременности, родов и в послеродовый период осуществляется на основе региональных схем маршрутизации, позволяющих предоставить дифференцированный объем медицинского обследования и лечения в зависимости от степени риска возникновения осложнений с учетом структуры, коечной мощности, уровня оснащения и обеспеченности квалифицированными кадрами медицинских организаций.

Как определено пунктом 5 Правил, утвержденных Приложением №19 к Порядку №1130н структура и штатная численность Центра устанавливаются с учетом рекомендуемых штатных нормативов согласно приложению № 20 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология», утвержденному настоящим приказом, и рекомендуемыми штатными нормативами, утвержденными порядком оказания медицинской помощи по профилю «неонатология».

Пунктом 13 Приложением №19 к Порядку №1130н установлена структура перинатального центра, к которой отнесено консультативно-диагностическое отделение (центр), Поликлиника, физиотерапевтическое отделение (кабинет), отделение новорожденных акушерского физиологического и акушерского обсервационного отделений, гинекологическое отделение с операционными, централизованный молочный блок

Пункт 14 Приложением №19 к Порядку №1130н определяет, что в структуре перинатального центра дополнительно могут предусматриваться отделение вспомогательных репродуктивных технологий, Кабинет катамнестического наблюдения за детьми с перинатальной патологией, отделение/койки хирургии новорожденных, отделение лучевой диагностики, отдел информационных технологий, симуляционно-тренинговый центр, центр охраны здоровья семьи и репродукции.

Рекомендуемые штатные нормативы перинатального центра по вышеперечисленным структурным подразделениям определены в приложении № 20.

Согласно п. 13 Приложения 23 к Порядку №1130н специалисты ургентного родильного зала подлежат ежегодному обучению в симуляционном центре и/или на рабочем месте в акушерских стационарах второй и третьей группы (уровня) для отработки практических навыков по оказанию экстренной и неотложной помощи женщинам во время беременности, родов, послеродовом периоде и новорожденным

Оснащение Центра осуществляется в соответствии со стандартом оснащения согласно приложению № 21 к Порядку № 1130н оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология», утвержденному настоящим приказом, и стандартом оснащения, утвержденными порядком оказания медицинской помощи по профилю «неонатология» (п. 6 Приложения 19 к Порядку №1130н).

Оснащение акушерского дистанционного консультативного центра осуществляется в соответствии со стандартом оснащения акушерского дистанционного консультативного центра согласно приложению № 28 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология», утвержденному настоящим приказом (п. 4 Приложения 26 к Порядку №1130н).

В соответствии с п. 11 Приложения № 19 к Порядку №1130н центр осуществляет в том числе следующие функции:

оказывает консультативно-диагностическую и лечебную помощь беременным женщинам, роженицам, родильницам, новорожденным и детям первых месяцев жизни с врожденной и перинатальной патологией, а также женщинам с нарушением репродуктивной функции на основе использования современных профилактических и лечебно-диагностических технологий;

осуществляет оперативное слежение за состоянием беременных женщин, рожениц, родильниц и новорожденных детей, нуждающихся в интенсивной помощи, обеспечивает своевременное оказание им специализированной медицинской помощи при выявлении осложнений;

осуществляет взаимодействие между медицинскими организациями;

оказывает анестезиолого-реанимационную помощь.

Согласно пункту 3.15.10 приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» к критериям качества специализированной медицинской помощи взрослым и детям при предлежании плаценты с кровотечением, преждевременной отслойке плаценты, дородовом кровотечении относится в том числе выполнение введения внутривенного катетера не позднее 10 минут от момента установления диагноза; выполнение ингаляционного введения кислорода (при сатурации менее 92%); проведение инфузионно-трансфузионная терапия (при кровопотере более 500 мл и при отсутствии медицинских противопоказаний).

Согласно п. 6 Правил определения момента смерти человека, в том числе критериев и процедуры установления смерти человека, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 20.09.2012 № 950 констатация биологической смерти человека осуществляется медицинским работником (врачом или фельдшером) и оформляется в виде протокола установления смерти человека по форме, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 20.09.2012 № 950

Как следует из пунктов 2 и 5 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология», утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 919н медицинская помощь по профилю «анестезиология и реаниматология» оказывается в экстренной, неотложной и плановой формах и включает комплекс медицинских и реабилитационных мероприятий и оказывается на основе стандартов медицинской помощи и с учетом клинических рекомендаций (протоколов лечения).

В случае возникновения кровотечения необходимо устанавливать венозный катетер 16G. Показанием к установке центрального венозного катетера является невозможность катетеризации 2 периферических вен катетерами большого диаметра. Доступом выбора рекомендуется считать правую внутреннюю яремную вену.

Инфузионную терапию при послеродовом кровотечении рекомендовано начинать незамедлительно со сбалансированных кристаллоидных растворов Коррекцию артериальнои? гипотонии, шока рекомендовано начинать с инфузии плазмозаменителеи?. Восстановление дефицита ОЦК и поддержание адекватного сердечного выброса обеспечивается в первую очередь (стартовыи? раствор) кристаллоидами (АТХ: Растворы, влияющие на водно-электролитныи? баланс) (оптимально полиэлектролитными и сбалансированными), а при неэффективности - синтетическими (модифицированныи? желатин) и/или природными (альбумин) коллоидами (АТХ: Кровезаменители и препараты плазмы крови). При массивнои? кровопотере и отсутствии данных лабораторной диагностики рекомендуется как можно раньше начать реализацию «протокола массивной трансфузии» с соотношением компонентов - донорские эритроциты: СЗП: тромбоконцентрат: криопреципитат - 1:1:1:1. Переливание СЗП рекомендовано начинать максимально рано в случае отслойки плаценты или эмболии амниотическои? жидкости, поскольку эти ситуации связаны с ранней коагулопатиеи?.)

Коррекцию артериальной гипотонии, шока рекомендовано начинать с инфузии плазмозаменителей. Восстановление дефицита ОЦК и поддержание адекватного сердечного выброса обеспечивается в первую очередь (стартовый раствор) кристаллоидами (АТХ: Растворы, влияющие на водно-электролитный баланс) (оптимально полиэлектролитными и сбалансированными), а при неэффективности - синтетическими (модифицированный желатин) и/или природными (альбумин) коллоидами (АТХ: Кровезаменители и препараты плазмы крови).

Рекомендовано проводить коррекцию гипотензии вазопрессорами (АТХ: Адренергические и дофаминергические средства) – п. 3.1 Клинических рекомендаций «Послеродовое кровотечение», одобренных Минздравом России, применяемые с 01.01.2023 в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 17.11.2021 №1968.

Рекомендовано базовые реанимационные мероприятия при внезапной остановке кровообращения у беременной женщины проводить в следующей последовательности: убедиться в собственной безопасности, позвать на помощь и начать мероприятия сердечно-легочной реанимации в положении пациентки на спине: непрямой массаж сердца с частотой не менее 100 в мин, на глубину не менее 5 см, соотношение компрессии грудной клетки: искусственное дыхание 30:2.

Базовые реанимационные мероприятия у беременной женщины проводятся в соответствии с рекомендациями Национального совета по реанимации и международными руководствами. Рекомендовано при внезапной остановке кровообращения у беременной женщины в сроке беременности более 20 недель при неэффективности базовых и/или расширенных реанимационных мероприятий в течение 4 мин. выполнить реанимационную гистеротомию и родоразрешение за 5 мин. При отсутствии технической возможности выполнить родоразрешение на месте пациентка максимально быстро транспортируется в условия для выполнения операции не прекращая реанимационных мероприятий. (п. 3.4 клинических рекомендаций «Роды одноплодные, родоразрешение путем кесарева сечения», одобренные Минздравом России, применяемых с 01.01.2022 в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 17.11.2021 № 1968).

Как следует из материалов дела и установлено в судебном заседании, по данным Единого государственного реестра юридических лиц, ГБУЗ ВО «ОПЦ» осуществляет свою деятельность на основании лицензии на осуществление медицинской деятельности Л041-01134-33/00362512 от 03.04.2020, выданной Министерством здравоохранения Владимирской области.

Отмечаю, что в связи с установленным ч. 1 ст. 4.5 КоАП РФ 90-суточным сроком давности привлечения к административной ответственности по ст. 19.20 КоАП РФ из объема вменения подлежит исключению в связи с истечением срока давности привлечения к административной ответственности по данным обстоятельствам нарушение подп. б п. 3 настоящего постановления, а именно нарушение взаимодействия между медицинскими организациями с нарушением п. 1 Порядка организации телемедицинских консультаций для пациентов ГБУЗ ВО «ОПЦ», утвержденного приказом ГБУЗ ВО «ОПЦ» от 19.02.2024 № 97 «Об организации оказания медицинской помощи населению Владимирской области с применением телемедицинских технологий в ГБУЗ ВО «ОПЦ», а именно 28.02.2024 в период с 12.45 до 15.35 учитывая тяжесть состояния (с учетом диагноза при поступлении) ФИО2 осмотрена хирургом в ЮЛ2, а также врачом-инфекционистом в ЮЛ1 (оказана медицинская помощь, проведена консультация, с целью установки диагноза и назначения лечения в соответствии с фактическим состоянием здоровья) путем доставления туда на автомобиле <данные изъяты> (государственный номерной знак ###), а не путем проведения телемедицинской консультации уровня «врач-врач», а также нарушение требований пункта 26 Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология», утвержденного приказом Минздрава России от 20.10.2020 № 1130н ФИО2, учитывая тяжесть состояния (с учетом диагноза при поступлении) вынуждена была обращаться за медицинской помощью в иные медицинские организации Владимирской области (ГБУЗ ЮЛ2 и ЮЛ1) для консультаций, с целью установки диагноза и назначения лечения в соответствии с фактическим состоянием здоровья, ввиду того, что Министерством здравоохранения Владимирской области утверждена смеха маршрутизации, не позволяющая беременным женщинам, роженицам и родильницам, предоставить дифференцированный объем медицинского обследования и лечения в зависимости от степени риска возникновения осложнений с учетом структуры, коечной мощности, уровня оснащения и обеспеченности квалифицированными кадрами медицинских организаций.

Вместе с тем, согласно представленным дополнениям к протоколу об административном правонарушении от 24.05.2024 № К33-1602/24 Начальник управления организации государственного контроля качества оказания медицинской помощи населению Прыкин А.В. 16.05.2024 вынес решение по жалобе ГБУЗ Владимирской области «Областной перинатальный Центр», согласно которому жалоба ГБУЗ ВО «ОПЦ на акт выездной проверки от 02.04.2024 № 20/02-08 удовлетворена частично, исключены из Акта в части, касающейся нарушения, указанных в:

- абз 2 и 4 п.1.1.1 Акта в части замены формулировки «нарушение» на «не соответствие рекомендуемым требованиям»;

- подп. 4 абз. 9 п. 1.1.1 Акта в части исключения абзаца о неудовлетворительных показателях санитарно-эпидемиологического контроля помещений и медицинской аппаратуры;

- подп. 1 абз 3 п. 1.1.2, подп. 2 абз 3 п. 1.1.2, абз. 4 п. 1.1.2, абз. 5 п. 1.1.2, подп. 2 абз. 6 п. 1.1.2, подп. 5 абз. 6 п. 1.1.2, абз. 13 п.1.1.2, абз. 18 п. 1.1.2 Акта в части имеющихся дозаторов без регистрационного удостоверения;

- подп. 2 абз. 3 п. 1.1.2 Акта в части исключения положения об исключении имеющегося положения в Акте и Предписании в части не соответствующих требованиям, предусмотренным Приложением № 21 к Порядку № 1130н, МИ: контейнеры и емкости для сборабытовых и медицинских отходов (имеется без РУ), емкость для дезинфекции инструментария и расходных материалов, кушетка медицинская (имеется с иным кодом вида МИ), стетоскоп акушерский и тазомер (имеется без РУ);

- подп. 1 абз. 5 п. 1.1.2 Акта в части отсутствия в помещениях акушерского обсервационного отделения бактерицидных облучателей воздуха;

- подп. 2 абз. 5 п. 1.1.2 Акта в части наличия в родовом отделении источника кислорода и бактерицидных облучателей воздуха с другими кодамивида медицинского изделия;

- подп. 1 абз. 6 п. 1.1.2 Акта, подп. 3 абз. 6 п. 1.1.2 Акта в части наличия в предоперационных и других помещениях родового отделения бактерицидных облучателей воздуха с другими кодами вида МИ;

- подп. 2 абз. 6 п. 1.1.2 Акта в части отсутствия в операционной родового отделения медицинского изделия «Аппарат дыхательный ручной»;

- абз. 8 п. 1.1.2 Акта в части Предписания в части наличия в операционной родового отделения дефиблирятора с регистрационным удостоверением, но с отсутствующим кодом вида МИ;

- абз. 11 п. 1.1.2 Акта в части работы медицинской сестры реанимационного отделения с дефиблирятором;

- абз. 15 п. 1.1.2 Акта в части несоответствия имеющегося медицинского оборудования в отделении анестезиологии и реанимации;

- абз. 19 п. 1.1.2 Акта в части отсутствия в отделении реанимации и интенсивной терапии для новорожденных с экспресс-лабораторией неонатологического стационара передвижной стойки для вертикальных рентгеновских снимков.

В связи с исключением указанных в данном решении нарушений из Акта выездной проверки от 02.04.2024 № 20/02-08, которым они зафиксированы, они также подлежат исключению из объема вменения Обществу.

В остальном, указанные в протоколе об административном правонарушении нарушения нашли свое подтверждение в ходе настоящего судебного заседания.

Доводы отзыва на протокол об административном правонарушении и защитника юридического лица о том, что Учреждение предпринимало меры к оснащению ГБУЗ ВО «ОПЦ» необходимым оборудованием, отделениями, оборудованным необходимым образом автомобилем, сотрудниками, представленными документами не подтверждается, поскольку письма писались исключительно в адрес администрации Владимирской области, доказательств истребования субсидий на указанные цели из бюджета РФ или попытки отчасти исправить ситуацию приобретением необходимого оборудования используя имеющиеся собственные денежные средства от осуществления платных услуг Учреждением не представлено. Таким образом прихожу к выводу, что Учреждением не предпринято исчерпывающих мер к недопущению совершения вменяемого правонарушения в части приобретения необходимого оборудования, автомобиля, и появления всех необходимых отделений. Доводы о том, что согласование структуры и штатного расписания относится к исключительной компетенции Учредителя нахожу не состоятельными, поскольку изначально структура и штатное расписание утверждается главным врачом Учреждения. Защитником не представлено доказательств об Утверждении главным врачом штатного расписания в части отсутствующих согласно протоколу об административном правонарушении должностей.

Таким образом, ГБУЗ ВО «ОПЦ» осуществлялась медицинская деятельность, с нарушением лицензионных требований, а именно:

б) помещение приема в отделение патологии беременности (совмещено с помещением приема в родовое отделение) не оснащено следующим оборудованием: аппарат для измерения артериального давления (код вида МИ 239410, 216350, 216560, 216630, 122850, 122830), диспенсер для мытья и дезинфекции рук (код вида МИ 103650), кресло гинекологическое (код вида МИ 151550), противошоковая укладка (код вида МИ 279970), ростомер (код вида МИ 157600), сантиметровая лента (код вида МИ 105620), светильник медицинский передвижной (код вида МИ 187160), стетофонендоскоп (код вида МИ 124550, 292270), укладка для профилактики парентеральных инфекций (код вида МИ 279970), укладка экстренной помощи при кровотечении (код вида МИ 279970), укладка экстренной помощи при эклампсии (код вида МИ 279970), шкаф для медикаментов (код вида МИ 139690), шкаф для хранения стерильного материала (код вида МИ 260470), шкаф для хранения медицинской документации (код вида МИ 137020), персональный компьютер с принтером, рабочее место акушерки с подключением к информационно-коммуникационной сети «Интернет», рабочее место врача - акушера-гинеколога с подключением к информационно-коммуникационной сети «Интернет»;

в) в отделении патологии беременности ГБУЗ ВО «ОПЦ» на 52 койки, расположенного на 4 этаже 4-х этажного здания, проведенного 22.03.2024 и 25.03.2024, установлено, что данное отделение не оснащено в соответствии со Стандартом оснащения следующим оборудованием: анализатор допплеровский сердечно-сосудистой деятельности матери и плода малогабаритный (код вида МИ 192000, 119540, 119610), диспенсер для мытья и дезинфекции рук (код вида МИ 103650), противошоковая укладка (код вида МИ 279970), сантиметровая лента (код вида МИ 105620), стойка (штатив) для инфузионных систем (код вида МИ 131950), стол медицинский манипуляционный для размещения инструмента, лекарственных препаратов и приборов (код вида МИ 270020, 202390, 270010), термометр медицинский (код вида МИ 126390, 184110, 213740, 266210, 300390, 335240), укладка для профилактики парентеральных инфекций (код вида МИ 279970), укладка экстренной помощи при кровотечении (код вида МИ 279970), укладка экстренной помощи при эклампсии (код вида МИ 279970), установка для дезинфекции медицинских изделий (код вида МИ 349250, 321030, 127550), шкаф для медикаментов (код вида МИ 139690), шкаф для хранения медицинской документации (код вида МИ 137020), рабочее место медицинской сестры с подключением к информационно-коммуникационной сети «Интернет»;

г) родовое отделение (индивидуальные родовые) с операционными акушерского обсервационного отделения 1 операционный бокс, расположенных на 1 этаже 3-х этажного здания не оснащено следующим оборудованием: аппарат для ультразвукового исследования с цветным допплером и двумя датчиками (переносной) (код вида МИ 260250), аппарат искусственной вентиляции легких стационарный (транспортный) (код вида МИ 274590, 314860, 114040, 311390, 275680, 276070, 276080, 275800), диспенсер для мытья и дезинфекции рук (код вида МИ 103650), монитор неонатальный жизненно важных функций с возможностью пульсоксиметрии, ЭКГ-мониторинга, термометрии (код вида МИ 291590), набор для проведения реанимации новорожденного, включающий ларингоскоп со сменными клинками для новорожденных (в том числе глубоконедоношенных детей), лицевые маски для новорожденных (3-х размеров), эндотрахеальные трубки для новорожденных (4-х размеров), набор инструментов для постановки пупочного катетера, пупочные катетеры для новорожденных (2-х размеров), катетеры для отсасывания слизи (код вида МИ 271350), набор инструментов для зашивания разрывов мягких родовых путей (код вида МИ 262070, 262090), набор инструментов для осмотра родовых путей (код вида МИ 166030, 165990, 174440, 321950), бактерицидный облучатель/очиститель воздуха/устройство для обеззараживания и (или) фильтрации воздуха и (или) дезинфекции поверхностей (код вида МИ 187220, 209360, 152690, 152700), облучатель фототерапевтический с возможностью регулировки высоты блока облучения и возможностью его поворота (I, II, III) (код вида МИ 233240, 233260, 172870, 204120), противошоковая укладка (код вида МИ 279970), пульсоксиметр с питанием от батареи и возможностью зарядки от сети постоянного тока (I, II, III) (код вида МИ 149980, 150000), светильник медицинский потолочный (код вида МИ 129360), система для вакуум-экстракции плода (код вида МИ 122260), укладка для профилактики парентеральных инфекций (код вида МИ 279970), шкаф для медикаментов ((код вида МИ 139690), шкаф для хранения стерильного материала ((код вида МИ 260470), электроотсос для новорожденных (код вида МИ 256700); аппарат искусственной вентиляции легких стационарный (транспортный) (код вида МИ 274590, 314860, 114040, 311390, 275680), аппарат наркозно-дыхательный (код вида МИ 275680, 276070, 276080, 275800), диспенсер для мытья и дезинфекции рук (код вида МИ 103650), источник медицинского воздуха (код вида МИ 136780, 209420), монитор неонатальный жизненно важных функций с возможностью пульсоксиметрии, ЭКГ-мониторинга, термометрии (код вида МИ 291590), набор для проведения реанимации новорожденного, включающий ларингоскоп со сменными клинками для новорожденных (в том числе глубоконедоношенных детей), лицевые маски для новорожденных (3-х размеров), эндотрахеальные трубки для новорожденных (4-х размеров), набор инструментов для постановки пупочного катетера, пупочные катетеры для новорожденных (2-х размеров), катетеры для отсасывания слизи (код вида МИ 271350), набор инструментов для зашивания разрывов мягких родовых путей (код вида МИ 262070, 262090), набор инструментов для осмотра родовых путей (код вида МИ 166030, 165990, 174440, 321950), облучатель фототерапевтический с возможностью регулировки высоты блока облучения и возможностью его поворота (I, II, III) (код вида МИ 233240, 233260, 172870), противошоковая укладка (код вида МИ 279970), светильник медицинский передвижной (код вида МИ 187160), светильник медицинский потолочный (код вида МИ 129360), система для вакуум-экстракции плода (код вида МИ 122260), стетофонендоскоп (код вида МИ 124550, 292270), стол пеленальный с подогревом для новорожденных (код вида МИ 233010, 303440), стол для врача анестезиолога-реаниматолога (код вида МИ 276050, 275730), укладка для профилактики парентеральных инфекций (код вида МИ 279970), установка для дезинфекции медицинских изделий (код вида МИ 349250, 321030, 127550), фонендоскоп для новорожденных (код вида МИ 292270, 124550, 127360), шкаф для медикаментов (код вида МИ 139690), шкаф для хранения стерильного материала (код вида МИ 260470), электроотсос для новорожденных (код вида МИ 256700);

- операционная не оснащена следующим оборудованием: аппарат искусственной вентиляции легких стационарный (транспортный) (код вида МИ 274590, 314860, 114040, 311390, 275680), аспиратор (помпа) хирургический (код вида МИ 182530, 358710), дефибриллятор внешний автоматический для профессионального использования с питанием от сети и от аккумуляторной батареи (I, II, III) (код вида МИ 126500, 119850, 262440), источник кислорода (центральная разводка или концентратор кислорода) (код вида МИ 106490, 156250, 136780, 191160, 325100,), источник медицинского воздуха (код вида МИ 136780, 209420), монитор операционный для контроля жизненно важных показателей (код вида МИ 190840, 157130), набор трахеостомических трубок (код вида МИ 136490, 136500, 169080), насос инфузионный (инфузомат) (код вида МИ 124530, 260420, 329460);

е) трансфузиологический кабинет акушерского стационара, расположенного на 2 этаже 3-х этажного здания, не оснащен следующим оборудованием: термостат для хранения тромбоцитов (в комплекте с тромбомиксером) (предусматривается для медицинских организаций, осуществляющих клиническое использование концентратов тромбоцитов) (код вида МИ 154260), аппарат для быстрого размораживания плазмы, подогрева и хранения в теплом виде плазмы, крови и инфузионных растворов (код вида МИ 215800), центрифуга лабораторная медицинская настольная (предусматривается в случае выполнения проб на совместимость между эритроцитами донора и сывороткой/плазмой реципиента и индивидуального подбора донорской крови и (или) ее компонентов врачами-трансфузиологами в кабинете трансфузиологии) (код вида МИ 214590, 238940, 248410, 260430), термостат электрический суховоздушный (предусматривается для организаций, неоснащенных анализатором иммуноферментным автоматическим, а также в случае выполнения проб на совместимость между эритроцитами донора и сывороткой/плазмой реципиента и индивидуального подбора донорской крови и (или) ее компонентов) (код вида МИ 232840, 261720), дозатор пипеточный (предусматривается в случае выполнения проб на совместимость между эритроцитами донора и сывороткой/плазмой реципиента и индивидуального подбора донорской крови и (или) ее компонентов врачами-трансфузиологами в кабинете трансфузиологии) (код вида МИ 124480, 124540, 187260, 292310, 292390, 261390), дозаторы для дезинфицирующих средств и мыла (код вида МИ 103650), бак многоразовый с тележкой для сбора, хранения медицинских отходов (код вида МИ 123680), принтер, копировальный аппарат, источник бесперебойного питания;

ж) отделение реанимации и интенсивной терапии для новорожденных с экспресс-лабораторией Неонатологического стационара, расположенного на 2 этаже 3-х этажного здания не оснащено следующим оборудованием: аппарат искусственной вентиляции легких (далее ИВЛ) для новорожденных (с контролем по давлению и объему, циклические по времени и потоку, с системой триггерной вентиляции) (имеется 6 из 9), стол для новорожденных с подогревом (или стол реанимационный) (имеется 4 из 5), инкубатор для новорожденных (стандартная модель) (имеется 1 из 5), система обогрева новорожденных (матрасик) (имеется 1 из 3), шприцевой инфузионный насос (имеется 36 из 45), волюмический инфузионный насос (имеется 4 из 9).

3) в нарушение требований пункта 11 Правил, утвержденных Приложением №19 к Порядку № 1130н:

б) не осуществлялось оперативное слежение за состоянием беременных женщин, рожениц, родильниц и новорожденных детей, нуждающихся в интенсивной помощи, обеспечивает своевременное оказание им специализированной медицинской помощи при выявлении осложнений, За время наблюдения с 27.02.2024 до 07.03.2024 ФИО2 выполнено 7 общих анализов крови, мочи и биохимических анализов крови. Обращает на себя внимание <данные изъяты> При этом, под наблюдение дежурного врача она была оставлена только 07.03.2024. Дневника вечернего обхода 07.03.2024 в истории беременной нет. Также отсутствует интерпретация анализов крови в ежедневных дневниках наблюдения;

в) в нарушение требований пункта 3.15.10 приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», в медицинской карте ### отсутствует информация о выполнении установки внутривенного катетера ФИО2 08.03.2024 после установления диагноза кровотечения, не определена сатурация, отсутствует информация о начале инфузионно-трансфузионной терапии и ее компонентах.

г) в нарушение требований постановления Правительства Российской Федерации от 20.09.2012 № 950 «Об утверждении Правил определения момента смерти человека, в том числе критериев и процедуры установления смерти человека, Правил прекращения реанимационных мероприятий и формы протокола установления смерти человека» в медицинской документации ФИО2 отсутствует протокол установления смерти человека.

<данные изъяты>

Факт совершения административного правонарушения и виновность учреждения здравоохранения подтверждены совокупностью доказательств, достоверность и допустимость которых сомнений не вызывают, а именно:

- протоколом об административном правонарушении от 09.04.2024 в отношении ГБУЗ ВО «ОПЦ», где приведено существо вменяемого административного правонарушения, составленного в присутствии ФИО1 и защитника юридического лица, извещенного надлежащим образом (л.д.3-29);

- копией выписки из ЕГРЮЛ в отношении ГБУЗ ВО «ОПЦ» и выпиской из реестра лицензий по состоянию на 12.03.2024 (л.д.241-259);

- копией акта проверки № 20/02-08 от 02.04.2024, согласно которому установлено, что медицинская организация осуществляет медицинскую деятельность с нарушением лицензионных требований (л.д.69-119);

- анализом штатного расписания ГБУЗ ВО «ОПЦ» по состоянию на 01.04.2024 (л.д. 119-129);

- протоколами осмотров ГБУЗ ВО «ОПЦ» № 57/02-34 от 22.03.2024, от 25.03.2024, от 26.03.2024, от 01.04.2024 (л.д. 130-228(

- копиями медицинских документов на имя ФИО2 (л.д. 300-376)

- копией решения о проведении внеплановой выездной проверки ГБУЗ ВО «ОПЦ» №57/02-34 от 15.03.2024, согласно которому сроки проведения проверки установлены с 20.03.2024 по 02.04.2024, решение вручено И.о. главного врача ГБУЗ ВО «ОПЦ» 19.03.2024 (л.д.59-65) и другими материалами дела.

Оценивая представленные доказательства в их совокупности, прихожу к выводу, что вышеприведенные документы являются относимыми и допустимыми доказательствами, а также достаточными для разрешения рассматриваемого дела по существу. Данных о нарушении закона при получении вышеуказанных доказательств суду не представлено.

Проверка проведена на законных основаниях, в соответствии с требованиями положений Федерального закона № 248-ФЗ от 31.07.2023 «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации». Оснований для признания проверки незаконной судьей не установлено.

Протокол об административном правонарушении составлен в присутствии защитника юридического лица, извещенного по средствам электронной почты.

Таким образом, суд приходит к выводу, что дело об административном правонарушении в отношении ГБУЗ ВО «ОПЦ» возбуждено на законном основании; установленный законом порядок привлечения лица к административной ответственности соблюден.

Учитывая изложенное, ГБУЗ ВО «ОПЦ» допускалось осуществление медицинской деятельности с нарушением подпункта «а» пункта 7 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, оказываемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории Ивановского центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852, повлекшее за собой последствия, в виде смерти пациента, ввиду оказания медицинской помощи с нарушением пункта 5, 6, 11, 13, 14 Правил, утвержденных Приложением №19, 21, п. 13 Приложения № 23, Приложения № 28 к Порядку №1130н, пункта 3.15.10 приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», требований постановления Правительства Российской Федерации от 20.09.2012 № 950 «Об утверждении Правил определения момента смерти человека, в том числе критериев и процедуры установления смерти человека, Правил прекращения реанимационных мероприятий и формы протокола установления смерти человека», пунктов 2 и 5 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология», утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 919н.

С учетом обстоятельств дела, прихожу к выводу о квалификации совершенного ГБУЗ ВО «ОПЦ» правонарушения по ч.3 ст.19.20 КоАП РФ в связи с тем, что допущенное учреждением нарушение причинило смерть гражданину, а, следовательно, является грубым.

У ГБУЗ ВО «ОПЦ» имелась возможность для соблюдения вышеуказанных требований действующего законодательства Российской Федерации, но им не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению. Действия Учреждения представляют существенную угрозу охраняемым общественным отношениям, поскольку посягают на охраняемые законом правоотношения в сфере охраны здоровья граждан, в связи с нарушением установленного порядка осуществления лицензируемой деятельности и свидетельствуют о пренебрежительном отношении лицензиата к исполнению своих публично-правовых обязанностей.

Действия ГБУЗ ВО «ОПЦ» в виде осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), подлежат квалификации по ч.3 ст.19.20 КоАП РФ.

Окончательная квалификация не влияет на установленный объем нарушений Обществом и не является основанием для освобождения юридического лица от административной ответственности по иным фактам.

Обстоятельств, смягчающих и отягчающих административную ответственность, судом не установлено.

С учетом взаимосвязанных положений части 3 статьи 3.4 и части 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ возможность замены наказания в виде административного штрафа предупреждением допускается при наличии совокупности всех обстоятельств, указанных в части 2 статьи 3.4 указанного Кодекса.

Вместе с тем в рассматриваемом случае не установлено наличие условий, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в связи с чем применение ст. 4.1.1 КоАП РФ не допустимо.

Оснований для признания совершенного административного правонарушения малозначительным по тем же основаниям не усматриваю.

Учитывая характер совершенного административного правонарушения и его последствия, оснований для применения положений ч. 3.2. ст. 4.1 КоАП РФ не усматриваю.

Учитывая отсутствие отягчающих наказание обстоятельств и социальную значимость привлекаемого к административной ответственности юридического лица, для соблюдения целей назначения административного наказания полагаю возможным назначить административное наказание в виде штрафа в размере 170 000 рублей.

На основании изложенного и руководствуясь п.1 ч.1 ст.29.9, ст.29.10 КоАП РФ, судья

ПОСТАНОВИЛ:

государственное бюджетное учреждение здравоохранения Владимирской области «Областной перинатальный центр» признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 КоАП РФ, и назначить административное наказание в виде административного штрафа в размере 170 000 (сто семьдесят тысяч) рублей.

Штраф подлежит уплате по следующим реквизитам:

<данные изъяты>

При уплате административного штрафа за административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, лицом, привлеченным к административной ответственности за совершение данного административного правонарушения, либо иным физическим или юридическим лицом не позднее двадцати дней со дня вынесения постановления о наложении административного штрафа административный штраф может быть уплачен в размере половины суммы наложенного административного штрафа, за исключением административных правонарушений, предусмотренных статьями 13.15, 13.37, 14.31, 14.31.2, частями 5 - 7 статьи 14.32, статьями 14.33, 14.56, 15.21, 15.30, 19.3, частями 1 - 8.1, 9.1 - 39 статьи 19.5, статьями 19.5.1, 19.6, 19.8 - 19.8.2, 19.23, частями 2 и 3 статьи 19.27, статьями 19.28, 19.29, 19.30, 19.33, 19.34, 20.3, частью 2 статьи 20.28 настоящего Кодекса.

Постановление может быть обжаловано в течение 10 дней во Владимирский областной суд через Октябрьский районный суд г.Владимира со дня вручения или получения копии постановления.

Резолютивная часть постановления оглашена 03.06.2024.

Судья Е.Д. Зиновьева

Судебный акт #1 (Постановления) по делу № 5-324/2024 от 16.05.2024

5-324/2024

Движение по делу

Документы

Детальная проверка физлица